Завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Изделие, включающее в себя дозирующий контейнер, в котором материалом, контактирующим с содержащейся в упомянутом контейнере оральной композицией, является твердый полимерный материал – полиэтилен или полиэтилентерефталат, причем упомянутая композиция содержит эффективное для предотвращения образования зубного налета количество практически нерастворимого в воде некатионного антибактериального средства - галоидированного дифенилового простого эфира, а также стабилизирующее вещество для обеспечения совместимости упомянутого полимерного материала с упомянутым средством, содержащимся в упомянутой оральной композиции.

2. Изделие по п. 1, отличающееся тем, что упомянутая композиция представляет собой зубную пасту, гелеобразное или жидкое средство для чистки зубов, жидкое средство для полоскания рта либо пастообразное, гелеобразное или жидкое средство для обработки зубов, причем упомянутый контейнер представляет собой деформируемый дозирующий тюбик, нагнетательный дозатор, находящийся под давлением дозатор или пакетик-саше для зубной пасты, гелеобразного средства для чистки зубов либо пастообразного или гелеобразного средства для обработки зубов, либо бутылку или иной контейнер для жидкого средства для чистки зубов, полоскания рта или обработки зубов.

3. Изделие по п. 1, отличающееся тем, что упомянутая композиция содержит эффективное для повышения прочности зубов количество ионов фтора и эффективное для предотвращения образования зубного камня количество полифосфата или смеси полифосфатов.

4. Изделие по п. 3, отличающееся тем, что упомянутая композиция представляет собой зубную пасту, гелеобразное средство для чистки зубов или жидкое средство для полоскания рта, причем упомянутое антибактериальное средство представляет собой дифениловый эфир, замещенный 1-3 гидроксилами и 1-4 атомами галоида, выбранного из группы, включающей хлор и бром.

5. Изделие по п. 1, отличающееся тем, что упомянутое антибактериальное средство представляет собой 2',4,4'-трихлор-2-гидроксидифениловый эфир (ТХГЭ).

6. Изделие по п. 5, отличающееся тем, что упомянутая композиция представляет собой жидкое средство для полоскания рта, содержащее 0,03-0,1% ТХГЭ, а упомянутый твердый полимерный материал, контактирующий с упомянутой содержащейся в контейнере оральной композицией, является полиэтиленом.

7. Изделие по п. 5, отличающееся тем, что упомянутая композиция представляет собой зубную пасту или гелеобразное средство для чистки зубов, содержащие 0,25-0,5% ТХГЭ, в деформируемом дозирующем тюбике, нагнетательном дозаторе или пакетике-саше, а упомянутый твердый полимерный материал, контактирующий с содержащейся в контейнере оральной композицией, является полиэтиленом.

8. Изделие по п. 1, отличающееся тем, что упомянутая композиция в качестве упомянутого стабилизирующего вещества содержит стабилизирующее количество терпена или ароматизирующей добавки, стабилизирующее упомянутое антибактериальное средство в присутствии упомянутого твердого полимерного материала.

9. Изделие по п. 7, отличающееся тем, что упомянутая зубная паста или упомянутое гелеобразное средство для чистки зубов содержит терпен или ароматизирующую добавку в количестве 0,01-2% в качестве упомянутого стабилизирующего вещества, стабилизирующего ТХГЭ в присутствии упомянутого твердого полимерного материала, контактирующего с упомянутой зубной пастой или упомянутым гелеобразным средством для чистки зубов.

10. Изделие по п. 8, отличающееся тем, что терпеном является лимонен.

11. Изделие по п. 1, отличающееся тем, что упомянутая композиция содержит 0,5-4% сополимера поливинилметилового простого эфира с малеиновым ангидридом.

12. Изделие по п. 4, отличающееся тем, что упомянутая композиция содержит ионы фтора и 0,5-4% сополимера поливинилметилового простого эфира с малеиновым ангидридом, которые, в совокупности, стабилизируют упомянутый(е) полифосфат(ы), противодействуя ферментативной потере активности по предотвращению образования зубного камня.

