Стент, що розгортається (варіанти)

1 Стент, що розгортається, який містить множину взаємопов'язаних гнучких ділянок, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і поздовжню вісь, ділянки виконані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж поздовжньої осі стента, який відрізняється тим, що він має дистальний ряд ділянок, розміщених на дистальному КІНЦІ стента, і проксимальний ряд ділянок, розміщених на проксимальному КІНЦІ стента, кожна з гнучких ділянок містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, першу С-подібну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, другу С-подібну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, де ділянки дистального ряду забезпечені першими і третіми елементами, які коротші, ніж другий і четвертий елементи дистального ряду, і у якому дистальний ряд забезпечений першим і другим гнучкими з'єднувачами, які більш гнучкі, ніж гнучкі з'єднувачі ділянок інших рядів стента, де перші і другі гнучкі з'єднувачі дистального ряду вужчі, ніж перший і другий гнучкі з'єднувачі ділянок у рядах інших, ніж дистальні ряди стента 2 Стент за п 1, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду приблизно на 40 % вужчі, ніж перший і другий гнучкі з'єднувачі ділянок у рядах інших, ніж дистальні ряди стента 3 Стент, що розгортається, який містить множину взаємоповязаних гнучких ділянок, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і поздовжню вісь, ділянки виконані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж поздовжньої осі стента, який відрізняється тим, що він має дистальний ряд ділянок, розміщених на дистальному КІНЦІ стента, і проксимальний ряд ділянок, розміщених на проксимальному КІНЦІ стента, кожна з гнучких ділянок містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, першу С-подібну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, другу С-подібну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, де ділянки дистального ряду забезпечені першими і третіми елементами, які коротші, ніж другі і четверті елементи дистального ряду, і у якому дистальний ряд забезпечений першим і другим гнучкими з'єднувачами, які більш гнучкі, ніж гнучкі з'єднувачі в ділянках інших рядів стента, де перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду випалені для надання їм жорсткості іншої, ніж жорсткість гнучких з'єднувачів у рядах інших, ніж дистальні ряди стента 4 Стент, що розгортається, який містить множину взаємопов'язаних гнучких ділянок, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і поздовжню вісь, ділянки виконані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж поздовжньої осі стента, який відрізняється тим, що він має дистальний ряд ділянок, розміщених на дистальному КІНЦІ стента, і проксимальний ряд ділянок, розміщених на проксимальному КІНЦІ стента, кожна з гнучких ділянок містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, першу С-подібну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, другу С-подібну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, де ділянки дистального ряду забезпечені першими і третіми о 0 0 49821 елементами, які коротші, ніж другий і четвертий елементи дистального ряду, і у якому дистальний ряд забезпечений першим і другим гнучкими з'єднувачами, які більш гнучкі, ніж гнучкі з'єднувачі в ділянках інших рядів стента, де стент включає сплав NITI, який має аустенітну і мартенситну фази, де перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду знаходяться у мартенситній фазі, а частини стента ІНШІ, ніж перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду, знаходяться у аустенітній фазі 5 Стент, що розгортається, який містить множину взаємопов'язаних гнучких ділянок, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і поздовжню вісь, ділянки виконані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж поздовжньої осі стента, який відрізняється тим, що він має дистальний ряд ділянок, розміщених на дистальному КІНЦІ стента, і проксимальний ряд ділянок, розміщених на проксимальному КІНЦІ стента, кожна з гнучких ділянок містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, першу С-подібну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, другу С-подібну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, де ділянки дистального ряду забезпечені першим і третім елементами, які коротші, ніж другий і четвертий елементи дистального ряду, і у якому дистальний ряд забезпечений першим і другим гнучкими з'єднувачами, які більш гнучкі, ніж гнучкі з'єднувачі в ділянках інших рядів стента, в якому ділянки дистального ряду виконані з матеріалу меншої товщини, ніж товщина матеріалу, що використаний в ділянках, які не знаходяться у дистальних рядах стента 6 Стент, що розгортається, який містить множину взаємопов'язаних гнучких ділянок, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і поздовжню вісь, ділянки