Спосіб профілактики субепітеліальної фіброплазії після фоторефракційної кератектомії

1 Спосіб профілактики субепітеліальної фіброплазм після фоторефракційної кератектомм, що включає ексимерлазерну корекцію зору, шліфування ураженої зони рогівки, м покриття м'якою контактною лінзою і введення антиоксидантних, протимікробних і протизапальних лікарських препаратів, який відрізняється тим, що як антиокси дантний препарат використовують очні краплі тютриазоліну 2 Спосіб по п 1, який відрізняється тим, що розчин тютриазоліну вводять в око за допомогою струминного зрошення рогівки після м шліфування і за допомогою інстиляції після покриття м'якою контактною лінзою 3 Спосіб по пп 1, 2, який відрізняється тим, що як протимікробний засіб використовують цилоксан, а як протизапальний засіб - наклоф 4 Спосіб по кожному з пунктів 1-3, який відрізняється тим, що в першу добу після операції розчин тютриазоліну, цилоксан і наклоф інстилюють по дві краплі кожного препарату через кожну годину, а в наступні 3-5 днів - по 6-8 інсталяцій на день 5 Спосіб по кожному з пунктів 1-4, який відрізняється тим, що в залежності від результатів корекції зору використовують 1 % розчин тютриазоліну Винахід відноситься до медицини, а саме до офтальмології і може бути використаний для профілактики і лікування субепітеліальної фіброплазм після фоторефракційної кератектомм Відомо, ЩО ексимерлазерна абляція рогової оболонки, при проведенні фоторефракційної кератектомм (ФРК), супроводжується розвитком досить вираженого хірургічного стресу і, ВІДПОВІДНО, наступним формуванням ряду патогенетичне значимих реакцій організму, таких як неадекватна запальна реакція, активація перекісного окислювання ЛІПІДІВ (ПОЛ), розвиток вторинних імуно-дефіцітних станів, що може привести до розвитку субепітеліального флеру (помутніння) рогівки Це ускладнення зустрічається до 30-40% випадків після проведення ФРК, особливо при використанні ексимерних установок першого покоління і являє собою окремі субепітеліальні помутніння рогівки різної локалізації і тривалості існування МІСЯЦІВ (Куренков В В Посібник з ексимерлазерної хірурги//Москва, Вид РАМН -2002р - с 383) Недоліком відомого способу є тривалість лікування, підвищені витрати препаратів і можливе підвищення очного тиску Відомий спосіб профілактики таких ускладнень, який полягає в застосуванні людської амнютичної мембрани, що містить супрессори різних тканьових факторів росту, що перешкоджають грубому рубцюванню, а також сприяють диференціації епітелію рогівки, що приводе до швидкої епітелізації і, у наступному, відновленню прозорості рогівки (Калиникова Ю Ю , Дога А В і ш Тези доповідей VII з'їзду офтальмологів Роем //М , 2000р С 251) Недоліком відомого способу є визначна складність придбання, заготівлі і збереження людської амнютичної мембрани для аплікації на рогівку в післяопераційному періоді і високій вартості амнютичної мембрани, що робить цей спосіб профілактики малодоступним Найбільш близьким до пропонованого способу є спосіб профілактики субепітеліальної фіброплазм Відомий спосіб профілактики таких ускладнень шляхом призначення, після ФРК, крапель дексаметазону 4 рази на добу протягом не менш 2-3 (О о (О шляхом введення перед ФРК, з використанням ексимерлазерної корекції зору і шліфування роговиці, комплексу медіаторів природних систем, що а стрес-лімітують -токоферол ацетат (антиоксидантний препарат), цилоксан (протимікробний препарат), наклоф (протизапальний препарат), даларпн і ІНШІ препарати з метою обмеження офтальмохірурпчного стресу (А Г Щука, Б К Городецький і ін Клінічна офтальмологія /Я 2, №3 2001 р - С 87-90) Цей спосіб приймаємо за прототип Недоліками цього способу є використання комплексу багато профільного лікування, що впливає на весь організм і в меншій мірі локально спрямованого на усунення дефектів епітелізації рогівки ока а - -токоферол ацетат