Спосіб кількісного визначення дилтіазему у таблетках

Спосіб кількісного визначення дилтіазему у таблетках, який полягає у розчиненні проби і вимірюванні оптичної густини розчину, який відрізняється тим, що розчиняють пробу у воді очищеній, обробляють кольорореагентом, а як кольорореагент використовують 0,8% водний розчин алюмінону. (19) (21) u200812022 (22) 10.10.2008 (24) 10.02.2009 (46) 10.02.2009, Бюл.№ 3, 2009 р. (72) ТИМОШИК ЮЛІЯ ВАСИЛІВН А, U A, ПЕТРЕНКО ВОЛОДИ МИР ВАСИЛЬОВИЧ, UA (73) ТИМОШИК ЮЛІЯ ВАСИЛІВН А, U A, ПЕТРЕНКО ВОЛОДИ МИР ВАСИЛЬОВИЧ, UA 3 39213 Таблетки, що аналізуються, розтирають у порошок. Наважку таблеткової маси, яка містить 0,03-0,05г дилтіазему, розчиняють у воді в колбі ємністю 50мл, доводять до позначки тим же розчинником, перемішують, фільтрують. Перші порції фільтрату відкидають. 2мл отриманого розчину вміщують у мірну колбу ємністю 25мл, додають 3мл 0,8% водного розчину алюмінону і доводять водою очищеною до позначки, перемішують. Паралельно проводять дослід з розчином порівняння дилтіазему і компенсаційним розчином, який не вміщує об'єкт дослідження. Розчин порівняння. 0,035г (точна наважка) субстанції дилтіазему вміщують в мірну колбу ємністю 50мл, розчиняють у воді очищеній, ретельно перемішуючи, доводять цим же розчинником до позначки. 1 мл одержаного розчину переносять в мірну колбу ємністю 25мл, додають 3мл 0,8% водного розчину алюмінону і доводять водою очищеною до позначки. 4 Оптичну густину досліджуваного розчину та розчину порівняння вимірюють за допомогою спектрофотометра при довжині хвилі 534нм в кюветах з товщиною шар у 1см. Розрахунок вмісту дилтіазему в грамах проводять за формулою: A × Co × M cp × 50 × 25 C= A o × a × l × 2 × 100 Де А - оптична густина досліджуваного розчину; Аo - оптична густина стандартного розчину; Co - концентрація стандартного розчину (0,0028г/100мл); Мср - середня маса таблеток, г; а - наважка таблеткової маси; l - товщина шару, см; Результати кількісного визначення дилтіазему в таблетках наведені у табл. 1 Таблиця 1 Лікарська форма Таблетки «ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД», вміст дилтіазему гідро хлориду 0,09г Серія 010408 Проба, що аналізуєть- Знайдено, Вміст дилтіазему згідно аналітичся г ної нормативної документації Наважка таблеткової 0,0863 маси, 0,1073г Наважка таблеткової 0,0870 маси, 0,1256г Наважка таблеткової 0,0855 маси, 0,1455г 0,083-0,097г Наважка таблеткової 0,0895 маси, 0,1535г Наважка таблеткової 0,0886 маси, 0,1653г Наважка таблеткової 0,0858 маси, 0,1840г Порівняльні характеристики пропонуємого способу з відомим наведені в табл.2. Таблиця 2 Порівнюємий паСпосіб раметр відомий пропонуємий Використання на0.35г 0,11-0,18г важок, г Використання Кислота мурашина 90% Вода очищена розчинників Застосовані опе- Розчинення наважки на протязі 20хв. у му- Розчинення наважки у воді очищеній, дорації рашиній кислоті 90%, вимірювання оптичної давання реагенту, вимірювання оптичної густини густини Як видно з табл.2, спосіб, що пропонується, спрощує методику, підвищує чутливість визначення у 2-3 рази і може бути застосований в практиці Комп’ютерна в ерстка О. Рябко лабораторій по контролю якості ліків та ВТК хімікофармацевтичних заводів. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601