Крихка геланова безшовна капсула і спосіб її виготовлення

1. Крихка безшовна капсула, що містить ядро і оболонку, при цьому оболонка включає желеутворюючий агент, який містить тільки геланову смолу або в поєднанні з іншим желеутворюючим агентом, яка відрізняється тим, що оболонка додатково включає добавку і агент, що зв'язує двовалентний метал, вибраний з групи речовин, до складу якої входять тринатрійцитрат, тринатрійфосфат, тринатрійпірофосфат, натрійгексаметафосфат та їх суміші, причому кількість добавки у оболонці становить від 50 до 95 вагових відсотків на загальну суху вагу оболонки, а кількість агента, що зв'язує двовалентний метал, становить щонайбільше 2 вагових відсотки загальної сухої ваги оболонки. 2. Крихка безшовна капсула за п. 1, яка відрізняється тим, що більший діаметр капсули становить від 0,5 мм до 8 мм. 3. Крихка безшовна капсула за п. 1 або 2, яка відрізняється тим, що желеутворюючий агент є комбінацією з гелану і одного желеутворюючого агента, вибраного з групи речовин, що включає желатин, агар, карагенан, пектини, ксантанову смолу, целюлозну смолу, альгінат, декстран, курдлан, веланову смолу, рамзанову смолу і модифіковані крохмалі. 2 (19) 1 3 89543 4 містить або тільки геланову смолу, або геланову 15. Спосіб виготовлення крихкої безшовної капсусмолу в поєднанні з іншим желеутворюючим агенли за будь-яким з пп. 11-14, який відрізняється том, добавку і агент, що зв'язує двовалентний метим, що як добавку використовують похідне крохтал. малю, наприклад декстрин, мальтодекстрин, цик12. Спосіб виготовлення крихкої безшовної капсулодекстрин, похідне целюлози, наприклад НРМС, ли за п. 11, який відрізняється тим, що включає НРС, МС і їх суміші. операції, при яких: 16. Спосіб виготовлення крихкої безшовної капсу- спільно екструдують зовнішню рідку гідрофільну ли за будь-яким з пп. 11-15, який відрізняється фазу і внутрішню рідку ліпофільну фазу для фортим, що як зв'язуючий агент використовують сіль мування капсули, що має ядро, яке містить внутметалу, переважно, вибрану з групи речовин, що рішню ліпофільну фазу, і оболонку, що містить включає карбонат натрію, тринатрійцитрат, триназовнішню гідрофільну фазу; трійфосфат, тетеранатрійпірофосфат, натрійгек- факультативно отверджують та/або желатинують саметафосфат і їх суміші. поверхню капсули шляхом витримки капсули в 17. Спосіб виготовлення крихкої безшовної капсуумовах холоду; ли за будь-яким з пп. 11-16, який відрізняється - факультативно промивають таким чином отритим, що рідка зовнішня гідрофільна фаза додаткоману капсулу органічним розчинником; во містить пластифікатор, переважно, вибраний з - занурюють капсулу у водний розчин, що містить групи речовин, що включає гліцерол, сорбітол, структуруючий агент, що включає іони кальцію; мальтитол, триацетин або речовину типу PEG - факультативно висушують капсулу. (поліетиленгліколь), або інший поліол з пластифі13. Спосіб виготовлення безшовної крихкої капсукуючими властивостями, або їх суміші. ли за будь-яким з пп. 11-12, який відрізняється 18. Завись, що містить крихкі капсули за будь-яким тим, що водним розчином, який містить структуз пп. 1-10, причому капсули у вигляді суспензії в руючий агент, є розчин хлориду кальцію з показнигелі, сформованому желеутворюючим агентом, ком рН, переважно, від 3 до 4. наприклад CMC, ксантановою смолою або 14. Спосіб виготовлення безшовної крихкої капсуCarbopol, і що необов'язково включає консерванти ли за будь-яким з пп. 11-13, який відрізняється і стабілізатори. тим, що як желеутворюючий агент використовують 19. Харчовий продукт, що включає крихкі капсули комбінацію, що складається з гелану і принаймні за будь-яким з пп. 1-10. ще одного іншого желеутворюючого агента, виб20. Продукт для догляду за порожниною рота, що раного з групи, яка включає желатин і гідроколоївключає крихкі капсули за будь-яким з пп. 1-10. ди, наприклад агар, карагенан, пектини, ксантано21. Фармацевтичний продукт, що включає крихкі ву смолу, целюлозну смолу, альгінат, декстран, капсули за будь-яким з пп. 1-10. курдлан, веланову смолу, рамзанову смолу або 22. Смакова і ароматизуюча добавка, що включає модифіковані крохмалі, а також їх суміші. крихкі капсули за будь-яким з пп. 1-10. Даний винахід відноситься до крихких капсул, що мають ядро з плинного середовища і крихку оболонку з твердого тіла або псевдозрідженого твердого