Пристрій для зберігання та подачі порошку, що призначений для інгалятора для сухого порошку, та спосіб подачі дози лікарського препарату

1 Пристрій для зберігання та подачі порошку, що призначений для інгалятора для сухого порошку, який відрізняється тим, що містить несучий елемент, принаймні одну оболонку блістера на несучому елементі, шар, що розривається, прикріплений по периметру оболонки блістера, та принаймні один язичок, прикріплений з можливістю повороту до несучого елементу та прикріплений до шару, що розривається 2 Пристрій по п 1, який відрізняється тим, що несучий елемент виконано у формі диска 3 Пристрій по п 1, який відрізняється тим, що містить ряд оболонок блістерів, а несучий елемент виконано у формі смуги 4 Пристрій по п 1, який відрізняється тим, що шар, що розривається, містить одношарову металеву фольгу 5 Пристрій по п 1, який відрізняється тим, що оболонка блістера містить одношарову металеву фольгу 6 Пристрій по п 1, який відрізняється тим, що оболонка блістера розташована над несучим елементом 7 Пристрій по п 1, який відрізняється тим, що в ньому передбачено зазор, що відокремлює несучий елемент від язичка з усіх боків за винятком лінії повороту, яка перекриває зазор Дані винаходи відносяться до засобів систем подачі та зберігання сухого порошку, призначених Зоя 8 Пристрій по п 2, який відрізняється тим, що диск має центральний отвір, ряд зрушуваних язичків виступає в радіальному напрямку від центрального отвору, а кожний зрушуваний язичок має обводовий край, віддалений на деяку відстань від несучого диска, розташований через зазор, при цьому кожний із зрушуваних язичків приєднаний з можливістю повороту до несучого диска у лінії повороту вздовж однієї сторони язичка, шар, що розривається, знаходиться зверху несучого диска і зрушуваних язичків, прикріплений до несучого диска і зрушуваних язичків і з'єднує їх, а також шар блістерів, розташований над шаром, що розривається, і приєднаний до нього, при цьому шар блістерів містить численні оболонки блістерів, кожна з яких утворює разом із шаром, що розривається, простір для розміщення порошку, при цьому одна оболонка блістера утворена по суті на кожному язичку 9 Пристрій по п 8, який відрізняється тим, що містить концентратор напруги біля обводового краю язичка напроти лінії повороту 10 Спосіб подачі дози лікарського препарату за допомогою інгалятору, який відрізняється тим, що передбачає виготовлення інгалятора з корпусом та несучим диском з язичком і привідним елементом всередині корпусу, при цьому зазначений несучий диск має блістер, що містить шар, що розривається, і дозу лікарського препарату, подачу несучого диска на корпусі в положення, в якому несучий диск вирівняно відносно до привідного елементу в корпусі, зсув привідного елементу для вводу його в контакт з язичком на несучому диску і зрушення язичка, поворот язичка за допомогою привідного елементу і руйнування шару, що розривається, який герметично утримує дозу лікарського препарату всередині блістера на несучому диску, та забезпечення можливості випадіння дози лікарського препарату з блістера в корпус інгалятора для порошкоподібних лікарських препаратів та до способів подачі дози лікарського препарату О о ^ со 43409 РІЗНІ лікарські препарати у вигляді суміші сухих порошків можуть бути введені шляхом інгаляції безпосередньо у легені через рот або ніс Інгаляція забезпечує можливість введення лікарських препаратів, минаючи травну систему та може ліквідувати необхідність використання інших, зв'язаних з більш інтенсивним втручанням способів введення лікарських препаратів, наприклад, підшкірних ІН'ЄКЦІЙ І Т ІН У деяких пряма інгаляція забезпечує можливість використання менших доз лікарського препарату для досягнення тих же результатів у порівнянні з дозами таких же лікарських препаратів, що приймаються орально У інших випадках інгаляція може сприяти перетворенню небажаних другорядних дій Для здійснення прямої інгаляції порошкоподібного лікарського препарату використовуються різні інгалятори для сухих порошків У цих інгаляторах подача сухого порошку, як правило, здійснюється з об'ємного резервуара, капсули або блістерного пакування (пакування у вигляді повітряного карману з оболонкою) для інгаляції його хворим Для забезпечення герметичної ізоляції