Біологічно активний засіб для догляду за шкірою рук та тіла, переважно у вигляді рідкого мила

Реферат: Винахід стосується біологічно активного засобу для догляду за шкірою рук і тіла, переважно у вигляді рідкого мила, що має біологічно активні властивості, на основі антимікробного агента високоочищеного березового дьогтю, допоміжних речовин, використаних як функціональні добавки, а саме: гліцерину як зм'якшувача, хлориду натрію (кухонної солі) як консерванту, лимонної кислоти як регулятора величини рН і води дистильованої як розчинника. UA 101927 C2 (12) UA 101927 C2 UA 101927 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Заявлений винахід стосується біологічно активного засобу для догляду за шкірою рук і тіла, переважно у вигляді рідкого мила, що має біологічно активні властивості, а саме дезінфікуючі, інсектицидні, місцевоподразнюючі і лікувальні ефекти, на основі антимікробного агента й допоміжних речовин. Заявлений винахід належить до хіміко-фармацевтичної промисловості, до медицини, косметології і може бути використана в побуті для догляду за шкірою рук та тіла, а також для лікування різних захворювань шкірного покриву, у тому числі найпоширеніших дерматозів (дерматитів). Відомий мийний засіб у вигляді шматка мила з виїмкою для розміщення в ній змилка іншою використаного шматка мила, - див., наприклад, Топорков В.Є. ШМАТОК МИЛА - В описі корисної моделі до патенту РФ № 93393 U1, 18.01.2010, С11D. 17/00 [1]. Недолік відомого засобу полягає у його відносно низькій ефективності внаслідок відсутності властивостей біологічної активності. Зазначений недолік частково усунений у біологічно активному засобі, що має бактерицидний ефект і котрий отримано за допомогою відомого способу забезпечення бактерицидної активності кускового мила - див., наприклад, Фудзіваро Міцуко та ін. Спосіб забезпечення бактерицидної активності кускового мила (Фудзиваро Мицуко та інші). - В описі винаходу до патенту РФ № 2201436 С2, 23.12.1998, С11D 9/50, C11D 10/04, А61К 7/50 [2]. Відомий спосіб дозволяє одержати мило з підвищеною антибактеріальною активністю, однак ефективність такого засобу все-таки недостатня внаслідок обмеженості біологічно активних властивостей, а сам спосіб порівняно ненадійний через його складність, позаяк як засіб технологічні операції він, згідно з описом, містить у собі підбір принаймні одного компонента мила у фракції мил жирних кислот, що має найбільшу поверхневу активність, але все ще розчинного, і оптимізація складу кускового мила можлива шляхом збільшення відсоткового вмісту зазначеної сполуки у фракції мил жирних кислот на будь-якому милі фракції у такий спосіб, що коефіцієнт розчинення зерна становить більше 1 (більше одиниці). Зазначені недоліки частково усунуті у відомому милі туалетному з антимікробними властивостями для використання як у медицині, так і в побуті, що за своєю технічною сутністю і результатом, який досягається, є найбільш близьким до заявленого засобу - див., наприклад, Беклемішев В.І. та ін. Мило туалетне з антимікробними властивої тями. // У описі винаходу до патенту РФ № 2431656 С1, 20.04.2010, С11D 9/18, C11D 9/22. C11D 9/30 - ПРОТОТИП [3]. Цей відомий засіб містить такі компоненти складу, мас. %: мильна основа 70-80 антимікробний агент 1,0-10,0 антиоксидант 0,2-0,5 полівінілпіролідон 0,1-1,0 функціональні добавки 2,5-5,0 вода решта. Відомий засіб характеризується порівняно підвищеною ефективністю завдяки наявності стійких антимікробних властивостей, оскільки як антимікробний агент використано наночастки бентонітового порошку, інтеркальованого іонами Ag+ і/або Сu2+. Наслідком цього є технічний результат, котрий забезпечується відомим засобом, - антимікробним захистом шкіри пролонгованої дії при зменшенні негативного впливу на неї. Однак, ефективність відомого засобу порівняно недостатня насамперед унаслідок обмеженості властивостей біологічної активності, які забезпечуються біологічно активним агентом, у тому числі й насамперед, лікувальними властивостями, позаяк відомий засіб не забезпечує можливості лікування, наприклад, шкірних захворювань дерматозів (дерматит в) різної етіології) тощо. Таким чином, у зв'язку із зазначеним вище, подальше підвищення ефективності відомого засобу для догляду за шкірою рук і тіла можна забезпечити за рахунок використання як біологічно активного агента такого компонента, як дьоготь, переважно березовий дьоготь, котрий має широкий спектр біологічно активних властивостей і є продуктом термічного розкладу березової деревини. Параметри (фізико-хімічні показники) властивостей медичного дьогтю визначені вимогами Державної Фармакопеї СРСР - див., наприклад, Державна Фармакопея СРСР вид. IX. 1961, С 387 [4], а саме: 0,925питома щільність 0,950 3 г/см кислотне число 15-25 число омилення 36-60 1 UA 101927 C2 не більше 45 і т.