Гігієнічна прокладка-індикатор для діагностики вагінальних виділень

1. Гігієнічна прокладка-індикатор для діагностики вагінальних виділень, що містить верхній повітропроникний шар, середній абсорбуючий і нижній непроникний шари, яка відрізняється тим, що верхній повітропроникний шар додатково містить індикатор, що складається з носія та хімічного реагента. 2. Гігієнічна прокладка-індикатор за п. 1, яка відрізняється тим, що як носій для нанесення хімічно U 2 (19) 1 3 тів, середній абсорбуючий і нижній непроникний шари. Недоліком даних гігієнічних прокладок є винятково місцевий вплив на шкіру зовнішніх статевих органів, що локально впливає на її функції, ці прокладки не є діагностичними пристроями. Існує «Тест-индикатор самоконтроля околоплодных вод Ал-Реках (Al-Rekah)» (P.C. № 5685/2006 МЗ України), він призначений, щоб ідентифікувати наявність або відсутність підтікання навколоплідних вод, що є запорукою нормального розвитку плода і гарантією відсутності ризику його інфікувати. Тест здатний відрізнити амніотичну рідину від рясних вагінальних виділень та сечі. Недоліком тесту, є те що він є дуже дорогим препаратом. В основу корисної моделі поставлено задачу удосконалити гігієнічні прокладки-індикатори шляхом введення індикатора для діагностики вагінозів або витоку амніотичної рідини без дачі хибнопозитивних свідчень під впливом сечі. Поставлена задача вирішується тим, що гігієнічна прокладка-індикатор містить верхній повітропроникний шар з індикатором, середній абсорбуючий і нижній непроникний шари. Індикатор складається з носія та хімічного реагенту. Як хімічний реагент в корисній моделі використаний індикаторний барвник або комбінація індикаторних барвників. Так як індикаторний барвник може бути крезол червоний та/або алізарин, та/або бромокрезол пурпуровий, та/або хлорофенол червоний, та/або нітразин жовтий, та/або бромотимол синій, та/або бромоксиленол синій, та/або нейтральний червоний, та/або фенол червоний, та/або тимол синій, та/або ксиленол синій, та/або м-крезол пурпуровий та інші аналоги. Корисна модель дозволила створити простий у використанні, не вимагаючи внутрішнього введення, тест, для ненормальних вагінальних виділень, який визначає ризик бактеріального та/або паразитичного інфікування, здатний ідентифікувати наявність або відсутність підтікання навколоплідних вод, при цьому не даючи хибно-позитивних результатів під впливом сечі, тест, використання якого не потребує візиту до лікаря та особливих навичок від користувача. Завдяки хімічному реагенту, що використовується в індикаторі даної корисної моделі, змінюється колір залежно від величини рН досліджуваних зразків. як розчинник, для хімічного реагенту, може бути вибраний будь-який з відповідних компонентів, наприклад триетиленгліколь, етиленгліколь, сорбітол, 2-етокси етанол та інші. Готовий розчин реагенту наноситься на носій будь-яким з відповідних способів, наприклад: розпиленням на носій або зануренням носія в розчин. Можлива обробка носія гелевою субстанцією, наприклад: агароза, поліакриламід та інш. Реалізують виготовлення прокладки наступним чином. Як носій для нанесення реагенту можуть бути вибрані різні матеріали, наприклад: нітроцелюлоза, етилцелюлоза, поліпропілен, нейлон, поліетилен, поліестер, фібра, марля, целюлоза, льон та інші. 66990 4 Сушіння індикатора проводитися у вакуумній сушарці при 10-100 mm Hg. Після сушіння готовий індикатор включається в основу, таким чином, щоб користувач в будьякий потрібний момент мав змогу зручно дістати його для висушування та порівняння кольору. Індикатор створений для визначення амніотичної рідини або пов'язаних з вагінозом вагінальних виділень, не залежно від присутності або відсутності в них сечі. Індикатор, витягнутий з основи після використання розроблений таким чином, що остаточна зміна кольору, який має діагностичне значення, відбувається тільки після повного його висихання. Індикатор, представлений в корисній моделі, може бути представлений споживачеві як самостійно, так в різних формах виробів, наприклад