Спосіб одержання біологічно активного засобу “трофосан” для нормалізації фізіологічного стану організму

Спосіб одержання біологічно активного засобу для нормалізації фізіологічного стану організму, який передбачає обробку тваринної сировини шляхом подрібнення тканини, гомогенізації, центрифугування, фільтрації з наступним виділенням цільового продукту, який відрізняється тим, що як тваринну сировину використовують печінку, селезінку та кров, роздільно подрібнюють тканини печінки та селезінки, гомогенат центрифугують, фільтруванням рідкої фракції виділяють витяжку, а кров сепарують, формені елементи крові та плазму поєднують з витяжкою печінки та селезінки, додають в мед і змішують при такому співвідношенні компонентів, мас.ч.: витяжка з печінки 0,04 витяжка з селезінки 0,01 формені елементи крові та плазма 0,05 мед 0,9, потім одержану суміш фільтрують. Відомий спосіб одержання речовини, що має гепатопротекторну активність шляхом подрібнення тваринної сировини, екстракції, відділення центрифугуванням, фільтрування, очистки і ліофілізації (див. авт. свідоцтво № 1522486, кл. А 61 К 35/407, 1987р.). До причин, що перешкоджають досягненню зазначеного нижче технічного результату при використанні відомого способу, є те, що цільовий Зоя (11) UA продукт володіє специфічною активністю, а процес його виготовлення трудомісткий і дорогий. Найбільш близьким способом того ж призначення до винаходу, що заявляється, за сукупністю ознак є спосіб одержання біологічно активного засобу для нормалізації фізіологічного стану з тваринної сировини шляхом обробки тканини, її подрібнення, гомогенізації, центрифугування, фільтрації з наступним виділенням цільового продукту (див. патент РФ № 2041715, кл. А 61 К 35/26, 1995р.), прийнятий за прототип. До причин, що перешкоджають досягненню зазначеного нижче технічного результату при використанні відомого способу, прийнятого за прототип, є те, що використання цільового продукту не забезпечує ефективну безмедикаментозну корекцію організму людини. В основу винаходу «Спосіб одержання біологічно активного засобу для нормалізації фізіологічного стану» поставлено задачу шляхом удосконалення відомого способу створення, одержання і підвищення ефективності цільового продукту, що забезпечує безмедикаментозну корекцію організму людини, (19) Винахід належить до медичної промисловості і медицини, зокрема до способів одержання біологічно активних речовин з тваринної сировини. Відомий спосіб одержання вітогепату з печінки великої рогатої худоби, що включає гомогенізацію сировини, екстракцію гомогенату фосфатним буфером, центрифугування, обробку центрифугату сірчанокислим амонієм і т.д. (див. авт. свідоцтво № 1821213, кл. А 61 К 35/407, 1991р.). До причин, що перешкоджають досягненню зазначеного нижче технічного результату при використанні відомого способу, є складність виробничого процесу і вузьке спрямування дії цільового продукту. 34396 (13) _______________________ C2 (21) 2000020633 (22) 07.02.2000 (24) 15.06.2001 (46) 15.06.2001, Бюл. № 5, 2001р. (72) Шутаєв Євгеній Михайлович, Середюк Наталя Володимирівна (73) ШУТАЄВ ЄВГЕНІЙ МИХАЙЛОВИЧ, СЕРЕДЮК НАТАЛЯ ВОЛОДИМИРІВНА (56) RU 2041715 C1, 20.08.1995 RU 2008008 C1, 28.02.1994 RU 2117495 C1, 20.08.1998 RU 2142280 C1, 10.12.1999 RU 2142281 C1, 10.12.1999 RU 2130314 C1, 20.05.1999 RU 2136292 C1, 10.09.1999 SU 132772, 1960, Б.И. № 20 US 4271148, A, 02.06.1981 FR 2305191 A1, 26.11.1976 FR 2527079 A1, 25.11.1983 FR 0164036 A1, 11.12.1985 34396 Зазначений технічний результат при здійсненні винаходу досягається тим, що в способі одержання біологічно активного засобу для нормалізації фізіологічного стану організму з тваринної сировини шляхом обробки тканини, її подрібнення, гомогенізації, центрифугування, фільтрації з наступним виділенням цільового продукту, особливість полягає у тому, що як тваринну сировину використовують печінку, селезінку та кров, роздільно подрібнюють тканини печінки та селезінки, гомогенат центрифугують, фільтруванням рідкої фракції виділяють витяжку, а кров сепарують, формені елементи та плазму поєднують з витяжкою печінки та селезінки, додають в мед і змішують при наступному співвідношенні компонентів, мас.ч.: витяжка з печінки 0,04 витяжка з селезінки 0,01 формені елементи крові та плазма 0,05 мед 0,9, потім одержану суміш фільтрують. Між сукупністю ознак, перерахованих у формулі винаходу, і викладеним вище технічним результатом існує наступний причинно-наслідковий зв'язок. Концепція, покладена у розробку біологічно активного засобу для нормалізації фізіологічного стану, полягає в тому, щоб з його допомогою забезпечити основні органи і системи організму людини максимальною кількістю природних регуляторів в тому складі, який вони мають у здоровому природному стані. Їхнім джерелом є тканини селезінки, печінки, формені елементи крові, тобто органи і тканини тваринного походження, що мають харчові ДГСТи. Для збереження природного складу біологічно активних речовин вихідний матеріал цільового продукту обробляють за спеціальною методикою і консервують у середовищі меду. Мед є природним консервантом, здатним зберігати активність каталази протягом трьох років. Одержаний заявленим способом біологічно активний засіб для нормалізації фізіологічного стану організму містить такі біологічно активні речовини, що необхідні для нормального функціонування організму: - ендогенні протеази, аналогічні