Пристрій для керованої ін’єкції ліків у вибрану тканину суб’єкта (варіанти), спосіб контрольованої ін’єкції ліків у вибрану тканину суб’єкта лікарем, спосіб керованої ін’єкції стоматологічного анестетика у внут

1. Пристрій для керованої ін'єкції ліків у вибрану тканину суб'єкта, що містить привід для подачі ліків щонайменше з однією витратою; ручний блок, призначений для його утримання лікарем, з'єднаний з приводом для прийому ліків і виконаний з можливістю утримання ін'єкційної голки, яка може бути введена лікарем у вибрану тканину суб'єкта для передачі ліків у цю тканину при миттєвому абсолютному тиску на вістря голки, змінюваному як функція типу вибраної тканини й положення голки в цій тканині, причому є мінімальний граничний абсолютний тиск, необхідний для введення ліків у вибрану тканину, а пристрій додатково містить датчик тиску для вимірювання або обчислення миттєвого тиску; і механізм зворотного зв'язку, призначений для подачі лікареві сприйманого сигналу, який показує, коли миттєвий тиск досягає значення мінімального граничного тиску, і використовуваний для направлення руху голки при її розташуванні щонайменше доти, поки не досягнутий мінімальний граничний тиск. 2. Пристрій за п. 1, у якому механізм зворотного зв'язку містить засоби для подачі звукового сприйманого сигналу. 3. Пристрій за п. 1, у якому механізм зворотного зв'язку містить засоби для подачі візуального сприйманого сигналу. 4. Пристрій за п. 1, у якому механізм зворотного зв'язку містить засоби для подачі звукового й візуального сприйманих сигналів. 5. Пристрій за п. 1, у якому механізм зворотного зв'язку містить засоби для подачі візуального сприйманого сигналу, що містить сигнали, які від 2 (19) 1 3 91801 4 мірювання або обчислення миттєвого тиску в редля направлення руху голки при її розташуванні жимі реального часу; і щонайменше доти, поки не досягнутий мінімальподачу лікареві сприйманого сигналу, який поканий граничний тиск. зує, коли миттєвий тиск досягає значення мініма22. Пристрій за п. 21, у якому механізм зворотного льного граничного тиску, для направлення руху зв'язку містить засоби для подачі звукового голки при її розташуванні лікарем щонайменше сприйманого сигналу. доти, поки не досягнутий мінімальний граничний 23. Пристрій за п, 21, у якому механізм зворотного тиск. зв'язку містить засоби для подачі візуального 12. Спосіб за п. 11, у якому сприйманий сигнал сприйманого сигналу. являє собою звуковий сигнал. 24. Пристрій за п. 21, у якому механізм зворотного 13. Спосіб за п. 11, у якому сприйманий сигнал зв'язку містить засоби для подачі звукового й візуявляє собою візуальний сигнал. ального сприйманих сигналів. 14. Спосіб за п. 11, у якому сприйманий сигнал 25. Спосіб керованої ін'єкції стоматологічного анеявляє собою звуковий і візуальний сигнал. стетика у внутрізв'язкову тканину суб'єкта, здійс15. Спосіб за п. 11, у якому сприйманий сигнал нюваної лікарем, що включає являє собою візуальний сигнал, що містить сигнаподачу стоматологічного анестетика в ін'єкційну ли, що відповідають різним значенням миттєвого голку з вибраною витратою; тиску й досягненням миттєвим тиском мінімальновикористання ручного блоку, який утримує лікар і го тиску, і до якого приєднана голка, для введення голки у щонайменше один візуальний сигнал, який покавнутрізв'язкову тканину суб'єкта для передачі в цю зує, коли миттєвий тиск досяг мінімального тиску. тканину цього анестетика при миттєвому абсолют16. Спосіб за п. 11, у якому сприйманий сигнал ному тиску на вістря голки, змінюваному в режимі містить додатковий сприйманий сигнал, що подареального часу як функція внутрізв'язкової тканини ється у випадку перевищення миттєвим тиском й положенні голки в цій тканині, причому є мінімавибраного надлишкового тиску для вказівки лікальний граничний абсолютний тиск, необхідний для реві на існування небажаного стану надлишкового введення анестетика у внутрізв'язкову тканину, а тиску. спосіб додатково включає 17. Спосіб за п. 11, у якому вибрана тканина являє вимірювання або обчислення миттєвого тиску в собою внутрізв'язкову тканину, а ліки являють сорежимі реального часу; і подачу лікареві сприймабою стоматологічний анестетик. ного сигналу, який показує, коли миттєвий тиск 18. Спосіб за п. 11, у якому вибрана тканина являє досягає мінімального граничного тиску, для насобою внутрізв'язкову тканину, ліки являють собою правлення руху голки при її розміщенні лікарем стоматологічний анестетик, а мінімальний тиск щонайменше доти, поки не досягнутий мінімальвибраний у діапазоні приблизно 200-500 фунтів на ний граничний тиск. квадратний дюйм (14,06 - 35,15 кг/см2). 26. Спосіб за п. 25, у якому сприйманий сигнал 19. Спосіб за п. 11, у якому вибрана тканина являє являє собою звуковий сигнал. собою внутрізв'язкову тканину, ліки являють собою 27. Спосіб за п. 25, у якому сприйманий сигнал стоматологічний анестетик, мінімальний тиск вибявляє собою візуальний сигнал. раний у діапазоні приблизно 200-500 фунтів на 28. Спосіб за п. 25, у якому сприйманий сигнал квадратний дюйм (14,06 - 35,15 кг/см2), а вибрана являє собою звуковий і візуальний сигнал. витрата становить щонайменше приблизно 0,002 29. Спосіб за п. 25, у якому сприйманий сигнал мл/с. являє собою візуальний сигнал, що містить сигна20. Спосіб за п. 11, у якому для подачі ліків з вибли, що відповідають різним значенням миттєвого раною витратою лікар управляє ножною педаллю. тиску досягнення ним мінімального тиску, і 21. Пристрій для керованої ін'єкції стоматологічнощонайменше один візуальний сигнал, який покаго анестетика у внутрізв'язкову тканину суб'єкта, зує, коли миттєвий тиск досягає мінімального тисздійснюваної лікарем, що містить привід для подаку. чі стоматологічного анестетика щонайменше з 30. Спосіб за п. 25, у якому сприйманий сигнал однією витратою; містить додатковий сприйманий сигнал, що подаручний блок, призначений для його утримання ється у випадку перевищення миттєвим тиском лікарем, з'єднаний із приводом для приймання вибраного надлишкового тиску для вказівки лікаанестетика й виконаний з можливістю утримання реві на існування небажаного стану надлишкового ін'єкційної голки, яка може бути введена лікарем у тиску. внутрізв'язкову тканину суб'єкта для передачі ане31. Спосіб за п. 25, у якому мінімальний граничний стетика в цю тканину при миттєвому абсолютному тиск вибирають з діапазону приблизно 200-500 тиску на вістря голки, що є функцією внутрізв'язкофунтів на квадратний дюйм (14,06 - 35,15 кг/см2). вої тканини й положення голки в цій тканині, при32. Спосіб за п. 25, у якому мінімальний граничний чому має мінімальний граничний абсолютний тиск, тиск вибирають з діапазону приблизно 200-500 необхідний для введення анестетика у внутрізв'язфунтів на квадратний дюйм (14,06-35,15 кг/см2), а кову тканину, а пристрій додатково містить вибрана витрата становить щонайменше 0,002 датчик тиску для вимірювання або обчислення мл/с. миттєвого тиску; і 33. Пристрій для керованої ін'єкції ліків у вибрану механізм зворотного зв'язку, призначений для