Тест-система імуноферментна для підтвердження наявності поверхневого антигену (hbsag) вірусу гепатиту в (dia-c-hbv)

Тест-система імуноферментна для підтвердження наявності поверхневого антигену (HBsAg) вірусу гепатиту В (DIA-C-HBV), в якій на полістироловий планшет сорбовані моноклональні антиHBs антитіла, а як кон'югат використовують антиHBs антитіла, мічені ферментом, яка відрізняється тим, що тест-система включає імуносорбент з моноклональними антитілами проти поверхневого антигену вірусу гепатиту В, нейтралізуючий компонент - моноклональні антитіла проти HBsAg для блокування в зразках сироваток поверхневого антигену вірусу гепатиту В та кон'югат моноклональних антитіл до інших епітопів HBsAg, мічених ферментом. (19) (21) 2003109458 (22) 20.10.2003 (24) 15.11.2004 (46) 15.11.2004, Бюл. №11, 2004р. (72) Семиноженко Володимир Петрович, Шевчук Олександр Анатолійович, Горлов Юрій Іванович, Гураль Анатолій Леонтійович, Раєвська Галина Євгенівна, Пилипенко Віталій Григорович, Іванська Наіля Валєєвна, Троянський Василь Васильович, Ніколаєнко Ігор Васильович, Терещенко Михайло Іванович, Донська Євгенія Сергіївна (73) АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО ЗАКРИТОГО ТИПУ НАУКОВО-ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ "ДІАПРОФ-МЕД" 3 71147 4 Після закінчення інкубації промивають лунки при використанні тест-системи "Monolisa Ag HBs шість разів і вносять по 100мкл розчину проявника PLUS", досліджували сироватки крові (по 20 до(субстратний розчин з хромогеном) та інкубують стеменно позитивних та 100 достеменно негативпри 18-22°С у темряві 30хв. них сироваток). Усі сироватки досліджували у чоЗупиняють кольорову реакцію, вносячи до всіх тирьох повторностях кожною тест-системою за проб по 100мкл стоп-реагенту. описаною методикою. Обидві тест-системи покаНе більш як через 1хв. після зупинення кольозали однакові результати: у 20 позитивних сироварової реакції визначають оптичну густину (ОГ) в тках підтверджено наявність HBsAg вірусу гепатилунках у двохвильовому режимі за допомогою ту В з концентрацією від 100пкг/мл та більше, що спектрофотометра. Значення ОГ зразка у непарскладає 100% чутливості. З 100 негативних сироних лунках прямо пропорційне кількості антигену в ваток від донорів, вагітних, хворих на алергічні та сироватці Результати аналізу позитивні якщо, знаімунні захворювання виявилися справді негативчення ОГ досліджуваного зразка більше граничноними 99 (специфічність - 99%). го значення та відсоток нейтралізації у парних луТаким чином, пропонована тест-система занках більше 50%. безпечує виявлення та підтвердження наявності Досліджені сироватки хворої було ідентифікоHBsAg вірусу гепатиту В у досліджуваному матерівано як позитивні на наявність HBsAg вірусу гепаалі. Проста і надійна в роботі, проявляє високу титу В; концентрація HbsAg в зразку була більчутливість та специфічність. ше 100пкг/мл і становила 400пкг/мл, а Використана література: нейтралізація - 75%. 1. Инструкция по применению тест-системы Приклад 2 "Monolisa Ag HBs PLUS" виробництва "Sanofi DiagВизначення чутливості та специфічності проnostics Pasteur" (Франція), 2002, 17с. понованої тест-системи. 2. А.Т. Михайлов, В.Н. Симирский "Методы Чутливість та специфічність пропонованої иммунохимического анализа в биологии развитест-системи порівнювали з даними, отриманими тия". М. "Наука", 1981. Комп’ютерна в ерстка Д. Шев ерун Підписне Тираж 37 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601