Пристрій для розпилення лікарського засобу у формі порошку для інгаляції

1. Устройство для распыления лекарственного средства в форме порошка для ингаляции, содержащее корпус, емкость для лекарственного средства, крыльчатку, двигатель, соединенный с крыльчаткой и предназначенный для её вращения, и, по меньшей мере, одно впускное отверстие для воздуха и одно выпускное отверстие в распылителе, отличающееся тем, что оно снабжено распылительной камерой, установленной в корпусе и охватывающей крыльчатку, установленную между передней и задней стенками камеры по плотной посадке на валу и с возможностью вращения относительно камеры, при этом емкость для лекарственного порошка выполнена в виде кассеты с множеством доз лекарственного средства, съемно установленной на корпусе 2. Устройство по п 1, отличающееся тем, что передняя стенка камеры отделена от задней стенки камеры расстоянием меньшим, чем один диаметр крыльчатки 3. Устройство по п 1, отличающееся тем, что к корпусу, включая переднюю стенку камеры, может крепиться мундштук. 4 Устройство по п 1 или 2, отличающееся тем, что выпускное отверстие располагается рядом с круговой стенкой камеры 5. Устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что крыльчатка имеет диаметр, приблизительно в четыре раза превышающий расстояние между передней и задней стенками камеры. 6 Устройство по п 1 или 2, отличающееся тем, что двигатель расположен вне распылительной камеры. 7 Устройство по п 1, отличающееся тем, что содержит средства для подачи порошка в распылительную камеру 8. Устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что содержит также передний цилиндр, прикрепленный к корпусу и включающий цилиндрическую камеру, первое множество отверстий, соединяющих распылительную камеру и цилиндрическую камеру, и второе множество отверстий, направленных в радиальном направлении от переднего цилиндра 9 Устройство по п 1 или 2, отличающееся тем, что содержит оДнопутевой клапан для предупреждения выдыхания в устройство 10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что содержит переключатель, включающий двигатель при открывании однопутевого клапана 11 Устройство по п 1 или 2, или 5, отличающееся тем, что крыльчатка плотно входит в распылительную камеру со всех сторон. Областью изобретения являются устройства для распыления лекарственного средства в форме порошка, применяемые для вдыхания сухих порошков или лекарств. В медицине известны различные устройства для этих целей, образующие вдыхаемые аэрозоли лекарственных средств. Они подразделяются на образующие аэрозоли из жидких лекарственных средств, образующие аэрозоли из лекарственных средств в форме порошков и на те, которые могут использоваться для образования аэрозолей как из жидких, так и порошкообразных лекарственных средств. Физические характеристики лекарственных средств в форме порошков с размерами частиц в диапазоне от приблизительно I мкм (0,001 мм} до приблизительно 100 мкм, более конкретно от приблизительно I до приблизительно 5 мкм, значительно отличаются от характеристик жидких лекарственных средств. Между конструкционными требованиями и физическими характеристиками этих двух типов устройств наблюдается очень мало сходства В большинстве известных ингаляторов используют лекарственные средства в форме порошка. СМ О 00 со О) сч 27938 В большинстве известных ингаляторов используют лекарственные средства в форме порошка, который содержится в желатиновой капсуле, причем в каждой капсуле содержится отдельная доза. Небольшие размеры капсулы и необходимость вкладывать и вынимать их затрудняют применение известных устройств. Известно устройство для распыления лекарственного средства в форме порошка, содержащее корпус, распылительную камеру в корпусе, по меньшей мере, одно впускное отверстие и, по меньшей мере, одно выпускное отверстие, идущие, соответственно в распылительную камеру и из нее в крыльчатку в распылитель ной камере, и двигатель , соединенный с крыльчаткой Медленное поступление лекарственного порошка из перфорированной капсулы в распылительную камеру в сочетании со струёй воздуха из камеры означает, что не все частицы порошка присутствуют в камере в любой момент времени. Обнаружено, что самоочистка или взаимоударение частиц является важной особенностью при удалении лекарственного порошка из камеры для введения в легкие. В соответствии с этим просачивание лекарственного порошка из капсулы в камеру уменьшает степень самоочистки и ведет к образованию спекшейся массы порошка в различных местах камеры. Другой важный фактор заключается в том, что до сих пор не была осознанавозможность получения нескольких важных преимуществ, в случае если поступление лекарственного средства относительно независимо от интенсивности дыхания пациента (т.