потканину суб'єкта, здійснюваної лікарем, що містить дачі лікареві сприйманого сигналу, який показує, привід для подачі ліків щонайменше з однією виколи миттєвий тиск досягає значення мінімального тратою; граничного значення, і такий, що використовується 5 91801 6 ручний блок, призначений для його утримання ного тиску, і такий, що використовується для налікарем, з'єднаний із приводом для приймання правлення руху голки при її розташуванні щонайліків і виконаний з можливістю утримання ін'єкційменше доти, поки не досягнутий мінімальний тиск, ної голки, яка може бути введена лікарем у вибрапричому датчик тиску для вимірювання миттєвого ну тканину суб'єкта для передачі ліків у вибрану тиску містить засоби для визначення зміни тиску 2 1 тканину при миттєвому абсолютному тиску на віс(Р - Р = Р) протягом заданого періоду часу, затря голки, змінюваному як функція піддатливості соби для визначення зміни об'єму (V2 - V1 = V) вибраної тканини й положення голки в цій тканині, протягом заданого періоду часу й засоби для випричому є мінімальний абсолютний тиск, необхідзначення піддатливості тканини по відношенню ний для введення ліків у вибрану тканину, а призміни об'єму до зміни тиску, а обчислену піддатлистрій додатково містить вість порівнюють із заданою піддатливістю для датчик тиску для вимірювання або обчислення даного анатомічного місця або для даної анатомімиттєвого тиску; і чної структури й на основі визначення характерної механізм зворотного зв'язку, призначений для попіддатливості направляє лікаря до конкретної ткадачі лікареві сприйманого сигналу, який показує, нини. коли миттєвий тиск досягає граничного мінімаль [0001] Даний винахід, в цілому, відноситься до систем для доставки ліків і, зокрема, до нового ефективного пристрою та способу для доставки ліків в тіло суб'єкта через голку. [0002] Опублікована заявка на патент США 2006/0122555 «Пристрій для введення ліків...», яка включена в даний винахід за допомогою посилання та яка належить правонаступнику даної заявки Milestone Scientific Inc., розроблена автором даної заявки. Ця заявка не є рівнем техніки відносно даної заявки, а розкриває привід з механізмом для вимірювання і передачі по каналу зворотного зв'язку даних про реактивну силу, що діє на зміщуваний вказаним приводом вал, для керування включенням приводу у відповідь на дію реакційної сили. [0003] В опублікованій заявці на патент США 2004/0215080 (Летчер), що включена в даний опис за допомогою посилання, описаний пристрій для визначення положення анатомічних порожнин в тілі. Пристрій використовує безперервний звуковий сигнал, що показує величину тиску рідини в судині, яка призначена для введення в тіло суб'єкта через голку. При досягненні голкою шуканої порожнини, звуковий сигнал показує операторові відповідне падіння тиску в судині. Згідно цій опублікованій заявці на патент, вимірюють і використовують тиск в судині, а не на вістрі голки. Тут не описана і не запропонована залежність між типом тканини і мінімальним або необхідним пороговим тиском, а також не підкреслена важливість вимірювання або обчислення тиску на вістрі голки. [0004] Інші важливі відмінності між даним винаходом і заявкою Летчера проілюстровані в абзаці [0035] посторінкової версії заявки, де сказано: «точне вимірювання тиску не потрібне, оскільки користувач працює на основі змін, що реєструються в звуковому сигналі». Для того, щоб відрізнити «порожнину» від структури, Летчер використовує відносну шкалу. В абзаці [0063] Летчер говорить про те, що пристрій також може бути використаний для «визначення положення області» або «пухлини в тілі людини» на основі результатів спостережень, які свідчать, що властивості пухлини, зокрема опір проникненню рідини, як правило, відрізняються від властивостей навколишніх тка нин, таким чином підкреслюючи важливість відносної зміни тиску. [0005] Таким чином, пристрій Летчера, щоб відрізнити деяку область від тих, що оточують, вимагає реєстрації відносної зміни тиску. Іншими словами, система заснована на відносній зміні, отже, потрібно забезпечити безперервний зворотний зв'язок, інакше користувач пропустить таку відносну зміну. Пристрій Летчера не здатний розпізнати будь-яку конкретну тканину на основі абсолютного значення тиску, а може лише відрізнити її від іншої тканини при істотній відносній зміні тиску. [0006] У патенті США 6200289, одним з авторів якого є автор даного винаходу, в його споріднених патентах США 6786885, 6945954 і 6887216, а також в його споріднених опублікованих заявках на патент США 2005/0004514, 2006/0102174 і 2006/0122555, які всі включено в даний опис за допомогою посилань, розкриті й заявлені пристрої, що керують вихідним тиском рідини, яку вводять пацієнтові. [0007] Ручний блок і система, що реалізуються на ринку правонаступником даної заявки під зареєстрованою торгівельною маркою THE WAND, можуть бути використані в цілому для введення ліків і зокрема для введення зубного анестетика. Ручний блок та інші особливості всієї системи для керованого введення анестетиків із зменшенням болю для суб'єкта розкриті та заявлені в патентах США 4747824; 5180371; D422361; D423665; D427314; 6132414; 6152734 і 6652482, також включених в даний опис за допомогою посилань. [0008] У патенті США 6296623 розкриті ручка голки і блок ємності для анестетика, призначені для доставки в тіло пацієнта анестетика пацієнтові під тиском, а в патенті США 6629958 розкрита голка для підшкірних ін'єкцій, яка може бути використана, наприклад, для ін'єкції в періодонтальну зв'язку, яку також називають внутрішньозв'язковою ін'єкцією. [0009] Періодонтальна зв'язка - це тонка зв'язка між зубом і ясенною тканиною, яка приєднує зуб до кістки. Загальновідомо, що з багатьох причин, включаючи надзвичайну твердість і високу щільність тканини періодонтальної зв'язки, ін'єкцію в 7 91801 8 цю тканину важко виконати належним чином, і во[0014] Таким чином, використання цих традина нерідко болюча для пацієнта. ційних технік і технологій, вживаних для повсяк[0010] Техніка ін'єкції в періодонтальну зв'язку денних внутрішньозв'язкових ін'єкцій, утруднене вперше була описана на початку 1900-х років докчерез необхідність здійснювати ін'єкцію усліпу, торами Гвідо Фішером і Кассамані. Згідно цієї техстворення під час процедури в навколишніх тканиніки, використовували стандартний стоматологічнах надзвичайно високого тиску і малого об'єму ний шприц, порожнисту металеву голку якого надійно постаченого анестетика. Перераховані «усліпу» вставляли в ясенну борозну і вводили її в чинники приводять до скорочення тривалості дії періодонтальну зв'язку, розташовану між поверханестезії й посилення больових відчуттів унаслідок нею кореня (цементної речовини) і кістковим карпошкодження тканин. маном зуба. Коли голка була розташована в пері[0015] Отже, існує потреба в пристрої та споодонтальній зв'язці, лікар прикладав собі введення ліків в обрані тканини суб'єкта, які максимальний тиск до стандартного стоматологічзабезпечували б для лікаря, що здійснює ін'єкцію, ного шприца або до