Інгалятор для порошкових медикаментів, фармацевтичний порошковий картридж для використання з інгалятором та спосіб використання інгалятора

Номер патенту: 93031

Опубліковано: 10.01.2011

Автори: Хердер Мартін, Гоеде Йоахім, Метт Інго

Є ще 4 сторінки.

Дивитися все сторінки або завантажити PDF файл.

Формула / Реферат

1. Інгалятор (1) для порошкових медикаментів для забезпечення великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків із простору одного резервуара (2) або множини резервуарних просторів, де вищезазначені ліки можуть одержуватись пацієнтом за допомогою повітряного струменя, причому інгалятор також включає активуючий пристрій (4) для ручного уведення у дію пацієнтом для повторного відмірювання дози ліків, яка призначена пацієнту, і також включає переміщувальний механізм (25) для просування вперед лічильника або засобу індикації (8) кожен раз при приведенні до дії пацієнтом активуючого пристрою (4), так що вивільнюється доза ліків, призначена даному пацієнту, де лічильник або засіб індикації (8) включає покажчик (9), причому покажчик (9) здатний до визначення засобом виявлення (10) інгалятора, і засіб виявлення (10) сполучений з механізмом замикання (12), при цьому механізм замикання (12) блокує активуючий пристрій (4) та/або будь-який транспортувальний механізм (5) інгалятора (1) після попередньо визначеної кількості дозуючих циклів з моменту виявлення покажчика (9), при цьому активуючий пристрій (4) блокується у позиції, відмінній від нормальної робочої позиції для точного визначення заблокованого стану інгалятора.

2. Інгалятор за п. 1, який відрізняється тим, що попередньо визначена кількість дозуючих циклів з моменту виявлення покажчика (9) складає одиницю.

3. Інгалятор за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що включає резервуарний простір (2) для великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків, активуючий пристрій (4) для ручного введення у дію пацієнтом, що з'єднаний з транспортувальним механізмом (5), для переміщення дозуючого засобу принаймні із положення заповнення для отримання дози лікарського порошку із резервуарного простору (2) в положення спорожнення для вивільнення вищезазначеної дози лікарського порошку у повітровід (7), для повторного відмірювання дози ліків, що призначена пацієнту, і, крім того, переміщувальний механізм (25), що з'єднаний з транспортувальним механізмом (5), для просування вперед лічильника або засобу індикації (8) кожен раз, коли транспортувальний механізм (5) рухає дозуючий засіб, так що виділяється доза ліків для уживання пацієнтом, де механізм замикання (12) блокує активуючий пристрій (4) та/або транспортувальний механізм (5) після попередньо визначеної кількості циклів дозування з моменту виявлення покажчика (9).

4. Інгалятор (1) за будь-яким із пп. 1-3, який відрізняється тим, що включає приймач (30) для картриджа (3) фармацевтичного порошку, який має резервуарний простір (2) для великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків.

5. Інгалятор за будь-яким із пп. 1-4, який відрізняється тим, що покажчик (9) утворений сигнальним сектором механічного лічильника або засобом індикації (8).

6. Інгалятор за п. 5, який відрізняється тим, що сигнальний сектор (9) утворений проріззю або кулачком (38).

7. Інгалятор за будь-яким із пп. 5-6, який відрізняється тим, що засіб виявлення (10) включає сигнальний важіль (13) для зміщеного зачеплення з сигнальним сектором лічильника або засобу індикації (8).

8. Інгалятор за п. 7, який відрізняється тим, що сигнальний важіль (13) знаходиться у шарнірному з'єднанні з опорним важелем (14), такому, що рух сигнального важеля (13) передається опорному важелю (14), опорний важіль (14) включає напрямну частину (15), котра дозволяє опорному важелю (14) зміщуватись щодо активуючого пристрою (4) та/або транспортувального механізму (5), і опорний важіль (14) знаходиться у примусовому зачепленні з активуючим пристроєм (4) та/або транспортувальним механізмом (5) за допомогою пристрою гачок/прорізь, після того як транспортувальний механізм (5) досягає положення спорожнення для вивільнення дози лікарського порошку, і у такий спосіб зупиняє активуючий пристрій (4) та/або транспортувальний механізм (5), так що наступний цикл дозування не може бути здійснений.

9. Інгалятор за п. 7 або 8, який відрізняється тим, що стани сигнального важеля (13) та опорного важеля (14) повернуті у нормальне робоче положення, вивільнюючи активуючий пристрій (4) та/або транспортувальний механізм (5) із заблокованого стану при введенні нового фармацевтичного порошкового картриджа (3).

10. Інгалятор за п. 4, який відрізняється тим, що приймач (30) для фармацевтичного порошкового картриджа, що містить фармацевтичний порошковий картридж (3), закритий кришкою (29) типу защіпки, котра не видаляється.

11. Фармацевтичний порошковий картридж для використання з інгалятором (1) за будь-яким із попередніх пп. 1-10, що включає принаймні один резервуарний простір (2) для приймання великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків, що має лічильник доз або індикаторне кільце (8), котре несе множину цифр або графічну чи кольорову візуальну інформацію для користувача, при цьому дане кільце (8) є рухомим відносно корпусу картриджа (26) за допомогою переміщувального механізму (25) інгалятора (1), лічильник або індикаторне кільце (8) включає сигнальний сектор (9) для активації механізму замикання (12) інгалятора (1), коли лічильник або індикаторне кільце (8) досягає попередньо визначеного положення відносно корпусу картриджа (26).

12. Фармацевтичний порошковий картридж за п. 11, який відрізняється тим, що сигнальний сектор (9) утворений проріззю або кулачком (11) для активації сигнального важеля даного інгалятора.

13. Фармацевтичний порошковий картридж за п. 11 або 12, який відрізняється тим, що лічильник доз або засіб індикації (8) включає запобіжний засіб (27), котрий запобігає ненавмисному обертанню лічильника або індикаторного кільця (8) відносно корпусу картриджа (26) шляхом прикладання сил тертя або за допомогою запобіжного пристрою типу прорізь/кулачок.

14. Фармацевтичний порошковий картридж за будь-яким із пп. 11-13, який відрізняється тим, що додатково включає отвір (32) для зачеплення сигнального важеля (13) механізму замикання (12) інгалятора (1) з лічильником або індикаторним кільцем (8).

15. Фармацевтичний порошковий картридж за будь-яким із пп. 11-14, який відрізняється тим, що включає храповий механізм (33), запроваджений у корпусі картриджа (26), що взаємодіє із зубчастою частиною (34) лічильника або індикаторного кільця (8), котрий запобігає зворотному ходу лічильника або індикаторного кільця (8) навіть при маніпуляціях користувача.

16. Фармацевтичний порошковий картридж за будь-яким із пп. 11-15, який відрізняється тим, що лічильник або індикаторне кільце (8) додатково включають прорізь або гачок (37) для примусового зачеплення з відповідним гачком або проріззю (33) у корпусі картриджа (26), коли лічильник або індикаторне кільце (8) досягають положення, що вказує на те, що попередньо визначена кількість лікарських доз була вилучена, запобігаючи, після зачеплення, будь-якому подальшому просуванню лічильника або індикаторного кільця (8) в обох напрямках.

17. Фармацевтичний порошковий картридж за будь-яким із пп. 11-16, який відрізняється тим, що додатково включає кришку (38), причому дана кришка (38) закриває отвір (31) принаймні одного резервуарного простору (2) для приймання великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків, та канавку (28), яка оточує отвір (31), що містить лічильник доз або індикаторне кільце (8), де кришка (38) та внутрішня кромка (39) даного отвору (31) включають, кожна, манжету (40) для запровадження щільної защіпної фіксації кришки (38), так що принаймні один резервуарний простір (2) достатньо закупорений щодо навколишнього середовища, і лічильник або індикаторне кільце (8) не можуть бути вилучені без руйнування картриджа.