порошкоподібного лікарського препарату від навколишнього середовища (з метою зменшення спікання, забруднення та т д) переважно використовують окремі герметичні контейнери для дискретних доз, такі, як блістери Але, при використанні різних пристроїв для зберігання та подачі сухих порошків у вигляді блістерного пакування мають місце різні недоліки Наприклад, блістерне пакування повинно бути достатньо міцним, щоб забезпечити надійну герметизацію від впливу навколишнього середовища, але при цьому воно повинно забезпечити можливість надійного випуску порошкоподібного лікарського препарату при використанні її хворим Крім того, для забезпечення кращої подачі точних доз з блістерного пакування у інгалятор повинен подаватися саме порошкоподібний лікарський препарат, природньо, не припускаючи можливості змішування якого-небудь матеріалу блістерного пакування або контейнеру з порошкоподібним лікарським препаратом або виходу разом з ним Так як призначені для інгаляції лікарські препарати, такі, як лікарські препарати для лікування астми, можуть використовуватися дуже часто, матеріали та пристрій, що призначені для зберігання та подачі лікарських препаратів, переважно повинні бути компактними, мати низьку вартість та відрізнятися простотою у виготовленні та використанні Досить близьким до пропонованого винаходу за принципом дії є пристрій для зберігання та подачі порошку, що призначений для інгалятора для сухого порошку, який містить несучий елемент у вигляді диска, що має блістери з лікарським порошком, розташовані на несучому елементі на деякій відстані один від одного й виконані з можливістю звільнення з них лікарського порошку (Патент США № 4778054, МПК4 B65D 83/04, дата видання опису до патенту - 18/10/1988) Описаний пристрій не забезпечує надійної герметичної ізоляції порошкоподібного лікарського препарату від навколишнього середовища Найбільш близьким до пропонованого винаходу по технічній суті є технічне рішення, розкрите в описі до ЕР 042790, дата публікації 02 05 1991 р В зазначеному технічному рішенні передбачено дозування порошку при ПІДГОТОВЦІ кожної окремої дози, що, як правило, не дозволяє забезпечити точне дозування порошкоподібного лікарського препарату В основу пропонованих винаходів поставлено задачу створення такого пристрою для зберігання та подачі порошку, що призначений для інгалятора сухого порошку, та способу подачі дози лікарського препарату, які б забезпечили надійну герметичну ІЗОЛЯЦІЮ та точне дозування порошкоподібного лікарського препарату А саме, задачею винаходу є розробка удосконаленого пристрою для зберігання та подачі сухого порошку, що призначений для використання разом з інгалятором та способу подачі дози лікарського препарату Поставлена задача досягається тим, що в пристрої для зберігання та подачі порошку, що призначений для інгалятора для сухого порошку, ВІДПОВІДНО до заявленого винаходу містить несучий елемент, принаймні одну оболонку блістера на несучому елементі, шар, що розривається, прикріплений до периметру оболонки блістера, та, принаймні, один язичок, прикріплений з можливістю повороту до несучого елементу та прикріплений до шару, що розривається Особливістю пропонованого пристрою є й те, що несучий елемент виконаний у вигляді диска Особливістю пропонованого пристрою є й те, що він містить багато блістерів, та у якому несучий елемент виконаний у вигляді смуги Особливістю пропонованого пристрою є й те, що шар, що розривається, містить одношарову металеву фольгу Особливістю пропонованого пристрою є й те, що блістер містить одношарову фольгу Особливістю пропонованого пристрою є й те, що оболонка блістера проходить над несучим елементом Особливістю пропонованого пристрою є й те, що в ньому є зазор, який призначений для відокремлення несучого диска від язичка з усіх сторін за виключенням лінії повороту, що перекриває зазор Особливістю пропонованого пристрою є й те, що він має центральний отвір у диску, багато зрушених язичків, що виступають у радіальному напрямку від центрального отвору, причому кожний зрушений язичок має обводовий край, що розташований на деякій відстані від несучого диска, що розташований через зазор, та причому кожний зрушений язичок приєднаний з можливістю повороту до несучого диска у лінії повороту уздовж одної