Пристрій для інгаляції

1. Устройство для ингаляции со свободным продвижением, с подачей распыленного медицинского препарата в подающей камере, с дозирующим устройством, выполненным в виде вращающегося мерного барабана и установленным с возможностью приведения в действие вручную, имеющем одну или более периферических выемок для приема из подающей камеры в одном положении дозы медицинского препарата, предназначенного для ингаляции, и для выпуска этой дозы в другом положении, с мундштуком, выполненным на боковой стороне кожуха устройства, предназначенным для активной ингаляции, с воздушным каналом для распределения и выпуска дозы в поток вдыхаемого воздуха с, по меньшей мере, одним отверстием для впуска воздуха, прорезанным в кожухе, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что главная ось мундштука и ось вращения дозирующего устройства расположены под углом от 70 до 110*, предпочтительно 90*. воздушный канал расположен на уровне дозирующего устройства и направлен прямо к периферии дозирующего устройства со смещением от выходного отверстия подающей камеры, в добавочной области мундштука выполнено отверстие для впуска воздуха в направлении до периферии дозирующего устройства в области отверстия воздушного канала. 2. Устройство по п. 1, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что дозирующее устройство помещено в фиксированный полый цилиндрический корпус, который имеет выемки, соответствующие ширине дозирующих камер, смещенных по периферии в соответствии с угловым расстоянием дозирующих камер на дозирующем устройстве, причем выемки расположены по одной стороне в области подающей камеры, и на другой стороне в области выхода воздушного канала мундштука и отверстия для выпуска воздуха в цилиндрический корпус. 3. Устройство по п. 2, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что между выемкой, связанной с мундштуком, и разделительной стенкой мундштука выполнено отверстие для прохода засосанного воздуха прямо к периферии дозирующего устройства. 4. Устройство по п. 3, о т л и ч а ю щееся тем, что отверстие отлито в форме сопла, 5. Устройство по пп. 1-4, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что форма поперечного сечения или площадь воздушного канала в мундштуке выполнены постоянными. 6. Устройство по одному из пп. 1-5, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что мундштук снабжен крышкой, которая имеет, упорные элементы для защепления в отверстиях для впуска воздуха. 7. Устройство по одному из пп/1-6, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что подающая камера закрыта крышкой, Os О О 26756 имеющей в своей внутренней части полость для помещения туда осушающего агента. 8. Устройство по одному из пп. 1-7 о т л и ч а ю щ е е с я тем, что подающая камера закрыта дополнительной крышкой. 9. Устройство по одному из пп. 1-8, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что оно снабжено вибрационным механизмом, установленным с возможностью приведения в действие вручную, для встряхивания при подаче распыленного медицинского препарата. 10. Устройство по п. 8 или 9, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что крышка подающей камеры снабжена пазами для создания вибрации при движении относительно стенки подающей камеры. 11. Устройство по одному из пп. 1-10, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что вращательный привод для дозирующего устройства, приводимый в действие вруч Изобретение относится к медицине, в частности к устройству для ингаляции. За прототип заявляемого изобретения принято устройство для ингаляции со свободным продвижением, с подачей распыленного медицинского препарата в подающей камере, с дозирующим устройством, выполненным в виде вращающегося мерного барабана и установленным с возможностью приведения в действие вручную, имеющем одну или более периферических выемок для приема из Подающей камеры в одном положении дозы медицинского препарата, предназначенного для ингаляции, и для выпуска этой дозы в другом положении, с мундштуком, выполненным на боковой стороне кожуха устройства, предназначенным для активной ингаляции, с воздушным каналом для распределения и выпуска дозы в поток вдыхаемого воздуха с, по меньшей мере, одним отверстием для впуска воздуха, прорезанном в кожухе (Патент DE N 3535561). В известном устройстве для ингаляции мундштук спроектирован таким образом, что его ось идет параллельно оси дозирующего устройства. Воздушный канал в устройстве для ингаляции проходит снизу от дозирующего устройства к про I ную, включает ступенчатый механизм для ступенчатого вращения дозирующего устройства с длиной шага, соответствующей расстоянию по периферии между дозирующими камерами. 