18. Спосіб використання інгалятора для порошкових медикаментів, який включає стадії: виділення лікарської дози із резервуарного простору (2) при приведенні у дію активаційного пристрою інгалятора пацієнтом, просування вперед лічильника або засобу індикації (8), котрий включає покажчик (9), відображення інформації лічильника або засобу індикації (8) перед пацієнтом або користувачем інгалятора, виявлення того, чи досяг покажчик (9) лічильника або засобу індикації (8) попередньо визначеного положення, котре вказує на стан "спорожнення" інгалятора, та при виявленні покажчика (9) у попередньо визначеному положенні, котре вказує на стан "спорожнення" даного інгалятора, блокування активуючого пристрою та/або будь-яких засобів транспортування після попередньо визначеної кількості додаткових стадій виділення з моменту визначення стану "спорожнення", при цьому активуючий пристрій (4) блокується у позиції, відмінній від нормальної робочої позиції для точного визначення заблокованого стану інгалятора.

19. Спосіб за п. 18, який відрізняється тим, що кількість додаткових стадій вивільнення становить від 1 до 6, в оптимальному варіанті - 1.

Текст

1. Інгалятор (1) для порошкових медикаментів для забезпечення великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків із простору одного резервуара (2) або множини резервуарних просторів, де вищезазначені ліки можуть одержуватись пацієнтом за допомогою повітряного струменя, причому інгалятор також включає активуючий пристрій (4) для ручного уведення у дію пацієнтом для повторного відмірювання дози ліків, яка призначена пацієнту, і також включає переміщувальний механізм (25) для просування вперед лічильника або засобу індикації (8) кожен раз при приведенні до дії пацієнтом активуючого пристрою (4), так що вивільнюється доза ліків, призначена даному пацієнту, де лічильник або засіб індикації (8) включає покажчик (9), причому покажчик (9) здатний до визначення засобом виявлення (10) інгалятора, і засіб виявлення (10) сполучений з механізмом замикання (12), при цьому механізм замикання (12) блокує активуючий пристрій (4) та/або будь-який транспортувальний механізм (5) інгалятора (1) після попередньо визначеної кількості дозуючих циклів з моменту виявлення покажчика (9), при цьому активуючий пристрій (4) блокується у позиції, відмінній від нормальної робочої позиції для точного визначення заблокованого стану інгалятора. 2. Інгалятор за п. 1, який відрізняється тим, що попередньо визначена кількість дозуючих циклів з моменту виявлення покажчика (9) складає одиницю. 3. Інгалятор за п. 1 або 2, який відрізняється тим, що включає резервуарний простір (2) для великої 2 (19) 1 3 93031 4 транспортувальним механізмом (5) за допомогою пристрою гачок/прорізь, після того як транспортувальний механізм (5) досягає положення спорожнення для вивільнення дози лікарського порошку, і у такий спосіб зупиняє активуючий пристрій (4) та/або транспортувальний механізм (5), так що наступний цикл дозування не може бути здійснений. 9. Інгалятор за п. 7 або 8, який відрізняється тим, що стани сигнального важеля (13) та опорного важеля (14) повернуті у нормальне робоче положення, вивільнюючи активуючий пристрій (4) та/або транспортувальний механізм (5) із заблокованого стану при введенні нового фармацевтичного порошкового картриджа (3). 10. Інгалятор за п. 4, який відрізняється тим, що приймач (30) для фармацевтичного порошкового картриджа, що містить фармацевтичний порошковий картридж (3), закритий кришкою (29) типу защіпки, котра не видаляється. 11. Фармацевтичний порошковий картридж для використання з інгалятором (1) за будь-яким із попередніх пп. 1-10, що включає принаймні один резервуарний простір (2) для приймання великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків, що має лічильник доз або індикаторне кільце (8), котре несе множину цифр або графічну чи кольорову візуальну інформацію для користувача, при цьому дане кільце (8) є рухомим відносно корпусу картриджа (26) за допомогою переміщувального механізму (25) інгалятора (1), лічильник або індикаторне кільце (8) включає сигнальний сектор (9) для активації механізму замикання (12) інгалятора (1), коли лічильник або індикаторне кільце (8) досягає попередньо визначеного положення відносно корпусу картриджа (26). 12. Фармацевтичний порошковий картридж за п. 11, який відрізняється тим, що сигнальний сектор (9) утворений проріззю або кулачком (11) для активації сигнального важеля даного інгалятора. 13. Фармацевтичний порошковий картридж за п. 11 або 12, який відрізняється тим, що лічильник доз або засіб індикації (8) включає запобіжний засіб (27), котрий запобігає ненавмисному обертанню лічильника або індикаторного кільця (8) відносно корпусу картриджа (26) шляхом прикладання сил тертя або за допомогою запобіжного пристрою типу прорізь/кулачок. 14. Фармацевтичний порошковий картридж за будь-яким із пп. 11-13, який відрізняється тим, що додатково включає отвір (32) для зачеплення сигнального важеля (13) механізму замикання (12) інгалятора (1) з лічильником або індикаторним кільцем (8). 15. Фармацевтичний порошковий картридж за будь-яким із пп. 11-14, який відрізняється тим, що включає храповий механізм (33), запроваджений у корпусі картриджа (26), що взаємодіє із зубчастою частиною (34) лічильника або індикаторного кільця (8), котрий запобігає зворотному ходу лічильника або індикаторного кільця (8) навіть при маніпуляціях користувача. 16. Фармацевтичний порошковий картридж за будь-яким із пп. 11-15, який відрізняється тим, що лічильник або індикаторне кільце (8) додатково включають прорізь або гачок (37) для примусового зачеплення з відповідним гачком або проріззю (33) у корпусі картриджа (26), коли лічильник або індикаторне кільце (8) досягають положення, що вказує на те, що попередньо визначена кількість лікарських доз була вилучена, запобігаючи, після зачеплення, будь-якому подальшому просуванню лічильника або індикаторного кільця (8) в обох напрямках. 17. Фармацевтичний порошковий картридж за будь-яким із пп. 11-16, який відрізняється тим, що додатково включає кришку (38), причому дана кришка (38) закриває отвір (31) принаймні одного резервуарного простору (2) для приймання великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків, та канавку (28), яка оточує отвір (31), що містить лічильник доз або індикаторне кільце (8), де кришка (38) та внутрішня кромка (39) даного отвору (31) включають, кожна, манжету (40) для запровадження щільної защіпної фіксації кришки (38), так що принаймні один резервуарний простір (2) достатньо закупорений щодо навколишнього середовища, і лічильник або індикаторне кільце (8) не можуть бути вилучені без руйнування картриджа. 18. Спосіб використання інгалятора для порошкових медикаментів, який включає стадії: виділення лікарської дози із резервуарного простору (2) при приведенні у дію активаційного пристрою інгалятора пацієнтом, просування вперед лічильника або засобу індикації (8), котрий включає покажчик (9), відображення інформації лічильника або засобу індикації (8) перед пацієнтом або користувачем інгалятора, виявлення того, чи досяг покажчик (9) лічильника або засобу індикації (8) попередньо визначеного положення, котре вказує на стан "спорожнення" інгалятора, та при виявленні покажчика (9) у попередньо визначеному положенні, котре вказує на стан "спорожнення" даного інгалятора, блокування активуючого пристрою та/або будь-яких засобів транспортування після попередньо визначеної кількості додаткових стадій виділення з моменту визначення стану "спорожнення", при цьому активуючий пристрій (4) блокується у позиції, відмінній від нормальної робочої позиції для точного визначення заблокованого стану інгалятора. 