Ковпачок пристрою для введення ліків, пристрій для введення ліків і спосіб закріплення/зняття чохла голки на голці/з голки пристрою введення ліків за допомогою ковпачка

1. Ковпачок (12) пристрою для введення ліків, що містить голку (5); чохол (11) голки, який закріплений із можливістю знімання, при цьому ковпачок (12) закріплений із можливістю знімання на пристрої для введення ліків з хованням чохла (11) голки, який відрізняється тим, що ковпачок виконаний з першого матеріалу і містить ділянку (31) фіксації чохла голки, що містить другий матеріал (33, 39, 40, 43) з великим коефіцієн C2 2 (19) 1 3 голки на голку і ковпачок на дистальний кінець корпусу. Завданням даного винаходу є зменшення ризику поранень голкою пацієнтів, що може призвести до зараження користувача вищезазначеним пристроєм для введення ліків. Крім того, даний винахід забезпечує виключення втрати чохла голки під час введення ліків і, тим самим, забезпечує досконаліше маніпулювання пристроєм введення ліків. Даний винахід пропонує ковпачок пристрою введення ліків, що містить ділянку фіксації чохла голки, призначену для утримування чохла голки під час ін'єкції і полегшення безпечного закріплювання чохла голки на голці і знімання з голки після/до введення. Тому, при використанні ковпачка відповідно до даного винаходу, забезпечується запобіжне пристосування для утримування чохла голки. Закріплювання/знімання, наприклад, в осьовому напрямку, чохла голки на голці/з голки забезпечується ковпачком, що фіксує чохол голки за допомогою ділянки фіксації чохла голки, передбаченої на ковпачку для закріплювання/знімання чохла голки. Визначення Термін "пристрій для введення ліків" відповідно до даного винаходу повинен означати пристрій з однією або декількома дозами, одноразового або багаторазового застосування, призначений для дозування дози медичного продукту, що вибирається, або фіксованої дози медичного продукту, наприклад, інсуліну, гормонів росту, низькомолекулярних гепаринів, їх аналогів і/або дериватів і т.ін. Згаданий пристрій може мати будь-яку форму, наприклад, компактного формату або у вигляді ручки. Введення дози може забезпечуватися за допомогою механічного (за бажанням, ручного) або електричного привідного механізму або привідного механізму з використанням запасеної енергії, наприклад, пружини і т.ін. Призначення дози може забезпечуватися ручним механізмом або електронним механізмом. Крім того, згаданий пристрій може містити компоненти, призначені для контролю фізіологічних властивостей, наприклад, рівнів глюкози крові і т.ін. Крім того, згаданий пристрій повинен містити голку або вузол голки. Зокрема, термін "пристрій для введення ліків" повинен означати одноразовий пристрій з декількома дозами, що містить механічні або ручні механізми введення дози і призначення дози, яке призначене для регулярного використання особами без формальної медичної підготовки, наприклад, пацієнтами. У переважному варіанті, пристрій для введення ліків є пристроєм ін'єкційного типу, зокрема, шприц-ручкою. Термін "голка" відповідно до даного винаходу повинен означати тонкий порожнистий інструмент, призначений для введення матеріалу в тіло за допомогою внутрішньовенної, внутрішньом'язової або підшкірної ін'єкції. Зокрема, термін "голка" повинен означати тонкий порожнистий інструмент, що має гострі наконечники як на його дистальному, так і на проксимальному кінцях для полегшен 92707 4 ня його об'єднання з ампулою з ліками і введення ліків пацієнтові. Термін "проксимальний кінець" відповідно до даного винаходу повинен означати кінець пристрою або компонент пристрою, який найбільш віддалений від дозувального кінця пристрою. Термін "дистальний кінець" відповідно до даного винаходу повинен означати кінець пристрою або компонент пристрою, який є найбільш близьким до дозувального кінця пристрою. Термін "чохол голки" відповідно до даного винаходу повинен означати будь-який компонент пристрою для введення ліків, призначений для захисту голки від фізичного пошкодження і забруднення навколишніми факторами, наприклад, брудом, патогенними мікроорганізмами і т.