важільного шприца пістолеткраще управління і, що важливо, більш повне інного типу високого тиску. Загальний рекомендоваформування за допомогою зворотного зв'язку. ний об'єм розчину анестетика, що вводиться у [0016] Завданням даного винаходу є створентакий спосіб, складав 0,2-0,4 мл. ня пристрою і способу для керованої ін'єкції ліків у [0011] Відповідно до цієї техніки, важливо було вибрану тканину суб'єкта, здійснюваної лікарем, розташувати вістря голки в періодонтальній зв'язці причому пристрій містить: або на вході в періодентальну зв'язку, а також привід для подачі ліків щонайменше з однією прикласти високий тиск, зазвичай в діапазоні 600витратою; 1200 фунтів на квадратний дюйм (42-84 кг/см2), ручний блок для утримання лікарем, сполучещоб ввести анестетик в цю щільну тканину. Обидві ний із вказаним приводом для прийому ліків, виконазвані складові цієї техніки мають істотні недолінаний з можливістю утримання ін'єкційної голки, ки. Протягом минулого століття були описані трудпризначеної для введення лікарем у вибрану тканощі належного розташування голки в необхідній нину суб'єкта, і призначений для передачі ліків у області через очевидну відсутність прямої візуалівибрану тканину при миттєвому абсолютному тисзації та розпізнаваних анатомічних орієнтирів, тобку, що змінюється як функція типу вибраної тканито «сліпого» підходу до розміщення голки. Крім ни, в яку виконують ін'єкцію, і положення голки в того, важко досягти і зберегти правильне полоцій тканині, причому існує мінімальний, пороговий ження голки під час введення ліків. або необхідний абсолютний тиск, що переважний [0012] Максимально сильний натиск рукою на для введення ліків у вибрану тканину, а пристрій стоматологічний шприц створює надзвичайно видодатково містить сокий тиск. Хоча і необхідний для примусового датчик тиску для вимірювання або обчислення переміщення розчину анестетика через щільні миттєвого тиску; і тканини, надзвичайно високий тиск в шприці вимеханізм зворотного зв'язку, призначений для кликає пошкодження тканин, про що свідчать гіспередачі лікареві сприйманого сигналу, який покатологічні дослідження тварин і людини, які неодзує, коли миттєвий тиск досяг мінімального знаноразово виявляли побічні реакції тканин на такий чення, щоб направляти рух голки при її розташувисокий тиск. Пошкодження тканин призводить до ванні лікарем щонайменше до тих пір, поки не суб'єктивних больових відчуттів, про які повідомдосягнутий мінімальний тиск. ляють стоматологічні пацієнти при виконанні їм [0017] Сприйманий сигнал може бути звуковнутрішньозв'язкової ін'єкції або ін'єкції в періодовим, візуальним та/або звуковим, й візуальним. нтальну зв'язку з використанням традиційної техніНаприклад, висота та/або гучність звукового сигки і механічного стоматологічного шприца. налу можуть зростати із зростанням тиску до вста[0013] Разом з проблемами, пов'язаними з роновленого значення або до значення, при якому зташуванням голки і високим тиском в тканинах, генерація відмінного звукового сигналу показує, традиційні шприци не дозволяють лікареві перекощо досягнутий необхідний мінімальний або необнатися в тому, що було постачено потрібну кільхідний оптимальний тиск. Візуальний сигнал може кість анестетика, оскільки під час ін'єкції можливі являти собою наростаючу шкалу на приводі, призакупорювання та/або витоки. Із-за цих труднощів стрій для зчитування цифрових результатів або при використанні відомої техніки тривалість дії обидва цих пристрої і може бути використаний анестезії може бути недостатньою. Працівники разом із звуковим сигналом або сам по собі. Вкаданої галузі повідомляли, що при тестуванні технізаний сигнал може бути й іншого типу, наприклад ка ін'єкцій в періодонтальну зв'язку забезпечує тактильним, наприклад генерованим вібратором, ефективну пульпарну анестезію протягом 10-20 який приведений в контакт з лікарем і частота хвилин. Дослідження проводили з використанням та/або амплітуда коливань якого зростає із зросрізних місцевих анестетиків з різними концентратанням тиску та його наближенням до необхідного ціями судинозвужувальних засобів. При викорисзначення. При досягненні потрібного тиску тактитанні із значними об'ємами техніка ін'єкції в періольний сигнал також може бути змінений. донтальну зв'язку забезпечує тривалішу [0018] Відповідно, ще одним завданням даного ефективну дію анестетика завдяки великим дозам, винаходу є створення пристрою і способу, які вищо вводяться, а використання обмеженого об'єму дають сигнал зворотного зв'язку лікареві, коли розчину анестетика веде до обмеженої тривалості останній вводить і розташовує голку у вибраній дії анестезії. тканині, для направлення руху голки в режимі реального часу при безперервній передачі лікареві 9 91801 10 кількісної інформації про миттєвий тиск рідких ліків [0026] На кресленнях представлено: на вістрі голки. [0027] на Фіг. 1 - представлений вид у розрізі [0019] Ще одним завданням даного винаходу є зуба суб'єкта, що ілюструє первинне розташуванстворення пристрою і способу, які вперше дозвоня голки для ін'єкції анестетика в періодонтальну ляють лікареві надійно здійснювати анестезію одзв'язку одного зуба згідно із даним винаходом; ного зуба, тобто внутрішньозв'язкову ін'єкцію, яку [0028] на Фіг. 2 представлений перспективний також називають ін'єкцією в періодонтальну зв'язвид переважного варіанта реалізації пристрою ку. Цей пристрій протягом всіх фаз введення ліків згідно із даним винаходом; забезпечує безперервний моніторинг в режимі [0029] на Фіг. 3 представлений вид спереду реального часу вихідного тиску, який тут називапередньої панелі приводу згідно із даним винахоється миттєвим тиском. Винахід також може обдом під час однієї з робочих фаз; межувати максимальний використовуваний тиск і [0030] на Фіг. 4 представлений вид збоку приреєструвати падіння тиску внаслідок витоків під воду зі знятою лівою частиною корпуса для дечас ін'єкції. монстрації внутрішньої конструкції. [0020] Важливою і визначаючою особливістю [0031] Опис апаратних засобів використання технології вимірювання тиску згідно [0032] Розглянемо креслення, на яких однакові із даним винаходом є можливість точного розпіабо аналогічні компоненти мають однакові номери знавання конкретних типів тканини на основі пропозицій. Фіг. 2 зображує пристрій 20 для керованої веденого в режимі реального часу вимірювання ін'єкції ліків в обрану тканину суб'єкта, здійснювану опору тканини, тобто піддатливості тканини й внулікарем, що містить привід 22 для подачі ліків щотрітканинного тиску. Тиск, вимірюваний в тканинах найменше з однією витратою і ручку 24 ручного з різною щільністю, пов'язаний з фізичною піддатблоку, призначену для тримання лікарем, а ручний ливістю конкретної тканини під час рідинної ін'єкції, блок гнучкою трубкою або шлангом 26 з'єднано із а піддатливість визначають як відношення збільзазначеним приводом 22 для приймання ліків з шення (зміни) об'єму до одночасного збільшення відомої ампули 28 зі стоматологічним анестети(зміни) тиску рідини. ком, з'єднаної із