Шприц-ручка для ін’єкцій інсуліну

Реферат: Шприц-ручка для ін'єкцій інсуліну містить шприц, який має поршневий шток та поршень шприца, ін'єкційну голку, трубку, шкалу доз, дозатор та стопорну гайку із внутрішньою різьбою, спускову кнопку, причому поршень шприца встановлений на поршневий шток та знаходиться у робочому об'ємі інсулінового шприца, який встановлений всередині трубки. В пристрій введено фіксатор із отвором, пружину, підтискну пружину, упор, а також захисний ковпачок голки, ковпачок ручки та заглушку із зовнішньою різьбою, вікно фіксатора, що знаходиться на трубці, як шприц використовується стандартний інсуліновий, причому шприц із вставленим у нього поршневим штоком та поршнем шприца, разом із заглушкою, пружиною та фіксатором вставлені у трубку. Фіксатор вставлений впритул до упора всередині трубки, заглушка із зовнішньою різьбою і отвором накручена на трубку по внутрішній різьбі трубки, в отвір заглушки вставлений поршневий шток, стопорна гайка із внутрішньою різьбою накручена на затиски дозатора з зовнішньою різьбою. Трубка із встановленими у неї інсуліновим шприцом, пружиною, фіксатором та заглушкою впритул вставлена у дозатор, на затиски якого накручено по внутрішній різьбі стопорну гайку, поршневий шток вставлений в отвір дозатора. При цьому на трубці знаходиться шкала доз, підтискна пружина під дією сили пружності направляє фіксатор у вікно фіксатора, що знаходиться на трубці. Між дозатором і трубкою встановлений ущільнювач, а захисний ковпачок голки вставлений на інсуліновий шприц. Поверх захисного ковпачка голки встановлений ковпачок ручки, який накручений на трубку по зовнішній різьбі ковпачка ручки та внутрішній різьбі трубки для ковпачка. UA 100462 C2 (12) UA 100462 C2 UA 100462 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Винахід належить до медичної техніки, зокрема до шприців із автоматизованим способом введення медичного препарату, і може бути використаний для виконання безболісних ін'єкцій інсуліну хворим на цукровий діабет, особливо дітям. Відомий шприц для дозованих ін'єкцій медичного препарату [Патент України № 42066, М. кл. А 61 Μ 5/24, А 61 Μ 5/315 опубл. 15.10.2001, бюл. № 9], який містить корпус та дозуючий пристрій для встановлення дози та її наступного впорскування шляхом поступального руху штока поршня, який має здатність втискувати поршень всередину корпусу, причому вказаний дозуючий пристрій включає вісь з різзю та гайкоподібний елемент, який при встановленні дози має можливість пересуватись вздовж осі відносним обертанням осьового стержня та гайкоподібного елемента в положення, яке визначає величину просування штока під час ін'єкції, причому відносне обертання осі та гайкоподібного елемента має здатність блокуватись для фіксації положення гайкоподібного елемента на осьовому стержні, коли дозуючим пристроєм не користуються для встановлення дози, всередині корпусу розміщено циліндричний балончик, який можна замінювати, з медичним препаратом, тримач балончика та кришка для забезпечення доступу до тримача балончика шляхом її відкривання причому кришка з'єднана з корпусом та дозуючим пристроєм таким чином, що блокування положення гайкоподібного елемента на осьовому стержні при відкриванні кришки припиняється. Кришка з'єднана з пристроєм для вилучення штока поршня з можливістю вилучення штока поршня при її відкриванні. Кришка є зсувною та має здатність забезпечувати доступ до тримача балончика завдяки її зсуванню відносно шприца в осьовому напрямку. Пристрій для вилучення штока поршня жорстко зв'язаний з кришкою та приєднаний до розташованого на задньому кінці штока поршня механізму, який має здатність пересувати шток поршня в зворотне положення в дозуючому пристрої, коли кришка перебуває в стані пересування відносно шприца в осьовому напрямку для забезпечення доступу до тримача балончика. Пристрій для вилучення штоки, поршня сполучений з дозуючим пристроєм таким чином, що дозволяє припинити блокування положення гайкоподібного елемента на осьовому стержні в початковий момент пересування кришки для забезпечення доступу до тримача