12. Устройство по одному из пп. 1-11, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что оно снабжено устройством для визуального контроля уровня подачи. 13. Устройство по пп. 8 и 12, о т л и ч а ю щ е е с я тем, что подающая камера выполнена из полупрозрачного материала, а крышка для подающей камеры имеет продольную прорезь. 14. Устройство по одному из пп. 1-13, о т л и ч а ю щ е е с я # тем, что оно снабжено системой подсчета числа отбираемых доз. 15. Устройство по одному из пп. 1-14, отличающееся тем, что главная ось мундштука и главная ось подающей камеры расположена под углом от 90 до 130° относительно друг от друга. тивоположной стороне кожуха, где расположены прорези для забора воздуха, и устроен так, что образует полость на уровне дозирующей камеры. Если вследствие вращения дозирующего устройства нагруженная выемка (дозирующая камера) окажется перед воздушным каналом мундштука, то доза порошка, который перед этим был сброшен в нее из подающей камеры, выпадает под действием сил гравитации и, если нужно, этому способствует вибрационный механизм, из дозирующей камеры в полость воздушной камеры, а оттуда попадает в легкие пациента посредством активной ингаляции. Воздушный канал имеет суженную область, которая предназначена для лучшего смешивания воздуха с медицинским препаратом благодаря турбулентности. Известное устройство для ингаляции имеет два крупных недостатка. С одной стороны, точность в дозировании порош^ка, предназначенного для ингаляции, и точность опорожнения дозирующих камер не является удовлетворительной, а с другойстороны, надежное диспергирование порошка во вдыхаемом воздухе не гарантировано. Для правильной работы с известным устройством требуется занять обе руки. Опорожнение дозирующей камеры 5 10 15 20 25 26756 и удаление всего порошка из мундштука не гарантируется. В основу изобретения поставлена задача обеспечения высокой точности дозирования и полного диспергирования медицинского препарата во вдыхаемый воздух путем установления оптимального угла наклона осей дозирующего устройства и мундштука относительно друг друга и обеспечения взаимодействия воздушного потока, проходящего по мундштуку, и потока, проходящего через отверстие для впуска воздуха, с отмеренной дозой вдыхаемого порошка, что исключает возникновение противотоков между дозой порошка, который подлежит ингаляции и поступает из подающей камеры, и дозой, непосредственно участвующей в процессе ингаляции, и таким образом предотвращает смешение указанных доз, тем самым повышая точность дозирования порошка и чистоту опорожнения дозирующих камер. Поставленная задача решается тем, что в устройстве для ингаляции со свободным продвижением, с подачей распыленного медицинского препарата в подающей камере, с дозирующим устройством, выполненным в виде вращающегося мерного барабана и установленным с возможностью приведения а действие вручную, имеющем одну или более периферических выемок для приема из подающей камеры в одном положении дозы медицинского препарата, предназначенного для ингаляции, и для выпуска этой дозы а другом положении, с мундштуком, выполненным на боковой стороне кожуха устройства, предназначенным для активной ингаляции, с воздушным каналом для распределения и выпуска дозы в поток вдыхаемого воздуха с, по меньшей мере, одним отверстием для впуска воздуха, прорезанным в кожухе, согласно изобретения, главная ось мундштука и ось вращения дозирующего устройства расположены под углом от 70* до 110*, предпочтительно 90*, воздушный канал расположен на уровне дозирующего устройства и направлен прямо к периферии дозирующего устройства со смещением от выходного отверстия подающей камеры, в добавочной области мундштука выполнено отверстие для впуска воздуха в направлении до периферии дозирующего устройства в области отверстия воздушного канала. При этом дозирующее устройство помещено в фиксированный полый цилиндрический корпус, который имеет выемки, соответствующие ширине дозирующих ка 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 