Лікувальний засіб “панкреофіл” для лікування та профілактики шлунково-кишкових захворювань

Засіб для лікування та профілактики шлунково-кишкових захворювань, до складу якого входять корінь оману високого, листя шавлії, корінь ревеню, насіння кропу, настоянка болиголова, який відрізняється тим, що додатково містить 3 36393 Загальними ознаками прототипу і заявленого рішення є застосування як лікувального засобу збору лікарських трав, який включає корінь оману високого, листя шавлії, корінь ревеню, насіння кропу, настоянка болиголова. Відмітними ознаками є наявність у зборі лікарських трав кореню цикорію дикого, який має протизапальну, антимікробну, протизапальну та жовчогінну дію і впливає на секреторну активність шлунково - кишкового тракту, а також нове сполучення мас. % інгредієнтів. На основі зіставного аналізу є підстави заключити, що лікарський засіб, який заявляється, відрізняється від прототипу. Відмінні ознаки в сполученні з відомими забезпечують вирішення поставленого завдання. Використовувані для препарата інгредієнти доступні, мають низьку вартість, а їх форма у вигляді спиртових настоянок забезпечує їх довгострокове зберігання. За фізико - хімічними властивостями це прозора рідина жовто - бурого або червоного кольору з специфічним запахом та пекучим смаком. Результати доклінічних досліджень специфічної активності заявляемого лікарського засобу "Панкреофіл" свідчать, що препарат сприяє переходу частини початково ураженої паренхіми підшлункової залози у стан оборотного ушкодження, попереджує виникнення необоротних змін і поширеність патологічного процесу, підвищує активність ферментів, має протизапальну, спазмолітичну, жовчогінну дію, має сильний знеболювальний ефект на всі органи і системи організму і в першу чергу на підшлункову залозу, нормалізує шлункову секрецію, моторну функцію шлунково - кишкового тракту, сприяє покращенню травлення, посилює імунну реактивність організму, сприяє покращенню обміну речовин, нормалізує функцію травлення. В препараті відсутня токсичність. Результати доклінічних досліджень були підтверджені при проведенні клінічних досліджень на 25 хворих. Тривалість застосування "Панкреофіла" складала 4-6 тижнів. 4 У клінічні дослідження були включені хворі з панкреатитом, гастритом, гастродуоденітом та виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки. Критеріями включення хворих у клінічні дослідження були такі показники: 1. Клінічні данні: важкість і біль в епігастральній області, печія, відрижка, «голодний»біль в зоні епігастрію. 2. Критерії оцінки стану хворого: 0 - порушень немає; 1 - порушення ледь помітні; 2 - легкі порушення; 3 - помітно виражені порушення; 4 - помірно виражені порушення; 5 - сильно виражені порушення. 3. Вік хворих: 20-60 років. 4. Згода хворих. У групу хворих, яким був призначений "Панкреофіл", були включені особи, що співвідносились за віком, статтю, ступенем вираженості клінічної картини, тривалості захворювання. Схема призначення "Панкреофіла" була такою: настоянку приймають по 10 крапель в 2 столових ложках води 3 рази на день за 30 хвилин до їжі протягом 5-6 тижнів. Обстеження хворих проводилось таким чином: - клінічне обстеження хворих здійснювалось до початку лікування, на 10-й день і на 30-й день курсової терапії; - самооцінка хворих проводилась і зафіксовувалась щодня; - лабораторні дослідження (клінічний та біохімічний аналіз крові, імунологічні дослідження). Під час проведення клінічних досліджень були використані такі об'єктивні і суб'єктивні критерії оцінки: загальний стан хворого (гарний, задовільний, поганий);, проводились такі лабораторні тести: дослідження рівня амілази крові та сечі, імунний статус, біохімічні дослідження крові. В таблицях 1, 2 наведені результати проведених клінічних досліджень. Таблиця 1 Динаміка редукції клінічних показників у процесі курсової терапії на етапі "до початку лікування - 10-й день" №№п Ознаки Ступінь редукції, % /п 1 Які характеризують антисекреторну дію 26,4 2 Які характеризують протизапальну і болезаспокійливу дію 37,1 3 Які характеризують поліпшення загального стану організму 22,4 Середнє значення ступеня редукції 28,6 Таблиця 2 №№п /п 1 2 3 Динаміка редукції клінічних показників у процесі курсової терапії на етапі "10-й - 30-й день" Ознаки Ступінь редукції, % Які характеризують антисекреторну дію Які характеризують протизапальну і болезаспокійливу дію Які характеризують поліпшення загального стану організму Середнє значення ступеня редукції 25,8 68,8 37,4 44,0 5 36393 Під час проведення клінічних досліджень контрольній групі хворих призначали препарати порівняння. Одержані результати свідчать про переваги заявляемого засобу за рахунок більш ефективного процесу одужання, відсутності проявів негативних побічних ефектів. Таким чином, відповідно до результатів проведених клінічних досліджень, заявляємий засіб "Панкреофіл" проявляє виражену спазмолітичну дію, має знеболювальний ефект на всі органи і системи організму, стимулює регенерацію пошкоджених тканин, нормалізує секреторну функцію шлунку та підшлункової залози; поліпшує загальний стан хворих вже на 10-й день застосування. Курсовий прийом "Панкреофіла" протягом 30 днів добре переноситься, клінічний ефект відзначаєть Комп’ютерна в ерстка І.Скворцов а 6 ся стабільністю. Спектр і рівень специфічної активності "Панкреофіла" проявляються як при нетривалому, так і при тривалому застосуванні препарату. Але особливо ефективним є довготривале застосування "Панкреофіла", при якому проявляється поступово наростаючий стійкий терапевтичний ефект. Дані, що характеризують гемодинамічні показники (пульс, артеріальний тиск, результати лабораторних досліджень - клінічні та біохімічні аналізи крові, сечі, результати інструментальних досліджень) відзначаються стабільністю. Таким чином, результати досліджень дають підстави вважати, що заявлений фітопрепарат забезпечує високу терапевтичну ефективність в порівнянні з аналогічними препаратами. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601