Лікувальний засіб “чистофіл” для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, печінки та жовчовивідних шляхів

Засіб для лікування захворювань шлунковокишкового тракту, печінки та жовчовивідних шляхів, що містить чистотіл, спирт та воду, який відрізняється тим, що виготовлення 0,1% спиртового розчину препарату здійснюють з соку чистотілу. (19) (21) u200800290 (22) 08.01.2008 (46) 10.06.2008, Бюл.№ 11, 2008 р. (72) ФІЛІППОВ ЮРИЙ ОЛЕКСАНДРОВИЧ, UA, ФІЛІППОВА ОЛЕКС АНДРА ЮРІЇВН А, U A (73) ДЕРЖАВН А УСТАНОВА ІНСТИТУТ Г АСТРО 3 32952 донову кислоту, лимонну, яблучну, янтарну ефірну олію, гістамін та інші сполуки, препарат викликає багатопрофільну терапевтичну дію (жовчогінну, спазмолітічну, болезаспокійливу, седативну, протизапальну) на різні патогенетичні ланки при патології органів травлення. В препараті відсутня токсичність. Результати доклінічних досліджень були підтверджені при проведенні клінічних досліджень на 20 хворих. Тривалість застосування "Чистофіла" складала 4-6 тижнів. У клінічні дослідження були включені хворі з гепатитом, дискінезією жовчних шля хів, холециститом, холангітом, жовчнокам'яною хворобою, жировим гепатозом, цирозом печінки, гастритом, гастродуоденітом, виразковою хворобою шлунку та дванадцятипалої кишки. Критеріями включення хворих у клінічні дослідження були такі показники: 1. Клінічні дані: гіркота, жовтяниця, печія, важкість в епігастральній області, біль в правому підребер'ї, зниження апетиту, метеоризм, дисплазія IIVст., пухлини І-ІІ, III-IVст. 2. Критерії оцінки стану хворого: 0 - порушень немає; 1 - порушення ледь помітні; 2 - легкі порушення; 3 - помітно виражені порушення; 4 4 - помірно виражені порушення; 5 - сильно виражені порушення. 3. Вік хворих: 25-55 років. 4. Згода хворих. Схема призначення "Чистофіла" була такою: Настоянку приймають у мікродозах по 10 крапель в 2 столових ложках води через 1,5 години після їжі 3 рази на день протягом 4-6 тижнів. Обстеження хворих проводилось таким чином: - клінічне обстеження хворих здійснювалось до початку лікування, на 10-й день і на 30-й день курсової терапії; - самооцінка хворих проводилась і зафіксовувалась щодня; - УЗД до та протягом лікування; - ГДС проводилась до та після лікування; - лабораторні дослідження (клінічний та біохімічний аналіз крові, жовчі, рН-метрія шлункового соку). Під час проведення клінічних досліджень були використані такі об'єктивні і суб'єктивні критерії оцінки: загальний стан хворого (гарний, задовільний, поганий);результати УЗД - зменшення розміру печінки, зменшення її щільності, покращення структури, ГДС - покращення морфологічних показників. В таблицях 1 та 2 наведені результати проведених клінічних досліджень. Таблиця 1 Динаміка редукції клінічних показників у процесі курсової терапії на етапі "до початку лікування - 10-й день" № п/п 1 2 3 Ступінь редукції, % Ознаки Які характеризують стан печінки за даними УЗД та біохімічних досліджень жовчовивідних шляхів та слизової оболонки шлунка Які характеризують болезаспокійливу дію Які характеризують поліпшення загального стану організму Середнє значення ступеня редукції 26,8 33,1 22,2 27,4 Таблиця 2 Динаміка редукції клінічних показників у процесі курсової терапії на етапі "10-й - 30-й день" № п/п 1 2 3 Ступінь редукції, % Ознаки Які характеризують стан печінки за даними УЗД та біохімічних досліджень жовчовивідних шля хів та слизової оболонки шлунка Які характеризують болезаспокійливу дію Які характеризують поліпшення загального стану організму Середнє значення ступеня редукції Під час проведення клінічних досліджень контрольній групі хворих призначали препарати порівняння. Одержані результати свідчать про переваги заявляємого засобу за рахунок більш ефективного процесу одужання, відсутності проявів негативних побічних ефектів. Таким чином, відповідно до результатів проведених клінічних досліджень, заявляємий засіб "Чистофіл" проявляє виражену спазмолітичну, жовчогінну, протизапальну, болезаспокійливу, ци 45,4 54,1 78,5 59,3 тостатичну дію, може бути використаний для профілактики і лікування холангітів, гепатитів, холециститів, жовчокам'яної хвороби, гастриту, стримує ріст злоякісних пухлин; поліпшує загальний стан хворих вже на 10-й день застосування. Курсовий прийом "Чистофіла" протягом 30 днів добре переноситься, клінічний ефект відзначається стабільністю. Спектр і рівень специфічної активності "Чистофіла" проявляються як при нетривалому, так і при тривалому застосуванні препарату. 5 32952 Дані, що характеризують гемодинамічні показники (пульс, артеріальний тиск, результати лабораторних досліджень - клінічний аналіз крові, жовчі, шлункового соку, результати інструментальних досліджень) відзначаються стабільністю. Комп’ютерна в ерстка А. Крулевський 6 Таким чином, результати досліджень дають підстави вважати, що заявлений фітопрепарат забезпечує високу терапевтичну ефективність в порівнянні з аналогічними препаратами, та є нетоксичним. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство осв іт и і науки України Держав ний департамент інтелектуальної в ласності, вул. Урицького, 45, м. Київ , МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислов ої в ласності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601