Керамічна головка ендопротеза кульшового суглоба

Керамічна головка ендопротеза кульшового суглоба, що містить зовнішню сферичну робочу поверхню, основу та посадкове гніздо під шийку ніжки у вигляді арки, стінка якої з'єднує робочу поверхню та основу, яка відрізняється тим, що стінка арки виконана циліндричної форми з кільцевою проточкою та містить циліндричну біоінертну еластичну втулку з кільцевим виступом на зовнішній її поверхні, металеву втулку з циліндричною зовнішньою та конусною внутрішньою поверхнями, при цьому металева втулка і ніжка виготовлені з одного й того ж матеріалу. Корисна модель відноситься до медичної техніки, а саме - травматології та ортопедії і може бути використана при ендопротезуванні кульшового суглоба для відновлення його функції. Відома сферична головка ендопротеза кульшового суглоба, виконана з нержавіючої сталі або з інших металевих сплавів, наприклад, таких, які містять кобальт, хром та молібден (сплав СоСrМо), і має глухий отвір, яким головка насаджується і закріплюється на шийці ніжки ендопротеза [1]. Недоліком цих головок ендопротеза, виготовлених із зазначених матеріалів, є небезпека виникнення електрохімічного потенціалу між різнорідними металами інших компонентів ендопротеза (ніжки, чашки), що викликає електрохімічне окислювання зовнішньої поверхні головки, і, як наслідок цього, металоз суглоба, а у подальшому розхитування ендопротеза та необхідність його заміни. Найбільш близьким по суті та результату, який досягається, до запропонованого технічного рішення є керамічна головка ендопротеза кульшового суглоба. Вона має зовнішню сферичну робочу поверхню, основу та посадкове гніздо під шийку ніжки у вигляді арки, стінка якої з'єднує робочу поверхню та основу. Фіксація головки здійснюється за рахунок щільної посадки на посадкове місце ніжки та тісної установки в ацетабулярний компонент ендопротеза [2]. Недоліком цієї конструкції керамічної головки є недостатньо надійна експлуатація головки, що знижує стабільність ендопротеза і обмежує термін його функціонування. Це пов'язано з тим, що фіксація головки на ніжці здійснюється за рахунок щільної посадки. У процесі експлуатації ендопротеза через хрупкість і недостатню тріщиностійкість кераміки напруженості та перенавантаження, які виникають при щільній посадці головки на ніжку у місці їхнього контакту під дією ваги людини, через деякий час при необережному пересуванні людини можуть призвести до руйнування головки та порушення функції кульшового суглоба, що потребує повторного оперативного втручання для її заміни. Тому відома конструкція не забезпечує надійну експлуатацію керамічної головки та ендопротеза у цілому. В основу корисної моделі поставлена задача удосконалення керамічної головки ендопротеза (19) UA (11) 40125 (13) U (21) u200812604 (22) 27.10.2008 (24) 25.03.2009 (46) 25.03.2009, Бюл.№ 6, 2009 р. (72) ГАЙКО ГЕОРГІЙ ВАСИЛЬОВИЧ, UA, ПІДГАЄЦЬКИЙ ВІТАЛІЙ МИХАЙЛОВИЧ, UA, СУЛИМА ОЛЕКСІЙ МИКОЛАЙОВИЧ, UA, ЛАШНЕВА ВАЛЕНТИНА ВАСИЛІВНА, UA, ШЕВЧЕНКО ОЛЕКСІЙ ВОЛОДИМИРОВИЧ, UA, ДЕРКАЧ ВАЛЕРІЙ МИХАЙЛОВИЧ, UA, ГОНЧАРЕНКО АНАТОЛІЙ ФЕДОРОВИЧ, UA, ЛАРІОНОВ ОЛЕКСАНДР ПЕТРОВИЧ, UA (73) ДЕРЖАВНА УСТАНОВА "ІНСТИТУТ ТРАВМАТОЛОГІЇ ТА ОРТОПЕДІЇ АКАДЕМІЇ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ", UA, ІНСТИТУТ ПРОБЛЕМ МАТЕ 3 кульшового суглоба, в якій за рахунок виконання стінки арки посадкового гнізда під шийку ніжки певної форми та наявності втулок певної конструкції, одна з яких виконана з біоінертного еластичного матеріалу, наприклад, з високомолекулярного поліетилену, а друга - з того ж матеріалу, що