е. насколько глубоко пациент делает вдох) или координации (те. синхронизации пациентом ингаляции). Пациенты с низкой интенсивностью дыхания, такие как дети или пациенты, испытывающие трудности с дыханием, могут воспользоваться устройством, не зависящим от интенсивности дыхания. Кроме того, если поступление лекарственного средства не зависит от интенсивности дыхания пациента, ингалированная доза будет оставаться относительно постоянной вне зависимости от характеристик вдоха пациента. Устройства для распыления лекарственного средства с точным дозированием, обычно предусматривающие использование газа-вытеснителя, требуют значительной координации для правильного использования При дыхании должно осуществляться возбуждение, или же большая часть порошка осядет в горле. В настоящее время предполагается, что возбуждающее дыхание устройство позволит свести к минимуму необходимость в координации пациента. Кроме того ранее, вероятно, не оценивали положительные последствия уменьшения при использовании устройства размеров крупных частиц или слипшихся частиц. Крупные или слипшиеся частицы приобретают импульс при принудительной ингаляции или дыхании и ударяются о мягкую, влажную ткань, окружающую горло и гортань вместо того, чтобы остаться в воздушном потоке для осаждения в легких. Когда это происходит, большая часть лекарственного средства очевидно не попадает глубоко в легкие и таким образом не оказывается в ключевых точках, где оно будет растворено для непосредственного поглощения кровяным потоком через рыхлую волокнистую ткань. В более серьезных случаях такой удар может вызвать кашель и, за счет этого, поступление обратно в устройство большого количества влажного воздуха, а также мелких капель слюны. что в ед ет к слипанию лекарственного средства. В соответствии с этим перед настоящим изобретением поставлена задача создать возбуждающего дыхание устройство для распыления лекарственного средства в форме сухого порошка, обеспечивающего уменьшение размеров крупных и слипшихся частиц и попадание лекарственного средства глубоко в легкие и которое свело бы к минимуму необходимость в координации пациента. Поставленная задача решается за счет того, что устройство для распыления лекарственного средства в форме порошка, содержит корпус, распылительную камеру в корпусе, по меньшей мере, одно впускное отверстие и, по меньшей мере, одно выпускное отверстие, идущее соответственно в распылительную камеру и из нее, крыльчатку в распылительной камере и двигатель, соединенный с крыльчаткой, и в соответствии с изобретением крыльчатка плотно входит в распредилительную камеру со всех сторон, а выпускное отверстие проходит сквозь переднюю стенку распылительной камеры и, кроме того, изобретением предусмотрено, что крыльчатка имеет лопасти, которые идут радиально наружу от ее оси вращения, а распылительная камера имеет переднюю стенку и заднюю стенку, примыкающие к плоской круговой стенке, а крыльчатка плотно входит в распылительную камеру. Кроме того на решение поставленной задачи направлены дополнительные усовершенствования, которые будут описаны ниже. Изобретение поясняется чертежами, где: на фиг 1 показан вид сверху предпочтительного варианта реализации изобретения, на фиг. 2 показан перспективный вид сбоку варианта реализации с фиг 1, с ручкой дозирующ его инъ ектор а, поднятой из закрепленного положения переноски и с опущенной вниз, для того чтобы открыть внутреннюю полость устройства. передней частью, на фиг. 3 показан вид сверху в разрезе предпочтительного варианта реализации, выполненный по линии 3-3 на фиг.2, на фиг 4 показан вид спереди в разрезе, выполненный по линии 4-4 на фиг.З и показывающий распылительную камеру и крыльчатку при отсутствии соосности между ними, на фиг. 5 показан еще один вид спереди в разрезе, выполненный по линии 5-5 на фиг. 3, проходящей перед задней стенкой переднего мундштука, демонстрирующий предпочтительное расположение отверстий для поступления воздуха, 27938 на фиг, 6 показан вид с переднего торца варианта реализации, показанного на фиг. 1, на фиг. 7 показан вид с заднего торца варианта реализации, показанного на фиг. 1, на фиг. 8 показано крупным планом изображение распылительной камеры с крыльчаткой при отсутствии соосности между ними, на фиг. 9 показан вид сбоку в разрезе крыльчатки, изображенной иа фиг. 8, на фиг. 10 показан вид сверху кассеты с дозами в сборе, применяемой в варианте реализации, показанной на фиг. 1, на фиг. 11 показан вид сбоку кассеты с дозами в разрезе, выполненном по линии 11-11 на фиг. 10, на фиг. 12 показан вид сверху кольцевой части кассеты, на которой показаны отверстия для размещения доз лекарственного средства, на фиг. 13 показан вид сверху одной из крышек, показанных на фиг. 10, на фиг. 14 показан вид сверху второго предпочтительного варианта реализации изобретения, на фиг. 15 показано изображение в разрезе по линии 15-15 на фиг. 14, на фиг 16 показано изображение в разрезе по линии 16-16 на фиг, 14, на фиг. 17 показано изображение в разрезе по линии 17-17 на фиг. 14, на фиг. 18 показано изображение в разрезе по линии 19-18 на фиг. 14, на фиг. 19 показан вид с переднего торца варианта реализации, показанного на фиг. 14, на фиг. 20 показан вид с заднего торца варианта реализации, показанного