приводом. [0021] Здатність пропонованого пристрою ви[0033] Переважний зовнішній діаметр мікрокамірювати динамічний тиск - це засіб вимірювання пілярної трубки 26 становить 0,078±0,002 дюйма піддатливості тканини для точного розпізнавання її (1,98±0,05 мм), її переважний внутрішній діаметр типу. Ця ознака відрізняє дану технологію від вістановить 0,013±0,002 дюйма (0,33±0,05 мм), а домих систем для доставки ліків, як ручних стоматвердість її матеріалу, наприклад полімеру Альфа тологічних шприців, так і комп'ютеризованих сис222R, по дюрометру становить 80. Трубка може тем для доставки першого покоління. бути виготовлена й з інших матеріалів, відомих [0022] Про можливість точного розпізнавання фахівцям. У минулому використовували трубки, конкретних типів тканини на основі вимірювання твердість по дюрометру яких становила 70. Твердинамічного тиску говорилося як у стоматологічдість трубки по дюрометру та її внутрішній і зовніній, так і в іншій медичній літературі, однак дотешній діаметри можуть бути важливі, оскільки ці пер не було розроблено пристроїв, що використопараметри можуть впливати на робочі характерисвують переваги цієї залежності. тики. Переважний діапазон зовнішнього діаметра [0023] Наприклад, див. Ghelber О., Gebhard R., становить приблизно 0,05-0,10 дюйма (1,27-2,54 Adebayo G., Szmuk P., Hagberg C, Ianucci D. мм) або приблизно 0,07-0,09 дюйма (1,77-2,28 мм). Переважний діапазон внутрішнього діаметра ста«Utilization of the Compuflo in determining the новить приблизно 0,008-0,030 дюйма (0,20-0,76 pressure of the epidural space: a pilot study», Anesth мм) або приблизно 0,010-0,017 дюйма (0,25-0,43 Analg 2005:100:S-189. У цьому дослідженні Гелбер мм). Переважний діапазон твердості по дюрометй ін. продемонстрували, що під час підшкірної ін'єру становить приблизно 60-90 або приблизно 65кції можливо на основі тиску розрізняти різні типи 85. тканин. [0034] Ручка 24 призначена для втримання [0024] Автор даного винаходу Марк Хокман та ін'єкційної голки 30, яку лікареві необхідно ввести його співробітники зробили 200 стоматологічних в обрану тканину суб'єкта для передачі ліків у заін'єкцій, які показали, що на основі вимірювання значену тканину при миттєвому тиску, змінювановнутрітканинного тиску в ротовій порожнині можму як функція типу обраної тканини й розташуванливо розпізнати три конкретні типи тканини, а саня вістря 10 голки 30 у цій тканині. Існує ме: тканина періодонтальної зв'язки, слизова обомінімальний тиск, який є переважним для введенлонка нерухомої частини ясен й слизова оболонка ня ліків в обрану тканину, а завданням винаходу є рухливої частини ясен (Hochman Μ., Friedman M., попередження лікаря про досягнення необхідного Williams W., Hochman С: «Interstitial tissue pressure мінімального тиску. associated with dental injections: A clinical study», [0035] Відповідно до Фіг. 4, датчик тиску (або Quintessence Int. 2006;37:469-476). обчислювальний пристрій) 90, встановлений на [0025] Різні нові ознаки, що характеризують лінійному плунжерному двигуні 92 у приводі 22, і даний винахід, докладно наведені в прикладеній віднесений, наприклад, до типу, розкритого в заяформулі, яка є частиною даного розкриття. Для вці на патент США 2006/0122555, вимірює (або кращого розуміння винаходу, переваг його роботи обчислює) цей миттєвий абсолютний тиск на вістрі й конкретних завдань, розв'язуваних при його виголки, а механізм зворотного зв'язку, наприклад користанні, представлені супровідні креслення й гучномовець 23, що подає звуковий сигнал, розміілюстративний матеріал, у якому описані переважщений у приводі 22, або пристрій, що відображує, ні варіанти реалізації даного винаходу. 11 91801 12 наприклад світлову шкалу 32, подає лікареві чення можливості монтажу й закріплення приводу сприйманий сигнал. згідно даного винаходу на кронштейні або опорі. [0036] Зазначений сигнал показує миттєвий Він також може бути використаний для прикріптиск. Наприклад, коли миттєвий тиск зростає, зролення приводу до верхньої поверхні стола або стає висота та/або гучність звукового сигналу, а стільниці. індикатори шкали 32 послідовно запалюються у [0041] Також є USB-порт 21 для пересилання направлення від її вузького кінця ліворуч відповідпоказань миттєвого тиску на персональний або но до Фіг. 2 до її широкого кінця праворуч. Це інінший комп'ютер, належним чином запрограмоваформує лікаря про те, що його маніпуляції й наний для збору інформації про тиск та для запису правлення вістря 10 в обрану тканину ефективно інформації про виконання кожної ін'єкції з тимчазбільшують миттєвий тиск рідких ліків на цьому совим кодом таким чином, щоб у майбутньому вістрі 10. В іншому варіанті виконання сприйманий потрібна інформація була доступна для аналізу, сигнал може лише показувати, що миттєвий тиск та/або відображення зазначених показань на вкадосяг мінімального необхідного значення. У цей заних персональному або іншому комп'ютері. Порт момент сигнал звучить у перший раз або, якщо він 21 також може бути використаний для підключензмінювався в міру збільшення тиску, він помітно ня віддаленого дисплею й відображення з його змінюється, наприклад, стрибкоподібно міняє видопомогою графічної інформації та даних про ін'єсоту та/або гучність для інформування лікаря про кцію. USB-порт також служить зручним засобом те, що в результаті переміщення голки був досягдля запису даних для документування ін'єкції. Для нутий мінімальний тиск, що забезпечує введення в захисту запису можуть бути внесені ідентифікаційобрану тканину належної й достатньої дози ліків. ні дані пацієнта, а запис доступний для наступного Візуальний сигнал, наприклад у формі поступово перегляду. запалюваної шкали 32 або пристрій для зчитуван[0042] Незважаючи на те, що принципи даного ня цифрових результатів, також може показувати винаходу можуть бути використані для широкого ріст тиску убік необхідного значення, а повністю спектра тканин і ліків, автором повністю доведена підсвічена шкала 32 показує, що необхідний тиск його ефективність для анестезії одного зуба по досягнутий. техніці внутрізв'язкової ін'єкції (ін'єкції в періодон[0037] Як показано на Фіг. 4, двигун 92 устанотальну зв'язку). влено в приводі 22 на головній платі 94 зі схемни[0043] Внутрізв'язкова ін'єкція ми елементами й закріплений за допомогою скоби [0044] Пропоновані в даному винаході анесте96 й гвинтів 98. Плата 94 установлена в приводі 22 зія одного зуба по техніці внутрізв'язкової ін'єкції за допомогою гвинтів 100 і містить обчислювальні або ін'єкції в періодонтальну зв'язку суттєво відрізелементи 102, 104 й 106, призначені для виконанняються від відомих процедур головним чином ня різних функцій приводу, таких як приведення в тим, що в ній для визначення положення зв'язки й дію двигуна 92для переміщення плунжера 64, забезпечення належної роботи пристрою викорискерування гучномовцем, обчислення абсолютного товують зворотний зв'язок, що враховує динамічні тиску на вістрі голки й інших описаних тут функцій. вимірювання тиску, у режимі реального часу. Крім Живлення