Адгезивний засіб для фіксації повних знімних пластинкових зубних протезів і профілактики травматичних протезних стоматитів

Винахід стосується медицини, а саме ортопедичної стоматології і може бути використаний для фіксації повних знімних зубних протезів. Відомі адгезивні засоби для повних знімних пластинкових зубних протезів які забезпечують фіксацію і прискорення адаптації до них (Поюровская И.Я., Сутугина Т.Ф., Уразаева H.H. Адгезивные порошки - средства для улучшения фиксации съемных зубных протезов // Стоматология - 1986. - № 2.- С.74-76; Нидзельский М.Я., Червиц М.Я., Стороженко Β.Ο. Фізико-хімічні властивості адгезивного порошку для хворих, що користуються повними знімними пластинковими протезами // Основні стоматологічні захворювання, їх профілактика та лікування ( 26-27 09 1996р.) - Полтава, 1996. - С.217-218.; Stafford G.D. Denture adhesives-a review of their uses and compositions // Dent. Pract. Dent.Rec.-1970.-Vol 21, #1.- P. 17-19.; Wagner J.M. A new adhesive powder for dentures // Zahnarzt.- 1973. - Vol. 17, #6. - P. 256-262 ; Adisman I. K. The use of denture adhesives as an aid to denture treatment // J. Prosthet Dent. - 1989. - Vol. 62, #6. - P. 711-715; Rammeisberg P., Pospiech P., Gemet W. Clinical factors affecting adhesive fixed partial dentures: a 6-year study // J. Prosthet Dent. - 1993. -Vol. 70, #4. - P.300-307; Grasso J. E. Denture adhesives: changing attitudes // J. Am Dent Assoc. - 1996.- Vol. 127, #1. - P.90-96). Дія таких композицій направлена тільки на покращення фіксації і кореляції адаптаційних процесів. У первинно протезуємих пацієнтів і повторно звертаючихся протезоносіїв потрібні засоби які б сприяли профілактиці травматичних пошкоджень слизової оболонці протезного поля і скорішій адаптації до повних знімних пластинкових зубних протезів. Найбільш близьким до засобу, що заявляється, є адгезивний засіб, що забезпечує тільки фіксацію повних зубних протезів протягом 12 годин (Патент України № (11) 39407 А. Косенко K.M., Терешина Т.П., Лабунець Β.Α., Діева Т.В.) Проте цей засіб не володіє протизапальною дією і профілактичними властивостями, направленими на зниження атрофічних процесів в альвеолярному паростку щелепи. Це зумовлено складом адгезивного засобу (Адгезивний гель №1) до якого входять (в мас.%): Бентонітова глина 6-10 Бензоат натрию 0,3-0,7 Двуокис кремнія 3-5 Натрійкарбоксиметилцелюлоза 5 -7 Гліцерин 18-22 Дікальційфосфат дегідрат 3-5 Ментол 0,05-0,1 Ароматизатор 0,1-0,3 Барвник 0,001-0,003 Вода залишок В основу винаходу поставлено задачу розробка адгезивних засобів для поліпшення якості фіксації, стабілізації повних знімних пластинкових протезів і профілактики травматичних пошкоджень слизової оболонки, і на зниження атрофічних процесів альвеолярного паростка щелепи. Ця задача вирішується в адгезивному складі (Адгезивний гель №2), який містить (в мас.%) Бентонітовая глина 6-10 Бензоат натрию 0,3-0,7 Двуокис кремнія 3-5 Натрійкарбоксиметилцелюлоза 5-7 Гліцерин 18-22 Дікальційфосфат дегідрат 3-5 Ментол 0,05-0,1 Ароматизатор 0,1-0,3 Барвник 0,001-0,003 Є-амінокапронова кислота 18,8 Вода залишок Суттєвими ознаками складу, що заявляється, є включення до його складу амінокапронової кислоти, яка надає адгезиву протизапальну дію і являє собою природний антиоксидант, який забезпечує зниження атрофічних процесів альвеолярного паростка щелеп (Машковский М.Д. Лекарственные средства. - 1977. - Т.1. - С. 331) Наступним етапом досліджень було проведення лабораторних, біохімічних і клінічних властивостей заявленого адгезивного засобу. Лабораторні методи дослідження включали в себе вивчення токсикологічних, подразнюючих і сенсибілізуючих властивостей, ступеню впливу на атрофію альвеолярного паростка щелепи розробленого адгезива в порівнянні з протопином. Результати досліджень гострої і хронічної токсичності при нанесені даної композиції на шкіру і введення в шлунок статевозрілим тваринам (білі щурі в віці 2,5-3 місяців) обох статей вагою 160-200гр., вказали на відсутність токсичної дії на шкіру і не виявили суттєви х відхилень від стану норми при його внутрішньошлунковому введенні. Результати вивчення локальної дії розробленого адгезивного засобу при втиранні в шкіру і слизову оболонку порожнини рота не виявили подразнюючої дії. Показник оцінки індексу сенсибілізуючої дії заявляемого адгезивного засобу був менше одиниці, що свідчить про його відсутність. Дослідження мікробного забруднення вказали, що розроблений адгезивний гель не містить патогенних мікроорганізмів, що обумовлено насамперед стерильністю при зберіганні і вмістом в його складі бензоат натрію і амінокапронової кислоти (табл.1). Таблиця 1 Показники мікробіологічного дослідження адгезивних композицій Мікроорганізми (кількість на 1г пасти) «Адгезивний гель» №1, склад за прототипом «Адгезивний гель» №2, склад що заявляється 55 41 Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Відсутні Мезофільні аеробні и факультативніанаеробні мікроорганізми Eherichia coli Stappylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Дрожжеві і плесневі гриби Одержані дані про ступінь впливу даного адгезива в складі з Є-амінокапроновою кислотою на атрофію альвеолярного паростка у експериментальних тварин, вказали на його благотворну дію на кісткову тканину, зниження ступеню її атро фії (табл..2). Таблиця 2 Показники дії адгезивних композиції на атрофію альвеолярного паростка щелепи у щурів (M±m; n=10) Досліджені адгезивні композиції Контроль(з вазелиновим маслом) Адгезив №1 (склад за прототипом) Адгезив №2 (склад що заявляється) Ступінь атрофії альвеолярного паростка щелепи у щурів (в %) 37,2±1,11 34,6±1,21 32,3±1,28 р