мер, смещенных по периферии s соответствии с угловым расстоянием дозирующих камер на дозирующем устройстве, причем выемки расположены по одной стороне в области подающей камеры, и на другой стороне в области выхода воздушного канала мундштука и отверстия для выпуска воздуха в цилиндрический корпус. Между выемкой, связанной с мундшгуком, и разделительной стенкой мундштука выполнено отверстие для прохода засосанного воздуха прямо к периферии дозирующего устройства, причем отверстие отлито в форме сопла. Форма поперечного сечения или площадь воздушного канала в мундштуке выполнены постоянными, и мундштук снабжен крышкой, которая имеет упорные элементы для защепления в отверстиях для впуска воздуха. Кроме того, подающая камера закрыта крышкой, имеющей в своей внутренней части полость для помещения туда осушающего агента, и закрыта дополнительной крышкой. Устройство также снабжено вибрационным механизмом, установленным с возможностью приведения в действие вручную, для встряхивания при подаче распыленного медицинского препарата. Крышка подающей камеры снабжена пазами для создания вибрации при движении относительно стенки подающей камеры, а вращательный привод, приводимый в действие вручную, для дозирующего устройства включает ступенчатый механизм для ступенчатого вращения дозирующего устройства с длиной шага, соответстеующей расстоянию по периферии между дозирующими камерами. Кроме того, устройство снабжено устройством для визуального контроля уровня подачи, подающая камера выполнена из полупрозрачного материала, а крышка для подающей камеры имеет продольную прорезь, устройство также снабжено системой подсчета числа отбираемых доз. Главная ось мундштука и главная ось подающей камеры могут быть расположены под утлом от 90 до 130* относительно друг друга. В устройстве для ингаляции со сво-. бодным продвижением, в соответствии с данным изобретением, впуск воздуха организован таким образом, что соответствующие пути воздушных потоков выбираются такими, что в самом начале процесса ингаляции воздух направляется прямо в заполненную дозирующую камеру 26756 дозирующего устройства и что она интенсивно вымывается втекающим воздухом. Всасываемый воздух поэтому делает дозирующую камеру чистой Вследствие относительно короткого пути воздуха между дозирующей камерой и отверстием мундштука выдуваемая доза порошка получается пациентом почти полностью. Поэтому в устройстве для ингаляции со свободным продвижением, в соответствии с данным изобретением, активно вдыхаемая доза порошка воспроизводится с высокой степенью точности Кроме того, достигается также полное диспергирование медицинского препарата в воздушном потоке Размещение дозирующего устройства в фиксированной полости цилиндрического корпуса, который имеет выемки, соответствующие ширине дозирующих камер, расположенные по периферии дозирующего устройства в соответствии с угловым расстоянием между дозирующими камерами, и расположение названных выемок на одной стороне в области подающей камеры и на другой стороне - в области, где воздушный канал мундштука и впуск воздуха выходят в цилиндрический корпус, создает четкое разделение, свободное от противотоков^ между приемом дозы, которая подлежит ингаляции, от подающей камеры, с одной стороны, и выбросом дозы, подлежащей ингаляции, в воздушный канал мундштука с другой стороны. Предпочтительно было бы обеспечить открытый доступ для прохода всосанного воздуха прямо к периферии дозирующего устройства между выемкой, связанной с мундштуком, и пристенной частью воздушного канала мундштука. Особенно интенсивная струя воздуха для очистку дозирующей камеры, расположенной перед зазором, образуется в том случае, если зазор отлит в виде сопла. Терапевтические препараты для ингаляции часто состоят из тонко измельченного лекарства и менее тонко измельченного добавочного вещества, которые вместе образуют агломераты. Однако агломераты образуются также в случае, если препараты состоят только из однородно измельченных частиц. Лишь отдельные частицы лекарства достигают наиболее глубоких областей легких пациента. Поэтому уже в мундштуке устройства должно произойти разделение добавочного вещества и частиц лекарства и дезагломерация (диспергирование). С этой целью на агломераті должны действовать по возможности большие сдвиговые усилия, спо 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 8 собствующие тем самым диспергированию частиц, прилипших друг к другу. Таким образом: в соответствии с другой особенностью данного воплощения изобретения, поперечная форма воздушного канала мундштука выбрана такой, чтобы способствовать возникновению больших сдвиговых усилий. Этого можно .