не володіє мембранопротекторною дією, що забезпечує протиішемічний і антигенетичний ефект у комплексній профілактиці, - а -токоферол ацетат вводять внутрим'язово, що створює додаткові незручності для пацієнта В основу винаходу поставлена задача розробити патогенетичне обґрунтований і доступний для широкого кола пацієнтів спосіб профілактики субепітеліальної фіброплазм після фоторефракційної кератектоми, що підвищує результативність профілактики, знижує витрати на профілактику і терміни и виконання Рішення поставленої задачі забезпечує спосіб профілактики субепітеліальної фіброплазм після фоторефракційної кератектоми, що включає ексимерлазерну корекцію зору, шліфування ураженої зони рогівки, її покриття м'якою контактною лінзою і введення антиоксидантних, протимікробних і протизапальних лікарських препаратів, згідно з винаходом, антиоксидантний препарат використовують очні краплі тютриазоліну При цьому розчин тютриазоліну вводять в око за допомогою струйного зрошення рогівки після її шліфування і за допомогою інстиляції після и покриття м'якою контактною ЛІНЗОЮ У якості протимікробного засобу використовується цилоксан, а як протизапальний засібнаклоф У першу добу після операції очні краплі тютриазоліну, цилоксана і наклофа інстилюють по дві краплі кожного препарату через кожну годину, а в наступних 3-5 днів-по 8 інсталяцій в день Тютриазолш-вітчизняний лікарський препарат, є інгібітором перекисного окислювання ЛІПІДІВ (ПОЛ) і являє собою високоефективний лікарський засіб із широким спектром дії, не токсичний, володіє мембраностабілізуючою, протиішемічною, що стимулює регенерацію кліток, ранозагоюючою, імуномодулюючою, противірусною й іншими видами активності Очні краплі тютриазоліну зареєстровані 23 07 98р наказом Мінздраву України, реєстраційний номер Р 98 17 20, і дозволені до серійного виробництва і застосування в медичній практиці Техніко-економічний ефект від використання винаходу полягає в підвищенні результативності профілактики, зменшенні терміну перебування пацієнтів на стаціонарному лікуванні, витраті лікарських засобів і зниженні загальних витрат на лікування Суть винаходу пояснюється нижчеподаним 62406 описом і прикладами КЛІНІЧНИХ досліджень КЛІНІЧНО вивчалася активність продуктів ПОЛ до і після використання ексимерлазерної корекції методом ФРК у СЛІЗНІЙ рідині, з використанням способу по винаходу Обстежено 228 пацієнтів (415 очей) у ВІЦІ ВІД 21-42 років з мюпічною рефракцією від 2,0 до 14,0 діоптрій Усі пацієнти були розділені на 3 групи І група-контрольна (70 чоловік, 120 ока), яким проводилася фото рефракційна кератектомія без застосування тютриазоліну, II група-93 пацієнта, 172 ока, яким тютриазолін призначався після ФРК у ІНСТАЛЯЦІЯХ 6-8 разів в день протягом першого тижня, III група-містила в собі 65 хворих, 123 ока, у яких проводилося штраопераційне зрошення тютриазоліном рогівки безпосередньо після лазерної абляції і шліфування, в наступному препарат призначався в ІНСТИЛЯЦІЯХ по тій же схемі, що і в другій групі Рівень ПОЛ у сльозі оцінювали по активності первинних і вторинних продуктів пероксидацм-дієнових кон'югатів (ДК) і триєнкетонів (ТК) Визначення активності ДК і ТК проводилося методом прямої спектрофотометрії Фоторефракційна кератектомія проводилася на ексимерному лазері MEL-60 фірми Aesklepion Meditec (Німеччина) Оцінювалися також терміни реепітелізацм рогівки і КІЛЬКІСТЬ І ступінь виразності субепітеліального флеру Аналіз отриманих біохімічних даних показав, що в обстежених пацієнтів відразу після ексимерлазерної корекції методом ФРК відзначається різке збільшення активності ПОЛ в СЛІЗНІЙ рідині ДК у 8,4 рази, ТК-у 19,8 разів у порівнянні з контрольною групою пацієнтів У групі пацієнтів, яким у післяопераційному періоді призначалися інстиляції в кон'юнктивальну порожнину очних крапель тютриазоліну, активність ДК і ТК через годину після