Текст

Настоящее изобретение относится к упакованным предотвращающим образование зубного налета оральным(неоральным) композициям, содержащим предотвращающее образование зубного налета антибактериальное средство такое как 2* 4 4*-трихлор-2-дидроксидифениловый эфир(ТХГЭ) в качестве эффективного предотвращающего образование зубного налета средства, и такие композиции заключены в контейнер, изготовленный из полимерного пластикового материала, контактирующего с оральной композицией, причем такой пластик совместим с антибактериальным средством композиции. Хотя различные пластики могут уменьшать предотвращающее образование зубного налета действие упомянутых антибактериальных средств, тем не менее определенные пластики, такие как полифторэтилен и поливинилхлорид, как было выявлено, совместимы с ТХГЭ и было обнаружено, что пластики не вызывают чрезмерной потери предотвращающей образование зубного налета и антибактериальной активности заключенных в них оральных композиций в процессе хранения при комнатной и повышенной температуре. Даже если контируемые части из пластика контейнера изготовлены из пластиков, которые не совсем совместимы с атибактериальным соединением, совместимость может быть улучшена введением в композицию стабилизирующих количеств стабилизатора антибактериального соединения, такого как например терпон лимонен или эфирное масло(природное или синтетическое) которые могут присутствовать в ароматизирующем элементе пероральной композиции. Такой стабилизатор присутствует в достаточном количестве, так что пероральная композиция в упакованом и в подготовленном к употреблению виде является эффективной предотвращающей образование зубного налета композицией, получение которой является целью настоящего изобретения. В объем изобретения включен способ контактирования внутренних поверхностей с пероральными композициями, содержащими эффективное количество предотвращающего образование зубного налета средства. В объем изобретения так же включена зубная щетка, содержащая на своих щетинках эффективное количество предотвращающего образование зубного налета средства для чистки зубов. Считается, что зубной налет является причиной факторов отрицательного периодентального состояния и что зубной налет является предшественником зубного камня. Зубной налет может образоваться на любых частях зубов, в том числе и на краях десен. Зубной налет придает тупость зубам и помимо промотирования образования зубного камня, это считают причиной возникновения гингивита.Таким образом, пероральные композиции, содержащие предотвращающий образование зубного налета компонент, предотвращающий или нигибирующий развитие зубного налета на зубах, являются ценными средствами для ухода за зубами. Хотя и было известно, что антимикробные средства в пероральных композициях могут уменьшить зубной налет, иногда особенно эфективно в сочетании с другими веществами, тем не менее самые различные такие антибактериальные соединения обладают недостатками, мешающими их применению в пероральных композициях. К примеру, катионные антибактериальные соединения такие как четвертичные самонийгалогениды обладают тенденцией к обесцвечиванию зубов, и могут быть дезактивированы присутствием в пероральных препаратах анионных веществ(и часто может оказаться желательным использованием в пероральных композициях анионных поверхностно-активных веществ или моющих средств). По существу нерастворимые в воде галоидированные(а часто и гидроксилированные) дифениловые зфиры, такие как: ТХГЭ(триклозан) и 2,2’-дигидрокси-5,5’-дибромдифениловый эфир(ДДДЭ) являются эффективными предотвращающими образование зубного налета антибактериальными средствами, но могут быть активированы неионными поверхностно-активными веществами и многими пластиками, что и была обнаружено заявителями. Таким образом, цель настоящего изобретения заключаемая во введении антибактериальных предотвращающих образование зубного налета средств, таких как галоидированные дифениловые эфиры, в частности, ТХГЭ и ДДДЭ, и аналогичные средства, в пероральные композиции, хранении таких композиций и их извлечения из упаковок или контейнеров, в которых композиции при хранении не теряют в заметной степени активности в качестве предотвращающих образование зубного налета средств перед намеченным употреблением. В известных содержащих триклозан средствах для чистки зубов, извлекаемых из соответствующих дозирующих устройств, поступление триклозана происходило в количествах, недостаточных для заметного уменьшения зубного налета в случае применения средства один или два раза в день в количестве 1,5г/раз при одноминутной чистке зубов щеткой, что считается обычной примерной практикой чистки зубов. Чтобы быть аффективной, такая практика должна приводить к по меньшей мере 25%-ому уменьшению зубного налета в результате трехнедельного ее применения по сравнению с применением в течение трех недель аналогичным образом контрольной зубной пасты. Наиболее рекомендуемым антибактериальным предотвращающим образование зубного налета компонентом, присутствующим в упакованных композициях, является ТХГЭ, известный также под названием триклозан. Триклозан описан в патенте США 4022880 в качестве антибактериального средства в сочетании с предотвращающим образование конкрементов средством(дающим ионы цинка), а также в описании патента ФРГ(ОLS) № 35 22 860 в сочетании с соединением меди. Кроме того, триклозан описан в заявках на Европейские патенты №0161898 и №0161899 и в заявке на Европейский патент 0220890 в составе средств для чистки зубов в смеси с полиэтиленгликолом и отдушкой на основе масла. Известны многие пероральные композиций или препараты, в том числе: пасты, гели, порошки, жидкости, таблетки, ложинджис, средства для чистки зубов в мешочках и пакетиках, жидкие и таблетированные средства для полоскания рта, а также применяемые с лечебной целью средства для обработки зубов(такие как композиции для отверждения зубов, например, растворы фторида). Такие продукты упаковываются в снимаемые тюбики, накачивающие дозирующие устройства, находящиеся под давлением дозирующие устройства, пакетики, бутылки, сосуды й другие контейнеры. Хотя деформируемые или сминаемые тюбики первоначально изготовлялись из металлов, таких как свинец или алюминий, а бутылки изготовлялись из стекла, в последние годы такие контейнеры часто изготовлялись из синтетических органических полимерных пластиков или из ламинатов, включающих такие пластики. Известно, что между пероральными композициями и материалами, в которые они упакованы, происходит взаимодействие, например, реакции зубных паст с алюминиевыми контейнерами, и для предотвращения подобных реакций контейнеры подвергались специальной обработке или для их изготовления применялись другие материалы. Однако заявители полагают, что до создания настоящего изобретения в известном уровне техники не было известно о неблагоприятном влиянии отдельных пластических упаковочных материалов на предотвращающую образование зубного налета активность применяемых в качестве антибактериальных средств галоидированных дифениловых эфиров, вводимых в пероральные композиции и упакованные в контейнеры, в которых они контактируют с такими пластинами, как и не предполагают того, что было известно о возможности применения таких пластиков для изготовления частей контейнеров без утери предотвращающей образование зубного налета активности галоидированных дифениловых эфиров или утери той же активности пероральными композициями, упакованными и контактирующими с “реакционноспособными” пластиками(которые реагируют, абсорбируют или иным образом понижают предотвращающую образование зубного налета активность пероральной композиции) за счет ингибирования или ликвидации действия пластиков введением терпенов, таких как лимоне или других компонентов отдушки для перорального препарата. В соответствии с некоторыми его аспектами настоящее изобретение относится к пероральной композиции, содержащей эффективное предотвращающее образование зубного налета количество по существу нерастворимого в воде некатионного антибактериального средства, композиция упакована в раздаточный контейнер, изготовленный из материала, включающего твердый полимерный материал, такой как синтетический органический полимерный пластик, контактирующий с пероральной композицией, и такой полимерный материал совместим с антибактериальным средством