Засіб для лікування пародонтиту

Засіб для лікування пародонтиту, що містить фламікар, який відрізняється тим, що додатково містить натрію диклофенак, 30% олійний розчин вітаміну Е, 20% розчин хлоргексидину біглюконат, олію евкаліпта, ентеросгель, цинку оксид та білу глину при такому співвідношенні компонентів, мас % Фламікар 10,0-30,0 Натрію диклофенак 2,0-10,0 20% розчин хлоргексидину П 1 1 П и, і - і ,и біглюконат 30% олійний розчин вітаміну Е 5,0-15,0 1,0-2,0 Олія евкаліпта Цинку оксид 25,0-8,0 41,0-17,0 Біла глина Ентеросгель 15,0-17,0 Винахід стосується медицини, зокрема медичних препаратів імуномодулюючої, протизапальної, антисептичної та антиоксидантної дії, і може бути використаний у стоматологи, зокрема пародонтологм , Відома стоматологічна паста ортофена (натрію диклофенаку) для пародонтальної пов'язки, яка має протизапальну і антисептичну дію, проте не має імуномодулюючої (М С Чекмарева Технология лекарственних форм ортофена для стоматологии Автореф дисс канд фарм наук - М 1990 - 2 3 с ) Найбільш близьким до запропонованого лікарського засобу є фламікарсубстанція, яка є поліекстрактом із плодів горобини звичайної (Fructus Sorbi aucupana) Фармакологічний ефект відомого засобу забезпечується комплексом біологічно-активних речовин каротиноїдів, флавоноїдів, амінокислот, ненасичених жирних кислот, пектинів, вітамінів, мікроелементів (ТФС 42У-242/129/37-1238-99 "Фламікар") і характеризується антиоксидантною та імуностимулюючою спрямованістю Проте цей засіб не виявляє антисептичної та достатньої протизапальної дії, а також у нього відсутні адгезивні властивості Крім того він незручний у використанні в пародонтологм через значну розчинність у порожнині рота і специфічно гіркопекучий смак, має густу та в'язку консистенцію, що ускладнює точне його дозування В основу винаходу поставлене завдання шля хом оптимального підбору компонентів забезпечити засобу виражені протизапальні, антисептичні та підсилити імуномодулюючі властивості, а також надати необхідну в'язкість, покращити смак засобу та підвищити його адгезивність Поставлене завдання вирішується тим, що засіб для лікування пародонтиту, який містить фламікар, згідно з винаходом, додатково містить натрію диклофенак, 20% розчин хлоргексидину біглюконат, 30% олійний розчин вітаміну Е, цинк оксид, каолін і ентеросгель, евкаліптову олію та білу глину при наступному співвідношенні компонентів, мас % Фламікар 10,0-30,0 Натрію диклофенак 2,0-10,0 20% розчин хлоргексидину біглю0,1-1,0 конат 30% олійний розчин вітаміну Е 5,0-5,0 Евкаліптова олія 1,0-2,0 Цинку оксид 8,0-25,0 Біла глина 17,0-41,0 Ентеросгель 15,0-17,0 Встановлено, що запропоновані компоненти знаходяться в певному співвідношенні, яке забезпечує властивості одержаного імуномодулюючого, протизапального, антиоксидантного і антисептичного лікарського засобу для стоматології В патогенезі генералізованого пародонтиту доведена роль імунних порушень, перекисного окислення ЛИПІДІВ і активації прозапалювальних (О со Ю Ю 51536 медіаторів, у зв'язку з чим' склад засобу, що пропонується, відрізняється компонентами, що компенсують вказані порушення Для підвищення терапевтичного ефекту введено натрію диклофенак, який має протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію, 20% розчин хлоргексидину біглюконату, олію з евкаліпта розчини з широким спектром антисептичної дії, 30% олійний розчин вітаміну Е - розчин з антиоксидантною та імуностимулюючою дією, ентеросгель - адсорбент токсинів, а також цинку оксид та білу глину, як адсорбенти та формоутворюючі речовини Для приготування запропонованої композиції цинку оксид(ДФХ, с 736), білу глину (ДФХ, с 109) і натрію диклофенак (ДФУ, с 419) перемішують до утворення гомогенної порошкової суміші, потім додають фламікар (ТФС 42 У-46242/129/37-123899), 30% олійний розчин вітаміну Е (П 07 01/03330) та евкаліптову олію (ДФХ, с 475), перемішують, додають ентеросгель (П/98/88/6) і наостанок 20% розчин хлоргексидину біглюконат при постійному перемішуванні до утворення гомогенної пастоподібної маси При ВМІСТІ компонентів нижче мінімальної межі не можна досягнути лікувального ефекту, а також паста не має адгезивних властивостей, а при перевищенні їх максимального вмісту - виникають технологічні труднощі під час виготовлення лікарської форми Винахід пояснюється прикладами конкретного виконання Приклад 1 Для приготування 100 частин стоматологічної пасти при мінімальному співвідношенні компонентів відважують 41 ч білої глини, 25ч цинку оксиду і 2ч натрію диклофенаку і перемішують в змішувачі