Збір лікарських рослин гепафіт-1

Корисна модель відноситься до медицини, а зокрема гастроентерології та ендокринології і може використовува тись як в стаціонарних, так і амбулаторних умовах для лікування неалкогольних стеатогепатозу та стеатогепатиту, які є ускладненнями цукрового діабету II тип у. Метаболічний синдром Х з надлишковою вагою тіла, гіперінсулінемією і гіперліпідемією пов'язаний з підвищеним вмістом в крові холестерина і тригліцеридів супроводжується порушенням функції печінки і виникненням жирової дистрофії печінки, проявами якої є стеатогепатоз та стеатогепатит. Стеатогепатит є передстадією цирозу печінки і при цукровому діабеті II типу його розповсюдженість, як ускладнення, складає від 34 до 90%. Відомі лікарські засоби, які мають гепатопротекторну дію та впливають на метаболічний синдром - Легален, Силібор, Карсил діючою речовиною яких є флавоноїди виділенні з плодів розторопши плямистої [Машковский М.Д. Лекарственные средства. Харьков. Торсинг, 1997, T.1.-С.514-516], відомий і гепатозахисний засіб Ліпофен, що містить фосфоліпіди сої, флакумін, вітаміни В1, В6, Е та соєву основу. Рекомендують даний препарат застосовувати у комплексній терапії при ураженнях печінки внаслідок цукрового діабету, гепатиті та ін. [Пат. №35027А UA, МПК А61К35/78,9/66. Опубл. Бюл. 2001, №2]. Проте при застосуванні цих препаратів можливі побічні явища послаблюючої дії, алергічні реакції. Також відомі і збори лікарських рослин, які мають гепатопротекторну, антиоксидантну, протизапальну та/або цукрознижуючу дію. Серед них - Гепанорм, який включає плоди розторопші плямистої, цмин піщаний, траву буркуна, квіти календули, цикорій звичайний, кукурудзяні приймочки, м'яту перцеву або листя берези; засіб, який містить екстракт кукурудзяних приймочок, м'яту перцеву, шипшину, хвощ польовий, сухий буряковий сік; збір Афрадепієн, що містить паростки чорниці, стулки квасолі, корінь аралії маньчжурської, хво щ польовий, плоди шипшини, траву звіробою, квітки ромашки [Пат. №69958А UA, МПК А61К35/78. Опубл. Бюл. 2004, №9; Пат. №2122419 С1 RU, МПК А61К35/78. Опубл. Бюл. 1998, №3; Минеджин Г.З Сборник по народной медицине и нетрадиционным способам лечения. М.: Те хноэкос, 1991]. Також відомий і збір - Лон-1-У, який містить квітки ромашки, листя м'яти перцевої, листя подорожника, кропиви, плоди шипшини, корінь цикорію, корінь валеріани, насіння вівса, материнку [Пат. №34877А UA, МПК А61К35/78. Опубл. Бюл. 2001, №2]. Даний збір використовується для профілактики і лікування цукрового діабету, обмінних поліартритів, стимуляції імунної системи, лікування захворювань печінки і нирок. Проте цей збір стимулює шлункову секрецію, що є небажаним для хворих на цукровий діабет і мало придатний для лікування стеатогепатозу. В основу даної корисної моделі поставлено задачу розширити арсенал засобів з лікарських рослин для лікування стеатогепатиту при цукровому діабеті II типу, шляхом добору компонентів та оптимального кількісного складу, що забезпечить широкий спектр специфічної активності. Поставлене завдання досягається тим, що в зборі, який містить траву кропиви дводомної, коріння цикорію, траву материнки, згідно з корисною моделлю, додатково включено квітки цмину піщаного, кукурудзяні стовпчики з приймочками, траву звіробою, траву полину гіркого, квітки календули, корінь кульбаби, при наступному співвідношенні компонентів в мас.%: квітки цмину піщаного 10 кукурудзяні стовпчики з приймочками 15 трава полину гіркого 7 трава материнки 10 трава кропиви дводомної 8 коріння цикорію 25 трава звіробою 5 квітки календули 10 корінь кульбаби 10. Розробка даного лікувального збору стала можливою завдяки виясненню як його хімічного складу та фармакологічних якостей компонентів так і патогенетичних механізмів розвитку неалкогольних стеатогепатозу та стеатогепатиту на фоні ЦД, головним при якому є накопичення вільних жирних кислот в гепатоцитах та посилення процесів вільнорадикального окислення з накопиченням продуктів перекисного окислення ліпідів (ПОЛ), які призводять до порушення цілісності клітинних мембран гепатоцитів і запуску каскаду процесів утворення фіброзної тканини в печінці. Введення в збір лікарських рослин квіток цмину піщаного, кукурудзяних стовпчиків з приймочками, трави полину гіркого, трави звіробою, квіток календули, кореню кульбаби у даному співвідношенні мас.