в пероральной композиции и не вызывает чрезмерной потери антибактериальной и предотвращающей образование зубного налета активности пероральной композиции при хранении в контейнере(например, при 20 - 40°С в течение нескольких недель, предпочтительно до года или более). Упакованная пероральная композиция, как правило представляет собой зубную пасту, средство для чистки зубов в виде геля иди средство для полоскания рта, заключенные в деформируемый дозирующий тюбик, накачивающее дозирующее устройство или бутылку, соответственно не имеющих пластиковых частей, неблагоприятно влияющих на предотвращающее образование зубного налете действие антибактериального средства(которое предпочтительно представлено галоидированнным дифениловым эфиром, таким как триклозан), или пероральная композиция включает компонент, ингибирующий или предотвращающий любые такие нежелательные реакции между антибактериальным средством и любой пластиковой частью контейнера, которая з противном случае могла оказать нежелательное действие на предотвращающую образование зубного налета активность пероральной композиции. Изобретение может быть без труда понято из его описания в сочетании с предлагаемыми рисунками, где: Фиг.1 является перспективным видом тюбика с зубной пастой и снимаемой крышечки к нему, показано выдавливание зубном пасты из тюбика на зубную щетку; Фиг.2 представляет увеличенное сечение части слоистой стенки сминаемого тюбика, подобного показанному на фиг.1; фиг.3 представляет вертикальное сечение накачивающего дозирующего устройства для распределения по желанию зубной пасты или средства для чистки зубов в виде геля; фиг.4 показывает вертикальный разрез вида сбоку герметизированного при нагреве пакетика или мешочка для разового количества зубной пасты; фиг.5 представляет вертикальный разрез бутылки с крышкой для средства для полоскания рта. На фиг.1 изделия II для упаковки предотвращающей образование зубного налета зубной пасты состоит из тюбика 13 для зубной пасты, в которой заключена предотвращающая образование зубного налета зубная паста 15, показанная извлеченной в единичном количестве, например, 0,8 - 2 грамма путем выдавливания на щетку 17. Тюбик 13 непрозрачен и изготовлен из синтетического органического полимерного пластика, такого как полифторэтилен или облицован таким материалом, например, в виде ламината, не оказывающего неблагоприятного действия на предотвращающее образование зубного налета действие зубной пасты при хранении. Или же тюбик 13 изготовлен или облицован пластиком, для которого обнаружено неблагоприятное воздействие на предотвращающую образование зубного налета активность зубной пасты(снижением предотвращающего образование зубного налета и антибактериального действия входящего в состав зубной пасты галоидированного дифенилового эфира), но в этом случае неблагоприятное воздействие на предотвращающую образование зубного налета активность ликвидируют или ингибируют введением в средство для чистки зубов стабилизатора, которым может быть терпен, например, лимонен, или другой эффективный компонент отдушки. Рекомендуется, чтобы ни сам тюбик для зубной пасты, ни колпачок 19 к нему, ни какая-либо другая часть тюбика, которая может контактировать с зубной пастой(например, облицовка колпачка) не были изготовлена из эластомера сополи(сложный) эфир/поли(простой) эфир или другого пластика, существенно снижающего предотвращающее образование зубного налета действие пероральной композиции даже в присутствии стабилизатора для предотвращающего образование зубного налета компонента композиции. Также считается желательным избегать присутствия других эластомеров, таких как: изобутадионы, полихлоропропены, бутадионовые каучуки и нитрильные каучуки, которые могут реагировать с ТХГЭ или адсорбировать его. Желательно изготовлять такие части из пластиков, не оказывающих неблагоприятного влияния на предотвращающую образование зубного налете активность даже при отсутствии терпенов или други х стабилизаторов в средстве для чистки зубов, но другие такие дестабилизирующие пластики могут все же применяться при наличии в зубной пасте стабилизатора, противодействующего дезактивирующему воздействию пластина(за исключением эластомерного сополи(сложный эфир/поли(простой) эфира и други х нежелательных эластомеров, которых рекомендуется избегать). На фиг.2 показан ламинат из полифторэтиленовой пленки 21, алюминиевого листа 23 и полиэтиленовой пленки 25, где полифторэтилен находится на внутренней части стенки тюбика, контактируя с зубной пастой, Облицовка(не показана) колпачка 19 на фиг.1 также может быть полифторэтиленовой, в результате чего все поверхности, контактирующие при хранении с зубной пастой, совместимы с галоидированным дифениловым эфиром - антибактериальным компонентом зубной пасты и не промотируют чрезмерных потерь предотвращающей образование зубного налета активности зубной пасты при хранении. Внутренняя сторона стенки 21 из ламината может быть не только полифторэтиленовой но и полиэтиленовой, а стенка 21 может быть изготовлена из полиэтилена или другого приемлемого полимера. На фиг.3 показано накачивающее дозирующее устройство для зубной пасты типа, изготовляемого фирмой Guala S.p.A, Италия и являющегося объектом патента США 4776496. Накачивающее дозирующее устройство 27, готовое к употреблению, содержит зубную ласту в отделении 29, ограниченном нижней стенкой 31 и мембранной 33. Ослабление подвижного рычажка 35 вызывает нисходящее движение мембраны 33 с выдавливанием пасты через трубочку 37 и горлышко 39. С прекращением давления на подвижный рычажок 35 эластичная мембрана 33 возвращается в первоначальное состояние и возвращает трубочку 37 и рычажок 35 в первоначальные положения. Одновременно донышко 31 под действием атмосферного давления выталкивается вверх. Разнообразные внутренние части накачивающего распределительного устройства, контактирующие с зубной пастой, рекомендуется изготовлять из пластика – (ов), не вызывающих дезактивацию применяемого и качестве антибактериального и предотвращающего образование зубного налета средства галоидированного дифенилового эфира, Однако, в случае невозможности использовать пластики, обладающие необходимыми физическими свойствами, требуемых для контактирующих частей, и одновременно совместимые с предотвращающим образование зубного налета средством могут быть использованы другие пластики при условии, что композиционная зубная паста(иди средство для чистки зубок в виде геля) включает стабилизатор, такай как лимонов или другой применимый терпен или компонент отдушки. Тем не менее, считается лучше избегать эластомерных сополи(сложный) эфир/поли(простой) эфиров, в особенности для изготовления накачивающей мембраны(33), пластиковый материал которой, видимо, особенно активен по отношению к ТХГЭ в пероральных композициях описываемого типа. На фиг.4 показан мешочек или пакетик в виде герметизированной нагревом единицы, спаяной с трех сторон, обозначенных цифрами 43 и 45. Четвертая сторона 47 образована простым сгибанием материала и не требует спайки. Внутри герметизированного пакета находится пероральная композиция, например, зубная паста(не показана), и внутренняя поверхность такого пакетика изготовлена из пластика, не промотирующего чрезмерных потерь предотвращающей образование зубного налета антибактериального соединения, содержащегося в заключенной в пакетик пероральной композиции. Как и для других контейнероав для предотвращающих образование зубного налета пероральных композиций в данном случае могут быть использованы ламинаты с внутренним пластиковым слоем, не оказывающим неблагоприятного воздействие на антибактериальное средство, или, если пластик все же оказывает такое отрицательное действие, этому воздействию может быть противопоставлено присутствие в пероральной композиции приемлемого стабилизатора, который рекомендуется использовать также и в качестве ароматизирующей добавки. На фиг.5 показана непрозрачная бутылка 49, имеющая герметизирующую крышку 51. Как бутылка, так и уплотнитель(не показан) в крышке изготовлены из пластиковых материалов, совместимых с ТХГЭ, т. е. предотвращающим образование зубного налета компонентом содержащегося в бутылке средство для полоскания рта 53, Как и в случає други х приведенных примеров при использовании "реакционноспособного" пластика в качестве материала внутренней части бутылки или