балончика. Кришка обладнана стопорним механізмом для виключення можливості закриття кришки, якщо вона відкрита неповністю, а стопорний механізм включає виступ на кришці, здатний пружно входити в заглиблення на корпусі шприца, яке складається з першого та другого паралельних жолобків, причому вказаний виступ має здатність входити в заглиблення таким чином, що отримує можливість пересуватись вздовж першого жолобка при відкриванні кришки та вздовж другого жолобка при її закриванні, причому принаймні перший жолобок оснащено пилкоподібними зубцями-обмежувачами для пересування виступу лише у напрямку відкривання кришки. Стопорний механізм включає встановлену на жорстко з'єднаній з кришкою деталі защіпку, здатну входити в зчеплення з розташованим на корпусі зубчастим елементом з заглибленнями, розташованими в початковій та кінцевій частинах зубчастого елемента, що дозволяють защіпці змінювати напрямок застопорювання. Кришка прикріплена до корпусу за допомогою шарнірів, а тримач балончика має здатність пересуватись за кришкою при її відкриванні для забезпечення доступу до тримача балончика з його переднього кінця. Недоліком даного шприца для ін'єкцій є відсутність можливості виконання безболісних автоматизованих ін'єкцій, висока вартість конструкції та залежність від конкретного типу ємностей з лікарським засобом, оскільки передбачається використання тільки спеціалізованих ємностей (мідний балончик) від конкретного виробника та неможливість використання будь-яких інших ємностей з аналогічним лікарським засобом. Відомий шприц для ін'єкцій [Патент України № 49912, М. кл. А 61 Μ 5/24, А 61 Μ 5/20, А 61 Μ 5/31 опубл. 15.10.2002, бюл. № 10], який містить корпус, в якому знаходиться ампула з лікарським препаратом в кількості, достатній для здійснення ряду дозованих ін'єкцій, дозовідмірюючий механізм для відмірювання доз шляхом обертання дозовідмірюючого елемента відносно корпусу, при цьому величина дози вказується на шкалі, виконаній у вигляді циферблата годинника, на якій розміщено елемент індикації для показу встановленої дози, причому елементи, шкала та елемент індикації виконані з можливістю обертання один навколо одного, один з вказаних елементів закріплено в корпусі, а інший приєднано до дозовідмірюючого механізму в шприці. Елемент, виконаний окремо від корпусу, сполучено з дозовідмірюючим елементом за допомогою шестеренного механізму. На елементі, виконаному окремо від корпусу, розміщений пальцьовий затискач, причому затискач перебуває в положенні, паралельному поздовжній осі шприца, коли дозу не встановлено. Кутова відстань між поділками шкали становить 6°, що відповідає хвилинним поділкам на звичайному годиннику. Даний шприц для ін'єкцій має засіб для обмеження переміщення дозовідмірюючого елемента і фіксації 1 UA 100462 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 верхньої межі величини дози, яку можна встановити. По периметру шкали розташовані отвори, в які може бути вставлено штифт, для утворення упора для елемента індикації. Недоліком даного шприца для ін'єкцій є відсутність можливості виконання безболісних автоматизованих ін'єкцій та залежність від конкретного типу ємностей з лікарським засобом (використовуються тільки спеціалізовані ємності визначеного виробника). Відомий автоматичний дозуючий шприц [Automated Syringe Dosing / Е.Е. Hanson, C.L.Weisshaar, A.L.Wentland // BME 402 / Department of Biomedical Engineering University of Wisconsin-Madison. - May 4.-2005. -pp/123-136], який містить базову платформу, на якій розміщений блок підтримки шприца з інсуліном, систему забезпечення точного механічного переміщення шприца, яка механічно з'єднана з кроковим двигуном, який підключений до електронного блока контролю з мікропроцесором, до якого також входить драйвер крокового двигуна та інтерфейс для зв'язку із комп'ютером. Перевагою даного пристрою є можливість автоматичного виконання ін'єкцій інсуліну в організм людини з високою точністю доз, що забезпечується мікропроцесорним керуванням над кроковим двигуном, який з високою точністю перетворює обертовий рух у поступальний рух плунжера шприца з інсуліном. Це також дозволяє виконання автоматичних ін'єкцій інсуліну з врахуванням часу ін'єкції. Недоліками цього пристрою є висока складність та вартість конструкції, великі габарити і вага, а також відсутність можливості виконання безболісних ін'єкцій інсуліну в організм, що унеможливлює портативне і мобільне використання цього пристрою (передбачається використання його тільки в стаціонарному режимі). Відомий автоматичний пристрій для ін'єкцій [Патент Канади № С А 2651992, М. кл. А 61 Μ 5/20, А 61 Μ 5/315, А 61 К 39/395 опубл. 