Ін’єкційний пристрій з механізмом фіксації для оправи шприца та спосіб зняття ковпачка з ін’єкційного пристрою

Реферат: Першим об'єктом винаходу заявлений ін'єкційний пристрій, який містить: корпус, виконаний з можливістю вміщення шприца, який містить випускну насадку, при цьому шприц здатний до переміщення вздовж подовжньої осі корпусу між відведеним положенням, в якому випускна насадка міститься в корпусі, і висуненим положенням, в якому випускна насадка виступає з корпусу через випускний отвір; ковпачок, розташований з можливістю зняття над випускним отвором; оправу шприца, виконану з можливістю підтримки шприца при його просуванні; і захисну гільзу голки, розташовану з можливістю зняття над випускною насадкою і з'єднану з ковпачком; і фіксуючий компонент, який в положенні зачеплення, коли ковпачок розташований на корпусі, і під час знімання ковпачка з корпусу виконаний з можливістю запобігання переміщенню оправи шприца і/або шприца до випускного отвору відносно корпусу, причому захисна гільза голки стає такою, що видаляється з випускної насадки під час знімання ковпачка з корпусу, при цьому ковпачок містить корпус і втулку, зафіксовану відносно корпусу, і фіксуючий компонент підтримується в його положенні зачеплення втулкою ковпачка під час знімання ковпачка з корпусу вздовж подовжньої осі. Втулка розташована всередині корпусу ковпачка. Другим об'єктом винаходу заявлений спосіб зняття ковпачка з ін'єкційного пристрою, де спосіб містить наступні етапи: переміщують ковпачок лінійно вздовж подовжньої осі так, щоб захисна гільза голки вийшла вздовж подовжньої осі з випускного отвору, з роз'єднанням, тим самим, згаданої гільзи від випускної насадки, доки фіксуючий компонент в ковпачку запобігає UA 99733 C2 (12) UA 99733 C2 переміщенню шприца вздовж подовжньої осі. Коли захисна гільза голки роз'єднана з випускною насадкою, подальше переміщення ковпачка вздовж подовжньої осі для відкривання випускного отвору відпускає фіксуючий компонент так, що випускна насадка може переміщуватися до її висуненого положення під час спрацьовування ін'єкційного пристрою. UA 99733 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Даний винахід стосується ін'єкційного пристрою такого типу, який містить шприц і який висуває шприц, витісняє його вміст і потім автоматично відводить його назад. Ін'єкційні пристрої запропоновані в заявках WO 95/35126 і ЕР-А-0516473. У даних пристроях застосовують привідну пружину і деякий вигляд роз'єднуючого механізму, який звільняє шприц від дії привідної пружини, як тільки його вміст вважається витісненим, щоб створити можливість його відведення поворотною пружиною. Як правило, поворотна пружина є порівняно слабкою, оскільки її поворотне зусилля повинно долатися привідною пружиною, навіть коли привідна пружина впливає на різні компоненти ін'єкційного пристрою і шприц в ході циклу ін'єкції. Дана особливість може створити проблему, коли ін'єкційний пристрій використовують з герметичними шприцами для підшкірних ін'єкцій, які звичайно містять герметично закриті кришку, захисну гільзу або «чохол» голки, яка(ий) закриває голку для підшкірних ін'єкцій і забезпечує стерильність вмісту шприца. Звичайно, стерильність вмісту шприца необхідно зберігати до моменту введення, і, як повинне бути очевидно, це означає для багатьох пристроїв, які призначені для одноразового використання, що чохол потрібно знімати, коли шприц знаходиться всередині ін'єкційного пристрою. Звичайна дія, необхідна для зняття чохла з шприца, складається в простому стягненні чохла з шприца, для чого потрібне зусилля понад 20 Н. Таке зусилля значно більше, ніж поворотне зусилля поворотної пружини, так що шприц буде витягуватися з ін'єкційного пристрою при видаленні чохла, і, коли чохол знятий, шприц буде різко повертатися на місце. Подібна операція не є найбільш переважним способом поводження з