19. Спосіб за п. 18, який відрізняється тим, що кількість додаткових стадій вивільнення становить від 1 до 6, в оптимальному варіанті - 1. Галузь винаходу Даний винахід відноситься до медичного обладнання, а саме до інгаляторів для застосування порошкових фармацевтичних препаратів та поро шкового картриджа для порошкових фармацевтичних препаратів для використання з цим інгалятором, зокрема, до багатодозових інгаляторів сухого 5 порошку із засобами обліку доз або індикації, передбаченими у даному інгаляторі або картриджі. Рівень техніки У галузі лікування бронхіальних захворювань і також інших хвороб, де медикаменти можуть уводитись через дихальні шляхи, відомим є не тільки розпилення рідких розчинів або суспензій у вигляді вдихуваних аерозолів, але й застосування порошкових медикаментів. Багато прикладів таких медикаментів описано у літературі, і серед них, чисто з ілюстративною ціллю, автори посилаються на WO 93/11773, ЕР 0416950 A1 та ЕР 0416951 A1. Звичайною формою застосування у цьому відношенні є доставка ліків через інгаляційний пристрій, так званий інгалятор. Відомі інгалятори для порошкових фармацевтичних препаратів включають ті, що призначені для уживання єдиної дози і також інгаляційні пристрої, котрі мають один або кілька резервуарів для множини фармацевтичних доз. У цьому зв'язку, відомим є запровадження окремих просторів зберігання для кожної індивідуальної дози або запровадження одного простору у вигляді окремого резервуара для поміщення множини доз даних медикаментів підчас процесу виготовлення. Відомі інгалятори, в яких множина індивідуальних доз запроваджується в окремих просторах зберігання, включають ті, в яких кожна окрема область даного інгалятора заповнена фармацевтичною дозою. Приклад такого інгалятора описаний у патенті US-A-5301666. Проте, також відомі так звані блістерні пакети, котрі містять множину фармацевтичних порошкових доз в окремих областях. Приклад такого блістерного пакета для застосування з інгалятором описаний у DE 4400083 С2. Схожий блістерний пакет, котрий зроблений як одне ціле з одноразовим інгалятором, описаний, наприклад, у DE 4400084 Α1. Інгаляційний пристрій, в який можуть уводитись блістерні пакети, котрі мають окремі простори зберігання для індивідуальних доз порошкового фармацевтичного препарату, і котрі можуть спорожнятись один за одним за допомогою даного інгаляційного пристрою, описаний, наприклад, у DE 19523516 С1. Типово, кількість доз, що залишилась, легкодоступна для пацієнта, який користується даним інгалятором. Блістерні порожнини, що вже порожні, і ті, котрі ще містять доступну дозу лікарського порошку, легко помітні, оскільки спорожнені звичайно руйнуються при вивільненні дози ліків. Крім того, такі види блістерних пакетів звичайно виготовляються із прозорої плівки з одного боку, що дозволяє здійснювати візуальний контроль кількості доз, які залишаються доступними. Багато прикладів інгаляторів з простором зберігання для множини фармацевтичних доз описано у попередніх роботах у даній галузі. Один приклад зі змінним контейнером для зберігання описаний у німецькому патенті 846770, інший - у WO 95/31237. Важливою проблемою у випадку інгаляційних систем, в яких множина доз активної лікарської речовини розміщується у спільному просторі для зберігання, стосується відмірювання індивідуальної дози для однієї окремої інгаляції. Для розв'язку цієї проблеми була запропонована 93031 6 значна кількість можливих рішень, наприклад, у US-A-2587215 та US-A-4274403. Інші типи конструкцій для відмірювання індивідуальної дози фармацевтичного порошку із простору зберігання для множини фармацевтичних доз описані у WO 92/09322, WO 93/16748 та DE 3535561 С2 і GB 2165159 А. Змінний картридж для розміщення множини доз фармацевтичного порошку з інтегрованим дозувальним повзунком відомий із DE 19522415 Α1. Інша важлива проблема, пов'язана з інгаляцією фармацевтичних порошків, стосується подрібнення препаратів галенового порошку на частинки, що можуть досягати легень. Активні речовини, що застосовуються у такий спосіб, загалом, комбінуються з наповнювачами для досягнення прийнятної дозувальної здатності активної лікарської речовини і для надання додаткових властивостей даному фармацевтичному порошку, котрі, наприклад, можуть впливати на термін зберігання. Запропоновані розв'язки, що стосуються конструкцій порошкових інгаляторів, за допомогою яких частинки, котрі можуть досягати легень, як передбачається, мають знаходитись у повітряному струмені для інгаляції, описані, наприклад, у ЕР 0640354 А2, US-A-5505196, US-A-5320714, US-A5435301, US-A-5301666, DE 19522416 A1 та WO 97/00703. Відомі також пропозиції використовувати допоміжну енергію для генерування повітряного струменя, наприклад, із ZA-A 916741. При застосуванні медикаментів для інгаляції у порошковій формі також загальновідоме використання комбінацій активних речовин у вигляді виготовлених сумішей активних речовин. Відповідні пропозиції можна знайти у ЕР 0416951 A1 та WO 93/11773, наприклад, для комбінації салметеролу та флутиказону або формотеролу та будезоніду. У WO 00/74754 та багатьох інших публікаціях, що виходили протягом більше двадцяти років, значна увага приділена проблемі, котра стосується вологи, особливо у порошкових інгаляторах. Волога може не лише негативно впливати на фармацевтично активну композицію даних ліків, але й погіршувати, зокрема, взаємодію фізичних та хімічних параметрів комбінації активної речовини та допоміжних речовин. Як результат, можуть утворюватись, наприклад, грудки або може погіршуватись подрібнення вдихуваного порошку на частинки, котрі здатні досягати легень. Усі ці обставини можуть спричинити проблеми, котрі впливають на дозування та ефективність застосування порошкових медикаментів. Для мінімізації вищезазначених утруднень у минулому вже робились різні спроби знизити проникнення вологи у порошковий інгалятор шляхом використання ущільнень. Робились також спроби зменшити несприятливі ефекти, пов'язані з проникненням вологи, шляхом запровадження вологозбирачів для абсорбції вологи, зокрема, для підтримання мінімального рівня вологи повітря у камерах зберігання. Були зроблені також різні спроби поліпшити інгалятори сухих порошків щодо надійності та застосовності інгаляції такого типу, та ефективного у 7 плані вартості медичного лікування, особливо при тривалому застосуванні медикаментів. Відомий рівень техніки Що стосується багатодозових інгаляторів, були також зроблені різні спроби включення засобів обліку або індикації різних видів для інформування користувача про кількість увімкнень інгалятора. Патент US 4668218 розкриває інгалятор дискового типу із зубчастим колесом з кольоровими мітками, котре знаходиться у шестерінчастому зачепленні з диском інгалятора і тому обертається згідно з обертанням даного диска. Таким чином, зубчасте колесо з мітками може показувати мітку у залежності від кількості обертів диска. WO 92/00771, що відповідає US 5437270, розкриває інгалятор з інтегрованою камерою зберігання для множини лікарських доз. Після вилучення тієї кількості доз, що запроваджені у камері, інгалятор, як мається на думці, викидається. Описані також засоби індикації для обліку кількості увімкнень інгалятора. При натискуванні на кнопку шестерінчастий механізм обертає барабан, на якому намотана стрічка з мітками, спрямовуючи її через вікно, в якому користувач бачить зазначені мітки. Дані мітки вказують, фактично, на кількість здійснених запусків інгалятора, проте, на думці мається оцінка кількості лікарських