сторони язичка, причому шар, що розривається, знаходиться зверху несучого диска та зрушених язичків, прикріплений до несучого диска та до зрушених язичків та поєднує їх, та шар блістерів, що розташований над шаром, що розривається, та прикріплений до нього, причому шар блістерів включає у собі багато оболонок блістерів, кожна з яких утворює простір, що містить порошок та знаходиться між шаром, що розривається, та оболонками блістерів й при цьому одна оболонка блістера утворена по суті на кожному язичку Особливістю пропонованого пристрою є й те, що він містить концентратор напруги у обвод 43409 ного краю язичка напроти лінії напруги у навколишнього краю язичка напроти лінії повороту Особливістю пропонованого пристрою є й те, що він містить термозварювальне сполучення по периметру, по суті, кожної оболонки блістеру, для забезпечення кріплення верстви блістерів до шару, що розривається Поставлена задача досягається також тим, що в способі подачі дози лікарського препарату за допомогою інгалятора, ВІДПОВІДНО ДО заявленого винаходу, передбачає виготовлення інгалятора з корпусом та несучим диском з язичком та приводним елементом усередині корпусу, причому зазначений несучий диск має блістер, забезпечений шаром, що розривається, та який містить дозу лікарського препарату, подачу несучого диска на корпусі у положенні, при якому несучий диск вирівнюють відносно приводного елементу у корпусі, зрушення приводного елементу для вводу його у контакт з язичком на несучому диску на зсув язичка, повороту язичка за допомогою приводного елементу та розривання шару, що розривається, який герметичне зачиняє дозу лікарського препарату усередині блістеру на несучому диску, та забезпечення можливості падіння дози лікарського препарату з блістера у корпус інгалятора Пристрій для зберігання та подачі сухого порошка переважно включає у себе диск, що має блістери, що знаходяться на деякій відстані один від одного у радіальному напрямку (повітряні кармани з оболонкою витяжної упаковки) з металевої фольги, що містять лікарський препарат у порошкоподібному вигляді Блістери переважно герметично прикріплені до розташованого під ним шару, що розривається з металевої фольги У переважному варіанті здійснення винаходу шар, що розривається, приєднаний до несучого диска Зсувні язички переважно прикріплені до шару, що розривається, під кожним блістером з відстанню, що відокремлює язички від диска У переважному варіанті використання приводний елемент тисне на язичок, розриваючи або вікриваючи шар, що розривається, блістера та вивільняючи сухий порошкоподібний вміст блістера Переважно блістер може бути виконаний з неміцного матеріалу з, по суті, центрально розташованою борозною, так що блістер буде лопатися при введенні його у контакт з приводним елементом для вивільнення порошкоподібного лікарського вмісту блістера Інші задачі та ознаки даного винаходу стануть очевидними з наведеного нижче ретельного описання, що розглядається спільно з доповнюючими його кресленнями Тим не менш, креслення наведені виключно з метою ілюстрації та не призначені для обмеження об'єму винаходу На кресленнях, на яких аналогічні номери позицій позначають аналогічні елементи на декількох зображеннях фіг 1 являє собою перспективне зображення інгалятора для сухих порошків, фіг 2 являє собою перспективне зображення переміщуючого маховика інгалятора за фіг 1, фіг 3 являє собою вигляд зверху інгалятора за фіг 1, фіг 4 являє собою схематично наведений частковий переріз інгалятора за фіг 1, фіг 5 являє собою перспективний вигляд несучого диска для лікарського препарату, який має ЗОВНІШНІ язички, фіг 6 являє собою перспективний вигляд альтернативно несучого диска, що має внутрішні язички диска, фіг 7 являє собою ще один варіант здійснення несучого диска, що має язички, що знаходяться всередині диска, фіг 8 являє собою збільшений частковий переріз, виконаний по лінії 5-5 на фіг 5, фіг 9 являє собою вигляд зверху збільшеного елементу за фіг 8, фіг 10 являє собою переріз з просторовим розділенням елементів, що виконано по лінії 5В-5В на фіг 9, фіг 11 являє собою вигляд знизу збільшеного елементу, фіг 12 являє собою боковий вертикальний вигляд елементу за фіг 5 безпосередньо перед відкриттям блістера, фіг 13 являє собою боковий вертикальний вигляд