до утворення гомогенної порошкової суміші До суміші додають 10ч фламікару, 5ч 30% олійного розчину вітаміну Е, 1 ч евкаліптової олії, перемішують протягом 15-20хв, додають 15ч ентеросгелю і 1ч розчину хлоргексидину біглюконату, знов перемішують протягом 15-20хв Одержана маса є однорідною сумішшю коричневатого кольору пастоподібної консистенції з приємним запахом евкаліптової олії Паста стабільна під час зберігання, легко дозується Приклад 2 Пасту готують, як наведено вище, при такій оптимальній концентрації компонентів, мас,% фламікару 20,0 натрію диклофенаку 5,0 20% розчину хлоргексидину біглюкона1,0 ту евкаліптової олії 2,0 30% олійного розчину вітаміну Е 12,0 цинку оксиду 15,0 білої глини 29,0 ентеросгелю 16,0 Приклад З Пасту готують, як наведено вище, при такій максимальній концентрації компонентів, мас,% фламікару 30,0 натрію диклофенаку 10,0 20% розчину хлоргексидину біглюконату 1,0 евкаліптової олії 2,0 30% олійного розчину вітаміну Е 15,0 цинку оксиду 8,0 білої глини 17,0 ентеросгелю 17,0 Запропонований лікарський засіб КЛІНІЧНО використовується наступним чином Хворим на генералізований пародонтит після усунення місцевих подразнюючих факторів (над'ясенних та під'ясенних зубних відкладень, нависаючих країв пломб, неякісних ортопедичних конструкцій і т п ), антисептичної обробки (зрощень та аплікацій 0,2% розчином хлоргексидину біглюконату) щоденно вносили у пародонтальні кишені і накладали на вестибулярну і оральну поверхню ясен запропоновану стоматологічну пасту під твердіючу пов'язку до зняття запальних явищ Приклад 4 Хворий Б , 39 років, звернувся зі скаргами, на болючість, кровоточивість і припухання ясен, неприємний запах із роту, рухомість зубів Вважає себе хворим біля 8 років Об'єктивно в ДІЛЯНЦІ більшості верхніх і нижніх зубів ясна пперемійовані з багряним ВІДТІНКОМ, набряклі, із зміненою конфігурацією, кровоточать при зондуванні, болючі при пальпації Виявлена значна КІЛЬКІСТЬ над- і під'ясенних зубних відкладень Пародонтальні кишені глибиною 4-6мм Рухомість зубів І-ІІ ступеню Рентгенологічно виявлена деструкція альвеолярної кістки у міжзубних перегородках горищзонтально-вертикального типу в межах VI довжини коренів зубів Діагноз генералізований пародонтит II стадії, загострений перебіг Лікування проведено видалення над- і під'ясених зубних відкладень, полірування коренів із попереднім тимчасовим шинуванням рухомих зубів Після ЦЬОГО застосовували місцеву протизапальну терапію шляхом зрошення і аплікації 0,2% розчином хлоргексидину біглюконату і подальшого накладання на ділянку пародонтального ураження під твердіючу пов'язку на 4-6 годин запропонованої пасти Стан після лікування скарги на кровоточивість і болючість ясен відсутні Об'єктивне обстеження слизова ясен рожевого кольору, не кровоточить, не болюча при пальпації, спостерігається легкий набряк Проба ШиллераПисарєва - від'ємна Вакуумна проба за Кулаженко -37с Даний протизапальний ефект отриманий за 5 щоденних сеансів У регіональній пародонтальній крові (РІЖ) визначено зменшення С-реактивного білка (СРБ), нормалізуюча зміна імунорегуляторного індексу (ІРІ) співвідношення СД4 СД8 лімфоцитів, фагоцитарної активності нейтрофілів Проведені клініко-імунолопчні дослідження встановили високу ефективність застосування запропонованої пасти і її добру переносимість при місцевій протизапальній терапії у комплексному лікуванні генералізованого пародонтиту (табл ) У контрольній групі хворих, яким застосовували під твердіючу пов'язку фламікарсубстанцію (прототип), спостерігалась тривала печія в яснах після її накладання, складності при внесенні у пародонтальні кишені та гірші КЛІНІЧНІ і лабораторні результати порівняно з групою, де використовувалась паста, запропонована для винаходу Переваги запропонованого складу для місцевого лікування хворих на генералізований пародо нтит над прототипом (фламікарсубстанція) полягають в отриманні швидшого і більш повного лікувального лікування ефекту Вплив запропонованої для винаходу стомато 51536 логічної пасти на ефективність місцевої протизапальної терапії за КЛІНІЧНИМИ І лабораторними показниками (М±т) Таблиця Показники До лікування Індекс кровоточивості (бали) 2,15±0,12 КІЛЬКІСТЬ лікувальних сеансів Проба Кулаженко, с Індекс гінгівіту ВмістСРБу РПК Імунорегуляторний індекс Сд4 СД8 у РПК Фагоцитарне число у РПК (%) Фагоцитарний індекс у РПК Завершений фагоцитоз у РПК (%) 23,86±1,28 2,08±0,17 25,59±2,05 1,08±0,07 80,25±4,33 2,9±0,15 68,5±7,2 Примітка * - вірогідність наявності різниці між впливом пасти за винаходом і прототипу (р