Бактерицидний перев’язувальний пінополіуретановий матеріал для медичних цілей
Номер патенту: 68652
Опубліковано: 10.04.2012
Автори: Ахранович Олена Рудольфівна, Савельєва Ольга Олексіївна, Марковська Людмила Антоновна, Янович Ірина Володимирівна, Савельєв Юрій Васильович
Формула / Реферат
1. Бактерицидний перев'язувальний пінополіуретановий матеріал, що містить суміш поліестерів та поліетерів, діізоціанат, каталізатори (амінного та оловоорганічного типу), стабілізатори піни, бактерицид, який відрізняється тим, що містить поліестери та поліетери молекулярної маси 500-5000, як амінний каталізатор - трис-(диметиламінометил)фенол (УП-606/2), як оловоорганічний каталізатор - октоат олова (ОО), як діізоціанат - прекурсор -продукт взаємодії 2,4(2,6)-толуїлендіізоціанату і дисахаридів (ТДІ+ДС) в мольному співвідношенні ТДІ:ДС=2:1 і 4:3 відповідно та додатково містить лідокаїну гідрохлорид (Лід.Гх.) і натрієву сіль поліакрилової кислоти (ПАК) за такого складу компонентів, мас. ч.:
поліестери MM 500, 800, 2200
100
поліетери MM 2500, 3000, 5000
25,2 - 637
трис-(диметиламінометил)фенол (УП- 606|2)
4,4 - 20,0
діазобіциклооктан (ДАБКО)
3,2 - 20,0
октоат олова (ОО)
4,0 - 50,0
кремнієорганічний блок співполімер (КЕП- 2)
2,4 - 15,0
вазелінове масло
0,8 - 5,0
1,4-ді - N-оксид 2,3-біс(оксиметил)хіноксалін (ДНООХ)
2,7 - 36,00
натрієва сіль поліакрилової кислоти (ПАК)
29,34 - 517,5
лідокаїну гідрохлорид (Лід.Гх)
3,7 - 25,0
Прекурсор(ТДІ+ДС)
96,0 – 1505.
2. Бактерицидний перев'язувальний пінополіуретановий матеріал за п. 1, який відрізняється тим, що прекурсор (ТДІ+ДС) як дисахарид містить речовину, вибрану із групи: лактоза (моногідрат) (Л), мальтоза (моногідрат) (М), сахароза (С).
Текст
Реферат: Бактерицидний перев'язувальний пінополіуретановий матеріал містить суміш поліестерів та поліетерів, діізоціанат, каталізатори (амінного та оловоорганічного типу), стабілізатори піни, бактерицид, поліестери та поліетери молекулярної маси 500-5000. Як амінний каталізатор містить трис-(диметиламінометил)фенол (УП-606/2), як оловоорганічний каталізатор - октоат олова, як діізоціанат - прекурсор - продукт взаємодії 2,4(2,6)-толуїлендіізоціанату і дисахаридів (ТДІ+ДС) та додатково містить лідокаїну гідрохлорид і натрієву сіль поліакрилової кислоти. UA 68652 U (54) БАКТЕРИЦИДНИЙ ПЕРЕВ'ЯЗУВАЛЬНИЙ ПІНОПОЛІУРЕТАНОВИЙ МАТЕРІАЛ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ЦІЛЕЙ UA 68652 U UA 68652 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Корисна модель належить до пінополіуретанів, що їх одержують з діізоціанатів та поліефірів і які можуть знайти застосування в медичній практиці як біологічно активні перев'язувальні матеріали, що здатні розкладатися в умовах навколишнього середовища після завершення терміну їх використання. Відомі бактерицидні пінополіуретани, які містять 100ч поліолу (наприклад, поліпропіленгліколю MM 3000), 1,5-5ч води, 0,1-1,0ч амінного і/або оловоорганічного каталізатора, 0,5-2,0ч силіконового стабілізатора піни і поліізоціанату з NCO-індексом 100-130 (краще 20-70 ч. толуїлендіізоціанату), також розчин N-(фтордихлорметилтіо) фталаміну і нижчого алілового ефіру 2-бензилімідозолкарбамінової кислоти і/або бактерицидів 0,2-1,0 % [1]. Пінополіуретани такого складу мають бактерицидну активність. Недоліком такого матеріалу є неможливість отримання пролонгованості дії бактерицидних пінополіуретанів за запропонованим складом та отриманий пінополіуретановий матеріал не здатний розкладатися в умовах навколишнього середовища