Термоструменевий пристрій для коагуляції та руйнування пухлин і метастазів

Реферат: Винахід належить до хірургії. Термоструменевий пристрій для коагуляції та руйнування пухлин і метастазів струменем водяної пари містить робочий інструмент у вигляді голки медичного шприца, оснащений парогенератором, в якому розміщений нагрівальний елемент, аспіратор та джерело електроживлення. Корпус парогенератора виконаний у вигляді прозорого циліндра з гумовим поршнем, герметично встановленим в корпусі парогенератора з можливістю переміщення за допомогою рукоятки. В нижній частині корпусу співвісно розташований штуцер для закріплення змінного робочого інструмента. В порожнині корпусу розташована парозабірна трубка, нижній кінець якої герметично закріплений в нижній частині аспіратора, виконаного у вигляді прозорого стакана, і в штуцері, а верхній кінець розташований в паровому просторі парогенератора нижче пробки-фільтра, встановленої на торці аспіратора. Корпус оснащений фіксатором поршня та має заправний отвір, в нижній частині корпусу встановлений низькоомний нагрівальний елемент, котрий центрований аспіратором. До кінців нагрівального елементу прикріплені мідні струмопідводи, які герметично затиснуті в гумовому поршні і проходять через нього назовні до низьковольтного джерела електроживлення. Досягається зменшення ваги пристрою, підвищується свобода маніпулювання ним, створення умов для засмоктування конденсату з операційного поля безпосередньо до аспіраційного стакана з пробкою-фільтром, котра пропускає пару і водночас не пропускає рідину, і тим самим унеможливлення потрапляння конденсату до робочої рідини. UA 108328 C2 (12) UA 108328 C2 UA 108328 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Винахід належить до медицини, зокрема до хірургії, і може бути використаний при коагуляції та руйнуванні доброякісних та злоякісних пухлин і метастазів. Найбільш поширеного застосування він матиме в онкології. Сучасна світова медицина при лікуванні онкохворих використовує високочастотні, лазерні та плазмові пристрої. В основі їх роботи закладений принцип теплового впливу на клітини пухлин, які є більш чутливими до випромінювань порівняно з оточуючими їх клітинами здорової тканини. При нагріванні пухлини до температури, вищої 52 °C, в клітинах тканини відбуваються некробіозні зміни і ракові клітини руйнуються швидше, ніж здорові. Здорові клітини, які є основою відродження, поступово заміщують змертвілі клітини, що призводить до виникнення рубця на місці пухлини. Негативним наслідком операцій із застосуванням таких пристроїв, принцип дії яких заснований на використанні струму високої частоти, є те, що вони здатні нагрівати біотканини не тільки до їх змертвіння, а і до стану висихання, горіння з виділенням диму та утворенням каверн. Щоб запобігти цим негативним наслідкам при руйнуванні пухлин високочастотні пристрої (зонди) вдосконалюють шляхом установлення на електродах сенсорних датчиків вимірювання температури тканини, що нагрівається. Наприклад, зонди "RITA-MEDIKAL" мають систему контролю температури з п'ятьма сенсорними датчиками, розміщеними на кінцях елементів антен зонду, яким здійснюють нагрівання пухлин на частоті 460 кГц. Всі ці заходи здорожують вартість пристроїв, а інструменти стають більш травматичними при здійсненні руйнування пухлин. Крім того, на органах з високою щільністю кровоносних судин (селезінка, печінка, нирки) такі пристрої не забезпечують глибинного прогрівання пухлин та надійного гемостазу через контактно-поверхневе їх прогрівання. Для оброблення більшої площі поверхні біотканини існують спеціальні пристрої, котрі функціонують за принципом безконтактної коагуляції, яку зазвичай називають "спрейкоагуляцією". Наприклад, коагуляція тканин так званим "холодноплазмовим" факелом із одночасним забезпеченням анестетичного ефекту здійснюється за допомогою інструменту, описаного в 6 патенті РФ № 2100013С1 (МПК : А61В 18739, опубл.27.12.1997). Холодноплазмовий факел витікає з кінця голчастого електроду, з'єднаного з виводом високовольтної секції високочастотного трансформаторного перетворювача. Інструмент містить газодинамічний блок, плазмотрон та джерело живлення, до складу якого входить генератор високочастотного струму та високочастотний трансформаторний перетворювач, виконаний з низьковольтної та високовольтної секцій. Цей інструмент є представником широкого ряду пристроїв, які використовується сучасною медициною для коагуляції біотканин, принцип дії яких заснований на використанні струму високої частоти, який є шкідливим для людини. Пристрій конструктивно ускладнений, до того ж споживає значну кількість електроенергії, через що його застосування є економічно невигідним. Відома також медична установка, в основу роботи якої закладений принцип безконтактного впливу на ранову поверхню імпульсного лазерного та магнітного випромінювання (патент РФ № 9 2302886, МПК : А61N 5/067, опубл. 