шприцом. Удар може пошкодити шприц, можливе пошкодження голки, і можливі проблеми з повторним зчепленням шприца з компонентами ін'єкційного пристрою, призначеними для впливу на шприц. Навіть у випадках, коли поворотна пружина відсутня, наприклад коли шприц утримується на місці силою тертя з компонентами ін'єкційного пристрою, все ж буде виникати проблема зсунення шприца до компонентів ін'єкційного пристрою, призначених для впливу на шприц. Крім того, існує проблема, зумовлена тим, що шприц, як правило, здатний до переміщення в напрямі з ін'єкційного пристрою. Випадкове приведення в дію привідної пружини внаслідок механічного пошкодження роз'єднуючого механізму привідної пружини (наприклад спускового елемента) може статися, наприклад при падінні пристрою на тверду поверхню. Згадане випадкове приведення в дію може спричинити ненавмисне висунення шприца з пристрою і витіснення вмісту шприца. Дана випадковість може привести до оголення голки шприца і підвищення ризику ненавмисних уколу шкіри і/або інфікування. У відомому рішенні, що описується в документі WO 2007/036676, пружний стопорний елемент 161, який утворює механізм фіксації, зміщується у напрямку до положення, в якому він зачіплює замикаючу поверхню 163 оправи 127 шприца. Він підтримується в цьому положенні за допомогою його властивості пружності, а не компонентом ковпачка. У відомому рішенні, що описане в документі US 2005/203466, фіксуючий язичок 21 запобігає переміщенню вперед контейнера 7 з активним агентом за допомогою опори фланця 6 ковзної втулки 5, яка вміщує контейнер з активним агентом. Фіксуючий язичок залишається в контакті з фланцем до тих пір, поки трубка 4 захисту голки автоматичного ін'єкційного пристрою не поміщена на шкіру пацієнта. Це має місце після видалення ковпачка. Відповідно, компонент ковпачка не підтримує фіксуючий компонент в положенні зачеплення. Аналогічно, у відомому рішенні, що описане в документі ЕР 1586341, блокуючий елемент 80 блокує контейнер 1 від просування. Цей блокуючий елемент повинен бути видалений вручну після видалення захисного ковпачка, для того, щоб видалити елементи зачеплення або блокування контейнера і дозволити його переміщення вперед. Оскільки блокуючий елемент підтримується на місці при видаленні ковпачка, не можна вважати, що компонент ковпачка підтримує фіксуючий компонент в положенні зачеплення. У відомому рішенні, що описане в документі WO 03/013632, ділянка 5 ковпачка 2 проходить у циліндр ін'єкційного пристрою. Ця ділянка ковпачка перекриває пальці 29 оправи 23 шприца, за допомогою чого запобігається їх згинання всередину і утримування їх ребер 32 в зачепленні із задньою стороною ребра 21 на циліндрі до тих пір, доки ковпачок не видаляється. Ін'єкційний пристрій відповідно до даного винаходу призначений для розв'язання вищевказаних проблем. Відповідно до першого аспекту даного винаходу пропонується ін'єкційний пристрій, який містить: - корпус, виконаний з можливістю вміщення шприца, який містить випускну насадку, при цьому шприц здатний до переміщення вздовж подовжньої осі корпусу, між відведеним положенням, в якому випускна насадка міститься в корпусі, і висуненим положенням, в якому випускна насадка виступає з корпусу через випускний отвір; 1 UA 99733 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 - ковпачок, розташований з можливістю зняття зверху випускного отвору; - оправу шприца, виконану з можливістю підтримки шприца, коли шприц просувається; і - захисну гільзу голки, розташовану з можливістю зняття зверху випускної насадки і з'єднану з ковпачком; і - фіксуючий компонент, який виконаний в положенні зачеплення, коли ковпачок розташований на корпусі, і під час знімання ковпачка з корпусу з можливістю запобігання переміщенню оправи шприца і/або шприца до випускного отвору відносно корпусу, причому захисна гільза голки знімається з випускної