01.10.2008, International Publication Number (87): WO2008/005315], який містить шприц розташований в корпусі, шприц вміщує необхідну дозу речовини, яка підлягає введенню, ін'єкційну голку, пробку, шток для переміщення шприца, причому це переміщення повинно відбуватись так, що ін'єкційна голка проектується з корпусу і прикладає тиск до пробки. Пристрій також містить розширену центральну частину, яка може стискатись; фланець та механізм зсуву. Даний пристрій дозволяє використовувати автоматичний спосіб ін'єкції, що дозволяє ефективне лікування. Недоліком даного шприца для ін'єкцій є відсутність можливості виконання безболісних ін'єкцій та відносно висока складність і вартість конструкції. Відома автоматична шприц-ручка [Патент США № 5 984 900 Μ. кл. А61М5/31; А61М5/24; А61М5/315 опубл. 16.10.1999], яка містить систему введення, що інтегрально розміщена в корпусі та включена в базову частину, яка переносить медичний резервуар з підшкірною голкою на його кінці, пристрій також містить дозуючий механізм з рухомим зубчастим стержнем поршня, який підключений до дозуючого рухомого вала в поворотному напрямку. Дозуючий вал оснащений різьбою, маючи різьбу на базовій частині. Для обмеження аксіального руху частин відносно одна до одної, рухоме розширення буде визначатись круговим рухомим положенням дозуючого вала. Пружина затиснена між базовою частиною та корпусною частиною, коли базова частина переміщається в проксимальному напрямку шляхом прикладення сили натиснення на послідовні частини, яка після виконання налаштовування обмеження аксіального руху відносно базової частини переміщує цю базову частину проти сили пружини. Недоліком даного шприца для ін'єкцій є відсутність можливості виконання безболісних ін'єкцій та залежність від конкретного типу ємностей з лікарським засобом. Відома шприц-ручка [Патент США № 5 611 783 Μ. кл. А61М 5/315; А61М 5/31; А61М 5/24, опубл. 18.05.1997], яка містить першу частину, що містить механізм регулювання дози і спусковий механізм, у якому шток поршня висунутий для приведення в дію поршня резервуара в другій частині. Перші і другі частини з'єднані разом штоковим зчепленням, де в елементі штокового зчеплення другої частини є елементи обертання приводу поршневого штоку, установленого на елементі зчеплення багнета першої частини. Поршневий шток визначає обертальне положення поршневого штоку, обертальне положення якого визначає зв'язок між рухомою частиною і штоком поршня. Недоліком даного шприца для ін'єкцій є відсутність можливості виконання безболісних автоматизованих ін'єкцій та залежність від конкретного типу ємностей з лікарським засобом. Найбільш близьким до запропонованого є шприц для ін'єкцій [Патент України № 56256, М. кл. А 61 Μ 5/00, опубл. 15.05.2003, бюл. № 5], який містить кількість ліків, достатню для одержання певного числа терапевтичних доз (в подальшому - інсуліновий шприц), корпус (в подальшому - трубку), поршневий шток, що має не круглий переріз та зовнішню нарізку, привід поршневого штока (в подальшому - поршень), який включає напрямний пристрій поршневого штока, що входить у контакт з некруглим перерізом поршневого штока, що дозволяє аксіальне переміщення, але виключає обертання поршневого штока відносно до вищезгаданого 2 UA 100462 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 напрямного пристрою поршневого штока, ін'єкційну голку та гайку (в подальшому - стопорну гайку), яка не може переміщуватися в аксіальному напрямі у корпусі і яка має внутрішню нарізку, що входить