20.07.2007 р.). Вона зводить до мінімуму вірогідність виникнення вторинних кровотеч та некрозу тканин, але через доволі складну конструкцію та високу вартість установка не набула широкого впровадження в медичних установах. Перерахованих проблем, котрі виникають при використанні розглянутих вище пристроїв, у деякій мірі позбавлений пристрій, який використовується при руйнуванні пухлин та метастазів 9 (патент України № 55892, МПК : А61В 18/14, опубл. 27.12.2010, Бюл. № 24, 2010 p.). Джерелом його теплової енергії є струмінь водяної пари, яка утворюється в мікропарогенераторі і під тиском виходить з медичної голки шприца. Струмінь пари при конденсації виділяє теплову енергію (стільки, скільки затрачено на пароутворення), яка здатна нагрівати пухлину до температури від 36 °C до температури кипіння води і не більше, яка залежить від зовнішнього тиску. Така температура є достатньою для руйнування ракових клітин з утворенням не сухого, горілого, а вологого некрозу, при якому рани загоюються значно швидше, а краї рани легко піддаються зварюванню. По закінченні процедури нагрівання вимикають джерело живлення мікропарогенератора, кипіння води припиняється, тиск падає і в порожнині парогенератора утворюється знижений тиск, нижчий атмосферного. Це призводить до мимовільної евакуації конденсату з об'єму обробленої тканини до мікропарогенератора. Але відсмоктаний конденсат є потенційною загрозою забруднення робочої рідини (дистильованої води), що знаходиться в мікропарогенераторі, і збільшення тим самим ризику забруднення пари при повторному увімкненні джерела живлення. 7 З патенту РФ № 2161931 (МПК : А61В 18/04, опубл. 20.01.2001 p.) відомий пристрій для дисекції та коагуляції біотканин потоком пари субстрату, до складу якого входить 1 UA 108328 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 парогенератор, в якому розміщений нагрівальний елемент та джерело електроживлення. При роботі пристрою електричний струм проходить від нагрівального елементу через рідкий субстрат до стінок корпусу парогенератора, нагріваючи субстрат до температури утворення пари. Але саме такий спосіб нагрівання субстрату може стати причиною виникнення негативних наслідків, адже, як відомо, проходження струму через будь-який електроліт призводить до електролізу останнього. Тобто, за таких умов нагрівання субстрату нагрівальний елемент та корпус парогенератора виступатимуть у ролі двох електродів, біля одного з яких у результаті електролізу скупчуватиметься водень, а біля іншого - кисень. А це, як відомо, може призвести до утворення небезпечної вибухової суміші. Тим паче, що для утворення пари використовувана рідина-субстрат - це не дистильована вода, а, значить, він є прекрасним провідником електричного струму. Недоліком цього пристрою є також те, що через недосконалість конструктивної побудови та форми встановлення нагрівального елементу в реакційній камері в останній, окрім пари, в потоці завжди буде присутня деяка частка рідкого субстрату, котрий в процесі виконання операції при вертикальному положенні інструмента просочуватиметься через сопло. А це є вкрай небажаним та небезпечним фактором, який може негативно позначитися на кінцевому результаті оперативного втручання. Вагомим недоліком пристрою є і те, що його конструктивне виконання не передбачає можливості видалення субстрату із зони обробленої тканини, що суттєво звужує його функціональні можливості. За прототип винаходу прийнятий термоструменевий пристрій для коагуляції та руйнування пухлин і метастазів струменем водяної пари з робочим інструментом, виконаним у вигляді голки медичного шприца, пристрій оснащений парогенератором, в якому розміщений нагрівальний елемент, аспіратором та джерелом електроживлення (патент України на винахід № UA 9 a201305420 від 10.10.2013, МПК : А61В 18/00, 