Спосіб лікування та/або профілактики дисциркуляторної енцефалопатії, транзиторних ішемічних атак та ішемічного інсульту

1. Спосіб лікування та/або профілактики дисциркуляторної енцефалопатії, транзиторних ішемічних атак та ішемічного інсульту, що здійснюють шляхом перорального прийому комбінованого лікарського препарату вінпоцетину та пірацетаму, який відрізняється тим, що як комбінований лікарський препарат вінпоцетину та пірацетаму для перорального прийому призначають тверді перо 3 34691 (внаслідок зменшення спорідненості з ним еритроцитів, посилення поглинання й метаболізму глюкози, перемикаючи його в енергетично вигідніший аеробний напрямок). Поліпшує мікроциркуляцію в головному мозку за рахунок зменшення агрегації тромбоцитів, зниження в'язкості крові, збільшення деформування еритроцитів. Пірацетам (2-оксо-1-піролідиніацетамід) має ноотропну дію за дуже низької токсичності: впливає на обмінні процеси мозку, поліпшує інтегративну діяльність головного мозку, поліпшує мікроциркуляцію, не чинячи при цьому судинорозширювальної дії, захищає при ушкодженнях головного мозку, викликаних гіпоксією, інтоксикаціями, електрошком, підвищує розумову активність, підсилює мозковий кровообіг, не чинить седативної, психостимулюючої дії. Описаний у прототипі спосіб є не завжди зручним, оскільки передбачає одночасне використання різних лікарських форм. Усунення недоліків, що характеризують вже відомі способи, досягається завдяки розробленому ЗАТ «Канонфарма продакшн» й успішно використовуваному в Росії способу лікування й/або профілактики дисциркуляторної енцефалопатії, транзиторних ішемічних атак й інсульту шляхом перорального прийому комбінованого лікарського препарату вінпоцетину й пірацетаму, який відрізняється тим, що в якості комбінованого лікарського препарату вінпоцетину й пірацетаму для перорального прийому призначають тверді пероральні лікарські форми, що мають у своєму складі 0,0020,015гр. вінпоцетину й 0,2-1,2гр. пірацетаму. Переважно тверді пероральні лікарські форми являють собою тверді желатинові капсули або таблетки, переважніше, тверді желатинові капсули. Додатково, тверді желатинові капсули, що вводять у відповідності до способу цієї корисної моделі, можуть містити цукор молочний і тальк, у кількості: цукор молочний 0,0990-0,1210, тальк 0,00450,0055 (гр на капсулу). Нижченаведений приклад є ілюстрацією до заявленої корисної моделі. Було відібрано 20 пацієнтів з діагнозом дисциркуляторна енцефалопатія І-ІІ стадії, з ни х 47 жінок й 13 чоловіків. Вік пацієнтів варіювався від 47 до 70 років, середній вік у гр упі склав 62,4±8,4 років. У неврологічному статусі в досліджених пацієнтів виявлялися типові симптоми дисциркуляторної енцефалопатії: суб'єктивні розлади (головний біль, запаморочення, шум у голові, підвищена втомлюваність, порушення сну), легкі або помірні когнітивні порушення лобового характеру, пожвавлення рефлексів орального автоматизму, пірамідні розлади (пожвавлення сухожильних рефлексів, анізорефлексія), дискоородинаторні порушення (інтенційний тремор, похитування в позі Ромберга й при ходьбі). Крім основного захворювання, у більшості обстежуваних хворих відзначалася також артеріаль 4 на гіпертензія й ішемічна хвороба серця. Інші супутні захворювання відзначалися у поодиноких випадках. У ході дослідження: - оцінювали вплив комбінованих твердих пероральних лікарських форм вінпоцетину й пірацетаму на когнітивні функції пацієнтів з дисциркуляторною енцефалопатією, що вводяться відповідно до заявленого способу, за допомогою нейропсихологічних тестів; - оцінювали вплив комбінованих твердих пероральних лікарських форм вінпоцетину й пірацетаму на суб'єктивні симптоми дисциркуляторної енцефалопатії за допомогою оригінальної клінічної шкали. Дослідження було відкритим і непорівняльним. Діагноз І або II стадії дисциркуляторної енцефалопатії (ДЕ) встановлювали у відповідності до наступних критеріїв [Е.В. Шмідт, 1985]: І стадія - наявність осередкової неврологічної симптоматики, яка недостатня за своєю виразністю для діагностики визначеного неврологічного синдрому. II стадія - наявність доволі вираженого неврологічного синдрому. Опис критеріїв оцінки ефективності, безпеки й переносимості лікування, а також методів статистичної обробки. Свідченням клінічної ефективності досліджуваного препарату вважалася статистично й клінічно значима позитивна динаміка наступних показників: - Обсяг оперативної пам'яті за результатом тесту «Повторення цифр»; - Швидкість мовлення за результатом тесту «Асоціації»; - Обсяг слухо-мовленнєвої пам'яті й гальмування сліду за тестом «10 слів»; - Концентрація уваги й швидкість реакції у пробі Шульте; - Виразність суб'єктивних неврологічних симптомів дисциркуляторної енцефалопатії, таких як головний біль, запаморочення, шум у голові, втомлюваність, порушення сну, зниження пам'яті. Безпека й переносимість лікування оцінювалися відповідно до частоти й вагомості небажаних явищ, які фіксувалися під час прийому препарату, а також за динамікою вітальних функцій (артеріальний тиск, частота серцевих скорочень). Статистична обробка результатів здійснювалася на персональному комп'ютері за допомогою пакета статистичних програм SPSS 11,5 for Windows. Використовувався непараметричний критерій Вілкоксон-Манн-Уітні для чисел і рангів. Результати дослідження Ефективність терапії. На фоні лікування було відзначене достовірне збільшення обсягу оперативної пам'яті, про що свідчила статистично значима динаміка результатів тесту «Повторення цифр» (див. Таблиця 1). 5 34691 6 Таблиця 1 Тест «Повторення цифр» До лікування, M±SD, бали 5,9±1,2 3,8±1,0 9,7±1,8 У прямому порядку У зворотному порядку Загальний бал До лікування, M±SD, бали 6,5±1,2 4,3±1,1 10,7±1,9 Р