Ін’єкційна система для самостійних ін’єкцій

1. Ін'єкційний пристрій для самостійних ін'єкцій, що забезпечує введення користувачем рідкого медикаменту в тканину свого тіла, який містить: платформу; ампулу з рідким медикаментом, яка містить унікальну ідентифікаційну інформацію про медикамент, є одноразовою та з'єднана із платформою з можливістю від'єднання; тримач ампули, виконаний з можливістю прийому щонайменше однієї ампули з рідким медикаментом і з'єднаний із платформою; маніпулятор, який містить трубку, з'єднану із ампулою та/або тримачем, і голку, з'єднану із трубкою, і який виконаний з можливістю утримання користувачем для ручного введення голки в тканину свого тіла в будь-якому з місць для ін'єкції, причому тканина в кожному місці для ін'єкції зв'язана щонайменше з одним ін'єкційним параметром, різним для кожного місця для ін'єкції, а пристрій додатково містить: ідентифікаційний зчитувач, з'єднаний із платформою і призначений для зчитування унікальної ідентифікаційної інформації ампули з медикаментом; привід, розміщений у платформі й призначений для подачі під час процесу ін'єкції рідкого медикаменту з ампули через трубку і голку в тканину користувача в одному з місць для ін'єкції, вибраному користувачем, з ін'єкційним параметром, пов'язаним із тканиною в місці для ін'єкції, вибраному користувачем; 2 (19) 1 3 96062 4 фіком ін'єкцій, збережений у пам'яті, годинник для лікар міг одержати доступ до інформації про ін'єквизначення поточного часу, засоби нагадування, ції. запрограмовані в центральний процесор і призна5. Пристрій за п. 1, у якому засоби виведення інчені для нагадування користувачеві про строк виформації містять дисплей, призначений для візуаконання наступного процесу ін'єкції шляхом прильної вказівки користувачеві на кожне місце для ведення в дію засобів виведення інформації, ін'єкції для полегшення вибору користувачем місця причому центральний процесор містить засоби для ін'єкції та відображення іншої інформації, подля запису даних, призначені для запису часу вив'язаної із процесом ін'єкції. конання кожного процесу ін'єкції й ін'єкційного па6. Пристрій за п. 1, у якому засоби виведення інраметра для кожного процесу ін'єкції, формування формації містять звукову інформацію для надання даних про ін'єкції для кожної ін'єкції та збереження користувачеві інформації, пов'язаної із процесом даних про ін'єкції в пам'яті. ін'єкції. 4. Пристрій за п. 1, який містить інформацію про 7. Пристрій за п. 1, що містить дані про користуваісторію хвороби користувача, збережену в пам'яті, льницький профіль, який стосується рівня щонайдатчик для вимірювання щонайменше одного ін'єменше одного з ін'єкційних параметрів, який корикційного параметра для кожного процесу ін'єкції, стувач вважає комфортним для себе в процесі включаючи кількість введеного медикаменту, каін'єкції, і збережені в пам'яті, причому центральний лендар із графіком ін'єкцій, збережений у пам'яті, процесор забезпечує виконання кожного процесу годинник для визначення поточного часу, засоби ін'єкції з рівнем зазначеного щонайменше одного нагадування, запрограмовані в центральний пропараметра, що не перевищує рівень, який корисцесор і призначені для нагадування користувачеві тувач вважає комфортним для себе. про строк наступного процесу ін'єкції шляхом при8. Пристрій за п. 1, у якому центральний процесор ведення в дію засобів виведення інформації, призапрограмований для виконання щонайменше чому центральний процесор містить засоби для одного тренувального сеансу для одержання від запису даних, призначені для запису часу викокористувача даних про рівень щонайменше одного нання кожного процесу ін'єкції й ін'єкційного параін'єкційного параметра, який користувач вважає метра для кожного процесу ін'єкції, включаючи комфортним для себе в процесі ін'єкції, і зберекількість введеного медикаменту, формування ження цього рівня в пам'яті, причому центральний даних про ін'єкції для кожної ін'єкції та зберігання процесор забезпечує виконання кожного процесу даних про ін'єкції в пам'яті, а пристрій містить заін'єкції з рівнем зазначеного щонайменше одного соби для обміну даними, призначені для передачі параметра, що не перевищує рівень, який корисданих про ін'єкції із пристрою таким чином, щоб тувач вважає комфортним для себе. Даний винахід відноситься загалом до галузі систем доставки для доставки ліків, а зокрема до платформи доставки для доставки медикаментів, що містить ін'єкційний пристрій для доставки медикаментів пацієнту через голку. Більш конкретно, даний винахід відноситься до платформи доставки для доставки ліків для самостійних ін'єкцій, яка містить щонайменше один пристрій доставки для доставки медикаментів зі збереженими специфічними для різних ін'єкцій параметрами тканини й місця, модуль для здійснення керуючого процесу через непослідовний зворотний зв'язок з користувачем, навчальний модуль, запобіжний модуль, модуль відстеження ліків й складання звітів, модуль допомоги в дотриманні лікувального режиму і динамічний діагностичний модуль доставки ліків. Крім того, ця заявка відноситься до способу використання зазначеної платформи. Лікарські помилки в галузі охорони здоров'я стають причиною приблизно 98000 смертельних випадків щорічно. Як повідомляє Національна Академія Наук, ця величезна цифра перевищує смертність, пов'язану з автомобільними аваріями (приблизно 43450), раком молочної залози (42300) або СНІДом (16500) [1]. Стурбованість у масштабах країни вимагає розробки покращених систем для зменшення кількості помилок в галузі охорони здоров'я. Таким чином, існує неадресна назріла потреба в засобах для покращення дотримання лікувального режиму пацієнта за допомогою тренування підшкірних ін'єкцій, що вводять пацієнтам в амбулаторних умовах, їх відстеження й перевірки. "Рівень лікування" при введенні ліків визначається можливістю керування різними параметрами доставки ліків під час ін'єкції та/або вливання і в остаточному підсумку забезпечення безпеки й комфорту пацієнта. Ці елементи зараз не враховуються в ін'єкційних пристроях для самостійних ін'єкцій у домашніх умовах. Такі пристрої загалом можуть бути розділені на дві групи: пристрої на основі ручного одноразового шприца й олівцеві пристрої для автоін'єкцій. Пристрої на основі ручного одноразового шприца існують з середини 1800-их років. В 1844 році ірландський лікар Френсіс Рінд винайшов порожню голку. В 1853 році два лікаря, шотландський лікар Олександр Вуд і французький лікар Шарль Праваз, незалежно розробили перші практичні шприци для підшкірних ін'єкцій [2]. Такі компанії, як Бектон Дікенсон (07417, штат Нью-Йорк, м. Френклін Лейкс, Бектон Драйв, 1) розробляють пристрої на основі одноразового шприця більше 100 років. Ці пристрої були сконструйовані тільки з метою виконання підшкірної ін'єкції через порожню голку, прикріплену до шприцевого пристрою. Шприци є простими механічними системами, позбавленими покращеної гідродинаміки й не здатні використовувати можливості передової цифрової техніки. Олівцеві пристрої для автоін'єкцій недавно стали здобувати більшу популярність для самос 5 96062 6 тійного введення в домашніх умовах однієї або Задача даного винаходу полягає в створенні декількох доз ліків. Ці олівцеві пристрої для автоібагатоблокової або одноблокової платформи досн'єкцій призначені насамперед для досягнення тавки для доставки ліків, яка відповідає вищевкадвох основних цілей: зручності й автоматизації заним й іншим вимогам завдяки наявності менш доставки ліків в амбулаторних умовах. Зазвичай небезпечних засобів для точного керування паравони являють собою механічно підпружинені приметрами ін'єкції, швидкості введення/або вихідного строї, які переміщують поршень або гумову пробку тиску, а також для перевірки кількості ліків, що для направлення ліків через порожню голку в ткавводяться, швидкості введення та/або вихідного нини пацієнта. Олівцеві пристрої для автоін'єкцій тиску, при яких їх вводили під час самостійної піднездатні регулювати швидкості введення ін'єкції, шкірної ін'єкції в домашніх умовах. вихідний тиск при ін'єкції на виході в тканину або Ще одна задача даного винаходу полягає в використовувати можливості передової цифрової створенні засобів для перевірки придатності викотехніки. Значне обмеження олівцевих пристроїв ристовуваних ліків, що включає перевірку щонайдля автоін'єкцій складається в неможливості керуменше однієї з таких характеристик, як: достовірвання параметрами ін'єкції, такими як швидкість ність (непідробленість); відсутність домішок; введення й тиск, або збору й передачі цифрових придатність (до закінчення терміну придатності); і даних від пристрою в інші джерела. належний стан для застосування (наприклад, опВ опублікованих міжнародних заявках на патимальна для застосування температура). тент WO 2005/077441 А2 й WO 2007/088444 А1, Ще одна задача даного винаходу полягає в поданих Ares Trading S.A., розкриті переносні елестворенні засобів, що мають конкретні параметри ктронно керовані ін'єкційні пристрої для виконання ін'єкції (швидкість введення та/або вихідний тиск, ін'єкціїспочатку за допомогою механічного ввечас й об'єм), які є унікальними для конкретного дення голки в тканину пацієнта, а потім введення анатомічного місця на тілі для прийому зазначеної поршня для ін'єкції рідких ліків у тканину. Початкоін'єкції. Надання цих ін'єкційних профілів дозволяє вий і потенційно самий неприємний етап введення користувачеві вибирати унікальний ін'єкційний голки виконує не пацієнт, а пристрій як частину профіль, специфічний для конкретного місця, для своєї автоматизованої функції. Швидкість введенвикористання під час кожного застосування. ня голки задає пристрій, і автоматизація етапу Ще одна задача даного винаходу полягає в введення може надавати додатковий дискомфорт, створенні засобів для складання цифрового лікупри якому пацієнт відчуває, начебто пристрій факвального звіту про здійснену процедуру введення тично робить йому укол, яким пацієнт не має можліків, що складається під час самостійної підшкірливості керувати. ної ін'єкції або ін'єкції іншого типу, які містять вбуРучні шприци й олівцеві пристрої для автоін'єдований календар, тимчасові мітки й таймер для кцій призначені для зручного введення рідких ліків реєстрації часу виконання ін'єкції й подачі поперепідшкірно через порожню голку. Ці пристрої не джувального сигналу та/або нагадування про час призначені для зменшення побоювань, болю, виконання наступної ін'єкції відповідно щодо присприйняття болю користувачем та/або запобігання писання лікаря. локальних травм при доставці ліків. Неможливість Ще одна задача даного винаходу полягає в точного керування швидкістю введення та/або створенні перевірочної системи для визначення й вихідним тиском ліків, а для пристроїв, у яких авреєстрації належного дозування й режиму прийотоматизований етап введення голки, неможливість му ліків при ін'єкції з урахуванням історії хвороби керування введенням голки, додатково збільшує пацієнта та його медичної карти для запобігання шанс одержання користувачем домашнього принесприятливих