18/04, 18/14). Особливістю цього пристрою (який має назву термоструменевого коагулятора) є те, що такі важливі функціональні елементи, як аспіратор та парогенератор розміщені поза межами його корпусу - в сервісному блоці, до якого, окрім перелічених елементів, входить регулятор витрати водяної пари та перемикач. У цьому блоці відбувається перемикання роботи коагулятора з режиму подачі пари на режим відсмоктування конденсату з об'єму обробленої пухлини в окрему ємність, завдяки чому виключається всяка можливість потрапляння конденсату до операційного поля, що, звичайно, є суттєвою перевагою пристрою. Але разом з тим ця перевага має і негативний бік, адже дистанціювання корпусу коагулятора і сервісного блоку вносить відчутні незручності в роботу хірурга, які перш за все полягають в обмеженні свободи маніпулювання цим пристроєм в процесі операції. Очевидно, що маніпулювання коагулятором, до якого під'єднані гнучкі шланги від сервісного блоку, створює додаткові труднощі, не кажучи про те, що переносити його з одного місця на інше також вкрай незручно навіть у межах простору однієї операційної. Такий пристрій є стаціонарним і доцільним лише для проведення операцій в одній операційній. Ця обставина обмежує можливості його застосування. До недоліків цього пристрою слід також віднести і те, що він оснащується лише однією голкою, а за таких умов зона впливу парового струменю є незмінною і відповідатиме конкретному типорозміру голки, а в процесі операції хірургові важко замінювати одну голку на іншу при її фіксації конусною пружиною. Тому при зміні умов проведення операції, наприклад, при потребі обробки більшої площі або глибини біологічної тканини, застосування однієї голки може бути мало ефективним, тим паче, що на практиці дуже часто виникає необхідність за один сеанс, не зупиняючи операційного процесу, обробляти саме такі пухлини. В основу винаходу поставлена задача створення конструктивно спрощеного, малогабаритного, низьковартісного та високоефективного в роботі термоструменевого пристрою для коагуляції та руйнування пухлин і метастазів шляхом удосконалення конструктивної побудови його основних робочих вузлів та вибору найбільш оптимального варіанту їх позиціонування, зокрема, шляхом виконання парогенератора у вигляді прозорого циліндра з гумовим поршнем, оснащенням пристрою аспіраційним стаканом з пробкоюфільтром і герметично закріпленою парозабірною трубкою та встановленням нагрівального елементу в термостійкому ізоляторі, центрованому аспіраційним стаканом, в результаті чого забезпечується можливість суміщення парогенератора та аспіратора в одному пристрої і тим самим суттєво полегшується вага пристрою і свобода маніпулювання ним, створюються умови для засмоктування конденсату з операційного поля безпосередньо до аспіраційного стакана з пробкою-фільтром, котра пропускає пару і водночас не пропускає рідину, і тим самим унеможливлюється потрапляння конденсату до робочої рідини. 2 UA 108328 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Для вирішення поставленої задачі у термоструменевому пристрої для коагуляції та руйнування пухлин і метастазів струменем водяної пари з робочим інструментом, виконаним у вигляді голки медичного шприца, пристрій оснащений парогенератором, в якому розміщений нагрівальний елемент, аспіратором та джерелом електроживлення, згідно винаходу, корпус парогенератора виконаний у вигляді прозорого циліндра з гумовим поршнем, герметично встановленим в корпусі парогенератора з можливістю переміщення за допомогою рукоятки, в нижній частині корпусу співвісно розташований штуцер для закріплення змінного робочого інструменту, в порожнині корпусу розташована парозабірна трубка, нижній кінець якої герметично закріплений в нижній частині аспіратора, виконаного у вигляді прозорого стакана, і в штуцері, а верхній кінець розташований в паровому просторі парогенератора нижче пробкифільтра, встановленої на торці аспіратора, корпус оснащений фіксатором поршня та має заправний отвір, в нижній частині корпусу встановлений низькоомний нагрівальний елемент, котрий центрований аспіратором, при цьому до кінців нагрівального елементу прикріплені мідні струмопідводи, які герметично затиснуті в гумовому поршні і проходять через нього назовні до низьковольтного джерела електроживлення. Ознаки, які відрізняють запропонований пристрій від ознак медичного