тіла. Відповідно до даного винаходу, термін «капсула» означає сферичну або, в основному, сферичну систему постачання речовиною, причому дана речовина далі по тексту називається «ядром» і інкапсульована в оболонці, при цьому крихка оболонка при роздавлюванні або руйнуванні вивільняє ядро. Термін «плинне середовище» означає середовище, здатне до витікання на відміну від середовища, що знаходиться в твердому стані. Відповідно до винаходу, термін «плинне середовище» включає поняття тонко подрібненого твердого тіла, наприклад, порошку, а також гелю або будь-якого іншого стану продукту, при якому даний продукт рівномірно змінює форму або напрямок руху під впливом зовнішньої сили, що впливає на даний продукт. В контексті даного винаходу, термін «плинне середовище», переважно, відноситься до текучого або желеподібного продукту. Термін «крихка капсула» відноситься до капсули, описаної вище, в якій оболонка може бути зруйнована під зусиллям тиску, внаслідок чого вивільняється ядро. Відповідно до одного з прикладів здійснення винаходу, капсула може мати спеціально розроблену конструкцію, що забезпе чує можливість її розміщення в плинному середовищі, наприклад, гелі, пасті або рідкому середовищі, що містить воду; в даному прикладі здійснення капсули можуть бути суспендовані або змішані з середовищем будь-яким іншим відповідним способом, що забезпечує візуальний ефект гомогенної дисперсії капсул в певному середовищі; переважною є обставина, при якій оболонка та/або ядро капсули забарвлені. Відповідно ще до одного прикладу здійснення винаходу, капсула диспергується в твердому або плинному середовищі, наприклад, в порошку; переважною є умова, коли оболонка та/або ядро капсули забарвлені. Така капсула має багатоцільове призначення. Наприклад, вона може використовуватися для догляду за ротовою порожниною (зубна паста, еліксири для полоскання рота, жувальні гумки), в харчових продуктах, наприклад, в кондитерських виробах, молочній продукції, хлібопекарських виробах, приправах, в лікарських засобах, що впливають на процеси живлення (neutraceutical), у фармацевтичній продукції, або в продукції індивідуального догляду, наприклад, в косметичній продукції і інших подібних товарах. В контексті даної патентної заявки термін «капсула» використовується для визначення будьякого розміру капсул, включаючи макрокапсули і мікрокапсули, переважно, капсулу, більший діа 5 89543 6 метр якої складає від 0,5 мм до 8 мм, переважно, вана крапля, є сферою з рідкою фазою наповненвід 1 мм до 5 мм, більш переважно, від 1,2 мм до 3 ня, розташованою усередині фази, що формує мм. оболонку. Рідка фаза наповнення отримала назву Особливий інтерес представляє отримання «ядро». Фаза оболонки отримала назву «оболонбезшовних капсул, оскільки крихкість сполученої ка». методом зварювання капсули (відомої з рівня техВідповідно до винаходу, рідка зовнішня фаза ніки під назвою м'якої, желеподібної або твердої включає желеутворюючу речовину, якою є геланокапсули) може бути легко порушена небажаним ва смола, що використовується самостійно або в руйнуванням зварного шва. поєднанні, принаймні, з однією відповідною желеПатентна заявка JP10291928, Fuji, описує капутворюючою речовиною, добавку і агента, що зв'ясулу, отриману з використанням способу сумісної зує метал, рідину, переважно, водний розчин, екструзії (співекструзії), при якому рідка зовнішня більш переважно, воду, переважно деіонізовану фаза містить гелан і солі кальцію. Геланова смоводу або воду, що піддавалася осмосу (тиску осла, вперше розкрита в 1978 році, утворюється мікмосу). роорганізмом Spingomonas elodea. В контексті даного винаходу термін «желеутЗаявник даної заявки довів, що виробництво ворююча речовина» відноситься до речовини, яка геланової капсули з використанням способу Fuji не здатна перетворювати водну фазу (аквафазу) з можна назвати задовільним, оскільки результатом текучої або плинної рідини в тверде тіло або гель. використання даного способу є низька якість капВ контексті даного винаходу термін «зв'язуюсул і технологічні труднощі, пов'язані з активним чий агент» відноситься до будь-якого агента, що желатинуванням гелану під час сумісної екструзії, укрупняє, хелатує і зв'язує двохвалентні іони, напри цьому була відсутня можливість отримання приклад, іони кальцію або магнію. сферичних гомогенних крихких капсул. Термін «істотно» відносно числа або величини З цієї причини Заявник приклав певні зусилля, означає + або - 10% від заданої величини; якщо щоб поліпшити спосіб Fuji. Він дійшов висновку, йдеться про сферу, то мається на увазі спотворещо недоліки способу попереднього рівня техніки на сфера, більший діаметр якої складає + або можуть бути пояснені наявністю солей кальцію, 10% від діаметра заданої сфери. більш конкретно, солей двохвалентного металу в Термін «зволожена капсула» в контексті даногелані під час сумісної екструзії. Виходячи з цього, го винаходу відноситься до капсули, оболонка якої Заявник здійснював процес, при якому співекструвключає позитивну кількість води. Термін "зволозійна рідка фаза, що містить гелан, утворювалася жена капсула" використовується в методиці розбез солей кальцію, при цьому він здивовано спорахунку процентного вмісту інгредієнтів в кінцевостерігав, що отримані капсули мали задану сфему продукті або оболонці, що є прямою ричну форму або таку, що істотно наближається протилежністю методиці розрахунку, заснованій на до сферичної форми, і рівномірну крупність. Проте сухій вазі вказаного кінцевого продукту або оболодані капсули не могли бути використані за признанки. ченням, оскільки їх оболонка була дуже м'якою, і, Крихка капсула, відповідно до винаходу, перепо суті, отримані капсули не були крихкими; Заявважно, має міцність на роздавлювання від 0,01 до ник знайшов рішення існуючої істотної технічної 5 kp, переважно, від 0,1 до 2,5 kp, включаючи гразадачі, яке полягало в забезпеченні контакту капничні значення. Міцність на роздавлювання капсусул з іонами двохвалентного металу, переважно, з ли вимірюється шляхом безперервного вертикаіонами кальцію і магнію, або завдяки використанльного навантаження однієї частинки аж до ню розчину органічної кислоти відразу ж після заруйнування. Міцність на роздавлювання капсули кінчення процесу сумісної екструзії, що, врештіза даним винаходом вимірюється з використанням решт, призводило до отримання капсул задовільтекстурометра ТА.ХТ плюс від Micro Stable System ної крихкості. в компресійному режимі або за допомогою цифроТаким чином, даний винахід відноситься до вого приладу для вимірювання зусилля (динамоспособу виготовлення крихких безшовних капсул і метра) (LLOYD - CHATILLON Digital Force Gauge) до нових крихких безшовних капсул. моделі DFIS 50 потужністю 25 кг, з розрізняльною Спосіб, відповідний винаходу, містить опера(дозволяльною) здатністю 0,02 кг і точністю +/цію (А) сумісної екструзії зовнішньої і рідкої гідро0,15%. Динамометр прикріпляється до стійки; капфільної фази і внутрішньої і рідкої ліпофільної фасула розташовується посередині пластини, яка зи для формування капсули з ядром, що являє переміщається вгору ручним нарізним гвинтовим собою внутрішню і ліпофільну фазу, і оболонку, пристроєм. Після цього уручну прикладається що містить зовнішню і гідрофільну фазу; операцію тиск, а динамометр реєструє максимальну силу, (В) промивки і занурення капсули у водний розчин, прикладену в кожний момент руйнування капсули до складу якого, переважно, входить отверджуюча (вимірювання виконується в кілограмах або фунречовина, причому дана отверджуюча речовина є тах). Руйнування капсули призводить до того, що одним із засобів, здатних надати крихкості оболовивільняється ядро, що міститься в капсулі. нці, відповідно до заданих технічних намірів; по Гелановая смола є гідроколоїдом, який відповибору, спосіб включає операцію (С) сушки отривідно до винаходу може бути використаний як маних капсул або операцію (D) суспендування єдина желеутворююча речовина для рідкої зовнікапсул в плинному середовищі. шньої фази або в поєднанні, принаймні, ще з одніСумісний екструзійний процес включає три осєю желеутворюючою речовиною. Іншими відповідновні етапи: формування компаундованої краплі, ними желеутворюючими речовинами можуть бути отвердження оболонки і збір капсул. Компаундоалгінати, агар, карагенан, пектини, ксантанова 7 89543 8 смола, аравійська камедь, тара-смола, гірська лювання кількості агента, зв'язуючого двохвалентсмола (гутті), смола карауа, декстран, курдлан, ний метал. веланова смола, рамзанова смола або модифікоЗв'язуючим агентом є сіль металу, переважно, вані декстрини. Прийнятними гелановими смолавибрана з групи речовин, що включає тринатрійми, наприклад, є, не обмежуючись