й ніжка, збільшується надійність експлуатації головки та ендопротеза у цілому. Поставлена задача вирішується тим, що керамічна головка ендопротеза кульшового суглоба, яка має зовнішню сферичну робочу поверхню, основу та посадкове гніздо під шийку ніжки у вигляді арки, стінка якої з'єднує робочу поверхню та основу, згідно з корисною моделлю, стінка арки виконана циліндричної форми з кільцевою проточкою та містить циліндричну біоінертну еластичну втулку з кільцевим виступом на зовнішній її поверхні, і металеву втулку з циліндричною зовнішньою та конусною внутрішньою поверхнями, при цьому металева втулка і ніжка виготовлені з одного й того ж матеріалу. Виконання стінки арки посадкового гнізда головки циліндричної форми дозволяє зменшити напруженість головки у місці посадки, а кільцева проточка забезпечує фіксацію втулки у посадковому гнізді, попереджаючи її рухомість щодо головки у вертикальній площині. Наявність циліндричної втулки з виступом на зовнішній поверхні під кільцеву проточку також зменшує напруженість головки при її імплантації та у процесі експлуатації, а застосування біоінертного еластичного матеріалу забезпечує амортизацію головки. Виконання металевої втулки з циліндричною зовнішньою і конусною внутрішньою поверхнями підвищує надійність керамічної головки у процесі функціонування ендопротеза за рахунок її щільної фіксації на ніжці. При цьому металева втулка та ніжка виготовлені з одного й того ж матеріалу, що попереджає виникнення електрохімічного потенціалу між металевими компонентами ендопротеза та металоз суглоба з подальшим розхитуванням ендопротеза. Металеву втулку застосовують 3 типорозмірів. 40125 4 Таким чином, забезпечується щільна посадка головки на ніжку й знижується ймовірність її руйнування у процесі функціонування ендопротеза. Аналогічних технічних рішень зі схожими ознаками стосовно втулок при проведенні патентноінформаційного пошуку не виявлено, отже, воно є новим, клінічно та промислово придатним. Корисна модель пояснюється кресленням, де схематично зображена керамічна головка з втулками у перетині. Керамічна головка включає зовнішню сферичну робочу поверхню 1, основу 2, посадкове гніздо 3 у вигляді циліндра з кільцевою проточкою 4, стінка якого з'єднує робочу поверхню 1 і основу 2, циліндричну втулку 5 з виступом 6 та втулку 7 з циліндричною зовнішньою і конусною внутрішньою поверхнями. Запропоновану корисну модель використовують наступним чином. У посадкове гніздо 3 головки вставляють циліндричну еластичну втулку 5 з виступом 6, а потім - металеву втулку 7 з циліндричною зовнішньою і конусною внутрішньою поверхнями необхідного типорозміру й після імплантації ніжки та ацетабулярного компонента насаджують на шийку ніжки. Рану пошарово зашивають. На сьогодні виготовлено 3 дослідні зразки головок. Керамічна головка ендопротеза кульшового суглоба буде використовуватися при ендопротезуванні суглобів у травматолого-ортопедичних відділеннях науково-дослідних інститутів, центрів ендопротезування та відповідних відділеннях обласних лікарень. Література, взята до уваги при експертизі. 1. Новые горизонты в эндопротезировании: проспект фирмы Алтимед. - Минск, Беларусь, 1998. - С.4. 2. Патент РФ №2089137, МПК6 А61F2/32. Керамическая головка эндопротеза / Галкин Г.М., Губанов С.А., Иванова Л.П., Огородников В.Б.; заявитель и патентообладатель Акционерное общество закрытого типа Предприятие "ГАЛС"; №96105020/14; заявл. 27.03.96; опубл. 10.09.1997, Бюл. №25. - С.149. 5 Комп’ютерна верстка О. Рябко 40125 6 Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601