на фиг. 14, на фиг. 21 показан увеличенный вид спереди крыльчатки варианта реализации с фиг 14, на фиг. 22 показан вид в разрезе по линии 2222 на фиг. 21, на фиг. 23 показан вид сверху кассеты с дозами в сборе, применяемой в варианте реализации, показанной на фиг. 14, на фиг. 24 показан вид в разрезе по линии 2424 на фиг. 23, на фиг. 25 показан вид сверху кольцевой части кассеты с фиг, 23, на которой показаны отверстия для размещения доз сухого порошка, на фиг. 26 показан вид сверху кассеты в сборе с фиг 23, включая верхнюю крышку, на фиг. 27 показан вид сбоку кольцевой части с фиг. 25, на фиг. 28 показан вид сверху устройства с фиг. 14 с откинутым или снятым прижимным рычагом и снятыми крышками кассеты, что сделано только в целях наглядности, на фиг. 29 показан вид сбоку устройства с фиг. 14 с изображением движения прижимного рычага, на фиг. 30 показан вид сбоку, частично в разрезе, устройства с фиг. 14, схематически иллюстрирующий направления прохождения воздуха через него, на фиг, 31 показан вид сверху устройства с фиг. 14, на фиг 32 показан вид сверху с разделением на детали устройства с фиг. 14. на фиг. 33 показан его вид сбоку, частично в разрезе, на фиг. 34 показан вид с торца шасси двигателя, выполненный по линии 34 -34 на фиг. 32, на фиг. 35 показан вид с торца кожуха по линии 35-35 на фиг. 32, на фиг. 36 показан вид с заднего торца переднего цилиндра по линии 36-36 на фиг. 32; и на фиг. 37 показан его вид с переднего торца по линии 37-37 на фиг 32 На фиг. 1-3 показан общий вид первого предпочтительного варианта реализации, в котором полая передняя часть 1 шарнирно закреплена на внутренней поверхности средней части 2 на двух ушках 3. Два штифта 4 закреплены своими концами в средней части 2, чтобы откидывать переднюю часть 1 наружу и вниз относительно средней части 2 Передняя часть 1 включает полый трубчатый мундштук 5, предназначенный для ввода в рот или нос и выполненный на переднем конце передней части, в то время как задняя стенка 6 закрывает переднюю часть 1 сзади. Задняя часть 7 крепится к средней части 2 по кромке 8 с помощью зажимной юбки 9 или другого известного приспособления. Средняя часть 2 обычно состоит из плоской донной части 10, двух разнесенных между собой закругленных боковых стенок 11 и 12 и диска 13 с упрощенной поверхностью для удобства захвата пользователем. Как показано на фиг. 2, 3, 4 и 8, в передней стенк е 1 4 ср едн ей част и 2 выполн ена дисковидная или круглая распылительная камера 15, расположенная поперек направления потока воздуха, показанного стрелками на фиг. 2 и 3 существующего мундштука 5. Камера 15 имеет форму диска, предпочтительно диаметром порядка 13 мм и глубиной 3 мм, при отношении диаметра камеры к глубине (или толщине) камеры предпочтительно приблизительно 4.1. Камера 15 ограничена спереди частью задней изолирующей стенки 6, сзади гладкой стенкой 16 и по периферии круговой стенкой 17. Крыльчатка 18, показанная на фиг. 3, 4, 8 и 9, состоит из тонкой, плоской круглой пластины 19 с периферийной кромкой 20. От периферийной кромки 20 наружу в радиальном направлении отходит множество коротких лопастей 21. Пластина 19 расположена в распылительной камере 15 со смещением от центра или эксцентрично. Как показано на фиг. 4 и 5, кры ль чатка 18 ра спол ож ена ниж е геометрического центра распылительной камеры 15, будучи смещена в направлении нижней части круговой стенки 17. Передняя поверхность крыльчатки расположена очень близко к задней стенке 6. Крыльчатка 18 установлена на центральном валу 22, который проходит через отверстие 23, выполненное в гладкой стенке 29 распылительной камеры 15, и предназначена для быстрого вращения от привода вокруг постоянной оси х-х, показанной на фиг. 3. Вал 22 соединен с высоко-оборотным электродвигателем 24, питание которого осуществляется от по меньшей мере одной, но предпочтительно от двух батареек 25. Батарейки 25 помещены в отдельно 27938 расположенных гнездах 26 и 27. Распылительную камеру 15 можно открыть для целей очистки и технического обслуживания, повернув переднюю часть 1 относительно штифтов 4, как показано на фиг. 2. Камера или воздушный канал 28, показанный на фиг. 3, 5 и 7, пропускает дросселированную струю воздуха через полость средней части 2 в направлении мундштука 5 для вдыхания пользователем. Камера 28 состоит из по меньшей мере одного отверстия 29, выполненного в задней части 7 для поступления наружного воздуха в среднюю часть 2. Во внутренней полости средней части 2 выполнены пропускные каналы 30, сообщающиеся с отверстием 29, которые пропускают струю воздуха, показанную стрелками на фиг. 2 и 3, через среднюю часть 2 в направлении мундштука 5. Каналы выходят в полую переднюю часть 1 через по меньшей мере одно, но предпочтительно множество дросселирующих отверстий 31, выполненных в замыкающей задней замыкающей станке 6, как показано на фиг. 5. Размеры отверстия 29, каналов 30 и отверстий 31 подобраны таким образом, чтобы создавать значительное сопротивление воздушному