названим, деацитрат, тринатрійфосфат, тетранатрійпірофосфат, цильована геланова смола. Як відповідний натрійгексаметафосфат, а також їх суміші. приклад геланової смоли може бути згаданий KelРідка гідрофільна зовнішня фаза може додатcogel®. ково містити, принаймні, один пластифікатор, яким Кількість желеутворюючої речовини, присутможе бути гліцерол, сорбітол, малтітол, триацетин ньої в оболонці, складає від 4 до 95 вагових відсоабо продукт типу поліетиленгліколю, або інший тків, переважно, від 4 до 75 вагових відсотків, поліспирт з пластифікуючими або зволожуючими більш переважно, від 10 до 50 вагових відсотків і властивостями. Перевагою рідкої гідрофільної ще більш переважно, від 12 до 40 вагових відсотзовнішньої фази є те, що вона додатково містить, ків сухої ваги оболонки. принаймні, одну фарбувальну речовину або пігПри використовуванні в комбінації, принаймні, мент; відповідно до першого прикладу здійснення ще з однією желеутворюючою речовиною вагове винаходу, фарбувальна речовина або пігмент виспіввідношення між гелановою смолою і іншою користовується у вигляді порошку або суспензії, желеутворюючою речовиною або речовинами стійкої у водному середовищі. Відповідно до іншоскладає від 80/20 до 2/80, переважно, від 75/25 до го прикладу здійснення винаходу, рідка фаза може 25/75, і більш переважно, від 60/40 до 50/50. включати ароматизатори, запашні або будь-які Переважно, вагове співвідношення: желеутвоодоруючі речовини. рююча речовина / висушена оболонка складає Відповідно до одного з прикладів здійснення більше 10%, переважно, більше 12%, ще більш винаходу, операція (А) сумісної екструзії за даним переважно, понад 15%. способом може виконуватися при температурі в Під добавкою слід розуміти будь-який відповідіапазоні від кімнатної температури до 100 °С. дний матеріал, який може підвищити процентний Переважно, процес відбувається при кімнатній вміст сухого матеріалу в рідкій зовнішній фазі або температурі від 18 до 30 °С, більш переважно, від надати їй плівкоутворювальні властивості. Збіль20 до 25 °С при атмосферному тиску. шення кількості сухого матеріалу в оболонці приОперація сумісної екструзії - це синхронна екзводить до затвердіння оболонки і робить її фізичструзія двох рідин: зовнішньої і рідкої гідрофільної но більш стійкою або більш непроникною. фази і внутрішньої і ліпофільної фази, яка може Переважно, добавку вибирають з групи речовин, здійснюватися з використанням пристрою і спосощо включає похідні крохмалю, наприклад, декбу, описаних в патентному документі ЕР513603, стрин, малтодекстрин, поліол, циклодекстрин розкриття яких включено в дану заявку методом (альфа, бета або гамма), або похідні целюлози, посилання. наприклад, гідроксипропілметилцелюлозу (НРМС), Відповідно до одного з прикладів здійснення гідроксипропілцелюлозу (НРС), метилцелюлозу винаходу, після операції сумісної екструзії (А) ви(MC), карбоксиметилцелюлозу (CMC), похідні поконують операцію отвердження шляхом витримки ліетиленгліколю, полівініловий спирт, поліоли або капсул в холоді для забезпечення належного проїх суміш. цесу желатинування оболонки, наприклад, при їх Кількість добавки в оболонці складає, максиконтакті з холодною ванною. Холодною ванною, мум, 98,5 вагових відсотків, переважно, від 25 до переважно, є охолоджене масло або охолоджена 95 вагових відсотків, більш переважно, від 50 до емульсія. В контексті даного винаходу, термін «хо80 вагових відсотків на загальну суху вагу оболонлодний» означає той, що знаходиться при будьки. якій температурі нижче 18°С, переважно, від 2 до Використовування агента, що укрупнює або 10°С, більш переважно, від 4 до 6°С. зв'язує двохвалентний метал, дозволяє уловлюваВідповідно до одного з прикладів здійснення ти іони двохвалентного металу, які, можливо, привинаходу, після цього капсули можуть бути сутні в компонентах рідкої фази, включаючи воду, і центрифуговані для видалення надмірного масла які здійснюють желеутворювальну дію на гелан. та/або промиті органічним розчинником (наприТаким чином, використовування агента, що зв'язує клад, ацетоном, етилацетатом, етанолом, нафтодвохвалентний метал, переважно, агента, що зв'явим ефіром і т.