доз, що вилучені або залишились у камері зберігання. WO 94/14492 розкриває інгалятор для запровадження визначеної кількості лікарських доз. Після вилучення запровадженої кількості доз інгалятор, як мається на думці, викидається. Крім того, описані засоби індикації для підрахунку кількості увімкнень інгалятора або доз. Крім того, як один із варіантів втілення винаходу розкритий електронний лічильник, котрий підвищує витрати на використання такого інгалятора, так само як і потребує додаткових коштів на рециркуляцію або утилізацію приладного брухту. Із US 5840279 A, WO 97/00703 A1 та DE 19522415 A1 відомий змінний порошковий картридж, що має засоби обліку та індикації, котрі показують кількість наявних доз, що залишились у картриджі, або кількість доз, що вилучені із вищезазначеного картриджа. Хоча для пацієнта, що використовує інгалятор з таким вставленим картриджем, мається візуальна інформація, для того, щоб переконатися у наявності невеликої кількості або відсутності ліків, він має додатково активувати дозуючий механізм такого інгалятора і вилучити цей самий залишок лікарського порошку, що міститься у даному картриджі. На відміну від звичайних аерозольних інгаляторів багатодозові інгалятори сухого порошку, загалом, не потерпають від зміни вмісту активних медичних компонентів композиції у запроваджених дозах, коли інгалятор близький до стану спорожнення. Проте, точність відмірюваної дози звичайно падає, і, що навіть більш небезпечно для пацієнта, він може увімкнути і застосувати інгалятор взагалі без отримання активної медичної речовини із порожнього інгалятора, спричинюючи тим самим ризик для життя у випадку деяких хвороб, котрі лікуються за допомогою інгаляції сухого порошку, без одержання потрібної лікарської дози. 93031 8 WO 02/24268 A1 розкриває інгалятор багаторазової дії для використання зі змінними касетами, кожна із яких містить попередньо визначену кількість окремо збережуваних попередньо відмірених доз. Описаний інгалятор включає лічильник доз та лічильник касет. Розкритий винахід базується на загальній концепції, що в цілому небажано мати множину лікарських доз, що зберігаються всередині єдиного простору для зберігання. Касета, як змінний дозовий елемент несе ряд послідовно доступних окремо закупорених попередньо відмірених доз. Закупорювання кожної дози має забезпечити достатньо стабільне зберігання лікарського порошку протягом терміну експлуатації такої дозуючої касети. Розкритий інгалятор має доволі складний пружинний механізм, що виконує стадії розрізання упаковки, запуску та переміщення касети уздовж фіксованої всмоктувальної трубки мундштука та гальмування касети підчас її переміщення для контролю часу, потрібного касеті для проходження всмоктувальної трубки, і у такий спосіб контролю часу, протягом якого лікарський порошок доступний для інгаляції пацієнтом. Активація та замикання інгалятора здійснюються шляхом витягування покривної кришки та її переміщення у замикаюче положення. Перед тим як може бути доставлена перша доза ліків, касета, котра входить у коробку, має бути введена в інгалятор разом з цією коробкою. Потім даний інгалятор спочатку має бути відкритий шляхом витягування кришки і знову закритий. У такий спосіб механізм виймає касету із захисної коробки і ставить її у положення завантаження, і у той самий час пружина, що рухає касету, натягується і фіксується плунжерним елементом. Після циклу інгаляції револьверний механізм переміщує касету у такий спосіб, що нова закупорена доза виставляється перед механізм розрізання для реалізації наступного інгаляційного циклу. При активації інгалятора відкривається мундштук, що може змінюватись. Подібно до цього, WO 02/24269 A1 розкриває схожий тип інгалятора. Більш конкретно, лічильник доз та лічильник касет WO 02/2468 A1 описані більш детально. Як очевидно із принципу конструкції, кількість доз, що може одержуватись із однієї касети, вельми обмежена, у порівнянні з фармацевтичним порошковим картриджем, відомим із US 5840279 А та WO 97/00703 Α1. Розкритий лічильник доз призначений для однорозрядних кількостей доз, описаний варіант втілення показує, що скидання лічильника відбувається при семи дозах на касету. Механізм лічильника доз розташований в інгаляторі, а не в касеті. Коли лічильник доз скинутий на нуль, механізм повертає касету до коробки зберігання, і плунжер та обмежувальний механізм вивільняють коробку, так що вона може бути вилучена користувачем і замінена на нову. Проте, дія такого механізму та його зовнішній вигляд не розкриті. Розкритий також другий лічильник, що описаний як касетний лічильник, котрий обраховує кількість касет, використаних з цим інгалятором. Дисплей лічильника видно ззовні інгалятора, і описаний варіант втілення виявляє скидання лічи 9 льника при п'ятдесяти касетах перед тим як даний інгалятор вважається зношеним. Коли такий касетний лічильник скинутий на нуль, касета не буде вивільнена як описано вище, але даний інгалятор не може більше використовуватись і має бути викинутим. І знову, дія такого механізму та його зовнішній вигляд не розкриті. Крім того, касетний лічильник, як описано, включає візуальну індикацію, наприклад, інвертований підказ користувачеві про необхідність змінити мундштук інгалятора, потреба у чому, як описано, пов'язана з гігієнічними вимогами, можливо, через те, що всмоктувальна трубка мундштука описана як порувата (WO 02/24268 A1). Типовий інтервал часу для зміни мундштука відповідає такому після використання кожної п'ятої касети, тобто звичайно після одержання із інгалятора 35 доз. Таким чином, типова кількість загальних доз, котрі можуть бути одержані із такого інгалятора, складає 350 лікарських доз, що здається раціональним з урахуванням зносу та спрацьовування явно складних необхідних механізмів, спричиненого абразивними властивостями та можливою агломерацією лікарського порошку. Це доволі короткий термін експлуатації даного інгалятора у порівнянні з інгалятором, відомим із US 5840279 А та WO 97/00703 Α1. Загалом, інгалятор, розкритий у WO 02/24269 A1 та WO 02/24268 A1, має ті самі вади, що й інші інгалятори, які сконструйовані для використання лікарських доз із окремих закупорених відділень для індивідуальних доз, котрі розміщені на спільному носії, подібно до блістерного пакета, як розглядалось вище з посиланням, наприклад, на DE 19523516 С1. Більш конкретно, застосування інгалятора, запропонованого у WO 02/24269 A1 та WO 02/24268 A1, здається надзвичайно дорогим як через необхідність упаковки індивідуальних доз, так і через відкидання множини деталей інгалятора та коробок, так само як і самого інгалятора, після відносно невеликої кількості ужитих доз. Тому задачею даного винаходу є поліпшення відомих систем для застосування порошкових фармацевтичних препаратів шляхом удосконалення механізму для точного дозування відміряної дози порошкового медикаменту та блокування інгалятора після введення пацієнту відміряної дози порошкового медикаменту. Короткий опис винаходу Згідно з винаходом, поставлена задача досягається за допомогою інгалятора для порошкових медикаментів для запровадження великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків із простору одного резервуара або множини резервуарних просторів, де вищезазначені ліки можуть одержуватись пацієнтом за допомогою повітряного струменя, даний інгалятор також включає активуючий пристрій для ручного уведення у дію пацієнтом для повторного відмірювання дози ліків, яка призначена пацієнту, і також включає переміщувальний механізм для просування вперед (прокручування) лічильника або засобів індикації кожен раз при введенні у дію