устаткування подібного призначення, описаного згідно відомого технічного рівня, зокрема, викладених у винаході, прийнятому за найближчий аналог, обумовлюють вказаний вище технічний результат, який досягається в процесі використання цього пристрою. Вагомою перевагою пристрою, що пропонується, є створення умов для ефективного видалення конденсату з об'єму обробленої тканини, за яких він не може потрапити до робочої рідини, а накопичується в окремій ємності - аспіраційному стакані. Кожного разу, коли відбувається вимикання парогенератора від джерела живлення, робоча рідина перестає кипіти, тиск в парогенераторі падає до рівня, нижчого за атмосферний, і в результаті цього відбувається мимовільне засмоктування конденсату через голку і парозабірну трубку, з якої він потрапляє до аспіраційного стакана. Верхній кінець парозабірної трубки розташований нижче пробки-фільтра, встановленої на торці аспіраційного стакана. Таке позиціонування парозабірної трубки і аспіраційного стакана є важливим позитивним моментом запропонованої конструкції - воно не тільки дозволяє відокремити робочу рідину від конденсату, а і забезпечує можливість здійснення евакуації конденсату в процесі руйнування пухлини після кожного з численних занурювань голки зі струменем пари без побоювань щодо потрапляння його до робочої рідини і операційного поля. А сам аспіраційний стакан з пробкоюфільтром виконує подвійну функцію: через нього здійснюється подача пари в парозабірну трубку і накопичення відсмоктаного з операційного поля конденсату. Завдяки тому, що пробкафільтр виготовлена зі щільних металевих сіток, вона легко пропускає пару і в той же час не пропускає робочу рідину в порожнину аспіраційого стакана. Цей фактор відіграє важливу роль в процесі проведення операцій - він дозволяє хірургові вільно маніпулювати пристроєм, нахиляючи його під різними кутами та не боячись потрапляння робочої рідини до аспіраційного стакана, і навпаки - конденсату до робочої рідини. Зосередження аспіраційного стакана та парогенератора в одному конструктивному блоці пристрою суттєво розширює функціональні можливості останнього: по-перше, під час проведення операції маніпулювати таким пристроєм значно легше, ніж відомим інструментом, котрий приєднаний гнучкими шлангами до сервісного блока. По-друге, звільнений від аспіратора сервісного блоку пристрій стає автономним і мобільним, його легко можна переносити з однієї операційної до іншої, до того ж його вага в заправленому стані не перевищує 100 грамів і є не обтяжливою для руки хірурга. Встановлення нагрівального елементу (він є низькооомним, приблизно 2,5-3,0 Ом) в кільцевому пазі термостійкого ізолятора, який центрований аспіраційним стаканом і знаходиться в дистильованій воді, котра фактично є діелектриком, що унеможливлює її електроліз. Цей фактор свідчить на користь безпечності роботи запропонованого інструменту. Мідні струмопідводи, які прикріплені до кінців спіралі нагрівального елемента, герметично затиснуті в гумовому поршні, крізь який вони проходять назовні до низьковольтного джерела електроживлення (12 В). Фактично термостійкий ізолятор (разом з розміщеним в ньому нагрівальним елементом) і поршень являють собою один вузол, і поршень, піднімаючись, тягне за собою термостійкий ізолятор з нагрівальним елементом. Це дозволяє легко розбирати пристрій і стерилізувати його окремими вузлами (другий вузол - це корпус парогенератра, парозбірна трубка та аспіраційний стакан з пробкою-фільтром). Особливість встановлення парозабірної трубки в порожнині корпусу, яка виявляється в "подвійній" герметизації нижнього кінця парозабірної трубки (в нижній частині аспіраційного стакана з пробкою-фільтром і в штуцері) виключає потрапляння до неї робочої рідини, завдяки 3 UA 108328 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 чому до робочого інструменту (голки) в процесі проведення операції надходитиме лише пара робочої рідини. Крім того, виключається всяка можливість потрапляння до робочої рідини конденсату. Функціональні можливості запропонованого пристрою розширюються тим, що його робочий інструмент може бути зігнутим дугою, або в штуцері може бути закріплений робочий інструмент з пучком голок, згрупованим у вигляді квадрату чи прямої лінії, до того ж вісь кожного з робочих інструментів може бути відхиленою від поздовжньої осі корпусу парогенератора на