виконані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж поздовжньої осі стента, який відрізняється тим, що він має дистальний ряд ділянок, розміщених на дистальному КІНЦІ стента, і проксимальний ряд ділянок, розміщених на проксимальному КІНЦІ стента, кожна з гнучких ділянок містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, першу С-подібну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, другу С-подібну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, де ділянки дистального ряду забезпечені першими і третіми елементами, які коротші, ніж другий і четвертий елементи дистального ряду, і у якому дистальний ряд забезпечений першим і другим гнучкими з'єднувачами, які більш гнучкі, ніж гнучкі з'єднувачі в ділянках інших рядів стента, в якому ділянки в дистальному ряду виконані з матеріалу, який більш гнучкий, ніж матеріал, що використаний в ділянках, які не знаходяться у дистальних рядах стента 7 Стент, що розгортається, який містить множину взаємопов'язаних гнучких ділянок, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і поздовжню вісь, ділянки виконані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж поздовжньої осі стента, який відрізняється тим, що він має дистальний ряд ділянок, розміщених на дистальному КІНЦІ стента, і проксимальний ряд ділянок, розміщених на проксимальному КІНЦІ стента, кожна з гнучких ділянок містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, першу С-подібну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, другу С-подібну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, де ділянки дистального ряду забезпечені першим і третім елементами, які коротші, ніж другий і четвертий елементи дистального ряду, і у якому дистальний ряд і ряд, суміжний з дистальним рядом, забезпечені першим і другим гнучкими з'єднувачами, які більш гнучкі, ніж гнучкі з'єднувачі в у рядах інших, ніж дистальний ряд і ряд, суміжний з дистальним рядом 8 Стент за п 7, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі мають U-подібну форму 9 Стент за п 7, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі мають S-подібну форму 10 Стент за п 7, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі мають Z-подібну форму 11 Стент за п 7, який відрізняється тим, що перший і третій елементи дистального ряду коротші на приблизно 15 % , ніж другий і четвертий елементи дистального ряду 12 Стент за п 7, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду і ряду, суміжного з дистальним рядом, вужчі, ніж перший і другий гнучкі з'єднувачі ділянок рядів інших, ніж дистальний ряд і ряд, суміжний з дистальним рядом 13 Стент за п 12, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду і ряду, суміжний з дистальним рядом, вужчі на приблизно 40 %, ніж перший і другий гнучкі з'єднувачі ділянок рядів інших, ніж дистальний ряд і ряд, суміжний з дистальним рядом стента 14 Стент за п 7, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду і ряду, суміжного з дистальним рядом, випалені для надання їм жорсткості іншої, ніж жорсткість гнучких з'єднувачів рядів інших, ніж дистальний ряд і ряд, суміжний з дистальним рядом 15 Стент за п 7, який відрізняється тим, що включає сплав NITI, який має аустенітну і мартенситну фази, і де перший і другий гнучкі з'єднувачі 49821 дистального ряду і ряду, суміжного з дистальним рядом, знаходяться у мартенситній фазі, а частини стента ІНШІ, ніж перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду і ряду, суміжного з дистальним рядом, знаходяться у аустенітній фазі 16 Стент за п 7, який відрізняється тим, що ділянки дистального ряду і ряду, суміжного з дистальним рядом, виконані з матеріалу меншої товщини, ніж матеріал, що використаний в ділянках рядів стента інших, ніж дистальний ряд і ряд, суміжний з дистальним рядом 17 Стент за п 7, який відрізняється тим, що ділянки дистального ряду і ряду, суміжного з дистальним рядом, виконані з матеріалу більш гнучкого, ніж матеріал, що використаний в ділянках рядів стента інших, ніж дистальний ряд і ряд, суміжний з дистальним рядом 18 Стент, що розгортається, який містить множину гнучких ділянок, утворюючих стент, що має проксимальний кінець і дистальний кінець і поздовжню вісь, ділянки виконані у вигляді множини гнучких рядів, розміщених вздовж поздовжньої осі стента, який відрізняється тим, що стент має дистальний ряд ділянок, розміщених на дистальному КІНЦІ стента, і проксимальний ряд ділянок, розміщених на проксимальному КІНЦІ стента, кожна з гнучких ділянок містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, першу С-подібну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, другу С-подібну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, де ділянки дистального ряду забезпечені першим і третім елементами, які коротші, ніж другий і четвертий елементи дистального ряду, і у якому ділянки проксимального ряду забезпечені другим