взаємодій ліків і алергії. строю негативного досвіду, що може привести до Ще одна задача даного винаходу полягає в погіршення дотримання лікувального режиму в створенні для пацієнта засобів для визначення домашніх умовах при використанні таких пристроналежного місця введення ліків шляхом інтерактиїв. вного навчального модуля, вбудованого в систему Механічна конструкція цих пристроїв має медоставки для доставки ліків для заохочення викоханічні обмеження, які призводять до неефективристання, сприяння безпечному застосуванню й ного керування потоком рідини зокрема й всім покращення дотримання лікувального режиму папроцесом ін'єкції взагалі. Інший істотний недолік цієнтом. відомих ін'єкційних пристроїв полягає в тому, що Ще одна задача цього винаходу полягає в завони не містять засобів, які сприяють дотриманню безпеченні пацієнта засобами для зазначення конкористувачем лікувального режиму для сегмента кретних параметрів швидкості введення й вихідноринку, який включає товари для амбулаторних го тиску та збереження цих параметрів в самостійних ін'єкцій. Сучасні ручні шприци й олівіндивідуальному ін'єкційному профілі користувача, цеві пристрої для автоін'єкцій сприйнятливі до поякий настроєний відповідно щодо індивідуальних милок оператора, що в результаті призводить до побажань і вимог пацієнта. гіршого дотримання лікувального режиму користуВідповідно, система доставки для доставки вачем. На жаль, ці помилки оператора можуть медикаменту і його самостійного введення, описапризвести до смертельних випадків та ятрогенних на тут у різних варіантах реалізації, призначена захворювань. Таким чином, є неадресна й назріла для покращення дотримання лікувального режиму потреба в пристрої й способі підвищення безпеки пацієнтом, підвищення безпеки шляхом тренувансамостійних ін'єкцій медикаментів, а також покраня, навчання й дотримання графіка, відстеження й щення дотримання режиму прийому ліків пацієнперевірки лікувальних режимів, забезпечення критом. тичних запобіжних контрольних точок, створення 7 96062 8 цифрового звіту з інформацією про лікування, занавчальний модуль; запобіжний модуль; модуль безпечення кодованої передачі даних на віддалені відстеження ліків й складання звітів; модуль допокомп'ютерні системи й забезпечення можливості моги в дотриманні лікувального режиму; і динамічіндивідуального самостійного лікування безпечним ний діагностичний модуль доставки ліків. способом. Термін "медикамент", який використаний тут Різні відмітні нові ознаки, які характеризують при описі різних варіантів реалізації даного винаданий винахід, детально наведені у формулі, приходу, включає рідкий препарат для ін'єкцій, лікувакладеній до цього опису, яка є його частиною. льну речовину, ліки, фармацевтичний препарат, Для кращого розуміння винаходу, переваг при рецептурні форми, агенти, антидоти, протиотрути, його роботі й конкретних завдань, розв'язуваних гормони, стимулятори, судинорозширювальні запри його використанні, наведені супровідні крессоби, анестетики, харчові добавки, вітаміни та/або лення й описовий матеріал, у яких проілюстровані неорганічні сполуки, фізіологічні розчини, біологічпереважні варіанти реалізації даного винаходу. ні й органічні сполуки, генно- та/або хімічно модиНа кресленнях фіковані білки та/або нуклеїнові кислоти або інші фіг. 1 ілюструє структурну схему ін'єкційної сирідини, придатні для введення в тканину пацієнта. стеми для самостійних ін'єкцій з підмодулями згідСИСТЕМА ДОСТАВКИ ДЛЯ ДОСТАВКИ МЕно даному винаходу; ДИКАМЕНТІВ фіг. 2 ілюструє блок-схему одного з варіантів Варіанти реалізації цього винаходу включають реалізації прямого автоматизованого процесу згінове об'єднання різних одноблокових і багатоблодно даному винаходу; кових ін'єкційних пристроїв як частину комплексної фіг. 3 ілюструє блок-схему одного з варіантів системи, що призначена для доставки медикаменреалізації непрямого процесу згідно даному винатів практично безболісним і безпечним способом. ходу; Зокрема, розкриті конструкції винаходу, що містять фіг. 4 ілюструє блок-схему одного з варіантів модулі, які розташовані віддалено один від одного реалізації зворотного процесу згідно даному винана платформі доставки для доставки ліків, як деходу; тально описано далі. фіг. 5 ілюструє схематичний вид зверху ін'єкПоказана на фіг. 1 платформа доставки 1 для ційного пристрою для самостійних ін'єкцій відповісамостійних ін'єкцій (платформа доставки) містить дно до одного з варіантів реалізації даного винакеруючий блок 5, який приймає дані й інструкції від ходу; користувача або пацієнта (не показаний) через фіг. 6 ілюструє структурну схему ще одного пристрій або пристрої 10 введення-виведення й варіанта реалізації ін'єкційного пристрою для савід навколишнього середовища через різні датчимостійних ін'єкцій згідно даного винаходу; ки 20 за допомогою електронної схеми 30. Блок 5 фіг. 7 ілюструє структурну схему ланцюга придалі подає керуючі сигнали на привід 40, а дані та воду переривника, використовуваного для керуінформацію на пристрій або пристрої 10 відповідно вання двигуном відповідно до одного з варіантів до програми, збереженої в центральному процереалізації даного винаходу; сорі та/або пам'яті 50. Пам'ять запускає різні станфіг. 8 ілюструє блок-схему послідовності опедартні підпрограми, задачі, алгоритми й програми, рацій ін'єкційного пристрою для самостійних ін'єкякі поєднують підмодулі системи доставки, а саме: цій або платформи згідно даного винаходу; навчальний модуль 60; запобіжний модуль 70; фіг. 9 ілюструє приклад графічного користувамодуль 71 відстеження ліків й складання звітів; льницького інтерфейсу, що відповідає початковій модуль 72 допомоги в дотриманні лікувального сторінці відповідно деяким варіантам реалізації режиму й динамічний діагностичний модуль 73 даного винаходу; доставки ліків, більш детально описані далі. Синефіг. 10 ілюструє приклад графічного користургетичний ефект взаємодії цих модулів створює вальницького інтерфейсу, що відповідає сторінці інтерактивну, оснащену зворотним зв'язком з костратегії лікування відповідно до деяких варіантів ристувачем систему доставки для доставки медиреалізації даного винаходу; каментів, здатну забезпечувати фактично безболіфіг. 11 ілюструє приклад графічного користусне введення медикаментів й одночасно комфорт вальницького інтерфейсу, що відповідає сторінці для пацієнта й дотримання лікувального режиму. вибору лікування відповідно до деяких варіантів У деяких варіантах реалізації винаходу систереалізації даного винаходу; ма доставки повністю автоматизована й виконує фіг. 12 ілюструє графік тиску залежно від кепослідовність стандартних підпрограм, узгоджуваруючих сигналів, одержаних від педалі системи них блоком 5, і призначена для безпечного, ефекзгідно даного винаходу; тивного й комфортного введення медикаменту під фіг. 13 ілюструє схематичний вид зверху ін'єкчас самостійної ін'єкції. На фіг. 2 проілюстровані ційного пристрою для самостійних ін'єкцій відповітипові етапи, виконувані в деяких варіантах реалідно до ще одного варіанта реалізації даного виназації винаходу при автоматизованому прямому ходу. процесі. Прямий автоматизований процес 74, проДаний винахід відноситься до ін'єкційного приілюстрований на фіг. 2, починають із запуску сисстрою для самостійних ін'єкцій або до платформи теми або етапу 75 СТАРТ, безпосередньо за яким доставки для доставки ліків, яка містить: пристрій відбувається перший етап 1 вітання користувача доставки для доставки медикаментів із специфічабо пацієнта на етапі 76. У цьому прикладі систеними для ін'єкції параметрами тканини й місця; ма виконана з можливістю автоматичного перехомодуль для здійснення керуючого процесу через ду до другого етапу 2 процесу на етапі 77, на яконепослідовний зворотний зв'язок з користувачем; му інструктує користувача про належне введення 9 96062 10 медикаменту й лікувальні протоколи. Після заверким чином, система надає користувачеві новий шення інструкційного етапу 77 система 1, наведерівень керування процесом, що не був доступний на на фіг. 1, автоматично починає третій етап 3 раніше. Крім того, така система забезпечує можобстеження на етапі 78. Під час виконання етапу 3 ливість урахування досвіду користувача за допосистема 1 автоматично обробляє медичну карту могою настроювання конкретних параметрів прокористувача для підготовки до видачі рекомендації токолу введення відповідно до віку кожного на етапі 79 на наступному етапі 4. На етапі 4 сискористувача, досвіду, болючого порогу, фізіології, тема 1 видає користувачеві свою рекомендацію на фізичного стану і навколишнього середовища. Цей етапі 79 щодо способу дій, дозволяючи користуварівень керування досягають завдяки використанню чеві почати виконання необхідних приготувань для електронних керуючих засобів, наприклад програприйому медикаменту шляхом самостійної ін'єкції. мувального логічного контролера, вбудованого в Після видачі рекомендації на етапі 79 система систему доставки, і забезпечує можливість максиготова почати введення медикаменту й перехомального керування користувачем аспектами продить тут до етапу 5 процесу на етапі 80, на якому в цесу ін'єкції через засоби введення при забезпережимі реального часу навчає користувача викоченні безперервного прийому інструкцій і даних та нанню ін'єкції й повідомляє про її стан. Після завекерування системою іншими аспектами ін'єкції. ршення процедури система 1 автоматично почиПроцес можна додатково регулювати в режимі нає її огляд і відтворює процес як частину етапу 6. реального часу через забезпечення інтерактивноНа цьому етапі 6 система виконує різні організаго зворотного зв'язку з користувачем у відповідь на ційні функції, у тому числі нагадує користувачеві інформацію, надавану користувачеві системою на етапі 81 про дату й час наступного введення. доставки через засоби виведення. Потім система 1 завершує процес 74, як показано Деякі з параметрів введення медикаменту, які на етапі СТОП. можуть бути задані користувачем через електронОднак також розкрита система, яка залучає ний керуючий пристрій, являють собою параметри, користувача в регулювання процедури введення специфічні для типу тканини й місця для ін'єкції. без необхідності виконання прямої послідовності Користувач має можливість вибору частини тіла й стандартних підпрограм. тканини для виконання ін'єкції медикаменту після Наприклад, замість виконання етапів СТАРТ, одержання початкових інструкцій від системи, дос1-6 і СТОП відповідно до протоколу введення метавки як описано більш детально далі. Наприклад, дикаменту, наведеного на фіг. 2, система доставки якщо в графіку користувача зазначений прийом може бути настроєна таким чином, щоб виконуваоднієї ін'єкції ліків щодня, і ця ін'єкція може бути ти тільки етапи СТАРТ і 1 - 3. Наприклад, на фіг. 3 виконана в руку, у стегно або в черевну порожнипоказані ті ж етапи 1 - 6, що й на фіг. 2, однак для ну, а користувач вирішив у перший день виконати здійснення цього непослідовного непрямого проін'єкцію в руку, наступного дня в стегно, і на третій цесу 82 система 1 виконана з можливістю