п.) також для видалення надмірного зує іон кальцію, забезпечує сумісне екструдування масла і, по вибору, висушені струменем повітря гелану без ризику виникнення небажаного або при регульованій температурі і зволоженості. Віднеконтрольованого желеутворення під час співекносна вологість використовуваного для сушки пострузії. вітря складає від 20% до 60%, переважно, від 30% Кількість зв'язуючого агента складає, максидо 50%; температура використовуваного для сушмум, 2 вагові відсотки, переважно, максимум, 1 ки повітря складає від 15°С до 60 °С, переважно, ваговий відсоток і, ще більш переважно, максивід 35°С до 45 °С. мум, 0,5 вагового відсотка від загальної сухої ваги Відповідно ще до одного прикладу здійснення, оболонки. капсули, переважно, занурюють у водний розчин Переважно, вода, використовувана для зовніабо в емульсію, що містить структуруючий агент, шньої фази, є деіонізованою водою та/або водою, який включає двохвалентну сіль і, по вибору, киспідданою осмосу; використовування технологічної лоту. Ефект операції занурення полягає у вимиводи залишається можливим, але потребує регуванні масла, що залишилося в периферійній зоні капсули, і поступовому зміцненні оболонки, голо 9 89543 10 вним чином, за допомогою обезводнення або рівутворюючу речовину, що містить тільки геланову новаги осмосу. смолу або геланову смолу в поєднанні з іншою Відповідно до одного з прикладів здійснення желеутворюючою речовиною, добавку і речовину, винаходу, після операції занурення капсули висущо зв'язує двохвалентний метал. шуються в умовах, описаних вище. Відповідно до Переважно, желеутворююча речовина оболоіншого прикладу здійснення винаходу, капсули не нки є комбінацією гелану і, принаймні, ще однієї піддають сушці після занурення. желеутворюючої речовини, вибраної з групи речоСтруктуруючий агент, переважно, включає іовин, що складається з желатину і гідроколоїдів, ни двохвалентних металів або суміш іонів двохванаприклад, таких гідроколоїдів, як агар, карагенан, лентних металів, наприклад, іони кальцію або іони пектини, ксантанова смола, алгінат, аравійська магнію. камедь, тара-смола, гірська смола (гутті), смола Водний розчин або емульсія, що містить струкароуба, декстран, смола целюлози, курдлан, вектуруючий агент, переважно, є розчином солі ланова смола, рамзанова смола або модифіковані двохвалентного металу, переважно, що містить крохмалі (декстрини). солі кальцію або магнію, більш переважно, дихлоВідповідно до переважного прикладу здійсрид кальцію, карбонат кальцію, сульфат кальцію нення винаходу, добавка і зв'язуючий агент відпоабо дикальційфосфат. Даний розчин може бути відають речовинам, описаним вище. водною фазою емульсії типу «масло у воді». ВкаВідповідно ще до одного прикладу здійснення, заний розчин може мати температуру від 2°С до оболонка може додатково містити пластифікатор, кімнатної температури. Позитивним є те, що водописаний вище по тексту. ний розчин, що містить структуруючий агент, підКількість пластифікатора складає від 0,1 до 30 тримується при кислотному режимі, який характевагових відсотків, переважно, від 2 до 15 вагових ризується показником pH, переважно, при pH відсотків, і більш переважно, від 3 до 10 вагових менше 5, більш переважно, при pH від 2 до 4. Відвідсотків від загальної сухої ваги оболонки. повідно до переважного прикладу здійснення виВідповідно до передбачуваного використовунаходу, водним розчином або емульсією, що місвання даної капсули, оболонка може містити і інші тить структуруючий агент, є розчин хлориду добавки, наприклад, ароматизатори та будь-які кальцію з показником pH від 3 до 4. смакові і ароматизуючі речовини. Водний розчин, що містить структуруючий Відповідно до передбачуваного використовуагент, може також містити консерванти або бактевання даної капсули, оболонка може містити фаррициди, наприклад, бензоат, парабени, діоли, цебувальну речовину, наприклад, пігменти, двоокис тилпіридинхлорид, сечовину діазолідинілу або титану, оксиди заліза, вуглецеву сажу або будьбудь-які консерванти, використовувані в харчовій, який тип харчового, косметичного або фармацевфармацевтичній або косметичній продукції. тичного пігменту, або пігменту, вживаного в засоВідповідно до одного з прикладів здійснення, бах догляду за ротовою порожниною, наприклад, спосіб включає операції сумісної екструзії вказаних фарбники Covasorb, розподілювані LCW. вище зовнішньої і внутрішньої рідких фаз, необоОболонка крихкої капсули, відповідно до винав'язково, ствердження та/або желеутворення походу, складає від 8 до 50 вагових відсотків від заверхні