д. При цьому "Державною Фармакопеєю СРСР" не встановлені обмеження щодо вмісту у неочищеному березовому дьогті поліциклічних ароматичних вуглеводнів. Тим самим, не запроваджені обмеження щодо канцерогенності неочищеного березового дьогтю, спричиненої вмістом у ньому зазначених вуглеводнів. Дьоготь березовий - продукт термічного розкладу березової деревини. Відомо, що дьоготь отримують: а) Нагріванням без доступу повітря зовнішнього білого шару березової кори з виходом придатного нарівні 30 % або б) Термічним нагріванням всієї кори - з виходом придатного на рівні 15 % - див., наприклад: - Дьоготь // Хімічний енциклопедичний словник (під ред. І.Л. Кнунянц). - Μ… "Сов. енциклопедія", С. 85,148, 298, 301, 366 [5]; - Брокгауз і Ефрон. Дьоготь // Енциклопедичний словник в 86 томах, СПб, 1890-1907 [6]; - Машковський М.Д. Дьоготь // Лікарські засоби. - М, Медицина, 1984, т. 2. С. 467 [7]; Відомим є березовий дьоготь, отриманий відомим способом і придатний для використання в медичних цілях - див., наприклад, Щербаков А.Б. Спосіб одержання дьогтю, придатного для використання в медичних цілях. В описі винаходу до патенту РФ № 2146692 С1, 17.06.1999, С10С 1/14 [8]. Відомий спосіб забезпечує одержання з березової сировини кондиційного медичного дьогтю за умови забезпечення підвищеної безпеки й надійності процесу. При цьому отриманий продукт кондиційний медичний дьоготь має дезінфікуючі, інсектицидні, місцевоподразнюючі та лікувальні властивості, оскільки містить фенол, толуол, ксилол, смоли та інші речовини. Недоліком відомого дьогтю, а, отже, недоліком всіх відомих косметичних і медичних засобів, де відомий дьоготь використовують як біологічно активний агент, є різкий специфічний запах, котрий важко усунути після використання засобу і який викликаний наявністю в складі засобу значної кількості поліциклічних ароматичних вуглеводнів, а саме в кількості від 9,4 до 32,4 мкг/г, які мають канцерогенні властивості, - див., наприклад, Архапчев Ю.П., Хромих Н.Н. Вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів у дьогті березовому // У зб. "Ретіноїди". - М., вид. ФНІШ "Ретиноиды", 2005, Вип. 19, С. 21-22 [9]. Так, відомим є біологічно активний засіб у вигляді мила рідкого дьогтьового для щоденного очищення шкіри рук і тіла - див., наприклад, Мило рідке дьогтьове // В проспекті ТОВ "Невська косметика". - С.-Петербург, 2011 р. |10|, а також відомим є біологічно активний засіб у вигляді мила лазневого дьогтьового на основі березового дьогтю та цілющих трав - див., наприклад, Мило лазневе дьогтьове // В проспекті ГОВ "Русское поле". - С.-Петербург, 2010 р. [11]. Спільним недоліком цих відомих біологічно активних засобів є наявність у їхньому складі значної кількості поліциклічних ароматичних вуглеводнів, внаслідок чого їм властиві різкий специфічний запах, який важко усунути після використання засобу, та канцерогенні властивості. Відомий дерматологічний засіб для лікування себореї будь-який етіології, що включає неочищений березовий дьоготь-сирець та інші допоміжні компоненти - див., наприклад, Шампунь дерматологічний для лікування себореї будь-якої етіології // В проспекті ТОВ "Аптечка Агафьи". - С.