до тих, що застосовують у ензимотерапії, зумовлюють фібринолітичні властивості цільового продукту і покращують динаміку крові; - каталази та SH-групи руйнують перекисні сполуки, що утворюються при радіаційному і інших пошкодженнях, перешкоджаючи старінню клітин; - незамінні амінокислоти, глюкоза, фруктоза та фосфоліпіди покращують трофіку клітин; - білки і вітаміни печінки, селезінки і харчової крові покращують процеси регенерації, ранозагоювання, кровотворення, імунокорекції та нормалізують функції органів і систем. користати формені елементи крові та плазму і витяжку печінки та селезінки і мед, причому підібрані оптимальні співвідношення компонентів, що дозволяє підвищити профілактичний вплив цільового продукту. Отже, заявлене рішення відповідає критерію «новизна». Кожна з зазначених ознак впливає на технічний результат, і нові значення цих ознак або їхній взаємозв'язок могли бути отримані, виходячи з відомих залежностей, закономірностей. Отже, заявлений винахід відповідає критерію «винахідницький рівень». Заявлений спосіб одержання біологічно активного засобу для нормалізації фізіологічного стану здійснюють так. Для приготування цільового продукту використовують формені елементи сепарованої крові. Печінку і селезінку великої рогатої худоби дефростують і гомогенізують. Після цього гомогенат центрифугують, а від екстракту відділяють макуху. Використовують рідку витяжку печінки, що містить велику кількість білка і вітаміни групи А, альбумін, глобулін і т.д., і рідку витяжку селезінки, що містить g-глобулін. Мед використовують квітковий, екологічно чистий, що відповідає вимогам ДГСТ 1979-87 за наступними параметрами: масова частка води не більш 21%, редукуючих цукрів не менше 82%, масова частка цукру до безводної речовини не менше 5 ED, якісна реакція на оксиметилфурфурол негативна. Мед забезпечує синергетичний ефект при взаємодії компонентів, маскує неприємний смак і запах сепарованої крові і витяжки природної тваринної сировини. Змішування компонентів проводять механічним способом протягом 15-20 хвилин або ручним способом протягом 30-40 хвилин до утворення однорідної медової маси з приємним запахом і смаком. Грудок, забруднень, механічних домішок цільовий продукт не містить. Винахід пояснюється конкретним прикладом одержання біологічно активного засобу для нормалізації фізіологічного стану. Приклад. Субпродукти (печінка, селезінка) використовують свіжі охолоджені з температурою від 0 до 4°С, ретельно промивають в холодній проточній воді, очищують від згустків крові, забруднень сторонніми тканинами. Підготовану сировину дрібно нарізають і подрібнюють у промисловій м'ясорубці з наступною переробкою потужною центрифугою, далі макуху відділяють, а рідку фракцію фільтрують. Кров використовують свіжу, стабілізовану, не пізніше чотирьох годин після збору, за умови зберігання її при температурі не вище 15°С. Вибирають такий режим роботи сепаратора, що не викликає гемолізу форменних елементів. Сепарування проводять за умови максимального виходу плазми і виключенні забарвлення її в червоний колір. Після цього сепаровану кров фільтрують через металеву сітку з діаметром отвору 0,75-1,0 мм. Одержані при сепаруванні формені елементи крові і плазму збирають і використовують для приготування біологічно активного засобу. Для одержання 100 кг біологічно активного засобу до 90 кг меду додають 5 л формених еле Таким чином, заявлений спосіб забезпечує одержання біологічно активного засобу для нормалізації фізіологічного стану організму, що має оптимальний синергетичний ефект і здійснює безмедикаментозну корекцію організму людини. Порівняння рішення, що заявляється, з відомими показує, що вперше запропоновано ви 2 34396 ментів крові (як стабілізатор кольору), 4 л витяжки з печінки і 1 л витяжки з селезінки (для збагачування меду додатковими вітамінами групи А і білками тваринного походження) та ретельно перемішуютьмедову суміш до утворення однорідної маси в центрифузі апарату-змішувача протягом 15 хв. одержану масу фільтрують через жорстку решітку або марлеву тканину (згідно із вимогами МОЗ). Фасування біологічно активного засобу проводять вручну дозатором в тару, піддану попередній ретельній обробці відповідно до гігієнічних вимог. Термін реалізації цільового продукту -12 місяців з дня виготовлення. Наведення одного прикладу одержання біологічно активного засобу для нормалізації фізіологічного стану організму в промислових умовах є достатнім, так як можливість проведення процесу при його граничних значеннях очевидна. Клінічні випробування, спостереження практикуючих лікарів виявили цілий спектр оздоровлюючих ефектів біологічно активного засобу для нормалізації фізіологічного стану: імунокорекція, оздоровлення шлунково-кишкового тракту, кардіометаболічна дія, нормалізація дії нирок, поліпшення обміну речовин при опіоїдзалежному абстинентному синдромі, нормалізація діяльності печінки, поліпшення діяльності центральної нервової системи, оздоровлювальна дія при вагітності, профілактика онкозахворювань і т.д. Технічні умови ТУ 2224479-001-99 визначають технологічний регламент одержання біологічно активного засобу для нормалізації фізіологічного стану. Вміст токсичних елементів відповідає МБВ (медично-біологічні вимоги). Тираж 50 екз. Відкрите акціонерне товариство «Патент» Україна, 88000, м. Ужгород, вул. Гагаріна, 101 (03122) 3 – 72 – 89 (03122) 2 – 57 – 03 3