Препарат для регулювання тканинного обміну

Изобретение относится к производству фармацевтических препаратов, влияющих на тканевый обмен и может быть использовано в медицине для лечения, а также предупреждения заболеваний и токсических поражений печени, дистрофии. Известен препарат для регулирования тканевого обмена (прототип), который содержит D, L-a-амино-gметилтиомасляную кислоту, сахар, желатин, муку, скользящее - стеарат кальция, краситель - кислотный красный, пчелиный воск, масло подсолнечное при следующем соотношении компонентов, мас.%: D, L-a-Амино-g-метилтиомасляная кислота 52,083 Мука 11,000 Желатин 0,560 Скользящее - стеарат кальция 0,560 Краситель - кислотный красный 2C 0,082 Воск пчелиный 0,041 Масло подсолнечное 0,041 Сахар Остальное Однако, известный препарат характеризуется высоким содержанием вспомогательных клеящих веществ, вследствие чего перерабатывается в таблетки с твердым и толстым покрытием, что приводит к увеличению продолжительности процесса изготовления и ухудшению качества таблеток: росту веса таблеток (0,48г), ухудшению распадаемости таблеток и высвобождения действующего ве щества из лекарственной формы. Задачей данного изобретения является усовершенствование препарата путем изменения его состава, что обеспечило бы уменьшение содержания вспомогательных веществ с высокой клеящей способностью, которое привело бы к покрытию таблеток мягкой и тонкой оболочкой, уменьшению их веса, улучшению распадаемости таблеток препарата и высвобождению действующего ве щества из лекарственной формы, а вследствие этого к улучшению качества таблеток препарата и уменьшению энергоемкости процесса их изготовления. Поставленная задача решается тем, что препарат, который содержит D, L-a-амино-gметилтиомасляную кислоту, скользящее, краситель, согласно изобретению, дополнительно содержит полисахарид, поверхностно-активное вещество, оксид титана (IV), эфир целлюлозы, а в качестве скользящего - смесь крахмала, модифицированного моноэфиром полиоксиэтилированного сорбитана и высших жирных кислот в соотношении 1,0 : 0,01 - 0,02, со стеаратом кальция или стеаратом магния при следующем соотношении компонентов, мас.%: D, L-a-Амино-gметилтиомасляная кислота 75,000 - 82,000 Полисахарид 0,100 - 2,600 Смесь крахмала, модифицированного моноэфиром полиоксиэтилированного сорбитана и высших жирных кислот в соотношении 1,0 : 0,01 - 0,02 со стеаратом кальция или стеаратом магния 12,800 - 16,600 Поверхностно-активное вещество 1,000 - 1,280 Оксид титана (IV) 0,450 - 0,650 Краситель 0,065 - 0,095 Эфир целлюлозы Остальное В процессе модифицирования крахмала моноэфиром полиоксиэтилированного сорбитана и высших жирных кислот в соотношении 1,0 : 0,01 - 0,02 образуется гидрофильно-гидрофобная поверхность скользящего. В комбинации со стеаратом кальция или магния и наполнителем - полисахаридом формируется смесь с балансом когезионных сил, обеспечивающих необходимую пористость ядрам таблеток. При совокупном действии - использовании наполненных оксидом титана (IV) и стабилизированных поверхностно-активным веществом эфиров целлюлозы таблетки покрываются тонкой, гибкой и хорошо набухающей в воде пленкой. Вследствие этого уменьшается продолжительность процесса изготовления таблеток, их вес, происходит их быстрое распадание в воде и высвобождение действующего ве щества из лекарственной формы. Использование компонентов препарата в других соотношениях, чем предложено, не позволяет достичь указанной цели. Для изготовления препарата используют: D, L-a-амино-g-метилтиомасляную кислоту (ГФ 10, ст.403), полисахарид - крахмал картофельный (ГОСТ 7699 - 78), крахмал кукурузный (ГОСТ 7697 - 82), крахмал пшеничный (РСТ УССР 1490 - 78), декстрин (ГОСТ 6034 - 74), стеарат магния (ТУ 6 - 09 - 0129 - 75), стеарат кальция (ТУ 6 - 22 - 05800165 - 722 - 93), поверхностно-активное вещество - моноэфир полиоксиэтилированного сорбитана и высших жирных кислот - от ТВИН-20 до ТВИН-85 (ТУ 6 - 14 - 938 79), додециллаурилсульфат, эфиры целлюлозы - метилцеллюлоза (ТУ 5 - 05 - 1857 - 87), Naкарбоксиметилцеллюлоза (ОСТ 6 - 05 - 386 - 73), оксипропилметилцеллюлоза, оксид титана (ГОСТ 9808 84), краситель - кислотный красный 2C (ВФС 42 - 1446 - 84), тропеолин 000 (ТУ МХИ 605 - 41), тартразин (ТУ 6 - 09 - 07 - 439 - 75). Технология изготовления препарата заключается в следующем. Пример 1 (таблица, №2). В смесителе любого типа смешивают 80,026мас.% (80,026кг) D, L-a-амино-g-метилтиомасляной кислоты с увлажненным крахмалом картофельным 1,600мас.% (1,600кг), гранулируют, сушат. Сухие гранулы опудривают смесью, состоящей из 0,960мас.% (0,960кг) стеарата магния и 13,245мас.% (13,245кг) крахмала картофельного, предварительно продиспергированного с 0,200мас.% (0,200кг) ТВИН-80. Таблетируют. Отдельно готовят путем перемешивания водную дисперсию, состоящую из 1,150мас.% (1,150кг) ТВИН-80, 2,169мас.% (2,169кг) метилцеллюлозы и 0,570мас.% (0,570кг) оксида титана (IV), затертого с 0,080мас.% (0,080кг) красителя кислотного красного 2C. Затем полученную дисперсию наносят на таблетки в распылительно-сушильном аппарате. Готовый препарат - таблетки красного цвета с гладкой и ровной поверхностью, весом 0,316г. Пример 2 (таблица, №3). В смесителе любого типа смешивают 82,000мас.% (82,000кг) D, L-a-амино-g-метилтиомасляной кислоты с увлажненной метилцеллюлозой 1,600мас.% (1,600кг), гранулируют, суша т. Сухие гранулы опудривают 0,100мас.% (0,200кг) декстрина и смесью скользящею, состоящей из 0,800мас.% (0,800кг) стеарата кальция и 1,765мас.% (1,765кг) крахмала, предварительно продиспергированного с 0,235мас.% (0,235кг) ТВИН-85, таблетируют. Путем перемешивания отдельно готовят водную дисперсию, состоящую из 1,00мас.% (1,000кг) ТВИН85, 1,985мас.% (1,985кг) метилцеллюлозы, 0,450мас.% (0,450кг) оксида титана (IV) и 0,065мас.% (0,065кг) красителя кислотного красного 2C. Затем дисперсию наносят на таблетки в распылительно-сушильном аппарате. Готовый препарат - таблетки красного цвета с гладкой и ровной поверхностью, весом 0,305г. Составы препарата, приготовленного как описано, и его свойства приведены в таблице. Применение таблеток метионина для лечения больных токсическим поражением печени хлороформом в дозе 1,0г 3 раза в день (за полчаса - один час до еды) показало хороший терапевтический эффект в эксперименте: улучшение состояния после 9 дней лечения.