пропусдень у черевну порожнину, пропонована система ку етапу 77 і переходу від етапу 76 відразу до етадозволяє користувачеві зробити вибір місця для пу 78. Переходячи на етап 3 після етапу 1, ін'єкції. Після одержання результатів цього вибору система, виконуючи процес 82, автоматично почичерез засоби введення система вибирає відповідні нає етап 4 на етапі 79, рекомендуючи користувапараметри, наприклад швидкість введеннята/або чеві спосіб дій, після чого пропускає етап 5 (етап тиск для цього місця для ін'єкції, які далі можуть 80) і переходить безпосередньо до введення мебути уточнені значеннями, які також беруть до дикаменту (не показано), етапу 81 для нагадувануваги чутливість користувача. Такий ступінь вибоня користувачеві про наступну заплановану подію ру, але з контролем необхідних параметрів, є уній потім до етапу СТОП. кальним в рівні техніки, збільшуючи загальний У ще одному прикладі система 1 може бути рівень комфорту користувача, рівень лікування та настроєна користувачем для виконання етапів не в остаточному підсумку дотримання лікувального в послідовному порядку, у зворотному порядку або режиму. в будь-якій комбінації цих способів. На фіг. 4 проіПЛАТФОРМА ДОСТАВКИ ДЛЯ ДОСТАВКИ люстрований приклад процесу 83 з виконанням МЕДИКАМЕНТІВ етапів у зворотному порядку. На відміну від процеПодальший опис також посилається на супросу 74 або 82 процес 83 починають із етапу 6, що відні креслення, на яких однакові або функціоназалишається резидентним у пам'яті системи для льно аналогічні компоненти позначені однаковими періодичного виконання етапу 81 для нагадування номерами позицій. користувачеві про майбутні або пропущені події Приклад 1 графіка прийому медикаменту. Користувач може На фіг. 5 представлена одноблокова керована вибрати завершення процесу 83 переходом безкомп'ютером платформа доставки 1 для доставки посередньо до етапу СТОП або відповісти на намедикаментів, у якій використаний окремий манігадування на етапі 81 із запуском системи 1 на пулятор 100. У платформі 1 може бути використаетапі СТАРТ. на постійна швидкість введення або різні швидкосТаким чином, у деяких варіантах реалізації виті введення, запрограмовані в цифровій пам'яті находу також розкрита додаткова напівавтоматич300, пов'язаній з центральним процесором 310. на процедура, що вимагає від користувача інтераСистема також може вибирати для керування й ктивне керування щонайменше одним зі відстеження такий параметр ін'єкції, як вихідний специфічних етапів протоколу доставки медикатиск, як описано більш детально далі. менту з автоматичним виконанням інших етапів У патенті США № 6200289, одним з авторів системою доставки й платформою доставки. Таякого є автор даної заявки, у родинних патентах 11 96062 12 США №№ 6788885; 6945954 й 6887216, а також у творює електрична схема 240 керування двигуродинних опублікованих заявках на патент США ном. №№ 2005/0004514, 2006/0102174 й 2006/0122555, Електронна схема платформи 1 містить повністю включених у даний опис за допомогою центральний процесор 310, функціонально з'єднапосилань, розкриті пристрої, які керують швидкісний із цифровою або механічною пам'яттю 300. тю введення та/або вихідним тиском рідини, що Пам'ять 300 може бути виконана з можливістю вводиться в тіло пацієнта. зберігання коду, що читається процесором, з коМаніпулятор 100, що переважно є одноразомандами процесору 310 на виконання функцій, вим, й інші особливості в цілому платформи 1 для описаних вище. У деяких варіантах реалізації викерованого введення медикаментів зі зменшеним находу код, що читається процесором, може бути болючим впливом на пацієнта розкриті в патентах змінений та/або обновлений з урахуванням стану, США №№ 5180371; D422361; D423665; D427314; як описано більш детально далі. Електронна схе6132414; 6152734; 6652482 і заявці на патент США ма також приймає електронні сигнали від вимика№ 11/614471, поданій 19 квітня 2007, які повністю ча 330, який може бути виконаний у формі датчика включені в даний опис за допомогою посилань. відстані та/або пускової кнопки. Вимикач 330 запуПлатформою 1 частково керують за допомоскає й припиняє процеси в системі і електронно гою рідкокристалічного дисплея 390 із сенсорним поєднаний з різними пристроями введенняекраном, розташованого зовні блоку, у місці, де він виведення платформи 1, наприклад із пристроєм добре видний, і використовуваного пацієнтом (не візуального виведення, таким як дисплей 390 або показаний) як засоби введення під час різних етапериферійні відображувальні пристрої, з'єднані пів у процесі самостійної ін'єкції відповідно до вищонайменше через один апаратний інтерфейс або находу. Також можливе використання бездротової з'єднувач 410. У деяких варіантах реалізації винаабо апаратно підключеної педалі або засобів кеходу в електронну схему також вбудований звукорування (не показані), об'єднаних з керуючим бловий пристрій введення/виведення, такий як гучноком 400 приведення в дію й функціонуючих як ремовець 420, який може бути приведений в дію, остатний регулятор для керування змінним наприклад, сповіщувачем 421, який може дати струмом або як вимикач для стартостопного керукоманду гучномовцю 420 на видачу користувачеві вання системою. усної інформації та/або інструкцій. В одному з варіантів реалізації винаходу маніДеякі варіанти реалізації винаходу можуть пулятор 100 містить чотири основних елементи: включати щонайменше один апаратний інтерфейс (1) тримач ампули або модуль 110 з'єднання з 410, що містить мережевий інтерфейс, виконаний сосудом; (2) мікротрубку 120, розташовану між з можливістю з'єднання платформи 1 з мережею джерелом ліків в ампулі 110 і ручною частиною передачі даних, такою як Інтернет або інша глобаабо ділянкою маніпулятора 100, призначені для льна комп'ютерна мережа, Інтранет, локальні меутримання користувачем у руці подібно олівцю; (3) режі, персональні мережі, BLUETOOTH (ТМ) зазначені ручну частину або ділянку, що мають (Bluetooth SIG, Inc.; 500 108th Avenue NE, Suite ергономічну конструкцію для збільшення маніпу250, Bellevue, WA 98004) або мережа інших приляційних можливостей і точності використання; і строїв, що працюють по бездротовому протоколу, (4) голку 130, прикріплену до зазначених ручної територіально-глобальні мережі, віртуальні привачастини або ділянки або безпосередньо до манітні мережі тощо. Така конфігурація може бути випулятора 100. У ще одному варіанті реалізації використана, наприклад, для завантаження заміщунаходу маніпулятор може бути виконаний як багаваного коду, що читається процесором, із торазовий пристрій для самостійних ін'єкцій у центральної мережі в пам'ять 300. Таким чином, домашніх умовах. У ще одному варіанті реалізації платформа 1 може бути виконана з можливістю винаходу конструкція маніпулятора дозволяє розобміну електронними даними з різними одержуваміщати медикамент між голкою 130 і мікротрубкою чами (не показані), наприклад централізована ме120, при цьому платформа 1 прикладає гідравлічрежа, домашній комп'ютер, мобільна обчислюваний тиск до медикаменту через секцію мікротрубки льна платформа тощо. У цьому варіанті реалізації 120, суміжну з голкою 130. Гідравлічна функція передбачена передача даних по кабелю через маніпулятора 100 забезпечена використанням стандартизовані або спеціалізовані засоби, тобто гумової пробки або аналогічного проміжного матеуніверсальну послідовну шину, FIREWIRE (ТМ) ріалу, розміщеного між медикаментом і робочою (Apple, Inc.; 1 Infinite Loop Cupertino, CA 95014) або рідиною, для виштовхування медикаменту через через інші спеціалізовані з'єднання й стандартні голку 130 у тканині тіла пацієнта. IEEE 1394 інтерфейси тощо з можливістю з'єднанПлатформа 1 оснащена двигуном 200, оснаня щонайменше через один інтерфейс 410. У ще щена датчиком 210 тиску. Двигун 200 переміщує одному прикладі мережевий інтерфейс також моплунжер 220 у шприц або з нього або в ампулу 110 же включати телефон, стільниковий телефон, стіабо з неї. Датчик 210 відслідковує різні сили, прикльниковий модем, телефонний модем для переладені двигуном 200 до плунжера 220, і передає дачі даних, факс-модем, безпровідний дані про ці сили на блок керування 5. Блок 5 у прийомопередатчик, мережеву карту Ethernet, касвою чергу погоджує роботу двигуна 200 із вхідбельний модем, інтерфейс цифрової абонентської ною інформацією користувача, одержаною від лінії зв'язку, міст, концентратор, маршрутизатор блоку 400 або іншого пристрою введенняабо інший подібний пристрій. виведення, наприклад дисплея 390 іншого приПам'ять 300 може містити пам'ять щонайменстрою 10 введення-виведення, показаного на фіг. ше одного типу. Наприклад, пам'ять може містити 1. Електронні сигнали, одержані від блоку 5, перетільки постійний запам'ятовувальний пристрій 13 96062 14 (ПЗП) і оперативний запам'ятовувальний пристрій У деяких варіантах реалізації платформи дос(ОЗП). Пам'ять також може містити інші типи патавки пристрій виконаний з можливістю однозначм'яті, що підходять для зберігання даних у формі, ного розпізнавання ліків, що використовуються в придатній для вилучення мікропроцесором, наприблоці. Ця функція може бути реалізована, наприклад електронно програмувальний ПЗП; що може клад за допомогою зчитувача 500 штрихового кобути електронно стертий, програмувальний ПЗП ду, що зчитує однозначно ідентифікуючу інформаабо флеш-память. Крім того, термін "пам'ять", який цію з штрихового коду 510, нанесеного на ампулу використаний в описі різних варіантів реалізації 110 з медикаментом. Мета й функція такої техноданого винаходу, також означає будь-який прилогії й особливості підходящих альтернативних стрій, виконаний з можливістю зберігання аналотехнологій описані більш детально далі, напригової або цифрової інформації, такої як команди клад при описанні запобіжного модуля. та/або дані, наприклад енергонезалежну пам'ять, У цьому прикладі варіант реалізації винаходу енергозалежну пам'ять, магнітні носії, оптичні номістить щонайменше один вбудований гучномосії, компакт-диски (CD), універсальні цифрові дисвець 420 і дисплей 390, світлодіоди (не показані) і ки (DVD) та/або надлишковий масив незалежних перемикачі 330, 400. У переважному варіанті реадисків тощо. лізації винаходу для введення команд, а також Платформа 1 також може мати порт 430, вивідображення інформації використаний дисплей конаний з можливістю прийому цифрових носіїв, 390. Цей дисплей також може служити для відотаких як інтелектуальна плата, або аналогічних браження цифрового відеоролика для навчання й мобільних цифрових накопичувачів. Функціонутренування, як описано більш детально далі, навання цих знімних цифрових носіїв описано більш приклад при описі навчального модуля. детально далі, наприклад при описі модуля відсІншою особливістю цього варіанта реалізації теження ліків і складання звітів згідно з даним виплатформи 1 є внутрішній нагрівальний компонент находом. 