потрібний кут. Перераховані нюанси забезпечують можливість регулювання напрямку дії струменя пари та використання одного термоструменевого коагулятора для виконання широкого спектру хірургічних операцій за рахунок змінних робочих інструментів навіть з доступом до пухлини, розташованої у важкодоступних місцях операційного поля, що надає йому універсальності. Пристрій легко переналагоджувати в ході операції, для цього достатньо змінити один робочий інструмент на інший, який відповідає конкретним умовам певної операції. Маніпулюючи струменем пари (тобто, спрямовуючи його у потрібному просторовому напрямку та на потрібній глибині і відстані), можна в залежності від особливостей конкретного випадку проведення операції, розміру судин, глибини розташування пухлини в органі збільшувати або зменшувати зону його впливу, руйнуючи потрібний об'єм пухлини та суміжну з нею зону здорової тканини. Підтвердженням універсальності запропонованого термоструменевого коагулятора є також і те, що він може бути успішно застосованим для здійснення лапароскопічних операцій. Для цього на штуцері пристрою закріплюється подовжувач з аналогічним штуцером на кінці, до якого приєднується робочий інструмент. Запропонований пристрій представлений на кресленнях, де зображено: на фіг. 1 - зовнішній вигляд пристрою з подовжувачем; на фіг. 2 - вигляд пристрою з розрізом; на фіг. 3 - робочий інструмент пристрою із зігнутою медичною голкою; на фіг. 4 - робочий інструмент з пучком медичних голок; на фіг. 5 - вигляд зліва робочого інструменту, зображеного на фіг. 4; на фіг. 6 - фрагмент пристрою з подовжувачем; на фіг. 7 - фрагмент пристрою з катетером; на фіг. 8 - вигляд зліва фрагмента пристрою з катетером; До складу термоструменевого пристрою для коагуляції та руйнування пухлин і метастазів струменем пари (фіг. 1, 2) входить парогенератор, який має корпус 1, виконаний у вигляді прозорого циліндра з гумовим поршнем 2, герметично встановленим в корпусі парогенератора з можливістю просування за допомогою рукоятки 3. В нижній частині корпусу співвісно розташований штуцер 4 з різьбою для закріплення змінних робочих інструментів 5 (фіг. 2-7). В порожнині корпуса встановлена парозабірна трубка 6, нижній кінець якої герметично закріплений в нижній частині аспіраційного стакана 7 і в штуцері 4, а верхній запаяний кінець з чотирма отворами 19 в стінці розташований в паровому просторі парогенератора нижче пробкифільтра 17 аспіраційного стакана 7. Корпус парогенератора 1 оснащений фіксатором поршня 8 та має заправний отвір 9. Нагрівальний елемент 10 виготовлений з ніхромового дроту, покритого шаром діелектрика, який у вигляді спіралі 11 встановлений в кільцевому пазу 12 термостійкого ізолятора 13, центрованого аспіраційним стаканом 7. Термостійкий ізолятор 13 має численні отвори. До кінців спіралі 11 прикріплені мідні струмопідводи 14, котрі герметично затиснуті в гумовому поршні 2 зі штоком 15 і проходять через нього назовні до низьковольтного джерела електроживлення 16. Встановлена на торці аспіраційного стакана 7 пробка-фільтр 17 пропускає пару та затримує робочу рідину як з боку конденсату, так і з боку робочої рідини. На рукоятці 3 розміщений світлодіод 18. При виконанні лапароскопічних операцій на штуцері 4 закріплюють подовжувач, на кінці якого на другому штуцері 20, який еквівалентний штуцеру 4, закріплюють робочий інструмент 5 (фіг. 6). Очевидно, що у цьому разі голка 5 робочого інструменту може бути спрямованою тільки у горизонтальному напрямку. При термоабляції пухлин та метастазів порожнистих органів (як-то сечовивідні канали, дихальні органи, пряма кишка, носова порожнина тощо) як робочого інструменту застосовують катетер, що має радіальні отвори 21 для проходження крізь них струменя пари (фіг. 7, 8). В основі роботи запропонованого пристрою лежить бактерицидний і коагуляційний ефект струменя водяної пари, нагрітої до температури, яка не перевищує температуру кипіння води. Така температура є достатньою для руйнування пухлин і метастазів та коагуляції, і в той же час є замалою для того, щоб викликати підгоряння тканини або ж утворення в ній каверни. 