уплотнителя крышки для предотвращения чрезмерных потерь предотвращающей образование зубного налета активности ТХГЭ или другого галоидированного дифенилового эфира в средстве для полоскания рта должен присутствовать приемлемый стабилизатор. Помимо композиций, приведенных в качестве примеров заполнения описанных упаковок и включающих средства для чистки зубов в виде геля и густые жидкости вместо зубной пасты, в такие упаковки могут быть также заключены композиции для обработки зубов, пригодные для профессиональных целей, такие как отвердители зубов, которые могут включать фториды и фосфаты, смеси антибактериальных средств, растворы красителя для индикации зубного налета и другие приемлемые пероральные композиции. Кроме того, находящиеся под давлением или "аэрозольные" композиции, содержащие упомянутые предотвращающие образование зубного налета соединения, могут быть заключены в выдерживающие давление контейнеры(давление в которых обычно создается газообразным азотом) при условии, что контактирующие пластиковые части контейнера изготовлены из материала, не вызывающего чрезмерных потерь предотвращающей образование зубного налета активности соответствующего средства, содержащегося в зубной пасте или другой пероральной композици. Кроме различных контейнеров, показанных на рисунках и упоминавшихся выше, могут также применяться сминаемые бутылки, капсулы, банки, губчатоподобные среды и различного типа механические дозирующие контейнеры. Поскольку некоторые применяемые в качестве антибактериальных средств галоидированные дифениловые эфиры чувстви тельны к действию света, иногда желательно, чтобы такие контейнеры состояли, были покрыты или были наслоены экранирующим от химического или физического излучения материалом, многие из которых известны, с тем, чтобы предохранить пероральную композицию и предотвращающее образование зубного налета соединение от воздействия дезактивирующего излучения, например, УФ-излучения. Кроме того, часто желательно, чтобы такие контейнеры были непрозрачны для фотохимически активного излучения, дезактивирующего предотвращающий образование зубного налета компонент, содержащийся в пероральном препарате, например, зубной пасте. Причина(ы) дезактивации пластиком ТХГЭ и других некатионных антибактериальных средств, придающих пероральным композициям свойств по предотвращению образования зубного налета, пока не выяснена(ы), Проведенные к настоящему времени исследования не выявили четко механизма, ответственного за утерю такой желаемой активности, однако полученные результаты указывают, но не окончательно, на химические реакции или физическую абсорбцию. Испытания базовых составов для промывания или ополаскивания рта, подвергавшихся старению в дозирующи х контейнерах при комнатной температуре, 38°С и 49°С в течение двенадцати недель, приводят к "чрезмерным" потерям(более 25% от начальной концентрации ТХГЭ) при контактировании состава для ополаскивания рта со стенками и частями контейнера, изготовленными из полиэтилена низкой плотности, полиэтилена высокой плотности, полиэтилентерефталатов, полипропиленов, найлонов, полиалломеров и полиметилпентенов. Аналогичные высокие потери наблюдаются при хранении в контейнерах с вн утренними стенками или частями из эластомерных сополи(сложный) эфир/поли(простой) эфиров типа ранее применяемых фирмой Guala для изготовления накачиваемых мембран. Найдено, что полифторэтилены, такие как политетрафторэтилен, поливинилхлориды, поликарбонаты и полисульфоны не абсорбируют и не реагируют с избыточными количествами ТХГЭ. Однако, поликарбонаты и полисульфоны хрупки и, следовательно, часто непригодны для изготовления частей дозирующи х контейнеров, Поливинилхлориды иногда придают посторонний привкус пероральным композициям за исключением тех некоторых случаев, когда такой привкус совместим со вкусом применяемой в зубной пасте отдушки. Таким образом, из всех доступных полимерных материалов только полифторэтилен признан в качество материала для изготовления контейнеров и упаковок, не уменьшающих заметно предотвращающей образование зубного налета активности соответствующих средств. Однако, как указывалось ранее, введением в пероральные композиции стабилизаторов для предотвращающих образование зубного налета средств, таких как терпены, например, лимонена, эфирных масел(часто содержащих терпены) и других компоненты отдушек с аналогичными стабилизирующими свойствами удается снизить потери активности предотвращающего образование зубного налета средства при контакте с контейнером или частями контейнера, изготовленных из различных упоминавшихся полимерных пластиков, вызывающих большие потери предотвращающей образование зубного камня активности. Таким образом, если пероралъная композиция содержит стабилизирующее количество терпена или другого приемлемого "стабилизатора", можно не зависеть от полифторэтилена в качестве материала для изготовления дозирующи х контейнеров. В случае присутствия стабилизатора в пероральной композиции или, если полифторэтилен(а также поливинилхлорид, поликарбонат или полисульфон) является единственным полимерным материалом, контактирующим с пероральной композицией, потери предотвращающей образование зубного налета активности при хранении составляют менее 25% и предпочтительно должны быть менее 10% при комнатной температуре и даже при более высоких температурах, например, при 20 - 40°С в течение нескольких недель и вплоть до года илии более. Считают, что наиболее устойчивыми пероральными композициями являются те композиции, которые включают стабилизирующее количество терпена или другого приемлемого стабилизатора и которые контактируют только с частями контейнера, изготовленными или полифторэтилена(или любого другого нереакционноспособного пластика). Хотя терпены и эфирные масла стоят первыми в ряду стабилизаторов настоящего изобретения, но и другие компоненты отдушки могут внести свой вклад в стабилизацию предотвращающего образование зубного налета вещества либо за счет вмешательства в дестабилизирующие реакции, либо за счет ингибирования галоидированного дифенилового эфира пластиком(либо за счет иного неизвестного механизма). Таким образом, предложена теория, согласно которой в пероральной композиции присутствуют компоненты, склонные к солюбилизации ТХГЭ, с его удерживанием в пероральной композиции и предотвращением или ингибированием его миграции в пластик. С другой стороны, выдвинута теория, что такое солюбилизирующее действие может промотировать миграции солюбилизированного ТХГЭ в пластик. Поскольку этот вопрос так и не разрешен, заявители не хотят быть связанными ни той, ни другой теорией. Кроме того, хотя и желательно, чтобы терпены и другие стабилизаторы являлись компонентами отдушки, это условие необязательно, и стабилизаторы могут быть использованы только для целей стабилизации. Хотя и рекомендуется, чтобы упаковки настоящего изобретении имели внутренние стенки(контактирующие с композициями), изготовленные или облицованные твердым синтетическим органическим пластиком, объемом изобретения также охватывается применение и других твердых(и/или пленкообразующи х) полимерных материалов, относящихся или не относящихся к синтетическим, органическим и даже пластиковым материалам. Так, могут быть использованы полиэтиленгликоли и метоксиполиэтиленгликоли типа Карбовакса® такие как Карбовакс 400 или Карбовакс 600 часто в качестве облицовочного материала дозирующих контейнеров для описанных композиций. Неорганические силиконовые полимеры, такие как силоксаны, а также природные органические пленкообразующие материалы, такие как камеди, например: каррагинан, трагакант, карайя также применимы для облицовки раздаточных контейнеров. Кроме того, твердые полимерные продукты, такие как целлюлоза, крахмал и их производные, также применимы в качестве материала контейнеров, контактирующи х с антибактериальными и предотвращающими образование зубного налета компонентов упакованных пероральных композиций изобретения. Различные пероральные упакованные композиции нестоящего изобретения, которые изготовляют наиболее часто, это зубные пасты, средства для чистки зубов в виде геля и средства для промывания рта(часто называемыми средствами для полоскания рта), Первые две композиции будут называться средствами для чисткий зубов, а последняя - средством для полоскания рта. Средства для чистки зубов включают три