насадки під час знімання ковпачка з корпусу. Таким чином, переміщення оправи шприца і шприца в передньому напрямі (тобто до випускного отвору) стримується, поки ковпачок не знятий, що запобігає спричиненню шкоди шприцу і/або його вмісту. Оскільки фіксуючий компонент працює у взаємодії з ковпачком, то коли ковпачок знімають, відбувається автоматичне відпущення механізму фіксації, так що з ін'єкційним пристроєм можна працювати після зняття ковпачка. У переважному варіанті ковпачок містить фіксатор захисної гільзи, який захоплює захисну гільзу голки так, що захисна гільза голки знімається з випускної насадки під час знімання ковпачка з корпусу. У переважному варіанті фіксуючий компонент виконаний з можливістю запобігання переміщенню оправи шприца до випускного отвору під час знімання ковпачка з корпусу, тільки коли захисна гільза голки не роз'єднана з випускною насадкою. У переважному варіанті ковпачок містить корпус і втулку, розташовану всередині корпусу і зафіксовану відносно корпусу. У одному варіанті здійснення даного винаходу фіксуючий компонент підтримується в його положенні зачеплення втулкою ковпачка під час знімання ковпачка з корпусу вздовж подовжньої осі. У переважному варіанті фіксуючий компонент містить щонайменше одну консоль, що має першу упорну поверхню, здатну до зачеплення з другою упорною поверхнею, розташованою на оправі шприца, коли фіксуючий компонент знаходиться в його положенні зачеплення. У одному варіанті здійснення даного винаходу щонайменше одна консоль з'єднана з корпусом на кінці консолі, протилежному першій упорній поверхні, і в точці корпусу, розташованій з видаленням від другої упорної поверхні до випускного отвору. У переважному варіанті консоль містить паз, в якому розташовується втулка ковпачка, коли фіксуючий компонент знаходиться в його положенні зачеплення, і в якому втулка не знаходиться в такому зачепленні, коли ковпачок знятий. У переважному варіанті фіксатор захисної гільзи розташований всередині втулки. Відповідно до другого аспекта даного винаходу пропонується спосіб зняття ковпачка з ін'єкційного пристрою, що містить корпус і шприц, розташований в корпусі, при цьому шприц здатний до переміщення вздовж подовжньої осі корпусу між відведеним положенням, в якому випускна насадка міститься в корпусі, і висуненим положенням, в якому випускна насадка виступає з корпусу через випускний отвір, ковпачок з'єднаний із захисною гільзою голки шприца, і спосіб включає наступні етапи: - переміщують ковпачок лінійно вздовж подовжньої осі так, щоб захисна гільза голки вийшла вздовж подовжньої осі з випускного отвору, з роз'єднанням, тим самим, згаданої гільзи з випускною насадкою, поки фіксуючий компонент в ковпачку запобігає переміщенню шприца вздовж подовжньої осі, - причому коли захисна гільза голки роз'єднана з випускною насадкою, подальше переміщення ковпачка вздовж подовжньої осі для відкривання випускного отвору відпускає фіксуючий компонент так, що випускна насадка може переміщуватися до її висуненого положення під час спрацювання ін'єкційного пристрою. Нижче наведений опис винаходу для прикладу, з посиланням па прикладені креслення, на яких: фіг. 1а - вигляд праворуч ін'єкційного пристрою відповідно до даного винаходу; фіг. 1b - вигляд в перспективі ін'єкційного пристрою, показаного на фіг. 1, зі знятим ковпачком; фіг. 1с - вигляд в перспективі ковпачка ін'єкційного пристрою, показаного на фіг. 1; фіг. 2а - вигляд праворуч з просторовим розділенням компонентів ін'єкційного пристрою, показаного на фіг. 1; фіг. 2b - вигляд праворуч зборки з компонентів ін'єкційного пристрою, показаного на фіг. 1; фіг. 2с - вигляд в перспективі багатокомпонентного приводу, що використовується в ін'єкційному пристрої, показаному на фіг. 1; фіг. 3 - вигляд в розрізі ін'єкційного пристрою, показаного на фіг. 1. 