Гіпоглікемічний засіб у формі таблетованого інсуліну

Гіпоглікемічний засіб для лікування цукрового діабету у вигляді таблетованого інсуліну, який відрізняється тим, що інсулін застосовують в таблетованому вигляді для перорального прийому, де основна речовина - інсулін - створена у ліпосомальній формі, відповідно до існуючих фармакопейних вимог. (19) (21) u200603976 (22) 10.04.2006 (24) 16.10.2006 (46) 16.10.2006, Бюл. № 10, 2006 р. (72) Каліман Віктор Павлович, Каліман Павло Авксентійович (73) Каліман Віктор Павлович 3 17812 4 Завдання, покладене в основу корисної модеСпосіб ілюструють такі приклади з викорислі, вирішене тим, що заявляється лікарська форма танням таблетованого інсуліну та фармакопейного інсуліну у таблетованому вигляді, створеному на ін'єкційного інсуліну, створеного на основі однакооснові інноваційного ліпосомального інсуліну. Це вої субстанції інсуліну. дозволило уникнути ін'єкційного введення, спросПриклад № 1. тити процес застосування та зберігання препараУ щура популяції Вістар масою 180 гр. бралату, домогтися біосумісності, атоксичності, неантися кров із хвостової вени після голодування протягенності, не дотримуватись суворого гом шести годин для визначення базального рівня температурного режиму зберігання, розширити глюкози крові. Після цього тварині давали таблеарсенал гіпоглікемічних засобів, запропонувати тований інсулін у дозі 4 ЕД. Потім з інтервалом 20 новий стиль життя хворому на цукровий діабет. хвилин протягом 2 годин брали кров із хвостової Лікарська форма, покладена в основу корисної вени тварини для кількісного визначення глюкози моделі, створена у вигляді комбінованої таблетки, крові. Ефективність гіпоглікемічної дії таблетоващо включає основну речовину - інсулін, допоміжна ного інсуліну визначали за ступенем зниження речовина - аскорбінова кислота. глюкози крові. Глюкозу крові визначали за допомоЗаявлена лікарська форма таблетованого інгою тест-систем, ферментативним методом. Почасуліну з масою 0,15 гр. містить: ток зниження концентрації глюкози крові фіксувавосновна речовина 1 ЕД; ся на двадцятій хвилині після прийому інсулін таблетованого інсуліну з максимальним знижендопоміжна речовина 0,2 мг; ням концентрації глюкози на 60 хвилині на 53% від аскорбінова кислота вихідного рівня з поступовим поверненням до витаблетмаса до заявленої маси. хідних цифр до кінця другої години. Приклад № 2. Заявлена лікарська форма таблетованого інУ щура популяції Вістар масою 180 гр. браласуліну з масою 0,24 гр. містить: ся кров із хвостової вени після голодування протяосновна речовина 2 ЕД; гом шести годин. Після цього парентерально ввоінсулін дився ін'єкційний фармакопейний інсулін, створедопоміжна речовина 0,4 мг; ний на основі аналогічної субстанції, у дозі 4 ЕД. аскорбінова кислота Після чого, через кожні 20 хвилин забиралася кров таблетмаса до заявленої маси. із хвостової вени щура на кількісне визначення Біологічну активність таблетованого інсуліну глюкози крові. Глюкозу крові визначали за допомоперевіряли на щурах популяції Вістар масою 180 гою тест-систем ферментативним методом. Почагр. порівняно з ін'єкційним фармакопейним інсуліток зниження концентрації глюкози крові фіксувавном, створеним на основі ідентичної субстанції ся на двадцятій хвилині після парентерального інсуліну, за здатністю знижувати глюкозу крові. введення інсуліну з максимальним зниженням рівГлюкозу крові визначали ферментативним метоня глюкози крові на 60-ій хвилині на 46% від вихіддом. ного рівня, з поступовим поверненням до вихідних Заявлений метод був детально відпрацьовавеличин до кінця другої години. ний на щурах популяції Вістар масою 180 гр. у Під час зберігання таблетованого інсуліну при стаціонарних умовах віварію. Ніяких дистрофічних кімнатній температурі вищенаведені показники змін при використанні таблетованого інсуліну відістотно не змінилися та відповідали вимогам існузначено не було. ючій Державної Фармакопеї. Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601