здійснюють за допомогою блоку 108 того, у ній для доставки анестезії використовують живлення, який містить вимикач 54 живлення, а на високоточно визначені витрати, наприклад 0,005 касетному вузлі 110 є втулка 52, через яку можна мл/с для ін'єкції в періодонтальну зв'язку, і керовапереміщувати плунжер 64 і до якої прикріплюють ний «помірно» необхідний, мінімальний або гранитримач 34 ампули. чний абсолютний тиск, наприклад переважно 250[0038] Вузол 110 герметично закритий, а на 450 фунтів на квадратний дюйм (17,58-31,64 випадок виникнення в ньому витоку з будь-якої кг/см2) для ін'єкції в періодонтальну зв'язку або причини він містить верхній відвідний патрубок 200-500 фунтів на квадратний дюйм (14,06-35,15 112, який схематично показаним шлангом 114 кг/см2)). з'єднаний з нижнім відвідним патрубком 116, відк[0045] Як показано на Фіг. 1, для ін'єкції, згідно ритим униз для зливу рідини, що протекла, під з даним винаходом, лікар повинен спочатку розміпривід. Це дозволяє попередити потрапляння рістити вістря 10 поблизу цільової тканини, напридини, що протекла, в чутливі електронні внутрішні клад поблизу періодонтальної зв'язки 12, яка розмеханізми приводу 22 і в результаті попередити ташована між коренем 14 зуба й щелепною їхнє ушкодження. кісткою 16 суб'єкта, а потім фізично направити [0039] Як докладно описано нижче, за допомовістря голки уздовж цієї тканини. Для цього викогою схематично показаного повітряного шланга ристовують технологію вимірювання динамічного 118 роз'єм 46 для підключення ножного керування тиску в режимі реального часу, реалізовану, наз'єднаний з повітряним патрубком 122 повітряного приклад, за допомогою представленого на Фіг. 2 вимикача 120, що має кілька позицій для привепристрою 20 і принципу, згідно з яким тканини в дення в дію. тілі мають різну щільність. Наприклад, внутрітка[0040] У нижній частині привода 22 поблизу нинний тиск періодонтальної зв'язки відмінний від патрубка 116 є стандартний захоплювальний крівнутрітканинного тиску оточуючих тканин, а саме пильний отвір 124, призначений для монтажу прикістки 16, кореня 14, тканин 18 нерухливих та рухводу на стійку, триногу, кронштейн тощо. Цей сталивих частин ясен. ндартний отвір діаметром ¼ дюйма, [0046] Після розташування вістря 10 у потрібвикористовуваний в кріпленнях камер, так що він ній області пристрій 20 у режимі реального часу підходить для гвинта будь-якої стандартної триновидає підтвердження того, що це вістря під час ги. Зазначений отвір призначений для забезпеуведення ліків не вийшло за межі цільової ткани 13 91801 14 ни. Крім розташування, пристрій згідно даного виb. нормальний режим - двошвидкісний режим з находу забезпечує зворотний зв'язок по вимірювавитратою 0,005 мл/с і 0,03 мл/с; ному тиску, щоб підтвердити відсутність блокуванc. турборежим - трьохшвидкісний режим з виня голки закупорюванням або забиванням. тратою 0,005 мл/с, 0,03 мл/с і 0,06 мл/с. Вимірювання динамічного тиску також можна ви[0054] При здійсненні внутрізв'язкової ін'єкції користовувати для попередження лікаря про витовикористовують лише стаціонарний режим. Для ки, які іноді можуть бути викликані невірним розрегулювання витрати під час усіх ін'єкцій лікар міщенням голки, недостатнім тиском руки на використовує ножний керуючий пристрій або перучний блок або внутрішнім протіканням ампули даль 42, які з'єднано із приводом 22 трубкою 44, або трубки, що більш докладно описано нижче. що вставляється в гніздо 46 ножного керування, Пропонований винахід забезпечує інформування розташоване під передньою панеллю 50. лікаря про потенційне падіння тиску внаслідок ко[0055] Слід зазначити, що для здійснення всіх жної з вищезгаданих причин. режимів роботи, для збору сигналів тиску й вироб[0047] Використання даного винаходу забезлення сигналів для сприймання, привід 22 оснапечує можливість уведення більшої дози анестещений вбудованим комп'ютером, запрограмоватика, ніж при використанні відомих технік внутрізним з використанням відомих способів і в'язкової ін'єкції, завдяки тому, що використовують технологій. Додаткові подробиці представлені в помірні тиски й керовані витрати при введенні. попередніх патентах і опублікованих заявках на [0048] Дані, вивчені автором даного винаходу, патент патентовласника даної заявки, а також в показують, що об'єм ін'єкційного розчину, що ввозаявці на патент США 2006/0122555 того ж автора, диться внутрізв'язково при проведенні пропоноваяка одночасно розглядається. ної внутрізв'язкової ін'єкції, не обмежений. Отже, [0056] Стаціонарний режим рекомендована доза розчину анестетика перебу[0057] Для здійснення ін'єкції суб'єкта або паває в діапазоні від 0,9 мл для однокореневих зубів цієнта укладають на спину. Лікар вибирає розчин до 1,8 мл для багатокореневих зубів при викорисанестетика, що підходить для одержання необхідтанні 2-процентного розчину концентрованого місного результату, і поміщає ампулу 28 у тримач 34 цевого анестетика. ручного блоку. Пацієнт повинен бути проінформо[0049] При використанні 4-процентного розчиваний про те, що під час процедури система буде ну концентрованих ліків, наприклад артикаїну гідподавати звукові сигнали. рохлориду, рекомендована половинна доза, тобто [0058] Після цього тримач 34 прикріплюють до від 0,4 мл для однокореневих зубів до 0,9 мл для приводу 22 шляхом встановлення нижнього кінця багатокореневих зубів. Лікар повинен розуміти, що цього тримача, на якому є пара протилежних вувід об'єму анестетика залежить тривалість дії анешок 35, у гніздо 52, яке розташоване у верхній стезії, і планувати цей об'єм з урахуванням потреб частині приводу. Потім тримач 34 повертають наконкретної процедури. Техніка ін'єкції згідно із давколо його осі приблизно на 90 градусів для заченим винаходом забезпечує можливість повторної плення вушок 35 з відповідними пазами в гнізді 52. ін'єкції під час процедури. За допомогою цього повороту фіксують у гнізді [0050] Здійснення ін'єкції з використанням тримач ампули з ампулою й замикають вимикач, апаратних засобів розташований у гнізді 52, що виконує інші функції [0051] Привід 22 є портативним і має приблизмоніторингу й безпеки. Подробиці, що відносяться но такий розмір, як невеликий кабельний модем. до тримача ампули й до того, яким чином він Ручка 24 є частиною одноразового ручного блоку, приймає й проколює ампулу для вивільнення рідщо викидається. Привід 22 живлений за допомокого анестетика, представлені, наприклад, у патегою стандартного електричного контакту змінного нті США 6132414. струму. Наприклад, зображений привід містить [0059] Привід 22 попередньо приводять в дію живильний кабель 36, штепсель 38 для підклюнатисканням живильної кнопки 54, розташованої чення до задньої частини приводу 22 і стінний на задній частині приводу, що приводить до загоштепсель 40 для підключення, наприклад, до старяння світлового індикатору 56 живлення. Потім ндартної використовуваної в США стінної розетки для приведення в дію стаціонарного режиму натимережі змінного струму. скають кнопку 58 стаціонарного режиму, що при[0052] Одноразовий