Спосіб кількісного визначення верапамілу гідрохлориду у таблетках

Спосіб кількісного визначення верапамілу гідрохлориду в таблетках, який полягає у розчиненні проби, обробці кольорореагентом і вимірюванні оптичної густини забарвленого розчину, який відрізняється тим, що розчиняють пробу в диметилформаміді (ДМФА), а як кольорореагент використовують 5 % розчин нінгідрину в середовищі ДМФА. (19) (21) u200815050 (22) 26.12.2008 (24) 12.05.2009 (46) 12.05.2009, Бюл.№ 9, 2009 р. (72) ТИМОШИК ЮЛІЯ ВАСИЛІВНА, UA, ПЕТРЕНКО ВОЛОДИМИР ВАСИЛЬОВИЧ, UA (73) ЗАПОРІЗЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ, UA, ТИМОШИК ЮЛІЯ ВАСИЛІВНА, UA, ПЕТРЕНКО ВОЛОДИМИР ВАСИЛЬОВИЧ, UA 3 41252 Приклад. Кількісне визначення верапамілу гідрохлориду в таблетках. Таблетки, що аналізуються, розтирають у порошок. Наважку таблеткової маси, яка містить 0,02-0,025 г верапамілу гідрохлориду, розчиняють в ДМФА в колбі ємністю 50 мл, доводять до позначки диметилформамідом та перемішують. 5 мл даного розчину з 3 мл 5 % розчину нінгідрину нагрівають в киплячому водяному нагрівнику 7 хвилин. Отриманий розчин охолоджують, переносять у мірну колбу ємністю 25 мл і доводять ДМФА до позначки та перемішують. Паралельно проводять дослід з розчином порівняння верапамілу гідрохлориду і компенсаційним розчином, який не вміщує об'єкт дослідження. Розчин порівняння. 0,035 г (точна наважка) субстанції верапамілу гідрохлориду вміщують в мірну колбу ємністю 50 мл, розчиняють в ДМФА, ретельно перемішуючи, доводять цим же розчинником до позначки. З мл одержаного розчину переносять в пробірку, додають 2 мл ДМФА та 3 мл 5 % розчину нінгідрину в середовищі ДМФА, нагрі 4 вають в киплячому водяному нагрівнику 7 хвилин, охолоджують та переносять у мірну колбу на 25 мл і доводять ДМФА до позначки. Оптичну густину досліджуваного розчину та розчину порівняння вимірюють за допомогою спектрофотометра при довжині хвилі 423 нм в кюветах з товщиною шару 1 см. Розрахунок вмісту верапамілу гідрохлориду в грамах проводять за формулою: A ⋅ Co ⋅ Mcp ⋅ 50 ⋅ 25 X= Ao ⋅ a ⋅ l ⋅ 5 ⋅ 100 Де А - оптична густина досліджуваного розчину; Ао - оптична густина стандартного розчину; Со - концентрація стандартного розчину (0,0084 г/100 мл); Мср - середня маса таблеток, г; а - наважка таблеткової маси; l - товщина шару, см; Результати кількісного визначення верапамілу гідрохлориду в таблетках наведені у табл. 1. Таблиця 1 Лікарська форма Проба, що аналізується Наважка таблеткової си, 0,0654 г Наважка таблеткової си, 0,0674 г Таблетки«Верапаміл - Наважка таблеткової Дарниця», вміст верапамі- си, 0,0697 г лу гідрохлориду 0,08 г Наважка таблеткової Серія 41007 си, 0,0658 г Наважка таблеткової си, 0,0775 г Наважка таблеткової си, 0,0706 г Знайдено, г ма Вміст верапамілу гідрохлориду згідно Державної фармакопеї України 0,0732 ма 0,0799 ма 0,0817 0,072-0,088 г ма 0,0815 ма 0,0848 ма 0,0797 Порівняльні характеристики пропонуємого способу з відомим наведені в табл. 2. Таблиця 2 Спосіб Порівнюваємий параметр Використання розчинників Застосовані операції відомий Метанол Додавання реагентів, витримування на протязі 15 хвилин, вимірювання оптичної густини Як видно з табл. 2, спосіб, що пропонується, спрощує методику і може бути застосований в Комп’ютерна верстка Д. Шеверун пропонуємий Диметилформамід Додавання реагентів, нагрівання 7 хвилин, вимірювання оптичної густини практиці лабораторій по контролю якості ліків та ВТК хіміко - фармацевтичних заводів. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601