і четвертим елементами проксимального ряду, і де дистальний ряд, ряд, суміжний з дистальним рядом, проксимальний ряд і ряд, суміжний з проксимальним рядом, забезпечені першим і другим гнучкими з'єднувачами, які більш гнучкі, ніж гнучкі з'єднувачі рядів стента інших, ніж дистальний ряд, ряд, суміжний з дистальним рядом, проксимальний ряд і ряд, суміжний з проксимальним рядом 19 Стент за п 18, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі мають U-подібну форму 20 Стент за п 18, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі мають S-подібну форму 21 Стент за п 18, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі мають Z-подібну форму 22 Стент за п 18, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду, ряду, суміжного з дистальним рядом, прокси мального ряду і ряду, суміжного з проксимальним рядом, вужчі, ніж перший і другий гнучкі з'єднувачі ділянок рядів стента інших, ніж дистальний ряд, ряд, суміжний з дистальним рядом, проксимальний ряд і ряд, суміжний з проксимальним рядом 23 Стент за п 18, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду, ряду, суміжного з дистальним рядом, проксимального ряду і ряду, суміжного з проксимальним рядом, вужчі, ніж перший і другий гнучкі з'єднувачі ділянок рядів стента інших, ніж дистальний ряд, ряд, суміжний з дистальним рядом, проксимальний ряд і ряд, суміжний з проксимальним рядом 24 Стент за п 23, який відрізняється тим, що перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду, ряду, суміжного з дистальним рядом, проксимального ряду і ряду, суміжного з проксимальним рядом, приблизно на 40 % вужчі, ніж перший і другий гнучкі з'єднувачі ділянок рядів стента інших, ніж дистальний ряд, ряд, суміжний з дистальним рядом, проксимальний ряд і ряд, суміжний з проксимальним рядом 25 Стент за п 7, який відрізняється тим, що гнучкі з'єднувачі дистального ряду, ряду, суміжного з дистальним рядом, проксимального ряду і ряду, суміжного з проксимальним рядом, випалені для надання їм жорсткості іншої, ніж жорсткість першого і другого гнучких з'єднувачів рядів стента інших, ніж дистальний ряд, ряд, суміжний з дистальним рядом, проксимальний ряд і ряд, суміжний з проксимальним рядом 26 Стент за п 7, який відрізняється тим, що включає сплав NITI, який має аустенітну і мартенситну фази, де перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду, ряду, суміжного з дистальним рядом, проксимального ряду і ряду, суміжного з проксимальним рядом, знаходяться у мартенситній фазі, а частини стента ІНШІ, НІЖ перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду, ряду, суміжного з дистальним рядом, проксимального ряду і ряду, суміжного з проксимальним рядом, знаходяться у аустенітній фазі 27 Стент за п 18, який відрізняється тим, що ділянки дистального ряду, ряду, суміжного з дистальним рядом, проксимального ряду і ряду, суміжного з проксимальним рядом, виконані з матеріалу меншої товщини, ніж матеріал, що використаний в ділянках рядів стента інших, ніж дистальний ряд, ряд, суміжний з дистальним рядом, проксимальний ряд і ряд, суміжний з проксимальним рядом 28 Стент за п 18, який відрізняється тим, що ділянки дистального ряду, ряду, суміжного з дистальним рядом, проксимального ряду і ряду, суміжного з проксимальним рядом, виконані з матеріалу, який більш гнучкий, ніж матеріал, що використаний в ділянках рядів стента інших, ніж дистальний ряд, ряд, суміжний з дистальним рядом, проксимальний ряд і ряд, суміжний з проксимальним рядом 49821 Винахід відносять загалом до стентів для імплантації в живе тіло Зокрема, цей винахід відносять до внутрішньопросвітних стентів, придатних конкретно для імплантації в різні трубчасті порожнини і таких, що мають ЗМІННІ характеристики , такі як змінна кривизна, бічне розгалуження, змінний діаметр, змінна гнучкість стінок або «кінцеві ефекти», що відносять як до кожної трубчастої порожнини, наприклад, що спостерігають в області її отворів, так і до стента, оскільки його параметри можуть змінюватися у його КІНЦІВ У даний час широко використовують стенти з метою збільшення розмірів і забезпечення опори для різних трубчастих органів тіла, таких як кровоносні судини, шляхом розгортання трубчастої структури всередині судини, що вимагає опори для запобігання її руйнуванню або закриттю Патент США No 5,449,373 представляє стент, що переважно використовують для імплантації, як частину баллоної пластичної операції на судинах Стент за патентом США No 5,449,373 може бути введений через зігнену судину або імплантований в неї Один із недоліків звичайних стентів полягає втому, що через «кінцеві ефекти» може виникнути їх недостатність «Кінцеві ефекти» являють собою явище, коли КІНЦІ стента прагнуть до розширення при вставлянні або після розгортання, або ж мають знижене радіальне зусилля коло краю Інший недолік звичайних стентів полягає в тому, що вони не мають набору різних характеристик (наприклад, гнучкість і жорсткість), для того щоб відповідати характеристикам тієї ділянки порожнини, що змінюється, яка вимагає набору різних характеристик стента Цей винахід надає різні варіанти виконання внутрішньопросвітних стентів, які включають ЗМІННІ механічні властивості або їх набір по довжині вздовж осі стента, для того щоб зменшити кінцеві ефекти стента або привести його у ВІДПОВІДНІСТЬ ІЗ ЗМІННИМИ характеристиками судини Таким чином, різні варіанти виконання цього винаходу забезпечують ЗМІННІ властивості, такі як гнучкість або радіальна опора між осьовими ділянками стента Ці ЗМІННІ властивості можуть бути отримані різними способами, включаючи варіювання товщини або ширини елементів одного або декількох ділянок відносно інших ділянок, і/або збільшення або зменшення осьової довжини однієї або більше ділянки, і/або зміну форми і розміру ділянки , і/або зміни властивостей матеріалу (наприклад, МІЦНОСТІ, еластичності і т д ) на одній ДІЛЯНЦІ по відношенню до ІНШИХ ДІЛЯНОК Різним варіантам виконання стентів за винаходом може додаватися більш висока гнучкість у КІНЦІВ, щоб вони відповідали вигинам судини, в яку імплантують стент Міра гнучкості і довжина кінцевої ділянки, якій додається підвищена гнучкість, може варіюватися як певна задана величина Ця гнучкість у КІНЦІВ знижує можливість виникнення в судині травми, що заподіюється кінцем стента, який натискає на стінку із зовнішньої сторони кривої, якщо стент недостатньо гнучкий вздовж його поздовжньої осі У одному з варіантів виконання цього винаходу гнучкість КІНЦІВ стента збільшують шляхом зменшення товщини матеріалу, який ви 8 користовують на ДІЛЯНЦІ або ділянках у КІНЦІВ сте нта В іншому варіанті виконання гнучкість КІНЦІВ стента збільшують шляхом зміни розмірів ділянки або ділянок у КІНЦІВ стента У наступному варіанті виконання гнучкість КІНЦІВ стента збільшують шляхом зміни як розмірів, так і товщини матеріалу, який використовують на ДІЛЯНЦІ або ділянках у КІНЦІВ стента Різним варіантам виконання стентів по даному винаходу може також додаватися підвищена МІЦНІСТЬ в радіальному напрямку у КІНЦІВ Радіальна МІЦНІСТЬ являє собою опір ділянки стента, що знаходиться в розгорненому стані, радіальному стисненню Збільшення радіальної МІЦНОСТІ стента особливо важливе для стентів, які підтримують гирла трубчастих органів Оскільки уражені органи в гирлах прагнуть до підвищеного кальцинування або отвердіння і тому вимагають посиленої опори, то ділянка стента, який підтримує гирло, повинна бути відносно міцною Крім того, це той випадок, коли стент з однаковими по всій довжині характеристиками має знижене радіальне зусилля на КІНЦІ через «кінцевий ефект », в результаті чого останній ряд не має опори на одній стороні У одному з варіантів виконання даного винаходу МІЦНІСТЬ стента у кінця, що підтримується, тобто, гирла, підвищують шляхом зменшення довжини деяких ділянок на КІНЦІ стента РІЗНІ варіанти виконання стента за даним винаходом також зменшують можливість «розширення» КІНЦІВ стента при введенні його в судину При введенні катетерної системи доставки в зігнену судину система доставки, що містить стент в гофрованому вигляді, згинається вздовж викривлення судини Цей вигин стента може викликати «розширення» ведучої крайки стента Це розширення, в свою чергу, може викликати зачеплення стента на поверхні судини, що може привести до травми судини, до неможливості подальшого введення і правильного розміщення стента в ЦІЛЬОВІЙ області, а також може викликати руйнування тромбоцитів, що приводить до закупорки судин У одному з варіантів виконання даного винаходу розширення мінімізують шляхом посилення ділянки на КІНЦІ стента за рахунок зменшення його довжини, а також придания більшої гнучкості ділянкам, суміжним з кінцем стента, за рахунок зниження ширини і, таким чином, МІЦНІСТЬ на вигин цих ділянок МІЦНІСТЬ на вигин являє собою опір ділянки стента осьовому вигину У результаті цього КІНЦІ стента залишаються міцно заблокованими на балоні, а згинаючий момент гаситься деформацією більш гнучких ділянок При розгортанні знижена МІЦНІСТЬ на вигин дозволяє кінцю стента згинатися і точніше відповідати викривленню судини, таким чином, знижуючи тиск кінця стента на внутрішню стінку судини, що оперується Задачею цього винаходу є створення стента, що не має гострих точок або виступів на КІНЦІ, ЯКІ концентрують тиск на стінку судини при розгортанні стента в зігненій ДІЛЯНЦІ судини Іншою задачею цього винаходу є створення стента, котрий має більше радіальне зусилля на дистальному КІНЦІ, чому радіальне зусилля на про 49821 ксимальнш ДІЛЯНЦІ стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить множину взаємопов'язаних гнучких ділянок утворюючих стент, що має проксимальні дистальні КІНЦІ і поздовжню вісь,при цьому ділянки побудовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж поздовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, а