у контакт з нарізкою поршня для утворення нарізного з'єднання з можливістю самоблокування, механізм установлення дози (в подальшому - дозатор), який включає нарізне з'єднання без самоблокування, уздовж якого кнопка для ін'єкцій (в подальшому - спускова кнопка) шляхом обертання елемента встановлення дози відносно вищезгаданого корпусу вигвинчується з ближнього кінця корпусу, щоб виступати з цього ближнього кінця на відстань, що визначається кутом вищезгаданого обертання, причому нарізне з'єднання шляхом аксіального зворотного ходу спускової кнопки трансформує цей аксіальний рух в обертання одного з поршневих приводів відносно іншого, між стопорною гайкою та напрямним пристроєм поршневого штока передбачено односпрямоване сполучення, що дозволяє обертання цих деталей відносно одна одної в одному напрямку, але виключає обертання у протилежному напрямку, допустиме обертання є таким, при якому поршневий шток переміщується у зовнішньому напрямку у шприці, і сполучення сконструйоване таким чином, що перш, ніж відбудеться обертання, має бути подоланий початковий опір, який є достатньо великим для протистояння крутному моментові, що діє на з'єднання при встановленні дози. Між корпусом та елементом, що обертається відносно цього корпусу для встановлення дози, передбачено храпове з'єднання, яке забезпечує помірний опір обертанню у будь-якому напрямку. Односпрямоване сполучення включає заскочку, яка ковзає по храповому колесу з зубами, що мають крутий передній край та пологий задній край, а задні краї зубів храпового колеса мають виїмку, що зачіплюється спряженим виступом заскочки. Циліндр з дозувальною шкалою (в подальшому - шкалою доз) має на своїй поверхні спіральну доріжку, що зачіплюється зі спіральним буртиком на внутрішньому боці корпусу для утворення нарізного з'єднання без самоблокування між корпусом, та тим, що цей циліндр з шкалою доз є сполученим з спусковою кнопкою для аксіального руху за допомогою цієї кнопки. Нарізне з'єднання, за допомогою якого спускова кнопка піднімається при встановленні дози, є нарізним з'єднанням між циліндром з шкалою доз та корпусом. Елемент, який обертається відносно корпусу з спусковою кнопкою, та тим, що нарізне з'єднання без самоблокування, яке визначає піднімання спускової кнопки, є внутрішньою нарізкою у каналі спускової кнопки, яка зачіплюється з зовнішньою нарізкою на частині зі збільшеним діаметром поршневого штока. Напрямний пристрій поршневого штока закріплено у приводній трубі, і у цій трубі поршневий шток може переміщуватися в аксіальному напрямі, але обертається разом з вищезгаданою трубою, та тим, що між приводною трубою та частиною, яка переміщується в аксіальному напрямі спусковою кнопкою, передбачено нарізне з'єднання без самоблокування, яке визначає піднімання спускової кнопки. Недоліком даного шприца для ін'єкцій є складність та висока вартість реалізації конструкції пристрою та його експлуатації, оскільки передбачається використання тільки змінних картриджів з лікарським засобом конкретного типу і виробництва, і не можливість використання будь-яких інших ємностей з аналогічним лікарським засобом. Крім того, в даному пристрої відсутні можливості виконання безболісних автоматизованих ін'єкцій, а також можливості гнучкого мобільного використання як портативної переносної шприц-ручки. В основу винаходу поставлено задачу створення компактної і портативної шприц-ручки для ін'єкцій інсуліну із можливістю виконання безболісних автоматизованих ін'єкцій із значно меншою вартістю та складністю конструкції. Крім того, конструкція даного пристрою передбачає орієнтацію на різні типи зовнішніх ємностей з інсуліном, без прив'язки до картриджів та флаконів конкретних, суворо визначених виробників, що дозволяє зменшити вартість експлуатації пристрою. Поставлена задача вирішується тим, що у шприц-ручку для ін'єкцій інсуліну, яка містить інсуліновий шприц, який має поршневий шток та поршень шприца, ін'єкційну голку, трубку, шкалу доз, дозатор та стопорну гайку із внутрішньою різьбою, спускову кнопку, причому поршень шприца встановлений на поршневий