пацієнтом активуючого пристрою, так що вивільнюється доза ліків, призначена даному пацієнту, де вищезазначені лічильник 93031 10 або засоби індикації включають покажчик, даний покажчик виявляється засобами виявлення інгалятора, і засоби виявлення сполучені з механізмом замикання, механізм замикання блокує активуючий пристрій та/або будь-який транспортувальний механізм інгалятора після попередньо визначеної кількості дозуючих циклів з моменту виявлення покажчика. Конструкція згідно з даним винаходом дозволяє блокувати подальше застосування інгалятора після вилучення ряду доз із резервуарного пристрою або приблизної кількості доз, що залишились у резервуарному просторі, за допомогою простого, недорогого та надійного механізму, так що може бути досягнута підвищена безпека для пацієнта, котрий користується цим інгалятором. Даний винахід запобігає спробам пацієнта здійснити дозування із порожнього резервуарного простору, за відсутності потрібних ліків. Для деяких хвороб такий вид мимовільного заниженого дозування може спричинити ризик для життя пацієнта. Крім того, виробник, відповідальний за заповнення інгаляційного пристрою, може обмежити кількість інгаляційних циклів із простору одного резервуара, незалежно від точного стану заповнення, так що навіть за небажаної варіації рівня заповнення, спричиненої процедурою виготовлення, пацієнт може сподіватись на той факт, що кожен раз, коли він може ініціювати цикл дозування, він отримає відповідну потрібну дозу ліків. Крім того, конструкція згідно з даним винаходом дозволяє виробнику встановити інгалятор у такий спосіб, що пацієнт не буде здивований активацією стану замикання. В найбільш оптимальному варіанті втілення даного винаходу попередньо визначена кількість циклів дозування з моменту виявлення покажчика складає один цикл. Це дозволяє пацієнту отримати одну додаткову дозу ліків після того як лічильник або засоби індикації вкажуть на порожній резервуарний простір, надаючи пацієнту достатньо часу навіть при гострих симптомах для одержання свіжозаповненого інгалятора або картриджа, без потреби носити весь час при собі другий інгалятор як заміну. Крім того, пацієнт не буде здивований активацією стану замикання. Крім того, для виробника немає потреби запроваджувати більшу кількість доз, ніж номінальна, щоб виключити марнотратство цінного лікарського порошку. В оптимальному варіанті втілення інгалятор включає резервуарний простір для великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків, активуючий пристрій для ручного введення у дію пацієнтом, що з'єднаний з транспортувальним механізмом, для переміщення дозуючих засобів принаймні із положення заповнення для отримання дози лікарського порошку із резервуарного простору в положення спорожнення для вивільнення вищезазначеної дози лікарського порошку у повітровід, для повторного відмірювання дози ліків, що призначена пацієнту, і, крім того, переміщувальний механізм, що з'єднаний з транспортувальним механізмом, для просування вперед лічильника або засобів індикації кожен раз, коли транспортувальний механізм рухає дозуючі засоби, так що виділяється доза ліків для уживання пацієнтом, де меха 11 нізм замикання блокує активуючий пристрій та/або транспортувальний механізм після попередньо визначеної кількості циклів дозування з моменту виявлення покажчика. В особливо оптимальному варіанті втілення даного винаходу інгалятор включає приймач для картриджа фармацевтичного порошку, який має резервуарний простір для великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків. Таким чином, даний інгалятор може використовуватись кілька разів, і змінний картридж може використовуватись для мінімізації витрат на медичне лікування та кількості генерованих відходів. Крім того, застосування інгалятора такого типу можливе для різновиду медикаментів, запроваджених у різних картриджах, і таким чином збільшується повний економічний ефект застосування такого інгалятора. Даний винахід може бути легко введений у практику, якщо покажчик утворений сигнальним сектором механічного лічильника або засобами індикації. У самий простий та дешевий спосіб сигнальний сектор утворений проріззю або кулачком, так що даний покажчик може виявлятися механічним чином. Отже, в наступному оптимальному варіанті втілення даного винаходу засоби виявлення включають сигнальний важіль для зміщеного зачеплення з сигнальним сектором лічильника або засобів індикації. В оптимальному варіанті втілення даного винаходу, що дозволяє реалізувати затриману активацію блокування активуючого пристрою та/або транспортувального механізму, сигнальний важіль знаходиться у шарнірному з'єднанні з опорним важелем, такому, що рух сигнального важеля передається опорному важелю, опорний важіль включає напрямну частину, котра дозволяє опорному важелю зміщуватись щодо активуючого пристрою та/або транспортувального механізму, і опорний важіль знаходиться у примусовому зачепленні з активуючим пристроєм та/або транспортувальним механізмом за допомогою пристрою гачок/прорізь, після того як транспортувальний механізм досягає положення спорожнення для вивільнення дози лікарського порошку, і у такий спосіб зупиняє активуючий пристрій та/або транспортувальний механізм, так що наступний цикл дозування не може бути здійснений. Заблокований стан інгалятора легко визначається користувачем, якщо активуючий пристрій зупинений у положенні, що відмінне від нормального робочого положення, недвозначно вказуючи на заблокований стан інгалятора. Для повторного застосування інгалятора зі змінними картриджами краще, коли стани сигнального важеля та опорного важеля повернуті у нормальне робоче положення, вивільнюючи активуючий пристрій та/або транспортувальний механізм із заблокованого стану при введенні свіжого неторканого фармацевтичного порошкового картриджа. При потребі, наприклад, при специфічних властивостях застосованих ліків, інгалятор може бути використаний як односпрямований пристрій, якщо приймач для фармацевтичного порошкового карт 93031 12 риджа, що містить фармацевтичний порошковий картридж, закритий кришкою типу защіпки, котра не видаляється. Цілі даного винаходу досягаються також за допомогою фармацевтичного порошкового картриджа для використання з інгалятором як описано вище, що включає принаймні один резервуарний простір для приймання великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків, що має лічильник доз або індикаторне кільце, котре несе множину цифр або графічної чи кольорової візуальної інформації для користувача, дане кільце рухоме відносно корпусу картриджа за допомогою механізму переміщення, лічильник або індикаторне кільце включає сигнальний сектор для активації механізму замикання інгалятора, коли даний лічильник або індикаторне кільце досягає попередньо визначеного положення відносно корпусу картриджа. У самий простий та дешевий спосіб сигнальний сектор утворений проріззю або кулачком для активації сигнального важеля інгалятора, забезпечуючи у такий спосіб просте та надійне механічне виявлення сигнального сектора. Для підвищення безпеки та надійності фармацевтичного порошкового картриджа згідно з даним винаходом лічильник доз або засоби індикації включають запобіжні засоби, котрі запобігають їх ненавмисному обертанню відносно корпусу картриджа, ці засоби діють на принципі сил тертя або за допомогою запобіжного пристрою типу прорізь/кулачок. Для простого та надійного механічного виявлення сигнального сектора фармацевтичний порошковий картридж згідно з даним винаходом додатково включає отвір для зачеплення сигнального важеля механізму замикання інгалятора з лічильником або індикаторним