Гвинтовий імплантат

Реферат: Гвинтовий імплант (1) містить стрижень (5) із різьбовою зоною (6) для закріплення в кістковій речовині і з головкою (3) з поверхнями (4) зачеплення або отворами для насадження установлювального інструмента. Стрижень (5) і головка (3) виконані монолітно. Стрижень (5) між різьбою (6) і головкою (3) має місце (7 а-с) відділення, у якому головка (3) з верхньою частиною стрижня (5) може бути відділена, і є замінююча головка (8, 8'), виконана з можливістю закріплення на нижній частині, стрижня (5), що залишився. UA 95708 U (33) Код держави-учасниці DE UA 95708 U UA 95708 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до гвинтового імпланта, зокрема до гвинтового імплантат, відповідно до ознак п. 1 формули корисної моделі. У дентальній імплантології вже давно використовуються гвинтові імпланти, причому, в основному, монолітні імпланти або імпланти, що складаються із двох частин. Відповідно до рівня техніки ці імпланти постачаються й заготовлюються в різних діаметрах і з різною внутрішньокістковою висотою. Це спричиняє необхідність заготовлювати на практиці істотну кількість імплантів або ж планувати для кожного пацієнта дорогий запас і потім вибірково вчасно замовляти імпланти перед операцією. Якщо при цьому будуть мати місце помилки, то в хірурга не буде в наявності підходящого імпланта, що в кожному разі буде пов'язано з певними неприємностями. Наступною проблемою є непередбачувані зміни кісткової тканини й слизової оболонки із часом, які можуть сприяти появі неестетичних видимих металевих фрагментів у ротовій порожнині. В основі запропонованої на розгляд корисної моделі поставлена задача створення імплантів, які можна виготовляти спрощеним чином і які, проте, можуть бути використані універсальним чином для різних висот і, які, у той же час, вирішують проблему змін кісткової тканини й появи видимих неестетичних металевих фрагментів. Ця задача вирішується у гвинтовому імпланті ознаками пункту 1 формули корисної моделі. Кращі варіанти здійснення представлені в залежних пунктах формули корисної моделі. Були розроблені монолітні базальні гвинтові імпланти, які первинно закріплюються в другому корковому шарі щелепної кістки. Їм не потрібно закріплення в першому, близькому до шийної частини, корковому шарі щелепної кістки. Ці імпланти, відповідно до рівня техніки, постачаються в різних довжинах. Для всіх гвинтових імплантів загальним є те, що вони повинні мати зони, у яких можуть бути застосовані обертаючі зусилля для вгвинчування імпланта в щелепну кістку. Часто використовуваними конфігураціями є, приміром, зовнішні квадрати, шестигранники або внутрішні шестигранники, восьмигранники, або ж внутрішні й зовнішні зіркоподібні конфігурації. У монолітних імплантів давно використовуються вертикальні пази й зовнішні чотиригранники. Через те, що головка й корпус імпланта міцно з'єднані один з одним, у розпорядженні імплантологів є широкий спектр довжин імплантів, приміром, від 8 до 50 мм. Для звуження цього спектра в цьому випадку розроблена система імплантів, при якій додатково із самим монолітним імплантом постачається замінююча головка (8). Після вставки гвинтового імпланта в щелепну кістку стрижень із головкою, що перебуває на ньому, може бути вкорочений до заданого розміру за рахунок того, що хірург відокремлює стрижень у бажаному місці. Залишається закріплена в щелепній кістці частина стрижня, яка на задану висоту виступає над щелепною кісткою. Здійснення корисної моделі Замінююча головка (8) має внутрішньо отвір (11, 11а), який, в основному, конгруентний зовнішній формі або зовнішньому діаметру стрижня (5) імпланта (1). Замінююча головка (11, 11а) насаджується на зрізаний кінець стрижня (5) і закріплюється, приміром, за допомогою цементу або