основные группы компонентов: носитель, полирующее средство и поверхностно-активное вещество(или моющее средство). Антибактериальное средство, например, галоидированный дифениловый эфир, обычно присутствуе т в носителе, который составляет обычно 10 – 80%(все цифры даны в пересчете на конечную композицию) средства для чистки зубов. В состав носителя входит 3 - 40% воды, 7 - 77% увлажнителя, такого как: глицерин, сорбит, пропиленгликоль и их смеси, а также 0,5 - 10% гелеобразующего средства, такого как натрийкарбоксиметилцеллюлоза, ирландский мох, йотакаррагинан, гидроксиэтилцеллюлоза и т. п., в том числе и и х смеси. Полировочный материал средства для чистки зубов обычно составляет 10 - 75% в геле или зубной пасте и 50 - 99% в порошке, и таким полирующим средством может быть коллоидная окись кремния, осажденная окись кремния, натрийалюмосиликат, нерастворимый метафосфат натрия, гидратированная окись алюминия, прокаленная окись алюминия, дигидрат дикальцийфосфата, безводный дикальцийфосфат, карбонат кальция и другие известные вещества или их смеси. Поверхностно-активные вещества включают анионные, неионные, катионные и цвитерионные поверхностно-активные вещества, однако применения неионных поверхностно-активных веществ часто избегают ввиду их нежелательного влияния на антибактериальные соединения, например, ТХГЭ, так же как часто избегают применения катионных и цвитерионных поверхностно-активных веществ вследствие и х склонности окрашивать и чернить зубы. Таким образом, синтетические органические анионные поверхностно-активные вещества, являющиеся одновременно и моющими средствами, относятся к рекомендуемым чистящим агентам в средствах для чистки зубов, из которых предпочтителен натрийлаурилсульфат и другие натрий(высшие) алкилсульфаты с 10 - 18 атомами углерода в алкиле, хотя они могут быть заменены и другими хорошо известными сульфатированными и сульфированными моющими средствами, по крайний мере частично. Другие, активные компоненты, такие как поставляющие фторид-ион соединения, например, фторид натрия и монофторфосфа т натрия могут присутствова ть с целью отверждения зубов, обычно в количествах, обеспечивающих поступление в композицию 0,001 - 1% фторид-ионов, а также могут быть использованы другие вспомогательные вещества, такие как ароматизирующие и подслащивающие средства в количестве 0,1 - 10%, Кроме того, может оказаться желательным применение в количестве 0,5 - 4% полинарбоксилата, такого как сополимер поливинилметилового эфира с малеиновым ангидридом(ПВМ/МА, Гантрез). Такой поликарбоксилат, как было найдено, значительно улучшает предотвращающее образование зубного налета действие антибактериального средства. Применение такого поликарбоксилата в пероральных композициях описано в патенте США 4627977, который вводится в настоящее описание в виде ссылки. В средствах для полоскания рта рекомендуется водный или спиртовой пероральный носитель, где спиртом является этанол или изопропанол. Носитель присутствуе т в композиции обычно в количестве 90 – 99,9%, из которых на долю спирта приходится 5 - 30%, а на долю пропиленгликоля 2 - 10% в пересчете на конечный продукт. Остальное количество композиции, т. е. 0,1 - 10%,может включать отдушку, поверхностно-активное вещество, подслащивающее средство, предотвращающее образование зубного налета средство и другие вспомогательные вещества специального назначения. В композициях для чистки зубов и полоскания рта эффективное количество антибактериального и предотвращающего образование зубного налета средства обычно находится в интервале 0,02 - 0,2%, более предпочтительно 0,03 - 0,1%, в средстве для полоскания рта, обычно 0,25 - 1%, более предпочтительно 0,25 - 0,5% или 0,6%, где количество ТХГЭ не превышает 0,8% в зубных пастах и 0,2% в средства х для полоскания рта(при более высоких концентрациях возможно онемение рта), но не ниже указанных пределов, чтобы избегать неэффективности к предотвращению образования зубного налета при низких концентрациях Рекомендуется, чтобы дозируемые композиции содержали предотвращающее образование зубного налета и ТХГЭ в указанных пределах, и при начальной концентрации средства в указанных пределах потеря активности в 25% может считаться приемлемой, и такие дозируемые композиции охватываются объемом настоящего изобретения. Для стабилизации пероральных композиций, упакованных в контейнеры с пластиковыми стенками или частями, где таким пластиком является пластик "реакционноспособный" по отношению к антибактериальным соединениям, в пероральных композициях желательно присутствие 0,01 - 2% терпена-(ов) или стабилизатора-(ов), предпочтительно 0,05 - 1% и более предпочтительно 0,1 - 0,5%. Такие стабилизаторы могут присутствова ть в приемлемых ароматизирующи х добавках для средств для чистки зубов, вводимых по желанию(а часто их присутствие желательно), и стабилизатор присутствует в отдушке в количестве по меньшей мере 5% на отдушку, предпочтительно по меньшой мере 10%, более предпочтительно по меньшей мере 25% и наиболее предпочтительно по меньшей мере 50%. Хотя все вышесказанной в первую очередь относится к средствам для чистки зубов и полоскания рта, другие пероральные композиции(например, жевательные резинки) изобретения содержат аналогичные количества компонентов, зависящие от формы композиции(жидкие композиции, такие как средство для полоскания рта содержат меньше, а более густые, такие как зубные пасты, содержат больше), часто с добавлением специфичных веществ, отвечающи х назначению таких композиций. Так, композиции для отверждения зубов могут включать фториды и фосфаты, такие как фторид калия иди натрия, или фтор фосфат натрия как в основах для чистки зубов, так и в основах для полоскания рта, часто в интервале 1 - 5%. Красящие растворы для индикации зубного налета могут включать приемлемый краситель(красный цвет, видимо, является наилучшей окраской таких продуктов), часто в концентрации 0,001 - 0,1% основы для полоскания рта. Состав други х продуктов может быть установлен соответствующим образом по известным для специалиста принципам. Антибактериальное средство представляет собой некатионное вещество, нерастворимое в воде или фактически нерастворимое в воде(с растворимостью в воде при 25°С менее 10г/л, иногда менее 1 или 0,1г/л). Такие вещества растворимы или диспергируемы в носителе средства для чистки зубов, содержащем глицерин, сорбит и/или пропиленгликоль, а также в конечном продукте с такой средой в качестве основы. Они также растворимы или диспергируемы в водно-спиртовой среде средства для полоскания рта. В антибактериальных средствах, таких как галоидированные дифениловые эфиры, обычно присутствует бром и/или хлор, из которых хлор является предпочтительным галоидом. Рекомендуется, чтобы такие средства были замещены 1 - 3 гидроксилами и 1 – 4 атомами галоида. Более предпочтительно замещение 1 или 2 гидроксилами и 2 или 3 атомами галоида, предпочтительно четырьмя заместителями, по два в каждом кольце. К числу наиболее рекомендуемых таких соединений относятся: 2,2'-дигидрокси-5,5′дибромдифениловый эфир к 2*, 4',4 -трихлор-2-гидроксидифениловый эфир(ТХГЭ), из которых последний наиболее предпочтителен. При необходимости галоидированные дифениловые эфиры полностью иди частично могут быть заменены различными галоидированными фенольными некатионными до существу нерастворимыми в воде соединениями с антибактериальными и предотвращающими образование зубного налета свойствами, список которых приведен на странице 2 - 8 [заявки S.N. 07/398566, зарегистрированной 25 августа 1989г.], которая вводится в настоящее описание в виде ссылки. Терпены(а в настоящем описании этот термин включает терпеновые углеводороды и их оксигенированные производные) включают такие соединения как 1-лимонен, ментол, дитерпены, политерпены и их производные, многие из которых могут быть обнаружены в эфирных маслах и других ароматизирующи х добавках. Помимо их полезности в качестве стабилизаторов галоидированных дифениловых эфиров, они также придают желаемый аромат пероральным композициям настоящего изобретения. Среди терпенов и их проиэводных считается, что лимонен лучше всего сочетает оба свойства, хотя другие терпены, в том числе и не обладающие ароматизирующими свойствами, также применимы, как применимы и другие эмульгируемые липофильные эфирные масла и ароматизирующие добавки, содержащие стабилизирующие