2 UA 99733 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 На фіг. 1а представлений вигляд праворуч ін'єкційного пристрою 110 відповідно до даного винаходу. Ін'єкційний пристрій 110 містить корпус 112, ковпачок 111, який можна знімати з проксимального кінця 167 корпусу 112, і спускову кнопку 102. Інші частини пристрою детально описані нижче. На фіг. 1b представлений вигляд в перспективі ін'єкційного пристрою 110 відповідно до даного винаходу, коли ковпачок (не показаний) знятий з кінця згаданого пристрою. Кінець корпусу 112 містить випускний отвір 128, з якого, як можна бачити, виступає назовні кінець втулки 119. На фіг. 1с представлений вигляд в перспективі ковпачка 111 ін'єкційного пристрою 110 відповідно до даного винаходу. Ковпачок 111 має центральний виступ 121, який встановлюється всередині втулки 119, коли ковпачок 111 встановлений на корпусі 112. На фіг. 2а представлений вигляд праворуч з просторовим розділенням компонентів ін'єкційного пристрою 110 відповідно до даного винаходу, і на фіг. 2b представлений вигляд праворуч зборки з компонентів ін'єкційного пристрою 110 відповідно до даного винаходу без корпусу 112 або ковпачка 111. Як показано, ін'єкційний пристрій 110 містить шприц 114 для підшкірних ін'єкцій традиційного типу, утримуючий корпус 116 шприца, що закінчується випускною насадкою на одному кінці, зокрема, голкою 118 для підшкірних ін'єкцій, і фланцем 120 на іншому кінці. Традиційний плунжер, який звичайно застосовувався б для витіснення вмісту шприца 114 вручну, видалений і замінений привідним елементом (званим далі другим привідним елементом 134), який контактує з пробкою 122 в шприці 114. Пробка 122 обмежує підлягаючі введенню ліки (не показані) всередині корпусу 116 шприца. Хоча показаний шприц стосується типу шприців для підшкірного введення, такий тип не обов'язковий. З ін'єкційним пристроєм відповідно до даного винаходу можна також застосовувати черезшкірні або балістичні шкіряні і підшкірні шприци. Як показано, ін'єкційний пристрій 110 містить поворотну пружину 126, яка підтискає шприц 114 з висуненого положення, в якому голка 118 виступає з отвору 128 в гільзовому наконечнику 112а корпусу 112, у відведене положення, в якому голка 118 міститься в корпусі 112. Поворотна пружина 126 впливає на шприц 114 за допомогою оправи 127 шприца. Шприц 114 здатний до переміщення вздовж подовжньої осі 105 ін'єкційного пристрою 110, яка продовжується по центру по довжині ін'єкційного пристрою 110 від випускного отвору 128 на його проксимальному кінці 167 до дистального кінця 168. Всередині корпусу, на його дистальному кінці 168, міститься привідний елемент, який, в цьому випадку, має форму привідної пружини 130 стиснення. Привідне зусилля від привідної пружини 130 передається через багатокомпонентний привід 129 на шприц 114, щоб просунути шприц з його відведеного положення в його висунене положення і витіснити його вміст через голку 118. Привід 129 виконує дану задачу шляхом впливу безпосередньо на ліки і шприц 114. Гідростатичні сили, діючі через ліки, і, в меншій мірі, статичне тертя між пробкою 122 і корпусом 116 шприца спочатку забезпечують їх спільне висунення, поки поворотна пружина 126 не стискується до межі на оправі 127 шприца, або не зустрічається деяка інша перешкода (не показана), яка перешкоджає руху згаданої оправи. На фіг. 2с представлений вигляд в перспективі з просторовим розділенням компонентів багатокомпонентного приводу 129. Багатокомпонентний привід 129 між привідною пружиною 130 і шприцом 114 складається з трьох основних компонентів. Привідна втулка 131 сприймає привідне зусилля від привідної пружини 130 і передає його сповільнюючому поршню 133 на першому привідному елементі 132. Даний елемент, в свою чергу, передає привідне зусилля другому елементу 134. Як видно з фіг. 2с, перший привідний елемент 132 містить порожнистий шток 140, внутрішня порожнина якого формує збірну