після завершення терміну його використання. Найбільш близьким до матеріалу, що заявляється, за складом і досягнутими результатами є біосумісні бактерицидні пінополіуретани, що мають такий склад: вода (6,23ч.), оловоорганічний каталізатор біс-(2,4-пентандіонато) дихлоридолова (0,374ч), амінний каталізатор діазобіциклооктан (ДАБКО) (0,31ч.), стабілізатори піни кремнієорганічний блок-співполімер КЕП2 (2,49ч) і вазелінове масло (0,31ч), а також суміш етерів та естерів молекулярної маси від 800 до 5000, бактерициди 1,4 ді-N-оксид 2,3-біс(оксиметил) хіноксалін (ДНООХ) та дигідразид дисульфонілдибензо - 18 - краун - 6 (ДГДСДБ18К6) (і 2,4 - (2,6) - толуїлендіізоціанат [2]. Полімерний матеріал наведеного складу має біосумісність та бактерицидність пролонгованої дії відносно патогенних бактерій: Staphylococcus sp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae. Недоліком цього матеріалу є необхідність фіксації бактерицидного матеріалу (пінополіуретану) на пошкодженій поверхні шкіри (рані, опіку і т.п.) за допомогою сіток або перфорованих прилипаючих плівок, також бактерицидний матеріал не забезпечує місцевоанестезуючу дію в області чутливих (афектних) нервових закінчень та не здатний розкладатися в умовах навколишнього середовища після завершення терміну його використання. Задачею корисної моделі є створення бактерицидного перев'язувального пінополіуретанового матеріалу, що забезпечує місцевоанестезуючу (знеболюючу) дію на організм, адгезійні (самоклеючі) властивості, здатність до деструкції в умовах навколишнього середовища після завершення терміну його використання, загоюючі властивості завдяки утворенню грануляційної (сполучної) тканини при загоєнні ран або навколо ділянки некрозу (омертвіння) та формуванню рубця при збереженні бактерицидної активності пролонгованої дії відносно патогенних бактерій: Staphylococcus sp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae за рахунок введення в структуру макроланцюгу ДНООХ антибактеріальної бактерицидної сполуки. Поставлена задача корисної моделі вирішується тим, що бактерицидний перев'язувальний пінополіуретановий матеріал, що містить суміш поліестерів та поліетерів, діізоціанат, каталізатори (амінного та оловоорганічного типу), стабілізатори піни, бактерицид, згідно з корисною моделлю, містить поліестери та поліетери молекулярної маси 500-5000, як амінний каталізатор - трис-(диметиламінометил)фенол (УП-606/2), як оловоорганічний каталізатор октоат олова (ОО), як діізоціанат - прекурсор - продукт взаємодії 2,4(2,6)-толуїлендіізоціанату і дисахаридів (ТДІ+ДС) в мольному співвідношенні ТДІ:ДС=2:1 і 4:3 відповідно та додатково містить лідокаїну гідрохлорид (Лід.Гх.) і натрієву сіль поліакрилової кислоти (ПАК) за такого складу компонентів, мас. ч.: поліестери MM 500,800,2200 100 поліетери MM 2500,3000,5000 25,2-637 трис(диметиламінометил)фенол (УП-606|2) 4,4-20,0 діазобіциклооктан (ДАБКО) 3,2-20,0 октоат олова (ОО) 4,0-50,0 кремнієорганічний блок співполімер (КЕП- 2) 2,4-15,0 50 1 UA 68652 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 вазелінове масло 0,8-5,0 1,4-ді-N-оксид 2,3біс(оксиметил)хіноксалін (ДНООХ) 2,7-36,00 натрієва сіль поліакрилової 29,34кислоти (ПАК) 517,5 лідокаїну гідрохлорид (Лід.