Лікарська композиція “арф” для локального лікування доброякісних пухлин і передракових захворювань шкіри

Лікарська композиція для локального лікування доброякісних пухлин і передракових захворю вань шкіри, що включає азотнокислу мідь, яка відрізняється тим, що вона додатково містить азотну кислоту, д и мети л сульфоксид і воду при співвідношенні компонентів, мас % азотна кислота 4,5-67,0 азотнокисла мідь 1,0-14,5 д и мети л сульфоксид 1,3-18,0 вода решта Винахід належить до галузі медицини, а саме до дерматологи, і може застосовуватися для лікування доброякісних пухлин (аденоми, фіброми), у тому числі вірусної етіології (усі форми бородавок, контагіозний молюск) і передракових захворювань шкіри (кератоми, кератоакантоми, цилиндроми та ш) В останні роки в усьому СВІТІ спостерігається значне зростання КІЛЬКОСТІ пухлинних захворювань шкіри, утому числі доброякісних, вірусної природи, передракових Ці захворювання можуть призводити до втрати працездатності, часто рецидивують Існуючі терапевтичні засоби не завжди цілком виліковують зазначені шкірні захворювання, викликають суб'єктивне відчуття болю у пацієнтів Тому виникає необхідність пошуку нових більш ефективних засобів лікування Відома лікарська композиція (ЛК) для локального лікування бородавок, що включає подофілін, етанол, сірчаний ефір у масовому співвідношенні 1 5 5 (Арутюнов В Я Кожные и венерические болезни -М Медицина, 1972 -С 208,210) Недоліком відомої ЛК є часті рецидиви захворювання після проведеного з її застосуванням лікування Відома також ЛК для локального лікування доброякісних пухлин, у тому числі бородавок, що включає молочну кислоту, саліцилову кислоту, резорцин, колодій (Скрипкин Ю К Кожные и венерические болезни - М Медицина, 1979 -С 107) Недоліком відомої ЛК є ускладнення, що супроводжують лікування, у вигляді подразнень шкі Відома ЛК для локального лікування доброякісних пухлин і передракових захворювань шкіри, яка за сукупністю істотних ознак та за досягнутим технічним результатом є найближчою до композиції, що заявляється, обрана за прототип і включає суміш азотнокислої МІДІ І молочної кислоти при співвідношенні компонентів 1 2 і 3 1 (А св СРСР № 229744, Кл 30h, 2/02, МПК А61К, 1968р, Бюл №33) Недоліками відомої ЛК є низька ефективність терапії при и застосуванні, часті рецидиви хвороби після лікування, хімічна агресивність локальної дії на шкіру, що проявляється у вигляді ОПІКІВ, виразок, ерозій, короткий термін придатності засобу до вживання через нестійкість молочної кислоти, неекономічність застосування через велику витрату при лікуванні В основу винаходу поставлена задача в ЛК для локального лікування доброякісних пухлин і передракових захворювань шкіри шляхом введення в неї нових інгредієнтів і зміни КІЛЬКІСНОГО співвідношення інгредієнтів забезпечити посилення її кератопластичної та антивірусної дії на патологічне новоутворення, прискорення її проникнення в тканини при зниженні агресивної побічної реакції на здорову шкіру, що призведе до швидкого досягнення стійкого лікувального ефекту При цьому ефективність лікування в порівнянні з прототипом зросте від 60 - 70% до 96,7% Поставлена задача вирішується тим, що відома ЛК для локального лікування доброякісних пухлин і передракових захворювань шкіри, що включає азотнокислу мідь, додатково містить азотну ри та ХІМІЧНИХ ОПІКІВ 1 00 44987 кислоту, диметилсульфоксид (ДМСО) і воду при рецидиви захворювання настають часто (у ЗО - 40 співвідношенні компонентів, мас % % випадків) На тривалість лікування негативно впливають також агресивні властивості відомої ЛК, азотна кислота 4,5 - 67,0 оскільки отримані ХІМІЧНІ ОПІКИ, ерозії і виразки доазотнокисла мідь 1,0 - 14,5 вго не гояться ДМСО 1,3-18,0 вода решта ДМСО відомий у фармакології як ЗОВНІШНІЙ засіб для локального застосування при запальних Між сукупністю ознак винаходу і технічним резахворюваннях опорно-рухового апарата ДМСО зультатом, якого досягають при його