у вигляді гігієнічних тампонів, одноразових серветок, підгузників, марлевих пов'язок, гігієнічних прокладок. Адсорбент прикріплюється до основи з метою запобігання протіканню біологічних рідин за межі пристрою. Суть запропонованої корисної моделі пояснюється кресленням, на якому зображена схема прокладки-індикатора. Прокладка-індикатор містить верхній повітропроникний шар 1, індикатор 2, є проникним для біологічної рідини, абсорбуючий шар 3, нижній шар 4, що є непроникним для біологічної рідини. Робота прокладки здійснюється таким чином: біологічна рідина надходить на верхній повітропроникний шар 1, який містить індикатор 2. Шар 1 через отвори 1а, що він має, пропускає рідину на індикатор 2 і далі на абсорбуючий шар 3, в якому рідина накопичується. Нижній шар 4 не пропускає біологічну рідину за межі прокладки. Приклад 1. Даний приклад показує труднощі діагностики вагінозу. Вагінальні виділення пацієнта з діагнозом вагіноз мають рН 4,7-7,0. Сеча здорового пацієнта має рН 5,0-7,0. Як видно обидві рідини мають однаковий діапазон рН показників. Рішення, що застосовується в медицині на сьогоднішній день, полягає у відборі проби безпосередньо з вагіни, в місці, де з огляду на фізіологічні особливості організму, сеча знаходитися не може. Це спричиняє певний дискомфорт пацієнту і, що головне, вимагає візиту до кваліфікованого фахівця. Приклад 2. Наступний приклад розкриває труднощі та методи визначення виділень амніотичної рідини з вагіни вагітної жінки, внаслідок передчасного розриву оболонки плоду, або оперативних втручань (амніоцентез). Передчасний розрив оболонки плоду (ПОРП). Оптимальний метод діагностування ПРОП викликає суперечки. Вагінальний кандидоз або бактеріальний вагіноз теж можуть бути причиною вагінальних дисфункцій, що імітують симптоми ПРОП. На сьогоднішній день при підозрі на ПРОП застосовуються такі методи визначення: а) дослідження за допомогою вагінального дзеркала; 5 б) за допомогою лакмусового паперу або нітразинового індикатора для визначення рН вагінальних виділень, отриманих в результаті дослідження за допомогою вагінального дзеркала. Нормальний рН вагінального середовища від 3,5 до 4,5, рН навколоплодної рідини перевищує 6,0, що може бути визначено за допомогою лакмусового паперу. Псевдонегативний результат нітразинового тесту може бути отриманий, якщо кількість витоку рідини несуттєва. Псевдопозитивний результат може спричинити присутність сечі у досліджуваному зразку; 66990 6 в) мікроскопічні дослідження дозволяють визначити первинний волосяний покрив ембріона, жирові частинки ембріона у досліджуваних зразках. Приклад 3. Даний приклад показує як хімічний реагент, використовуваний в індикаторі даної корисної моделі, змінює колір залежно від величини рН досліджуваних зразків (див. табл.). Як хімічний реагент використаний індикаторний барвник або комбінація індикаторних барвників. Таблиця 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Назва індикатора Крезол червоний Алізарин Бромокрезол пурпуровий Хлорофенол червоний Нітразин жовтий Бромотимол синій Бромоксиленол синій Нейтральний червоний Фенол червоний Тимол синій Ксиленол синій м-Крезол пурпуровий Дані гігієнічні вироби можуть бути рекомендовані як зручні засоби для діагностики вагінальних виділень, використання яких дозволить визначити ризик бактеріального та/або паразитичного інфікування та ідентифікувати наявність або відсутність Комп’ютерна верстка Д. Шеверун Показники рН 7,2-8,8 5,5-6,8 5,2-6,8 5,2-8,8 6,0-7,2 6,0-7,6 6,0-7,6 6,8-8,0 6,8-8,2 8,0-9,2 8,0-9,6 7,4-9,0 Зміна кольору жовтий-червоний жовтий-фіолетовий жовтий-пурпуровий жовтий-червоний жовтий-синій жовтий-синій жовтий-синій жовтий-червоний жовтий-червоний жовтий-синій жовтий-синій жовтий-пурпуровий підтікання навколоплідних вод, при цьому не дасть хибно-позитивних результатів під впливом сечі. Використання прокладок-індикаторів не потребує візиту до лікаря та особливих навичок від користувача. Підписне Тираж 23 прим. Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601