полімерного матеріалу. Діаметр внутрішнього отвору (11, 11а) вибраний таким чином, що між замінюючою головкою (8) і стрижнем (5) залишається дуже тонкий, прецизійний зазор для цементу. Використання замінюючої головки (5) з меншими, більшими або ідентичними головці, що вводиться, розмірами, можливо тому, що після вставки імпланта більше немає необхідності в монолітній головці (3) з її поверхнями зачеплення й, тому, вона може бути відділена й замінена замінюючою головкою (8). Відповідно до винаходу немає необхідності в тому, щоб стрижень мав головку (3). Досить того, щоб стрижень мав поверхні або елементи, які дозволяють здійснити вгвинчування стрижня в щелепну кістку. Такий стрижень без головки може бути потім, після вгвинчування, відповідно до винаходу, укорочений до необхідної довжини, перш ніж замінююча головка, буде закріплена на кінці стрижня. Площа поверхні перекриття між стрижнем (5) імпланта й замінюючою головкою (8) становить у кращому варіанті, щонайменше, 3 мм, тому внутрішній отвір (11, 11а) у замінюючій головці (8) повинен мати щонайменше таку ж довжину. Надлишковий цемент у процесі цементації може відводитись через передбачений для цього отвір (13) або порожнину. Таким чином, попереджається та обставина, що цемент або клей затискається в зоні імпланта, близької до слизової оболонки, або навіть під слизовою оболонкою. Оскільки бажане додаткове стопоріння обертання між стрижнем (5) імпланта й замінюючою головкою (8), стрижень та замінююча головка можуть мати в області перекриття не круглі 1 UA 95708 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 конфігурації. Приміром, на Фіг. 4 представлений овальний отвір 11а, для якого в цьому випадку підходящим образом використовується овальний стрижень 5. Також може застосовуватися, однак, багатокутна геометрія стрижня 5 і отвору 11, 11а замінюючої головки 8. Опис креслень На Фіг. 1 показаний базальний гвинтовий імплант 1 із внутрішньокістковою різьбовою частиною 6, вертикальною частиною у формі стрижня 5 і головкою 3, причому головка 3 має поверхні 4 зачеплення або інші засоби, у які конгруентно входить встановлювальний інструмент для вгвинчування імпланта в щелепну кістку. По можливості довга внутрішньокісткова частина імпланта позначена посилальною позицією 2. Після вгвинчування імпланта 1 головка 3 з виступаючою й непотрібною частиною стрижня 5 може бути обрізана хірургом. За допомогою посилальних позицій 7 а-с позначені, приміром, можливі місця відділення, залежно від того, наскільки глибоко стрижень був угвинчений у щелепну кістку. Відділена головка 3 імпланта 1 заміняється за допомогою замінюючої головки 8, яка закріплюється на кінці стрижня 5, що залишився. На Фіг. 2 показаний базальний гвинтовий імплант відповідно до винаходу, який після установки імпланта на висоту місця 7а відділення, Фіг. 1, був обрізаний таким чином, що закріплена на ньому нова замінююча головка 8 закінчується на рівні слизової оболонки 9 ротової порожнини. Замінююча головка 8 має внутрішньо отвір 11, який в кращому варіанті звужується в напрямку вгору, у результаті чого утворюється відвідний канал 13 для надлишкового цементу. Посилальною позицією 10 позначена внутрішньокісткова частина імпланта, яка належить даному імпланту, причому різьба 6 входить у другий корковий шар 12 кістки. Внутрішньокісткова частина 10 імпланта в інших випадках може виступати меншою або більшою мірою, причому відділення стрижня 5 у цих випадках повинне бути зроблено в інших місцях 7 а-с відділення. Ширина зазору під цемент між стрижнем 5 і отвором 11 замінюючої головки становить, приміром, максимум 0,25 мм. Фіг. 3 демонструє замінюючу головку 8 на вигляді знизу. Можна бачити відвідний канал 13 і внутрішній отвір 11. Фіг. 4 демонструє інший варіант здійснення