потоку, регулировать скорость прохождения этого воздушного потока через среднюю часть 2 и в рот пользователя. Это, очевидно, уменьшает количество движения частиц и, соответственно, удары о заднюю поверхность горла пользователя. Часть основной струи воздуха отклоняется, как показано стрелками на фиг, 2 и 3, для пропуска через распылительную камеру 15 и выноса лекарственного порошка обратно в основную струю воздуха. Этого достигают с помощью впускного отверстия 32, выполненного в замыкающей задней стенке б рядом с центром крыльчатки 18. Выпускное отверстие 33 выполнено в замыкающей задней стенке б в верхней части распылительной камеры 15. В то время как электродвигатель 24 вращает крыльчатку 18 с большой скоростью, крыльчатка действует как центробежный воздушный насос, всасывающий воздух через впускное отверстие 32, смешивает в камере 15 воздух с полной дозой лекарственного средства в форме порошка и выбрасывает воздух и лекарственное средство в форме тонкого, обладающего низкой плотностью сухого аэрозоля через выпускное отверстие 33. Этот несущий порошок воздух или аэрозоль объединяется затем с основной дросселируемой струёй воздуха в мундштуке 5 для вдыхания пользователем. Размеры отверстий 32 и 33 подобраны таким образом, что аэрозоль выходит из камеры 15 через отверстие 33 с пренебрежимо малой с клинической точки зрения скоростью. Размеры впускного отверстия 32 могут быть установлены, например, равными 2,4 мм в диаметре, а размеры выпускного отверстия 33 могут быть установлены, например, равными 1,6 мм в диаметре. Эта низкая скорость в сочетании с первой дросселируемой воздушной струёй позволяет получить тонкую, обладающую низкой плотностью аэрозоль, легко вдыхаемую пользоватепем без принудительной ингаляции. Поскольку больше не требуется прошивания капсулы, или использование вакуума или ц ентробежных сил для и з в л е ч ен и я лекарств енного средства из капсулы, пользователям больше не нужно прилагать усилия для втягивания лекарственного средства в легкие. Крыльчатка 18 вращается электродвигателем 24 с чрезвычайно высокой скоростью, достигающей 12000-14000 об/мин. Такая высокая скорость ведет к высокой скорости потока и турбулентности порошка в струе воздуха и, за счет неравномерности этого потока, связанной с эксцентричностью расположения крыльчатки 18, вызывает столкновения частиц между собой и со стенками 6,16 и 17 камеры, что ведет к их дроблению и разделению на более мелкие, более пригодные для дыхания частицы. Кроме того, это явление ведет к более тесному перемешиванию частиц с воздушным потоком, что ведет к возникновению самоочищающего эффекта на стенках камеры. Из-за эксцентричности расположения крыльчатки 18 в камере 15 высокоскоростная циркуляция воздуха происходит при различном давлении и скорости в различных точках камеры 15. Это явление обеспечивает турбулентное перемешивание частиц и воздуха и уменьшает спекание пекарственного порошка. Как показано на фиг. 5, впускное отверстие 32 может быть расположено в обширной области ниже бобышки крыльчатки 34, но предпочтительно оно располагается непосредственно под бобышкой крыльчатки 34 и над лопастями 21, чтобы обеспечить менее ограниченный вход в камеру 15. Аналогичным образом выпускное отверстие 33 может быть расположено практически в пюбом месте над бобышкой крыльчатки 34, но предпочтительным является его размещение над лопастями 21 и с одной или с другой стороны осевой линии камеры 15. В случае, если пользователь попытается вдохнуть или втянуть в о зду х ч ер ез м анд ш тук 5 с бо ль шой интенсивностью, во внутренней полости средней части 2 образуется низкий вакуум, однако этот вакуум должен существовать по всему внутреннему объему средней части 2, так что в акуу м ил и ин т енс ивн ос ть , с ко тор ой пользователь вдыхает или втягивает воздух через мундштук 5 не должна оказать влияния на центробежное перекачивающее действие эксцентричной крыльчатки 18. На фиг. 10-12 показана содержащая много доз лекарственного средства кассета 35, предназначенная для использования в варианте реализации, показанном на фиг. 1. Как показано на фиг. 12, кассета 35 состоит из относительно тонкого кольца 36 из пластмассы или иного легкого материала с гребенчатой наружной кромкой 3 7и гладкой внутренней кромкой 38. По кольцу 36 между наружной кромкой 37 и внутренней кромкой 38 размещен ряд отверстий 39, предназначенных для размещения доз лекарственного средства. Обе стороны кольца 36, как показано на фиг. 10 и 11, закрывают две крышки 40 и 41 с тонким наружным фланцем 42 и внешней кромкой 43 и более толстой внутренней частью 44. Во фланце 42 каждой крышш выполнено U-образный вырез 45. Крышки 27938 скреплены вместе, как показано на фиг. 11, зажимая кольцо 36 между собой. Внешняя кромка 43 несколько не достает до гребенчатой наружной кромки 37 кольца, как показано на фиг. 10. Uобразные вырезы 45 в крышках 40 и 41 расположены одно над другим как показано на фиг. 10, так что доза лекарственного средства, расположенная в каждом отверстии, открывается