Засіб для лікування дерматологічних захворювань

Реферат: Засіб для лікування дерматологічних захворювань містить діючу речовину і допоміжні речовини. Як діючу речовину використовують нафтифін гідрохлорид, а як допоміжні речовини етанол 96 %, пропіленгліколь, води очищеної засіб містить стільки, що б загальна маса компонентів лежала в межах від 0,9 до 1,1 грама. UA 106472 U (54) ЗАСІБ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ДЕРМАТОЛОГІЧНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ UA 106472 U UA 106472 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Корисна модель належить до медицини і хіміко-фармацевтичної промисловості, зокрема до засобу для лікування дерматологічних захворювань у вигляді нашкірного спрея на основі активного фармацевтичного інгредієнта - нафтифіну гідрохлориду. Засіб призначений для лікування грибкових уражень шкіри (включаючи епідермофітії кистей і стоп, особливо викликані Epidermophyton floccosum, трихофітії, в т.ч. викликані Trichophyton rubrum і Trichophyton mentagrophytes), оніхомікоз, кандидоз шкіри, висівкоподібний (різнокольоровий) лишай, мікози з вторинною бактеріальною інфекцією. Найбільш близьким до заявленої корисної моделі є лікарський засіб, що містить як діючу речовину - флуоцинолону ацетонід, а як допоміжні речовини: 1,2-пропіленгліколь; ланолін; церезин і вазелін (решта). Засіб має протизапальну і протисвербіжну активність, властиву кортикостероїдам, і не викликає явних порушень органів і систем. Але основа препарату не дозволяє при необхідності ефективно підвищувати рівень активності флуоцинолону ацетоніду за рахунок збільшення його концентрації без проявів токсичних властивостей цієї речовини [RU 2106860]. В основу корисної моделі поставлена задача створення засобу на основі нафтифіну гідрохлориду для лікування дерматологічних захворювань шляхом підбору такого складу компонентів, який би забезпечив можливість поліпшення якості засобу, розширення спектра його дії на різні типи шкіри. Поставлена задача вирішується тим, що містить діючу речовину і допоміжні речовини, таким чином, що згідно з корисною моделлю як діючу речовина використовують нафтифін гідрохлорид, а як допоміжні речовини - етанол 96 % (розчинник - консервант), пропіленгліколь (співрозчинник - регулятор щільності), вода очищена (розчинник), при наступному співвідношенні компонентів, в мг/г: нафтифін гідрохлорид - 5-15; етанол 96 % - 300-500; пропіленгліколь - 50-150, води очищеної засіб містить стільки, що б загальна маса компонентів лежала в межах від 0,9 до 1,1 грама. Використання заявленого засобу - ефективний засіб зовнішньої терапії мікозів. За різними показниками, спектра і особливостям дії - засіб виділяється з числа багатьох сучасних антимікотиків, відрізняючись низкою вигідних характеристик. Терапевтичні показання до призначення засобу включають не тільки дерматофітії різних локалізацій, але також кандидоз, Malassezia-інфекції шкіри, плісняві дерматомікози і оніхомікози, змішану грибково-бактеріальну інфекцію. У той же час можна виділити нові показання до його призначення, обумовлені його доведеною протизапальною активністю: - запальні інфекційно-залежні дерматози, включаючи мікробну екзему і мікідамі; - запальні дерматози з підозрою на грибкову інфекцію, але без підтвердження в мікологічному дослідженні; - інфекційні ускладнення хронічних запальних дерматозів; - пароніхії грибкової та змішаної етіології. Готують заявлений засіб "Екзо-дерми спрей" наступним чином: зважують на терезах наступні компоненти: кількість нафтифіну гідрохлориду лежить в межах від 5 до 15 міліграм на грам готового засобу, оптимальним є 10 мг/г; кількість етанолу 96 % лежить в межах від 300 до 500 міліграм на грам готового засобу, оптимальним є 400 мг/г; кількість пропіленгліколю лежить в межах від 50 до 150 міліграм на грам готового засобу, оптимальним є 100 мг/г; У реактор завантажують зважену кількість (див. вище) етанолу 96 %, потім завантажують зважену кількість нафтифіну гідрохлориду. Перемішують при температурі 40-50 °C. Додають при перемішуванні зважену кількість пропіленгліколю, а для того щоб загальна маса компонентів лежала в межах від 0,9 до 1,1 грама (оптимально - 1,0 грам), до засобу додають води очищеної в необхідній в кожному конкретному випадку кількості. Далі проводять проміжний контроль якості. Фільтрують. Дозують у флакони по 8 мл, закупорюють спрей насосами. Проводять контроль якості препарату згідно з діючими нормами. Маркують, закупорюють розпилювачами і захисними ковпачками і передають на склад карантинного зберігання до отримання сертифіката якості. 55 ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Засіб для лікування дерматологічних захворювань, що містить діючу речовину і допоміжні речовини, який відрізняється тим, що як діючу речовину використовують нафтифін 1 UA 106472 U гідрохлорид, а як допоміжні речовини - етанол 96 %, пропіленгліколь, воду очищену, при наступному співвідношенні компонентів, в мг/г: нафтифін гідрохлорид 5-15 етанол 96 % 300-500 пропіленгліколь 50-150, а води очищеної засіб містить стільки, що б загальна маса компонентів лежала в межах від 0,9 до 1,1 грама. 5 Комп’ютерна верстка А. Крижанівський Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2