елементу за фіг 9 безпосередньо після відкривання блістера шляхом розривання, фіг 14 являє собою переріз несучого диска за фіг 5, що встановлений усередині інгалятора для сухого порошка щодо першого варіанта здійснення, фіг 15 являє собою переріз несучого диска за фіг 5, встановленого всередині інгалятора для сухого порошку щодо другого варіанту здійснення, фіг 16 являє собою перспективний вигляд альтернативного несучого диска, що має блістери, які лопаються та які виконані з борознами, які проходять у навколишньому напрямку та розташовані на пластинках, що знаходяться під кутом, фіг 17 являє собою альтернативний варіант здійснення несучого диска, у якому виконані з радіальними борознами блістери, що лопаються та розташовані на плоских пластинках, фіг 18 являє собою перспективний вигляд нижньої сторони диска по фіг 17, Фіг 19 являє собою ще один варіант здійснення несучого диска, у якому борозни виконані у навколишньому напрямку, а блістери, що лопаються, розташовані на плоских пластинках, Фіг 20 являє собою фрагмент перерізу, що виконаний по лінії 13-13 на фіг 16, фіг 21 являє собою вертикальний вигляд збоку блістера за фіг 20 безпосередньо перед відкриттям, фіг 22 являє собою вертикальний вигляд збоку блістера за фіг 20, що показує блістер відразу після відкриття, та фіг 23 являє собою перспективний вигляд прямолінійного несучого елементу у вигляді смуги Далі детально розглядаються креслення Як наведено на фіг 1, інгалятор сухого порошку має мундштук 1, який зачинений ковпачком 2, коли інгалятор не використовується Маховик 3, що розташований зверху на інгаляторі 4, можна використовувати для подачі окремих доз лікарського препарату для введення їх через мундштук 1 Як наведено на фіг 1, 3 та 4 механізм 5 відкривання блістерів складається з центральної кнопки 6, що розташована над пружиною 7 на важелі 8, що коливається Важіль 8, що коливається, має кінець 9 43409 важеля, що призначений для натискування вверх на внутрішній язичок 10 на несучому диску 11 з метою розривання або приривання блістера 12 Несучий диск 11 та блістер 12 додатково зображені на фіг 5-8 На фіг 5 наведений диск 13, що має ЗОВНІШНІ язички 14, що проходять від розташованих на деякій відстані один від другого у радіальному напрямку блістерів 12, що спираються на несучий диск 15 На фіг 6 краще наведений несучий диск 11, що зображений на фіг 4, котрий має внутрішні язички 10 На фіг 7 наведений ще один альтернативний варіант здійснення несучого диска, що має язички, що містяться усередині профіля диска 16 Отвори 17 під зсувні штирі проходять через диск 16, та при використанні штирі у інгаляторі проходять отвори 17, щоб натиснути на язичок, що знаходиться усередині диску 16, з метою відкриття блістерів 12 шляхом розриття Несучі диски 11, 13 та 16 можуть містити індексуючий/привідний паз 18 На фіг 8 зображена конструкція несучого диска з ЗОВНІШНІМ язичком, оболонка 19 блістера розташована над шаром, що розривається, 20 По периметру оболонка 19 блістера переважно прикріплена до шару, що розривається, 20, який розривається шляхом термозварювання, як наведено позицією 21 на фіг 8 та 9 Порошкоподібний лікарський препарат 22 міститься між оболонкою 19 блістера та шаром 20, що розривається Язичок 14 знаходиться під шаром 20, що розривається, нижче оболонки 19 блістера Язичок 14 відокремлений від несучого диска 15 зазором 23 всюди за виключенням місцерозташування лінії 24 повороту (фіг 13) У якості одного з можливих варіантів ЛІНІЯ 24 повороту може бути виконана у вигляді витиснутої зони Аналогічним чином, у якості додаткового елементу у конструкцію може бути включений конденсатор 25 напруги шляхом виконання загостреного кінця або зубця на несучому диску 15 у самому внутрішньому МІСЦІ зазору 23, безпосередньо усередині відносно зони, де поєднується оболонка блістера та шар 20, що розривається Конденсатор напруги може сприяти ініціації розривання/проривання шару 20, що розривається Оболонка 19 блістера та шар 20, що розривається, переважно виконані з металевої, наприклад, алюмінієвої фольги, несучий диск 15 та язичок 14 переважно виконані з пластика шляхом лиття під тиском або вирубленої штамповки Шар 20, що розривається, приклеєний до несучого диска 15 та до язичку 14 за допомогою клея 26 та перекриває зазор 23, як