ділянки, розташовані в дистальному ряду стента, здатні надавати більше радіальне зусилля і бути більш гнучкими, ніж ділянки, розташовані в рядах, що знаходяться між дистальним і проксимальним рядами стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить множину взаємопов'язаних гнучких ділянок , утворюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і поздовжню вісь, при цьому ділянки побудовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж поздовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ згаданого стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, а ділянки, розташовані в дистальному ряду стента, і ділянки, розташовані в проксимальному ряді стента, здатні надавати більше радіальне зусилля, а також бути більш гнучкими, ніж ділянки розташовані в рядах, що знаходяться між дистальним і проксимальним рядами Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить а) множину взаємопов'язаних гнучких ділянок, утворюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і поздовжню вісь, при цьому ділянки побудовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж поздовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальномуКІНЦІ стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, причому кожна з гнучких осередків містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, б) першу С - подібну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, в) другу С - подібну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, г) перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і І другим елементом, і д) другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, при цьому перший і третій елементи ділянок дистального ряду коротше, ніж другий і четвертий елементи ділянок дистального ряду, і, крім того, перший і другий гнучкі з'єднувачі дистального ряду володіють більшою гнучкістю, ніж гнучкі елементи в ділянках інших рдів стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить а) множину взаємопов'язаних гнучких ділянок утворюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і поздовжню вісь, при цьому ділянки побудовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж поздовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на диста 10 льному КІНЦІ стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, причому кожна з гнучких ділянок містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, б) першу С - подібну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, в) другу С - подібну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, г) перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і д) другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, при цьому перший і третій елементи ділянок дистального ряду коротше, ніж другий і четвертий елементи ділянок дистального ряду, і, крім того, дистальний і проксимальний (по відношенню до дистального) ряди мають перший і другий гнучкі з'єднувачі, які мають більшу гнучкість, ніж гнучкі елементи в інших рядах стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, що містить а) множину взаємопов'язаних гнучких ділянок .утворюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і поздовжню вісь, при цьому ділянки побудовані у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, розміщених вздовж поздовжньої осі стента, де дистальний ряд розміщений на дистальному КІНЦІ стента, а проксимальний ряд - на проксимальному КІНЦІ стента, причому кожна з гнучких ділянок містить перший елемент, другий елемент, третій елемент і четвертий елемент, б) першу С - подібну петлю, розташовану між першим елементом і третім елементом, в) другу С - подібну петлю, розташовану між другим елементом і четвертим елементом, г) перший гнучкий з'єднувач, розташований між першим елементом і другим елементом, і д) другий гнучкий з'єднувач, розташований між третім елементом і четвертим елементом, при цьому перший і третій елементи ділянок дистального ряду коротше, ніж другий і четвертий елементи ділянок дистального ряду, а другий і четвертий елементи ділянок проксимального ряду коротше, ніж перший і третій елементи ділянок проксимального ряду, і, крім того, дистальний ряд і проксимальний (по відношенню до дистального) ряд, а також проксимальний ряд і дистальний (по відношенню до проксимального) ряд мають перший і другий гнучкі з'єднувачі, які мають більшу , гнучкість ніж гнучкі елементи в інших рядах стента Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить множину гнучких ділянок, утворюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ, при цьому стент забезпечений засобами надання його дистальному кінцю більшого радіального зусилля в порівнянні з радіальним зусиллям в частині стента, проксимальній по відношенню до дистального кінця Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається, який містить множину гнучких ділянок , утворюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ, при цьому стент забезпечений засобами надання його проксимальному кінцю і дистальному кінцю більшого 11 49821 радіального зусилля в порівнянні з радіальним зусиллям в тій частині стента, яка розташована між проксимальним і дистальним кінцями Наступною задачею цього винаходу є створення стента, що розгортається для введення в просвіт з унікальною характеристикою вздовж певної його частини, який містить множину взаємопов'язаних гнучких ділянок побудованих у вигляді множини взаємопов'язаних гнучких рядів, утворюючих стент, що має проксимальний і дистальний КІНЦІ і поздовжню вісь, при цьому як мінімум один з рядів може пристосовуватися до унікальної характеристики частини просвіту при контакті її з цим адаптованим рядом або рядами Наступною задачею цього винаходу є створення одиночного гнучкого стента суцільної конструкції, який здатний створювати опору просвіту або судині по всій довжині стента, в якій деякі ділянки адаптовані або модифіковані таким чином, що на цих ділянках його характеристики, наприклад, МІЦНІСТЬ на вигин або радіальна МІЦНІСТЬ, відрізняються від характеристик або властивостей іншої частини стента вздовж його поздовжньої осі або по його периферії Зміна властивостей стента буде пристосовувати його до нерівномірності в просвіті, що оперують, або створюють різні навколишні умови в різних областях просвіту Нерівномірність в судині, що оперується, може мати різні види, такі як гирло, зміна діаметра, зміна кривизни, непостійність форми поперечного перетину, який може бути, наприклад, трикутним або квадратним, або нерівномірність якості поверхні тощо Щоб пристосувати стент до такої нерівномірності, його ділянки можуть зазнавати зміни розмірів, гнучкості, жорсткості, розміру ділянок, форми ділянок, і відгука на тиск, як того вимагає кожний випадок застосування Кожний випадок застосування може вимагати, наприклад, підвищеного радіального зусилля на одному КІНЦІ, В ТОЙ час як ІНШІ ДІЛЯНКИ стента надають в основному постійну опору СТІНЦІ судини з розривами в стенті, досить малими по розміру, щоб не допустити випадання тканини Інші випадки застосування можуть вимагати певної міри жорсткості в центрі, щоб знизити можливість поломки, і певної міри м'якості В КІНЦІ, щоб забезпечити кращу ВІДПОВІДНІСТЬ анатомії цільової області Інші випадки застосування можуть вимагати, щоб один або декілька рядів містили ділянки, збільшені за розміром в порівнянні з ділянками в інших рядах стента, щоб забезпечити доступ до бокового відгалуження просвіту, наприклад, для введення другого стента через одну із збільшених ділянок, щоб отримати можливість введення в просвіт стента роздвоєної конструкції Ще один випадок застосування може вимагати, щоб один або декілька рядів містили ділянки адаптовані або модифіковані таким чином, щоб по мірі розгортання стента його ділянки, утворені адаптованими або модифікованими рядами, мали більший або менший діаметр, ніж ІНШІ ДІЛЯНКИ стента, щоб відповідати просвіту з нерівномірним діаметром Один або більше рядів ділянок можуть бути також адаптовані або модифіковані так, щоб мати змінне радіальне зусилля, або змінну поздовжню гнучкість, або так, щоб коректувати зміни властивостей 12 на КІНЦІ стента Фіг 1 представляє базовий зразок одного з варіантів виконання стента, показаний в нерозгорненому стані, Фіг 2 представляє зразок стента Фіг 1 в частково розгорненому стані, Фіг 3 ЯВЛЯЄ собою вигляд збоку звичайного стента і стента, виконаного ВІДПОВІДНО ДО ОДНОГО З варіантів по даному винаходу, Фіг 4 показує стенти Фіг 3, гофровані на баллоному катетері і зігнені перед розгортанням, Фіг 5 показує стенти Фіг 4 після їх розгортання по кривій, Фіг 6 показує стенти Фіг 3, частково розгорнені на практично прямому балонному катетері, Фіг 7 показує альтернативний варіант здійснення винаходу, який містить укорочену С-подібну петлю і в якому два ряди ділянок, мають U- подібні петлі меншого розміру, Фіг 8 показує стент Фіг 7, частково розгорнений на практично прямому балонному катетері, Фіг 9 показує стент Фіг 7 після його розгортання на зігненому катетері, як якби він був вставлений в зігнену ділянку судини, Фіг 10 показує альтернативний варіант виконання стента за даним винаходом і Фіг 11 показує S - або Z - подібні петлі, сконструйовані за винаходом Фіг 1 показує загальну конфігурацію одного з варіантів виконання стента 1, виготовленого ВІДПОВІДНО до цього винаходу Стент 1 може бути виготовлений з бюсумісних матеріалів, таких як неіржавіюча сталь 316L, золото, тантал, нитинол, або інших ВІДПОВІДНИХ матеріалів, відомих фахівцям в даній області Розміри і товщина матеріалу, що використовують можуть змінюватися ВІДПОВІДНО до вимог кожного випадку застосування Фіг 1 являє собою вигляд збоку дистального кінця 2 стента 1 за даним винаходом, який показує зразок стента загальної конструкції Як показано на Фіг 1 і 2, зразок