по одной по мере вращения кольца 36 между крышками 40 и 41. Рядом с центральным отверстием 46 в крышках 40 и 41 выполнено центральное углубление 47. В отверстие вставлена полая заклепка 48 или иное крепежное изделие, скрепляющее крышки 40 и 41 над кольцом 36 Предусмотрен установочный механизм 49 для установки дозирующей кассеты 35 на среднюю часть 2 и для подачи лекарственного средства в распылительную камеру 15. Установочный механизм 49, как показано на фиг. 1 и 2, состоит из прижимного рычага 50, поворачивающегося на штифте 51, установленном на задней части 7. На верхней поверхности средней части 2 выполнен о тк р ыты й уча ст ок 5 2 для ра зм ещ ен ия дозирующей кассеты 35 на центральном штифте 53. Сдвинутый относительно центра штифт 54 входит в небольшое сквозное отверстие 55, выполненное в крышках 40 и 41, делая их неподвижными. Крепежная стойка 56, включающая подпружиненную шаровую защелку 57, выступает е переднем конце прижимного рычага 50 и приспособлена для ввода в приемное отверстие 58, выполненное с обратной стороны передней части 1. Плунжер 59 для загрузки лекарственного средства, с ручкой 60 в виде Т-образного верхнего стержня, установлен с возможностью возвратнопоступатель ных движений в канале 61 прижимного рычага 50 и прижимается пружиной 62 вверх, к упору 63, выполненному в плунжере 59. Желоб 64 для подачи лекарственного средства выполнен в средней части 2 ниже плунжера 59 и простирается вниз к верхней части распылительной камеры 15. Диаметр желоба 64 предпочтительно совпадает с диаметром отверстия 39. В процессе использования дозирующую кассету 35 устанавливают на открытом участке 52 на штифты 53 и 54. Прижимной рычаг 50 опускают вниз для удержания кассеты и фиксации мундштука 5 в рабочем закрытом положении, и образные вырезы 45 в крышках 40 и 41 автоматически совмещаются ниже плунжера 59 для загрузки лекарственного средства путем совмещения отверстия 55 и сдвинутого штифта 54. Выпускное отверстие 33 распылительной камеры предпочтительно располагается несколько в стороне от желоба 64, чтобы не допустить помех загрузке лекарственного средства или засорения выпускного отверстия 33 лекарственным средством в процессе загрузки. Подпружиненный шарик 65, показанный на фиг. 1, выполнен в задней части 7 таким образом, чтобы этот шарик прижимался к гребенчатой наружной кромке 37, не допуская нежелательного движения кольца 36 дозирующей кассеты. Затем кольцо 36 поворачивается, чтобы совместить заполненное лекарственным средством отверстие 39 с желобом 64. Преодолевая сопротивление пружины 62, нажимают на загрузочный плунжер 59, выдавливая полную дозу лекарственного порошка непосредственно в распылительную камеру 15. После этого плунжер 59 остается в желобе 64, образуя верхнюю часть круговой стенки 17 распылительной камеры 15. Плунжер 59 можно удерживать в этом полож ении, преодолевая противодействие пружины, повернув ручку 60 плунжера 59 и зафиксировав ее под лепестками 66, выступающими над полостью 67, выполненной в передней части прижимного рычага 50, как показано на фиг. 1. Предлагается предупреждающая выдыхание предупредительная система 68, не допускающая попадания в устройство выдыхаемого пациентом воздуха, так чтобы содержащаяся в выдохе влага не способствовала слипанию порошка Предупредительная система 68 состоит из однопутевого клапана или заслонки 69, шарнирно закрепленной штифтом 70 в отверстии 29 в задней части устройства 7. Пружина 71 соединена с заслонкой, удерживая ее в закрытом положении на отверстии 29 в течение всех манипуляций с устройством, за исключением момента, когда пользователь втягивает воздух через мундштук 5. Когда пользователь вдыхает или втягивает воздух через среднюю часть 2, снижение внутреннего давления в средней части 2 ведет к тому, что атмосферное давление, действующее на заслонку 69, преодолевает противодействие пружины 71 и открывает ее, пропуская воздух во внутреннюю полость средней части 21 и создавая первую струю воздуха, как описано выше. Переключатель 72 с нормально разомкнутыми контактами соединен с заслонкой 69 и взаимосвязан с электродвигателем 24 и батарейками 25 через электрическую обойму 73, выполненную в средней части 2, гарантируя, что питание двигателя 24 от батареек 25 не будет иметь места, пока не откроется заслонка 69. Заслонка 69 откроется, когда пользователь втягивает воздух через мундштук 5, чтобы вдохнуть распыленный лекарственный порошок. Объем многих лекарственных средств, в соответствии с их дозированием, часто чрезвычайно мал. В течение многих лет существует практика разведения этих объемов инертными материалами-заполнителями в целях увеличения суммарного объема до размеров, удобных в обращении, как в случав с таблетками аспирина и тому подобным Аналогичным образом и в случае с вдыхаемыми лекарственными порошками существует установившаяся практика добавления к лекарственному средству инертных порошков, чтобы довести их объем до размеров, пригодных для эффективного вдыхания. Однако при этом, видимо, уделяли