Спосіб експрес-діагностики стану мікробіоценозу піхви

Реферат: Спосіб експрес-діагностики стану мікробіоценозу піхви включає визначення рН піхвового секрету шляхом введення тест-смужки у вагіну. UA 108207 U (54) СПОСІБ ЕКСПРЕС-ДІАГНОСТИКИ СТАНУ МІКРОБІОЦЕНОЗУ ПІХВИ UA 108207 U UA 108207 U 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Корисна модель належить до галузі медицини, а саме акушерства та гінекології, і може бути застосована як інтегральний показник для експрес-діагностики стану здоров'я статевої системи жінки репродуктивного віку. Внутрішня флора піхви є основним джерелом інфікування пологових шляхів та плоду під час вагітності і вихідної інфекції в гінекологічній практиці. Змінюваність мікробного складу піхви часто є причиною неправильної трактовки результатів мікробного дослідження, коли "нормі" привласнюють клінічний діагноз, за чим слідує агресивна санація піхви, системна антибіотикотерапія з наступною імуносупресією. 8 9 5 Зазвичай в 1 мл піхвового секрету визначають 10 -10 мк/мл мікробних клітин: аеробів 10 8 8 9 10 мк/мл, анаеробів - 10 -10 мк/мл. Серед аеробів найбільшу частину складають лактобактерії (до 88 %) [1]. Жіночий організм має ряд захисних механізмів, що утримують біоценоз піхви в стабільному стані: - палички Додерлейна (рід Lactobacillus); вони розщеплюють глікоген піхвового епітелію з виділенням перекису водню та лізоциму, молочної кислоти; - перекис водню та молочна кислота надають піхвовому секрету кислу реакцію, в умовах якої гине до 90 % усіх інфектів. Кисла реакція є одним із найбільш міцних бар'єрів, що перешкоджають інвазії збудників у слизову оболонку та подальшому їх розповсюдженню у верхні відділи статевих органів; - достатній рівень естрогенів, що забезпечує визрівання піхвового епітелію, накопичених в цьому достатньої кількості глікогену. Естріол має вагінотропною дією. Лактобактерії прикріплюються тільки до зрілого піхвового епітелію. На сьогодні прийнята класифікація оцінки біоценозу піхви, в якій виділяють 4 типа: - нормоценоз - найбільший вміст лактобактерій, відсутність Гр негативної флори, лейкоцитів; - проміжний тип - кількість лактобактерій зменшена, присутні Гр (+) коки та Гр (-) палички, помірна кількість лейкоцитів, епітеліальних клітин. При проміжному типі мазка рідко у пацієнтки бувають скарги, клінічні симптоми; - баквагіноз - кількість лактобактерій різко знижена, багато Гр(-) та Гр (+) флори, "ключові" клітини, лейкоцити відсутні; - анаеробна флора, для визначення якої потрібна спеціальна апаратура; 7 9 - вагініт - лактобактерії майже відсутні, поліморфна мікробна флора (10 -10 ), скопичення лейкоцитів (20-100 у полі зору), багато клітин епітелію. При баквагінозі та вагініті пацієнтки демонструють багато скарг, присутні патологічні виділення з піхви. Перехід від норми до запальної патології визначає кількість лактобактерій, зниження концентрації перекису водню (Н2О2) та підвищення рН, у лужному середовищі розмножуються мікроби. Існують декілька методів діагностики запальних захворювань слизових оболонок піхви: - цитологічне дослідження піхвового вмісту (мазок), що не дає кількісної оцінки, забезпечує можливість емпіричного підходу до лікування. Негативні риси: велика частка суб'єктивізму, залежність відповіді від до лабораторних помилок, професіоналізму лаборанта, відсутність кількісної характеристики флори, лактобацил, на виконання потрібно 1-2 доби; - бактеріологічний метод дає можливість визначити тип біоценозу, якщо є кількісна характеристика флори. Метод не визначає кількість лактобактерій, затратний за ознакою часу (неділя) та фінансів, якість залежить від можливостей лабораторії; - метод ІФА та ПЛР мають відносну цінність та показані для вірусних та ІПСШ. Дуже затратні за ознакою часу та фінансів. При параклінічній діагностиці можливі помилки на всіх етапах дослідження: долабораторному, лабораторному, аналітичному; - метод ДНК-технологій: дають кількісну оцінку 16-24 збудників, лактобацил. Але дуже вартісні, результати оцінюють у нестандартних одиницях, на виконання аналізу потрібна спеціальна лабораторія, лаборант з вищою освітою біолога, добре обізнаний в комп'ютерній техніці. Найближчим аналогом є визначення рН піхвового секрету, що не отримало оцінки лікарями [2]. Цей показник можна вважати інтегральним параклінічним маркером стану слизових оболонок статевих органів, їх біоценозу, однак його визначення не