Гх) 3,7-25,0 Прекурсор(ТДІ+ДС) 96,0-1505. Як поліестери містить П2200 молекулярної маси 2200, ПДА-800 молекулярної маси 800, П-7 молекулярної маси 500. Як поліетери містить Л-5003 молекулярної маси 5000, Л-3003 молекулярної маси 3000, Л2502 молекулярної маси 2500. Прекурсор (ТДІ+ДС) як дисахарид містить речовину, вибрану із групи: лактоза (моногідрат) (Л), мальтоза (моногідрат) (М), сахароза (С) Спінювання здійснюється за рахунок діоксиду вуглецю, що виділяється за взаємодії діізоціанату з водою. Технічний результат корисної моделі забезпечується складом запропонованого бактерицидного перев'язувального пінополіуретанового матеріалу, який додатково містить лідокаїну гідрохлорид (Лід.Гх.) і натрієву сіль поліакрилової кислоти (ПАК), що забезпечує місцевоанестезуючу (знеболюючу) дію на організм та адгезійні (самоклеючі) властивості, а також, завдяки дисахариду, що вбудований в структуру одержаного ППУМ надає здатності до деградації під дією різних деструктуючих факторів навколишнього середовища та виділяє дисахарид, який знаходиться в ППУ матеріалі як наповнювач, що сприятиме утворенню грануляційної (сполучної) тканини при загоєнні ран або навколо ділянки некрозу (омертвіння) та формуванню рубця при збереженні бактерицидної активності пролонгованої дії відносно патогенних бактерій: Staphylococcus sp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae за рахунок введення в структуру макроланцюгу ДНООХ антибактеріальної бактерицидної сполуки. Суть корисної моделі пояснюється такими прикладами Бактерицидний перев'язувальний пінополіуретанновий матеріал запропонованого складу, (мас. ч.) одержують таким чином: Приклад 1 При кімнатній температурі в широкогорлу склянку вносять, мас.ч.: Лід.Гх [5,6/2,0 %)], додають ДАБКО (3,2), перемішують, додають [ОО] (4,0), вазелінове масло (0,8), КЕП-2 (2,4) і знову перемішують. В отриману масу вносять Лапрол - 3003 (25,2) і П-2200 (100). Після перемішування і одержання гомогенної маси додають ДНООХ (2,7), знову ретельно перемішують до однорідності, додають ПАК [29,34/10 %)] і перемішують до отримання гомогенного продукту, в який додають прекурсор (ТДІ+Л) за мольного співвідношення ТДІ:Л=2:1 відповідно (96), перемішують до появи піни (за 2-3хв.). Після чого заливають у форми. Запропонований бактерицидний анестезуючий перев'язувальний деструктуючий піноноліуретановий матеріал має вигляд пористого пластиру. Склад та співвідношення реагентів пінополіуретанового матеріалу прикладів 1-8 наведені в табл. 1 Місцевоанестезуючу (знеболюючу) дію зразків пінополіуретанового матеріалу (ППУМ) з різним вмістом Лід.Гх. визначали за дослідженням вивільнення цієї лікарської речовини з полімерної матриці у фізіологічний розчин за температури 36,6 °C. Після витримування зразків рівної ваги вихідного ППУМ та ППУМ з різним вмістом Лід.Гх (АППУМ) у фізіологічному розчині у термостаті через 1, 2, 3, 4, 24 та 48год. було записано УФ-спектри фізіологічного розчину ("Specord UV-VIS"). Вміст вивільненого Лід.Гх у фізіологічному розчині визначали за калібровочним графіком "оптична густина - вміст речовини". Результати досліду наведені в табл. 2. Як видно із табл. 2 із ППУМ, який містить 6,0мас. ч. (0,25мас. %, приклад №4) Лід.Гх, у фізіологічний розчин весь лідокаїн виходить вже через 4 години, із ППУМ, що вміщує 7,5мас. ч. (0,5мас. %, приклад №3) Лід.Гх, лідокаїн виходить за 24 години. Із ППУМ, які мають у своєму складі 5,6 і 4,0мас. ч. (2 і 1мас. % відповідно, приклади №1 і №2) Лід.Гх., через 48 годин виходить тільки 1,74 та 2,76мас. ч. (31 та 59мас. %) відповідно. На основі проведених досліджень можна зробити висновки, що для пролонгованості знеболюючої дії ППУМ із вмістом лідокаїну недостатньо концентрації Лід.Гх 0,25-0,5мас. %. Концентрації Лід.