-Петербург, 2012 р. [12]. Тому технічна задача, поставлена в цьому винаході, полягає у створенні засобу для догляду за шкірою рук і тіла, переважно рідкого мила, що не тільки має протисвербіжну, протизапальну, антисептичну, протигрибкову дію і поліпшує при цьому кровопостачання тканин та прискорюючи регенерацію епідермісу, але, крім того, характеризується відсутністю канцерогенних властивостей і різкого специфічного запаху. Вирішення поставленої у винаході зазначеної технічної задачі досягають шляхом введення до складу нового засобу для догляду за шкірою рук і тіла, переважно мила як біологічно активного агента високоочищеного березового дьогтю, що є звільненим від різкого неприємного запаху та від наявності канцерогенів завдяки усуненню поліциклічних ароматичних вуглеводнів зі складу самого дьогтю. Конкретно цього досягають тим, що у відомому біологічно активному засобі для догляду за шкірою рук і тіла, переважно у вигляді рідкого мила, котрий має антимікробні властивості, на основі антимікробного агента, допоміжних речовин, використаних як функціональні добавки, а саме: гліцерину як зм'якшувача, хлориду натрію (кухонної солі) як консерванту, лимонної кислоти як регулятора величини рН і води дистильованої як розчинника, згідно з винаходом, - як антимікробний агент, використано високоочищений березовий дьоготь із усуненням неприємного специфічного запаху й канцерогенної дії та забезпеченням дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих і лікувальних властивостей, а ефірне число 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 2 UA 101927 C2 5 10 15 20 25 30 35 - як допоміжні (функціональні) добавки, використано додатково речовини, що були обрані з ряду, який складається з лаурилсульфату натрію етоксильованого, ПЕГ-4 аміди рапсового масла, динатрію лаурет-3 сульфосукцинату, діетаноламіду жирних кислот кокосового масла, коками-допропиленбетаіну, кокоамфоацетату натрію, лаурилу гликозиду, ПЕГ-7 глицерилу кокоату, полікватеніуму-7, трилону Б, катону CG (5-хлоро-2-метил-4-ізотіазолінон-3-ОН і 2метил-4-ізотіазолінон-3-ОН), їх суміші, - з відсутністю специфічного неприємного запаху та канцерогенної дії і забезпеченням дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих та лікувальних властивостей. Поставлена технічна задача вирішують і тим, що, згідно з винаходом, у заявленому засобі використаний високоочищений березовий дьоготь, у якому сумарний вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів, становить, мкг/г не більше: - у високоочищеному березовому дьогті - 8,4; - у рідкому милі - 0,8 - з відсутністю специфічного неприємного запаху й канцерогенної дії та забезпеченням дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих і лікувальних властивостей. Окрім того, поставлена задача вирішена тим, що, згідно з винаходом, у заявленому засобі використано високоочищений березовий дьоготь як біологічно активну речовину, а як допоміжні речовини - вище зазначені речовини в такому співвідношенні компонентів, мас. %: дьоготь березовий 8,0-16,0 високоочищений лаурилсульфат натрію 4,0-10,0 етоксильований гліцерин 1,0-6,0 ПЕГ-4-амід рапсового масла 0,5-5,0 хлорид натрію (кухонна сіль) 0,5-4,0 динатрій-лаурет-3 0,3-2,0 сульфосукцинату діетаноламід жирних кислот кокосового масла 0,3-2,0 кокамідопропіленбетаїн 0,3-2,0 кокоамфоацетат натрію 0,3-2,0 лаурил глікозиду 0,3-2,0 ПЕГ-7 гліцерил кокоату 0,2-0,8 полікватеніум-7 0,2-0,8 лимонна кислота 0,1-0,5 Трилон Б 0,05-0,15 катон CG (хлоро-2 метил-4ізотіазолінон-3-ОН і 4- 0,03-0,12 ізотіазолінон-3-ОН) решта до вода дистильована 100, з відсутністю специфічного неприємного запаху і канцерогенної дії та забезпеченням дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих і лікувальних властивостей. Поставлена задача вирішена також тим, що в заявленому засобі, згідно з винаходом, як біологічно активну речовину, використано високоочищений березовий дьоготь, отриманий з неочищеного березового дьогтю шляхом заморожування останнього до температури мінус 2025 °C і наступної 24-годинної витримки за цією температури, а потім шляхом розморожування за кімнатної температури, після чого надосадовий шар зливають у чисту ємність і використовують його як цільовий продукт. При цьому у заявленому засобі як біологічно активний агент використано високоочищений березовий дьоготь, отриманий з неочищеного березового дьогтю шляхом щонайменш одноразового заморожування, витримки та наступного розморожування неочищеного березового дьогтю з одержанням цільового продукту з відсутністю специфічного неприємного запаху і канцерогенної дії та шляхом забезпечення дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих і лікувальних властивостей. Поставлена у винаході технічна задача вирішується тим, що зазначений цільовий продукт оптимальної кількості і якості одержують із неочищеного березового дьогтю шляхом щонайменш триразового заморожування, витримки та наступного розморожування неочищеного березового дьогтю. 