Препарат ветеринарний “термосредсан”

Препарат ветеринарний, що містить як діючу основу натрію цитрат та бідистильовану воду, який відрізняється тим, що в нього додатково включено два комплекси складників: біологічно-енергетичних речовин (лактоза, альбумін, глобулін, л-гістидин); 3 Стимуляція і синхронізація статевої циклічності у корів та методи підвищення заплідненості. Біла Церква: Літон, 2009. - 21с.] Найближчим до корисної моделі, що заявляється, є препарат «Цитрат натрію 2,9%» у формі стерильного розчину, який розфасовано в спеціальні широкогорлі ампули по 1 мл. Лише цей названий засіб офіційно визначено для відтаювання кріоконсервованої сперми бугаїв-плідників замороженої у формі не облицьованих гранул. В основу корисної моделі поставлено задачу шляхом включення набору складників, що створюють джерело енергії для сперміїв, формують осмотичний тиск і високу буферність середовища та антибактеріальних інгредієнтів для додаткової санації розмороженої сперми. Все це комплексно сприяє покращенню фізіологічних процесів у деконсервовані спермі і значно пролонгує належну життєздатність сперміїв. Поставлену задачу вирішують тим, що до складу препарату ветеринарного, який як діючу основу містить натрію цитрат та бідистильовану воду, згідно з корисною моделлю, додатково включено два комплекси складників: - біологічно-енергетичних речовин (лактоза, альбумін, глобулін, л-гістидин); - антибактеріальних компонентів (ампіциліну натрієву сіль, гентаміцину сульфат, етоній) у наступному співвідношенні речовин в 1мл препарату (мг): цитрат натрію 20,5-23,0 лактоза 26,0-28,5 альбумін 0,53-0,58 глобулін 0, 30-0,40 л-гістидин 0,54-0,62 ампіцилін (натрієва сіль) 0,24-0,27 гентаміцину сульфат 0,04-0,06 етоній 0,05-0,07 апірогенна вода до 1мл. При цьому препарат виготовлено у формі стерильного розчину. Цитрат натрію - відіграє роль буферної сполуки, що забезпечує стабільність рН середовища; Лактоза - вуглевод із групи дисахаридів. Молекула лактози складається із залишків молекул глюкози і галактози. Цінна енергетична сполука, що забезпечує поповнення запасів живлення для сперміїв. Альбуміни - прості білки, що володіють властивістю розчинятись у воді, сольових розчинах, кислотах та лугах. В процесі гідролізу розпадаються на різні амінокислоти. Основна роль альбуміну - участь в підтримці колоїдно-осмотичного та онкотичного тиску плазми середовища і підвищенню резерву білкового живлення сперміїв. Глобулін - представник групи простих білків, розчинних в сольових розчинах. Глобуліни включають 2 види білків. Перший, у водних середовищах організму, виконує функцію транспортування та доставки субстратів (вітамінів, гормонів, мікроелементів) через клітинні мембрани. Другий вид глобуліну також виконує транспортну функцію, але без здатності проникати безпосередньо в клітини та являється ендогенним резервом амінокислот, 48418 4 які, разом з альбуміном, забезпечують білкове живлення сперміїв. L-гістидин - це одна із основних не замінних амінокислот. Вона необхідна для засвоювання клітинами ряду важливих мікроелементів та попереджує їх старіння. L-гістидин запобігає розпаду протеїнів та володіє унікальними антиоксидантними і антикатаболічними властивостями. Гентаміцин - бактерицидний антибіотик широкого спектру дії із групи аміноглікозидов. Гентаміцину сульфат - продуцюється Micromonospora purpurea; являється сумішшю гентаміцинів. Здійснює бактеріостатичну дію відносно багатьох грам позитивних (стафілококи, стрептококи, пневмококи, гонококи тощо) і грам негативних мікроорганізмів, в тому числі протея, кишкової палички, сальмонел тощо. Ампіциліну натрієва сіль - напівсинтетичний бета-лактамний антибіотик широкого спектру дії. Він активний відносно більшості грам позитивних і грам негативних мікроорганізмів. Проте руйнується пеніциліназою і тому не діє на пеніциліназоутворюючі штами збудників. При повторних введеннях не акумулюється, що дає можливість застосовувати його тривалий час. Етоній - бісчетвертина амонійна сполука. Виявляє бактеріостатичну і бактерицидну дію. Активний відносно стрептококів, стафілококів і других мікроорганізмів, дієвий антитоксикант щодо стафілококового токсину, Препарат готують шляхом поетапного виконання наступних технологічних процесів: 1) Підготовка обладнання; 2) Отримання сировини; 3) Отримання допоміжних матеріалів; 4) Приготування розчину; 5) Підготовка допоміжних матеріалів; 6) Фасування препарату;. 7) Наклеювання стікеру; 8) Вкладання в групову тару; 9) Здача в карантинний склад; 10) Прибирання робочого місця. Етап 4. Виготовлення розчину. В змішувач фармацевтичних мас вносять визначену кількість апірогеної води. В подальшому, при постійному перемішуванні, поступово додають та розчиняють конкретну кількість заявлених складників в наступній послідовності: лактоза, цитрат натрію, гістидин, альбумін, ампіцилін, гентаміцин, глобулін. Етап 5. Підготовка тари. Ампули стерилізують в жаровій шафі при t 180±5°C впродовж 50-60хв. Етап 6. Фасування препарату. Виконується в умовах підготовленого «чистого приміщення» та в стерильному одязі для персоналу. Виготовлений розчин через фільтруючу установку Мillipоrе проходить 4 ступеня фільтрації: спершу через перед фільтр, потім через три послідовно сполучених фільтри для мікростерилізації (0,8 micron, 0,45 micron, 0,2 micron) В охолоджені до кімнатної температури ампули установкою «ТБ» з дозатором ТБ-018 виконується наповнення та запайка ампул. Згідно регламенту в кожну ампулу вливається 1 або 2мл 5 48418 середовища, котрі в подальшому вкладають по 50 або 100 штук в картонні пакування. Доза фасування перевіряється через кожні 100 ампул за допомогою повірених мірних циліндрів. Органолептичні характеристики отриманого препарату: запах - без запаху колір - світло-жовтий консистенція - рідина. Доклінічну та виробничу перевірку препарату здійснено на сперміях еякулятів отриманих від бугаїв-плідників до- і після їх кріоконсервування та коровах і телицях парувального віку. Корисна модель ілюструється прикладом, у наступному співвідношенні речовин в 1мл препарату (мг): цитрат натрію 20,5-23,0 лактоза 26,0-28,5 альбумін 0,53-0,58 глобулін 0, 30-0,40 Комп’ютерна верстка Н. Лиcенко 6 л-гістидин 0,54-0,62 ампіцилін (натрієва сіль) 0,24-0,27 гентаміцину сульфат 0,04-0,06 етоній 0,05-0,07 апірогенна вода до 1мл. При цьому препарат виготовлено у формі стерильного розчину. Таким чином, на підставі вищенаведеної інформації та достовірних даних можна стверджувати, що корисна модель препарат ветеринарний "ТЕРМОСРЕДСАН" є високоефективним комбінованим препаратом у формі стерильного розчину, який комплексно сприяє покращанню фізіологічних процесів у деконсервуванні сперми та значно пролонгує належну життєздатність сперміїв. За рахунок цього підвищується заплідненість корів і телиць різних порід та водночас зростає ефективність використання наявного запасу спермодоз від бугаїв-плідників, оцінених за якістю потомства і несучих високий генетичний потенціал. Підписне Тираж 26 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601