520 для нагрівання ліків, розміщених в ній і оснаІнтелектуальна плата являє собою апаратний щений засобами для вимірювання ззовні темперамобільний електронний пристрій, призначений для тури сосуду з ліками. Лікарська камера, у якій роззберігання суттєвих відомостей з історії хвороби міщений сосуд з ліками, виконана з можливістю пацієнта таким чином, що забезпечено легкий доснепрямого вимірювання температури ліків за дотуп до цих відомостей та їх відновлень медичним помогою термопарного датчика, наприклад розміперсоналом через переносні або портативні комщеного в блоці 520 або у тримачі 530 ампули плап'ютери у випадку відсутності з'єднання з базою тформи 1. Платформа 1 містить джерело 600 даних у режимі реального часу. Інтелектуальна живлення, що включає акумулятори, батареї або плата забезпечує можливість збору даних і достаджерело живлення, напряму пов'язане з мережею вки інформації з медичних карт, включаючи рентзмінного струму, і розташоване у блоці або поза генограми, дані магнітно-резонансного дослідженблоком. ня й електрокардіограми або текстову інформацію В інших варіантах реалізації винаходу платдля забезпечення більш ефективної медичної підформою 1 можна керувати за допомогою користутримки й більш ефективного керування медичною вальницького інтерфейсу, який приймає інформаінформацією в мобільному суспільстві. Інтелектуцію, введену користувачем у блок 5 через пристрій альна плата може бути використана з комп'ютеривведення-виведення, наприклад пристрій 10, показованою медичною картою. Дані зберігають у базі заний на фіг. 10. даних комп'ютеризованої медичної карти на інтеКористувальницький інтерфейс являє собою лектуальній платі, а при можливості з'єднання чебудь-який пристрій для надання інформації корисрез бездротову локальну мережу, радіоканал тотувачеві або запиту інформації у користувача й що, ці дані також можна зберегти на сервері містить щонайменше один з наступних компоненцентральної бази даних. Інтелектуальна плата тів: текстовий, графічний, аудіо-, відео-, анімаційявляє собою невеликий пристрій розміром з рений та/або тактильний. Пристрій (пристрої) 10, єстраційний номер собаки й об'ємом пам'яті в діапоказаний на фіг. 1, відповідно до даного винаходу пазоні щонайменше від 8 до 128 мегабайт і перемістить будь-який пристрій введення та/або вивеважно більше. У деяких варіантах реалізації дення, орієнтований на органи відчуття, наприклад винаходу інтелектуальна плата може являти сона звукове, зорове, тактильне, нюхове та/або смабою компактний пристрій на основі флеш-пам'яті з кове сприйняття, включаючи наприклад, монітор, низьким енергоспоживанням, тобто незалежний дисплей, важільний покажчик, ігровий маніпулявід апаратних засобів й операційної системи. Крім тор, верхній дисплей, клавіатуру, кнопкову контого, первинний інтерфейс являє собою рознімансоль, мишу, кульковий маніпулятор, колесо проня плати карти персонального комп'ютера, суміскручування, сенсорний планшет, сенсорну панель, ного з будь-яким пристроєм, що задовольняє ставказівний пристрій, сенсорне перо, мікрофон, гучндарту міжнародної асоціації виробників плат номовець, відеокамеру, фотоапарат, сканер, пам'яті для персональних комп'ютерів типу II. У ще принтер, тактильний пристрій, вібратор, тактильодному варіанті реалізації винаходу може бути ний моделюючий пристрій та/або тактильну навикористаний стандартний зовнішній паралельний кладку, ножну сенсорну панель, тензодатчик, датнакопичувач та/або накопичувач на основі універчик руху, датчик тиску, очний сенсор, сальної послідовної шини, які також можуть бути звукоприймач, зумер, п'єзоелектричний прийомопідключені щонайменше через один інтерфейс передатчик, світловод, рідкокристалічний дисплей, 410. світлодіод, органічний полімерний дисплей, електронний папір, охолоджувач та/або нагрівач, зовні 15 96062 16 шні об'єкти або компоненти, що потенційно містять приводу переривника, як наприклад показано на апаратний інтерфейс або порт, до яких може бути фіг. 7, яка виробляє поступові імпульси й направприєднаний такий пристрій. ляє їх на двигун 200, показаний на фіг. 6, викликаБлок 5 може містити програмувальний логічючи його поворот 200 в одному із двох напрямків ний контролер, що включає твердотільну мікропна дискретний кутовий крок. Частота проходження роцесорну систему, використовуваний через мецих імпульсів визначає швидкість двигуна. режу для автоматичного відстеження стану входів Для швидкої продувки, повільної продувки, віексплуатаційних датчиків й автоматичного керудсмоктування або заповнення можуть бути виковання з'єднаними з можливістю обміну даними ристані різні швидкості. Як показано на фіг. 6, сиспристроями керованої системи, наприклад викотема або користувач залежно від режиму роботи навчими пристроями, соленоїдами, реле, вимикавибирають значення для всіх цих параметрів швичами, пускачами двигуна, частотними перетворюдкості, а потім процесор 310 обчислює відповідну вачами, кремнієвими керованими випрямлячами, швидкість двигуна 200, тобто частоту поступових сигнальними індикаторами, запалювачами, гучноімпульсів, з урахуванням розмірів шприца й сисмовцями, стрічкопротягувальними пристроями, теми доставки для доставки рідини. принтерами, моніторами, дисплеями тощо, відпоДля зберігання програм і даних, використовувідно до створеного користувачем набору значень ваних процесором 310, використовують регістри і створених користувачем алгоритмів та/або ін650 пам'яті. Зокрема, регістри 650 зберігають щострукцій, збережених у пам'яті. Входи датчиків найменше шість банків даних, кожен з яких призвідбивають результати вимірювань та/або інфорначений для конкретного виду інформації, а саме мацію про стан, пов'язану з керованою системою. інформації про (а) шприци; (b) трубки; (с) голки; (d) Електронний керуючий блок призначений для вирідини; (e) керуючі параметри; і (f) профілі, що конання таких функцій, як автоматизоване керувключають параметри конкретної виконуваної вання введенням-виведенням; включення; відлік; процедури, настроєні для кожного користувача. арифметичні дії; комплексна обробка даних, ствоКожен із цих параметрів використовують для зарення алгоритмів; синхронізація; завдання послідачі керуючих сигналів, вироблюваних для блоку довності; обмін даними; обробка даних; складання 5. Кожен із цих банків даних містить відповідні пазвітів; керування; релейне керування; керування раметри для різних представлених на ринку прорухом; керування процесом; розподілене керувандуктів, або дані про параметри, одержані з викориня; та/або відстеження процесів, устаткування станням конкретного алгоритму. Інформацію, що та/або інших автоматичних пристроїв керованої відноситься до різних компонентів конкретної системи. Блок 5 може бути запрограмований з конструкції, вводять через пристрої 10 введення й використанням багатоступінчастої логіки або якоїпідтверджують на дисплеї 655. Ці пристрої ввенебудь форми мови структурного програмування, дення можуть включати клавіатуру, сенсорний описаного в стандарті 61131-39 Міжнародної елекекран, мишу, а також мікрофон. При використанні тротехнічної комісії [3], а саме функціональної мікрофона мовні команди інтерпретує схема 660 блок-схеми, багатоступінчастого проектування, розпізнавання мовних команд. структурованого тексту, списку інструкцій та/або Дисплей 665 додатково використовують для схеми послідовних функцій. У конкретному варіаніндикації, а також для видачі інструкцій з роботи ті реалізації винаходу для визначення внутрішньої системи 1. Команди для керування двигуном 200 характеристики, такої як сила або внутрішній тиск, виробляє процесор 310 і передає їх у пристрій 10 створюваний під час процесу ін'єкції, використані введення-виведення користувальницького інтерсиловий датчик або тензодатчик 210. Згодом блок фейсу. Процесор 310 далі обмінюється даними з 5 використовує цю характеристику як керуючий гучномовцем 420, який використовують для видачі параметр і видає відповідні команди для схеми різних звукових повідомлень, включаючи вимовні, 240 електродвигуном при необхідності приведення попередньо записані або синтезовані слова, виров дію плунжера 220. Цю характеристику викорисблені схемою або програмою 665 голосового синтовують для обчислення вихідного тиску, при якотезу, звукові сигнали, наприклад у пристроях 10 му рідина, що виштовхується платформою 1, тече тощо, для надання користувачеві інструкцій й інчерез подовжену трубку 120. Далі двигун 200 фуншої інформації про поточний стан всієї системи 1 кціонує таким чином, що підтримує вихідний тиск та її компонентів, позбавляючи користувача від або швидкість введення рідини на заданому рівні, необхідності покладатися винятково на засоби щоб пацієнт не відчував болю та/або не пошкодикористувальницького інтерфейсу 10. Блок 5 прийти тканину пацієнта. має ці команди через з'єднувальні засоби й інтерФіг. 6 ілюструє конкретний варіант об'єднання фейс 670. Із блоком 5 також зв'язані ножний вимиблоку 5 з різними модулями платформи 1. Процекач або педаль 630, що містять повітряну камеру із сор 310 зв'язаний із силовим датчиком 210 через гнучкою бічною стінкою, виконаною з можливістю аналого-цифровий перетворювач 602, щонаймензміни об'єму повітря й тиску в камері при привеше однією мікросхемою 640 ПЗП, що може бути денні її в дію оператором, тобто користувачем або стертим електронно програмувальним ПЗП 641, пацієнтом, якому необхідно ввести самостійну ін'єтермопарним датчиком, розміщеним у блоці 520, і кцію. Датчик тиску (не показаний) є частиною пекінцевим вимикачем 330. Використовуючи інфордалі й виконаний з можливістю передачі інформамацію, одержану від цих компонентів, функції яких ції про тиск на блок 5 через відповідний аналогоописані більш детально далі, і відповідно до коцифровий перетворювач 601. манд від процесора 310, блок 5 керує роботою Далі послідовність операцій, виконуваних пладвигуна 200. Зокрема, блок 5 керує схемою 620 тформою 1, описана з посиланням на фіг. 8. Спо 17 96062 18 чатку на етапі 700 систему запускають, і вона пониці та/або опікуна для допомоги в дотриманні чинає обмінюватися з користувачем через інтерлікувального режиму. фейс 10 (фіг. 1), 410 (фіг. 5) інформацією, що надЯк показано на фіг. 8, на етапі 705 система 1 ходить із вилучених джерел через різні пристрої визначає, чи сконфігурована вона для видачі ін10 (фіг. 1), 410 (фіг. 5), від різних датчиків 20 (фіг. струкцій перед введенням медикаменту. Якщо 1), 210 (фіг. 5), наприклад від зчитувача штриховосистема сконфігурована для проведення навчанго коду та/або від внутрішніх даних, резидентних у ня, вона переходить до етапу 710 навчальної препам'яті 300 (фіг. 5), 650 (фіг. 6), під управлінням зентації перед тим, як продовжити огляд етапу 715 процесора 310 (фіг. 5, 6). лікування або повернутися до етапу 700. Після На етапі 700 у першу чергу виконують завантого, як користувач одержав можливість ознайотаження в регістри 650 (фіг. 6) необхідної інформитися зі своєю історією лікування, рекомендаціямації: тип шприца 110 (фіг. 5), який буде викорисми з лікування системи доставки й настроїв різні таний, тип трубки 120 (фіг. 5), тобто її розмір і керуючі параметри, описані більш детально далі, довжину, тип голки 130 (фіг. 5), яка буде викорисна етапі 720 користувачеві надають вибір між петана, і назва або інше