3 UA 101927 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Нарешті, поставлена у винаході технічна задача вирішується тим, що заявлений засіб використовують для догляду за шкірою рук і тіла шляхом нанесення його на ушкоджені ділянки шкіри й тіла, втирання протягом 1-3 хвилин і наступного змивання з відсутністю специфічного неприємного запаху і канцерогенної дії. Таке здійснення заявленого винаходу забезпечує істотне зниження сумарного вмісту поліциклічних ароматичних вуглеводнів у високоочищеному березовому дьогті до значення, що не перевищує величину 0,8 мкг/г, тоді як їхній сумарний вміст у неочищеному березовому дьогті становить величину від 9,4 до 32,4 мкг/г. Їх сумарний вміст у заявленому продукті, а саме в рідкому милі, що має дезінфікуючі, інсектицидні, місцевоподразнюючі та лікувальні властивості, на основі високоочищеного березового дьогтю й допоміжних речовин, використаних як добавки, не перевищує величини 0,8 мкг/г. Тим самим, сумарне вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів у заявленому продукті є істотно зниженим (на декілька порядків). Як наслідок цього, у заявленого засобу відсутній специфічний неприємний запах і істотно знижена (практично до нуля) канцерогенна дія на пацієнта. Високоочищений березовий дьоготь, а також заявлений на його основі засіб мають цілу низку корисних властивостей: лікувальних, антисептичних, протисвербіжних, протизапальних, протигрибкових, посилює кровопостачання шкіри, сприятливо впливає на її стан і при цьому забезпечує відсутність неприємного специфічного запаху та канцерогенної дії на пацієнта (користувача). Таким чином, заявлений нами засіб має нові, раніше невідомі, позитивні властивості. Тим самим заявлене технічне рішення відповідає критеріям охороноздатності "новизна" і "винахідницький рівень". Допоміжні речовини в складі заявленого засобу забезпечують йому такі властивості: - Лаурилсульфат натрію етоксильований є емульгатором, диспергатором, змочувачем, аніоноактивною поверхнево-активною речовиною (далі у тексті - ПАР) -див., наприклад, Інгредієнти для косметики // У Енциклопедії інгредієнтів для косметики під ред. Т.В. Пучкова. М., Школа косметических химиков, 2006 - [13]; - Гліцерин - безбарвна в'язка рідина, що зм'якшує зв'язувальну, подразну дію -див., наприклад, Хіміко-терапевтичні препарати // В довіднику ветеринарних препаратів. - м. Кіров, 1997, С. 10. - [14]; - ПЕГ-4- амід рапсового масла - складний ефір стеаринової кислоти рослинного походження і поліетиленгликолю. Використовується як основа в кремах для догляду за шкірою рук. засобах для укладання волосся тощо - [13]; - Хлорид натрію (кухонна сіль) - консервант - [5]; - Динатрій лаурет-3 сульфосукцината - ПАР, що має гарні миючі й пінотвірні властивості. Динатрій ЕДТ А - хелатуюча добавка, що поєднує іони металів у розчинні сполуки. Використано як консервант і стабілізатор - [13]; - Діетаноламід жирних кислот кокосового масла - загусник рецептур мийних засобів на основі АПАР - [13]; - Кокамідопропіленбетаїн (Cocamidopropyl Betaine) - виробляється з жирних кислот кокосового масла. Слугує ПАРом для збільшення обсягу й щільності (густоти) заявленого мийного засобу - [13]; - Натрію кокоамфоацетат (Sodium Cocamphoacetate) - амфотерна ПАР, сурфактант, що підсилює піноутворення, має м'яку очищувальну дію, - [13]; - Лаурил глікозид - ПАР і очищувальна речовина з кокосового масла ("лаурил") і цукру ("глікозил") - [13]; - ПЕГ-7- гліцерил кокоату (PEG-7 Glyceryl Cocoate) - відновник жирового балансу шкіри. Мило з додаванням ПЕГ-7 - гліцерил кокоата не сушить шкіру, має м'якішу миючу дію - [13]; - Полікватеніум-7 - гелеутворювач, кондиціонувальний агент, ПАР для шампунів, антистатик. Створює захисне покриття на поверхні шкіри й волосся, сприяє фіксації зачіски - [13]; - Лимонна кислота - важливий проміжний продукт обміну речовин у живих організмах у циклі трикарбонових кислот - [5]; - Трилон Б - динатрієва сіль (тетранатрієва сіль), використовується як дезінфектант у виробництві засобів побутової хімії та синтетичних мийних засобів - [13]; - Катон СО (5-хлоро-2-метил-ізотіазолінон-3-ОН і 2-метил-4-ізотіазолінон-3-ОН) консервант, що маж дуже широкий спектр дій, запобігає