4 UA 108328 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 При нагріванні пухлини в ракових клітках відбуваються некробіозні зміни, які передують їх змертвінню. В мікросудинах кров і лімфа згущуються, білок коагулює, порушується обмін речовин, ядро клітини зморщується, змінюється в'язкість цитоплазми. При тривалому стані цих дистрофічних змін життя клітин пухлини закінчується. Клітини здорової тканини, які лежать в основі відродження, поступово замінюють мертві клітини, об'єм некрозу поступово зменшується і на місці пухлини виникає рубець живої тканини, якщо вона не регенераційна. В шлунку, кишечнику і шкірі некрозні рани заживають фактично без рубців. Вологий некроз заживає значно швидше, ніж сухий чи горілий. Робота пристрою починається з його заправки: за допомогою рукоятки З поршень 2 піднімають до рівня, при якому відкривається заправний отвір 9, який сполучений з паровим простором корпусу 1. Пристрій заправляють виключно дистильованою водою через заправний отвір 9 за допомогою медичного шприца з голкою (діаметром 0,8 мм, довжиною 25-30 мм). Далі опускають поршень до перекриття заправного отвору 9 і прикріплюють робочий інструмент до штуцера 4. Важливим моментом при цьому є те, що завдяки герметичному закріпленню парозабірної трубки 6 в аспіраційному стакані 7 з пробкою-фільтром 17 та в штуцері 4 пара потрапляє до робочого інструменту пристрою в чистому вигляді, без води. Після заправки пристрій під'єднують до джерела електроживлення 16, вода в корпусі 1 парогенератора нагрівається до температури кипіння. По мірі кипіння тиск пари в паровому просторі зростає. Пара під тиском через пробку-фільтр 17 потрапляє в парозабірну трубку 6, а далі - в інструмент 5 пристрою, на виході якого формується струмінь пари, який вводиться в пухлину. З моменту введення інструмента в пухлину починається процес її руйнування. Він відбувається при нерухомому поршні 2. Величина тиску в паровому просторі пристрою та швидкість витікання струменя пари визначаються внутрішньою площею перерізу інструмента та потужністю нагрівального елементу. В корпусі 1 нижче фіксатора 8 розміщений пружинний механізм підтримки максимального робочого тиску в парогенераторі (на кресленні не показаний). Суть його роботи полягає в наступному: коли швидкість пароутворення більша швидкості витрат пари через інструмент (що визначається внутрішнім його станом, діаметром, довжиною, глибиною його занурення в пухлину, її щільністю тощо) тиск в парогегнераторі підвищується і поршень 2 зі штоком 15 підіймається вгору по відношенню до фіксатора 8 і корпуса парогенератора 1, пружинний механізм стискається. Таку можливість надає щілина (на кресленнях не показана) в штоку 15 довжиною близько 1 см, через яку фіксатор 8 проходить наскрізь корпусу. Ця щілина дозволяє поршню переміщуватись до відкриття-закриття заправного отвору 9. При наближенні нижньої частини поршня до заправного отвору 9 герметичність між ними порушується і надлишок пари починає скидатись через отвір 9 в атмосферу. Пружинний механізм і тиск в парогенераторі утримує поршень 2 на даному рівні, допоки не збільшиться витрата пари через інструмент (розм'якшення пухлини, зменшення глибини занурення інструменту, покращення його внутрішнього стану тощо). В цьому разі поршень 2 і заправний отвір 9 виконують функцію скидального клапана, підтримуючого тиск в парогенераторі на максимальному рівні, на який налаштований механізм підтримки тиску пари. Він же є і максимально робочим, якщо пара надходить до об'єкту обробки. У випадку, коли внутрішній канал інструменту забився, вся пара при цьому тиску скидається в атмосферу. Робочий тиск змінюється в широкому діапазоні, від десяти міліметрів ртутного стовпчика до 150-250 мм рт. ст., котрий визначається балансом швидкостей утворення пари і її витратою через інструмент. Тиск пари можна знизити шляхом зменшення вихідної напруги джерела електроживлення 16, при цьому механізм підтримки тиску переміщує поршень вниз і перекриває заправний отвір 9, а при відключенні пристрою від електромережі тиск в парогенераторі зменшується до атмосферного і нижче та набуває від'ємного значення відносно атмосферного. Поршень 2 під дією атмосферного тиску і пружинного механізму опускається донизу і займає первинне початкове положення. В цей же момент починається мимовільне відсмоктування конденсату із зони термообробки через робочий інструмент 5, парозабірну трубку 6 і через бокові отвори 19 до аспіраційного стакана 7. Пробка-фільтр 17 виключає можливість попадання конденсату до робочої рідини. Процеси термоабляції та аспірації можна повторювати багаторазово до заповнення аспіраційного стакана 7 конденсатом. Видалення конденсату з аспіраційного стакана здійснюється за допомогою шприца, герметично з'єднаного зі штуцером пристрою, разом із робочою рідиною або окремо. Для цього в першому випадку достатньо перевернути пристрій донизу поршнем і шприцом відсмоктати суміш рідин. В другому випадку спочатку відсмоктують шприцом з голкою робочу рідину через заправний отвір з горизонтального положення пристрою, а після цього відсмоктують сам конденсат (як у першому випадку) при прикритому стані заправного отвору. 