Засіб для стимулювання остеогенезу

Винахід відноситься до медицини, конкретно до ортопедії та травматології і призначений для створення засобів, які стимулюють розвиток кісткової тканини і посилюють її мінералізацію. Відомо декілька засобів для стимулювання остеогенезу, зокрема вітаміни D, С [див. Спиричев В.Б. Витамины и минеральные вещества в комплексной профилактике и лечении остеопорозу. // Вопросы питания. - 2003. т. 72. - № 1. - С. 34-43]. Відомо також такі засоби, як солі кальцію [див. Розенфельд Л.Г. та інші. Демінералізація кісток при космічних польотах: нові підходи до вивчення проблеми. // Журн. АМН України. - 1999. - т. 5. - № 2. - С. 220-233] або фосфати [див. Эседова А.Э. и др. Кальций-фосфорный обмен и костный метаболизм у больных с патологией щитовидной железы в постменопаузе. // Клиническая лабораторная диагностика. - 2002. - № 3. - С. 13-16]. Але, перелічені засоби мають невелику ефективність. Відомо, що солі кальцію лише в дуже великих дозах, які перебільшують фізіологічні в декілька разів, виявляють стимулюючий ефект. Аналогічно відбувається і з вітаміном D3. Найбільшу ефективність серед відомих засобів виявляє біологічно активний засіб "ЕКСО", розроблений Науково-виробничою асоціацією "Одеська біотехнологія", який виробляється у відповідності до ТУУ-01390377866-98 і на який видано патент України № 58471 Препарат "ЕКСО" містить 83 мас.% - екстракту сої і 17 мас.% - наповнювачів. Екстракт сої являє собою набір ізофлавоноїдів, які містяться в бобах сої. Препарат "ЕКСО" вводили в низькокальцієвий раціон харчування білих щурів (дослідні щури отримували в 10 разів менше кальцію в порівнянні з щурами контрольної партії, які отримували звичайний раціон]. Дослід тривав 35 діб. Після забою тварин вилучали діафіз стегнової кістки, висушували та вимірювали мінеральну щільність у відповідності до визнаної методики [див. Леонтьев В.К., Петрович Ю.А. Биохимические методы исследования в клинической и экспериментальной стоматологии. - Омск, 1976., С. 511]. Мінеральна щільність складала 2,08 г/см3. Але, препарат "ЕКСО" не забезпечує достатнього і необхідного збільшення мінеральної щільності стегнової кістки. В основну винаходу поставлено задачу створити засіб для стимулювання остеогенезу, в якому, шляхом введення додаткових компонентів забезпечити остеогенний ефект за рахунок збільшення мінеральної щільності кістки. Поставлена задача вирішена в засобі для стимулювання остеогенезу, що містить біологічно активний засіб "ЕКСО" тим, що він додатково містить кальцію цитрат, лецетин соняшниковий, цинку сульфат, вітамін D3, кислоту аскорбінову і кислоту лимонну, за наступним співвідношенням вказаних компонентів, мас.% : кальцію цитрат 12,0-25,0 лецетин соняшниковий 8,0-15,0 Цинку сульфат 2,0-3,0 вітамін D3 0,01-0,02 кислота аскорбінова 2,0-3,0 кислота лимонна 5,0-7,0 біологічно активний засіб "ЕКСО" решта. Новим у винаході, що заявляється, є наявність в складі засобу додаткових компонентів: кальцію цитрату, лецитину соняшникового, цинку сульфату, вітаміну D3, кислоти аскорбінової, кислоти лимонної та кількісне співвідношення перелічених компонентів. Вибір додаткових компонентів, а також кількісне співвідношення їх підібрано експериментально. Для цього було відібрано 6 дослідних груп по 10 щурів у кожній групі і контрольна група. Тварини контрольної групи тварин отримували звичайний раціон харчування. Тварини дослідних груп утримувались на низькокальцієвому раціоні (кількістю в 10 разів менше ніж у звичайному раціоні). При цьому перша група тварин додатково одержувала кальцію цитрат (15 мг Са/кг), друга група - вітамін D3 (10 м.