розмноженню бактерій, грибків та плісняви - [13]; 4 UA 101927 C2 5 10 - Вода дистильована - її отримують шляхом перегонки питної води за допомогою спеціальних перегінних апаратів див., наприклад, Довідник фармацевта // М, Медицина, 1987, С. 12, 16-24 [15]. Нижче наводяться приклади конкретної реалізації заявленого засобу, включаючи дані таблиць 1 і 2, що ілюструють і пояснюють використання заявленого засобу для догляду за шкірою рук і тіла, виконане у вигляді рідкого мила, котре має дезінфікуючі, інсектицидні, місцевоподразнюючі та лікувальні властивості, на основі березового дьогтю й допоміжних речовин, використаних як технологічні добавки, які доводять, крім того, промислову застосовність заявленого засобу. В ілюстраційних таблицях відображені: Таблиця 1 - властивості заявленого засобу залежно від способу очищення дьогтю-сирцю; Таблиця 2 - результати порівняльних випробувань заявленого засобу. Таблиця 1 діапазон значень вмісту, Середнє значення, % % 0,5-2 1 8-11 10 3-5 4 3-5 4 0,5-2,5 2 0,010-0,020 0,015 0,070-0,075 0,072 до 100 до 100 Найменування компонентів дьоготь березовий високоочищений лаурилсульфат натрію етоксильований динатрій лаурет-3 сульфосукцинат хлорид натрію діетаноламід кокосового масла 2-бромо-2-нітропропандіол-1,3 (бронопол) лимона кислота вода дистильована Таблиця 2 Препарат, доза, мл рідке мило, 1,0 дьоготь березовий, 0,4 фізіологічний розчин, 1,0 15 20 25 30 Кількість мишей, голів. Усього Пало 10 10 6 10 Обсяг пухлини, Маса пухлини, 3 мм г 5895,90 3,32 6574,80 4,04 5888,30 3,28 Приклад 1 У ємність поміщали 10 л неочищеного березового дьогтю-сирцю, заморожували за температури мінус 20 °C і витримували за цієї температури протягом 24 годин, потім розморожували за кімнатної температури і водночас відстоювали з одержанням надосадової рідини як цільового продукту з виходом придатного у кількості 88,0 %. Цільовий продукт, що являє собою очищений березовий дьоготь, котрий був біологічно активною речовиною і мав дезінфікуючі, інсектицидні, місцевоподразнюючі та лікувальні властивості і у якому сумарний вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів становив 12,7 мкг/г, надалі використовували для одержання заявленого продукту. Вміст ПАВ контролювався мас-спектрометричним та іншими методами. Приклад 2 Зберегли умови попереднього прикладу, проте цикл "заморожування - розморожування" виконали двічі. Вихід придатного склав 79,0 %, а сумарний вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів у цільовому продукті становив 9,9 мкг/г. Решта результатів, як у Прикладі 1. Приклад 3 Зберегли умови Прикладу 1, проте цикл "заморожування - розморожування - виконали тричі. Вихід придатного склав 70,0 %, а сумарний вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів у цільовому продукті становив 9,9 мкг/г. Решта результатів, як у Прикладі 1. Приклад 4 Зберегли умови Прикладу 1. проте цикл "заморожування - розморожування" виконали за температури мінус 25 °C. Одержали ті ж результати, що й у Прикладі 1. 5 UA 101927 C2 5 Приклад 5 Зберегли умови Прикладу 2, проте цикл "заморожування розморожування" виконали за температури мінус 25 °C. Одержали ті ж результати, що й у Прикладі 2. Приклад 6 Зберегли умови Прикладу 3, проте цикл "заморожування розморожування" виконали за температури мінус 25 °C. Одержали ті ж результати, що й у Прикладі 3. Узагальнені та усереднені дані і результати, отримані в прикладах 1-6 зведені в Таблицю 3. Таблиця 3 Результати Параметри технологічного Наявність процесу очищення Вміст ПАВ у властивостей, Вихід Наявність запаху й (заморожуванняскладі, що забезпечена придатного, % канцерогенності розморожування) мг/100 г присутністю ПАВ 1. Одноразове За мінус 20 °C + 88,0 1,27 За мінус 25 °C + 87,0 1,27 2. Дворазове За мінус 20 °C + 79,0 0,99 За мінус 2 5 °C + 78,0 0,99 3. Триразове За мінус 20 °C + 70,0 0,84 За мінус 25 °C + 69,0 0,84 10 15 20 25 30 35 40 Аналіз даних Таблиці 3 дозволяє зробити такі висновки: 1) Чим глибше й об'ємніше виконане "заморожування - розморожування", тим вищий ступінь очищення березового дьогтю-сирцю; 2) Однак, при цьому зростає тривалість технологічного процесу, знижується вихід придатного і т.