Спосіб визначення герметичності з’єднання частин розбірного гвинтового імплантату (спосіб левандовського)

1. Спосіб визначення герметичності з'єднання частин розбірного гвинтового імплантату, який полягає у визначенні коректності з'єднання розбірних частин наявністю щілини між з'єднаними абатментом і ендоосальною частиною, який відрізняється тим, що коректність з'єднання частин розбірного гвинтового імплантату визначають in vitro і/або в порожнині рота внесенням перед згвинчуванням конструкції у вільний простір ендоосальної частини імплантату органічного барвника з оцінкою герметичності з'єднання розбірних частин за швидкістю проникнення барвника за межі імплантату впродовж визначеного проміжку часу після згвинчування розбірних частин імплантату. 2. Спосіб визначення герметичності з'єднання частин розбірного гвинтового імплантату за п. 1, який відрізняється тим, що як органічний барвник використовують брильянтовий зелений, яким заповнюють половину об'єму вільного простору ендоо C2 2 (19) 1 3 93333 4 ортопедичну конструкцію між абатментом і внуторганічного барвника забезпечити можливість оцірішньокістковою основою утворюється мікрощілинки коректності з'єднання частин розбірного гвинна, в яку проникає внутріпшьоротова рідина. В тового імплантату з оцінкою герметичності з'єднаступній фазі жувального тиску напрямок наваннання розбірних частин за швидкістю проникнення таження змінюється і абатмент повертається у барвника за межі імплантата. попереднє положення, при цьому щілина різко Поставлена задача вирішується тим, що за зменшується. В результаті вміст внутрішнього сеспособом визначення герметичності з'єднання редовища імплантату викидається назовні і осідає частин розбірного гвинтового імплантату, який в пришийковій зоні. Оскільки внутрішнє середовиполягає у визначенні коректності з'єднання розбірще імплантату можна вважати анаеробним, то них частин наявністю щілини між з'єднаними абавоно характеризується відповідною мікрофлорою. тментом і ендоосальною частинами, згідно пропоКрім того неналежна герметичність різьбового нованого винаходу, коректність з'єднання частин з'єднання приводить до послаблення різьбових розбірного гвинтового імплантату визначають in гвинтових з'єднань під час акту жування, а знакозvitro і/або в порожнині рота внесенням перед згвимінні навантаження на ортопедичну конструкцію в нчуванням конструкції у вільний простір ендоосапроцесі експлуатації приводять до подальшого льної частини імплантату нейтрального органічнозбільшення такої мікрощілини між абатментом та го барвника з оцінкою герметичності з'єднання внутрішньокістковою (ендоосальною) частинами, розбірних частин за швидкістю проникнення барвщо веде до рухомості ортопедичної конструкції, ника за межі імплантата впродовж визначеного перевантаження фіксуючого гвинта і закінчується проміжку часу після згвинчування розбірних частин його переломом. імплантату. Відомий спосіб інтраопераційного визначення При цьому як органічний барвник використогерметичності швів міжкишкових анастомозів, що вують брильянтовий зелений, яким заповнюють включає виконання клініко-діагностичних заходів, половину об'єму вільного простору ендоосальної згідно якого під час оперативного втручання додачастини імплантату з наданням можливості барвтково хворому після назогастральної інтубації тоннику висохнути до згвинчування розбірних частин. кої кишки вводять у зонд 50мл 1-% водного розчиТакож як органічний барвник використовують ну метиленового синього і механічно підвищують метиленовий синій, яким заповнюють половину тиск у ній, а при появі забарвленої синім кольором об'єму вільного простору ендоосальної частини рідини у місці анастомозу діагностують негерметиімплантату з наданням можливості барвнику височність швів кишки [Патент на корисну модель, UА, хнути до згвинчування розбірних частин. А61В 17/00, А61В 17/12, №21675, бюл.