Засіб у формі стоматологічної лікувальної плівки для лікування патології пародонта і слизової оболонки порожнини рота

Засіб для лікування патології пародонта і слизової оболонки порожнини рота, що містить натрію гепарин, який відрізняється тим, що натрію гепарин у кількості 10000 ОД включено у плівконосій полімерного типу, який містить додатково натрій 3 32680 зової оболонки порожнини рота, який містить натрію гепарин, згідно з корисною моделлю, натрію гепарин у кількості 10000 ОД включено у плівконосій полімерного типу, який містить додатково натрійкарбоксиметилцелюлозу, полівініловий спирт, поліетиленоксид-400, гліцерин, Твін-80, сахарин і воду очи щену при такому співвідношенні компонентів;мас. %: натрію гепарин 10 0,0833 (за активності 000 ОД 120МО/мг) гліцерин 2,0 полівініловий спирт 1,0 поліетиленоксид400 1,0 Твін-80 1,0 сахарин 0,5 натрійкарбоксиметилцелюлоза 4,0 вода очищена до 100,0 Включення гепарину у склад засобу для аплікаційного застосування сприяє швидшому всмоктуванню діючої речовини через слизову оболонку, а резорбтивна дія відбувається без травмування ураженої запальним процесом тканини. Натр ійкарбоксиметилцелюлоза і полівініловий спирт введено до складу засобу як основоутворюючі сполуки із адгезивними властивостями, водні розчини яких в'язкої консистенції при висиханні утворюють еластичну плівку [2]. Окрім того, присутність полівінілового спирту у складі плівки забезпечує пролонгований ефект, що пояснюється наявністю водневих зв'язків між сусідніми ланками його макромолекул. Помірну осмотичну активність та підсушуючу дію на тканини пародонту надає плівці поліетиленоксид-400, який є малотоксичним і запобігає мікробній контамінації. Наявність у складі плівки гліцерину і Твін у-80 забезпечують їй необхідну еластичність, гідрофільність та осмотичність, а саме, здатність проникати через слизову оболонку ясен діючої речовини. Присутність сахарину в плівці коригує гіркуватий смак композиції [3]. Вода очищена є розчинником. Запропонований засіб виготовляють таким чином. Наважку натрію гепарину 0,0833, згідно з відповідною активністю субстанції в 120МО/мг, розчиняють у невеликій кількості води очищеної, додають гліцерин, поліетиленоксид-400 і Твін-80. У частині киплячої води очищеної спочатку розчиняють сахарин, потім - полівініловий спирт із подальшим охолодженням суміші. Натрійкарбоксиметилцелюлозу у другій частині води очищеної настоюють при кімнатній температурі. До розчину натрійкарбоксиметилцелюлози і полівінілового спирту при перемішуванні додають розчин гепарину. Суміш гомогенізують до утворення однорідного в'язкого розчину та проводять деаерацію. Оскільки гепарин відноситься до термолабільних речовин, при перевищенні температури більше, ніж +50°С розпочинається процес інактивації та розкладу цієї субстанції. Тому плівкоутворюючий розчин заливають у форми і висушують при температурі 35±5°С протягом 6-8 годин та мінімальному показнику вологості повітря не вище, ніж 10±5%. 4 Висушені еластичні лікувальні плівки висікають прямокутними пластинками розміром 60±1х10±1мм за допомогою різака та герметично запаковують у полімерні пакети нейтрального складу. При підборі необхідної концентрації діючої речовини в стоматологічних лікувальних плівках було вираховано вміст гепарину за методом Б.М.Штабського та використано розрахунки оптимальної концентрації ін'єкційного розчину вітчизняного виробника. Для отриманої стоматологічної лікувальної плівки досліджувалися наступні показники: органолептичні, фізичні, фізико-хімічні, технологічні. Визначено такі параметри: плівки після висушування напівпрозорі, прямокутної форми, матовожовтуватого кольору, без запаху. Середня маса кожної висіченої плівки складає 176±5,1мг, розчинність не більше 25хв, зусилля на розрив 84,5±5,3кг/см 2, відносне видовження при розтягуванні складає 28,4±4,7%, кислотно-лужне середовище в межах 5,9±2, блискучість з боку поверхні адгезії вища від блискучості з боку протилежної поверхні на 12,2±3,5%. При зберіганні полімерних плівок протягом 12-ти місяців при кімнатній температурі встановлено, що лікувальні плівки стабільні за умов герметичності пакування та не втрачають своїх властивостей. Під клінічним спостереженням знаходилися дві групи хворих по 7 чоловік (основна та контрольна) у віці від 37 до 52 років із запально-дистрофічним, дистрофічним захворюванням пародонту середнього ступеню тяжкості. Пацієнтам проводили зняття зубних відкладень, шліфування і полірування поверхні кореня зуба, призначали антимікробні, протизапальні препарати, фізіотерапевтичне лікування, пальцевий масаж ясен. В основній групі, окрім вказаного лікування, в пародонтальні кишені або на ясенний край додатково аплікувалися лікувальні плівки з гепарином. Курс лікування становив у середньому 2 тижні, а спостереження проводилося протягом наступних 6-ти місяців. Усім пацієнтам додатково було проведено ознайомчий курс із дотримання відповідної гігієни ротової порожнини. Спостереження показали, що у пацієнтів основної групи наступило відчутне поліпшення клінічного стану на 5-6 день лікування, у них значно зменшилася чутливість ясен на біль при наявності запально-дистрофічного процесу, зник набряк тканин слизової оболонки. У контрольній групі покращення пародонтального статусу спостерігалося із запізненням від основної групи на 3-5 днів. Після закінчення курсу лікування всім пацієнтам призначалися препарати полівітамінів і кальцію протягом 1 місяця для підвищення захисних властивостей організму. В усі х хворих основної групи спостерігалася стійка стабілізація процесу, а у групі порівняння у З пацієнтів відзначили загострення захворювання через 4 місяці після пройденого курсу лікування. Джерела інформації: 1. Компендиум 2005 - лекарственные препараты /Под ред. член-кор. В.Н.Коваленко, А.П.Викторова.-К.: МОРИОН, 2005.- 1911с. 5 32680 2. Пленки с препаратом медицинской пиявки О.А. Блинова, Г.И.Олешко, С.Д.Марченко, Д.М.Андреева //Фармація.-2005.- №2. -С. 18-20. Комп’ютерна в ерстка Д. Шев ерун 6 3. Перцев И.М., Зупанец И.А. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств.Харьков: УкрФА, 1999.- T.1.- С. 106-275. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601