достигнуть, например, если воздушный канал в мундштуке имеет существенно постоянную площадь поперечного сечения. На фиг. 1 показано предлагаемое устройство для ингаляции, продольный разрез; на фиг. 2 - то же в связи с другими вариантами деталей устройства; на фиг. 3 - модифицированное дозирующее устройство в устройстве для ингаляции, поперечный разрез; на фиг. 4 - другое модифицированное дозирующее устройство, поперечный разрез. На фиг. 1 представлено устройство для ингаляции со свободным продвижением, содержащее камеру 1, которая наполнена определенным количеством порошкообразного медицинского препарата для ингаляции. Как правило, это количество отмерено так, что достаточно для использования в 300 единичных дозах. Подающая камера имеет квадратное поперечное сечение (фиг.2), а ее крышка имеет уклон по направлению ко дну, удлиненная крышка 2 закрывает подающую камеру 1. В конце конической части 3 подающей камеры находится дозирующее устройство 4, приводимое в движение вручную, на котором прорезано пять периферических выемок 5, называемых дозирующими камерами. В положении дозирующего устройства, показанном на фиг.1, верхняя дозирующая камера 6 как раз заполняется дозой препарата, подлежащего всасыванию, из подающей камеры 1, в то время как ранее наполненная дозировочная камера 7 готова к разгрузке. На одной стороне устройства для ингаляции образован мундштук 8, через который медицинский препарат может быть активно всосан и который имеет воздушный канал 9 для распределения дозы, которая выпускается из дозирующей камеры 7 в поток вдыхаемого воздуха. В данном примере главная ось 10 мундштука 8 образует угол примерно 90* с осью дозирующего устройства .4. Это воплощение данного изобретения, однако, ни коим образом не ограничивается этой формой. Таким же образом можно делать углы приблизительно от 70 до 110\ Продоль 26756 ная ось упомянутого воздушного канала в этом примере поэтому перпендикулярна продольной оси дозирующего устройства. Вблизи дозирующего устройства воздушный канал проходит до уровня дозирующего устройства прямо к его периферии. В соответствии с этим положением, показанном на фиг.1, воздушный канал таким образом оказывается прямо напротив дозирующего устройства, или дозирующей камеры 7. Дозирующее устройство помещается в фиксированный полый цилиндрический корпус 11, который имеет выточки, соответствующие дозирующей камере 5, смещенные по периферии на угловые расстояния, соответствующие дозирующим камерам 6 и 7, причем выточки расположены на одной стороне области конической части 3 подающей камеры, а на другой стороне они расположены в области, куда подходит воздушный канал 9 мундштука 8 Отверстия для впуска воздуха предусмотрены в области, где к кожуху присоединяется мундштук, всосанный воздух направляется к проходу 12 между выточкой в полости цилиндрического корпуса, которая находится перед мундштуком и разделительной стенкой 13 мундштука. Из этого прохода воздух поступает в виде струи в дозирующую камеру 7 и выдувает порошок, содержащийся там, в воздушный канал 9 мундштука 8, не оставляя какого-либо остатка. Предпочтительно отливать упомянутый проход 12 для подачи воздуха в виде создания сильного центрированного потока воздуха. Кожух 2 со щитком 14, функция которого будет объяснена ниже, изготовлен с целью закрывать подающую камеру 1 и ее крышку 15. Названная крышка закрывает верхний конец подающей камеры. Предусмотрено общее соединение между подающей камерой 1 и полым цилиндрическим корпусом 11, который изготовлен таким образом, чтобы поместить в нем дозирующее устройство 4 с дозирующими камерами 5. Задняя стенка 16 устройства отлита заодно с подающей камерой, это относится также к щитку 17 для помещения на нем мундштука 8, включающего стенку 18 в отверстии для впуска воздуха 19 в воздушный канал 9, а также донную часть 20 устройства (фиг.1). В добавление к дозирующим камерам 5 дозирующее устройство 4 имеет также зубцы 21, которые защеплены со щитхом 14 так, что вращение может быть произ 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 