5 UA 108328 C2 5 10 15 20 Запропонований пристрій для коагуляції та руйнування пухлин і метастазів живих тканин струменем водяної пари має максимально спрощену конструктивну побудову, низьку вартість, а отже є доступним для будь-якої медичної установи. Він є зручним у маніпулюванні, компактним, має невеликі габарити та вагу. Його можна легко переносити не тільки у межах одного медичного закладу з однієї операційної до іншої, а і до іншого медичного закладу. Відповідно, лікування онкохворих за допомогою цього пристрою є найбільш ефективним, безкровним коагуляція струменем пари випереджує травмування судин голкою) і не викликає побічних ефектів, а головне - не шкідливе для пацієнта, адже пристрій виключає всі шкідливі фактори для організму людини: іонізуюче, радіочастотне, гама-квантове випромінювання та канцерогенні препарати, котрі здатні змінювати генетичний код клітини і перетворювати здорові клітини на пухлинні. Тому цілком природно, що лікування такими методами не дає позитивних результатів. Воно лише іноді приносить тимчасове покращення, але із наступним рецидивом (та ще і не одним) після хірургічного видалення пухлини. Запропонований пристрій повністю відповідає всім функціональним призначенням, описаним в прототипі, і в той же час він є мобільним, здатен пролікувати більше онкохворих, ніж стаціонарний. Відповідно вартість проведення операцій із його застосуванням стає набагато нижчою, ніж вартість операцій, що проводяться із використанням відомого інструменту. Цей пристрій разом з комплектом інструментів може бути використаний при проведенні широкого спектра операцій у чотири способи: відкритий через шкіру (інструмент - пучок голок) - при термоабляції, наприклад, меланоми шкіри та раку молочної залози (інструмент - пряма голка) багаторазовими уколами; відкритий під час порожнинних операцій (інструмент - довга пряма чи зігнута голка разом з подовжувачем); / 25 лапароскопічний доступ через порт (діаметром 11 мм) з подовжувачем Ø (10,0 × 300,0) мм з прямими голками різної довжини; через природні отвори (інструмент - катетер) при термоабляції пухлин та метастазів в порожнистих органах, наприклад, аденома (доброякісна пухлина) передміхурової залози. Лікування здійснюється із загальною чи локальною анестезією під контролем УЗД, ТК або МРТ та під мануальним і візуальним контролем. 30 ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 35 40 45 Термоструменевий пристрій для коагуляції та руйнування пухлин і метастазів струменем водяної пари, що містить робочий інструмент, виконаний у вигляді голки медичного шприца, пристрій оснащений парогенератором, в якому розміщений нагрівальний елемент, аспіратором та джерелом електроживлення, який відрізняється тим, що корпус парогенератора виконаний у вигляді прозорого циліндра з гумовим поршнем, герметично встановленим в корпусі парогенератора з можливістю переміщення за допомогою рукоятки, в нижній частині корпусу співвісно розташований штуцер для закріплення змінного робочого інструменту, в порожнині корпусу розташована парозабірна трубка, нижній кінець якої герметично закріплений в нижній частині аспіратора, виконаного у вигляді прозорого стакана, і в штуцері, а верхній кінець розташований в паровому просторі парогенератора нижче пробки-фільтра, встановленої на торці аспіратора, корпус оснащений фіксатором поршня та має заправний отвір, в нижній частині корпусу встановлений низькоомний нагрівальний елемент, котрий центрований аспіратором, при цьому до кінців нагрівального елемента прикріплені мідні струмопідводи, які герметично затиснуті в гумовому поршні і проходять через нього назовні до низьковольтного джерела електроживлення. 6 UA 108328 C2 7 UA 108328 C2 8 UA 108328 C2 Комп’ютерна верстка І. Скворцова Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 9