Засіб для лікування дерматологічних захворювань

Реферат: Засіб для лікування дерматологічних захворювань містить діючу речовину і допоміжні речовини. Як діючу речовину використовують нафтифін гідрохлорид, а як допоміжні речовини цетостеариловий спирт, ізопропілміристат, полісорбат 60, цетилпальмітат, сорбітансесквіолеат, бензиловий спирт. При цьому містить коректор кислотності від рН 4,5 до рH 5,5 у вигляді натрію гідроксиду, а води очищеної засіб містить стільки, щоб загальна маса компонентів лежала в межах від 0,9 до 1,1 грама. UA 106473 U (54) ЗАСІБ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ДЕРМАТОЛОГІЧНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ UA 106473 U UA 106473 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Корисна модель належить до медицини і хіміко-фармацевтичної промисловості, зокрема до засобу для лікування дерматологічних захворювань у вигляді мазі (крему) на основі активного фармацевтичного інгредієнта - нафтифіну гідрохлориду. Засіб призначений для лікування грибкових уражень шкіри (включаючи епідермофітії кистей і стоп, особливо викликані Epidermophyton floccosum, трихофітії, в т.ч. викликані Trichophyton rubrum і Trichophyton mentagrophytes), оніхомікоз, кандидоз шкіри, висівкоподібний (різнокольоровий) лишай, мікози з вторинною бактеріальною інфекцією. Найбільш близьким до заявленої корисної моделі є лікарський засіб, що містить як дієву речовину - флуоцинолону ацетонід, а як допоміжні речовини: 1,2-пропіленгліколь; ланолін; церезин і вазелін (решта). Засіб має протизапальну і протисвербіжну активність, властиву кортикостероїдам, і не викликає явних порушень органів і систем. Але основа препарату не дозволяє при необхідності ефективно підвищувати рівень активності флуоцинолону ацетоніду за рахунок збільшення його концентрації без проявів токсичних властивостей цієї речовини [RU 2106860]. В основу корисної моделі поставлена задача створення засобу на основі нафтифіну гідрохлориду для лікування дерматологічних захворювань шляхом підбору такого складу компонентів, який би забезпечив можливість поліпшення якості засобу, розширення спектра його дії на різні типи шкіри. Поставлена задача вирішується тим, що містить діючу речовину і допоміжні речовини, відповідно до корисної моделі, як діючу речовину використовують нафтифін гідрохлорид, а як допоміжні речовини - цетостеариловий спирт, ізопропілміристат, полісорбат 60, цетилпальмітат, сорбітансесквіолеат, бензиловий спирт, при наступному співвідношенні компонентів, в мг/г: нафтифін гідрохлорид - 5-15; цетостеариловий спирт - 60-100; ізопропілміристат - 60-100; полісорбат 60 -50-70; цетилпальмітат - 10-30; сорбітансесквіолеат - 10-30; бензиловий спирт - 5-15, при цьому містить коректор кислотності від рН 4,5 до рН 5,5 у вигляді натрію гідроксиду, а води очищеної засіб містить стільки, що б загальна маса компонентів лежала в межах від 0,9 до 1,1 грама. Використання заявленого засобу - ефективний засіб зовнішньої терапії мікозів. За різними показниками - спектра і особливостям дії - засіб виділяється з числа багатьох сучасних антимікотиків, і відрізняється вигідними характеристиками. Терапевтичні показання до призначення засобу включають не тільки дерматофіти різних локалізацій, але також кандидоз, Malassezia-інфекції шкіри, плісняві дерматомікози і оніхомікози, змішану грибково-бактеріальну інфекцію. У той же час, можна виділити нові показання до його призначення, обумовлені його доведеною протизапальною активністю: - запальні інфекційно-залежні дерматози, включаючи мікробну екзему і мікідамі; - запальні дерматози з підозрою на грибкову інфекцію, але без підтвердження в мікологічному дослідженні; - інфекційні ускладнення хронічних запальних дерматозів; - пароніхії грибкової та змішаної етіології. Готують заявлений засіб "Екзо-дерми крем" наступним чином: зважують на терезах, наступні компоненти: кількість нафтифіну гідрохлориду лежить в межах від 5 до 15 міліграм на грам готового засобу, оптимальним є 10 мг/г; кількість цетостеарилового спирту лежить в межах від 60 до 100 міліграм на грам готового засобу, оптимальним є 80 мг/г; кількість ізопропілміристату лежить в межах від 60 до 100 міліграм на грам готового засобу, оптимальним є 80 мг/г; кількість полісорбата 60 лежить в межах від 50 до 70 міліграм на грам готового засобу, оптимальним є 61 мг/г; кількість цетилпальмітату лежить в межах від 10 до 30 міліграм на грам готового засобу, оптимальним є 20 мг/г; кількість сорбітансесквіолеату лежить в межах від 10 до 30 міліграм на грам готового засобу, оптимальним є 19 мг /г; кількість бензилового спирту лежить в межах від 5 до 15 міліграм на грам готового засобу, оптимальним є 10 мг/г. 1 UA 106473 U 5 10 15 кількість натрію гідроксиду лежить в межах від 1 до 2 міліграм на грам готового засобу, оптимальним є 1,5 мг/г. У реактор завантажують розраховану кількість води (для виходу необхідної кількості засобу) очищеної, потім вносять 1 М розчину натрію гідроксиду, бензиловий спирт 10 мг/г і перемішують. Розчин нагрівають до температури 40-5 0 °C, перемішують, зливають в збірник. У реактор завантажують попередньо зважені (див. вище) кількості сорбітанасесквіолеату, полісорбату 60, ізопропілміристату, цетилпальмітату і спирту цетостеарилового. Нагрівають до температури 40-50 °C, перемішують. Потім вносять розраховану кількість води очищеної та вносять нафтифін гідрохлорид і перемішують до розчинення, підтримуючи необхідну температуру. Потім в реактор при перемішуванні невеликими порціями вносять раніше підготовлений водний розчин бензилового спирту, перемішують, підтримуючи температуру в 40-50 °C протягом 10-15 хв. Для того, щоб загальна маса компонентів лежала в межах від 0,9 до 1,1 грама (оптимально - 1,0 грам) до засобу додають води очищеної в необхідній в кожному конкретному випадку кількості. Після чого контролюють його кислотність (повинна лежати в межах рН від 4,5 до 5,5) і в разі необхідності коригують 1 М розчином натрію гідроксиду. Засіб охолоджують до температури 15-20 °C і здійснюють фасування засобу у туби. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 20 25 Засіб для лікування дерматологічних захворювань, що містить діючу речовину і допоміжні речовини, який відрізняється тим, що як діючу речовину використовують нафтифін гідрохлорид, а як допоміжні речовини - цетостеариловий спирт, ізопропілміристат, полісорбат 60, цетилпальмітат, сорбітансесквіолеат, бензиловий спирт, при наступному співвідношенні компонентів, в мг/г: нафтифін гідрохлорид 5-15 цетостеариловий спирт 60-100 ізопропілміристат 60-100 полісорбат 60 50-70 цетилпальмітат 10-30 сорбітансесквіолеат 10-30 бензиловий спирт 5-15, при цьому містить коректор кислотності від рН 4,5 до рH 5,5 у вигляді натрію гідроксиду, а води очищеної засіб містить стільки, щоб загальна маса компонентів лежала в межах від 0,9 до 1,1 грама. Комп’ютерна верстка В. Мацело Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2