п.; 3) Таким чином, має місце необхідність вибору оптимуму при виборі параметрів режиму типово винахідницьке завдання. Приклад 7 У змішувач заливають дистильовану воду, вмикають мішалку (до завершення технологічного процесу мішалку не вмикати!) і завантажують навішення лаурилсульфату нагрію етоксильованого та перемішують до повного розчинення навішення. Після цього додають навішення динатрію лаурет-3 сульфосукцинату, кокамідопропіленбетаїну, кокоамфоатдетату натрію, лаурилу глікозиду, діетаноламіду жирних кислот кокосового масла, ПЕГ-4 аміду рапсового масла, ПЕГ-7 гліцерилу кокоату, гліцерину, полікватеніуму-7, трилону Б і перемішують до повного розчинення. Потім додають високоочищений березовий дьоготь і катон CG, після чого суміш перемішують до одержання однорідної маси, у яку для регулювання величини рН додають необхідну кількість лимонної кислоти, попередньо розчинену у дистильованій воді, і ретельно перемішують. Потім у реакційну масу вносять хлорид натрію (кухонну сіль) і перемішують до одержання однорідного складу. Отриманий продукт заявленого складу має заявлені біологічно активні властивості і в нього відсутні неприємний специфічний запах та канцерогенність завдяки тому, що сумарний вміст у його складі поліциклічних ароматичних вуглеводнів не перевищує величини 0,8 мкг/м. Отримане у попередніх прикладах заявлене рідке мило на основі високоочищеного березового дьогтю та допоміжних речовин випробовували на лабораторних тваринах і добровольцях за умов і з результатами, описаними нижче. Приклад 8 На двадцяти білих щурах, кожний масою 200 г, визначали токсичність отриманого рідкого мила. Одержано такі результати: при пероральному введенні отриманого засобу летальна доза ЛД50 перевищила значення 5000 мг/кг, а при підшкірному введенні летальна доза ЛД50 перевищила значення 2500 мг/кг. Це дозволило віднести отримане рідке мило до 4 класу безпеки засобів за ДСТ 12.1.00776, тобто, інакше кажучи, заявлений засіб є нешкідливим. Приклад 9 У досліді на шести морських свинках випробували дію заявленого й отриманого рідкого мила на шкірний покрив - нанесли 1,0 мл засобу і втерли його вздовж спини. 6 UA 101927 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 Спостереження за тваринами протягом трьох днів не виявили почервоніння шкіри або якихнебудь інших ушкоджень. Приклад 10 Трьом кролям у кон'юнктивальний мішок вносили по дві краплі заявленого рідкого мила на основі високоочищеного березового дьогтю в розведенні 1:4. Спостереження протягом 72 годин не виявили оболонки ока. Приклад 11 Для визначення сенсибілізуючої дії заявленого засобу використовували 6 морських свинок, у яких були виголені ділянки шкіри. Трьом піддослідним тваринам щодня протягом 21 дня на чотири години наносили по 1 мл заявленого рідкого мила, а трьом іншим - по 1 мл фізіологічного розчину і брали кров на дослідження. Було виявлено, що кількість еритроцитів і лейкоцитів у крові, показники гемоглобіну й лейкоцитарна формула крові в обох групах були статистично достовірні протягом усіх днів досліджень. Дегранулювання базофілів (тест Шеллі) у піддослідній групі склала 9,1 %, а в контрольній - 6,0 % (нормою вважається значення дегранулювання до 10,0 %). На місці нанесення заявленого рідкого мила на депільовану шкіру не було виявлено почервоніння, свербежу, подразнення і т.п. Загальний стан ліпідів шкіри змінювався в такий спосіб: контроль без зміни 100 %, після контакту – 60 %, через дві години – 83 %, через чотири години – 100 %. Тим самим, за чотири години ліпіди шкіри відновлювалися. Приклад 12 Три добровольці з почервоніннями й подразненнями на тильній стороні рук впродовж декількох днів протягом дня кілька разів використовували заявлене рідке мило. У одного добровольця шкірний покрив відновився за сім днів, в іншого - за дев'ять днів, а в третього - за шістнадцять днів. При цьому у всіх шкіра стала еластичної та без почервонінь. Приклад 13 Гри добровольці протягом чотирнадцяти днів мили руки заявленим рідким милом за потребою. Ніяких негативних явищ не виявлено. Приклад 14 Канцерогенну дію заявленого рідкого мила перевіряли на 30 мишах лінії 57-В- 1/6, чутливих до розвитку пухлини. З них сформували три рівні групи. Усім піддослідним мишам прищепили епідермальну карциному легень Льюіса. Суспензія у розведенні 1:1 у розчині 199 обсягом 0,5 мл уводили протягом чотирнадцяти днів. За 48 годин після зараження вводили через рот за