ін., а також для забезпечення захисту користувача пристрою для введення ліків від уколів наконечником голки. Згаданий компонент може бути будь-якої форми і розміру і виготовлений із будь-якого придатного матеріалу, відомого фахівцеві в даній галузі техніки. Зокрема, термін "чохол голки" повинен означати трубчастий компонент, по суті, циліндричної форми, що має глухий дистальний кінець і відкритий проксимальний кінець, призначений для закріплювання з можливістю знімання на дистальному кінці голки пристрою для введення ліків. Термін "ковпачок" відповідно до даного винаходу повинен означати компонент пристрою для введення ліків, призначений для приховування вузла голки і чохла голки пристрою. Згаданий компонент може бути будь-якої форми і розміру і виготовлений із будь-якого придатного матеріалу, відомого фахівцеві в даній галузі техніки, наприклад, придатного пластику. Крім того, згаданий компонент призначений для приєднання будь-яким придатним способом, відомим фахівцеві в даній галузі техніки, до дистального кінця пристрою для введення ліків. Крім того, компонент може містити затискач, призначений для забезпечення можливості безпечного укладання всього пристрою в кишеню аналогічно до ручки. Зокрема, термін "ковпачок" повинен означати трубчастий компонент циліндричної форми, що має відкритий проксимальний кінець і глухий дистальний кінець, призначений для закріплювання з можливістю знімання на дистальному кінці пристрою для введення ліків і ховання вузла голки і чохла голки пристрою. Відповідно до даного винаходу, термін "ділянка фіксації чохла голки" повинен означати, принаймні, одну частину ковпачка пристрою для введення ліків, призначену для утримування чохла голки під час ін'єкції і полегшення безпечного закріплювання/знімання чохла голки на голці/з голки до/після ін'єкції. Зокрема, термін "ділянка фіксації чохла голки" повинен означати, принаймні, одну частину ковпачка пристрою для введення ліків, призначену для утримування чохла голки під час ін'єкції і полегшення безпечного закріплювання/знімання чохла голки на голці/з голки до/після ін'єкції, і сформовану або між корпусом ковпачка пристрою і пружним затискачем ковпачка, або на дистальному кінці ковпачка пристрою, або пресуванням в одне ціле з ковпачком, або 5 формуванням у вигляді окремої частини і потім прикріпленням до корпусу ковпачка. Відповідно до даного винаходу термін "маючий на ковпачку" повинен означати, що дана функціональна можливість, наприклад, фіксація чохла голки або затискний фіксатор і т.ін., є на ковпачку. Термін "матеріал із великим коефіцієнтом тертя" відповідно до даного винаходу повинен означати будь-який матеріал, що має пружні властивості, наприклад, гуму або будь-який інший придатний матеріал, який допускає його припасування за формою і розміром до зовнішньої поверхні чохла голки, щоб забезпечувалася фіксація чохла голки на ділянці фіксації чохла голки силами тертя у процесі ін'єкції. Придатний матеріал може бути будь-яким матеріалом, який вибраний із різних пружних (або м'яких) матеріалів, включаючи наприклад, натуральний каучук, синтетичний каучук, ізопреновий каучук, силіконовий каучук, уретановий каучук, стирол-бутадієновий каучук, фторвмісний каучук і акриловий каучук, пористий склад з термопластичних еластомерів на основі політетрафторетилену, поліаміду, поліефіру та інших матеріалів і пористих складів із поліуретану. Згаданий матеріал може бути нанесений на внутрішню поверхню ділянки фіксації чохла голки за рахунок адгезії, осадженням або чимось подібним або сформований як одне ціле з ковпачком (заливанням, 2кольоровим пресуванням і т.ін.), або сформований у вигляді окремої деталі і потім прикріплений до ковпачка клеєм, на посадці або схожим чином. Крім того, матеріал може являти собою одну деталь або деталь із декількох частин. Приклади Нижченаведені приклади є описами варіантів здійснення ковпачка відповідно до даного винаходу, які, проте, не повинні звужувати або обмежувати базовий принцип винаходу. Приклад 1 Конфігурація пристрою для введення, придатного для використання з ковпачком, описана з посиланням на Фіг.1. Запропонований пристрій є пристроєм типу ручки і містить корпус 2, ділянку 2а, що вміщує ампулу, нерознімно і концентрично з'єднану з дистальним кінцем корпусу. Ампула 3, що містить ліки, встановлена у ділянку 2а, що вміщує ампулу. Голка 5 для ін'єкції закріплена на дистальному кінці ампули 3 за допомогою вузла 6 голки, який є знімним. Знімний чохол 11 голки вкриває і захищає голку 5, наприклад, від забруднення і пошкодження. По суті, циліндричний ковпачок 12, який є знімним, вкриває вузол 6 голки, включає чохол 11 голки. Ковпачок 12 містить, по суті, циліндричний корпус 13 ковпачка і пружний затискач 14. Перед дозуванням ліків ковпачок 12 і чохол 11 голки знімають. Елементи ділянки 31 фіксації чохла голки показані на Фіг.2 і 3. Ділянка 31 фіксації чохла голки сформована між корпусом 13 ковпачка 12 і пружним затискачем 14 ковпачка (Фіг.2). 