Гх 1-2мас. % в ППУМ забезпечують пролонговану місцевоанестезуючу (знеболюючу) дію в області чутливих (афектних) нервових закінчень 2 UA 68652 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Підготовку зразків для дослідження адгезійних властивостей проводили таким чином: на гостовані сталеві зразки циліндричної форми діаматром 50мм наклеювали зразки натуральної шкіри такого ж діаметра. Потім із сформованого перев'язувального пінополіуретанового матеріалу (ППУМ) вирізали зразки у вигляді дисків діаметром 50мм, завтовшки 5мм. Диски бактерицидних ППУМ змочували водою і розміщували між двома сталевими зразками з приклеєною шкірою, яку перед дослідом теж змочували водою. Адгезію бактерицидного ППУМ з різним вмістом ПАК до натуральної шкіри оцінювали по межі міцності при нормальному відриві (Р) по ГОСТ 14760-69. Відтворення значень показників перевіряли за результатами >5 паралельних випробувань. Визначення адгезійних властивостей бактерицидного перев'язувального пінополіуретанового матеріалу (ППУМ) проводили через різний термін витримки після склеювання: 1, 3, 5, 10, 20 діб. В ППУМ додавали від 1 до 100 % натрієвої солі ПАК відносно до наважки пінополіуретану. Результати досліджень адгезійних (клеючих) властивостей бактерицидного ППУМ (табл. 3) показали, що ППУМ, до складу якого введено малі кількості ПАК (1 %, приклад №6к, табл. 3), не має адгезійних властивостей, які з'являються при збільшенні концентрації ПАК в системі. Максимальні показники адгезійних властивостей має ППУМ із вмістом ПАК 100 % (приклад №5к, табл. 3), які не зменшуються з тривалістю витримки після склеювання. Через 20 діб міцність склеювання становить 0,1 МПа і при зніманні бактерицидного ППУМ з пошкодженої поверхні можна додатково травмувати поверхню шкіри. Як видно з табл. 3 адгезійні властивості ППУМ із вмістом ПАК 5-20 % (приклади №1, №2, №3) в залежності від терміну витримки після склеювання дещо знижуються, що є дуже важливим фактором того, що такі самоклеючі бактерицидні ППУМ при необхідності можна буде зняти з пошкодженої поверхні шкіри не травмуючи її. Оптимальні концентрації ПАК в ППУМ є 10-20 % (приклади № 2, №3, №7, №8, табл. 3). Результати досліджень адгезії ППУМ з різним вмістом Лід.Гх (від 0,25 до 2,0 % мас. відносно маси ППУМ) підтвердили їх задовільні самоклеючі властивості - межа адгезійної міцності Р при нормальному відриві протягом від 1 до 20 діб практично не змінюється та складає 0,014÷0,022 МПа. Тобто, введення Лід.Гх у ППУМ зовсім не впливає на їхню адгезію. Для визначення деструкції під дією різних деструктуючих факторів навколишнього середовища бактерицидного ППУМ запропонованого складу, було проведено встановлення природної контамінації і відношення мікодеструкторів до вологості повітря та вологості субстрату звичайними методами експериментальної мікології [3], а також дослідження дії мікодеструкторів (пліснявих грибів) [4]. Дослідження проводили таким чином: зразки ППУМ запропонованого складу, у вигляді дисків витримували у вологій камері (до 87 % відн. Д=27° С) та розміщували на живильне середовище "Сабуро". Дію мікодеструкторів оцінювали за наявністю росту грибів на зразках. Результати досліду наведено в табл. 4 Проведені дослідження показали (табл. 4), що перед початком дослідження на всіх зразках ППУМ було відмічено по одній колонії мікодеструкторів (пліснявих грибів) до 1-2мм в діаметрі, споронесний, з якої виділяли і ідентифікували Penicilium cyclopium. У вологій камері на зразках відмічено збільшення колонії і життєздатність