Спосіб кількісного визначення цефалексину у капсулах

Спосіб кількісного визначення цефалексину в капсулах, який полягає у розчиненні проби, фільтруванні отриманого розчину, обробці кольорореагентом та вимірюванні абсорбції забарвленого розчину, який відрізняється тим, що розчиняють пробу в воді, а як кольорореагент застосовують розчин бромфенолового синього в ацетоні. (19) (21) u200905371 (22) 28.05.2009 (24) 10.09.2009 (46) 10.09.2009, Бюл.№ 17, 2009 р. (72) БУРЛАКА ЮЛІЯ ВІТАЛІЇВНА, ТАРХАНОВА ОЛЬГА ОЛЕКСАНДРІВНА, ВАСЮК СВІТЛАНА ОЛЕКСАНДРІВНА (73) ЗАПОРІЗЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ, БУРЛАКА ЮЛІЯ ВІТАЛІЇВНА, ТАР 3 44049 4 доводять отриманій розчин до позначки тим же розчинником, перемішують. 1 мл одержаного розрозчинником і перемішують. 1 мл одержаного розчину вміщують у мірну колбу ємністю 25 мл, додачину вміщують у мірну колбу ємністю 25 мл, додають 1,50 мл 0,1% розчину бромфенолового синьоють 1,50 мл 0,1% розчину бромфенолового синього в ацетоні та доводять ацетоном до позначки, го в ацетоні та доводять ацетоном до позначки, перемішують. Паралельно проводять дослід з перемішують. Паралельно проводять дослід з 0,048% розчином порівняння цефалексину. Абсо0,048% розчином порівняння цефалексину. Абсорбцію досліджуваного розчину та розчину поріврбцію досліджуваного розчину та розчину порівняння вимірюють на фоні компенсаційного розчиняння вимірюють на фоні компенсаційного розчину, що не містить досліджуваної речовини і містить ну, що не містить досліджуваної речовини і містить 4 % води, при довжині хвилі 413 нм в кюветах з 4% води, при довжині хвилі 413 нм в кюветах з товщиною шару 1 см. Розрахунок кількісного вмісту товщиною шару 1 см. цефалексину в капсулі проводять за формулою 1. Розрахунок кількісного вмісту цефалексину в Результати кількісного визначення цефалеккапсулі проводять за формулою: сину у препараті «Лексин капсули 500 мг» (Hikma, Йорданія) (табл. 2). A × C0 × 1250 C= × Pcp, (1) A 0 × p × 1× 100 Таблиця 2 де А - абсорбція розчину, що підлягає аналізу; Наважка, г Знайдено Метрологічні харакАО - абсорбція стандартного розчину; теристики СО - концентрація стандартного розчину 0,0196 0,499 x = 0,501 (0,00192 г/100 мл); 0,0213 0,498 р - наважка, г; S2 = 3,47 × 10 -6 0,0274 0,501 1250 - коефіцієнт, що враховує розведення; S = 0,00186 1 - товщина шару, см.; 0,0268 0,502 Sx = 0,000760 Pсp - середня маса вмісту однієї капсули. 0,0318 0,501 Результати кількісного визначення цефалекDx = 0,00195 0,0326 0,503 сину у препараті «Цефалексин капсули 250 мг» e = 0,390 (Борщагівський ХФЗ) наведені в табл. 1. Таблиця 1 Наважка, г Знайдено 0,0192 0,0223 0,0288 0,0267 0,0316 0,0380 0,261 0,260 0,264 0,265 0,268 0,259 Метрологічні характеристики x = 0,263 S2 = 1,18.10-5 S = 0,00343 S x = 0,00140 Dx =0,00360 e = 1,37 Приклад 2. Кількісне визначення цефалексину у препараті «Лексин капсули 500 мг» (Hikma, Йорданія), який містить 500мг цефалексину. Точну наважку капсульної маси в межах 0,0182 - 0,0363 г, розчиняють в 2 мл води у склянці, фільтрують отриманий розчин у мірну колбу ємністю 50 мл, склянку ополіскують 2 мл води, які теж переносять на фільтр, фільтр додатково промивають 2 мл води, доводять до позначки тим же Комп’ютерна верстка Г. Паяльніков Порівняльні характеристики способу, що пропонується, з відомим наведені в табл. 3. Таблиця 3 Порівнювальний параметр Застосований реагент Чутливість методики Тривалість аналізу Спосіб відомий запропонований 2,3-дихлоробромфеноловий 5,6-диціано-рсиній бензохінон e = 1,68.103 e = 13,8.103 35 хв 15 хв Як видно з табл. 3, спосіб, що пропонується, скорочує тривалість аналізу в 2 рази і підвищує чутливість методики у 8 разів. Спосіб може бути застосований в практиці лабораторій з контролю якості ліків та ВТК хіміко-фармацевтичних підприємств. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601