мало или совсем не уделяли внимания размерам частиц инертного порошка в связи с проблемой момента движения крупных частиц и нарастания спекшейся массы. В настоящее время обнаружено, что смешивание определенного количества тщательно контролируемых по размерам, более крупных частиц инертного порошка с практически любой дозой тонкоизмельченного активного 27938 ингредиента или лекарственного порошка позволит получить полезную смесь размеров частиц, которые будут перемешиваться или подвергаться измельчению и самоочистке в распылительной камере. В этой смеси порошок распадается и измельчается до частиц небольших размеров, которые выносятся из распылительной камеры в первую очередь, в то время как более крупные частицы инертного материала осуществляют очистку внутренних поверхностей распылительной камеры. Более крупные частицы подвергаются далее самоизмельчению и самоочистке для вдыхания пользователем. В связи с низкой скоростью потока воздуха, проходящего через мундштук, что связано с дросселированием в канале 28, очевидно, что любым крупным частицам придается в целом недостаточный момент движения, чтобы происходило соударение с мягкой влажной тканью горла и гортани. В соответствии с этим применяют разбавитель в форме частиц не токсичного вещества, такого как лакто за, прич ем значительная их часть имеет размеры диаметром 50 мкм и более, позволяет удалять из распылительной камеры лекарственное средство, состоящее из более мелких частиц, несмотря на первоначальную влажность лекарственного средства. Второй вариант реализации настоящего устройства показан на фиг. 14-37. Как можно видеть на фиг. 14 и 15, устройство 74 состоит из средней части или корпуса 75. Передняя часть 76 корпуса 75 сходит на конус, образуя мундштук 77, диаметр которого позволяет пользователю без труда взять его в рот. Корпус 75 имеет плоскую нижнюю поверхность 78. Задняя часть 79 прикреплена к задней стороне корпуса 75. Кассета 80 с лекарственным порошком установлена на оси сверху корпуса 75, причем на кассете 80 лежит прижимной рычаг 81. На фиг. 15 показан передний цилиндр 82 с цилиндрическими стенками 83 и задней пластиной 84, образующими переднюю камеру 85. Фланец 86 выступает в радиальном направлении наружу от цилиндрических стенок 83 непосредственно перед задней пластиной 84. В задней пластине 84 выполнены конические выпускные отверстия 87 со скошенной или заостренной кромкой. Выпускные отверстия 87 предпочтительно располагаются по схеме, показанной на фиг. 37. Радиальные отверстия 88 выполнены в цилиндрических стенках 83 переднего цилиндра 82, соединяя его полость, с передней камерой 85 непосредственно перед выпускными отверстиями 87. Предпочтительно, чтобы радиальные отверстия 88 располагались на цилиндрических стенках 83 одинаковом расстоянии друг от друга. От верхней поверхности корпуса 75 в камеру 89 крыльчатки 90 опущен желоб для порошка 91. Переднее впускное отверстие 92 для воздуха выполнено в наружной стенке передней части 76 и открывается в распределительную камеру 93, образованную между передней частью и передним цилиндром 82. На фиг. 15, 16 и 17 показано шасси 94 электродвигателя 95, закрепленное в корпусе 75. Шасси 94 электродвигателя 95 имеет два боковых гнезда 96 для батареек 25, соединенные с ц ентра ль ным гн ездо м для двига теля перемычками 97, показанными на фиг. 32-34. В заднем конце шасси 94 электродвигателя 95 выполнена разделительная стенка 98 с отверстием 99 для подачи воздуха. В переднем конце гнезда 100 для электродвигателя, как показано на фиг. 16, помещен высокооборотный миниатюрный электродвигатель 95. Вал 101 электродвигателя 95 выступает через отверстие 102 для вала 101 в передней стенке 103 гнезда для электродвигателя 95 в камеру 89 крыльчатки 90. На валу 101 электродвигателя 95 установлена крыльчатка 90, вращающаяся в камере 89. Как показано на фиг. 21 и 22, к рыль чатк а 90 имеет два противоположных сходящихся на конус крыла, образующих равносторонний параллелограмм. Камера крыльчатки 89 образована передней стенкой 103 корпуса 75, передней кромкой 104 корпуса вокруг передней стенки 103, и задней пластиной 84 переднего цилиндра, хотя возможны и иные конфигурации. Камера крыльчатки 89, как показано на фиг. 15 и 16, является открытым пространством в общем дисковидной формы. Крыльчатка 90 вставлена в камеру 89 с минимальным зазором (предпочтительно около 0,2-0,3 мм) как спереди, так и сзади, т.