10 ведено лишь ступенчатым образом в соответствии с периферическим расстоянием между дозирующими камерами 5 и вырезами в корпусе 11 (фиг.1). Перемещение дозирующего устройства в упор автома тически центрирует дозирующие камеры С выходом подающей камеры из одной стороны и воздушного канала мундштука на другой стороне. Таким образом обеспечивается хорошая загрузка и выгрузка дозирующей камеры. Далее, подающая камера 1 имеет упорную головку 22, которая зацепляется за выемки, или бороздки 23 в дозирующем устройстве таким образом, что тип вращения с храповиком возможен только в одном направлении. Таким образом, можно осуществлять продвижение в устройстве по мере потребления отмеренных доз вещества для ингаляции. Для снижения трения между дозирующим устройством 8 и цилиндрическим корпусом 11 можно изготовить различные формы и размеры прорези. Мундштук может быть закрыт крышкой 24, в которой имеются упорные выступы 25 для закрытия отверстия 19 для впуска воздуха, а также для обеспечения плотности устройства. Кроме того, тем самым предотвращаются неопределенные действия с устройством. В другом дополнении крышка 24 связана с мундштуком или с устройством таким образом, что она может быть снята с мундштука, но не может быть полностью снята с устройства. В другом варианте исполнения в соответствии с фиг.1 крышка 15 камеры 1, подающей медицинский препарат, может содержать камеру, которая, например, заполняется силикагелем или другим осушающим агентом с целью защиты медицинского препарата от влажности. Кроме того, можно предусмотреть вибрационный механизм, посредством которого медицинский препарат будет стряхиваться при работе устройства, так что соответствующая дозирующая камера будет получать однородную порцию. Этот вибрационный механизм, например, может быть выполнен в виде храповика известными способами. Подающая камера 1 или кожух 2 могут иметь также. пазы, которые произведут вибрацию, когда эти детали будут двигаться относительно друг друга. Для специалистов в этой области имеется несколько возможностей также для конструкции привода дозирующего устройства, В одном простом случав эта 11 26756 конструкция в соответствии с определенными типами дозирующих устройств может включаться в аэрозольные системы. Предпочтительно, чтобы привод был приспособлен для вращений вручную с помощью кнопки. Относительно продвижения в упор или "храпового" движения можно представить другие возможности осуществления привода. Желательно, чтобы устройство для ингаляции включало бы устройство, которое бы предотвращало выпуск из устройства нескольких доз. . Отверстие в конической части 3 подающей камеры 1 имеет форму, которая бы снижала силы трения дозирующего устройства при его вращении и обеспечивала бы легкое вращение втулки без заеданий. Для визуального контроля уровня подачи в подающей камере предпочтительно, чтобы последняя изготавливалась из обычного прозрачного материала. В крышке 2 может быть предусмотрена продольная прорезь или окно, при желании, с метками на нем. Эти метки покажут уровень подачи, в частности число оставшихся доз. 5 10 15 20 25 12 Устройство для ингаляции со свободным продвижением, в соответствии с данным изобретением может быть также снабжено системой подсчета числа доз, когда шаги отсчета могут сниматься при вращении дозирующего устройства посредством, например, системы зубчатой передачи, снабженной числами или цветными полосками. На фиг.З и 4 показаны поперечные сечения модифицированного дозирующего устройства 4. На фиг. 3 дозирующие камеры 5 дозирующего устройства утолщены в области дна и применена меньшая глубина выемки по сравнению с выемками в ранее описанном воплощении. Дозирующие камеры дозирующего устройства 4 на фиг. 4 имеют прямоугольное поперечное сечение, которое отливается в связи с направлением вращения, указанном стрелкой А. Более того, ось 10 мундштука 8 не обязательно должна быть перпендикулярной оси подающей камеры 1, как показано на фиг. 1. Хорошие результаты были также получены, когда угол между осями 26 и 10 в общем случае лежал в диапазоне от 90 до 130*. ФИГ 26756 14 15 16 18 24 ФИГ. 2 26756 «г. З «г Упорядник Техред М. Келемеш Коректор Т. Лазоренко Замовлення 528 Тираж Підписне Державне патентне відомство України, 254655, ГСП, Київ-53, Львівська пл., 8 Відкрите акціонерне товариство "Патент", м. Ужгород, вул. Гагаріна, 101