оболонки шляхом витримки капсули в умогальної ваги капсули, переважно, від 10 до 40 вавах холоду, як було пояснено вище, гових відсотків, більш переважно, від 20 до 30 факультативне центрифугування, факультативну вагових відсотків. промивку таким чином виготовлених капсул оргаКількість води, присутньої в оболонці, складає нічним розчинником, занурення таким чином обвід 1 до 60 %, переважно, від 5 до 40% капсули, роблених капсул у водний розчин, що містить зберігаючої крихкість навіть при більш високому структуруючий агент, і факультативну сушку каппроцентному вмісті. сул. Відповідно до переважного прикладу здійсВідповідно ще до одного прикладу здійснення нення винаходу, крихка капсула, згідно винаходу, винаходу, операції отвердженмає міцність на роздавлювання від 0,01 до 5, пеня/желеутворення/структуризації можуть бути пореважно, від 0,1 до 2,5 kp. єднані в одну технологічну операцію, виконувану, Перевагою винаходу є те, що товщина оболонаприклад, шляхом занурення капсул в умовах нки капсули складає 10-500 мікронів, переважно, холоду у ванну, що містить солі двохвалентного 30-150 мікронів, більш переважно, 50-60 мікронів. металу, переважно, солі кальцію або магнію, Відношення діаметра капсули до товщини оболонбільш переважно, дихлориду кальцію, сульфату ки складає 1/100, переважно, 5/30. кальцію або дикальційфосфату. Такою ванною Ядро капсули, переважно, готується з суміші може бути емульсія типу «масло у воді». матеріалів або продуктів, які є ліпофільними або Капсули, отримані відповідно до способу за частково розчинними в етанолі, або молекулами, винаходом, мають досконалу сферичну форму або сформованими у вигляді емульсій типу «мастаку форму, що наближається до досконалої сфело/вода/масло». ричної форми, і мало відрізняються за розміром. Ядро крихкої капсули за винаходом складає Даний винахід відноситься також до крихких від 50 до 92 вагових відсотків даної капсули, перекапсул, переважно, безшовної конструкції, виготоважно, від 60 до 90 вагових відсотків, більш перевлених з використанням способу за даним винаважно, від 70 до 80 вагових відсотків. ходом. Ядро капсули може бути приготоване з одного Капсула за даним винаходом складається з або більше ліпофільних розчинників, звичайно ядра і оболонки, причому оболонка включає желевикористовуваних в харчовій, фармацевтичній або 11 89543 12 косметичній промисловості. В переважному прирозчинені розчинником, що міститься в ядрі капсукладі здійснення винаходу такими ліпофільними ли, є натуральні або синтетичні ароматизуючі або розчинниками можуть бути тригліцериди, зокрема, запашні речовини. Прикладами відповідних запатригліцериди середнього ланцюга, особливо трихів є фруктові, квіткові запахи, запахи трав і дерев, гліцериди каприлової і капронової кислоти, або запахи кондитерських виробів. Прикладами відпосуміші тригліцеридів, наприклад рослинного масвідних ароматів є аромати ванілі, кави, шоколаду, ла, гідрогенізованого масла, кокосового масла, кориці, м'яти. Ядро може також містити ліпофільпальмового масла, оливкового масла, соняшниконий фарбник, наприклад, штучний фарбник (псеввої олії, кукурудзяного масла, льняного масла, доколір), а також натуральні фарбники, наприклад, бавовняного масла, масла земляного горіха (араперцеву олеосмолу, олеосмолу куркуми, каротини, хісового масла), масла зерен винограду, масло хлорофілін, а також будь-який інший прийнятний зародкової пшениці, риб'ячого жиру, бурякового для цього призначення природний фарбувальний жиру (beet fat), мінеральних масел, а також силікопродукт. Ядро може також включати ліпофільні нових масел. Кількість ліпофільного розчинника в активні агенти, наприклад вітаміни, більш переваядрі капсули за винаходом складає, порядку, від жно, вітамін В; жирні кислоти, переважно, омегу 3, 0,01 до 90 вагових відсотків, переважно, від 25 до і натуральні екстракти рослин. 