позначення рідини або ліків реходом на етап 725 введення або поверненням в шприці, зчитані зчитувачем 500 (фіг. 5). Ця інфодо етапу 700. Однак перед наданням користувачермація може бути введена вручну користувачем ві можливості переходу до етапу 725 система 1 або програмістом блоку перед першим викорисвиконує різні запобіжні перевірки 70 для з'ясувантанням через пристрій 10 (фіг. 1), наприклад кланя безпеки цього переходу, як описано більш девіатуру або сенсорний екран дисплея 390 (фіг. 5). тально далі. Після дозволу переходу на етап 725 Крім того, інформація про відповідні вироби, накористувач, утримуючи маніпулятор 100 як оліприклад шприци, може бути завантажена й предвець, вводить голку 130 (фіг. 5) у тканину в тому ставлена користувачеві у формі меню, керованого місці, яке було обрано для ін'єкції, як описано далі графічним користувальницьким інтерфейсом зі з посиланням на фіг. 11, наприклад у ліве плече, і змінними параметрами, що обираються через конатискає на педаль 630 (фіг. 6) для самостійного ристувальницькі пристрої 10 введення (фіг. 1). Ці виконання ін'єкції. різні параметри можуть бути також обрані за доПісля виконання етапу 725 система перехопомогою мовних команд. На етапі 700 медичні дані дить до етапу 735 огляду, на якому виконує обнокористувача, медичні інструкції, відновлення провлення і запрошує дані зворотного зв'язку від кограмного забезпечення тощо, можуть бути заванристувача щодо його відчуттів під час етапу 725. тажені та/або вивантажені через різні засоби 410, Система також аналізує всі супроводжуючі зміни в 430 (фіг. 5) апаратного інтерфейсу. Інформація медичних даних, наприклад покращення або погіпро стан відновлення системи може бути предстаршення дотримання лікувального режиму, помилвлена візуально або запущена у фоновому режики, відмічені під час введення медикаменту, нагамі. дування про поповнення запасів медикаменту Фіг. 9 ілюструє приклад одного з можливих ватощо. Потім система 1 на етапі 740 з'ясовує на ріантів реалізації графічного користувальницького основі даних, одержаних від різних засобів ввеінтерфейсу для сенсорного екрана дисплея 390 дення, чи має намір користувач повернутися до (фіг. 5), що надається користувачеві на етапі 700 етапу 700 або завершити роботу системи на етапі (фіг. 8). Після запуску системи, заставки з фірмо745. вим логотипом і вітання (не показано), користуваФіг. 10 ілюструє приклад одного з можливих чеві представляють початкову сторінку 800 із проваріантів реалізації графічного користувальницьфілем. Екран відображає персональні інформацію кого інтерфейсу для дисплея 390 із сенсорним 805 користувача, поточну дату й час 810; вікно 815 екраном (фіг. 5), що надається користувачеві на стану системи для відображення ходу всіх виконуетапі 715, наведеному на фіг. 8. На цьому етапі ваних у системі процесів; іконку 820 нагадування користувачеві відображають екран 900 стратегії та/або повідомлення, що вказує на наявність очілікування, на якому можна вибрати елемент із куваних повідомлень, попереджень тощо та їх кіменю, що включає: профіль 901 чутливості корислькість; іконку 825 конфігурації, направляючу котувача, описаний більш детально далі; запис 905 ристувача на сторінку конфігурації змінних даних про ін'єкції, введені користувачеві, описаний параметрів системи 1; іконку 830 стану системи, більш детально далі; і огляд 910 варіантів лікуванщо інформує про поточний стан системи, наприня, пропонованих системою 1. Поруч із меню варіклад підключення до мережі, завантаження, відантів розміщене інформаційне вікно 915, яке намова, попередження, режим тощо; і пускову кнопку правляє процес вибору користувача далі. Профіль 835, якої повинен торкнутися користувач, коли варіантів також включає іконку 920 стандартної буде готовий перейти до введення медикаменту. підпрограми допомоги, а також іконку 820 повідоКрім того, сторінка 800 відображає індикатор рівня млення й іконку 825 конфігурації, ідентичні пред840 дотримання режиму прийому медикаменту ставленим на сторінці 800. Екран 900 також місдля даного користувача на основі історії хвороби тить іконку 925 сторінки 800 й іконку 930, що користувача в зіставленні з запропонованим резабезпечує перехід до етапу 725. жимом. Він може бути виражений словами, наприФіг. 11 ілюструє приклад одного з можливих клад Добре, Посередньо, Погано, графічно, наприваріантів реалізації графічного користувальницьклад кількістю зірочок, стовпчиками (індикаторами кого інтерфейсу для дисплея 390 із сенсорним рівня) тощо. Це забезпечує швидкий огляд дотриекраном (фіг. 5), що надається користувачеві на мання користувачем лікувального режиму для віетапі 715, проілюстрованого на фіг. 8, при виборі дома користувача, а також для відома доглядаль 19 96062 20 користувачем у меню пункту 910 огляду варіантів ні 210 вимикачі, які визначають і підтверджують лікування. положення плунжера 220. При виборі пункту 910 користувачеві буде поДвигун 200 переважно виконаний з викорисказаний екран 1000 варіантів лікування. На цьому танням рідкоземельних постійних магнітів, так що екрані користувачеві буде показана історія 1005 при відносній компактності він може створювати його лікування, а місця зроблених ін'єкцій зазначевеликий крутний момент. ні стрілками 1010 на графічному зображенні 1015 Як зазначено вище й проілюстровано на фіг. 6, тіла людини попереду й збоку. За замовчуванням керуючі засоби, наприклад педаль 630, містять система на основі аналізу профілю 901, запису пневмобалон сільфонного типу і датчик тиску пові905, конфігурації 825 системи й протоколів ліків, тря (не показаний). Вихідний сигнал від датчика збережених у пам'яті 650 (фіг. 6), 300 (фіг. 5), витиску повітря надходить на перетворювач 601, а дає рекомендацію 1020 і відображає її на екрані цифровий еквівалент вихідного сигналу ножного 1000 таким чином, щоб вона була помітна. Корисвимикача надходить на блок 5. Блок 5 використотувач може настроїти місце для ін'єкції вибором вує датчик, встановлений на педалі, у поєднанні з відповідного типу 1030 тканини місця 1035 ввепошуковою таблицею, збереженою в ПЗП 641, для дення. Після настроювання параметрів 1030 й того, щоб задати або виробити вказівний сигнал 1035 користувач може завершити настроювання вимикача, що вказує положення вимикача. Було натисканням пункту 1040 меню. Після завершення виявлено, що для кращих відгуку й чутливості вивсіх необхідних настроювань пацієнт може переймикач варто переводити в чотири різні положення ти до етапу 725 або повернутися на сторінку 800. або стани з використанням властивості гістерезиКонфігурування системи 1 може бути виконане су. Іншими словами, як показано на фіг. 12, спочабезпосередньо через інтерфейсні засоби 10 (фіг.1) тку вимикач переведений у вільний стан. При на390, 400, 410, 430 (фіг. 5) або дистанційно через тисканні на вимикач його внутрішній тиск різні засоби зв'язку. У цьому випадку користувач збільшується. Коли він досягає першого значення може вибрати тип процедури, наприклад ін'єкція, ON1, блок 5 виробляє команду "низька швидкість". високу або низьку швидкість введення й оптимаПри збільшенні тиску, але неперевищенні ним рівльну межу тиску. Цей останній параметр дуже ваня ON2 блок 5 продовжує підтримувати команду жливий, оскільки від нього залежить ступінь болю "низька швидкість". Якщо тиск зменшений до рівня й ушкодження тканини пацієнта під час процедури. нижче рівня OFF1, перемикач переходить у вільУ цьому вікні також можуть бути обрані додаткові ний стан. параметри, наприклад швидкість заповнення, Зазвичай тиск 0FF1 нижче тиску ON1. Переоб'єм і швидкість відсмоктування, об'єм і швидкість вищення тиском значення ON2 призводить до випродувки тощо. Конфігурація системи 1 є узагальроблення команди "висока швидкість". Цю команду неною, оскільки використовують профіль 901, який "висока швидкість" не відключають, поки тиск не дозволяє користувачеві виконувати безліч автомавпаде нижче рівня OFF2, який нижче рівня ON2. тичних настроювань системи 1 на основі середніх Якщо одержано команду "низька швидкість", ліки параметрів, переважних для представників конкдозують із низькою швидкістю. Якщо прийнято ретної категорії пацієнтів, наприклад з високою команду "висока швидкість", ліки дозують із височутливістю, із середньою чутливістю, нечутливих. кою швидкістю. Фактичні значення високої й низВідповідно до одного з варіантів реалізації викою швидкостей установлюють заздалегідь, як находу, система, а більш конкретно процесор 310 описано вище. (фіг. 5 і 6) використовує далі ці параметри для тоПоточний тиск, вимірюваний силовим датчиго, щоб задати відповідний профіль введення, що ком 210 (фіг. 5), порівнюють із граничним значенописує послідовність і програмні характеристики, ням, яким є піковий тиск, безпечний для системи. необхідні для подачі рідини через голку із запроЦей рівень тиску залежить від модулів, обраних шеною або оптимізованою швидкістю. Профіль для формування системи, і його обчислює модуль для кожної конкретної комбінації голки, трубки й 70 системи 1. Крім того, також відслідковують рішприца попередньо обчислений і збережений у вень вихідного тиску. Як описано вище, було випам'яті 650 (фіг. 6). Ці профілі містять унікальні явлено, що тиск рідини під час ін'єкції відіграє духарактеристики для процедури кожного типу. же важливу роль у ступені болю й ушкодженні В іншому варіанті реалізації винаходу, процетканини пацієнта під час ін'єкції. При низьких рівсор 310 (фіг. 5 і 6) може бути запрограмований для нях тиску біль мінімальний, так що пацієнт почуває виконання обчислень, необхідних для створення себе комфортно. Однак, при збільшенні тиску попрофілів. над деякий рівень, ін'єкція стає дуже болючою. Як показано на фіг. 8, після розблокування Отже, важливим принципом даного винаходу є модулем 70 система 1 починає етап 725, на якому керування швидкістю введення таким чином, щоб користувач вводить медикамент в обране місце забезпечити низький рівень вихідного тиску. Оптіла, як було задано раніше на етапі 715. Процес тимальні рівні можуть бути усереднені й згруповані ін'єкції на цьому етапі може бути повністю автомау виді профілів 901 чутливості користувача (фіг. тизований або користувач може вибрати керуван11), які можуть бути додатково настроєні користуня швидкістю ін'єкції через засоби 10 (фіг. 1), 400 вачем під час етапу 715 (фіг. 8). (фіг. 5) і 630 (фіг. 6) введення-виведення. Якщо кожен з тисків, тобто тиск у системі або Як показано на фіг. 5, процесор 310 відслідковихідний тиск, буде визначено як надмірний, блок вує положення плунжера 220 шляхом підрахунку 5 (фіг. 5 і 6) видасть двигуну 200 (фіг. 5) інструкцію кроків, виконаних двигуном 200. Замість цього або на зменшення швидкості введення. поряд із цим можуть бути використані інші сенсор 21 96062 22 Швидкість введення й різні інші параметри певаріантами реалізації даного винаходу, які забезредають користувачеві через різні засоби 10 (фіг. печують інтерактивне навчання перед, протягом і 1), 655 (фіг. 6) виведення таким чином, щоб він міг після реальної ін'єкції при використанні ін'єкційного легко