замінюючої головки 8 на вигляді знизу. Можна бачити відвідної канал 13 і внутрішній отвір 11а, який в цьому випадку виконано овальним. Фіг. 5 демонструє особливий варіант здійснення замінюючої головки 8'. У цьому випадку отвір 11 проходить не в поздовжньому напрямку замінюючої головки 8', а розташовується під кутом до центральної осі замінюючої головки 8', що в багатьох випадках може поліпшити можливість заміни системи імплантів і естетичний результат. Здійснення корисної моделі Резюмуючи вищесказане, спосіб для установки імпланта включає наступні етапи. Різьбова частина 6 і вертикальна частина у формі стрижня 5 закріплюються на необхідній глибині в щелепній кістці. Для цього головка 3 імпланта, що інтегрується, має поверхні 4 зачеплення або інші засоби, у які конгруентним чином входить установлювальний інструмент, щоб мати можливість угвинтити імплант у щелепну кістку. Після вгвинчування імпланта 1 головка 3 з виступаючої й не потрібної частиною стрижня 5 може бути відділена хірургом у необхідному місці 7 а-с відділення, залежно від того, наскільки глибоко стрижень був угвинчений у щелепну кістку. Відділена головка 3 імпланта 1 заміняється потім за допомогою замінюючої головки 8, яка закріплюється на кінці, що залишився, стрижня 5. Замінююча головка, 8 насаджується на кінець стрижня 5 і закріплюється. У наступному кращому варіанті здійснення замінююча головка 8' здійснена таким чином, що між напрямком осі стрижня й напрямком осі замінюючої головки утворюється кут. Цей кут сприяє установці замінюючої головки 8' під кутом відносно напрямку осі імпланта 1. Перелік посилальних позицій 1 - монолітний базальний гвинтовий імплант 2 - внутрішньокісткова частина гвинтового імпланта 3 - головка імпланта 4 - пази для зачеплення в головці імпланта 5 - стрижень імпланта 6 - різьба імпланта для закріплення в другому корковому шарі кістки 7а-7b - можливі місця відділення 8, 8' - замінююча головка 9 - (область) слизової оболонки 10 - внутрішньокісткова частина імпланта 11, 11а - внутрішній отвір замінюючої головки 12 - другий корковий шар (протилежний корковий шар) щелепної кістки 2 UA 95708 U 13 - відвідний канал 14 - центральна вісь. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 5 10 15 20 1. Гвинтовий імплант (1), що містить стрижень (5) із різьбовою зоною (6) для закріплення в кістковій речовині і з головкою (3) з поверхнями (4) зачеплення або отворами для насадження установлювального інструмента, причому стрижень (5) і головка (3) виконані монолітно, який відрізняється тим, що стрижень (5) між різьбою (6) і головкою (3) має принаймні одне місце (7 а-с) відділення, у якому головка (3) з верхньою частиною стрижня (5) може бути відділена, і є замінююча головка (8, 8'), виконана з можливістю закріплення на нижній частині стрижня (5), що залишився. 2. Гвинтовий імплант за п. 1, який відрізняється тим, що замінююча головка (8, 8') має внутрішній отвір (11, 11а), який відповідає поперечному перерізу стрижня (5), і в який може бути введений стрижень. 3. Гвинтовий імплант за п. 2, який відрізняється тим, що замінююча головка (8, 8') і стрижень (5) мають область перекриття в зоні отвору (11, 11а), що дорівнює принаймні 3 мм. 4. Гвинтовий імплант за п. 3, який відрізняється тим, що замінююча головка (8, 8') у зоні отвору (11, 11а) має наступний отвір (13) або порожнину для відведення надлишкового цементу. 5. Гвинтовий імплант за п. 4, який відрізняється тим, що поперечний переріз отвору (11а) у замінюючій головці (8, 8') виконаний некруглим. 6. Гвинтовий імплант за п. 5, який відрізняється тим, що внутрішній отвір (11, 11а) розташовано під кутом до центральної осі (14) замінюючої головки (8'). 3 UA 95708 U 4 UA 95708 U 5 UA 95708 U Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 6