Адгезивний засіб для фіксації повних знімних зубних протезів

Адгезивний засіб для фіксації повних знімних зубних протезів, що містить двоокис кремнію, натрійкарбоксиметицелюлозу, гліцерин, дикальційфосфат дегідрат, ментол, ароматизатор, барв 39407 Наявність причинно-наслідкового зв'язку між включенням до складу адгезивного засобу бентонітової глини та збільшенням терміну дії засобу з одночасним наданням йому бактерицидних властивостей зумовлена тим, що бентонітова глина природний комплексний мінерал, який містить різноманітні макро- та мікроелементи, адсорбує на своїй поверхні різноманітні речовини, має бактерицидні властивості та набухає в водному середовищі, набуваючи клеючих властивостей (Менабишвили М. Е. Бентонитовые глины.- М.:Из-во АН СССР, 1986.- 267 с.). Підсилення антисептичних властивостей засобу завдяки включенню до його складу бензоату натрію зумовлено протимікробними та фунгіцидними властивостями цього препарату (Машковский М. Д. Лекарственные средства. - 1977.- Т. 1.- С. 331). Причинно-наслідковий зв'язок між суттєвими ознаками винаходу та його основним технічним результатом підтверджується наступним експериментом. Були досліджені три різновиди адгезивних засобів: 1. засіб за прототипом - Denture adhesive cream "Fixodent Fresh", який випускається фірмою '"Procter and Gamble"; 2. засіб, що пропонується з наступним вмістом компонентів (мас.%): бентонітова глина - 8, бензоат натрію - 0,5, двоокис кремнію - 4, натрійкарбоксиметицелюлоза - 6, гліцерин - 20, дикальційфосфат дегідрат - 4, ментол - 0,05, ароматизатор - 0,2, барвник - 0,001, та вода -решта; 3. засіб, що пропонується вищеописаного складу, але без додавання бентонітової глини, замість якої до складу зразка була додана додаткова кількість дикальційфосфат дегідрату (4%), натрійкарбоксиметицелюлоза (2%) та двоокису кремнію (2%). Було досліджено по 10 зразків кожного складу. Вивчення адгезивних властивостей засобів проводили на універсальній машині "Instrom 1195" зі швидкістю 5 мм/хвил. та охопленням силового навантаження 200N. Виміри були проведені в 5 повторностях для кожного зразка. Термін стабільної фіксації повних знімних зубних протезів та антисептичні властивості адгезивних засобів були досліджені в клінічному експерименті. Для цього пацієнтам з однаковими протезами було запропоновано користування одним з досліджуваних видів адгезивних засобів. Кожним засобом користувались 10 пацієнтів. Термін стабільної фіксації протезів визначали шляхом опитування пацієнтів щодо тривалості стабільної та загальної фіксації протезів. Пацієнтів опитували також про тривалість адаптації до протезів після того, як вони вперше одягли протези. Для визначення мікробного обсіменення проводили висіви на середовища Сабуро, Хейфеца, агар Мартена та м'ясо-пептонний агар змивів з ротової порожнини користувачів протезів. Змиви робили після 12-годинного користування протезами. Отримані результати (табл. 1) свідчать про те, що адгезивний засіб, що пропонується перевищує за такими показниками як терміни адаптації, стабільної фіксації та антимікробні властивості прототип та засіб такого ж складу без бентонітової глини. Адгезивний засіб одержують наступним чином: в установку для змішування завантажують натрійкарбоксиметилцелюлозу та гліцерин і перемішують до одержання однорідної маси. Додають воду та перемішують протягом 1-5 годин. Потім додають окис кремнію та дикальційфосфат дегідрат і перемішують. Далі додають при безперервному перемішуванні бензоат натрію, ментол, ароматизатор, бентонітову глину та перемішують суміш протягом 2 годин. Після цього додають барвник і перемішують до отримання рівномірного забарвлення. Готовий адгезивний засіб подають на пластичну обробку. Працездатність складу підтверджують наступні приклади. Для клінічного вивчення залежності досягнення очікуваного технічного результату від складу адгезивного засобу були приготовлені зразки, які відрізнялись вмістом компонентів (табл. 2). Отримані за цими прикладами зразки адгезивного засобу були використані для фіксації повних знімних протезів однакової конструкції (по 5 пацієнтів на кожний приклад). Результати дослідження терміну стабільної фіксації протезів та мікробного обсіменення ротової порожнини пацієнтів, що ними користувались, в залежності від складу адгезивного засобу, що був застосований, свідчать про те, що очікуваний технічний результат - стабільна фіксація протезу протягом не менше ніж 18-19 годин та ефективне зниження бактеріального обсіменення ротової порожнини досягаються тільки при використанні засобів з вмістом компонентів, що пропонується (табл. 3). Прикористуванні адгезивними засобами, які містять бентонітову глину та бензоат натрію в кількості менше тієї, що заявляється, термін стабільної фіксації протезів значно скорочується, а бактеріальне обсіменення ротової порожнини збільшується. При користуванні адгезивними засобами, які містять бентонітову глину та бензоат натрію в кількості більше тієї, що пропонується , очікувані технічні результати досягаються, але у випадках, коли вміст перевищує 10%, адгезивний засіб втрачає властивості кремоподібної пасти і стає занадто густим, що ускладнює технологічний процес його одержання, а використання засобу стає незручним. 2 39407 Таблиця 1 Адгезивний засіб Склад за прототипом Склад, що заявляється Склад, що заявляється, без глини Властивості різних адгезивних засобів (М±m) Адгезивна си- Термін стабільної Загальне мікробне обсіменіння Термін адапфіксації протезів, ротової порожнини, кількість тації, доби ла, кг/мм 2×10-4 год. мікроорганізмів в 1 мл слини 6 72,4±1,3 11,4±0,2 (13,8±1,1)×10 2±0,02 86,3±1,95 18,3±0,5 (4,3±0,8) ×106 1±0,01 75,51±1,4 9,7±0,1 (15,2±1,8) ×106 2±0,02 Таблиця 2 Приклади складу адгезивного засоба, що заявляється Вміст компонентів, мас.% Компоненти Приклад 1 Приклад 2 Приклад 3 Приклад 4 Приклад 5 Приклад 6 Бентонітова глина 3 5 6 8 10 12 Бензоат натрію 0,3 0,5 0,3 0,5 0,7 0,5 Натрійкарболметил целюлоза 8 5 5 6 7 3 Двоокис кремнію 5 6 5 4 3 2 Дикальційфосфат дигідрат 6 5 5 4 3 4 Гліцерин 20 18 22 20 18 21 Ментол 0,03 0,05 0,07 0,05 0,1 0,1 Ароматизатор 0,1 0,2 0,1 0,2 0,3 0,1 Барвник 0,001 0,001 0,003 0,001 0,002 0,002 Вода до 100 до 100 до 100 до 100 до 100 до 100 Таблиця 3 Залежність адгезивної та бактерицидної властивостей адгезивного засобу, що заявляється від його складу Приклад Термін стабільної фіксації протезів, год. Загальне мікробне обсіменіння ротової порожнини, № кількість мікроорганізмів в 1 мл слини 1 12,4±0,2 (13,7±1,5)×106 2 14,5±0,5 (12,8±1,1)×106 3 18,2±0,7 (7,8±0,8)×106 4 18,7±0,5 (4,3±0,2)×106 5 19,7±0,6 (4,0±0,2)×106 6 19,9±0,8 (4,0±0,1)×106 __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2001 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 50 прим. Зам._______ ____________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 ___________________________________________________________ 3