е. между задней пластиной 87 и передней стенкой 103 корпуса, а также в радиальном направлении, при длине и диаметре крыльчатки 90, лишь немногим меньших диаметра передней кромки 104. Такое относительно плотное размещение крыльчатки в камере обеспечивает должное аааимодействие воздуха и лекарственного порошка в процессе перемешивания. В отличие от первого варианта реализации крыльчатка 90 расположена по центру камеры 89. Как показано на фиг. 16 и 32, передняя часть 76 снабжена резьбовыми бобышками 105 по сторонам мундштука 77. Передний цилиндр 82 крепится к передней части 76 болтами 106, пропущенными через отверстия во фланце 86 и ввинченными в бобышки 105. Болты 106 имеют головки с буртиком 107, выступающие в установочные пазы 108 в корпусе 75, как показано на фиг. 18. Переднюю часть 76 и передний цилиндр 82 можно прикрепить к корпусу 75, вставив головки с буртиком 107 в отверстия 109 в пазах 108 и поворачивая переднюю часть 76 под острым углом. Выполнение этих операций в обратной последовательности позволяет снять указанные детали для получения доступа в камеру 89 крыльчатки 90. Кассета 80, установленная сверху на корпус 75, состоит из кольца 110 кассеты 80 с пилообразной кромкой 111, как показано на фиг 25. Отверстия 112, размещенные по длине кольца 110 кассеты 80, заполнены (напр, на фабрике или в аптеке) сухим порошком лекарственного средства. Сверху и снизу на кольце 110 кассеты 80 установлены верхняя крышка 113 и нижняя крышка 114, образуя кассету 80 в сборе и не допуская утечку или загрязнение порошка в отверстиях 112, как показано на фиг. 23, 24 и 26. Заклепк а или. иное крепежное изделие удерживает верхнюю и нижнюю крышки на кольце 27938 кассеты 80. В верхней и нижней крышках 113 и 114 выполнены препятствующие вращению совмещаемые шпеньшвые отверстия 115. Отверстие для желоба 116 в верхней крышке 113 и нижней крышке 114 выполнено таким образом, чтобы к отверстиям 112 открывался доступ при их совмещении с желобом 116. Как показано на фиг 14, 15, 28 и 29, кассету устанавливают на корпус 75 с осью 117, выступающей из корпуса вверх в центральное отверстие 118 кассеты 80. Шпенек 119, также выступающий вверх из корпуса 75, проходит через шпеньковые отверстия 115 в верхней крышке 113 и нижней крышке 114, не позволяя крышкам поворачиваться вместе с кольцом 110 кассеты 80. На фиг. 28 показано, как пружина 120 на опоре храпового механизма 121 корпуса 75 упирается в выступы пилообразной кромки 111 по периметру кольца 110 кассеты, так что кольцо кассеты может вращаться только в одном направлении (т.е. по часовой стрелке, как показано на фиг. 28). Рычажная рама 122 установлена с возможностью вращения на задней части 79 на оси вращения 123. Защелка 124 скрепляет с возможностью освобождения передний конец рычажной рамы 122 с передней частью. Прижимной рычаг 81, размещенный в рычажной раме 122, также закреплен на оси вращения 123. Плунжер 125 прикреплен с возможностью вращения штифтом 126 к прижимному рычагу 81 Плунжер 125 совмещен с желобом 90 для порошка . На фиг. 30 и 31 показано впускное отверстие 127, выполненное в задней части 79. Однопутевой клапан 128 отделяет впускное отверстие 127 от полости 129 задней части 79. Соединительная монтажная плата 130 расположена поперек задней части 79. Задняя полость 131 соединяется со средней полостью 132 отверстием 99 для подачи воздуха в разделительной стенке 98 Две средние полости 132 ведут вперед в корпусе 75 до двух прорезей 133 е передней стенке 102, ведущих к кам ер е 89 крыль чатки 90. Переключатель на однопутевом клапане 128 электрически связан с двигателем 24 и батарейками 25 через монтажную схему 130, чтобы включать двигатель, когда открывается однопутевой клапан. В процессе применения кассету 80 устанавливают на ингалятор 74, поворачивая рычажную раму 122 и удерживая прижимной рычаг 81 в верхнем положении, как показано на фиг. 29. Кассету 80 устанавливают на ось 117 со шпеньком 119, проходящим через шпеньковые отверстия 115 в верхней и нижней крышках кассеты 80. Рычажную раму 122 поворачивают назад к корпусу 75, а прижимной рычаг 81 опускают вниз, совместив плунжер 125 с отверстием 112 в кассете 80 После прижатия прижимного рычага 81 плунжер 125 выталкивает лекарственный порошок из отверстия 112 по желобу 91 и в камеру 89 крыльчатки 90. Размеры плунжера 125 точно совладают с диаметром отверстий 112, чтобы выталкивать из отверстия практически весь порошок. Плунжер 125 проходит также через весь желоб 91, так что вся доза из отверстия полностью проталкивается в камеру J крыльчатки и на желобе 91 практически не остается порошка. Объем дозы, как показано на чертежах, очень мал по сравнению с объемом камеры крыльчатки. Теперь устройство для распыления лекарственного средства 74 готово к использованию. Мундштук 77 вставляют в рот пациента. Когда пользователь делает осторожный вдох, в передней камере 85 происходит небольшое понижение давления, что наблюдается также в соединенных между собой камере 8е) крыльчатки 90, средней полости 132 и задней полости 131. Понижение давления в задней полости 131 вызывает открывание однопутевого клапана 128, в результате чего замыкаются контакты переключателя 134 и включается электродвигатель 95. После включения двигателя и начала вращения крыльчатки 90 в камере 89 (которая заполнена теперь дозой лекарственного порошка), воздух поступает в устройство 74 из впускного отверстия 127 через заднюю полость 131, затем через отверстие 99 для подачи воздуха в среднюю полость 132, через каналы 133 и в камеру 89 крыльчатки 90, как пок азано схематически на фиг. 30 и 31 Струя воздуха не