побачити, що відбувається. Щоразу при випристрою. Навчальний модуль 60 (фіг. 1) реалізує явленні ненормального тиску подають візуальний і навчальні режими, що включають усні, візуальні й звуковий попереджувальний сигнал. тактильні інструкції про те, як виконати безпечну й При досягненні заданого об'єму або подачі кокомфортну ін'єкцію з використанням системи, яка ристувачем команди "стоп" етап 725 (фіг. 8) завекерує найнебезпечнішими процесами самостійної ршують. У цей час рух уперед плунжера 220 ін'єкції. Ці інструкції можуть бути видані на інтеракшприца (фіг. 5) зупиняють, а на екрані дисплея тивній основі під час процесу самостійної ін'єкції. відображають повідомлення для користувача із Інструкції можуть бути усними, а також у виді цифвказівкою витягти голку. Далі, як показано на фіг. рових відеомультиплікацій або фільмів. У різних 5, двигуну 200 дають зворотний хід і запускають у варіантах реалізації винаходу може бути запропопротилежному напрямку протягом попередньо нований дисплей 390 (фіг. 5), 655 (фіг. 6) для ввевизначеного часу, виводячи плунжер 220. Після дення команд, а також відображення інформації, того, як плунжер 220 буде переміщений на попенаприклад цифрового відео для навчання й тренуредньо визначену відстань, його зупиняють. Потім вання. Навчальні етапи є ситуативними стосовно плунжер 220 знову переміщують уперед, поки не виконуваної дії і одночасними з нею. В інших варібуде повернутий у своє вихідне положення. Потім антах реалізації винаходу навчальні етапи можуть двигун 200 зупиняють. У цей час, як показано на бути переглянуті перед виконанням будь-яких дій з фіг. 8, система 1 виконує етап 735, що був детальплатформою доставки для доставки медикаментів. но описаний вище. Користувач після завершення Користувач може вибирати з різних навчальних етапу 735 може завершити роботу системи на режимів і форматів. Навчальні режими можуть етапі 745, повернутися до етапу 700 і на сторінку враховувати рівень підготовки користувача, напри800. Модуль 70 запобіжить небезпечному повтоклад початковий рівень із всебічним описом проренню процесу, якщо його дія не буде спеціально цедур, які варто виконати при дотриманні режиму, скасована, як описано більш детально далі. рівень недосвідченого користувача, що передбаСистема була описана стосовно до виконання чає скорочене інструктування або рівень досвідчепроцесу ін'єкції. Однак для фахівця очевидно, що ного користувача, що передбачає тільки поперевона з такою ж ефективністю може бути викорисджувальні інструкції. В іншому випадку навчальний тана для виконання біопсії, наприклад виконання модуль може бути виконаний з можливістю перекспинномозкової пункції або інших подібних анаеладу в німий режим, що не передбачає видачі коробних процедур. Власне кажучи для виконання манд або зворотного зв'язку. цього процесу можуть бути використані ті ж параУсні інструкції можуть бути видані у формі пометри з деякими незначними змінами. Наприклад, передньо визначених електронних сигналів, пов'язамість тощо, щоб задати вихідний тиск, лікар у заних з людською мовою, синтезованою вбудовацьому випадку задає вхідний тиск. Деякі з станданим процесором 310 (фіг. 5), 665 (фіг. 6). У різних ртних підпрограм, таких як продувка, заповнення варіантах реалізації винаходу така мова може або відсмоктування, взагалі не потрібні для біопсії. включати записані усні інструкції, оцифровані різПриклад 2 ними відомими звуковими кодерами-декодерами, На фіг. 13 проілюстрований альтернативний наприклад у звукових форматах Експертної групи одноблоковий варіант реалізації платформи 1. На з питань зображення, що рухається, MPEG 3 відміну від багатоблокового варіанта реалізації, (МР3) і форми сигналу (.wav). описаного в прикладі 1, платформа 1 відповідно У деяких варіантах реалізації винаходу виробдо цього варіанта не вимагає маніпулятора 100, лені звукові кодер-декодери направляють у виді 120 (фіг. 5), а замість цього голка 130 приєднана електронних сигналів із процесора 310 (фіг. 5) на безпосередньо до шприца 110 з медикаментом (не звуковий пристрій виведення, наприклад, мікрогупоказаний), причому шприц 110 виконаний з можчномовець 420 (фіг. 5, 6), а в інших варіантах реаливістю утримання тримачем 2000, установленим лізації винаходу електронний сигнал направляють на платформі 1, а голка 130 зафіксована різьбоіз процесора на мікропроцесор 665 (фіг. 6) мовного вою голковою втулкою 2005. У прикладі 2 викориссинтезатора. Обидва ці пристрої представлені на тані інші особливості приклада 1, включаючи можринку у формі цифрових або аналогових схем або ливість керування швидкістю введення їх комбінацій. В інших варіантах реалізації винахомедикаменту і таким чином вихідним тиском за ду звуковий сигнал може бути спрямований на допомогою блоку 400 (фіг. 13), наприклад педалі зовнішні пристрої, наприклад приєднані гучномовці 630 (фіг. 6). й подібні периферійні пристрої 410 (фіг. 5). НАВЧАЛЬНИЙ МОДУЛЬ Візуальні інструктажі можуть бути видані у фоРізні варіанти реалізації винаходу містять нармі попередньо визначених електронних сигналів, вчальний модуль 60 (фіг. 1), призначений для попов'язаних з оцифрованими зображеннями й відедолання початкового страху й побоювань перед опотоками у формі відомих кодерів-декодерів зосамостійною ін'єкцією в домашніх умовах, що забраження, наприклад у форматі Об'єднаної групи звичай виникають при використанні інших техноекспертів в галузі фотографії (JPEG), і у формі логій. Фобії пацієнта виникають насамперед через відомих відеокодерів-декодерів, наприклад у форвихідну недостатню поінформованість про підхоматі Експертної групи з питань зображення, що дящу методику виконання самостійної ін'єкції. Цей рухається (MPEG). страх і недолік поінформованості переборений 23 96062 24 У ще одному можливому варіанті реалізації Під час ін'єкції модуль 60 (фіг. 1) може давати навчального модуля може бути використаний мікпацієнтові опис того, що він може відчути, з однорофон 660 (фіг. 6) або аналогічний записуючий часним інформуванням про оціночну тривалість пристрій для запису мови й інших сигналів, які процедури і усно заспокоїти користувача. Це відвбудований процесор може перетворити в цифроповідає етапу 80 на фіг. 2-4, який виконують під ві інструкції, що даються системі користувачем. час етапу 725 на фіг. 8. Мікрофон може бути вбудованим у систему або Після завершення процедури модуль 60 (фіг. зовнішнім відносно до неї. 1) може забезпечувати усну підтримку й давати У різних варіантах реалізації винаходу візуапісляпроцедурні рекомендації на етапі 735, як льні інструкції можуть бути видані вбудованим представлено на фіг. 8. Модуль також може запроцесором 310 (фіг. 5) у формі електронних сигпросити у пацієнта інформацію про його відчуття, налів і спрямовані на світлодіодний пристрій або яка потім може бути використана для корекції різдисплей 390 (фіг. 5), відомі з рівня техніки. них параметрів процедур введення і для формуВ одному з можливих сценаріїв пацієнт почивання наступних рекомендацій користувачеві. Якнає використання навчального модуля із включенщо пацієнт повідомляє про несприятливі впливи ням платформи доставки для доставки медикамевведення медикаменту, про це може бути негайно нту. Після запуску РК-екран або аналогічний повідомлено лікареві або операторові служби ексвідображуючий пристрій вбудований в систему треної допомоги за допомогою модуля 71, преддоставки для доставки медикаментів або зовнішні ставленого на фіг. 1. відносно до неї, починає демонструвати відеороУ ще одному можливому сценарії модуль 60, лик наступного етапу, який показує пацієнту, як показаний на фіг. 1, може пояснювати кожен етап правильно настроїти платформу доставки для процесу ін'єкції, включаючи настроювання ін'єкційпочатку введення конкретних ліків. Блок також ного пристрою, продувку й підготовку до ін'єкції, може видавати усні інструкції для проведення коін'єкцію, післяпроцедурний догляд за місцем для ристувача через кожен етап процесу з одночасним ін'єкції й розбирання блоку після процедури. відображенням на дисплеї правильної техніки. У ще одному варіанті реалізації модуля 60 пісКоли платформа доставки визначає, що вона голя запуску платформи 1, показаної на фіг. 1, натова почати введення медикаменту, користувач вчальний модуль може почати консультацію по буде проінструктований, як правильно використати приготуванню конкретних ліків щодо введення, ін'єкційний пристрій для введення в тіло користууказуючи, які ліки в цьому випадку необхідно оховача медикаменту з найменшим можливим дисколоджувати, а які необхідно підігрівати до оптимамфортом і фізичним травмуванням. У деяких варільної температури перед ін'єкцією. Навчальний антах реалізації винаходу навчальний модуль модуль може бути об'єднаний з модулем 70, предзадає користувачеві інтерактивні питання, наприставленим на фіг. 1 і описаним більш детально клад: "У яке місце ви хочете виконати ін'єкцію сьодалі, який приймає дані від температурного датчигодні?" із одночасним відображенням, наприклад, ка або датчиків 520 (фіг. 5 й 6), розташованих в різних видів 1015 тіла людини, як показано на фіг. опорі ін'єкційного пристрою, і від окремого темпе11, з відповідними ділянками, які можуть бути обратурного датчика або окремих температурних рані натискуванням, або з поданням списку 1035 датчиків 520 (фіг. 5 й 6) для визначення навколи(фіг. 11) відповідних ділянок тіла, які можуть бути шньої кімнатної температури. Модуль 70 (фіг. 1 і 8) обрані натискуванням. В іншому випадку відповідь здатний обробляти ці дані про температуру і нана питання може бути дана усно, записана за доправляти назад у модуль 60 (фіг. 1) інформацію помогою вбудованого або зовнішнього мікрофона про те, чи досягнута оптимальна температура для 660 (фіг. 6) і перетворена у цифрову інструкцію. ін'єкції медикаменту. Після одержання підтверТакож можлива комбінація вищеописаних способів дження від модуля 70 (фіг. 1 і 8) навчальний моприйому вхідних даних від користувача. Навчальдуль може перейти до інструктування по введенню ний модуль 60 (фіг. 1) може видавати рекомендамедикаменту. ції користувачеві на основі попередніх даних, зібЗАПОБІЖНИЙ МОДУЛЬ раних і збережених в електронній пам'яті. Різні варіанти реалізації винаходу містять моНаприклад, навчальний модуль може взаємодіяти дуль 70 (фіг. 1 і 8), виконаний з можливістю ствоз модулем 71 відстеження ліків і складання звітів, рення критичних запобіжних контрольних точок на показаним на фіг. 1 і детально описаним далі, і конкретних етапах лікувального режиму. визначати, що попередня ін'єкція була введена в В одному з варіантів реалізації винаходу мочеревну область пацієнта. У відповідь модуль 60 дуль 70 (фіг. 1 і 8) запобігає введенню підробле(фіг. 1) може видавати звуковий сигнал з можлиних, та/або фальсифікованих ліків, та/або ліків з вим одночасним відображенням відеозображення строком придатності, що минув, які могли бути зі звуком або без нього і видавати повідомлення незаконно введені в торгівельний оборот. Унікаль"Ваша остання ін'єкція була введена в черевну ний ідентифікатор 510 (фіг. 5 і 13) ліків може бути