кільцем. Ще більша безпека фармацевтичного порошкового картриджа згідно з даним винаходом може бути досягнута з допомогою храпового механізму, запровадженого у корпусі картриджа, що взаємодіє із зубчастою частиною лічильника або індикаторного кільця, котрий запобігає зворотному ходу лічильника або індикаторного кільця навіть при маніпуляціях користувача, можливо, навіть при використанні легких інструментів, таких як невелика викрутка, ручка або подібне. Неправильне користування порожнім фармацевтичним порошковим картриджем згідно з даним винаходом може бути максимально попереджено, якщо лічильник або індикаторне кільце додатково включають прорізь або гачок для примусового зачеплення з відповідним гачком або проріззю у корпусі картриджа, коли лічильник або індикаторне кільце досягають положення, що вказує на вилучення попередньо визначеної кількості лікарських доз, запобігаючи, після зачеплення, будь-якому подальшому просуванню лічильника або індикаторного кільця в обох напрямках. У ще одному оптимальному варіанті втілення фармацевтичного порошкового картриджа згідно з даним винаходом фармацевтичний порошковий картридж додатково включає кришку, дана кришка закриває отвір принаймні одного резервуарного простору для приймання великої кількості доз фа 13 рмацевтичних порошкових ліків, та канавку, яка оточує вищезазначений отвір, що містить лічильник доз або індикаторне кільце, де кришка та внутрішня кромка даного отвору включають, кожна, манжету для запровадження щільної защіпної фіксації кришки, так що принаймні один резервуарний простір достатньо закупорений щодо навколишнього середовища, і лічильник або індикаторне кільце не можуть бути вилучені без руйнування картриджа. Цей винахід може застосовуватись найбільш ефективно шляхом використання інгалятора згідно з даним винаходом разом з фармацевтичним порошковим картриджем згідно з даним винаходом. Ціль та переваги даного винаходу досягаються також за допомогою способу використання інгалятора для порошкових медикаментів, що включає стадії виділення лікарської дози із резервуарного простору при приведенні у дію активаційного пристрою інгалятора пацієнтом, просування вперед лічильника або засобів індикації, котрі включають покажчик, відображення інформації лічильника або засобів індикації перед пацієнтом або користувачем інгалятора, виявлення того, чи досяг покажчик лічильника або засобів індикації попередньо визначеного положення, котре вказує на стан "спорожнення" інгалятора, та при виявленні покажчика у попередньо визначеному положенні, котре вказує на стан "спорожнення" інгалятора, блокування активуючого пристрою та/або будь-яких засобів транспортування після попередньо визначеної кількості додаткових стадій виділення з моменту визначення стану "спорожнення", зокрема, якщо кількість додаткових стадій виділення становить від 1 до 6, в оптимальному варіанті - 1. Застосування винаходу З використанням інгалятора та фармацевтичного порошкового картриджа згідно з даним винаходом можливо готувати у безпечний спосіб доступні фармакодинамічно активні речовини у формі порошкових фармацевтичних препаратів навіть за критичних умов для життя пацієнта, без додаткових вимог до доглядальниць або медперсоналу, у порівнянні зі звичайною інгаляцією окремого фармацевтичного порошку, і без додаткових вимог до обслуговування. Інгалятор та порошковий картридж даного винаходу особливо корисні для застосування фармацевтичних порошкових медикаментів, що включають, наприклад, із групи бета-симпатоміметиків: салбутамол, репротерол, фенотерол, формотерол, салметерол. Можливі приклади із групи кортикостероїдів включають: будезонід, беклометазон, флутиказон, триамцинолон, лотепреднол, мометазон, флунізолід, циклозонід. Можливі приклади із групи антихолінергічних засобів включають: іпатропію бромід, тіотропію бромід, глікопіролат, R,R-глікопіролат. Можливі приклади із групи анальгетиків та засобів проти мігрені включають: морфін, трамадол, флупіртин, суматриптан. Наступні приклади із групи пептидів та білків включають: цетрорелікс, інсулін, кальцитонін, паратгормон, аналоги фактору VIII, інтерферон альфа, інтерферон бета, гепарин, FSH (фолікулостимулюючий гормон), колістин, тобраміцин. 93031 14 Фармацевтичні порошкові препарати, котрі доцільно можуть бути використані з інгалятором та фармацевтичним порошковим картриджем згідно з даним винаходом, можуть містити різні активні речовини, такі як, наприклад, анальгетики, протиалергічні препарати, антибіотики, антихолінергічні препарати, антигістамінні препарати, протизапальні речовини, антипіретики, кортикоїди, стероїди, протикашльові препарати, бронхолітичні засоби, діуретики, ензими, серцево-судинні агенти, гормони, білки та пептиди. Прикладами анальгетиків є кодеїн, діаморфін, дигідроморфін, ерготамін, фентаніл та морфін; прикладами протиалергічних препаратів є кромогліцинова кислота та недокроміл; прикладами антибіотиків є цефалоспорини, фузафунгін, неоміцин, пеніциліни, пентамідин, стрептоміцин, сульфонаміди та тетрацикліни, колістин, тобраміцин; прикладами антихолінергічних препаратів є атропін, атропіну метонітрат, іпратропію бромід, окситропію бромід, троспію хлорид та тіотропію бромід; прикладами антигістамінних препаратів є азеластин, флезеластин та метапірилен; прикладами протизапальних речовин є беклометазон, будезонід, лотепреднол, дексаметазон, флунізолід, флутиказон, типредан, триамцинолон, мометазон; прикладами протикашльових препаратів є наркотин та носкапін; прикладами бронхолітичних засобів є бамбутерол, бітолтерол, карбутерол, кленбутерол, ефедрин, епінефрин, формотерол, фенотерол, гексопреналін, ібутерол, ізопреналін, ізопротенерол, метапротенерол, орципреналін, фенілефрин, фенілпропаноламін, пірбутерол, прокатерол, репротерол, римітерол, салбуматол, салметерол, сульфонтерол, тербуталін та толобутерол; прикладами діуретинів є амілорид та фуросемід; прикладом ензиму слугує трипсин; прикладами серцево-судинних агентів є дилтіазем та нітрогліцерин; прикладами гормонів є кортизон, гідрокортизон та преднізолон; прикладами білків та пептидів є циклоспорин, цетрорелікс, глюкагон та інсулін. Додатковими активними речовинами, котрі можуть використовуватись, є адренохром, колхіцин, гепарин, скополамін. Активні речовини, що перелічені як приклад, можуть використовуватись як вільні основи або кислоти, або як фармацевтично прийнятні солі. Протиіони, що можуть використовуватись, включають, наприклад, фізіологічні лужноземельні метали або лужні метали чи аміни, наприклад, ацетат, бензолсульфонат, бензоат, бікарбонат, кисла сіль винної кислоти, бромід, хлорид, йодид, карбонат, цитрат, фумарат, сіль яблучної кислоти, малеат, глюконат, лактат, памоат та сульфат. Можуть також використовуватись ефіри, наприклад, ацетат, ацетонід, пропіонат, дипропіонат, валерат. Короткий опис фігур У наступному викладі даний винахід описується за допомогоюілюстративного варіанта втілення без будь-яких обмежень інгалятора та фармацевтичного порошкового картриджа згідно з винаходом з використанням супровідних фігур, на яких: Фігура 1 зображує інгалятор згідно з даним винаходом у нормальному робочому стані, вигляд у перспективі; 15 Фігура 2 зображує інгалятор згідно з даним винаходом у заблокованому робочому стані, вигляд у перспективі; Фігура 3 зображує вигляд у поперечному перерізі інгалятора з уведеним фармацевтичним порошковим картриджем згідно з даним винаходом, у нормальному робочому стані, без мундштука та елементів повітропроводу в нижній частині дозуючих засобів; Фігура 4 зображує схожий вигляд у поперечному перерізі інгалятора з уведеним фармацевтичним порошковим