Тест-система для підтвердження наявності антитіл проти вірусу гепатиту с (іфа-п-нcv)

Тест-система для підтвердження наявності антитіл проти вірусу гепатиту С, що має за основу використання рекомбінантних поліпептидів-аналогів антигенів гепатиту С у сироватці або плазмі крові людини після первинного скринінгу біологічного матеріалу методом імуноферментного аналізу, яка відрізняється тим, що застосовують імуносорбент, який являє собою суміш рекомбінантних поліпептидів-аналогів білків вірусу гепатиту С (NS3, NS4-core, p-core), фіксованих на поверхні заглиблень полістиролових планшетів та нейтралізаційний компонент - суміш ти х самих рекомбінантних поліпептидів, які додаються до досліджуваної сироватки. (19) (21) 99115960 (22) 01.11.1999 (24) 16.04.2001 (33) UA (46) 16.04.2001, Бюл. № 3, 2001 р. (72) Мартиненко Дмитро Леонідович, Гураль Анатолій Леонтійович, Чєрєпанов Пьотр Алєксєєвіч, RU, Міхайлова Татьяна Гавріловна, RU, Іванська Наїля Валєєвна, Раєвська Галина Євгенівна, Терещенко Михайло Іванович, Чумак Ростислав Максимович, Шевчук Олександр Анатолійович, Троянський Василь Васильович, Пилипенко Віталій Григорович (73) Акціонерне товариство закритого типу науково-виробнича компанія "Діапроф-Мед" 36086 отриманими при використанні тест-системи науково-дослідного об'єднання "Диагностические системы" (Н.Новгород, Росія). Досліджені сироватки хворого було ідентифіковано як позитивні на наявність антитіл проти антигенів вірусу гепатиту С. Приклад 2. Визначення чутливості та специфічності тест-системи. Досліджували сироватки, отримані зі станції переливання крові (10 достеменно позитивних та 12 достеменно негативних сироваток). Всі сироватки досліджено в 4 повторностях кожною з двох тест-систем за описаною методикою. В усіх 10 позитивних сироватках показано наявність антитіл до вірусу гепатиту С, що складає 100% чутливості; 12 негативних зразків виявилися дійсно негативними (100% специфічності) в пропонованій системі та тест-наборі "Диагно стические системы". Таким чином, тест-система забезпечує виявлення та підтвердження наявності антитіл проти антигенів вірусу гепатиту С, має високу надійність при високій специфічності та чутливості. Джерела інформації. 1. Інструкція для діагностичного імуноферментного набору ІФА-П-HCV- "Діапроф-Мед". - 1998. 2. Инструкция по применению набора диагностического для выявления антител к гепатиту С. Научно-производственное объединение "Диагностические системы". - 1997. 3. А.Т. Ми хайлов, В.Н. Симирский "Методы иммунохимического анализа в биологии развития. - М.: "Наука", 1981. __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2001 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 2