Засіб для лікування артрологічних захворювань

Засіб для лікування артрологічних захворювань, що включає суміш хондроїтинсульфатів А і С, воду та консервант, який відрізняється тим, що суміш хондроїтинсульфатів А і С використовують з молекулярною масою 8000-16000 Дальтон у співвідношенні 3:2-1:1 і вмістом пептидів менше 0,5 %, а як консервант - бензиловий спирт при наступному співвідношенні компонентів, мас. %: суміш хондроїтинсульфатів А і С 8-12 бензиловий спирт 0,8-1,2 вода решта. (19) (21) u200902109 (22) 10.03.2009 (24) 10.07.2009 (46) 10.07.2009, Бюл.№ 13, 2009 р. (72) КОРОСТІН ВЛАДІМІР ІВАНОВІЧ, RU, МЄРКІШЄВА ЗІНАІДА АЛЄКСЄЄВНА, RU, БЄЛОВА ВІКТОРІЯ ВАСІЛЬЄВНА, RU, КІРЬЯНОВ НІКОЛАЙ АЛЄКСАНДРОВІЧ, RU, ВАСЮКОВ СЄРГЄЙ ЄФІМОВІЧ, RU, ФІАЛКОВА МАРГАРІТА АБРАМОВНА, RU, НОВОХАТСКІЙ АЛЄКСАНДР СЄРГЄЄВІЧ, RU, СДОБНОВА МАРІНА ЮРЬЄВНА, RU, ХЛЯБІЧ КІРІЛЛ ГЄОРГІЄВІЧ, RU (73) ФЄДЄРАЛЬНОЄ ГОСУДАРСТВЄННОЄ УЧРЄЖДЄНІЄ "ГОСУДАРСТВЄННИЙ ІНСТІТУТ 3 42625 терапевтичних ефектів (алергія). Крім того, клініцисти відмічають болючість ін'єкцій «Мукартрину». Субстанція для виготовлення пропонованого препарату, як і субстанція в препараті «Мукартрин», виділена із хрящів трахей великої рогатої худоби з подальшим ретельним очищенням від домішок білків, пептидів, нуклеїнових кислот. Вміст основної речовини складає 95-100 %, що являє собою суміш хондроітин-4-сульфату А і хондроітин-6-сульфату С у співвідношенні від 3:2 до 1:1. Вміст сірки - 3-7 %, пептидів - менше 0,5 %. Молекулярна маса субстанції - 8000-16000 Дальтон. На основі даної субстанції пропонується препарат, що включає суміш хондроітин-6-сульфата (С) (8-12 %), як консерванту - бензиловий спирт 0,8-1,2 % і апірогенну воду - решта, рН розчину препарату 6,5-7,5. Доведення рН розчину препарату здійснюють додаванням розрахованої кількості гідроокису натрію NaOH. При розробці заявленого препарату була проведена серія експериментів по використанню з даною субстанцією як консерванту м-крезолу, відомого з прототипу «Мукартрин». Однак виникнення забарвлення після «прискореного старіння» і природного зберігання в такій композиції вже є неприпустимим. Введення в препарат визначених кількостей (0,8-1,2 %) пропонованого консерванту бензолового спирту дозволило заявнику вирішити задачу консервації препарату на основі даної субстанції з підвищенням його стабільності, що суттєво, крім того, дозволило знизити болючість ін'єкцій. Пропонований препарат призводить до меншої вірогідності алергійних ускладнень. Приклад. 10 г. хондроітинсульфатів (хондроітин-4-сульфат А і хондроітин-6-сульфат С у співвідношенні 3:2), 0,9 г бензилового спирту розчи Комп’ютерна верстка І.Скворцова 4 няють в 100 мл. апірогенної води. Доводять рН розчином натрію гідроокису до 7,5. Розчин стерильно фільтрують і розливають в ампули по 1 або 2 мл. Дослідження специфічної дії препарату на деяких експериментальних моделях патологічних процесів хрящової тканини показало, що препарат має аналогічні або превалюючі властивості, які характерні для лікарських препаратів на основі мукополісахаридів при тих самих терапевтичних дозах. У дослідах на тваринах (щури) препарат зменшував вираженість симптомів експериментального запалення, прискорюючи загоєння хірургічних дефектів шкіри. Проведені дослідження з тестів нешкідливості препарату показали, що при однократному введенні препарату в дозах, що перевищують мінімальні терапевтичні для людини у 10-100 разів, він, практично, не токсичний. Препарат не виявляє несприятливої дії на судинну систему, кров, функції печінки та нирок. В нього немає алергізуючого і мутагенного впливу. В хронічних, протягом 6 місяців, дослідах на тваринах (щури) не спостерігалося при введенні препаратів симптомів токсичної дії. До того ж цей препарат є стабільним протягом всього часу зберігання (досліди проводились протягом 3 років), видозмін препарату не спостерігалось. Суттєвою властивістю даного препарату є його неболючість. Проведені клінічні дослідження пропонованого препарату підтвердили його хондропротективну ефективність і хорошу переносимість при лікуванні астрологічних хворих. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601