компоненты. Различные пластики, ранее охарактеризованные в качестве компонентов контейнеров и(или) деталей дозатора, были описаны лишь вкратце, поскольку считается, что и х химическая природа и степень полимеризации хорошо известны и не требуют детализации в данном описании. Если необходимы подробности, можно обратиться к Современной энциклопедии пластмасс, выпускаемой на ежегодной основе, МакГрау-Хилл Инк, шт,Нью-Йорк, г. Нью-Йорк. Как указано возведенной в виде ссылки S.N. 07/398566, композиции(изобретения) могут содержать источник фторид-ионов способный подавать в полость рта 25 - 5000ч/млн. фторид-ионов, предпочтительно 300 - 2000ч/млн и более предпочтительно 800 - 1500ч/млн. Дополнительные подробности о приемлемых фторидах, и х количествах и деталей получения см. введенный в качестве ссылки патент США 4627977. Фторид в первую очередь необходим для отверждения зубов, но может также служить для стабилизации полифосфатного соединения, которое может присутствовать в качестве предотвращающего образование конкрементов средства. В качестве такого полифосфата рекомендуется смесь пирофосфатов натрия и калия, которая также стабилизируется с помощью Гантрез S-97. Интервалы применяемых количеств приведены в [U.SS.N 07/398605, зарегистрированной 25 авгуcта 1989г.], которая вводится в настоящее описание в виде ссылки, а также в [патенте США 4627977 и в патенте США 4806340],также вводимых в виде ссылок. Относительно других деталей составов, компонентою, вспомогательных добавок, производства и применения см. вышеупомянутые патенты, описания и заявки, которые вводятся в виде ссылок. Получение описанных пероральных композиций может быть осуществлено любым стандартным способом получения этого класса композиций. Приводим пример упрощенной схемы такого способа. ТХГЭ диспергируют и/или растворяют в носителе средства для чистки зубов, терпен присутствуе т в ароматизирующей добавке. Для получения средства для чистки зубов готовят носитель, содержащий глицерин, сорбит и пропиленгликоль, гелеобразующее средство и приемлемые вспомогательные вещества(в том числе Гантрез® S-97 и триклозан), смешивают носитель и водный раствор анионного моющего средства(рекомендуется натрийлаурилсульфат или смесь натрийлаурилсульфата и натрийметилкоксилтаурата) и к полученной смеси подмешивают полирующее средство. Наконец ароматизирующую добавку, содержащую терпен, растворяют в этаноле, перемешивают и устанавливают pH. При излучении средства для полоскания рта различные его компоненты просто смешивают со спиртом или водно спиртовой средой и перемешивают до полного растворения. В качестве поверхностноактивного компонента средства для чистки зубов рекомендуется смесь натрийлаурилсульфата(НЛС) с натрийметилкоксилтауратом(в отношении от 1 : 4 до 4 : 1), причем присутствие та урата позволяет соответственно снизить количество НЛС, что является желательным. Другие пероральные композиции получают аналогичными уместными способами. При упаковке пероральной композиции в дозирующие контейнеры желательно избегать контактирования композиций с пластиковыми деталями из эластомерного сополи(сложный) эфир/поли(простой) эфира, а также желательно избегать контактирования любых таких композиций, не содержащих стабилизатора(например, терпена или содержащей его отдушки) и пластиковыми деталями, изготовленными из пластиков, ранее перечисленных в описании как реакционноспособных по отношению к ТХГЭ и другим антибактериальным и предотвращающим образование зубного налете соединениям. Особенно важно избегать изготовления упомянутых пластиковых деталей в резервуарах для хранения или други х контейнерах, тр уба х, насосах или оборудовании, в котором пероральная композиция может находиться заметные отрезки времени или более короткие периоды времени при повышенной температуре. Но даже если и удается избежать контактирования упакованных композиций, содержащих ТХГЭ или другие галоидированные дифениловые эфиры в качестве антибактериальных средств, с реакционноспособными пластиками при изготовлении композиций, все еще желательно свести к минимуму действие на такие упакованные композиции света и нагрева, поскольку, как было найдено, оба типа воздействия ускоряют потерю предотвращающей образование зубного налета активности. Так, композиции изобретения рекомендуется хранить и упаковывать в непрозрачные контейнеры и дозаторы при температуре 10 - 38°С и хранить при той же температуре, В этом случае упакованные композиции могут храниться и использоваться обычным образам с сохранением у них целевого предотвращающего образование зубного налета действия. Такое действие проверено лабораторными испытаниями и наблюдением за зубами добровольцев, использовавших различные упакованные композиции и контрольные композиции согласно указаниям. При этом наблюдается значительное улучшение в предотвращающей образование зубного налета активности упакованных композиций настоящего изобретения по сравнению с контрольными упакованными композициями, в которых упаковка включала пластиковые детали из "реакционнослособных" по отношению к применяемому в качестве антибактериального средства галоидированному дифениловому эфиру пластиков, а также при отсутствии в пероральной композиции стабилизатора. Такие улучшения также обнаруживаются, если упаковки, изготовленные из "реакционноспособных" пластиков[но не из эластомерных сополи(сложных) эфиров/поли(простых) эфиров], применяют с пероральными композициями, не содержащих терпенов и ароматизирующи х добавок. Нижеследующие примеры иллюстрируют изобретение, но без его ограничения. Если нет особых указаний, все проценты и отношения в примерах, описании и сопутствующей формуле изобретения, а температура дана в °С. Пример 1 Компонент % Вода (деионизированная) 47,84 Сорбит (70%-ый водный раствор) 20,00 Этанол (95%-ый водный раствор) 12,50 Глицерин 10,00 Пропиленгликоль 7,00 Х Гантрез S-97 (13%-ый раcтвор) 1,92 Гидроксид натрия (50%-ый водный 0,12 раствор) ХХ Та уранол WS HP 0,20 Натрийдилаурилсульфат 0,25 ХХХ Ароматизирующая смесь 0,12 хххх Триклозан (Иргазан® ДР 300, 0,05 производство фирмы СИБА-Гейги) 100,00 Х Сополимер поливинилметилового эфира с малеиновым ангидридом(ГАф Корп.), ХХ Натрийметилкоксилтаурат ХХ Содержит по меньшей мере 25% терпенов, в том числе по меньшей мере 25% лимонена ХХХХ ТХГЭ(2', 4, 4'-трихлор-2-гидроксидифениловый эфир) Средство для промывания рта(полоскания рта) настоящего примера получают смешиванием различных компонентов из вышеприведенного перечня в любом приемлемом порядке в соответствии со стандартной методикой, но рекомендуется вначале в смеси пропиленгликоля с этанолом растворить триклозан, после чего смешивают с водным раствором сорбита, глицерина и анионных поверхностноактивных средств, последней добавляют ароматизирующую смесь. Раствор гидроксида натрия применяют для нейтрализации полученной кислой смеси до значения pH 6,84(желательно иметь продукт с нейтральным значением рН или близким к этому значению). Полученное средство для полоскания рта обладает прекрасной косметическое стабильностью, имеет приемлемый вкус и запах, триклозан и отдушка удовлетворительно растворены, что можно частично отнести за счет присутствия Тауранола WHP. В случае применения только 0,25%' НЛС в качестве анионного поверхностно-активного вещества солюбилизация ароматизирующей добавки и триклозана не вполне удовлетворительна. Хотя солюбилизация может быть повышена использованием больших количеств НДС, его максимальный предел в средствах для полоскания рта часто только 0,25%, а вот смесь Тауранола® WSHP и НЛС безопасна и приемлема в применяемых количествах. Описанное средство для полоскания рта испытывают m vitro на биодоступность триклозана в сравнениb с аналогичным средством для полоскания рта, но без Тауранола WSHP в одном случае и с его заменой половинным количеством неионного поверхностно-активного вещества(Плуроник F-127) в другом случае. В испытаниях на поглощение триклозана путем измерения абсорбции триклозана дисками из гидроксиапатита, покрытых слюдой, и в испытаниях на абсорбцию белка "зоной ингибирования" обнаружено, что присутствие смеси анионных поверхностно-активных веществ приводит к сравнимой биодоступности триклозана в сравнении с биодоступностью в случае присутствия в составе только НЛС, и такая доступность значительно выше для составов, не содержащих неионное моющее средство