стерильний ручний блок, водить до загоряння індикатора 60 стаціонарного що викидається, містить ручку 24, мікрокапілярну режиму. Стан індикаторів панелі 50 у цей час потрубку 26 і тримач 34 ампули з анастетиком, який казаний на Фіг. 3. охоплює будь-яку стандартну ампулу 28 із зубним [0060] Далі привід 22 автоматично видаляє анестетиком. До ручного блоку для використання повітря з трубки 26 ручного блоку та з голки. На може бути прикріплена будь-яка стандартна медипроходження цього циклу продувки вказує загочна голка 30. Для внутрізв'язкової ін'єкції або ін'єкряння світлового індикатора 62 «Автоматична ції в періодонтальну зв'язку, згідно із даним винапродувка/Відвід». Цикл продувки оснащений кероходом, до ручного блоку 24, як правило, ваним лінійним введенням плунжера 64 в ампулу прикріплюють голку 30-го або 27-го калібру довжи28 з введенням з цієї ампули встановленої кільконою ½ дюйма з люеровським наконечником. сті рідкого анестетика через трубку й з вістря 10 [0053] Привід 22 має три основні режими ротаким чином, щоб відомим способом показати ліботи: кареві, що в ручному блоці не залишилося повітря. a. стаціонарний режим - одношвидкісний реПри цьому індикатор 66 кількості анестетика, що жим з витратою 0,005 мл/с; залишився в ампулі, показує, що ампула 28 повна, запаленням усіх або майже всіх своїх поділок. 15 91801 16 Спочатку можна запалити верхню поділку, яка від різних факторів, але ведуть пошук винятково відповідає повному наповненню, а потім вона мозазначеного абсолютного значення. же бути погашена, щоб показати, що деяка кіль[0066] Наприклад, ін'єкція в стаціонарному рекість рідини була використана для циклу продувки. жимі проходить при тиску в діапазоні, наприклад, [0061] Утримуючи блок 24 за пероподібний заприблизно 250-450 фунтів на квадратний дюйм 2 хват, лікар поміщає голку в ясенну борозну зуба, (17,6-31,6 кг/см ), оскільки відразу після досягненякий підлягає анестезії, як показано на Фіг. 1. Одня абсолютного значення 250 фунтів на квадратночасно із цим лікар натисканням на пристрій 42 ний дюйм (17,6 кг/см ), тобто мінімального граничприводить в дію першу обрану витрату рідини, ного тиску або значення абсолютного тиску, наприклад щонайменше 0,002 мл/с або приблизно стаціонарний режим повідомляє, що положення 0,005 мл/с. Важливо вводити вістря 10 у борозну або тканина встановлені. Пристрій та спосіб згідно плавно й повільно, так, якби це був пародонтологііз даним винаходом не шукають діапазон, хоча чний зонд. Настійно рекомендується використовупродовжують повідомляти «періодонтальна зв'язвати опору для пальця, що керує рухом, оскільки ка» протягом усього діапазону. Розпізнавання ткаце дозволяє лікареві точно управляти переміщеннини засноване на реєстрації абсолютного знанями голки й стабілізувати ці переміщення. Також чення. Як було зазначено вище, стаціонарний рекомендується, щоб зріз голки був повернутий до режим може не видавати звукових сигналів, поки поверхні кореня, а кут між голкою й поздовжньою зазначена тканина не досягнута, однак переважно, віссю зуба становив приблизно 30-45 градусів. режим інформує користувача про ріст тиску і його [0062] Для допомоги лікареві під час введення наближення до необхідного значення абсолютного голки через тканини пропонована система забезтиску. печує безперервний звуковий та/або візуальний [0067] Під час клінічного застосування пропозворотний зв'язок. На панелі 50 приводу 22 є візунованої системи виявлено, що для знаходження альна шкала 32 вимірюваного тиску, тобто покажоптимального положення голки у внутрізв'язкових чик, виконана з набору світлодіодних індикаторів, тканинах нерідко потрібно її повторне розміщення. які можуть бути, наприклад, жовтогарячими, жовТакий «пошук» здійснюють за допомогою звороттими і зеленими. Жовтогарячі індикатори, які розного зв'язку по вимірюваному в режимі реального ташовані ліворуч і які на Фіг. 3 зображені запалечасу динамічному тиску, що дозволяє лікареві доними, показують мінімальний тиск, жовті сягти високого ступеня прогностичності й точності індикатори або поділки середньої частини шкали ін'єкції. Даний винахід дозволяє перетворити «слі32 показують слабкий тиск, а зелені індикатори, пий» підхід з використанням стоматологічного розташовані праворуч, показують помірний тиск, шприца для розташування голки в систематичний що вказує на внутрізв'язкові тканини (тканини песпосіб пошуку правильного положення голки у ріодонтальної зв'язки). зв'язці. Для пацієнта всі ці операції можуть бути [0063] Звуковий зворотний зв'язок містить напрактично безболісними й такими, що не викликабір звуків, які відповідають шкалі вимірюваного ють занепокоєння. тиску, що містить звуки з тоном, що підвищується, [0068] Під час ін'єкції лікар завжди обізнаний й також направляє лікаря. Послідовність звуків з про те, чи збережене правильне положення голки наростаючим тоном вказує на підвищення тиску. у зв'язці. На цьому основана об'єктивна впевнеПри розпізнаванні періодонтальної зв'язки по рівність, що використання цієї технології забезпечить ності миттєвого тиску, виміряного в режимі реальефективну й прогнозовану внутрізв'язкову анестеного часу, при мінімально необхідному тиску лікар зію. Лікар може побачити, що незначні рухи його чує повідомлення «періодонтальна зв'язка», яке руки або голови пацієнта можуть привести до звучить з приводу через гучномовець, що вказує швидкої втрати тиску, яка не може бути зареєстна досягнення правильного положення голки. рована при використанні стоматологічного шпри[0064] Звуковий сигнал може бути безперервца. У цьому випадку система за допомогою звуконим, але для вказівки на деяке абсолютне значенвого й візуального зворотного зв'язку повідомляє ня тиску він може бути особливим, наприклад полікаря про те, що голка більше не розташована в відомлення «періодонтальна зв'язка». Аналогічно, необхідному положенні. Лікар повинен ще раз зміпри виявленні в стаціонарному режимі Ligamentus нити положення голки або витягти її з поточного Flavum привід може повідомляти «Flavum», а при положення й установити в нове ефективне половиявленні характерного тиску, який відповідає епіження у зв'язці. дуральному простору, він буде повідомляти «Епі[0069] Здійснюваний в режимі реального часу дуральний простір». зворотний зв'язок пристрою також інформує лікаря [0065] У переважному варіанті реалізації звопро належний натиск руки на рукоятку ручного ротний зв'язок з користувачем є не тільки звуковим блока. Сильний натиск на ручний блок може блопри досягненні зазначеного абсолютного значення кувати потік розчину анестетика. Система реєсттиску, але також і візуальним, коли відмінний колір рує такі блокування й переходить у стан «надлишсвітлодіоду означає досягнення тканини періодонковий тиск». Стан «надлишковий тиск» - це стан, тальної зв'язки. Мінімальний, необхідний або грапри якому тиск перевищує максимальний тиск. ничний тиск - це абсолютне значення, але воно Привід у статичному режимі видає звуковий і візуможе лежати в знайденому діапазоні для даної альний тривожний сигнал, наприклад більш голостканини. Установлене значення для сприйманого ний звук, світіння крайнього правого червоного сигналу зворотного зв'язку може бути більшим або світлодіоду шкали 32 або послідовне миготіння меншим в межах зазначеного діапазону залежно світлодіодів. Лікар може почати ін'єкцію заново. 