камеру 141, що з'єднується з відвідним каналом 144, який продовжується від збірної камери 141 через кінець штока 140. Другий привідний елемент 134 містить глухий отвір 146, який відкритий на одному кінці для вміщення штока 140 і закритий на іншому кінці. Потрібно розуміти, що отвір 146 і шток 140 утворюють резервуар для текучого середовища, всередині якого міститься амортизаторне текуче середовище. На бічному боці корпусу 112 забезпечена спускова кнопка 102, яка, в положенні зчеплення з проксимальним кінцем 145 привідної втулки 131, служить для утримання привідної пружини 130 в стислому стані за допомогою контакту між стопорною поверхнею 102b і привідною втулкою 131, коли спускова кнопка 102 знаходиться в незадіяному положенні. Спускова кнопка 102 може повертатися на корпусі 112 навколо шарнірного елемента 102а. Коли на поверхню 102с для приведення в дію на спусковій кнопці 102 чинять спрямований вниз тиск (тобто тиск, спрямований в корпус 112), стопорна поверхня 102b переміщується вгору в напрямі від подовжньої осі 105. У даному задіяному положенні спускової кнопки 102 стопорна поверхня 3 UA 99733 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 102b розчіпляється з привідною втулкою 131, що дозволяє привідній втулці 131 переміщуватися відносно корпусу 112 до випускного отвору 128 під дією привідної пружини 130. Ковзаюча втулка 119 здатна до переміщення з її висуненого положення (показаного на фіг. 1b), в якому вона виступає з випускного отвору 128 у відведене положення в гільзовому наконечнику 112а корпусу 112. Ковзаюча втулка 119 з'єднана з елементом 150 замкнення спускової кнопки, який містить пружні лапки 151, які підтискають ковзаючу втулку 119 в її висунене положення, в якому її кінець виступає з торця гільзового наконечника 112а. Отже, прикладення тиску до торця ковзаючої втулки 119, наприклад натиском торцем ковзаючої втулки 119 на тканину, змушує дану втулку переміщуватися в її відведене положення в корпус 112; зняття тиску має наслідком переміщення ковзаючої втулки 119 в її висунене положення під дією підтискного зусилля пружних лапок 151, діючих на бічну стінку корпусу 112. Елемент 150 замкнення спускової кнопки містить виступ 152 замкнення спускової кнопки, який контактує з кінцем виступу 102d спускової кнопки на спусковій кнопці 102, коли ковзаюча втулка знаходиться в її висуненому положенні. Виступ 102d спускової кнопки продовжується в напрямі, який, загалом, паралельний подовжній осі 105 ін'єкційного пристрою 110. Виступ 152 замкнення спускової кнопки продовжується в напрямі, який, загалом, перпендикулярний подовжній осі 105, до виступу 102d спускової кнопки. Виступ 102d спускової кнопки містить виріз 102е, який може переміщуватися по верху виступу 152 замкнення спускової кнопки, коли елемент 150 замкнення спускової кнопки перемістився від випускного отвору 128 (тобто, коли ковзаюча втулка 119 переміщена у випускний отвір 128 в її відведеному положенні). У даному положенні спускову кнопку 102 можна перемістити в її незадіяне положення поворотом спускової кнопки 102 навколо шарнірного елемента 102а в напрямі прикладення тиску до натискної поверхні 102с. Таким чином, елемент 150 замкнення спускової кнопки і ковзаюча втулка 119 спільною дією замикають спускову кнопку 102 в її задіяному положенні (тобто стопорна поверхня 102b контактує з торцем привідної втулки 131 і, тим самим, блокує її переміщення до випускного отвору 128 під натиском привідної пружини 130 стиснення). Після того як ковзаючу втулку 119 перемістили в положення, в якому вона відведена в корпус 112 (тобто в її незачинене положення), і спускову кнопку 102 повернули в її незадіяне положення, пристрій 110 працює таким чином. Спочатку, привідна пружина 130 переміщує привідну втулку 131, привідна втулка 131 переміщує перший привідний елемент 132, і перший привідний елемент 132 переміщує