картриджем згідно з даним винаходом, в активованому робочому стані для виділення лікарської дози, без мундштука; Фігура 5 зображує схожий вигляд у поперечному перерізі інгалятора з уведеним фармацевтичним порошковим картриджем згідно з даним винаходом, у заблокованому робочому стані, без мундштука; Фігура 6 зображує вигляд у перспективі зворотного боку кришки для приймача картриджа інгалятора згідно з даним винаходом; Фігура 7 зображує вигляд у перспективі виконавчого пристрою, включаючи клавішу, згідно з даним винаходом; Фігури 8 та 9 зображують вигляд у перспективі сигнального важеля інгалятора згідно з даним винаходом; Фігури 10 та 11 зображують вигляд у перспективі опорного важеля інгалятора згідно з даним винаходом; Фігури 12 та 13 зображують вигляд у перспективі фармацевтичного порошкового картриджа даного винаходу; Фігура 14 зображує вигляд у перспективі лічильника або індикаторного кільця фармацевтичного порошкового картриджа згідно з даним винаходом; Фігура 15 зображує кришку для закриття отвору резервуарного простору фармацевтичного порошкового картриджа згідно з даним винаходом; Фігура 16 зображує інгалятор згідно з даним винаходом у нормальному робочому стані, вигляд спереду у перспективі, захисна кришка мундштука вилучена; Фігура 17 зображує інгалятор, подібний до зображеного на Фігурі 16, з вилученими кришкою та картриджем; Фігура 18 зображує вигляд у поперечному перерізі конструкції верхньої частини фармацевтичного порошкового картриджа згідно з даним винаходом; і Фігура 19 зображує фармацевтичний порошковий картридж згідно з даним винаходом у розібраному вигляді. Опис ілюстративного оптимального варіанта втілення Загалом, конструкція інгалятора та картриджа даного винаходу, як тут описано, як ілюстративний приклад оптимального варіанта втілення, відповідає загальній конструкції та принципу роботи як описано у ЕР 0837710 В1, US 5840279 А та US 6071498 А, на які у даному тексті робиться посилання. Інгалятор 1 показаний на фігурах 1-5 і на фігурах 16-17 є інгалятором для порошкових медика 93031 16 ментів для запровадження великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків із резервуарного простору 2. Резервуарний простір 2 запроваджений всередині змінного фармацевтичного порошкового картриджа 3, що включає принаймні один резервуарний простір 2 для приймання великої кількості доз фармацевтичного порошку. Типово, номінальна кількість запроваджених лікарських доз складає 200 або більше на картридж 3. Фармацевтичний порошковий картридж 3 уведений у відповідний приймач 30 всередині інгалятора 1. Приймач 30 і, отже, порошковий картридж 3 накритий кришкою 29 як показано на Фігурі 6. Кришка 29 може бути звичайною кришкою, котра видаляється пацієнтом для заміни порошкового картриджа 3 свіжим картриджем, або може бути кришкою защіпкового типу, що не видаляється, якщо через специфічні причини повторному використанню інгалятора з наступним картриджем слід запобігати. Це може мати місце у випадку для медикаментів, котрі специфічним чином чутливі до пилу, вологи або залишків ліків від попередньо використаного лікарського порошку. Порошковий медикамент може одержуватись пацієнтом за допомогою повітряного струменя. Тому інгалятор додатково включає активуючий пристрій для ручного запуску у дію пацієнтом у формі клавіші 4, що з'єднана з транспортувальним механізмом 5 (детально не зображений) для дозуючих засобів 6 порошкового картриджа 3 принаймні від положення заповнення для отримання дози лікарського порошку із резервуарного простору 2, як показано на Фігурі 3, у положення спорожнення для виділення вищезазначеної дози лікарського порошку у повітровід 7. Із повітропроводу 7 пацієнт може вдихати лікарський порошок через мундштук 16 (див. Фігуру 16) за допомогою повітряного струменя, що генерований пацієнтом. Коли інгалятором не користуються, мундштук закривається від бруду кришкою 17, що знімається, як показано на Фігурах 1 та 2. Натискання клавіші 4 для дозування та інгаляції ліків не потребує будь-якої координації дій збоку пацієнта. Запобіжні засоби всередині інгалятора, як описано, наприклад, у ЕР 0837710 В1, US 5840279 А та US 6071498 А, запобігають повторному дозуванню ліків без інгаляції попередньої дози із інгалятора, і таким чином запобігають навмисному або ненавмисному передозуванню. Клавіша 4 та транспортувальний механізм 5 дозволяють проводити багаторазове послідовне дозування ліків, що призначені пацієнту. Інгалятор 1 включає також переміщувальний механізм 25, показаний на Фігурі 17, з'єднаний з транспортувальним механізмом 5, для просування вперед лічильника або засобів індикації 8 кожен раз, коли транспортувальний механізм перемістив дозувальні засоби 6 у такий спосіб, що була виділена доза ліків для застосування пацієнтом. Лічильник або засоби індикації, в оптимальному варіанті у формі кільця 8, що містяться всередині картриджа 3, включають покажчик 9, покажчик 9 виявляється засобами виявлення 10 інгалятора. Покажчик 9 утворений проріззю 11 як сигнальним 17 сектором механічного лічильника або засобів індикації 8, як це видно із Фігури 14. Засоби виявлення 10 інгалятора 1 сполучені з механізмом замикання 12. Механізм замикання 12 показаного варіанта втілення включає опорний важіль 14 з напрямною частиною 15, гачкові елементи 24 та похилі елементи 22 і прорізь 23 всередині клавіші 4. Механізм замикання 12 блокує активуючий пристрій/клавішу 4 та/або транспортувальний механізм 5 після попередньо визначеної кількості циклів дозування з моменту виявлення покажчика 9. У показаному варіанті втілення попередньо визначена кількість циклів дозування з моменту виявлення покажчика 9 складає один цикл. Це означає, що коли пацієнт зміг прочитати на лічильнику або засобах індикації 8 на передній частині інгалятора 1, як зображено на Фігурі 16, що попередньо визначена кількість доз вилучена із резервуарного простору 2, і, отже, резервуарний простір 2 порошкового картриджа 3 вважається "спорожненим", він має ще одну можливість активувати доставку ще однієї дози ліків шляхом ще одного натискання клавіші 4, перед тим як інгалятор 1 буде заблокований. Заблокований стан інгалятора показаний на Фігурах 2 та 5. Це досягається за допомогою сигнального важеля 13 засобів виявлення 10 інгалятора 1. Сигнальний важіль 13, що зображений на Фігурах 8 та 9, включає пружинний елемент 18 для зміщеного зачеплення з лічильником або засобами індикації 8, тобто сигнальний важіль 13 під дією пружини входить у кільце 8, що утворює лічильник або засоби індикації картриджа 3. Як видно із Фігур 3-5, сигнальний важіль 13 спирається у шарнірний спосіб на базовий рамковий елемент 19 інгалятора 1 і також знаходиться у шарнірному з'єднанні з опорним важелем 14, котрий у свою чергу також спирається у шарнірний спосіб на базовий рамковий елемент 19. Опорний важіль 14 детально зображений на Фігурах 10 та 11. Пружинний елемент 18 сигнального важеля 13 також спирається на базовий рамковий елемент 19 інгалятора 1. Шарнірне з'єднання між сигнальним важелем 13 та опорним важелем 14 запроваджується за допомогою виступу 20 сигнального важеля 13, що входить у зачеплення із, загалом, u-подібним приймачем 21 опорного важеля 14, так що рух сигнального важеля 13 передається опорному важелю 14. Якщо прорізь 11 кільця 8, що утворює лічильник або засоби індикації, як показано на Фігурі 14, співпадає з сигнальним важелем 13, сигнальний важіль 13 під дією свого пружинного елемента 18 входить у зачеплення з проріззю 11, надаючи у такий спосіб рух опорному важелю 14. Опорний важіль 14 включає напрямну частину 15, що дозволяє опорному важелю 14 зміщуватись відносно