% забезпечує збору широкий спектр специфічної дії. Так, суцвіття цмину піщаного містить флавоноїдні глікозиди, флавоноїди, ефірну олію, смолисті й гіркі речовини, аскорбінову кислоту, вітамін К та ін., що сприяє підвищенню жовчної секреції, змінює хімізм жовчі, виявляє протизапальну, антибактеріальну, спазмолітичну дію, стимулює підшлункову залозу. Кукур удзяні стовпчики з приймочками містять сапоніни, дубильні речовини, флавоноїди, алкалоїди, аскорбінову і пантотенову кислоти та ін. Мають жовчогінні, діуретичні, гіпоглікемічні властивості, впливають на ліпідний обмін і подавляють апетит. Трава полину гіркого має амінокислоти - 13 вільних і 20 зв'язаних, флавоноїди, інулін, вітаміни С, К, В1 , В12, каротин, ефірні масла та нормалізує ліпідний обмін, має протидіабетичну дію, покращує білок-синтезуючу функцію печінки, покращує репаративні процеси. Трава звіробою має флавоноїди, дубильні речовини, холін та ін. Має протиатеросклеротичну дію, покращує обмінні процеси в печінці, покращує кровообіг, зменшує спазм сфінктера Одді. Квіти календули містять каротиноїди, флавоноїди, сапоніни, смолисті і дубильні речовини, інулін, органічні кислоти та ін. Володіють протизапальними, спазмолітичними, гіпотензивними властивостями, підвищують метаболічну функцію печінки. Корінь кульбаби містить холін, до 40% інулінів, органічні кислоти, мікроелементи та незамінні амінокислоти. Сприяє окисленню та виведенню холестерину у вигляді жовчних кислот, покращує водно-сольовий обмін. Склад даного засобу в приведених мас.% підібраний шляхом вивчення антиоксидантної, гепатопротекторної, протизапальної, гіполіпідемічної та гіпоглікемічної активності. Експериментально доведено, що даний склад компонентів є оптимальним та має потенціюючу дію. Авторами показано, що зменшення мас.% компонентів збору призводить до зниження терапевтичної активності збору, збільшення ж може призвести до підсилення жовчоутворення і небажаних наслідків. Засіб готують і застосовують наступним чином. Зібрану та висушену за нормативами правил заготівлі лікарську рослинну сировину подрібнюють на спеціальному подрібнювачі. 1 столову ложку подрібненої маси збору заливають склянкою кип'яченої води кімнатної температури, закривають кришкою і настоюють на киплячій водяній бані 15 хвилин, охолоджують, проціджують. Вживають по ½ склянки настою 3 рази на день через 30хв. після їжі. Приймають протягом 1-1,5 місяців з періодичним повторенням. Ефективність збору досліджувалась на моделях білих щурів лінії Вістар. Для комплексної оцінки ефективності фармакологічної дії суміші лікарських рослин використаний спектрофотометричний метод визначення рівня метаболітів ліпідної пероксидації в печінці, білоксинтезуючої функції печінки, показників вуглеводного та ліпідного обмінів в крові тварин. Визначали антиоксидантну активність сироватки крові, рівень глюкози, загального білка, загального холестерину. Під впливом даного засобу поліпшились показники вуглеводного, білкового та ліпідного обміну в організмі щурів. Засіб сприяв нормалізації процесів ліпопероксидації, порушених при оксидативній модифікації біомембран та запобігав розвитку патологічних процесів. Таким чином доказана специфічна гепатозахисна, антиоксидантна, мембранопротекторна, антитоксична, протизапальна, гіполіпідемічна та гіпоглікемічна дія. Результати доклінічних досліджень підтверджені при проведені клінічних досліджень на 30 хворих. Приклад. Пацієнт В. 51 рік, діагноз: цукровий діабет ІІ типу, середньої важкості хворіє 10 років. Приймає цукрознижуючі препарати на фоні дієти. Скарги на періодичний дискомфорт в мезогастральній зоні, відчуття тяжкості, нудоту, сухість в роті, мерзлякуватість нижніх кінцівок. Вміст глюкози в крові натще - 8,4ммоль/л. Призначена консультація гастроентеролога. Печінка збільшена на 2см від краю реберної дуги, відмічається біль при пальпації. Лабораторні дані: білірубін загальний 8,0ммоль/л; аланінамінотрансфераза - 1,16ммоль/л, аспартатамінотрансфераза - 0,60ммоль/л, загальний холестерин крові - 3,9ммоль/л, тригліцериди крові 3,0ммоль/л, ліпопротеїди високої щільності - 0,674ммоль/л, ліпопротеїди низької щільності - 1,8ммоль/л. Результати ультразвукового дослідження (УЗД) внутрішні х органів: печінка - вертикальний розмір правої частки 150мм, край заокруглений, паренхіма середньозерниста, однорідно ущільнена, дорзальне затухання УЗ потенціалу, судинна сітка розширена. Внутрішньопечінкові протоки не розширені. Поставлений діагноз стеатогепатит. Призначено лікування із застосуванням збору Гепафіт-1 протягом 28 днів. Після проведеного лікування хворий відчув зменшення дискомфорту в мезогастральній зоні. Повністю зникли диспептичні прояви та покращилося загальне самопочуття - зникла втомлюваність, збільшилась працездатність. Нормалізувалися біохімічні показники. Рівень глюкози в крові натще 5,0ммоль/л. Загальний білірубін - 10,4ммоль/л, АЛТ 0,30ммоль/л, ACT - 0,20ммоль/л. Рекомендовано повторити курс лікування через 3-4 тижні. Таким чином, запропонований збір Гепафіт-1 підвищує ефективність лікування - зникають основні клінічні прояви захворювання та пов'язані з неалкогольними стеатогепатозом та стеатогепатитом, поліпшується самопочуття пацієнтів. Засіб не викликає побічних ефектів, алергічних реакцій і може застосовуватись як в стаціонарних, так і в амбулаторних умовах.