75 вагових відсотків від загальної ваги капсули. Капсули за даним винаходом можуть бути Ядро може також містити одну або декілька включені до складу різних продуктів, наприклад, в молекул ароматної або запашної речовини, які харчові продукти, продукти для догляду за ротозвичайно використовуються в створенні композивою порожниною, лікарські засоби, що впливають цій ароматних або запашних речовин, переважно, на процеси живлення (nutraceutical), фармацевтиароматичні, терпенові та/або сесквітерпенові вугчні продукти, очисники і косметику. Винахід віднолеводні, і особливо, ефірні масла, спирти, альдеситься також до харчових продуктів, що включагіди, феноли, карбонові кислоти в їх різноманітних ють крихкі капсули за даним винаходом; до формах, ароматичні ацеталі і ефіри, азотні гетепродукції для догляду за ротовою порожниною, що роцикли, кетон, сульфіди, дисульфіди і меркаптавключає крихкі капсули, відповідні до винаходу, ни, які можуть бути як ароматичними, так і неаропереважно, зубну пасту з крихкими капсулами, матичними. Ядро може також містити одну або відповідними до винаходу; до фармацевтичної декілька молекул або екстрактів для косметичного продукції, що включає крихкі капсули, відповідні до використовування. винаходу, переважно, ароматизатори і смакові Ядро може також містити одну або декілька добавки з крихкими капсулами, відповідними до добавок, які, звичайно, використовуються в аромавинаходу. тизованих емульсіях. В цьому зв'язку можуть бути Капсули за даним винаходом можуть бути згадані: дамарова смола, смоли дерев типу ефірвключені в суспензію, в суспензію в гелі, переважних смол, ізобутурат ацетату сахарози (SAIB) або но, виготовлені з використанням желеутворюючобромовані рослинні масла. Функція даних речовин, го агента, наприклад, ксантанової смоли, геланощо впливають на вагу, полягає в регулюванні гусвої смоли, CMC або Carbopol, арабоксиметилової тини рідкоплинних ядер. целюлози або будь-якого іншого полімеру, звичайЯдро може також містити одну або декілька но використовуваного як суспендуючого агента, облагороджувальних речовин (наприклад, дезодокрім того, факультативно, з використанням консерантів), які можуть бути присутні у вигляді розчину рвантів і стабілізаторів. або суспензії в етанолі. Не обмежуючими об'єм Загальна вага капсули за даним винаходом захисту прикладами таких речовин можуть бути залежить від діаметра або від кількості ядра в аспартам, сахарин, NHDC, сукралоза, ацесульоболонці. Відповідно до прикладу здійснення вифам, неотам, тауматин, стевіосайди і інші. находу, загальна вага капсули складає від 0,1 до Ядро може також містити один або декілька 50 мг, переважно, від 0,2 до 20 мг, більш переваж«відчутних» ароматичних речовин, які сприяють но, від 0,5 до 10 мг. появі в роті відчуття свіжості або тепла. Не обмеДалі винахід ілюструється наступними приклажуючим прикладом відповідних освіжаючих речодами, які не слід сприймати обмежуючими об'єм вин може бути ментилсукцинат і його похідні, зокзахисту винаходу. рема, Physcool®, зареєстрований Заявником як Приклади торгівельна марка. Не обмежуючим прикладом Приклад 1 відповідних речовин, що дають відчуття тепла, Ментолові капсули (під назвою 3039/А1) вироможе бути ванілілетиловий ефір. бляються методом сумісної екструзії рідкої зовніНе обмежуючими прикладами речовин, що вишньої фази і рідкої внутрішньої фази, при наступзначають смакові якості і запахи і які можуть бути ному складі: 13 89543 Рідка зовнішня фаза Суха речовина: 15,0% %/ Гелан Сорбітол Декстрин (Dextrin Cristal TexT648) Цитрат натрію Лимонна кислота Синій пігмент рівномірної чистоти тону СІ77007 Деіонізована вода Рідка внутрішня фаза Етанол Мігліол 812S Ментол кодекс Отримані капсули розділені на дві порції, що отримали назву A1a і A1b. Капсули кожної порції охолоджуються при 4 °С протягом 1 години, промиваються деіонізованою водою, а потім занурюються у ванну, що містить водний розчин хлориду кальцію (0,1% для A1a і 1% для A1b) при рН=3,5, при Т=20 °С протягом 15 хвилин. Потім міцність на роздавлювання вологих капсул (міцність гелю) вимірюється для обох капсул A1a і A1b, з використанням текстурометра ТА.ХТ плюс від Micro Stable System, з метою порівняння впливу концентрації кальцію (результати показані на Фіг.1). Міцність вологої капсули вища при використовуванні 1% розчину СаС12, ніж при використовуванні 0,1% розчину СаС12. Після сушки міцність капсули виміряють, використовуючи текстурометр в компресійному режимі. 