активуючого пристрою (клавіша 4) та/або транспортувального механізму 5 при зачепленні з пружинним сигнальним важелем 13. Клавіша 4, як показано на Фігурі 7, у своїй внутрішній частині містить похилий елемент 22 і, в оптимальному варіанті з обох боків прорізь 23. Якщо тепер клавіша 4 заглиблюється для наступного дозування, напрямна частина 15 опорного важеля 14 рухається уздовж похилого елемента 22 клавіші 4 доти, поки вона не 93031 18 досягне кінця похилої частини 22, коли клавіша 4 буде цілком заглиблена (дивись Фігуру 4), вивільнюючи два гачкових елементи 24 опорного важеля 14 для зміщеного зчеплення з клавішею 4. Коли клавіша 4 цілком заглиблена, транспортувальний механізм 5 досягає положення спорожнення дозуючих засобів 6 для виділення дози лікарського порошку. Коли потім пацієнт попускає клавішу 4 у напрямку її нормального положення, гачки 24 входять у примусове зачеплення з прорізями 23 клавіші 4, в оптимальному варіанті на половині шляху клавіші 4 вгору, зупиняючи у такий спосіб клавішу 4, як і активуючий пристрій та транспортувальний механізм 5 для дозуючих засобів 6, так що наступний цикл дозування не може бути здійснений, як показано на Фігурі 5. Активуючий пристрій зупиняється у положенні, що відмінне від нормального робочого положення, як показано на Фігурах 2 та 5, недвозначно вказуючи тим самим пацієнту на блокування інгалятора, в оптимальному варіанті при цьому клавіша 4 залишається приблизно на половині шляху між її нормальним вихідним положенням, як показано на Фігурі 1, та цілком заглибленим положенням підчас циклу активації, що здійснюється пацієнтом, як показано на Фігурі 4. Для наступного використання інгалятора 1 положення сигнального важеля 13 та опорного важеля 14 повертають до нормальних робочих положень, з вивільненням клавіші 4 та транспортувального механізму 5 із заблокованого стану, при введенні свіжого неторканого фармацевтичного порошкового картриджа. Фармацевтичний порошковий картридж 3, показаний на Фігурах 12 та 13, для застосування з інгалятором 1 згідно з описаним варіантом втілення включає резервуарний простір 2 для приймання великої кількості доз фармацевтичних порошкових ліків, для показаного варіанта втілення для номінальної кількості 200 доз. Резервуарний простір 2 може бути заповнений лікарським порошком на підприємстві через верхній отвір 31 всередині корпусу картриджа 26. Фармацевтичний порошковий картридж 3 включає канавку 28 всередині верхньої частини корпусу картриджа 26, що оточує отвір 31, котра містить лічильник доз або індикаторне кільце 8. Кільце 8 рухоме відносно корпусу картриджа 26 за допомогою переміщувального механізму 25 інгалятора 1. Механізм переміщення у формі шестерні 25 входить у зачеплення з кільцем 8 через отвір 35 у корпусі картриджа 26, коли даний картридж уведений у приймач 30 інгалятора 1. У канавці 28 розміщені, переважно, два пружних гачкових елементи 27, що запобігають ненавмисному обертанню лічильника чи засобів індикації 8 відносно корпусу картриджа 26 шляхом прикладання сили тертя. У той самий час гачкові елементи 27 запобігають підштовхуванню кільця 8 вгору силою зміщення сигнального важеля 13 інгалятора 1 при його введенні у приймач 30 інгалятора 1. Гачкові елементи 27 також слугують для утримання кільця 8 на місці і в обертальному положенні підчас процесів виготовлення та заповнення картриджа до фіксації кришки 38 на корпусі картриджа 26, як показано на 19 Фігурах 18 та 19. Корпус картриджа 26 також включає отвір 32 для зачеплення сигнального важеля 13 інгалятора 1 з лічильником або засобами індикації 8. Кільце 8 може зчитуватись користувачем через оглядове вікно 36, розташоване у верхній частині корпусу картриджа 26. Усередині канавки 28 знаходиться, переважно, храповий механізм, утворений гачковим важелем з пружною опорою 33 у корпусі картриджа 26, котрий взаємодіє із зубчастою частиною 34 лічильника або індикаторного кільця 8, запобігаючи зворотному обертанню лічильника або індикаторного кільця 8 навіть при маніпуляціях користувача, наприклад, при застосуванні невеликої викрутки для досягнення через отвір 35 переміщувального механізму 25 інгалятора 1. Фармацевтичний порошковий картридж 3 може містити всередині лічильника або індикаторного кільця 8 прорізь 37 або гачок для примусового зачеплення з відповідним гачком 33 або проріззю всередині корпусу картриджа 26, коли даний лічильник або індикаторне кільце 8 досягає положення, яке вказує, що попередньо визначена кількість лікарських доз вилучена, запобігаючи, при зачепленні, будь-якому подальшому рухові лічильника або індикаторного кільця 8 в обох напрямках. Даний лічильник або індикаторне кільце 8 несе множину цифр, або, як альтернатива або доповнення, графічну чи кольорову візуальну інформацію для користувача на своїй зовнішній поверхні. Лічильник або індикаторне кільце 8, зображене на Фігурі 14, включає сигнальний сектор для активації механізму замикання інгалятора 1, коли даний 93031 20 лічильник або індикаторне кільце 8 досягає попередньо визначеного положення відносно корпусу картриджа 26, тобто після того, як із картриджа 3 було взято 200 доз. Сигнальний сектор утворений проріззю 11, що адаптована до приймання сигнального важеля 13 інгалятора 1. Внутрішня поверхня лічильника або індикаторного кільця 8 несе два невеликих виступи 41, що утворюють між собою прорізь, котра роз'ємним чином входить у зачеплення з одним із гачкових елементів 27, коли кільце 8 вводиться у корпус картриджа 26 в орієнтації, що запроваджує індикацію через оглядове вікно 36, пов'язану із заповненим картриджем. Така запобіжна схема типу прорізь/кулачок слугує для збереження відповідної орієнтації кільця 8 навіть за важких умов експлуатації або транспортування до передачі повного картриджа 3 пацієнту як кінцевому користувачеві. Порошковий картридж 3 додатково включає кришку 38, що закриває отвір 31 резервуарного простору 2, та канавку 28, що містить кільце 8. Кришка 31 та внутрішня кромка 39 отвору 31 включають, кожна, манжету 40 для запровадження щільної защіпної фіксації кришки 38, так що резервуарний простір 2 достатньо закупорений щодо навколишнього середовища, і лічильник або індикаторне кільце 8 не можуть бути вилучені без руйнування картриджа. Як зрозуміло фахівцеві в даній галузі, можуть бути зроблені різні зміни відносно описаного тут ілюстративного варіанта втілення без відхилення від обсягу даного винаходу, визначеного у формулі винаходу. 21 93031 22 23 Комп’ютерна верстка Л.Литвиненко 93031 Підписне 24 Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601

Дивитися

Додаткова інформація

Назва патенту англійською

Inhaler for powdered medicaments, pharmaceutical powder cartridge for use with the inhaler and method for inhaler use

Автори англійською

Herder Martin, Mett Ingo, Goede Joachim

Назва патенту російською

Ингалятор для порошковых медикаментов, фармацевтический порошковый картридж для использования с ингалятором и способ использования ингалятора

Автори російською

Хердер Мартин, Метт Инго, Гёде Иоахим

МПК / Мітки

МПК: A61M 15/00

Мітки: порошкових, інгалятора, медикаментів, порошковий, спосіб, використання, картридж, інгалятор, фармацевтичний, інгалятором

Код посилання

<a href="https://ua.patents.su/12-93031-ingalyator-dlya-poroshkovikh-medikamentiv-farmacevtichnijj-poroshkovijj-kartridzh-dlya-vikoristannya-z-ingalyatorom-ta-sposib-vikoristannya-ingalyatora.html" target="_blank" rel="follow" title="База патентів України">Інгалятор для порошкових медикаментів, фармацевтичний порошковий картридж для використання з інгалятором та спосіб використання інгалятора</a>

Подібні патенти