другий привідний елемент 134, в кожному випадку, за допомогою впливу через гнучкі лапки, що защіплюються 132а, 134а, 134b. Другий привідний елемент 134 переміщується і, завдяки статичному тертю і гідростатичним силам, які діють через ліки (не показані), переміщує корпус 116 шприца і оправу 127 шприца проти дії поворотної пружини 126. Поворотна пружина 126 стискується, і голка 118 для підшкірних ін'єкцій виходить з випускного отвору 128 корпусу 112. Даний рух продовжується, поки поворотна пружина 126 не стискується до межі, або корпус 116 шприца не зустрічає деяку іншу перешкоду (не показана), яка затримує його рух. Оскільки статичне тертя між другим привідним елементом 134 і корпусом 116 шприца і гідростатичні сили, які діють через підлягаючі введенню ліки (не показані), не достатні для опору повному привідному зусиллю, що розвивається привідною пружиною 130, то, з цього моменту, другий привідний елемент 134 починає переміщуватися всередині корпусу 116 шприца, і ліки (не показані) починають витіснятися. Однак, динамічне тертя між другим привідним елементом 134 і корпусом 116 шприца і гідростатичні сили, які діють через підлягаючі введенню ліки (не показані), достатні для утримання поворотної пружини 126 в її стислому стані, так що голка 118 для підшкірних ін'єкцій залишається висуненою. До того, як другий привідний елемент 134 досягає кінця його ходу всередині корпусу 116 шприца, тобто до того, як вміст шприца повністю витісняється, гнучкі лапки, що защіплюються 134а, 134b, зв'язуючі перший і другий привідні елементи 132, 134, досягають звуження 137, забезпеченого на привідному елементі 137а клямки, який закріплений на кінці оправи 127 шприца. Завдяки похилим поверхням на звуженні 137, звуження 137 переміщує гнучкі лапки, що защіплюються 134а, 134b всередину з положення, показаного на фіг. 2с, в положення, в якому гнучкі лапки, що защіплюються 134а, 134b більше не зв'язують перший привідний елемент 132 з другим привідним елементом 134. Як тільки відбувається згадане переміщення, перший привідний елемент 132 більше не впливає на другий привідний елемент 134, що дозволяє першому привідному елементу 132 переміщуватися відносно другого привідного елемента 134. Оскільки амортизаторне текуче середовище міститься всередині резервуара (не показаного), утвореного між торцем першого привідного елемента 132 і глухим отвором 146 у другому привідному елементі 134, то об'єм резервуара буде прямувати до зменшення по мірі того, як перший привідний елемент 132 переміщується відносно другого привідного елемента 4 UA 99733 C2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 134, коли перший випробовує вплив привідної пружини 130. По мірі того, як резервуар стискується, амортизаторне текуче середовище виштовхується через відвідний канал 144 в збірну камеру 141. Отже, як тільки гнучкі лапки, що защіплюються 134а, 134b вивільняються, зусилля, що здійснюється привідною пружиною 130, діє на амортизаторне текуче середовище і, тим самим, змушує її протікати через звуження, сформоване відвідним каналом 144, а також діє гідростатично через текуче середовище і за допомогою тертя між першим і другим привідними елементами 132, 134, тобто через другий привідний елемент 134. Втрати, пов'язані з течією амортизаторного текучого середовища, не ослабляють значною мірою зусилля, діюче на корпус шприца. Отже, поворотна пружина 126 залишається стислою, і голка для підшкірних ін'єкцій залишається висуненою. Через деякий час другий привідний елемент 134 завершує свій рух всередині корпусу 116 шприца і не може рухатися далі. З цього моменту вміст шприца 114 повністю витіснений, і дія зусилля, що здійснюється привідною пружиною 130, втримує другий привідний елемент 134 в його кінцевому положенні і продовжує примушувати амортизаторне текуче середовище до протікання через відвідний канал 144, що дозволяє