шток та знаходиться у робочому об'ємі інсулінового шприца, який встановлений всередині трубки, введено фіксатор із отвором, пружину, підтискну пружину, упор, а також захисний ковпачок голки, ковпачок ручки та заглушку із зовнішньою різьбою, вікно фіксатора, що знаходиться на трубці, як інсуліновий шприц використовується стандартизований шприц для ін'єкцій інсуліну, причому інсуліновий шприц із вставленим у нього поршневим штоком та поршнем шприца, разом із встановленою на нього заглушкою, пружиною та фіксатором вставлені у трубку, крім того, фіксатор вставлений впритул до упора всередині трубки, заглушка із зовнішньою різьбою і отвором накручена на трубку по внутрішній різьбі трубки, в отвір заглушки вставлений поршневий шток, стопорна гайка із внутрішньою різьбою накручена на затиски дозатора з зовнішньою різьбою, трубка із встановленими у неї інсуліновим шприцом, пружиною, фіксатором та заглушкою впритул 3 UA 100462 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 вставлена у дозатор, на затиски якого накручено по внутрішній різьбі стопорну гайку, поршневий шток вставлений в отвір дозатора, причому на трубці знаходиться шкала доз, підтискна пружина під дією сили пружності направляє фіксатор у вікно фіксатора, що знаходиться на трубці, крім того, між дозатором і трубкою встановлений ущільнювач, а захисний ковпачок голки вставлений на інсуліновий шприц, поверх захисного ковпачка голки встановлений ковпачок ручки, який накручений на трубку по зовнішній різьбі ковпачка ручки та внутрішній різьбі трубки для ковпачка На фіг. 1 наведено загальний зовнішній вигляд шприц-ручки для ін'єкцій інсуліну. На фіг. 2 зображено креслення пристрою в розібраному вигляді. На фіг.3 наведено креслення пристрою в поздовжньому перерізі. На фіг. 4 зображено поздовжній переріз пристрою при підготовці до ін'єкції. На фіг. 5 зображено схему пристрою в процесі ін'єкції. На фіг. 6 наведено схему шприц-ручки для ін'єкцій інсуліну в процесі установки доз. Шприц-ручка для ін'єкцій інсуліну складається із: інсулінового шприца 1 (використовується стандартизований інсуліновий шприц), який містить поршневий шток 2 та поршень шприца 12; трубки 3 з вікном 19 фіксатора; дозатора 4; стопорної гайки 5 із внутрішньою різьбою 25; фіксатора 6 з отвором 27 фіксатора; пружини 7; ін'єкційної голки 24 із захисним ковпачком голки 8; ковпачка ручки 9; спускової кнопки 11; підтискної пружини 13; упора 14; ущільнювача 15; отвору дозатора 16; затисків17 дозатора з зовнішньою різьбою 28; шкали доз 18; заглушки 20 із зовнішньою різьбою 26 і отвором заглушки 10; зовнішньої різьби 21 ковпачка ручки; внутрішньої різьби 22 трубки для ковпачка ручки; внутрішньої різьби 23 трубки для заглушки; ін'єкційної голки 24; внутрішньої різьби 25 стопорної гайки; зовнішньої різьби 26 заглушки, причому інсуліновий шприц 1 з вставленим у нього поршневим штоком 2 та поршнем шприца 12, разом із встановленою на інсуліновий шприц 1 заглушки 20, пружиною 7 та фіксатором 6 вставлені у трубку 3, фіксатор 6, який встановлений на інсуліновий шприц 1 механічно з'єднаний із ним, а поршень шприца 12 встановлений на поршневий шток 2 та знаходяться у робочому об'ємі інсулінового шприца 1. Усередині трубки 3 фіксатор 6 впирається до упора 14, заглушка 20 із зовнішньою різьбою 26 заглушки і отвором 10 заглушки закручена на трубку 3: зовнішня різьба 26 заглушки механічно з'єднана із внутрішньою різьбою 23 трубки для заглушки. Стопорна гайка 5 із внутрішньою різьбою 25 накручена на затиски 17 дозатора з зовнішньою різьбою 28 до кінця. Трубка 3 із встановленими у неї в такий спосіб інсуліновим шприцем 1, поршневим штоком 2 та поршнем 12, пружиною 7, фіксатором 6 та заглушкою 20, вставлена до кінця у дозатор 4, на затиски 17 з зовнішньою різьбою 28 накручено по внутрішній різьбі 25 стопорну гайку 5. Також на трубці 3 знаходиться шкала доз 18 та вікно 19 фіксатора. Підтискна пружина 13 під дією сили пружності направляє фіксатор 6 у вікно фіксатора 19 на трубці 3. Ущільнювач 15 встановлений між дозатором 4 і трубкою 3. Захисний ковпачок голки 8 вставлений на