Засіб для репаративного остеогенезу

Засіб для репаративного остеогенезу, що містить соєві ізофлавони, лецитин, цинку сульфат, 3 Inc., ZymoGenetics Cap. - Пат. 6080779 США, МПК7 A61К31-335, А61К31-33 - №09/096907. Заявл. 12.06.38, опубл.27.06.00], фітоестрогенів [Левицький А.П., Макаренко О.А., Розуменко О.П., Кірічек О.В., Ходаков І.В., Джафар Малек Галеб / Засіб для стимулювання остеогенезу // Деклараційний патент на винахід №68907 А61P19/00. Бюл. №8, 16.08.2004], адаптогенів [Кропотов А.В., Колодняк О.Л., Колдаев В.М. Влияние экстракта элеутерококка и иприфлавона на развитие глюкокортикоидного остеопороза: БЭБИМ. - 2002. - т.133, №3. С.295-297], озонованих розчинів [Толстых А.Л. Способ стимуляции репаративного остеогенеза: Пат. 2147236 Россия, МПК7 А61К33/00, А61К33/14 - №97121729/14; Заявл. 15.12.97. Опубл. 10.04.00 Бюл. №10]. Однак, перелічені засоби малоефективні і повинні використовуватись у великих дозах, що значно перевищують фізіологічні норми. Найближчим до заявляємої корисної моделі є засіб для стимулювання остеогенезу [Левицький А.П., Макаренко О.А., Розуменко О.П., Кірічек О.В., Ходаков І.В., Джафар Малек Галеб / Деклараційний патент на винахід №68907 А61P19/00. Бюл. №8, 16.08.2004], який вибрано як найближчий аналог. До складу цього засобу входять цитрат кальцію, лецитин, соєві ізофлавони, сульфат цинку, вітамін D3 та аскорбінова і лимонна кислота. Порівнюючи з контролем він суттєво підвищував щільність кісткової тканини в умовах експериментального остеопорозу. Тим часом цей засіб не може використовуватись для заповнювання дефектів кісткової тканини, які виникають при переломах, при екстракції зубів, при імплантологічних операціях, оскільки він не містить остеопластичних матеріалів. В основу корисної моделі поставлено завдання удосконалення засобу для стимулювання остеогенезу шляхом введення біополімерів кісткового походження, що дозволить ефективно здійснювати репарацію кісткових дефектів та стимулювати остеогенез. Поставлене завдання вирішується тим, що у засіб для репаративного остеогенезу, згідно з корисною моделлю додатково вводять колаген та 14155 4 гідроксіапатит за наступним співвідношенням вказаних компонентів, мас. %: колаген із кісток свиней 60-70; гідроксіапатит біологічного походження 10-20; препарат соєвих ізофлавонів 10-15; вітамін D3 0,01-0,02; цинку сульфат 2-3; лецитин соняшниковий 8-10; кислота аскорбінова 1-2. Колаген із кісток свиней отримують методом кислотної демінералізації, знежирення ацетоном та гексаном і подрібнення. Гідроксіапатит біологічного походження також виробляють із свинячих кісток шляхом лужної депротеїнізації та подрібнення на вібромлині до часток менше ніж 10мкм. У ролі препарату соєвих ізофлавонів використовують препарат ЕКСО (ТУ У 013903778-66-98), але без наповнювача, а також лецитин соняшниковий за ТУ У 15.8-13903778-82-2000). Інші компоненти за вимогами Державної Фармакопеї. Для перевірки репаративних властивостей запропонованого засобу порівнюючи з найближчим аналогом та препаратом, який містить колаген та гідроксіапатит (колапан) було проведено досліди на щурах, у яких штучно робили дефект кістки. Для цього під тіопенталовим наркозом у щурів циліндричним фісурним бором відтворювали дефект кісткової тканини в ділянці тіла нижньої щелепи (діаметр дефекту 0,5мм). Відразу після операції дефект заповнювали матеріалом, виготовленим за заявляємим засобом, або ж композицією, виготовленим за способом найближчого аналога [Левицький А.П., Макаренко О.А., Розуменко О.П., Кірічек О.В., Ходаков І.В., Джафар Малек Галеб / Засіб для стимулювання остеогенезу // Деклараційний патент на винахід №68907 А61Р19/00. Бюл. №8, 16.08.2004] або препаратом колапан. Через 30 днів щурів піддавали під наркозом евтаназії і досліджували мінеральну щільність ділянки з дефектом, а також ділянки кістки, яка не піддавалась втручанню. Відповідні дані наведено в таблиці. Таблиця 1 Залежність мінеральної щільності кістки нижньої щелепи щурів від типу остеотропного засобу № п/п 1 2 3 4 5 6 7 Препарат Прототип Колапан Заявляємий засіб варіант А Заявляємий засіб варіант Б Заявляємий засіб варіант В Заявляємий засіб варіант Г Інтактна кістка Як видно з цих даних, усі варіанти заявляємого засобу показали більшу мінеральну щільність, ніж найближчий аналог. Мінеральна щільність 2,12±0,05 1,98±0,05 2,18±0,06 2,26±0,06 2,28±0,05 2,21±0,06 2,08±0,05 p >0,05 >0,5 >0,05