може бути описаний як множина ділянок, 3 і З Кожна ділянка 3 має перший елемент 4, другий елемент 5, третій елемент 6 і четвертий елемент 7 Перша С-подібна петля 10 розташована між першим елементом 4 і третім елементом 6, а друга С - подібна петля 11 розташована між другим елементом 5 і четвертим елементом 7 У кожній ДІЛЯНЦІ 3 перший елемент 4, другий елемент 5, третій елемент 6 і четвертий елемент 7 практично однакові Таким чином, перша С -подібна петля 10 зміщена на відстань D1, а друга С -подібна петля 11 зміщена на відстань D2 від центра ділянки З У переважному варіанті здійснення відстані DI і D2 практично рівні Перший гнучкий з'єднувач 8 розташований між першим елементом 4 і другим елементом 5, а другий гнучкий з'єднувач 9 розташований між третім елементом 6 і четвертим елементом 7 Гнучкі з'єднувачі 8 і 9 можуть мати різноманітні форми, наприклад, S - подібну або Z подібну форму, як показано на Фіг 11 У переважному варіанті здійснення використана U- подібна форма, показана на Фіг 1-10 Фіг 1 показує зразок стента 1 в нерозгорненому стані, тобто в такому стані, коли стент 1 встав 13 лений в певну судину, в якій повинна бути проведена балонна ангиопластична операція, але перед накачкою балону Фіг 2 показує зразок стента 1 в частково розгорненому стані, тобто в такому стані, коли стент вже розгорнутий, наприклад, за допомогою балона, і в стані, в якому стент 1 залишається в судині, що підтримується ним Множина взаємопов'язаних ділянок 3 і 3' утворює множину взаємопов'язаних рядів 25, 26, 27 і 28 ділянок , розташованих вздовж поздовжньої осі стента 1 Фіг 1 і 2 показують дистальний ряд 25, розташований у дистального кінця 2, ряд 26, суміжний і проксимальний по відношенню до дистального ряду 25, ряд 27 суміжний і проксимальний по підношенню до ряду 26, і ряд 28, суміжний і проксимальний по відношенню до ряду 27 Зрозуміло, що число рядів і число ділянок в ряду, а також форма кожної ділянки можуть змінюватися ВІДПОВІДНО до вимог конкретного випадку застосування Як показано на Фіг 1 і 2, ділянки 3' в дистальному ряду 25 відрізняють від ділянок 3 в рядах 26, 27 і 28 Перший елемент 4' і третій елемент 6' ділянок 3' в ряду 25 коротше, ніж перший елемент 4 і третій елемент 6 ділянок 3 в рядах 26, 27 і 28 У ділянках З' перший елемент 4' практично рівний третьому елементу 6' однак, перший елемент 4' і третій елемент 6' коротше, ніж другий елемент 5' і четвертий елемент 7' Більш короткі елементи 4' і 6' утворюють першу С- подібну петлю 10' яка розташована ближче до центра ділянки 3', ніж друга С подібна петля 11 Таким чином, перша С- подібна петля 10' може бути представлена як «більш коротка» в порівнянні з другою С - подібною петлею 11' Як показано на Фіг 2, перша С - подібна петля 10' розташована від центра ділянки у 3' на відстані D1, меншій, ніж відстань D2, на якій розташована від центра ділянки 3' друга С - подібна петля 1 1 ' У найбільш переважному варіанті здійснення відстань D1 приблизно на 15 % менше, ніж D2' Фіг 1 і 2 також показують, що дистальний ряд 25 стента 1 має першу U- подібну петлю 8' і другу U- подібну петлю 9 більш гнучкі, ніж перша Uподібна петля 8 і друга U-подібна петля 9 ділянок, З в рядах 26, 27 і 28 стента 1 Ця збільшена гнучкість U-подібних петель 8' і 9 може бути отримана різними способами, наприклад, використанням іншого матеріалу або обробкою матеріалу, зокрема, випалом неіржавіючої сталі для надання вибіркових рівнів жорсткості різним ділянкам стента У іншому випадку, якщо, наприклад, використовують NITI (нитинол), вибрані ділянки стента можуть бути селективно піддані термомеханічній обробці, так, щоб ділянки стента, зокрема, U-подібні елементи, залишилися в фазі мартенсіту, в той час як ІНШІ ДІЛЯНКИ стента трансформують в фазу аустеніту, в результаті чого вони виявляють різні властивості Збільшена гнучкість може бути також досягнута шляхом заміни форми «U», наприклад, на «Z» або «S» (як показано на Фіг 11), або шляхом зниження КІЛЬКОСТІ матеріалу, що використовують для створення U - подібних петель 8' і 9' У варіанті, показаному на Фіг 1 і 2, U-подібні петлі 8 і 9 ряду 25 мають ту ж товщину матеріалу, що і U - подібні петлі 8 і 9 ділянок 3 в рядах 26, 27 і 28, однак, U 49821 14 подібні петлі 8' і 9' більш вузькі Як показано на Фіг 1 і 2, U - подібні петлі 8' і 9' мають меншу ширину W 1 , ніж ширина W 2 U- подібних петель 8 і 9 в ділянках 3 рядів 26, 27 і 28 У переважному варіанті здійснення W1 приблизно на 50 % менше, ніж W 2 У найбільш переважному варіанті здійснення W1 приблизно на 40 % менше, ніж\Л/2 Фіг 3 ЯВЛЯЄ собою порівняння двох ДІЛЯНОК стента і показує звичайний стент 12 в порівнянні зі стентом 1, показаним на Фіг 1 і 2 Фіг 4 показує стенти 1 і 12, представлені на Фіг 3, коли вони знаходяться в гофрованому стані на балоні і зігнені, як під час введення у викривлену судину Як показано на Фіг 4, звичайний стент 12, на