гриба зберігалась до кінця досліду. На живильному середовищі без додаткового інфікування зразки заросли грибами однаково на 3-4 бали, життєздатність колоній також зберігалась. Всі зразки ППУМ спочатку заростали Penicilium cyclopium, а потім Aspergillus niger. Таким чином, дослідження показали, що дія мікодеструкторів посилюється при витримці зразків у вологій камері, та ще більше посилення дії мікодеструкторів спостерігається на живильному середовищі табл. 4. Для визначення деструкції бактерицидного ППУМ запропонованого складу, під дією різних деструктуючих факторів навколишнього середовища вихідні зразки ППУМ, зразки ППУМ, що витримувались у вологій камері та на живильному середовищі [3], занурювались в 0,1 Н розчин КОН т а 0,1 Н розчин НСI і витримувались за температури 36,6-37,0° С протягом 30 діб. Результати досліджень наведено в табл. 5. Згідно з табл. 5 показники деструкції зразків ППУМ, на основі прекурсору (ТДІ+ДС) в мольному співвідношенні ТДІ:ДС=2:1 як під впливом природної контамінації, так і під впливом природної контамінації у вологій камері та на живильному середовищі після витримування в кислому середовищі вищі, ніж в лужному. Деструкція під впливом природної контамінації зразків ППУМ, на основі прекурсору (ТДІ+ДС) в мольному співвідношенні ТДІ:ДС=4:3, після витримування як в лужному, так і в кислому середовищах відбувається на одному рівні в межах 26,90-26,88 % мас. при деструкції ППУМ без вмісту дисахаридів (ППУМ-матриці) 1,5-1,0 % мас. 3 UA 68652 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 відповідно (табл. 5). Посилюється деструктивний процес на зразках ППУМ, на основі прекурсору (ТДІ+ДС) в мольному співвідношенні ТДІ:ДС=4:3, під впливом природної контамінації у вологій камері та на живильному середовищі і становить 30,48-36,67 % мас. після витримування в лужному середовищі та 29,27-29,65 після витримування в кислому середовищі в порівнянні з ППУМ-матрицею 5,08-5,15 % мас. і 3,40-3,49 % мас. відповідно. Отже, на деструктивні процеси ППУМ, на основі прекурсору (ТДІ+ДС) в мольному співвідношенні ТДІ:ДС =4:3, і ППУМ-матриці лужне середовище впливає значно більше, ніж кисле (табл. 5). Кількість дисахаридів, яка знаходиться в ППУМ як наповнювач оцінювали за динамікою вивільнення лактози із ППУМ у дистильовану воду за температури 37,0 °C. Зразки ППУМлактози та ППУМ без вмісту дисахаридів (ППУМ-матриці) однакової маси поміщали в бюкси, заливали 25мл дистильованої води і витримували в термостаті за температури 37 °C. Через визначені проміжки часу відбирали проби для аналізу. Вміст лактози в пробах визначали фотоелектроколориметричним методом з використанням пікринової кислоти за методикою, описаною в [5]. В розчин порівняння замість витяжки ППУМ-лактоза вносили витяжку ППУМматриці. Результати дослідження динаміки вивільнення лактози з ППУМ-лактоза представлені в табл. 6. Дослідження динаміки вивільнення лактози показало, що із ППУМ-лактоза вивільняється вже за 24 години у дистильовану воду 32,2мас. ч. лактози, але потім відбувається поступове вивільнення її протягом 360 годин (15 діб) до 40,6мас. ч., що може характеризувати пролонговану дію лікувального ефекту утворення грануляційної (сполучної) тканини при загоєнні рани та формуванні рубця (табл. 6.). Кількість інших дисахаридів (мальтози і сахарози), що є в ППУМ як наповнювачі аналогічна визначеній кількості лактози в ППУМ. Бактерицидну активність бактерицидного перев'язувального пінополіуретанового матеріалу запропонованого складу, визначали методом дисків, розміщених в живильному середовищі. Для визначення пролонгованості бактерицидної дії пінополіуретанового матеріалу запропонованого складу, застосовано зразки полімерів через три роки після їх отримання. Результати досліджень наведено в табл. 7. Із таблиці видно, що всі зразки ППУМ, які містять у своєму складі ДНООХ, проявляють антибактеріальні властивості, про що говорить наявність зон пригнічення під цими зразками і відсутність інфікування самих зразків. Введення Лід.