порожнину. Хочете вибрати інше місце для сьогореалізований з використанням шифрованої мітки днішньої ін'єкції?" На це користувач може відповіста/або фірмового маркування, нанесеного на ліки ти за допомогою зворотного зв'язку голосом або та/або на упаковку ліків, що засвідчує справжність дотиком, або комбінацією будь-яких способів, опиліків під час їх самостійного введення в домашніх саних вище. Ці відповіді можуть бути зареєстроваумовах. Інші можливості встановлення справжносні й направлені в модуль 71 (фіг. 1) для збереженті включають: ідентифікатор виробника, номер ня й наступного вилучення, наприклад у формі партії та/або серійний номер і важливі особливості запису даних про ін'єкції для даної події. медикаменту, які можуть бути визначені, записані 25 96062 26 й передані для перевірки й наступного відстеженКрім того, запобіжний модуль може заблокувати ня в дистанційно об'єднану відслідковуючу систесистему 1 (фіг. 1) до проведення додаткового досму, що містить базу даних, доступну через модуль лідження ситуації користувачем або відповідними відстеження медикаменту й складання звітів. В третіми особами і установами. Поновлення працеінших варіантах реалізації цього винаходу можуть здатності може бути здійснене передачею відповібути використані унікальний штриховий код або дних електронних інструкцій через модуль 71 (фіг. інфрачервона ідентифікаційна мітка, ідентифіка1). В іншому випадку або на додаток до вилученоційні радіомітки й радіочастотні ідентифікаційні го електронного поновлення працездатності може прийомопередатчики, спектрографічний аналіз і бути передбачена можливість безпосереднього порівняння з характеристичними спектрами відопоновлення працездатності модуля доставки мемих ліків, магнітні зчитувачі й оптичні сканери. У дикаментів за допомогою різних відомих засобів ще одному варіанті реалізації винаходу платфорвведення. Крім того, будь-який блокуючий протома доставки може бути призначена для прийому кол може бути відмінений користувачем за допотільки такого сосуду з ліками, який має унікальні могою усного або тактильного сповіщувального фізичні особливості, характерні для фірмової схвалення після прийому відповідних звукових і конструкції. Всі вищеописані пристрої й технології візуальних попереджень та відмов. можуть бути використані окремо або в комбінації МОДУЛЬ ВІДСТЕЖЕННЯ МЕДИКАМЕНТІВ І як можливі засоби для підтвердження справжності, СКЛАДАННЯ ЗВІТІВ чистоти й якості будь-якого медикаменту, що ввоРізні варіанти реалізації винаходу містять модиться в платформу доставки. дуль 71 (фіг. 1), призначений для збереження, Один з варіантів реалізації модуля 70 (фіг. 1 і передачі та прийому відповідної медичної інфор8) містить засоби, за допомогою яких користувач мації для забезпечення безпечного й ефективного може бути попереджений про можливе передозулікувального режиму для кінцевого користувача. вання ліків, небажані лікарські взаємодії та потенМодуль 71 (фіг. 1) містить щонайменше один з ційну алергійну реакцію на медикаменти, які заванаступних підмодулів: користувальницький медичнтажені в платформу доставки. Припустимі ний профіль, запис даних про ін'єкції, профіль чутдозування й кількість ін'єкцій можуть бути обчисливості користувача і профіль фізіологічних паралені на основі інформації, збереженої й прийнятої метрів користувача. Модуль відстеження від модуля відстеження ліків і складання звітів. медикаментів та складання звітів також містить В іншому прикладі правильні дозування ліків і засоби для обміну даними з іншими модулями лікувальний режим можуть бути електронно насистеми (фіг. 1) і з віддаленими системами. правлені в систему 1 (фіг. 1) медичним працівниВаріанти реалізації користувальницького меком за допомогою модуля 71 (фіг. 1). При завандичного профілю містять медичну та ідентифікатаженні медикаменту в платформу 1 (фіг. 1) ційну інформацію, що відноситься до конкретного запускають засоби ідентифікації речовин, а одерпацієнта. Наприклад, користувальницький профіль жана інформація може бути зіставлена з інформаможе містити історію хвороби пацієнта у форматі цією із внутрішньої або вилученої бази даних для стандартизованих машиноінтерпретованих даних підтвердження можливості введення цієї речовини (структуровані повідомлення, стандартизований користувачеві. Модуль 70 (фіг. 1) збирає інформавміст), також відомих як електронна історія хвороцію про кількість і тип медикаменту, відмітку із даби і електронна медична карта, які в США обробтою і часом та ідентифікатор користувача і порівляють як індивідуально ототожнюючу інформацію нює з інформацією, збереженою в модулі 80 (фіг. про здоров'я (45CFR164.501) відповідно до Закону 1), тобто зіставляє з користувальницьким профіпро звітність і безпеку медичного страхування, лем, історією хвороби, даними про лікарські вплиЗведення федеральних нормативних актів США ви й записом із даними про ін'єкції, для підтвер(розділ 45, том 1 із змінами від 1 жовтня 2005), а в дження перед застосуванням правильності вибору ЄС відповідно до декількох директив Європейськодля пацієнта ліків, дозування та лікувального рего парламенту і Ради Європи [4]. Варіанти викожиму. нання модуля 71 (фіг. 1) можуть відповідати всім У ще одному варіанті реалізації модуля 70 застосованим стандартам передачі, зберігання, (фіг. 1 і 8) згідно із даним винаходом користувач керування і обліку для електронних історій хвороможе бути ідентифікований різними відомими заби та електронних медичних карт, включаючи стасобами ідентифікації, наприклад за допомогою ндарти міжнародної безперервності медичних завведення імені користувача і пароля через інтерписів ASTM; X12 (обмін електронними даними) фейс дисплея 10 (фіг. 1, 6), 390 (фіг. 5) або проАмериканського національного інституту стандарграмного забезпечення 660 (фіг. 6) для розпізнатів; CEN-CONTSYS (EN 13940), CEN-EHRcom (EN вання голосу та/або програмного забезпечення 13606), CEN-HISA (EN 12967) Європейської комісії для розпізнавання відбитків пальців, що оброблязі стандартизації; стандарт цифрових зображень і ють дані, прийняті від різних відомих засобів ввеобміну даними в медицині (DICOM); HL7 в частині дення. Такий підхід може запобігти випадковому повідомлень HL7; HL7 в частині архітектури на використанню або неправильному використанню основі документів в галузі медицини (CDA); ISO у системи доставки для доставки медикаментів не частині ISO ТС 215; відкритих електронних історій уповноваженими третіми особами. хвороби, а також стандарти, встановлені СертифіЯкщо модуль 70 (фіг. 1 і 8) визначає, що прокаційною комісією з інформаційних технологій в довження процесу небезпечне, він може передати охороні здоров'я (ССНIT) [5]. користувачеві повідомлення через вбудовані або Компоненти, що описують записи даних про зовнішні звукові та відеопристрої 10 (фіг. 1 і 6). ін'єкції, описані вище й включені сюди за допомо 27 96062 28 гою посилань. Інформація, збережена в записах підключена до платформи 1 (фіг. 1) через цифроданих про ін'єкції включає: унікальні ідентифікатовий порт 430 для носіїв (фіг. 5, 13). ри медикаменту, об'єм введеного медикаменту, МОДУЛЬ ДОПОМОГИ В ДОТРИМАННІ ЛІКУчас і дату введення, швидкість введення медикаВАЛЬНОГО РЕЖИМУ менту і вихідний тиск, місце введення, ідентифікаРізні варіанти реалізації винаходу містять мотор блоку платформи доставки, вимірювання падуль 72 (фіг. 1), призначений для допомоги в дораметрів навколишнього середовища, наприклад триманні пацієнтом запропонованого режиму притемператури середовища, температури ліків тощо, йому ліків. реєстраційні журнали системи (стан, попередженМодуль 72 (фіг. 1) містить щонайменше один з ня, помилки, відмови тощо) й ін. Варіанти виконаступних підмодулів: календар та/або годинники нання профілів чутливості користувача можуть та/або засоби для подачі попереджувального сигвключати засоби, що забезпечують можливість налу, засоби для створення характерного користузбереження користувачем персональних настроювальницького профілю ін'єкції, засоби для ствовань у платформі 1 (фіг. 1) для одержання інфоррення профілю чутливості користувача. Календар мації про індивідуальне сприйняття болю із приста/або годинники та/або засоби для подачі попетосуванням таким чином до індивідуального реджувального сигналу пов'язані з модулем 71 порогу больової чутливості. Ці настройки одержу(фіг. 1) і модулем 70 (фіг. 1 і 8) для відстеження ють від модуля 72 допомоги в дотриманні лікувазаписів даних про ін'єкції пацієнта, порівняння цих льного режиму (фіг. 1), який більш детально опизаписів з користувальницьким профілем пацієнта саний далі. Такі настройки можуть бути викликані для нагадування пацієнтові про наступну ін'єкцію і автоматично при запуску системи для регулюванзабезпечення простого контролю за рівнем 840 ня платформи 1 (фіг. 1) відповідно вимогам корис(фіг. 9) дотримання лікувального режиму як пацієтувача, а також можуть бути переглянуті третіми нтом, так і відповідними третіми особами, наприособами, наприклад медичними працівниками і клад медичними працівниками. технічним персоналом, у випадку післяпроцедурУ деяких варіантах реалізації винаходу модуль них негативних наслідків для пацієнта. 72 (фіг. 1) використовує інформацію, одержану від Модуль 71 (фіг. 1) додатково може включати модуля 71 (фіг. 1), для планування найближчих профіль фізіологічних параметрів користувача, потреб у медикаментах і визначення того, чи досякий використовують разом з динамічним діагностатня кількість медикаменту є в розпорядженні тичним модулем 73 доставки ліків (фіг. 1, описапацієнта або необхідне замовлення додаткової ний далі) для автоматичного регулювання настрокількості. Згідно ще одному варіанту реалізації ювань платформи 1 (фіг. 1) у частині, наприклад, винаходу пацієнт може бути сповіщений про потооб'єму ліків, що вводяться, і швидкості їх введенчний запас ліків і про те, чи необхідно замовити ня. Профіль фізіологічних параметрів також може додаткову кількість медикаменту для запобігання бути виконаний з можливістю прийому даних про перерви в лікуванні. Ще один варіант реалізації відповідні фізіологічні параметри пацієнта, одервинаходу може також включати засоби, за допоможані за допомогою вимірювальних засобів, і нагою яких модуль 72 (фіг. 1) може взаємодіяти з правлення цих збережених у модулі 73 (фіг. 1) необхідними третіми особами, наприклад медичданих для встановлення режиму прийому ліків ними працівниками і аптеками, через модуль 71 відповідно до поточного стану пацієнта. (фіг. 1) щодо необхідності заповнення нового реНаприклад, профіль фізіологічних параметрів цепта із вказівкою типу та кількості медикаменту і користувача може збирати інформацію щодо рівдати. нів глюкози крові у пацієнта, що страждає діабеКористувач може зайти на сторінку 900 (фіг. том, який щодня повинен вимірювати у себе ці 10) і вибрати пункт 901 меню "Профіль чутливості рівні. За допомогою відомого глюкометра, наданокористувача" (фіг. 10) з головного меню або підго третьою особою, пацієнт може визначити рівень меню. При цьому користувач повинен відповісти глюкози в крові і далі ввести