допомогою зонда дозою 1,0 мл рідкого мила (10 голів), 0,1 мл неочищеного березового дьогтю (10 голів), мишам контрольної групи вводили фізіологічний розчин дозою 1,0 мол. Протягом досліду у групі мишей, що одержали неочищений березовий дьоготь, померло шість мишей, у двох інших - усе миші залишилися живими. Через чотирнадцять днів мишей приспали, розітнули й порівняли обсяг і масу пухлин. Отримані дані зведені в Таблицю 4, з якої видно, що показники середнього обсягу та середньої маси легеневих пухлин у групі мишей, що одержували заявлений засіб, і в контрольній групі близькі, а їхня різниця статистично недостовірна. Водночас, у мишей, що отримували неочищений березовий дьоготь співвідносно з дозою високоочищеного дьогтю в заявленому рідкому милі, померло шість мишей, при цьому маса й обсяг пухлин у мишей цієї групи істотно перевищують показники у двох інших групах. Тим самим, проведене дослідження підтверджує яскраво виражену канцерогенну дію у відомих засобів і відсутність такого в заявленому засобі. 45 Таблица 4 Кількість мишей, голів Препарат, доза, мл рідке мило, 1,0 дьоготь березовий, 0,4 фізіологічний розчин. 1,0 50 Померло Померло 10 10 10 6 Обсяг пухлини, 3 мм 5895,90 6574,80 5888,30 Маса пухлини, г 3,32 4,04 3,28 Аналіз отриманих даних показує, що заявлено біологічно активний засіб пропонованого складу для догляду за шкірою рук і тіла, виконаний у вигляді композиції, який включає в себе високоочищений березовий дьоготь як біологічно активний агент та низку допоміжних компонентів, тобто заявлено засіб, у котрому усунені канцерогенна дія і специфічний неприємний запах, який зберігає всі позитивні властивості, що забезпечуються березовим 7 UA 101927 C2 5 10 15 20 25 30 35 дьогтем, а саме: антисептичні, керапластичні, протизапальні, протисвербіжні, загоювальні (лікувальні). Водночас, заявлений засіб є безпечним при використанні для догляду за шкірою рук і тіла, а також для миття голови, і може бути використаний при екземах, дерматитах, себореї, псоріазі та в інших необхідних випадках. ДЖЕРЕЛА ІНФОРМАЦІЇ: 1. Топорков В.Ε. КУСОК МЫЛА. - В описании полезной модели к патенту РФ № 93393U1, 18.01.2010, C11D 17/00 [1]; 2. Фудзиваро Мицуко и др. Способ обеспечения бактерицидной активности кускового мыла. - В описании изобретения к патенту РФ № 2201436 С 2, 23.12.1998, C11D 9/50, C11D 10/04, А61К 7/50 [21; 3. Неклемышев В.И. и др. Мыло туалетное с антимикробными свойствами. - В описании изобретения к патенту РФ № 2431656 С1, 20.04.2010, C11D 9/18, C11D 9/22, C11D 9/30 ПРОТОТИП [3]; 4. Параметры медицинского дегтя согласно требованиям Государственной Фармакопеи СССР.- Государственная Фармакопея СССР изд. IX, 1961, С. 387 [4|; 5. Деготь // Химический энциклопедический словарь, под ред. И.Л. Кнунянц, М., - Сон. энциклопедия", С.С. 85,148, 298. 301, 366 [5]; 6. Брокгауз и Ефрон. Деготь // Энциклопедический словарь в 86 томах, СПб, 1890-1907 [6]; 7. Машковский М.Д. Деготь //В Сб. "Лекарственные средства". - М., Медицина, 1984, т. 2, С. 467 [7]; 8. Щербаков А.Б. Способ получения дегтя, пригодного для использования в медицинских целях. - В описании изобретения к патенту РФ № 2146692 С1, 17.06.1999, С10С 1/14 [8]; 9. Архапчев Ю.П., Хромых Н.Н. Содержание полициклических ароматических углеводородов в дегте березовом // В сб. Ретиноиды. - М., изд. ФНІШ "Ретиноиды", 2005, Вып. 19, С. 21-22 [9]; 10. Мыло жидкое дегтярное для ежедневного очищения кожи рук и тела - В Проспекте ООО "Невская косметика", С. - Петербург, 2011 г. [10]; 11. Мыло банное дегтярное на основе березового дегтя и целебных трав - В Проспекте ООО "Русское поле", С.-Петербург, 2010 г.[11]; 12. Шампунь дерматологический для лечения себореи любой этиологии //В Проспекте ООО "Аптечка Агафьи", С.-Петербург, 2012 г. [12]; 13. Ингредиенты для косметики // В Энциклопедии ингредиентов для косметики под ред. Г.В. Пучкова - М., Школа косметических химиков, 2006 [13|; 14. Химико-терапевтические препараты // В Справочнике ветеринарных препаратов - г. Киров, 1997, С.1об. [14]; 15. Справочник фармацевта // М, Медицина, 1987, С. 12, 16-24 [15]. 