Гх до пінополіуретанового матеріалу не призвело до блокування біологічно активних центрів ППУМ. Досліджені зразки мали антибактеріальні властивості відносно патогенних бактерій: Staphylococcus sp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae. Біосумісність бактерицидного перев'язувального пінополіуретанового матеріалу, запропонованого складу, визначали методом тканевої культури із застосуванням сполучної тканини білих пацюків. Показники гістотоксичності знаходяться в межах 0,79-0,82, що характеризує всі досліджені зразки як нетоксичні та можуть розглядатися як біосумісні. Перевагою пінополіуретанового матеріалу запропонованого складу, в порівнянні з прототипом, є те, що біосумісний та бактерицидний перев'язувальний пінополіуретановий матеріал забезпечує місцевоанестезуючу (знеболюючу) дію на організм, адгезійні (самоклеючі) властивості, здатність до деградації під дією різних деструктуючих факторів навколишнього середовища, а саме: а) тривалої дії підвищених вологості (до 87 % відн.) та температури (37 °C); б) пліснявих грибів (переважно роду Aspergillus і Penicilium - найбільш активних біодеструкторів); в) розчину 0,1Н КОН і г) розчину 0,1 Н НСl; та виділяє дисахарид, що сприятиме утворенню грануляційної (сполучної) тканини при загоєнні ран або навколо ділянки некрозу (омертвіння) та формуванню рубця при збереженні бактерицидної активності пролонгованої дії відносно патогенних бактерій: Staphylococcus sp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae за рахунок введення в структуру макроланцюгу ДНООХ - антибактеріальної бактерицидної сполуки. Предмет корисної моделі може знайти застосування в медичній практиці як тимчасові замінники шкіри, перев'язувальні засоби, гігієнічні губки, які здатні розкладатися в умовах навколишнього середовища після завершення терміну їх використання, що запобігає накопиченню відходів використаних пінополіуретанових матеріалів. Джерела інформації: [1] JP 58093715 А, 03.06.1983 JP62001715 А, 07.01.1987 US5104909, 14.04.1992. 6 [2] Пат. 33837 Україна МКІ C08G, С 18/08, А61L15/26, 15/22, 15/16. Спосіб одержання пінополіуретанів, що мають біосумісність та бактерицидність // Ю.В.Савельев, Л.А.Марковська, О.О.Савельева, Н.А.Галатенко, А.В.Руденко, А.П.Греков, В.Я.Веселов, К.О.Коропачинська. 4 UA 68652 U 5 Інститут хімії високомолекулярних сполук НАН України. №99042154. Заявл. 16.04.1999; Опубл.17.03.2003. Бюл. №3. [3] Методы экспериментальной микологии. Справочник. - К.: Наук. думка, 1989.-540с. [4] ГОСТ 9.048-9.053-75 (91). Материалы и изделия. Методы испытания на микробиологическую устойчивость. [5] Шапиро Д.К. Практикум по биологической химии / Под ред. Вечера А.С. Минск: Высш. школа, 1976.