по сравнению с составами, в которых присутствует исконное моющее средство(Плуроник® F-127). Средство для полоскания рта настоящего примера подвергают старению при повышенной температуре(41°С) в течение трех и пяти недель, что, как полагают, равнозначно реальному старению, по меньшей мере в течение шести месяцев и года при комнатной температуре. Такие испытания на старение проводят в дозирующи х контейнерах(бутылках), изготовленных из стекла, поливинилхлорида и полиэтилентерефталата(или облицованных пластиком). Хотя химический анализ средств для полоскания рта после указанных периодов старения и не показал потерь триклозана из средств для полоскания рта в стеклянной бутылке, потери триклозана из средств для полоскания рта отмечены для бутылок из полиэтилентерефталата и поливинилхдорида, но они значительно ниже допустимых 25%(от первоначальной концентрации), и могут быть ниже 5% или 10%. Если вместо ароматизирующей смеси применяют ά1-лимонен в количестве 0,1, 0,2 и 0,4%, достигается еще лучшая стабилизация триклозана в описанных упакованных средствах для чистки зубов согласно изобретению, подобная же стабилизация наблюдается в случае присутствия других терпенов из различных эфирных масел и ароматизирующи х добавок в аналогичных количествах. Также же хорошие результаты достигаются, если материалом контейнера или облицовочным материалом является полиметилпентен, полиалломер, полипропилен, полиэтилены низкой и высокой плотности и найлон, хотя те же материалы при отсутствии ароматизирующей смеси(и содержащихся в ней терпенов) вызывают при хранении значительные и чрезмерные потери поступающего из средства для полоскания рта триклозана, особенно при повышенной температуре. Пример 2 Компонент % Вода (деионизированная) 84,42 Этанол (95%) 10,00 Пропиленгликоль 5,0 Натрийлаурилсульфат 0,5 Триклозан 0,06 Натрийсахарин 0,02 100,00 Средство для полоскания рта вышеприведенного состава испытывают аж поступление триклозана после хранения з течение трех недель в дозирующих контейнерах, изготовленных или облицованных различными пластиками, испытания проводят при комнатной температуре, 38°С и 49°С, где хранение при повышенных температурах моделируют более длительные сроки хранения(до года и более) при комнатной температуре. Потери триклозана из средства для полоскания рта при хранении, составляющие более 25%, отмечены для контейнеров из полиметилпентена, полиалломера, полипропилена, полиэтиленов высокой и низкой плотности и найлона с неприемлемыми результатами(чрезмерные потери) для контейнеров из полипропилена, полиэтилена и найлона(для найлона самые плохие результаты). Если материалом или облицовкой контейнера является материал из поливинилхлорида, поликарбоната, полисульфона или полифторэтилена, например, политетрафторэтилена или Тефлона®, по существу никаких потерь триклозана не происходит. Потери триклозана из средств для полоскания рта, хранящихся в контейнерах, изготовленнх или облицованных упомянутыми полимерами(полиметилпентен и т. д,), могут быть снижены тем же путем, что и в примере 1, т.е. введением в состав средства для полоскания рта лимонена, други х терпенов или содержащих и х эфирных масел в количестве, предпочтительно, по меньшей мере 0,1% и более, предпочтительно, выше, например, 0,2% или 0,4% в пересчете не конечную композицию, В некоторых случаях даже применение ароматизирующей добавки, не содержащей значительных количеств терпенов, может оказать положительное действие, хотя нельзя ожидать, что такой эффект будет столь же заметен, как и в случае присутствия в состава х терпенов. Пример 3 Компонент % Пропиленгликоль 10,00 Йота-каррагинан Фторид натрия Сорбит (70%) Натрийсахарин Двуокись титана Гидроксид натрия (50%-ый водный раствор) Вода (деионизированная) + Луви форм ТМ (35%-ый раствор) ++ 3еоден ТМ 113 +++ Силент ТМ 22 Натрийлаурилсульфат (активность 94%) Отдушка Триклован 0,75 0,33 30,00 0,30 0,50 0,80 27,71 4,76 20,00 2,00 1,60 0,95 0,30 100,00 + Сополимер поливинилметилового эфира с малеиновым ангидридом(ВАСФ Корп.) ++ Окиснокремниевое полирующее средство(Ж. М. Хубер Корп.) +++ Окиснокремниевый загуститель(Дегусса Ко.) Средство для чистки зубов вышеприведенного состава получают обычным путем и используют в качестве среды в испытаниях на стабильность триклозана при действии на содержащее триклозан средство различных пластиков, применяемых в качестве материала контейнеров или деталей дозатора, в которых хранят средство для чистки зубов или из которых оно дозируемся. Испытуемые пластики включают Пибифлекс ТМ 46 фирмы Инмонт и Арнитель ТМ модифицированный фирмы АК30, применяемые для изготовления мембран и сильфонов накачивающего дозатора, показанного на фиг.3. Испытано жесть образцов пластика, из которых каждые три обрабатывают различными смазками для форм(для определения влияния характера смазки для форм на проблему стабильности триклозана, контактирующего при хранении с пластиками). Смазками для форм служат силикон мастер ТМ(5% силиконового масла и 95% полипропилена). Силикон мастер плюс силиконовое масло(с преобладанием силиконового масла) и Армид 0 Мастер ТМ(5% олеоамида и 95% полипропилена) соответственно. После двухнедельного хранения образцов в контакте со средством для чистки зубов при различных температурах(комнатная температура, 38°С и 49°С средство для чистки зубов извлекают из материала пластикового контейнере, пластик промывают водой и погружают в метанол для растворения триклозана, который мог быть захвачен пластиком при хранении. Метанольный раствор собирают и анализируют с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии. Найдено, что фактически имеет место одинаковый тип абсорбции триклозана различными материалами мембраны, и хотя возможны вариации, в некоторой степени зависящие от применяемой смазки для форм, тем не менее по существу во все х случая х получены одинаковые результаты. Найдено, что эластомерные сополи(сложный)-эфир/поли(простые) эфиры абсорбируют значительные количества триклозана из средства для чистки зубов, и этот вывод подтверждается использованием эластомерных сополи(сложных) эфиров/поли(простых) эфиров для изготовления сильфонов накачивающих дозаторов, содержащих описываемое средство для чистки зубов и другие средстве для чистки зубов в объеме изобретения. Соответственно, считается нежелательным применение эластомерных сополи(сложный) эфир/поли(простых) эфиров в контакте со средствами для чистки зубов или полоскания рта изобретения, даже если эти средства содержат ароматизирующие добавки, включающие терпены(которые присутствуют в отдушках составов для чистки зубов) в количествах по меньшей мере 0,1% от средства для чистки зубов. При повторении испытаний с использованием реальных накачивающих дозаторов фирмы Guala для средств для чистки зубов с мембранами из эластомерных сополи(сложный) эфир/поли(простых) эфиров(Арнитель ТM) потери триклозана также неприемлемы, но при замене эластомерных сополи(сложньй) эфир/поли(простых) эфиров другими приемлемыми пластиками, например, полифторэтиленом активность триклазона сохраняется на приемлемом уровне, Также найдено, что другие детали такого накачивающего дозатора, например, внутренние стенки из полипропилена не абсорбируют чрезмерных количеств триклозана и не уменьшают серьезно предотвращающую образование зубного налета активность средства для частки зубов, видимо, за счет присутствия в отдушке упакованного средства для чистки зубов терпенов. Проведены групповые испытания с участием по меньшей мере десяти человек, применявших средство для чистки зубов настоящего примера, дозируемое из тюбиков, облицованных полиэтилентерефталатом и полиэтиленом, с чисткой зубов дважды в день в течение месяца, в ходе которого появление зубного налета на зубах испытуемых наблюдалось опытными специалистами. В результате испытаний установлено, что композиционные средства для чистки зубов обладают определенной предотвращающей образование зубного налета активностью, аналогичной той, которая также наблюдается и случае средств для полоскания рта примеров 1 и 2, что служит дополнительным доказательством отсутствия неприемлемой дезактивации триклозана, который продолжает присутствова ть в средстве для чистик зубов в эффективных предотвращающих образование зубного надета и антибактериальных, количествах. Пример 4 Компонент Глицерин Пролиленгликоль Йота-каррагинан Сорбит (70%) Натрийсахарин Двуокись титана Фторид натрия Гантре® S-57 (13%-ый раствор) Деоинизираванная вода Гидроксид натрия (50%-ый водный раствор) Зеодект® 113 (Ж.