ФРК у СЛІЗНІЙ рідині стає ВІДПОВІДНО В 3,3 і 2,3 рази нижче, ніж у пацієнтів, яким інстиляції тютриазоліном не проводилися, а через добу при використанні тютриазоліну активність ДК практично поверталася до рівня контрольної групи, а активність ТК зберігалася в 1,6 рази вище, ніж у контрольної групі зіставлення Застосування очних крапель тютриазоліну штраопераційно та у ранньому післяопераційному періоді сприяє швидкій епітелізації рогівки (2-3 доба), відсутності формування флеру рогівки Приклад 1 Проведена ексимерлазерна корекція зору за допомогою фото-рефракційної кератектомм Після шліфування ураженої зони рогівки и покривали м'якими контактними лінзами Хворим як профілактику призначали ІНСТИЛЯЦІЮ по 2 краплі протимікробного препаратуцилоксан, протизапального-наклоф, що призначалися першу добу щогодини, а наступних 3-5 днівпо 8 інсталяцій на добу Перед операцією і через годину після операції і через добу визначали вміст дієнових і триєнкон'югатів у СЛІЗНІЙ рідині А через місяць-наявність чи відсутність субепітеліального флеру (помутніння) Результати приведені в таблицях 1 і 2 Приклад 2 Проведена ексимерлазерна корекція зору за допомогою фото-рефракційної кератектомм Після шліфування ураженої зони рогівки и 62406 ЦІЮ по 2 краплі протимікробного препаратупокривали мякими контактними лінзами цилоксан, протизапального-наклоф, антиоксиданХворим як профілактику призначали ІНСТИЛЯтного-тютриазолш, що призначалися першу добу ЦІЮ по 2 краплі протимікробного препаратущогодини, а наступних 3-5 днів-по 8 ІНСТИЛЯЦІЙ у цилоксан, протизапального-наклоф, антиоксидандобу тного-тютриазолш, що призначалися першу добу щогодини, а наступних 3-5 днів-по 8 ІНСТИЛЯЦІЙ на Перед операцією і через годину після операції добу і через добу визначали вміст дієнових і триенкон'югатів у СЛІЗНІЙ рідині А через місяць наявність Перед операцією і через годину після операції чи відсутність субепітеліального флеру (помутніні через добу визначали вміст дієнових і триєнконя) н'югатів у СЛІЗНІЙ рідині А через місяць наявність чи відсутність субепітеліального флеру (помутнінРезультати приведені в таблицях 1 і 2 ня) Запропонований спосіб може бути використаний як засіб місцевого антиоксидантного захисту Результати приведені в таблицях 1 і 2 при виконанні ексимерних операцій, що перешкоПриклад 3 Проведена ексимерлазерна корекджає формуванню субепітеліальної фіброплазм ція зору за допомогою фото-рефракційної кератекрогівки в 2-2,3 рази (див таблицю 1), а також різтомм Після шліфування уражені зони, рогівки обкому зменшенню в СЛІЗНІЙ рідині через добу дієнроблені струминне очними краплями кон'югатів - у 8,3-9,1 рази, а триєнкон'югатів - у 2тютриазоліну, рогівки покриті м'якими контактними 3,2 рази (див таблицю 2) лінзами Хворим як профілактику призначали ІНСТИЛЯТаблиця 1 Динаміка розвитку субештеліальних помутнінь (HASE) у хворих після ФРК Без тютриазоліну група 1 Категорії хворих КІЛЬКІСТЬ 3, ОД до 6, ОД МІОПІЯ більше Наблюдається помутніння 13 3 7 12 1 1 2 8 МІОПІЯ В І Д очей 8 з,од КІЛЬКІСТЬ хворих М І О П І Я до 6,0Д Мюпічний астигматизм І ТОГО 3 тютриазолшом група 2,3 Інтраопераційно і в післяопераційному В післяопераційному періоді періоді КІЛЬКІСТЬ КІЛЬКІСТЬ Наблюдається КІЛЬКІСТЬ КІЛЬКІСТЬ Наблюдається хворих очей помутніння хворих очей помутніння 12 4 10 19 3 4 7 1 6 10 5 11 18 5 12 22 4 48 85 28 65 123 20 48 92 13 70 120 40 (33,3%) 93 172 29(16,9%) 65 123 18(14,6%) Таблиця 2 Змінення концентрацій ДК і ТК в СЛІЗНІЙ рідині після ексимерної ФРК 2-га група (тютриазолін в післяопераційному 3-я група (тютриазолін в інтраопераціиному і періоді) післяопераційному періодах) Вих Через годину Через 1 добу Вих Через годину Через 1 добу Вих Через годину Через 1 добу ДК (моль\л) 0,0083±0,0004 0,07±0,004 0 079±0,00025 0,0085±0,0007 0,071±0,0009 0,0097±0,0001 0,0081=0,0005 0,0208±0,0001 0,0084±0,0003 Р,0,05 ,>0,05Р 2