наведено на фіг 10 та 11 На фіг 12 та 13 наведена робота несучого диска 15 усередині інгалятора Як наведено на фіг 12, диск спирається на опору 27, що розташована безпосередньо всередині відносно зазору 23 Блістер 12 розташований над спрямовуючою стінкою 28 Як наведено на фіг 12 та 13, привідний елемент 29 тисне уверх на язичок 14, який, діючи, як важіль, примушує шар 20, що розривається (який утворює нижню поверхню блістера 12), розриватися та відриватися від оболонки 19 блістера, тим самим відкриваючи блістер Порошок 22, що знаходиться усередині блістера 12, вільно падає з блістера 12 та диска 15 у жолоб у інгаляторі Язичок 14 повертається навколо точки 24 повороту Коли це відбувається, термозварювальне сполучення 21 залишається недоторкнутим, при цьому блістер 12 відкривається за рахунок шару, що розривається, 20 Як наведено на фіг 14, інгалятор ЗО для сухих порошків має корпус 31, мундштук 32 та крильчатку 33 усередині камери 34 змішування Електродвигун 35, що призводиться у дію від батарейок 36, примушуючи крильчатку 33 швидко обертатися Коли відбувається відкриття блістера 12 шляхом розривання, як наведено на фіг 12 та 13, порошок з блістера 12 падає у камеру 34 змішування з повітрям та може бути відсмоктаний зовні та шляхом інгаляції у організм хворого На фіг 15 наведений альтернативний варіант здійснення інгалятору, що має центрально розташований мундштук 32 На фіг 16-23 наведені блістери, які лопаються (розкриваючись під дією внутрішнього тиску), а не відкриваються шляхом проривання або розривання Як наведено на фіг 16, несучий диск 37 з блістерами, що лопаються, має багато блістерів, що лопаються, 38, на розташованих під кутом пластинах 39 Пластинки 39 та блістери 38 мають борозну 40, що проходить у кружному напрямку На фіг 19 наведений аналогічний варіант здійснення, але виконаний з плоскими пластинками, що лежать у плоскості, а не розташовані під кутом На фіг 17 наведений альтернативний варіант здійснення, у якому є плоскі пластинки 41 з борознами 42 на пластинах 41 та блістерах, що проходять у радіальному напрямку На фіг 18 краще наведені виконані з радіальними борознами блістери 43, що розташовані на плоских пластинах 41 з радіальними борознами Борозни 42 або послаблені ділянки пластинок 41 та блістерів переважно розташовані центрально на кожному блістері 43 Як наведено на фіг 20, несучий диск 37 з блістерами, що лопаються, має неміцну оболонку блістера 38, яка прикріплена шляхом термозварного сполучення 21 по периметру оболонки блістеру до покриваючого шару 44 Покриваючий шар 44, у свою чергу, прикріплений до пластинки 39 Оболонка блістера 38 у центрі має борозну або послаблену ділянку 40 ВІДПОВІДНО, пластинка 39 має борозну, що вирівнена відносно борозни 40 на оболонці блістера 38 Оболонка блістера 38 переважно виконана з неміцного пластика або металевого матеріалу Покриваючий шар 44 переважно виконаний з металу (наприклад, алюмінієвої фольги), у той час як пластинка 39, як і центральна частина несучого диска, переважно виготовлена з пластика шляхом лиття під тиском та вирубленої штамповки При використанні, як наведено на фіг 21 та 22, поршень або привідний елемент 45, що має форму плоскої лопатки з загостреним кінцем 46, приводиться в рух у напрямку вниз до борозни 40 на пластинці 39, котра опирається своїми боковими сторонами на опори 47 (частина інгалятора) Коли привідний елемент вводять у блістер, блістер розклеюється або лопається, як наведено на фіг 22, вивільняючи порошок 22 Блістери, що наведені на фіг 8 та 20, також можуть бути розташовані на несучому елементі у 43409 вигляді смуги, а не на диску, як наведено на фіг 23 Таким чином, не дивлячись на те, що були наведені та описані декілька варіантів здійснення, треба розуміти, що може бути виконано значно більше модифікацій, не відходячи від ідеї та об'єму винаходу ФІГ. 1 Фіг. 2 І Фіг. З 7 43409 Фіг. 6 Фіг. 7 43409 сР/ г$ Фіг. 8 /5* Фіг. 9 // s // 1 > > ; / / ; s 43409 rj г *,.;*; І : . . 9 ,;.- . ; ;. . Фіг. 13 • T f S f r r f f * * Фіг. 14 * Г У J f n f f f f—-|F 43409 Фіг. 15 37-) Фіг. 16 Фіг. 17 Фіг. 18 43409 Фіг. 19 Фіг. 21 ю 43409 Фіг. 22 Фіг. 23 Тираж 50 екз Відкрите акціонерне товариство «Патент» Україна, 88000, м Ужгород, вул Гагаріна, 101 (03122) 3 - 7 2 - 8 9 (03122) 2 - 5 7 - 0 3 11