відміну від стента 1, розширяється у ведучої крайки 13 Фіг 5 показує стенти Фіг 4 після їх розгортання по кривій Закінчення звичайного стента 12 утворює виступ або загострення 13, яке може викликати місцевий тиск і травму стінки посудини У протилежність йому, стент 1 за винаходом м'яко згинається на КІНЦІ 2 без утворення виступу або загострення, оскільки деформація U - подібних петель 8' і 9' в дистальному ряду 25 пом'якшує кінець 2 Фіг 6 показує стенти 1 і 12 Фіг 3 при частковому розгортанні (перед досягненням максимального тиску), розміщені на практично прямому катетері Як видно з малюнка, хоч обидва стенти 1 і 12 зазнають однакового зовнішнього зусилля, кінець 2 стента 1 менш розгорнутий ніж кінець 13 звичайного стента 12, що наочно показує підвищене радіальне зусилля кінця 2 стента 1, виконаного ВІДПОВІДНО до винаходу При повному тиску радіуси стентів 1 і 12 будуть рівними, однак, кінець 2 стента 1 буде мати більший радіальний опір руйнуванню, чим кінець 13 стента 12 Фіг 7 показує альтернативний варіант здійснення винаходу Як видно з Фіг 7, ділянки 3' в ряду 25 мають більш короткі перший елемент 4' і третій елемент 6' в порівнянні з третім елементом 5' і четвертим елементом 7' Ділянки 3' в ряду 25 мають більш тонкі першу U - подібну петлю 8' і другу U - подібну петлю 9' в порівнянні з U- подібними петлями 8 і 9 в ділянках 3 рядів 27 і 28 Ділянки 3" в ряду 26 мають більш вузькі першу U - подібну петлю 8" і другу U - подібну петлю 9" в порівнянні з U - подібними петлями 8 і 9 в ділянках З рядів 27 і 28 Фіг 8 показує стент 20 Фіг 7 при частковому розгортанні стента, демонструючи знижене в цьому стані розгортання ряду 25, зумовлене підвищеним радіальним зусиллям на КІНЦІ 2 стента, яке є наслідком конструкції, що включає більш короткі С - подібні петлі 10 в ряду 25, більш вузькі, тобто, більш гнучкі U - подібні петлі 8' і 9' в ряду 25 і петлі 8" і 9" в ряду 26 Фіг 9 показує стент 20 Фіг 7 і 8 після його розгортання у викривленій судині, а також показує вигини U - подібних петель 8' і 9' в ряду 25 і 8" і 9" в ряду 26, ,що дає можливість кінцевій ДІЛЯНЦІ 2 стента 20 легше пристосовуватися до вигину судини, утворюючи згладжені КІНЦІ без загострень або виступів, що травмують стінку посудини Зміни можуть бути виконані тільки на одній стороні або на обох сторонах стента, в залежності від вимог конкретного випадку застосування Крім 15 того, можуть складатися різні поєднання варіантів за даним винаходом наприклад, використання більш тонких U - подібних петель, більш довгих U подібних петель або петель різної форми, зокрема, Z - або S - подібних Один з прикладів такого поєднання показаний на Фіг 10 Фіг 10 показує, як можна модифікувати стент, представлений на Фіг 7, якщо потрібна додаткова гнучкість Як видно з Фіг 10, дистальний ряд 25 і проксимальний ряд 29 стента ЗО мають більш гнучкі першу і другу U - подібні петлі в порівнянні з U - подібними петлями в інших рядах стента, розташованих між дистальним і проксимальним рядами 25 і 29 У варіанті, показаному на Фіг 10, дистальний ряд 25 має укорочені елементи 4' і 6' і більш гнучкі U-подібні петлі 8' і 9', як було описано раніше, а проксимальний ряд 29 має укорочені другий і четвертий елементи 5" і 7" і більш гнучкі U-подібні петлі 8'" і 9'" Такий пристрій додає підвищену радіальну МІЦНІСТЬ І підвищену гнучкість обом кінцям стента Якщо для обох КІНЦІВ стента потрібно збільшити гнучкість ще більше, стент, показаний на Фіг 10, можна модифікувати шляхом заміни U - подібних петель в рядах 26 і 28 більш гнучкими петлями 49821 16 Так, дистальний ряд, ряд, проксимальний по відношенню до дистального, проксимальний ряд і ряд, дистальний по відношенню до проксимального, забезпечені більш гнучкими U-подібними петлями, чим U-подібні петлі в ділянках інших рядів стента Цей винахід включає можливість внесення різних змін в різні властивості для отримання інших змінних характеристик, таких як (але і не тільки) розмір ділянки , форма ділянки , радіапроникність тощо, у вищеописанних переважних варіантах здійснення Приведені тут зміни є лише прикладом для пояснення загального принципу, який є основою цього винаходу і полягає в тому, що стенти із змінними механічними властивостями між окремими ділянками вздовж стента можуть коректувати небажані явища в одиничних точках, таких як КІНЦІ стента, і забезпечувати кращу пристосовуванність до судини, властивості якої змінюються вздовж його осі Потрібно розуміти, що приведений вище опис відносять лише до одного переважного варіанту здійснення, і що межі області, що охоплюється винаходом, встановлюються в формулі винаходу \г Фіг.З Фіг.4 17 49821 18 Фіг.5 8 Фіг.7 Фіг.9 Фіг 8 19 49821 Фіг. 11 ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових,15, м Київ, 04119, Україна ( 0 4 4 ) 4 5 6 - 2 0 - 90 ТОВ "Міжнародний науковий комітет" вул Артема, 77, м Київ, 04050, Україна (044)216-32-71 20