Адгезивно-адаптаційний засіб для знімних зубних протезів – гель “комфорт”

Адгезивно-адаптаційний засіб для знімних зубних протезів, що має речовини з протизапальними, репаративними і антимікробними властивостями, який відрізняється тим, що він додатково містить адгезивні, смакові та консистентоутворюючі складові і містить в %: 2 (19) 1 3 протизапальними, репаративними і антимікробними властивостями, згідно з запропонованим рішенням засіб - гель "Комфорт" додатково містить адгезивні, смакові та консистеноутворюючі складові і містить, в %: Диоксид кремнію (цеодент) 10,0±0,5 Гліцерин 20,0±1,0 Глина бентонітова 10,0±0,5 Натрій-карбоксиметилцелюлоза 1,5±0,075 Натрій лаурілсульфат 1,5±0,075 Двоокис титану пігментна 0,5±0,025 Натрію бензоат 0,2±0,01 0,1 (0,5)± Ментол (м'ятна олія) 0,005 (0,025) Сахарин 0,5±0,025 Декспантенол 2,0±0,1 Мірамістин 0,5±0,025 Ніпагін 0,05±0,0025 Вітдушка 0,5±0,025 Вода очищена до 100,0. Або іншими словами, поставлена задача вирішується таким чином, що у фармацевтичну композицію із вмістом мірамістину та декспантенолу за допомогою технологічного процесу вводять допоміжні формоутворюючі речовини. Запропонований гель готовлять наступним чином: натрій - карбоксиметилцелюлозу попередньо заливають половинним об'ємом холодної води. Через 60 хвилин додають останню воду та нагрівають до повного розчинення (50-70°С). У частині води, що була залишена (приблизно 10% від прописаного) послідовно розчиняють мірамістин, натрія лаурілсульфат, декспантенол, сахарин та натрія бензоат та після повного розчинення додають до готового гелю натрій-карбоксиметилцелюлозу при постійному помішуванні. Окремо в гліцерині розчиняють ментол або м'ятну олію, нігапін (або дімол чи гермабен), вітдушку. У випадку використання ментолу, його попередньо розчиняють в етиловому спирті. Додають утворений гліцериновий розчин до гелю. Готовий гель перемішують протягом 10±2хв. до утворення однорідного забарвленого продукту. Проводять контроль за фізикохімічними показниками (однорідність, зовнішній вигляд, запах, рН). Після отримання позитивних результатів гель передають на фасовку. Утворений гель фасують у полімерні або скляні банки, чи алюмінієві або полімерні туби на автоматичній лінії фасовки. З метою підтвердження ефективності дії запропонованого гелю "Комфорт" було проведено вивчення протизапальної і ранозаживляючої активності гелю "Комфорт" та протимікробної його дії відносно інших використовуємих з цією метою препаратів. Вивчення протизапальної активності гелю «Комфорт», відносно мазі «Мірамістин», крему «Лакалут дент» проводили на моделі стандартної скарифікованої рани на 24 білих щурах масою 180 58215 4 220 г. Оцінка протизапальної стадії раньового процесу при лікуванні препаратами, які вивчалися, проводили по клінічних критеріях за відомою методикою [3]. В результаті цих досліджень було установлено, що при призначенні розробленого гелю на 5 добу лікування симптоми запалення були відсутні. Усунення симптомів запалення при лікуванні препаратами порівняння (мазі «Мірамістину» і крему «Лакалут дент») відмічалося на 6 добу спостереження. Показники протизапальної дії гелю «Комфорт» перевищували такі у препаратів порівняння. При використанні гелю «Комфорт» покращилась і реперативна (ранозаживляюча) активність. Загоєння при лікуванні гелем «Комфорт» відбувалося на 11-12 добу, маззю «Мірамістин» - на 12-13 добу, кремом «Лакалут Дент» - на 14-15 добу. Були проведені дослідження по вивченню можливої алергизуючої дії гелю. Ці дослідження проводились на морських свинках в тесті "конюктивальна проба". За перші 15 хвилин після закапування в кон'юктиву ока дозволяючої дози розчину досліджуваного гелю у тварин не спостерігали видимих ознак гіперемії, набряклості, інфільтрації. Не були відзначені дані ускладнення також через 1, 24, 48 годин, що свідчить про відсутність сенсибілізуючої активності препарату. Тобто алергизуючий ефект відсутній. Антимікробну дію гелю «Комфорт» вивчали методом дифузії в агар (метод колодязів) у відповідності з методичними рекомендаціями по експериментальному (доклінічному) дослідженню лікарських засобів. В результаті проведених досліджень установлено, що гель «Комфорт» по відношенню до штамів мікроорганізмів S.aureus, E.coli, P.vulgaris, P.aeruginosa, C.albicans забезпечує широкий спектр антимікробної дії. За програмою вимог, які пред'являються Фармакологічним комітетом МОЗ України до лікарських препаратів проведено вивчення безпечності (нешкідливості) гелю «Комфорт». В результаті цього було установлено, що введення гелю «Комфорт» у шлунок щурів до 5000 мг/кг ваги та нашкірна аплікація до 5000 мг/кг не приводить до загибелі тварин, не змінює їх масу, температуру, не викликає порушень в їх поведінці та зовнішньому вигляді. Таким чином, проведені дослідження свідчать, що гель «Комфорт» для фіксації зубних протезів дозволяє прискорити процес адаптації до знімних зубних протезів і є високоефективним засобом із вираженими протизапальними, репаративними, антимікробними властивостями і може бути застосований для профілактики запальнодеструктивних змін слизової оболонки протезного ложа в період адаптації до знімних протезів. Технічним результатом, який досягається запропонованим рішенням є скорочення термінів адаптації зубних протезів за рахунок використання більш ефективних наповнювачів. 5 58215 Література: 1. В.П. Неспрядько, А.В. Барановський. Эффективность применения зубопротезного клея Blenda-dent (fresh, neutral, original) у лиц со съемными протезами. //Современная стоматология. - 1/2003. 2. О.М. Дорошенко. Експериментальне вивчення протизапальної дії препарату "Пантестин" // Современная стоматология. - 4/2007. Комп’ютерна верстка М. Ломалова 6 3. Брунь Л.В., Ляпунов М.О., Павлій O.I. Фармакологічний скринінг кремів похідного аміно цукру глюкоза міну-глюкозиламонійної солі етилового ефіру 4-карбетоксіоксанілоїлгідразиду щавлевої кислоти // Клінічна фармація. - 2002. - Т.6, №4. С.52-56. Підписне Тираж 23 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601