№3, 2007]. Крім того визначення герметичності in vitro Відомий також спосіб оцінки герметичності здійснюють лабораторно у середовищі проникненанастомозу, який включає вимірювання внутрішня барвника за межі імплантату у вигляді розчину, ньопросвітного тиску при роздуванні кишки рідиякий розчинює барвник (розчин спирту, фізрозчин, ною, за яким у просвіт кишки із сформованим анадистильована вода), з дослідженням ступені розстомозом та заглушкою відвідної петлі вводять ведення барвника впродовж визначеного проміжку розчин брильянтової зелені, поступово підвищуючасу після згвинчування розбірних частин імпланчи тиск у кишці, реєструють значення, при якому тату за визначеноюбальною шкалою. виявляється проникнення барвника через анастоА також визначення герметичності здійснюють моз, і, якщо це значення 20 мм водного стовпа та у середовищі проникнення барвника за межі імвище, герметичність зони анастомозу оцінюють як плантату, яким є безпосередньо порожнина рота достатню [Патент на корисну модель, UА, А61В пацієнта, з внесенням на дно вільного простору 17/03, №30083, бюл.№3, 2008]. ендоосальної частини імплантату сухого залишку Проте ці способи не знайшли застосування в брильянтового зеленого і/або кристалика метиледентальній імплантології для визначення герметинового синього, після чого пригвинчують ортопечності з'єднання частин розбірних гвинтових імдичну головку/абатмент і визначають ступінь виплантатів. кидання барвника за межі імплантату назовні і У відомих джерелах не знайдено описання осідання в пришийковій зоні відчуттям пацієнта способів визначення герметичності з'єднання часупродовж визначених проміжків часу. тин розбірних гвинтових імплантатів in vitro. При Такою запропонованою сукупністю ознак маєвстановленні розбірних гвинтових імплантатів комо можливість використання лабораторного виректність з'єднання частин перевіряють рентгенозначення герметичності з'єднання частин розбірлогічно на предмет наявності щілини між абатменного гвинтового імплантату, який полягає у том і ендоосальною частинами імплантату у внесенні перед згвинчуванням конструкції у ендовигляді смужки рентгенологічного просвітлення. осальну частину, половину вільного простору, Проте така оцінка досить суб'єктивна, оскільки нейтрального органічного барвника, після чого рентгенологічне зображення є сумаційним і недопригвинчують гвинт-заглушку, формувач ясен або статньо чітким у різних ділянках щелепи. ортопедичну головку/абатмент, згідно рекомендаВ основу винаходу поставлено задачу винайцій виробника, а потім поміщають зібрану конструдення простого і надійного способу визначення кцію в пробірку з розчином спирту (фізрозчином, герметичності з'єднання частин розбірних гвинточи дистильованою водою). Про герметичність сувих імплантатів} придатного як для лабораторного дять за швидкістю проникнення барвника за межі використання, так і безпосередньо в порожнині імплантату, тобто за зафарбуванням спиртового рота пацієнта, шляхом внесення у вільний простір розчину (фізрозчину, дистильованої води). Інтенендоосальної частини імплантату нейтрального сивність процесу можна оцінювати за визначеною 5 93333 6 бальною шкалою, як приклад, що відповідає різ48 год.; до 10 днів; до 30 днів; до 100 діб; 1 рік; 1 ним ступеням розведення барвника, впродовж роки; 5 років; 7 років; 10 років; за умови, коли завизначених проміжків часу (до 1 хв.; від 1 до 10 барвлення не появляється). При цьому як органічхв.; до 30 хв.; до 1 год.; до 6 год.; до 12 год.; до 24 ний барвник використовують брильянтовий зелегод.; до 48 год.; до 10 днів; до 30 днів; до 100 діб; 1 ний, яким заповнюють половину об'єму вільного рік; 3 роки; 5 років; 7 років; 10 років; за умови, коли простору ендоосальної частини імплантату, з назабарвлення не появляється). В якості нейтральданням можливості барвнику висохнути до згвинного органічного барвника використовують метичування розбірних частин. леновий синій або брильянтовий зелений, оскільки Приклад 2 вони добре розчиняються як у спиртовому розчині, Здійснюють перевірку герметичності аналогічтак і у фізрочині, так і у дистильованій воді, так і у но, як і в прикладі 1, але як органічний барвник внітрішньоротовій рідині. використовують метиленовий синій, яким заповКрім того спосіб дозволяє визначати герметинюють половину об'єму вільного простору ендоочність безпосередньо у ротовій порожнині пацієнта сальної частини імплантату з наданням можливосз урахуванням виникнення тангенціального