17 91801 18 Можливо, буде необхідно змінити положення голки тиску, вимірюваного в режимі реального часу, заабо перемістити її в нове положення. безпечуючи підтримку заданого діапазону помір[0070] Якщо натиск руки при розташуванні голних тисків у тканині, в яку здійснюють ін'єкцію. І, ки у зв'язці занадто слабкий, то не може бути запо-третє, даний винахід забезпечує лікаря в режибезпечене належне ущільнення між голкою й внумі реального часу об'єктивною інформацією про трізв'язковою тканиною. Це призводить до закупорювання голки та/або втрату тиску в резульнедостатнього тиску розчину анестетика або до таті витоку розчину анестетика в ротову порожнийого витоку в ротову порожнину пацієнта. Система ну. із пропонованою технологією реєструє це, перш [0076] Унікальність пропонованих пристрою та ніж це може бути візуально зафіксоване лікарем, способу полягає в можливості забезпечення важвикористовуючи вимірювання миттєвого тиску й ливого об'єктивного зворотного зв'язку в режимі сигнали зворотного зв'язку, виявляючи, що в цьореального часу, що дозволяє лікареві виконувати му випадку тиск не росте очікуваним чином, а корегулювання й отримувати підтвердження. Ця теливається, показуючи, що миттєвий тиск, вимірюхнологія спрощує внутрізв'язкову ін'єкцію, забезваний в режимі реального часу, некеровано росте печуючи лікаря новою інтерактивною ін'єкційною й падає. системою. Однак слід розуміти, що ця процедура [0071] Це дозволяє запобігти появи в роті суяк і раніше вимагає від користувача глибоких б'єкта типового гіркого смаку анестетика, який визнань фундаментальної анатомії й основ техніки никав у зв'язку з тим, що при використанні механіін'єкцій, а також повного розуміння принципів місчних стоматологічних шприців неможливе цевої стоматологічної анестезії. своєчасне виявлення витоку. Крім того, винахід і [0077] Даний винахід при його використанні його система зворотного зв'язку визначають, як для внутрізв'язкової ін'єкції усуває фактор суб'єклікареві відповідним чином натискати на ручний тивності, що має місце, при визначенні правильної блок. Це є ще однією властивістю, яка робить внупозиції голки й забезпечує високий рівень упевнетрізв'язкову ін'єкцію згідно даному винаходу проності й ефективності при анестезії одного зуба. гнозованою й простою у порівнянні з ін'єкціями й [0078] Хоча внутрізв'язкова ін'єкція є одним з пристроями, що не надають такої інформації. прикладів використання даного винаходу, його [0072] Лікар вибирає ліки та їх об'єм за власможна використовувати для ін'єкцій в інші обрані ним розсудом. Наведена нижче інформація слутканини. Ще одним прикладом є епідуральний жить лише загальною інструкцією, а для одержанпростір, який являє собою частину людського хреня конкретних вказівок лікарям рекомендується бта, розташовану дуже близько до спинного мозку звертатися до виробників відповідних ліків. Крім й такою, що лежить поруч із твердою оболонкою того, для одержання вказівок, які стосуються респинного мозку. Використовуючи епідуральний комендованих дозувань і рекомендацій, що віднокатетер, можна вводити як анестезію, так і аналгесяться до ліків, лікарям рекомендується вивчати зію. Для кожного типу обраної тканини існує влассучасну літературу й підручники по стоматології. ний необхідний тиск, при якому ефективність ліків, [0073] При використанні двопроцентного ксищо вводяться, оптимальна, так що переваги подалокаїну гідрохлориду або інших двопроцентних чі лікареві сприйманого сигналу, що містить інфомісцевих анестетиків, застосовні наступні рекомермацію про цей необхідний тиск, очевидні. ндації. Рекомендований об'єм ліків для однокоре[0079] Як зазначено вище, для визначення поневого зуба становить 0,9 мл, а для багатокоренеложення необхідної мети, тобто конкретної тканивого зуба становить 1,8 мл. При використанні ни, пристрій та спосіб згідно із даним винаходом чотиривідсоткового артикаїну гідрохлориду або використовують абсолютне або характерне об'єкінших чотиривідсоткових місцевих анестетиків зативне значення миттєвого тиску на вістрі голки, стосовні наступні рекомендації. При використанні обмірюване в режимі реального часу. В описаному чотиривідсоткового артикаїну гідрохлориду настійтут способі потрібне об'єктивне, невідносне знано рекомендується використовувати судинозвужучення тиску для точного розпізнавання заданої вальний засіб у концентрації 1:200000. Рекоментканинної структури, наприклад тканини періодондований об'єм ліків для однокореневого зуба тальної зв'язки, яку розпізнають у діапазоні тисків становить 0,4 мл, а для багатокореневого зуба 250-450 фунтів на квадратний дюйм (17,6-31,6 становить 0,9 мл. кг/см2). Тканину періодонтальної зв'язки неможли[0074] Внутрізв'язкова ін'єкція згідно даного во розпізнати по відносній зміні тиску. Необхідно винаходу забезпечує унікальну техніку ін'єкції в спочатку кількісно визначити характерний внутрітодин зуб, що забезпечує недосяжний раніше ріканинний опір, тобто вихідний тиск, при конкретній вень безпеки, комфорту й прогностичності. витраті. [0075] Даний винахід забезпечує для лікаря [0080] Ще одним прикладом характерного ткащонайменше три явні переваги, які не можуть бути нинного тиску й ін'єкції, які можна використовувати забезпечені при використанні стандартних стомавідповідно до даного винаходу, є ін'єкція в нерухтологічних шприців, шприців пістолетного типу ливу частину ясен або піднебінна ін'єкція, яка, як високого тиску або інших систем доставки місцеописано в зазначеному вище досліді Хокмана й ін., вих анестетиків з комп'ютерним керуванням. Помає середній тиск 68,18 фунтів на квадратний перше, даний винахід надає лікареві об'єктивні дюйм ( 4,79 кг/см2) і діапазон значень об'єктивного засоби для визначення піддатливості, а отже й або абсолютного тиску для визначення пристроєм типу тканини, в яку введена голка. По-друге, прой методом правильного положення вістря голки, понована система забезпечує лікаря об'єктивними 50-75 фунтів на квадратний дюйм (3,52-5,27 безперервними даними зворотного зв'язку щодо кг/см2). 