40 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 45 50 55 60 1. Біологічно активний засіб для догляду за шкірою рук та тіла, переважно у вигляді рідкого мила, який має антимікробні властивості, на основі антимікробного агента, допоміжних речовин, використаних як функціональні додатки, а саме: гліцерину, використаного як зм'якшувача, хлориду натрію (кухонної солі) як консерванту, лимонної кислоти як регулятора величини рН та води дистильованої як розчинника, який відрізняється тим, що як антимікробний агент використано високоочищений березовий дьоготь з усуненням його неприємного специфічного запаху й канцерогенної дії та забезпеченням дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих та лікувальних властивостей, а як допоміжні (функціональні) добавки додатково використані речовини, які вибрано з ряду, що складається з лаурилсульфату натрію етоксильованого, ПЕГ-4 аміду рапсової олії, динатрію лаурет-3 сульфосукцинату, діетаноламіду жирних кислот кокосової олії, кокамідопропіленбетаіну, кокоамфоацетату натрію, лаурилу глікозиду, ПЕГ-7 гліцерилу кокоату, полікватерніуму-7, трилону Б, катону CG (5-хлоро-2-метил4-ізотіазолінон-3-ОН та 2-метил-4-ізотіазолінон-3-ОН), їх суміші, із відсутністю специфічного неприємного запаху та канцерогенної дії та забезпеченням дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих і лікувальних властивостей. 2. Засіб за п. 1, який відрізняється тим, що при цьому використано високоочищений березовий дьоготь, в якому сумарний вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів складає, мкг/г не більше: 8 UA 101927 C2 5 10 15 20 25 у високоочищеному березовому дьогті - 8,4; у рідкому милі - 0,8, з відсутністю специфічного неприємного запаху та канцерогенного впливу та забезпеченням дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих та лікувальних властивостей. 3. Засіб для пп. 1 або 2, який відрізняється тим, що як біологічно активну речовину використано високоочищений березовий дьоготь, а як додаткові речовини - вище згадані речовини в такому співвідношенні компонентів, мас. %: дьоготь березовий високоочищений 8,0-16,0 лаурилсульфат натрію етоксильований 4,0-10,0 гліцерин 1,0-6,0 ПЕГ-4-амід рапсової олії 0,5-5,0 хлорид натрію (кухонна сіль) 0,5-4,0 динатрій-лаурет-3 сульфосукцинату 0,3-2,0 діетаноламід жирних кислот кокосової 0,3-2,0 олії кокамідопропілбетаїн 0,3-2,0 кокоамфоацетат натрію 0,3-2,0 лаурил глікозиду 0,3-2,0 ПЕГ-7 гліцерил кокоату 0,2-0,8 полікватерніум-7 0,2-0,8 лимонна кислота 0,1-0,5 трилон Б 0,05-0,15 катон CG (5-хлоро-2 метил-4ізотіазолінон-3-ОН і 2-метил-4- 0,03-0,12 ізотіазолінон-3-ОН) вода дистильована решта до 100, з відсутністю специфічного неприємного запаху та канцерогенної дії і забезпеченням дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих та лікувальних властивостей. 4. Засіб для будь-яким з пп. 1, 2 або 3, який відрізняється тим, що як біологічно активну речовини використано високоочищений березовий дьоготь, одержаний з неочищеного березового дьогтю шляхом заморожування останнього до температури мінус 20-25 °C, з подальшим утримуванням протягом24 годин за цієї температури й подальшим розморожуванням за кімнатної температури, після чого надосадовий прошарок зливають в чисту ємність й використовують як цільовий продукт з відсутністю специфічного неприємного запаху та канцерогенної дії і забезпеченням дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих та лікувальних властивостей. 5. Засіб для п. 4, який відрізняється тим, що як біологічно активний агент (речовину) використано високоякісний березовий дьоготь, отриманий з неочищеного березового дьогтю шляхом щонайменш одноразового процесу заморожування, витримки й подальшого розморожування неочищеного березового дьогтю з отриманням цільового продукту оптимальної кількості та якості з відсутністю специфічного неприємного запаху та канцерогенної дії та забезпеченням дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих та лікувальних властивостей. 6. Засіб за будь-яким із попередніх пунктів, який відрізняється тим, що його використовують для догляду за шкірою рук та тіла шляхом нанесення на пошкодженні ділянки шкіри та тіла, втираючи протягом 1-3 хвилин та подальшого змивання з відсутністю специфічного неприємного запаху та канцерогенного дії та забезпеченням дезінфікуючих, інсектицидних, місцевоподразнюючих та лікувальних властивостей. 30 Комп’ютерна верстка І. Скворцова Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 9