було можливим через неспроможність лабораторних методів. В основу корисної моделі поставлена задача вдосконалення способу діагностики та скринінгу запальних захворювань слизової оболонки піхви шляхом застосування для визначення рН піхвового секрету тест-смужок, що дозволить у лічені секунди діагностувати порушення біоценозу, навіть самою хворою ще до появи клінічних проявів; при масових 1 UA 108207 U 5 10 15 20 25 30 35 40 профілактичних оглядах жінок: виявити жінок, що потребують поглибленого обстеження та лікування; дає можливість відмовитись від затратних за часом та фінансами методів на етапі лікування та можливість подальшого спостереження за ефективністю лікування. Поставлена задача вирішується тим, що спосіб експрес-діагностики стану мікробіоценозу піхви включає визначення рН піхвового секрету, згідно з корисною моделлю, вводять тестсмужку у вагіну і при рН 4,0-4,4 піхвового секрету встановлюють нормоценоз, при рН 4,4-4,7 проміжний тип мікроценозу, при рН 5,0-5,3 діагностують баквагіноз, а при значенні рН >5,3 констатують вульвовагініт. Спосіб здійснюється наступним чином. Пацієнтку укладають на гінекологічне крісло після звичайного туалету зовнішніх статевих органів. Акушерка чи лікар уводить тест-смужку, яка тільки що витягнута з упаковки, на 2-3 см углиб піхви на 20 секунд, витягують і далі порівнюють колір смужки з калібровочною шкалою: світло- та більш темний помаранчевий - рН 4,0-4,4, світло-бежевий - рН 4,7, бежевий з додатком зеленого - рН-5,0, різні відтінки зеленого від світлого до чорного відповідають рН 5,35,7-6,0-6,5-7,0. Найчастіше рН 4,0-4,4 поєднується, за даними піхвового мазку, з кількістю лейкоцитів 0-1 3; за даними бактеріального дослідження, при ДНК-технологій вмісту лактобацил до 90-92 %, що за класифікацією типів біоценозу відповідає нормоценозу. РН 4,7 відповідає збільшенню кількості лейкоцитів до 6-8 у мазках, за визначенням лактобацил - до 50-70 %, може розцінюватися як показник проміжного типу біоценозу. Зазвичай, І та II тип біоценозу, не потребують лікарських засобів. При рН 5,0-5,3 у мазках відсутні лейкоцити, з'являється поліморфна флора, а кількість лактобацил зменшується від 30 % до 0 %. Така характеристика відповідає III типу - баквагінозу та без додаткового обстеження потребує лікування препаратами групи імідазолів. При рН > 5,3, у мазках, як правило, знаходять багато (до 100, окремого скупчення) лейкоцитів, дуже поліморфну флору Гр(-), Гр (+), Гр варіабельну, лактобацили відсутні - така картина відповідає IV типу біоценозу або асоційованого з мікоплазмами та другою флорою і потребує обов'язкового лікування або допоміжного дообстеження в умовах спеціалізованих бактеріологічних лабораторій з наступною терапією за деескалаційною схемою. На етапах лікування визначення рН самою жінкою шляхом введення тест-смужки на 2-3 см у піхву може бути використано для моніторингу ефективності лікування: без додаткових затратних за часом та фінансами методів; зниження рН до 4,0-4,4-4,7 є ознакою ефективності комплексного лікування чи ізольованої санації піхви під час вагітності або поза нею. Таким чином, у порівнянні з найближчим аналогом заявлений спосіб за рахунок оригінального підходу до оптимізації діагностики стану мікробіоценозу піхви дозволяє встановити діагноз до появи клінічної симптоматики, можливість визначення рН самою хворою, різке зменшення фінансових затрат і часу та з високим ступенем вірогідності встановити ефективність лікування. Джерела інформації: 1. Радзинский В.Е. Акушерская агрессия.- М.: Из-во Status Praesens, 2012.-672. 2. Беседін В.М., Жемела О.М. Клінічне застосування швидких тестів для визначення рН вагінального виділення. Медицинские аспекты здоровья женщины. №4(56), 2012.- с.2-4. ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ 45 Спосіб експрес-діагностики стану мікробіоценозу піхви, що включає визначення рН піхвового секрету, який відрізняється тим, що вводять тест-смужку у вагіну і при рН 4,0-4,4 піхвового секрету встановлюють нормоценоз, при рН 4,4-4,7 - проміжний тип мікроценозу, при рН 5,0-5,3 діагностують баквагіноз, а при значенні рН > 5,3 констатують вульвовагініт. 50 Комп’ютерна верстка О. Рябко Державна служба інтелектуальної власності України, вул. Василя Липківського, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП “Український інститут інтелектуальної власності”, вул. Глазунова, 1, м. Київ – 42, 01601 2