-288с. Таблиця №1 Склад бактерицидного перев'язувального пінополіуретанового матеріалу, мас. ч. Амінні каталізатори № ДН ППДА- Л- Л- ЛКЕП- Вазелін. зразП-7 ОО ОО 2200 800 3003 5003 2502 УП 2 масло ДАБ ка X 606/2 КО 1 2 3 4 5 6 7 8 100 100 - 25,2 - 25,2 100 637 100 - 637 100 - 637 100 - 637 100 - 125 - 100 - 189 20 20 9,5 4,4 3,2 3,2 20 20 2,4 2,4 15 15 15 15 9,5 4,4 0,8 0,8 5,0 5,0 5,0 5,0 2,0 0,92 Прекурсор (ТДІ +ДС) Лід. Гх, мас. ТДІ: ТДІ: ТДІ: ТДІ: ТДІ: ТДІ: ч./% ЛМ- М- С- СЛ-4:3 2:1 2:1 4:3 2:1 4:3 4,0 2,7 14,67/5 5,6/2,0 96,0 4,0 2,7 42,21/10 4,0/1,0 - 240,8 50,0 36 307,5/20 7,5/0,5 - 600 50,0 36 1213,3/50 6,0/0,25 - 1505 50,0 36 1592,5/100 14,5/1,0 - 585 50,0 36 25,88/1 25,0/1,0 - 1460 14,0 36 149,8/10 7,94/1,0 381 8,2 11,2 76,50/10 3,70/1,0 - 443 ПАК, мас. ч. /% Таблиця №2 Динаміка виходу лідокаїну гідрохлориду із бактерицидного перев'язувального пінополіуретанового матеріалу (ППУМ) у фізіологічний розчин Динаміка виходу лідокаїну гідрохлориду із ППУМ у часі, години Вміст Лід.Гх в ППУМ № 1 2 3 4 24 48 зразка мас. ч. мас. мас мас. мас. мас. г г г г мас.ч. г г г /% ч. ч. ч. ч. ч. 1 5,6/2,0 0,1 0,08 0,0015 0,28 0,005 0,487 0,0087 0,616 0,011 1,52 0,0271 1,74 0,0311 2 4,0/1,0 0,1 0,06 0,0015 0,20 0,005 0,36 0,009 0,44 0,011 1,124 0,03 2,76 0,07 3 7,5/0,5 0,03 0,5 0,002 1,5 0,006 2,25 0,009 4,0 0,016 7,5 0,03 4 6,0/0,25 0,02 0,5 0,002 1,5 0,006 3,11 0,023 6,0 0,02 10 Таблиця №3 Показники адгезійних властивостей зразків бактерицидного перев'язувального пінополіуретанового матеріалу запропонованого складу № зразка Лід.Гх, мас. ч./% Прототип 0/0 п 1 5,6/2,0 2 4,0/1,0 3 7,5/0,5 ' 4к 6,0/0,25 5к 14,5/1,0 6к 25,0/1,0 7 7,94/1,0 8 3,70/1,0 ПАК, мас. ч./ % 0/0 14,67/5 42,21/10 307,5/20 1213,3/50 1592,5/100 25,88/1 149,8/10 76,50/10 Межа адгезійної міцності при нормальному відриві (МПа), в залежності від терміну витримки після склеювання (доба) 1 3 5 10 20 0 0 0 0 0 0,017 0,018 0,018 0,016 0,014 0,020 0,022 0,022 0,020 0,018 0,025 0,030 0,030 0,024 0,022 0,050 0,060 0,060 0,050 0,040 0,070 0,080 0,100 0,100 0,100 0 0 0 0 0 0,020 0,021 0,021 0,019 0,016 0,019 0,020 0,020 0,017 0,015 5 UA 68652 U Таблиця №4 Встановлення природної контамінації дії мікодеструкторів (пліснявих грибів) бактерицидного перев'язувального пінополіуретанового матеріалу запропонованого складу. № зразка ППУМ Прототип 1 2 3 4к 5к 6к 7 8 Оцінка дії мікодеструкторів (росту грибів, бали) На зразках до початку На живильному У вологій камері досліду середовищі 1 1-2 2 1 2 3 1 2 4 1 2 3 1 2 4 1 2 4 1 2 4 1 2 4 1 2 4 Таблиця №5 Визначення деструкції бактерицидного перев'язувального пінополіуретанового матеріалу запропонованого складу Значення деструкції ППУ після 30-ти добової витримки в різних середовищах, % мас. Прекурсор Деструкція під впливом Деструкція під впливом природної № зразка Деструкція під впливом ТДІ+ДС природної контамінації та контамінації та живильного ППУМ природної контамінації співвідношення вологої камери середовища Розчин 0,1 Н Розчин 0,1Н Розчин 0,1 Н Розчин 0,1 Н Розчин 0,1 Н Розчин 0,1Н HCl КОН HCl КОН HCl КОН Прототип 1,5 1,0 5,08 3,4 5,15 3,59 1 ТДІ:Л=2:1 20,66 22,96 7,96 12,59 17,2 22,96 2 ТДІ:Л=4:3 26,34 26,54 29,93 28,71 35,65 29,65 3 ТДІ:М=2:1 20,83 23,17 8,12 12,48 17,92 23,21 4к ТДІ:М= 4:3 26,31 26,88 30,14 29,21 35,78 29,31 5к ТДІ:С=2:1 21,11 23,35 8,56 13,24 18,11 22,29 6к ТДІ:С=4:3 26,90 26,81 30,48 29,27 36,35 29,43 7 ТДІ:Л=2:1 20,58 22,97 8,43 13,56 18,43 23,89 8 ТДІ:Л=4:3 26,78 26,64 30,12 29,26 36,67 29,34 Таблиця 6 Динаміка вивільнення дисахариду лактози із бактерицидного перев'язувального пінополіуретанового матеріалу запропонованого складу на основі прекурсору ТДІ:Л=4:3 у дистильовану воду, мас. ч. Час, год. 0 1 2 3 6 24 48 120 240 360 Вміст лактози в ППУМ-лактоза 100 86,4 82,3 80,8 76,0 67,8 65,2 64,8 59,8 59,4 Масова частка вивільненої лактози За поточний період 3 початку досліду 0 0 13,6 13,6 4,1 17,7 1,5 19,2 4,8 24,0 8,2 32,2 2,6 34,8 0,4 35,2 5,0 40,2 0,4 40,6 6 UA 68652 U Таблиця № 7 Результати встановлення бактерицидної активності зразків бактерицидного перев'язувального пінополіуретанового матеріалу запропонованого складу № зразка Е.