наванті барвнику висохнути до згвинчування розбірних таження на ортопедичну конструкцію між абатменчастин. том і ендоосальною частинами і утворення (чи Як за прикладом 1, так і за прикладом 2 винаявності) мікрощілини у гвинтовому з'єднанні, в значення герметичності з'єднання частин розбіряку проникає внутрішньоротова рідина. В наступного гвинтового імплантату in vitro у середовищі ній фазі жувального тиску напрямок навантаження здійснюють лабораторно з оцінкою проникнення змінюється і абатмент повертається у попереднє барвника за межі імплантату у вигляді розчину, положення, при цьому щілина різко зменшується. який розчинює барвник (розчин спирту, фізрозчин, В результаті вміст внутрішнього середовища імдистильована вода), внесений уконструкцію пеплантату викидається назовні і осідає в пришийкоред згвинчуванням (½ об'єму вільного простору вій зоні з винесенням за межі імплантату частинок ендоосальної частини) з дослідженням ступені відповідного барвника, поява якого, а значить і розведення барвника у розчині за межами імпланрозгерметизація, сприймається відчуттям пацієнтату (як приклад, у пробірці) впродовж визначенота. го проміжку часу (до 1 хв.; від 1 до 10 хв.; до 30 Таким чином маємо достатнє і комплексне вихв.; до 1 год.; до 6 год.; до 12 год.; до 24 год.; до 48 рішення поставленої задачі винаходу. год.; до 10 днів; до 30 днів; до 100 діб; 1 рік; 3 роСпосіб визначення герметичності з'єднання ки; 5 років; 7 років; 10 років; за умови, коли забарчастин розбірних гвинтових імплантатів (Спосіб влення не появляється) за визначеною бальною Левандовського) використовують так. шкалою. Приклад 1 Приклад 3 Перед хірургічним етапом встановлення внутСпосіб визначення герметичності з'єднання рішньокісткової (ендоосальної) частини пересвідчастин розбірного гвинтового імплантату здійснючуються у герметичності вибраної конструкції. Для ють у середовищі проникнення барвника за межі цього коректність з'єднання частин розбірного гвиімплантату, яким є безпосередньо порожнина рота нтового імплантату in vitro середовищі визначають пацієнта, за яким після хірургічного етапу встановлабораторно внесенням перед згвинчуванням лення ендоосальної частини імплантату за місцем конструкції у вільний простір ендоосальної частини призначення, вносять на дно її вільного простору імплантату нейтрального органічного барвника з сухий залишок брильянтового зеленого і/або криснаступною оцінкою герметичності з'єднання розбіталик метиленового синього, після чого пригвинрних частин за швидкістю проникнення барвника чують ортопедичну головку/абатмент (формувач за межі імплантату. У ендоосальну частину вноясен). Далі визначають ступінь викидання барвнисять органічний барвник, в кількості половини ка за межі імплантату назовні і осідання в пришийоб'єму вільного простору, після чого пригвинчують ковій зоні відчуттям пацієнта упродовж визначених гвинт-заглушку, формувач ясен або ортопедичну проміжків часу. Поява барвника в пришийковій зоні головку/абатмент, згідно рекомендацій виробника, засвідчує про негерметичність конструкції і необа потім поміщають зібрану конструкцію в пробірку хідність її іммобілізації або заміни. з спиртовим розчином (фізрозчином, чи дистильоСпосіб визначення герметичності з'єднання ваною водою) визначеного об'єму. Про герметиччастин розбірних гвинтових імплантатів (Спосіб ність судять за швидкістю проникнення барвника Левандовського) придатний як для лабораторного за межі імплантату, тобто за зафарбуванням розвикористання, так і безпосередньо в порожнині чину (води). Інтенсивність процесу можна оцінюрота пацієнта і забезпечує можливість оцінки ковати за бальною шкалою, що відповідає різним ректності з'єднання частин розбірного гвинтового ступеням розведення барвника, впродовж визнаімплантату з оцінкою герметичності з'єднання розчених проміжків часу (до 1 хв.; від 1 до 10 хв.; до бірних частин за швидкістю проникнення барвника 30 хв.; до 1 год.; до 6 год.; до 12 год.; до 24 год.; до за межі імплантату. Комп’ютерна верстка А. Рябко Підписне Тираж 23 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут промислової власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601