першому привідному елементу 132 продовжувати його переміщення. До того, як резервуар для текучого середовища спустошений, гнучкі лапки, що защіплюються 132а, зв'язуючі привідну втулку 131 з першим привідним елементом 132, досягають іншого звуження (не показаного) всередині корпусу 112. Завдяки похилим поверхням на звуженні, дане звуження переміщує гнучкі лапки, що защіплюються 132а всередину з показаного положення в положення, в якому згадані лапки більше не зв'язують привідну втулку 131 з першим привідним елементом 132. Як тільки відбувається згадане переміщення, привідна втулка 131 більше не діє на перший привідний елемент 132, що забезпечує для них можливість переміщення один відносно одного. Зрозуміло, з цього моменту шприц 114 вивільняється, оскільки зусилля, що розвиваються привідною пружиною 130, більше не передаються на шприц 114, і єдине зусилля, діюче на шприц, буде поворотним зусиллям поворотної пружини 126. Отже, при цьому шприц 114 повертається в його відведене положення, і цикл ін'єкції завершується. Все вищеописане відбувається, зрозуміло, тільки після того, як ковпачок 111 знятий з кінця корпусу 112. Кінець шприца герметично закритий чохлом 123. Центральний виступ 121 ковпачка 111, який встановлюється всередині втулки 119, коли ковпачок 111 встановлений на корпусі 112, містить фіксуючий елемент 125, який встановлюється у виступ 121. Фіксуючий елемент 125 містить пружні виступи 125а, які спрямовані від випускного отвору 128. Дані пружні виступи 125а деформуються, коли ковпачок 111 встановлюють на корпус 112 зверху захисної гільзи або гумового чохла 123 голки. У такому положенні виступи 125а щільно захоплюють чохол 123 таким чином, що кінці виступів трохи вдавлюються в чохол 123, який може бути виконаний з гуми. Внаслідок втиснення, коли ковпачок 111 стягують з корпусу 112, чохол 123 стягується з шприца 114 разом з ковпачком 111. На фіг. 2а показаний також механізм 170 фіксації, сформований в одне ціле з гільзовим наконечником 112а, і на фіг. 3 показано, як механізм 170 фіксації об'єднаний в одне ціле з ін'єкційним пристроєм 110 відповідно до даного винаходу. Механізм 170 фіксації розташований на гільзовому наконечнику 112а. Механізм фіксації сформований двома консолями 171, кожна з яких формує окремий фіксуючий компонент. Кожна консоль 171 виконана з можливістю запобігання переміщенню оправи 127 шприца до випускного отвору 128 під час знімання ковпачка 111 з корпусу 112. Згадана дія забезпечується наявністю на кожній консолі 171 першої упорної поверхні 172, яка здатна до зачеплення з другою упорною поверхнею 173, розташованою на проксимальному торці оправи 127 шприца, коли фіксуючий компонент знаходиться в його положенні зачеплення. Кожна консоль 171 пружно відхиляється так, що коли ковпачок 111 не приєднаний до проксимального кінця 167 корпусу 112, перша і друга упорні поверхні 172, 173 не знаходяться в контакті між собою. У даній конструктивній схемі кожна консоль 171 переміщується назовні, тобто від подовжньої осі 105 до корпусу 112 так, що упорні поверхні 172, 173 більше не знаходяться в контакті між собою. Центральний виступ 121 ковпачка 111 має форму втулки, яка здатна до зачеплення з пазом 174 в кожній консолі 171 для утримання консолі в її положенні зачеплення так, що перша і друга упорні поверхні 172, 173 знаходяться в контакті між собою, що запобігає переміщенню оправи 127 шприца в передньому напрямі до випускного отвору 128. Коли ковпачок 111 знімають, виступ 121 висувається з пазів на консолях так, що консолі більше не утримуються в їх положеннях зачеплення відносно оправи 127 шприца. Відсутність утримання означає, що кожна консоль 171 може переміщуватися назовні відносно подовжньої осі 105 під дією зусилля, що 5 UA 99733 C2 5 створюється пружністю в самих консолях, і тому упорні поверхні 172, 173 більше не знаходяться в контакті між собою. Як