в профіль фізіологічна декілька питань. На основі відповідей на ці пиних параметрів користувача через різні засоби тання блок запропонує відповідні настройки для введення, як описано вище. Ці дані зберігають у підшкірної ін'єкції. Питання можуть бути наступнимодулі 71 (фіг. 1), поки до них не одержить доступ ми: А) Ви чутливі до гучних звуків? В) Ви чутливі запропонований модуль 73 (фіг. 1), що регулює до холоду? С) Вас дратує гучний шум? Питання кількість інсуліну, який необхідно ввести пацієнтові повинні бути складені таким чином, щоб виявити в даному конкретному випадку. Ці настройки регусуб'єктивний рівень чутливості людини до подразлюють таким чином, щоб вони були в межах приників. Після цього система 1 (фіг. 1) вибирає відпустимого діапазону, за допомогою петлі зворотповідні настройки чутливості користувача. Вона ного зв'язку з модулем 70 (фіг. 1 і 8), як описано може зменшити швидкість введення та/або вихідвище. Ця інформація також стає частиною запису ний тиск при ін'єкції до нового попередньо визнацифрових даних, що зберігається в модулі 71 (фіг. ченого рівня або збільшити їх до нового поперед1) для наступного виклику користувачем, лікарями ньо визначеного рівня. Користувач може вибрати з та іншими уповноваженими третіми особами. "Настройок профілю чутливості користувача" наУ різних варіантах реалізації винаходу модуль ступні настройки: а) Висока чутливість: ця на71 (фіг. 1) виконаний з можливістю прийому інтестройка зменшує швидкість введення та/або вихілектуальної плати для одержання доступу до збедний тиск на конкретний відсоток для всіх режених на мобільних носіях електронних історій виконуваних ін'єкцій; b) Нормальна чутливість: ця хвороби і електронних медичних карт, як детально настройка використовує стандартні настройки для описано вище. Інтелектуальна плата може бути всіх ін'єкцій; с) Низька чутливість: ця настройка 29 96062 30 збільшує швидкість введення та/або вихідний тиск приклад, програмний пакет INTELLIGENT DOSING на конкретний відсоток для всіх виконуваних ін'єкSYSTEM (TM) (IDS) (Dimensional Dosing Systems, цій. Inc., Wexford, PA), який включає специфічні для ДИНАМІЧНИЙ ДІАГНОСТИЧНИЙ МОДУЛЬ пацієнта дані про ефект дози в математичну моДОСТАВКИ ЛІКІВ дель і потім обчислює нову дозу медикаменту, Модуль 73 (фіг. 1) забезпечує в режимі реальнеобхідну для досягнення наступної необхідної ного часу аналіз фізіологічного стану користувача терапевтичної мети [6]. як фактор розробки відповідного курсу лікування ІН'ЄКЦІЙНІ ПАРАМЕТРИ ТА ПАРАМЕТРИ, ЩО для кожної лікувальної процедури. Модуль 73 (фіг. ЗАЛЕЖАТЬ ВІД ТИПУ ЛІКІВ 1) виконаний з можливістю прийому зовні системи Нижче наведені приклади параметрів, що за1 (фіг. 1) даних, які потім використовує для належать від місця для ін'єкції або від типу ліків відстройки різних параметрів введення, таких як доповідно до даного винаходу. зування, яке пов'язане з швидкостями введення і Термін "ін'єкційний параметр" тут використачасом роботи двигуна 200 (фіг. 5 й 13). Процесор ний для того, щоб вказати на настройки ін'єкції, які 310 (фіг. 5, 6 й 13) виконує обчислення, необхідні різні для різних типів тканини і які пропонований для настройки параметрів введення відповідно до пристрій, таким чином, використовує на основі таких зовнішніх фізіологічних даних. Приклади обраного користувачем місця для самостійної ін'євідповідних алгоритмів обчислення необхідного кції. дозування відомі з рівня техніки і включають, на 31 Запропоновані в цьому винаході ін'єкційні параметри, специфічні для місця для ін'єкції, є унікальними. їх варто визначити як параметри, необхідні для створення унікальної комбінації ін'єкційних змінних при виконанні специфічної щодо місця для ін'єкції, якою керують за допомогою вихідного тиску та/або швидкості введення для цього місця з конкретною тканиною. Як перший параметр необхідно задати тип тканини, специфічний для місця, наприклад черевна область, передпліччя, стегно, дельтоподібний м'яз і сідниці. Тканини, з яких складаються ці анатомічні області, мають різну щільність. Черевна область під дермою являє собою переважно рихлу сполучну тканину. Ця тканина має низьку щільність або високу піддатливість у порівнянні з дельтоподібним м'язом. Дельтоподібний м'яз складається переважно з м'язової тканини, яка має високу щільність із низькою піддатливістю. Таким чином, визначено, що кожна із тканин має свою щільність або піддатливість. Доставка ліків у ці тканини зв'язана з опором потоку ліків в ці тканини, який може бути визначений кількісно для визначення вихідного тиску рідини, що вводиться у ці тканини з конкретною швидкістю. Результати виконаних автором експериментів демонструють, що тип тканини визначає вихідний тиск для конкретної швидкості введення в дану анатомічну область, обрану для ін'єкції ліків. Ін'єкційні параметри, специфічні для місця, являють собою змінні, відмічені в таблиці, наведеній вище. Ці змінні включають: тип тканини, специфічний для місця, тип ліків, настройку, що враховує переваги пацієнта, тип конструкції одноразового набору, максимальний вихідний тиск, швидкість введення, об'єм ліків. Зміни кожної із цих змінних ведуть до зміни результату лікування пацієнта. Згідно із даним винаходом, ці параметри задають до використання ін'єкційної системи. Ці параметри збережені в базі даних пристрою і можуть бути обновлені у випадку нових застосувань, ліків, параметрів місця для ін'єкції з конкретною тканиною або новими інструкціями по використанню пристрою з використанням засобів завантаження відповідно до винаходу, наприклад дротового або бездротового зв'язку з Інтернетом, який підтримує пропонована платформа. Настройки ін'єкційних параметрів, специфічних для місця, можуть бути зрозумілі з наступних при 96062 32 кладів: тип тканини, специфічний для місця. Для черевної порожнини можуть бути застосовані настройки з максимальним вихідним тиском 500 3 мм/рт.ст при швидкості введення 0,01 см /сек. В'язкість ліків, а також температура ліків, використовуваних із цими настройками, може впливати на відчуття пацієнта. Крім того, конкретний тип конструкції одноразового набору також впливає на відчуття при ін'єкції, тому важливо кількісно визначити розміри ампули, її ширину, довжину, довжину трубки, її внутрішній діаметр, розмір і довжину голки. При виборі різних областей з типами тканини для ін'єкції, специфічних для місця, може знадобитися зміна одних змінних для компенсації інших. Зокрема, різні щільності тканини можуть вимагати різних вихідних тисків та/або різних швидкостей введення для забезпечення сприятливих відчуттів при ін'єкції. Крім того, як і будь-які інші параметри, що залежать від ліків або одноразових модулів, ці два параметри можуть впливати на відчуття від ін'єкції. Таким чином, важливо задати ці параметри й зберегти їх у базі даних ін'єкційної системи. Також слід зазначити, що ін'єкційні параметри, специфічні для місця, можуть включати настройки, що враховують бажання пацієнта, які в значній мірі змінюють настройки й роблять ін'єкцію більш комфортною для пацієнта. У таблиці зазначені три настройки чутливості пацієнта: нормальна, низька й висока. При виборі нормальної чутливості використовують запрограмовані максимальний вихідний тиск та/або швидкість введення. При виборі низької чутливості збільшують максимальний вихідний тиск та/або швидкість введення на заданий відсоток. У наведеному прикладі це збільшення дорівнює 5%. Це збільшує швидкість введення й максимальний вихідний тиск, використовувані під час ін'єкції. При виборі високої чутливості максимальний вихідний тиск та/або швидкість введення зменшують на заданий відсоток. У наведеному прикладі це зменшення становить 7%. Швидкість введення і максимальний вихідний тиск зменшують на 7% від запрограмованих значень, виконуючи ін'єкцію повільніше з більш низьким максимальним вихідним тиском. Хоча були представлені і детально описані конкретні варіанти реалізації винаходу для ілюстрації застосування принципів винаходу, варто розуміти, що винахід може бути реалізований в інших варіантах не відходячи від цих принципів. 33 96062 34 Незалежно від змісту будь-якого розділу цієї ляє сили будь-які домагання, на які тут заявляєтьзаявки, зокрема заголовка, галузі техніки, рівня ся пріоритет, будь-яка така конфліктуюча інфортехніки, суті винаходу, реферату, фігур креслень, мація в такому включеному за допомогою посидодатків тощо, якщо однозначно не зазначене лання матеріалі в цьому випадку не вважається інше, наприклад через пряме визначення, твервключеною сюди за допомогою посилання. дження або доведення, стосовно будь-якого домаВідповідно, описи й креслення повинні розглягання цієї заявки та/або будь-якого домагання на датися як ілюстративні по своїй природі й не побудь-який заявлений на неї пріоритет, навіть якщо винні тлумачитися як обмеження. спочатку представлено інакше, немає вимоги ПОСИЛАННЯ включення будь-яких конкретних описаних або [1] Pear, Robert. 1999. Group Asking U.S. for проілюстрованих характеристик, функцій, дій або New Vigilance in Patient Safety. New York Times, компонентів, будь-якої конкретної послідовності November 30. дій або будь-якого конкретного взаємозв'язку ком[2] Syringe History.... A History Of The понентів. Будь-який компонент може бути вбудоDevelopment Of Syringes. ваний, відділений та/або дубльований; будь-яка http://www.diabetesexplained.com/syringeдія може бути повторена, виконана різними осоhistory.html (Accessed January 9, 2008). бами та/або в різних юрисдикціях; і будь-яка дія [3] IEC - Publications found with ICS code: або компонент можуть бути спеціально виключені, (English), http://www.iec.ch/cgiпослідовність дій може бути змінена та/або взаєbin/procgi.pl/www/iecwww.p?wwwlang=e&wwwprog= мозв'язок компонентів може бути змінений. sea00227.p&progdb=db1 &ics=35.240.50 (Accessed Крім того, будь-яке значення або діапазон, January 15, 2008). представлені тут, є зразковими, якщо явно не за[4] European Parliament and Council (24 October значене інше. Будь-який діапазон, представлений 1995): EU Directive 95/46/EC -The Data Protection тут, включає всі вхідні в нього значення й всі вхідні Directive. в нього піддіапазони, якщо ясно не зазначене ін[5] Electronic medical record - Wikipedia, the free ше. encyclopedia. Будь-яка інформація в будь-якому матеріалі, http://en.wikipedia.org/wiki/Electronic_medical_record який був включений сюди за допомогою посилан(доступ здійснений 10 січня 2008 p.). ня, включений сюди за допомогою посилання тіль[6] Cook, Curtiss В et al. 2005. The Intelligent ки в частині, у якій не існує ніяких конфліктів між Dosing System: application for insulin therapy and такою інформацією та іншими формулюваннями і diabetes management. Diabetes technology & кресленнями, представленими тут. У випадку таtherapeutics 7, no. 1 :58-71. кого конфлікту, включаючи конфлікт, який позбав 35 96062 36 37 96062 38 39 96062 40 41 96062 42 43 96062 44 45 96062 46 47 96062 48 49 96062 50 51 Комп’ютерна верстка І. Скворцова 96062 Підписне 52 Тираж 23 прим. Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601