інсуліновий шприц 1 і покриває ін'єкційну голку 24, а поверх нього встановлений ковпачок ручки 9, який накручений на трубку 3 через зовнішню різьбу ковпачка ручки 21 та внутрішню різьбу трубки для ковпачка 22. Інсуліновий шприц 1 на початковій стадії виготовлення пристрою має вушка шприца, які видаляються до основи корпусу для забезпечення входження інсулінового шприца 1 в трубку 3. Як інсуліновий шприца 1 у пристрої можуть використовуватись здебільшого стандартизовані пластмасові інсулінові шприци на 100 або 50 одиниць. Шприц-ручка для ін'єкцій інсуліну працює наступним чином. Для експлуатації пристрій необхідно зібрати, якщо він був попередньо розібраний з метою стерилізації, дезінфекції та заміни стандартизованого інсулінового шприца 1. Збірка шприц-ручки для ін'єкцій інсуліну не трудомістка, для цього повністю виймається поршневий шток 2 з поршнем шприца 12 із інсулінового шприца 1, відрізаються вушка шприца, на інсуліновий шприц 1 щільно вставляється фіксатор 6, одягається пружина 7 та заглушка 20. Після чого вставляється в інсуліновий шприц 1 поршневий шток 2 з поршнем шприца 12. Інсуліновий шприц 1 із штоком шприца 2, поршнем шприца 12, заглушкою 20, пружиною 7 та фіксатором 6 вставляється у трубку 3 до кінця, поки фіксатор 6 не досягне упора 14 трубки 3. Після чого, користувач закручує заглушку 20 із зовнішньою різьбою 26 в трубку 3 с внутрішньою різьбою 23 трубки для заглушки. Відкручується стопорна гайка 5 по внутрішній різьбі 25 стопорної гайки із затисків 17 дозатора 4 на 0.5-1 оберт. Зібрана трубка 3 вставляється в дозатор 4 до кінця. Після чого стопорна гайка5 закручується по її внутрішній різьбі 25 на затиски 17 дозатора 4 для виключення випадкового руху трубки 3 відносно до дозатора 4. Після цього встановлюється захисний ковпачок голки 8 на на інсуліновий шприц 1, що забезпечує захист користувача від гострої частини ін'єкційної голки 24 і її випадкових уколів. 4 UA 100462 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Після цього встановлюється і закручується ковпачок ручки 9 по внутрішній різьбі для ковпачка 22 трубки 3 (фіг. 3). Таким чином, шприц-ручка для ін'єкцій інсуліну зібрана. Перед використанням шприц-ручки для ін'єкцій інсуліну її необхідно заправити самим інсуліном. Для заправки пристрою інсуліном або його розчинами відкручується ковпачок ручки 9, знімається ковпачок голки 8 та ослаблюється стопорна гайка 5 на 0.5-1 оберт. Ін'єкційна голка 24 вставляється у зовнішню ємність з інсуліном (може використовуватись будь-які типи зовнішніх ємностей, в яких передбачено набирання розчинів інсуліну за допомогою шприців), шляхом протикання гумового клапана або іншим чином. Після чого, притримуючи зовнішню ємність з інсуліном і трубку 3 користувач пристрою відтягує дозатор 4 (переміщення дозатора 4 вздовж напрямної трубки 3) до останньої відмітки (риски) на шкалі доз 18, що означає, що інсуліновий шприц 1 повністю заповнений інсуліном. Після цього, користувач фіксує положення дозатора 4 шляхом закручування стопорної гайки 5 по її внутрішній різьбі 25 дозатора на зовнішню різьбу 28 затисків 17 дозатора для того щоб не було випадкового ходу дозатора 4 відносно до трубки 3. Ковпачок голки 8 встановлюється на інсуліновий шприц 1, після чого на трубку 3 встановлюється і накручується ковпачок ручки 9 по внутрішній різьбі 22 для ковпачка трубки 3 (фіг. 3). Шприц-ручка для ін'єкцій інсуліну заправлена інсуліном, зібрана та готова до транспортування. Тара для транспортування необов'язкова, пристрій переноситися користувачем як звичайна ручка. Для виконання ін'єкції та встановлення дози інсуліну користувачу пристрою необхідно відкрутити ковпачок ручки 9 з трубки 3 та ослабити стопорну гайку 5 з затисків 17 дозатора на 0.5-1 оберт, одночасно притримуючи трубку 3 перемістити дозатор 4 (для плавності ходу використовується ущільнювач 15) до необхідної відмітки на шкалі доз 18 з торцем затисків 17 дозатора з зовнішньою різьбою 28 (фіг.6). Встановивши дозу інсуліну для ін'єкції, яка визначається лікарем-ендокринологом (1 відмітка на шкалі доз 18 відповідає 2-м одиницям