е./кг), третя група - цинку сульфат (1 мг Zn/кг), четверта група - лецетин соняшниковий (80 мг/кг), п'ята група - біологічно активний засіб "ЕКСО" (300 мг/кг), шоста група суміш перелічених компонентів. Результати зображені на графіку. Як видно з наведених даних, всі перелічені препарати в різному ступені збільшують щільність кістки у тварин. За здатністю стимулювати остеогенез перелічені препарати розподіляються таким чином: "ЕКСО">цинку сульфат>вітамін D3>кальцію цитрат>лецетин соняшниковий. Але, найбільший остеогенний ефект, що призводить до збільшення щільності кістки, має комбінація перелічених компонентів. Засіб для стимулювання остеогенезу готують таким чином. В реактор, або будь-яку іншу ємність, вміщують рецептурну кількість лецитину соняшникового і вітаміну D3, який використовують у вигляді олійного розчину (200 тис. м.е./мл). Суміш ретельно перемішують, після чого додають до неї по черзі задану кількість кальцію цитрату, цинку сульфату, кислоти аскорбінової, кислоти лимонної та біологічноактивного засобу "ЕКСО" у вигляді порошку. Одержану таким чином суміш ретельно перемішують і фасують у флакони або будь-яку іншу простерилізовану посудину. Засіб для стимулювання остеогенезу готовий до використання. Приклад 1. Приготували засіб для стимулювання остеогенезу, як описано вище. Компоненти брали у такому співвідношенні, мас. %: кальцію цитрат 18,5 лецетин соняшниковий 11,5 цинку сульфат 2,5 вітамін D3 0,015 кислота аскорбінова 2,5 кислота лимонна 6,0 біологічно активний засіб "ЕКСО" 53,985 Здатність засобу даного складу до стимулювання остеогенезу перевіряли в досліді на білих щурах. Результати наведені в таблиці. Приклади 2-5 ілюструють приготування засобів для стимулювання остеогенезу з різною кількістю компонентів. Результати дослідження наведені в таблиці. Ефективність стимулювання остеогенезу перевіряли на білих щурах. В дослідах приймали участь 60 щурів, які були поділені на 6 груп: 5 дослідних груп і одна контрольна. В кожній групі було по 10 тварин. Щури віком один місяць в дослідних групах були переведені на низькокальцієву дієту. Тварини кожної дослідної групи протягом 35 діб одержували з питною водою засоби, наведені в прикладах 1-5 в дозі 300 мг/кг живої маси. Шоста група контрольна. Після завершення дослідного терміну і забою тварин визначали щільність діафізів стегнової кістки і порівнювали з аналогічними показниками у тварин контрольної групи. Дані наведені в таблиці. Як видно з даних, наведених в таблиці, щільність кістки у тварин контрольної групи (середнє значення по 10 тваринам) складала 2,04±0,02. В дослідних групах цей показник складав від 2,05 до 2,25. Кращі показники отримані в дослідних групах, в раціон яких включали засоби, одержані за прикладами 1, 2 і 3. Таблиця Залежність мінеральної щільності стегнової кістки від кількісного складу компонентів засобу для стимулювання остеогенезу (мас.%). Компоненти засобу Мінеральна щільність біологічно кальцію лецетин цинку вітамін кислота кислота активний дослідні контрольні цитрат соняшниковий сульфат D3 тварини тварини аскорбінова лимонна засіб "ЕКСО" 1 18,5 11,5 2,5 0,015 2,5 6 53,985 2,20 2 12 8 2 0,01 2 5 70,99 2,16 3 25 15 3 0,02 3 7 46,98 2,25 4 10 7 1 0007 1 4 76,993 2,10 5 28 18 5 0,04 4 9 35,96 2,05 контроль 2,04 № п/п