показано на фіг. 3, колена консоль 171 з'єднана з корпусом 112 на проксимальному кінці консолі 171, протилежному першій упорній поверхні 172, і на корпусі 112 в точці, розташованій з видаленням від другої упорної поверхні 173 до випускного отвору 128. Зрозуміло, потрібно розуміти, що вищенаведений опис даного винаходу наведений тільки для прикладу, і можливе створення модифікацій окремих частин в межах об'єму винаходу. ФОРМУЛА ВИНАХОДУ 10 15 20 25 30 35 40 45 50 1. Ін'єкційний пристрій, який містить: корпус, виконаний з можливістю вміщення шприца, який містить випускну насадку, при цьому шприц здатний до переміщення вздовж подовжньої осі корпусу між відведеним положенням, в якому випускна насадка міститься в корпусі, і висуненим положенням, в якому випускна насадка виступає з корпусу через випускний отвір; ковпачок, розташований з можливістю зняття над випускним отвором; оправу шприца, виконану з можливістю підтримки шприца при його просуванні; і захисну гільзу голки, розташовану з можливістю зняття над випускною насадкою і з'єднану з ковпачком; і фіксуючий компонент, який в положенні зачеплення, коли ковпачок розташований на корпусі, і під час знімання ковпачка з корпусу виконаний з можливістю запобігання переміщенню оправи шприца і/або шприца до випускного отвору відносно корпусу, причому захисна гільза голки стає такою, що видаляється з випускної насадки під час знімання ковпачка з корпусу, при цьому ковпачок містить корпус і втулку, зафіксовану відносно корпусу, і фіксуючий компонент підтримується в його положенні зачеплення втулкою ковпачка під час знімання ковпачка з корпусу вздовж подовжньої осі, який відрізняється тим, що втулка розташована всередині корпусу ковпачка. 2. Ін'єкційний пристрій за п. 1, в якому ковпачок додатково містить фіксатор захисної гільзи, виконаний з можливістю захоплення захисної гільзи голки таким чином, що захисна гільза голки стає такою, що видаляється з випускної насадки під час знімання ковпачка з корпусу. 3. Ін'єкційний пристрій за п. 1 або 2, в якому фіксуючий компонент виконаний з можливістю запобігання переміщенню оправи шприца до випускного отвору під час знімання ковпачка з корпусу, тільки коли захисна гільза голки не роз'єднана з випускною насадкою. 4. Ін'єкційний пристрій за п. 1, в якому фіксуючий компонент містить щонайменше одну консоль, що має першу упорну поверхню, здатну до зачеплення з другою упорною поверхнею, розташованою на оправі шприца, коли фіксуючий компонент знаходиться в його положенні зачеплення. 5. Ін'єкційний пристрій за п. 4, в якому щонайменше одна консоль з'єднана з корпусом на кінці консолі, протилежному першій упорній поверхні, і в точці корпусу, розташованій з віддаленням від другої упорної поверхні у напрямку до випускного отвору. 6. Ін'єкційний пристрій за п. 4 або 5, в якому консоль містить паз, в якому розташована втулка ковпачка, коли фіксуючий компонент знаходиться в його положенні зачеплення. 7. Ін'єкційний пристрій за будь-яким з пп. 2-6, в якому фіксатор захисної гільзи розташований всередині втулки. 8. Спосіб зняття ковпачка з ін'єкційного пристрою за п. 1, де спосіб містить наступні етапи: переміщують ковпачок лінійно вздовж подовжньої осі так, щоб захисна гільза голки вийшла вздовж подовжньої осі з випускного отвору, з роз'єднанням, тим самим, згаданої гільзи від випускної насадки, доки фіксуючий компонент в ковпачку запобігає переміщенню шприца вздовж подовжньої осі, причому, коли захисна гільза голки роз'єднана з випускною насадкою, подальше переміщення ковпачка вздовж подовжньої осі для відкривання випускного отвору відпускає фіксуючий компонент так, що випускна насадка може переміщуватися до її висуненого положення під час спрацьовування ін'єкційного пристрою. 6 UA 99733 C2 7 UA 99733 C2 8 UA 99733 C2 Комп’ютерна верстка В. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 9