реалізації, проявляє помірну антисептичну, фібринолітичну існує причинно - наслідковий зв'язок дію і здатність проникати через біологічні мембраВідома ЛК (прототип), що включає суміш азони, утому числі через шкірні бар'єри (Машковский тнокислої МІДІ і молочної кислоти при співвідноМ Д Лекарственные средства - М Медицина, шенні компонентів 1 2 і 3 1, є дуже агресивною 1993 -С 222) по відношенню до біологічних тканин При нанесенні на шкіру вона залишає опіки, ерозії і виразки, При дії азотної кислоти на біологічні тканини які довго не загоюються Зі спеціальної літератури відбувається реакція нітрування органічних речовідомо, що молочна кислота належить до засобів вин, що входять до складу цих тканин Окрім того, для припікання та руйнування біологічних тканин білок шкіри під дією азотної кислоти й азотнокисЗастосування в дерматології високих концентрацій лої МІДІ піддається денатурації, у результаті чого молочної кислоти ускладнюється опіками, ерозіябілок утрачає свої біологічні властивості (Сопін Є ми, виразками (Скрипкин Ю К, Машкиллейсон А Ф , Литвиненко А Р Біологічна ХІМІЯ - Київ Вища Л , Шарапова Г Я Кожные и венерические болезшкола, 1972 -С 33) ни -М Медицина, 1997 -С 58) Вода є нешкідливим біологічно прийнятним розчинником інгредієнтів ЛК, що заявляється Про біологічну дію азотнокислої МІДІ (нітрату МІДІ) ВІДОМО, ЩО її кристалогідрат проявляє фунгіЛК, що заявляється, а також дві ВІДОМІ (аналог цидну дію (Химический энциклопедический слоі прототип) і три ДОСЛІДНІ композиції (за № № 1 - З варь / Гл редактор Кнунянц И Л - М Советская три варіанти якісного складу заявленої ЛК) були энциклопедия, 1983 -С 315) випробувані на 100 пацієнтах, що перебували у ВІЦІ від 5 до 57 років, з давністю захворювання від Недостатня ефективність відомої ЛК (за про1 місяця до 5 років ПІДДОСЛІДНИМИ були пацієнти з тотипом) при лікуванні доброякісних пухлин і петакими діагнозами прості бородавки - 19 чоловік, редракових захворювань шкіри може пояснюватиПІДОШОВНІ бородавки - 17, юнацькі бородавки - 15, ся повільним проникненням відомого засобу в фіброми - 11, гостроконечні кондиломи - 9, контатканини глибоко розташованих новоутворень, а гіозний молюск - 9, старечі кератоми - 8, кератоатакож слабкістю противірусної активності, оскільки кантоми - 7, циліндроми -5 Засіб наносили точно більшість цих захворювань має вірусну природу на зону новоутворення 1 - 3 рази на день до його Лікувальна дія відомої ЛК обмежується тільки кецілковитого зникнення Результати випробувань ратопластичною реакцією на поверхневі біологічні занесено в таблицю тканини новоутворень Тому курс лікування за допомогою відомої ЛК занадто довгий (20 - 25 днів), і Таблиця Порівняльна ефективність ЛК, що заявляється, відомих і дослідних ЛК Ефективність лікування Композиція КІЛЬКІСНИЙ ВМІСТ компонентів в ЛК, мас % Якісний склад Л К (п (приклади І - III) число хворих) І подофшш, етанол, Аналог сірчаний ефір (п = 10) Азотнокисла мідь, Прототип молочна кислота (п = ЗО) Азотна кислота, Азотнокисла мідь, ЗаявленаЛК ДМСО, вода (п = ЗО) Азотнокисла мідь, Дослідна Л К ДМСО, №1 вода (п = 10) II III 9,0 45,5 45,5 Термін цілковитого вилікування, дні І II III КІЛЬКІСТЬ рецидивів, % випадків І II Ускладнення лікування III ЗО 40 почервоніння 35 33,3 66,7 4,5 1,0 1,3 93,2 1,0 1,3 97,7 45,0 10,0 13,0 32,0 10,0 13,0 77,0 20 75,0 25,0 22 ЗО 23 67,0 14,5 18,0 0,5 14,5 18,0 67,5 25 10 5 7 15 7 10 25 22 24 28 25 26 ерозії, язви, 40 ОПІКИ 3,3 0 0 відсутні ЗО 20 20 подразнення алергія 44987 Продовження таблиці Дослідна Дослідна ЛК №3 Азотна кислота, ДМСО, вода (п = 10) Азотна кислота, азотнокисла мідь, вода (п = 10) 4,5 1,3 94,2 4,5 1,0 94,5 45,0 13,0 42,0 45,0 10,0 45,0 67,0 18,0 15,0 67,0 14,5 18,5 ЗО 32 29 31 26 28 27 ЗО 27 29 29 31 ЗО 20 ЗО почервоніння 40 ЗО ЗО опіки, алергія Як видно з таблиці, ЛК, що заявляється і включає азотнокислу мідь, а замість агресивної і нестійкої молочної кислоти - азотну кислоту, ДМСО і