14 загальна вага 2,000% 1,000% 11,400% 0,200% 0,1% %/ суха речовина 13,33% 6,67% 76,00% 1,33% 0,67% % вологості 1,482% 0,741% 8,445% 0,148% 0,074% 0,300% 2,00% 0,222% 85,000% 100,000% % 5,0000% 81,5000% 13,5000% 100,0000% 100% % 5% 81,5% 13,5% 100,00% 22,245% 3,685% 100% 3039/А1а 3039/A1b Міцність на роздавлювання (сухі капсули) 184 г 186,6 г Отримані капсули демонструють наступні фізичні характеристики: Діаметр: 2 мм Товщина оболонки: 0,096 мм Загальна вага: 4мг Вага ядра: 2,8мг (70%) Вага оболонки 1,2мг(30%) Потім такі капсули поміщаються в гель для догляду за зубами, при цьому голубі сферичні капсули візуально ушляхетнюють гель, а при їх роздавлюванні вивільняється ментол. Приклад 2 Циннамонові (із вмістом екстракту кориці) капсули (під назвою 4053/F1) виробляються методом сумісної екструзії рідкої зовнішньої фази і рідкої внутрішньої фази, при наступному складі: Рідка зовнішня фаза Суха речовина: 13,0% Гелан Сорбітол Декстрин (Dextrin Cristal Тех Т648) Цитрат натрію Цитрат кальцію Двоокис титану Вода, піддана дії осмосу Рідка внутрішня фаза Етанол Мігліол 812S Цинамон (кориця) Physcool N-етил-р-ментан-3-карбоксамід, відомий на комерційному ринку як WS3 Загальна кількість Отримані капсули кожної порції охолоджуються при 4 °С протягом 1 години, промиваються деіонізованою водою, а потім занурюються у ванну, що включає 1,25% хлориду кальцію при рН=3, при Т=20 °С протягом 30 хвилин. 62,968% % / загальна вага 2,000% 1,900% 8,500% 0,200% 0,100% 0,300% 87,000% 100,000% %/загальна вага 5,0000% 58,9000% 19,6000% 10,0000% 6,5000% %/ суха речовина 15,38% 14,62% 65,38% 1,54% 0,77% 2,31% 100% 100,0000% 100,00% % без етанолу 85,79% 14,21% 10,53% 6,84% Отримані капсули демонструють наступні фізичні характеристики: Діаметр: 1,2 мм Товщина оболонки: 0,053 мм Загальна вага: 0,87 мг 15 89543 16 Вага ядра: 0,62 мг (71,98%) ється запах кориці, підтверджуючи високий ступінь Вага оболонки 0,24 мг (28,02%) крихкості капсул. надалі такі капсули вводяться в основу для Приклад 3 приготування зубної пасти, що містить м'яту і циПомаранчеві капсули (під назвою 5053/С1) винамонові капсули (4053/F1) при 0,2% рівні викориробляються методом сумісної екструзії рідкої зовстовування. При чищенні зубів виразно відчуванішньої фази і рідкої внутрішньої фази, при наступному складі: Рідка зовнішня фаза Суха речовина: 15,0% %/ волога речовина 0,95% 0,45% 5,36% 0,01% 40,% % / загальна вага Гелан Сорбітол Декстрин (Dextrin Cristal Тех 648) Цитрат натрію Вода 2,000% 1,000% 11,4% 0,200% 84,5% 100,000% % 19,905% 80% 0,095% 100,0000% Рідка внутрішня фаза Апельсиновий ароматизатор і смакова добавка Кокосове масло Фарбник на основі паприки (перцю) Загальна кількість Потім вимірюється міцність на роздавлювання зволожених капсул (міцність гелю) з використанням текстурометра ТА.ХТ плюс від Micro Stable System. Отримана величина міцності на роздавлювання складає 15 г, тому дані капсули легко руйнуються зубами. Отримані капсули демонструють наступні фізичні характеристики: Діаметр: 2,5 мм Товщина оболонки: 0,32 мм Загальна вага: 8,2 мг Вага ядра: 0,62 мг (71,98%) % 5,47% 47,7% 0,06% 100,00% Вага оболонки 0,24 мг (28,02%) Потім такі капсули вводяться в суспензію ксантанової смоли, використовуваної для приготування безалкогольних напоїв. Капсули можна проковтнути і зруйнувати зубами, звільняючи в роті смакову і ароматизуючу добавку. Приклад 4 Ментолові капсули (під назвою 5025/В1) виробляються методом сумісної екструзії рідкої зовнішньої фази і рідкої внутрішньої фази, при наступному складі: % суха капсула Рідка зовнішня фаза % оболонка 13,333 % 6,667% Тех 76% Гелан Сорбітол Декстрин (Dextrin Cristal 648) Цитрат натрію Лимонна кислота Синій пігмент рівномірної чистоти тону СІ77007 Вода Рідка внутрішня фаза Етанол Мігліол 812S Ментол кодекс Загальна кількість % зволожена капсула; % зволожена капсула; необроблена оброблена кислотою, що використовується як речовина для вивільнення кальцію % загальна % оболо- % загальна % оболон- % загальна вага нка вага ка вага 3,6% 2% 1,423 % 2% 1,423% 1,8% 1% 0,712 % 1% 0,712% 20,52% 11,4% 8,111 % 11,4% 8,111% 1,333% 0,667% 2% 0,360% 0,180% 0,54% 0,2% 0,1% 0,3% 0,142 % 0,071 % 0,213 % 0,2% 0,1% 0,3% 0,142% 0,071% 0,213% 0% 0% 85% 60,480 % 85% 60,480 % 0% 47,368 % 52,632 % 100% 0% 34,579 % 38,421 % 73% 0% 47,368 % 52,632 % 100% 0% 13,664 % 15,183 % 28,8% 0% 47,36 8% 52,63 2% 100% 0% 13,664 % 15,183 % 28,8% Загальна кількість Міцність на роздавлювання 100% 94,31г 100% 5,09 г 100% 15,09 г 17 89543 Обробка зволожених кислотою, використаною як речовина, що вивільняє кальцій, дозволяє по Комп’ютерна верстка Л. Литвиненко 18 ліпшити показник міцності на роздавлювання капсул. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601