соli АТС ППУМ 25922 Прототип 1 2 3 4к 5к 6к 7 8 6-11 11 14 13 15 15 14 14 15 Тест - культури/зона інгібування, мм Klebsiella PseudoProteus Е. соli S. aureus pneumon. monas mirabilis 150 180 6447 aeruginosa F-403 6-10 5-10 5-9 6-8 4-8 12 13 14 8 14 15 15 12 10 17 14 15 11 10 16 15 15 12 11 19 14 14 11 11 17 13 15 12 12 18 12 13 10 11 17 14 15 12 13 19 Proteus mirabilis 6054 6-8 13 14 14 14 13 14 12 14 Proteus vulgaris 8718 4-8 12 20 21 22 21 23 21 22 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 5 10 1. Бактерицидний перев'язувальний пінополіуретановий матеріал, що містить суміш поліестерів та поліетерів, діізоціанат, каталізатори (амінного та оловоорганічного типу), стабілізатори піни, бактерицид, який відрізняється тим, що містить поліестери та поліетери молекулярної маси 500-5000, як амінний каталізатор - трис-(диметиламінометил)фенол (УП-606/2), як оловоорганічний каталізатор - октоат олова (ОО), як діізоціанат - прекурсор -продукт взаємодії 2,4(2,6)-толуїлендіізоціанату і дисахаридів (ТДІ+ДС) в мольному співвідношенні ТДІ:ДС=2:1 і 4:3 відповідно та додатково містить лідокаїну гідрохлорид (Лід.Гх.) і натрієву сіль поліакрилової кислоти (ПАК) за такого складу компонентів, мас. ч.: поліестери MM 500, 800, 2200 поліетери MM 2500, 3000, 5000 трис(диметиламінометил)фенол (УП- 606/2) діазобіциклооктан (ДАБКО) октоат олова (ОО) кремнієорганічний блок співполімер (КЕП- 2) вазелінове масло 1,4-ді - N-оксид 2,3біс(оксиметил)хіноксалін (ДНООХ) натрієва сіль поліакрилової кислоти (ПАК) лідокаїну гідрохлорид (Лід.Гх) прекурсор(ТДІ+ДС) 15 100 25,2-637 4,4-20,0 3,2-20,0 4,0-50,0 2,4-15,0 0,8-5,0 2,7-36,00 29,34-517,5 3,7-25,0 96,0-1505. 2. Бактерицидний перев'язувальний пінополіуретановий матеріал за п. 1, який відрізняється тим, що прекурсор (ТДІ+ДС) як дисахарид містить речовину, вибрану із групи: лактоза (моногідрат) (Л), мальтоза (моногідрат) (М), сахароза (С). Комп’ютерна верстка Н. Лисенко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 7
ДивитисяДодаткова інформація
Назва патенту англійськоюBactericidal dressing polyurethane foam material for medical use
Автори англійськоюSaveliev Yurii Vasyliovych, Markovska Liudmyla Antonovna, Yanovych Iryna Volodymyrivna, Akhranovych Olena Rudolfivna, Savelieva Olha Oleksiivna
Назва патенту російськоюБактерицидный перевязочный пенополиуретановый материал для медицинских целей
Автори російськоюСавельев Юрий Васильевич, Марковская Людмила Антоновна, Янович Ирина Владимировна, Ахранович Елена Рудольфовна, Савельева Ольга Алексеевна
МПК / Мітки
МПК: C08G 18/08, A61L 15/16
Мітки: цілей, перев'язувальний, матеріал, бактерицидний, медичних, пінополіуретановий
Код посилання
<a href="https://ua.patents.su/9-68652-baktericidnijj-perevyazuvalnijj-pinopoliuretanovijj-material-dlya-medichnikh-cilejj.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Бактерицидний перев’язувальний пінополіуретановий матеріал для медичних цілей</a>
Попередній патент: Застосування сухого екстракту конюшини лучної як засобу, що проявляє антиатеросклеротичну та антитромботичну дію
Наступний патент: Абразивний інструмент
Випадковий патент: Аерозольний генератор