інсуліну) необхідно закрутити (зафіксувати) стопорну гайку 5 на затиски 17 дозатора (фіг. 6). Після цього необхідно натиснути на ковпачок голки 8 переміщуючи інсуліновий шприц 1 і фіксатор 6 у внутрішній об'єм трубки 3. Можливі провертання інсулінового шприца 1 та фіксатора 6 у трубці 3, але це не впливає на надійну роботу і точність встановлення дози пристрою. Під впливом підтискної пружини 13, фіксатор 6 увійде у вікно 19 фіксатора на трубці 3 (фіг.4). Для ін'єкції знімається ковпачок голки 8 з інсулінового шприца 1, сам пристрій підноситься ін'єкційною голкою 24 до місця ін'єкції на тілі хворого, і натискається спускова кнопка 11, при цьому фіксатор 6 виходить із вікна 19 фіксатора і під дією пружини 7 відбувається різке переміщення інсулінового шприца 1 і фіксатора 6 в трубці 3 до упора 14 (фіг. 5). Це призводить до миттєвого розширення пружини 7 та перетворення запасеної потенціальної енергії в механічний рух інсулінового шприца 1, у робочому об'ємі трубки 3. Це дозволяє виконати ін'єкцію безболісно. Ін'єкційна голка 24 при цьому швидко і безболісно увійде в підшкіру тканини в місці ін'єкції. Знеболюючий ефект при цьому забезпечується більш швидким рухом ін'єкційної голки 24, яка залежить від сили пружності пружини 7. Більша швидкість ін'єкційної голки 24 забезпечується одночасним рухом поршневого штока 2 та інсулінового шприца 1, що забезпечує миттєве введення вістря ін'єкційної голки 24 в місце ін'єкції. Після цього необхідно натиснути вказівним пальцем руки поршневий шток 2 до кінця, при цьому він має впертися у дозатор 4. Ін'єкція зроблена, необхідна доза введена. Після ін'єкції необхідно вилучити пристрій з місця ін'єкції, після чого необхідно закрити ін'єкційну голку 24 ковпачком голки 8. Для зберігання також необхідно встановити ковпачок голки 8 на інсуліновий шприц 1, а для транспортування (переміщення користувачем і хворим) необхідно накрутити ковпачок ручки 9 на трубку 3 (фіг. 3). Із часом заміну інсулінового шприца 1 необхідно проводити у зворотній послідовності до його зборки, дотримуючись при цьому умов стерильності та дезінфекції конструкції шприц-ручки для ін'єкцій інсуліну. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 55 60 Шприц-ручка для ін'єкцій інсуліну, яка містить шприц, який має поршневий шток та поршень шприца, ін'єкційну голку, трубку, шкалу доз, дозатор та стопорну гайку із внутрішньою різьбою, спускову кнопку, причому поршень шприца встановлений на поршневий шток та знаходиться у робочому об'ємі інсулінового шприца, який встановлений всередині трубки, яка відрізняється тим, що введено фіксатор із отвором, пружину, підтискну пружину, упор, а також захисний ковпачок голки, ковпачок ручки та заглушку із зовнішньою різьбою, вікно фіксатора, що 5 UA 100462 C2 5 10 знаходиться на трубці, як шприц використовується стандартний інсуліновий шприц, причому інсуліновий шприц із вставленим у нього поршневим штоком та поршнем шприца, разом із встановленою на шприц заглушкою, пружиною та фіксатором вставлені у трубку, крім того, фіксатор вставлений впритул до упора всередині трубки, заглушка із зовнішньоюрізьбою і отвором накручена на трубку по внутрішній різьбі трубки, в отвір заглушки вставлений поршневий шток, стопорна гайка із внутрішньою різьбою накручена на затиски дозатора з зовнішньою різьбою, трубка із встановленими у неї інсуліновим шприцом, пружиною, фіксатором та заглушкою впритул вставлена у дозатор, на затиски якого накручено по внутрішній різьбі стопорну гайку, поршневий шток вставлений в отвір дозатора, причому на трубці знаходиться шкала доз, підтискна пружина під дією сили пружності направляє фіксатор у вікно фіксатора, що знаходиться на трубці, крім того, між дозатором і трубкою встановлений ущільнювач, а захисний ковпачок голки вставлений на інсуліновий шприц, поверх захисного ковпачка голки встановлений ковпачок ручки, який накручений на трубку по зовнішній різьбі ковпачка ручки та внутрішній різьбі трубки для ковпачка. 6 UA 100462 C2 Комп’ютерна верстка А. Крижанівський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 7