19 91801 20 [0081] Гелбер й ін. у рефераті згаданої вище кунд для повного відводу плунжера 64 з ампули статті також наводять характерні значення вихідперед видаленням останньої, наприклад якщо її них тисків для Ligamentum Flavum та двох інших вміст витрачений. тканин. Ці значення є характерними, невідносними [0091] Для запуску багатоампульного режиму, й призначені для розпізнавання епідурального який дозволяє встановлювати нову ампулу без простору. здійснення циклу її автоматичної продувки, корот[0082] Нормальний режим кочасно натискають кнопку 82 багатоампульного [0083] Для переведення приводу 22 згідно із режиму, якій відповідає індикатор 84 багатоампуданим винаходом в нормальний режим роботи льного режиму. Завдяки цьому уникають продувки необхідно один раз нажати вибрану кнопку 68, яка ручного блоку, якщо він уже заповнений ліками з приводить до загоряння світлодіодного або світпопередньої ампули. Натискання й утримання лового індикатору 70 нормального режиму. кнопки 82 протягом декількох секунд запускає ре[0084] У цьому режимі роботи після установки жим словесного навчання, в якому привід з метою нової ампули проходить цикл продувки. Потім навчання за допомогою гучномовця 23 словесно слабке натискання на пристрій або педаль 42 приназиває й описує кожну операцію й кожний цикл. зводить до переміщення плунжера 64 у лікарську Наприклад, при натисканні кнопки 68 для запуску ампулу з малою швидкістю для випуску ліків з нормального режиму із двома можливими витрапершою, більш низькою, витратою, наприклад тами, звучить повідомлення «Нормальний режим 0,005 мл/с. Більш сильне натискання на педаль із запущений», а при натисканні на педаль 42 до її переведенням у друге положення збільшує швиположення першої низької витрати звучить повідкість переміщення плунжера й забезпечує випуск домлення «Включено низьку витрату». Такі словеліків із другою, більш високою, витратою, наприсні повідомлення звучать для кожного режиму роклад 0,03 мл/с. боти й для кожної фази кожного режиму, що [0085] Турборежим сприяє ефективному навчанню й ознайомленню з [0086] Турборежим запускають шляхом натиспристроєм зайнятого лікаря і запам'ятовуванню у кання вибраної кнопки другий раз. Загоряється процесі роботи. світловий індикатор 72 турборежиму. Педаль 42 [0092] Привід 22 також містить пару протилежмає три віджаті положення, які відповідають трьом них виступів 86, кожен з яких містить тримач 88 на швидкостям плунжера й трьом відповідним витракінці ручного блоку, який має таку форму, що може там, наприклад 0,005 мл/с, 0,03 мл/с і 0,06 мл/с. приймати ручку 24 і для зручності облямований Турборежим можна використовувати для швидкого таким пружним матеріалом з більшим коефіцієнвипуску з ампули ліків, що залишилися, якщо пацітом тертя, що може утримувати кінець ручки 24, як єнт у них більше не має потреби. тримач пера. [0087] Інші особливості винаходу [0093] Ще однієї характеристикою живої тка[0088] Верхній і нижній функціональні кінці ренини, яка, згідно із даним винаходом, може бути гулювальної кнопки 74 для регулювання гучності використана для підвищення ефективності ін'єкції, використовують відповідно для збільшення й змеє її піддатливість. ншення гучності звукового сигналу зворотного [0094] Пристрій згідно із даним винаходом мозв'язку гучномовця 23. же бути запрограмований для розпізнавання конк[0089] Для запуску циклу усмоктування натисретної тканини по її піддатливості. Піддатливість кають кнопку 76 для запуску усмоктування. Після тканини може бути визначена як відношення зміни ввімкнення цієї функції пристрій автоматично здійоб'єму до зміни тиску. Коли знайдена характерна снює усмоктування, коли користувач під час увепіддатливість тканини, пристрій повідомляє лікаря дення ліків забирає ногу з ножного керуючого припро те, що вістря голки, що направляється лікарем строю. Якщо ця функція виключена, зняття вручну, досягло цієї тканини. користувачем ноги з ножного керуючого пристрою [0095] Піддатливість означає необхідну зміну в цілому приводить до припинення введення й об'єму, по якому при зміні тиску можна розпізнати припинення руху плунжера. Індикатор 78 усмоктунеобхідну тканину. Піддатливість, на відміну від вання буде запалений, а комп'ютер приводу 22 тканинного опору й внутрітканинного тиску, які запрограмований таким чином, що забезпечує можуть бути обмірювані статично, вимагає динанезначне витягування плунжера 64 назад. Тому мічних умов, при яких відбувається зміна об'єму у що навколо кінця плунжера 64 розташоване кільвідповідь на зміну тиску. Виходячи із цього розуцеве ущільнення 65, яке забезпечує ущільнення в міння, датчик тиску, використовуваний у запропоампулі 28 при витягуванні плунжера 64 назад, в нованих системі й способі, може бути використаобласті між його верхнім кінцем і нижнім кінцем ний для направлення руки лікаря. Для стандартного приводного лікарського поршня амзабезпечення розпізнавання тканини зміна в нових пули 28 утворений частковий вакуум, що також параметрах об'єму відноситься до потоку рідини, обумовлює переміщення поршня назад, таким який повинен існувати одночасно зі зміною тиску. чином відводячи рідину від області ін'єкції пацієн[0096] Як і у варіанті реалізації, де визначення та. Оскільки внутрішній діаметр трубки 26 малий, того, що досягнута обрана тканина, забезпечене то для звільнення всіх кровоносних судин потрібне за допомогою подачі лікареві по каналу зворотного дуже мале усмоктувальне переміщення. зв'язку сприйманого сигналу, який показує, що [0090] Привід 22 також містить кнопку 80 для досягнутий необхідний тиск, при вимірюванні тиску автоматичної продувки й відводу, яку натискають в техніці, заснованому на визначення піддатливоскороткочасно для запуску тільки автоматичної ті, також використовують миттєвий вихідний тиск продувки або натискають й утримують кілька се 21 91801 22 рідини, тобто тиск рідини на самому вістрі голки для даної анатомічної структури, а на основі виабо поблизу нього. значення конкретної піддатливості направляє лі[0097] Даний винахід також може бути викорикаря до конкретної тканини. станий для направлення ручного блоку або такти[0099] Привід 22 також має функцію зливу ліків льного керування ним, тобто більш сильного натичерез нижню частину цього приводу. Кріпильний скання або більш слабкого утримання, що гвинт 124, зображений на Фіг. 4, являє собою крівідрізняється від розпізнавання тканини як такого. пильний гвинт в основі приводу, який також слуЦя функція може бути незалежна від розпізнаванжить для установки й закріплення цього приводу ня цільової тканини. поблизу робочої зони лікаря. [0098] Таким чином, у цьому варіанті реалізації [0100] Слід зазначити, що використовувані в винаходу датчик тиску або обчислювальний приданому описі терміни, такі як «ампула», «касета» стрій являють собою датчик тиску для вимірювантощо, слід розуміти в найбільш широкому змісті. ня миттєвого тиску, що містить засоби для визнаНаприклад, термін «ампула» може означати будьякий резервуар або посудина для вмісту рідини, чення зміни тиску (Ρ2-Ρ1= Ρ) протягом заданого призначеної для ін'єкції. періоду часу, засоби для визначення зміни об'єму [0101] Хоча для ілюстрації застосування прин(V2-V1= V) протягом заданого періоду часу й засоципів даного винаходу були представлені й описаби для визначення піддатливості тканини по відні конкретні варіанти його реалізації, слід розуміти, ношенню до зміни об'єму й зміни тиску. Розрахощо даний винахід може бути реалізований іншими вану піддатливість порівнюють із заданою способами без відмови від цих принципів. піддатливістю для даного анатомічного місця або 23 Комп’ютерна верстка О. Гапоненко 91801 Підписне 24 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601