допускает также попадания порошка в двигатель. Крыльчатка, вращающаяся со скоростью приблизительно 14000 об/мин, обеспечивает эффективное смешивание порошка с воздухом, протекающим через камеру крыльчатки, Как показано на фиг. 30 и 31, заполненный порошком воздух выходит из камеры крыльчатки 90 через выпускные отверстия 87 и в переднюю камеру 85 Обращенные к камере крыльчатки острые кромки выпускных отверстий 87 по существу не допускают нарастания порошка в отверстиях, предупреждая забивание Наружный воздух поступает, в распределительную камеру 93 через переднее воздушное впускное отверстие 92, размеры которого могут регулироваться с целью усиления или уменьшения воздушного потока для улучшения эффективности переноса. Из распределительной камеры 93 воздух проходит вовнутрь через радиальные отверстия 88, которые ограничивают расход благодаря самой своей конструкции. Наружный воздух предназначен для образования в передней камере 85 граничного слоя для смешанного с порошком воздуха Смешанный с порошком воздух, окруженный граничным слоем наружного воздуха, втягивается из передней камеры 85 в ротг горло и легкие пользователя с целью доставки лекарственного порошка. Граничный слой препя тствует накоплению и сбору лекарственного порошка на внутренних стенках мундштука и способствует также, как полагают, предупреждению оседания порошка во рту и горле пользователя. Когда пользователь прекращает ингаляцию, клапан 128 закрывает отверстие, выключает переключатель 134 и останавливает двигатель. Таким образом, ингалятор приводится в действие дыханием. Поскольку клапан 128 открывается даже при небольшом перепаде давления, для включения ингалятора требуется лишь небольшой вдох. Устройство 74, как и устройство, показанное на фиг. 1, образует медленно перемещающийся аэрозоль из тонкоизмельченного порошка, 27938 который можно безопасно и легко вдохнуть глубоко в легкие, чтобы максимизировать фактически доставленную дозу и действие лекарственного средства. В отличие от многих устройств, применявшихся до сих пор, настоящее устройство не требует слишком. В соответствии с этим функции легких пользователя совсем не так важны, как в случае прежних решений Поэтому настоящее устройство особенно подходит для лиц с нарушениями работы легких. Кроме того, выдыхание в устройство 74 предупреждается, поскольку однопутевой клапан 128 закрывается уже при небольшом повышении давления в задней полости 131. Если пользователь кашляет или дышит в устройство 74, часть увлажненного выдыхаемого воздуха пройдет через переднее впускное отверстие 92, но не достигнет в заметной степени камеры крыльчатки, не допуская повторного или избыточного выдыхания в устройство. Настоящее устройство для распыления лекарственного средства может иметь различные конструкционные особенности, основанные на признании того факта, что различные лекарственные средства в форме порошка имеют различные характеристики. Смеси лекарственных средств в форме порошков имеют варьирующиеся размеры и распределение частиц, плотность, слипаемость (тенденцию частиц лекарственного средства к слипанию друг с другом), адгезивность (тенденцию частиц лекарственного средства к налипанию на поверхности устройства). Таким образом, для повышения эффективности доставки можно удачно регулировать параметры расхода в устройстве в зависимости от конкретного вводимого лекарственного средства. Такую регулировку можно осуществлять путем регулирования скорости вращения крыльчатки 89, и путем варьирования расхода воздуха в камере крыльчатки. Расход воздуха в камере крыльчатки можно контролировать с помощью отверстия со скользящим диском 135, увеличивающим или уменьшающим размеры отверстия 99 для подачи воздуха. С другой стороны, отверстие 99 для подачи воздуха можно пробить ипи рассверлить до определенных размеров, предназначенных для данного лекарственного средства. Следовательно, устройство удачно снабжено цепью установки или регулирования скорости вращения двигателя при размерах отверстия для регулирования расхода воздуха или отверстия для подачи воздуха, соответствующим характеристикам лекарственного средства, которое будет доставлять устройство. Электрические соединений на этих чертежах не показаны для ясности, поскольку такие соединения уже известны по предшествующим решениям. На чертежах показаны предпочтительные размеры деталей устройства. В то время как изобретение описано на конкретных примерах реализации, специалисты в данной области могли бы внести различные изменения в описанные варианты без отступления о г с у щ ес т в а и о б ъ е м а и з о б р ет ен и я . Специалистам в данной области также ясно, что различные детали, описанные в связи с одним вариантом реализации, могут быть использованы отдельно или в сочетании с любым вариантом реализации. Фиг. 1 27938 66. S 9 , ^60 Фиг. 3 49 27938 // Фиг. 4 17 Фиг. 5 4о ю 27938 24 .If Фиг. 7 Фиг. 8 11 27938 Г-Г тб Фиг. 9 37 35 Фиг. 10 12 27938 д-д 44 46 40 48 47У 55 Фиг. 11 Фиг. 12 Фиг. 13 13 27938 79 7? Фиг. 14 14 27938 E-E 2а 92