М. Хубер Корп,) Силодент® 15 (окиснокремниевый загуститель, В. Р. Грейс Корп) Ароматизирующая добавка Натрийлаурилсульфат Триклозан % 7,00 3,00 0,75 30,00 0,30 0,50 0,33 15,00 16,07 0,80 20,00 3,00 0,95 2,00 0,30 100,00 Зубн ую пасту вышеприведенного состава хранят в накачивающих дозаторах фирмы Guala с сильфонными мембранами из Арнителя.Средством для чистки зубов также заполняют тюбики из ламината с внутренним, контактирующим со средством для чистки зубов, слоем из полиэтилентерефталата. Средства для чистки зубов подвергают старению при 5°С, 25°С и 39°С в течение двух, че тырех и шести недель. После указанных периодов старения средства для чистки зубов дозируют в количестве 1,5г/день с интервалами в неделю определяют содержание триклозана в дозированных средствах для чистки зубов. В случае накачивающих дозаторов фирмы Guala дозированное средство для чистки зубов теряет около 27% триклозана, что чрезмерно и должно быть отвергнуто. Потери примерно постоянны и не зависят от температуры и времени хранения, что можно объяснить абсорбцией триклозана мембраной дозатора, с которой триклозан контактирует перед датированием. Эта мембрана изготовлена из эластомерного сополи(сложный) эфир/поли(простого) эфира, т. е. из пластика, которого следует избегать в качестве материала контейнера или детали контейнера или дозатора для средств для чистки зубов, содержащих триклозан. Однако, при замене эластомерного сополи(сложный) эфир/поли(простого) эфира любым из ранее указанных приемлемых пластиков, таким как полиэтилентерефталат для изготовления мембраны модифицированного дозатора(модифицированного с компенсацией различных свойств таких пластиков) стабильность триклозана повышается, и дозируемая композиции удовлетворительна и эффективна в качестве предотвращающей образование зубного налета зубной пасты. Зубные пасты в виде геля в таких упаковках ведут себя аналогично с точки зрения стабильности триклозана при хранении и дозировании. В аналогичных испытаниях с применением тюбиков, облицованных полиэтилентерефталатом, отмечены небольшие потери триклозана(менее 5%), указывающие на то, что присутствие терпенов(0,1% или более на композицию), в том числе и лимонена в ароматизирующей добавке(или самой ароматизирующей добавки) предотвращает потери триклозана или его дезактивацию. При использовании тюбиков из полифторэтилена триклозан теряется в небольших количествах даже при отсутствии в композиции ароматизирующей добавки, что также справедливо в случае применения поливинилхлорида в качестве облицовочного материала, контактирующего со средством для чистки зубов, или при контакте с тем же средством деталей упаковки из полисульфона или поликарбоната. Однако, как указывалось ранее, не всегда возможно применение трех последних пластиков. Если в описанных испытаниях, в которых средство для чистки зубов дозируется из дозаторов фирмы Guala, Гантрез S-97 заменен 4,76 части Лувиформа(35%) и с различием по отношению к деионизированной воде, никаких особых различий с точки зрения стабильности триклозана для различных составов не отмечено. В вышеприведенных составах полирующей системой является кремнистосодержащая система, а не система на основе окиси алюминия. При замене полирующего средства окисью алюминия трудности, упоминавшиеся выше в связи с некоторыми пластинами, уменьшаются, но все же остаются. И в этом случае присутствие в средствах для чистки зубов терпенов промотирует стабильность триклозана, как и в случае присутствия терпенов в аналогичных композициях для чистки зубов, основанных на кремнийсодержащих полирующи х средства х. Пример 5 Средства для полоскания рта и чистки зубов выше приведенных примеров могут варьироваться по составу в пределах ±10% или ±.25% для каждого компонента при условии, что указанные отклонения не выпадают из ранее указанных в описании интервалов и что при этом получают применимые и эффективные антибактериальные и предотвращающие образование зубного налета продукты, дозируемые в эффективном предотвращающем образование зубного налета состоянии из упомянутых дозирующих контейнеров, изготовленных из совместимых пластиков, Такие продукты могут быть также модифицированы превращением в средства для чистки зубов в виде геля, пероральные гели, пасты, жидкости, лозенджис, капсулы, таблетки и саше типов, ранее упомянутых в описании. Такие продукты будут вести себя аналогичным образом по отношению к триклазону или другому галоидированному дифениловому эфир у или антибактериальному предотвращающему образование зубного налета средству, оставаясь достаточно стабильными в присутствии полифторэтилена, поливинилхлорида, поликарбоната и полисульфона в качестве материалов упаковок или деталей упаковок даже при отсутствии в композициях ароматизирующих добавок и терпенов, а также оставаясь стабильными в присутствии полиэтиленов, полипропиленов, полиэтилентерефталетов, полиалломеров, найлонов и полиметилпентенов в качестве материалов упаковок или их деталей при условии присутствия в пероральной композиции терпена, такого как лимонен или стабилизирующего ароматизирующего компонента. Как и в случае ранее обсуждаемых средств для полоскания рта и чистки зубов, вследствие чрезмерной абсорбции или другого нежелательного воздействия на триклозан со стороны сополи(сложный) эфир/поли(простого) эфира и других эластомеров применения таких материалов рекомендуется избегать. Пример 6 Получают средства для чистки зубов составов примера 3 и 4, которые дозируют на ще тинистые зубные щетки(см. фиг.1) после месячного хранения при 30°С в сминаемых тюбиках для зубной пасты, облицованных полиэтиленом в одном случае и полиэтилентерефталатом в другом случае. Количество зубной пасты на зубной щетке в пределах 0,8 - 2г., но 1 - 1,5г предпочтительны. При дозировке в 1,5г количество активного триклозана в зубной пасте на щетке составляет около четырех милиграмм(при дезактивации триклозана только на 10%). При хранении более длительное время или при более высокой температуре или, если при хранении средство для чистки зубов контактирует с дестабилизирующим пластиком в большем объеме, упакованные композиции могут содержать около 3мг триклозана в 1,5г на щетке. Так, при 1г зубной пасты на щетке количество триклозана в ней соответственно 2,7мг й 2мг, При содержании триклозана в средстве для чистки зубов 0,25 - 0,6% на зубной щетке может находиться 2,2 8мг триклозана, если дезактивация триклозана достигает 10 - 25%, и вплоть до 9мг при отсутствии дезактивации триклозана. Описанные средства для чистки зубов применяют в количестве обычно 0,8 - 2г, дозируемом на зубную щетку при каждой чистке. Чистят зубы два раза в день, утром и вечером в течение минуты четыре недели, после которых заметно определенное улучшение с точки зрения предотвращения образования зубного налета в сравнении с контрольным средством для чистки зубов, не содержащим триклозана. Улучшение с точки зрения предотвращения образования зубного налета также заметно в сравнении с не содержащем отдушки контролем(отсутствие терпена), содержащем триклозан в средстве для чистки зубов, упакованным з тюбики, облицованные полиэтиленом и полиэтитентерефталатом. Настоящее изобретение охарактеризовано с помощью иллюстративных примеров и воплощений, но изобретение не ограничивается только ими, поскольку очевидно, что специалист, имея перед глазами данное описание, сможет использовать его замены и эквиваленты без отхода от изобретения. Фиг.1 Фиг.2 Фиг.3 Фиг.4 Фиг.5

Дивитися

Додаткова інформація

Назва патенту англійською

Item comprising dosing container

Автори англійською

Nabi Nuran, Gaffar Abdul, Stringer Orum, PRENCIPE Michael

Назва патенту російською

Изделие, в состав которого входит дозирующий контейнер

Автори російською

Наби Нуран, Гаффар Абдул, Стринджер Орум, Пренсайп Майкл

МПК / Мітки

МПК: A61Q 11/00, A61K 8/31, A61K 8/00, A61K 8/34, A61K 31/085, C07C 43/29, A61P 1/02, A61K 8/81, A61K 8/24, B05B 11/00, C07C 43/295, A61K 8/21

Мітки: дозувальний, включає, виріб, контейнер

Код посилання

<a href="https://ua.patents.su/12-55363-virib-shho-vklyuchaeh-dozuvalnijj-kontejjner.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Виріб, що включає дозувальний контейнер</a>

Подібні патенти