92707 6 Заглиблена ділянка 32 сформована на внутрішній поверхні 14с затискача 14. Матеріал 33 з великим коефіцієнтом тертя адгезійно нанесений на внутрішню поверхню заглибленої ділянки 32. Матеріал 33 з великим коефіцієнтом тертя виконаний із пружного матеріалу, наприклад, синтетичного каучуку. Внутрішній діаметр матеріалу 33 з великим коефіцієнтом тертя припасований до зовнішнього діаметра чохла 11 голки для його фіксації. Ділянка 31 фіксації чохла голки, як показано на Фіг.3, дає можливість безпечно і легко закріплювати/знімати чохол 11 голки на голці/з голки 5. Коли чохол 11 голки знятий з голки 5, він утримується на ділянці 31 фіксації чохла голки натягненням затискача 14 ковпачка 12. Отже, чохол 11 голки може надійно утримуватися разом із ковпачком 12, і є можливим запобігання втраті чохла 11 голки. Для знімання чохла 11 голки з ділянки 31 фіксації чохла голки після ін'єкції, і коли чохол 11 голки повторно закріплюється на голці 5, користувач повинен прикласти зусилля до дистального кінця чохла 11 голки для подолання опору тертя матеріалу 33 з великим коефіцієнтом тертя. Приклад 2 Другий варіант здійснення ковпачка відповідно до даного винаходу зображений на Фіг.4 і 5. У даному варіанті здійснення ділянка 31 фіксації чохла голки сформована по поздовжній осі ковпачка 12 і розташована між корпусом 13 ковпачка і вільним кінцем 14е затискача 14. Ділянка 31 фіксації чохла голки сформована парою з верхньої і нижньої заглиблених ділянок 37 і 38 і парою з верхнього і нижнього пружних матеріалів 39 і 40 із великим коефіцієнтом тертя (які надалі іменуються просто "матеріали з великим коефіцієнтом тертя"). Матеріали 39 і 40 із великим коефіцієнтом тертя виготовлені з синтетичного каучуку і адгезійно нанесені на внутрішню поверхню заглиблених ділянок 37 і 38. Заглиблені ділянки 37 і 38 сформовані на зовнішній обводовій поверхні 13с корпусу 13 ковпачка і внутрішній поверхні 14g вільного кінця 14е затискача 14. Для знімання чохла 11 голки з ділянки 31 фіксації чохла голки після ін'єкції, і коли чохол 11 голки знов закріплюється на голці 5, користувач повинен прикласти зусилля до вільного кінця 14а затискача 14, щоб дистальний вільний кінець 14е затискача 14 піднявся і дав можливість чохлу 11 голки подолати опір тертя матеріалів 39, 40 із великим коефіцієнтом тертя. Приклад 3 Третій варіант здійснення ковпачка відповідно до даного винаходу зображений на Фіг.6 і 7. У даному варіанті здійснення ділянка 31 фіксації чохла голки сформована на дистальній зовнішній обводовій поверхні 13с корпусу 13 ковпачка 12. Ділянка 31 фіксації чохла голки сформована з пружного матеріалу 43 з великим коефіцієнтом тертя (що надалі іменується просто "матеріалом із великим коефіцієнтом тертя"), виготовленим із синтетичного каучуку, який або сформований як одне ціле з корпусом 13 ковпачка, або сформований у вигляді окремої частини 7 і потім прикріплений до корпусу 13 ковпачка на клею. Відповідно, приклад 3 ділянки 31 фіксації чохла голки є додатковим альтернативним варіантом здійснення, в якому чохол 11 голки можна безпечно і легко закріплювати/знімати на голці/з голки 5. Ковпачок для пристрою для введення ліків відповідно до даного винаходу не обмежений варіантами здійснення, описаними у вищенаведених прикладах 1, 2 і З, і фахівець у даній галузі техніки зможе створити різні ефективні альтернативні варіанти здійснення. Короткий опис креслень Фіг.1 - подовжній розріз на вигляді збоку у цілому пристрою для введення ліків у формі ручки, придатного для використання з ковпачком відповідно до даного винаходу. Фіг.2 - вигляд збоку (2А), вигляд на плані (2В) і вигляд на плані з частковим розрізом (2С) ділянки фіксації чохла голки ковпачка за прикладом 1. 92707 8 Фіг.3 - вигляд на плані, що демонструє виконання закріплювання/знімання чохла голки на голці/з голки в той час, як чохол голки утримується ділянкою фіксації чохла голки ковпачка за прикладом 1. Фіг.4 - вигляд збоку (4А), вигляд збоку з частковим розрізом (4В) і вигляд з боку дистального кінця (4С) ділянки фіксації чохла голки ковпачка за прикладом 2. Фіг.5 - вигляд збоку, що демонструє виконання закріплювання/знімання чохла голки на голці/з голки в той час, як чохол голки утримується ділянкою фіксації чохла голки ковпачка за прикладом 2. Фіг.6 - вигляд збоку (6А), вигляд на плані (6В) і вигляд з боку дистального кінця (6С) ділянки фіксації чохла голки ковпачка за прикладом 3. Фіг.7 - вигляд збоку, що демонструє виконання закріплювання/знімання чохла голки на голці/з голки в той час, як чохол голки утримується ділянкою фіксації чохла голки ковпачка за прикладом 3. 9 92707 10 11 Комп’ютерна верстка Н. Лиcенко 92707 Підписне 12 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601