воду, ефективніше, ніж ВІДОМІ, виліковує доброякісні пухлини і передракові захворювання шкіри Підвищена ефективність терапії виражається в коротких термінах лікування і пояснюється потенціюючою дією інгредієнтів один на одного, а також здатністю ДМСО проникати через біологічні мембрани і «транспортувати» ІНШІ інгредієнти ЛК у глибину тканин, що піддаються терапії Додатковим і несподіваним позитивним ефектом у лікувальній дії ЛК, що заявляється, є майже цілковита відсутність рецидивів хвороби Точні причини цього явища невідомі Можливо, ЛК, що заявляється, притаманна нова властивість - посилена антивірусна активність Випробувати запропоновану ЛК на антивірусну активність не представляється можливим через и агресивну дію на мікроорганізми Однак досліди вказують на непрямі свідчення антивірусної активності ЛК, що заявляється, такі, як успішне лікування деяких вірусних захворювань шкіри пухирцевий лишай (5 випадків), рецидивуючий герпес (8 випадків), а також нез'ясовно швидка й ефективна и дія за прямим призначенням лікування доброякісних пухлин і передракових захворювань шкіри, більшість з яких мають вірусну природу (плоскі, юнацькі, ПІДОШОВНІ бородавки, гостроконечні кондиломи, контагіозний молюск) Завдяки новій властивості розширився спектр хвороб, який можна вилікувати за допомогою ЛК, що заявляється №№ 1 - 3) Істотною ознакою винаходу є кількісне співвідношення інгредієнтів у складі Ж, що заявляється ЛК, яка включає менше 4,5 мас % азотної кислоти, менше 1,0 мас % азотнокислої МІДІ, менше 1,3 мас % ДМСО і понад 93,2 мас % води, через сильне розведення практично не проявляє лікувальної дії А в ЛК, що містить понад 67,0 мас % азотної кислоти, понад 14,5 мас % азотнокислої МІДІ, понад 18,0 мас % ДМСО і менше 0,5 мас % води, будуть присутні нерозчинені кристали солі, тому вона агресивно діятиме на шкіру і застосовувати и з лікувальною метою небезпечно Проявилася також додаткова неочікувана властивість ЛК, що заявляється відсутність виразкових подразнень, ОПІКІВ шкірних поверхонь навколо новоутворень, завдяки чому також скорочується термін лікування Можливо, агресивні властивості азотної кислоти і азотнокислої МІДІ В засобі, що заявляється, нівелюються взаємними реакціями інших інгредієнтів Для приготування ЛК, що заявляється, використовують аптечний ДМСО 100%-ноі концентрації виробництва, наприклад, фірми Татхімфарм препарати (Росія), концентровану азотну кислоту марки « х ч » , що виробляється на ПО «Стирол» (Україна), азотнокислу мідь марки «х ч » - на Сакському ХЗ (Україна), воду дистильовану або водопровідну, очищену за допомогою фільтрів для очищення води Термін придатності ЛК, що заявляється, складає 5 - 7 років Якісний склад ЛК, що заявляється, підібрано дослідним шляхом Відсутність будь-якого інгредієнта в її складі не дозволяє отримати необхідний технічний результат (див таблицю ДОСЛІДНІ ЛК за Перевагами ЛК, що заявляється, у порівнянні з прототипом є висока ефективність терапії при її застосуванні, практична відсутність рецидивів хвороби після курсу лікування, відсутність негативних побічних ефектів у вигляді ХІМІЧНИХ ОПІКІВ, виразок, ерозій, тривалий термін придатності засобу, невелика витрата при лікуванні ЛК, що заявляється, готують із застосуванням звичайної техніки змішування Очищену воду (приблизно половину рецептурного об'єму) наливають у скляну, емальовану чи порцелянову посудину відповідної величини У воду висипають азотнокислу мідь і перемішують скляною мішалкою до повного розчинення солі Інші інгредієнти додають по одному при перемішуванні, дозволяючи кожному розчинитися перед додаванням наступного Після ТОГО, ЯК ВСІ інгредієнти додано, залишок очищеної води використовують для доведення суміші до 100 мас % Три конкретних приклади композиції, що заявляється, приведено в таблиці ДП «Український інститут промислової власності» (Укрпатент) вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119, Україна (044) 456 - 20 - 90