Спосіб лікування псоріазу

Спосіб лікування псоріазу, що включає активізацію кератолітичного процесу шляхом балансування рівней іонів магнію та кальцію в крові за рахунок призначених лікарських речовин і вітамінів, який відрізняється тим, що додатково використовують бішофіт Полтавський, як лікарську речовину, у формі ректального супозиторія. (19) (21) 98031060 (22) 02.03.1998 (24) 15.11.2000 (33) UA (46) 15.11.2000, Бюл. № 6, 2000 р. (72) Святенко Тетяна Вікторівна, Федотов Валерій Павлович (73) СВЯТЕНКО ТЕТЯНА ВІКТОРІВНА, ФЕДОТОВ ВАЛЕРІЙ ПАВЛОВИЧ, ДНІПРОПЕТРОВСЬКА ДЕРЖАВНА МЕДИЧНА АКАДЕМІЯ 30332 хом балансування рівней йонів магнію та кальцію в крові за рахунок призначених лікарських речовин і вітамінів, особливість полягає в тому, що додатково використовують бішофіт Полтавський, як лікарську речовину, у формі ректального суппозіторія. Відрізняючими особливостями пропонуємого рішення завдання є лікарський препарат і його форма. Причинно-слідчий зв'язок пропонуємих істотних відзнак з зазначеним вище технічним результатом укладається в наступному. Бішофіт Полтавський (офіційна назва відповідає рішенню фармакологічного комітету України [5]) є природним мінералом, який здобувається в умовах Полтавського ГЗК (Україна), та містить легкорозчинні мінеральні солі такі як CaCo3, СаНСО3, СаО4, CaCl, MgCl3, MgBr2, KCl, NaCI, В та інші й має велику кількість біологічно активних інгредієнтів, вплив яких широко використовується в лікарській терапії (приклади [6, 7] й інші). Вплив бішофітом Полтавським на псоріатичний процес передбачає стимуляцію тканинного дихання, каталізу, окислювальних реакцій, декарбоксилування й компенсацію недостатності йонів біологічно цінних металів, поліпшення циркуляторних функцій тканин. Застосування пропонованого препарату також дозволяє покращити білковий та ліпідний обміни, ендогенний дефіцит. На технічний результат особливо впливає те, що калій, магній та кальцій, які входять до складу природного мінералу, - є активними клітинними катіонами, що активізують йонний стан крові. Ректальна форма бішофіту за вказаним хімічним складом, завдяки солям магнію, калію та кальцію дозволяє підвищити результат всмоктування корисних речовин, що складають основу мінералу та показують високі антигіпертензійні та йоноутримувальні функції, переважно при попередженні та усуненні електролітного дисбалансу. Пропонований шлях введення мінералу ефективно активізує біологічні функції його речовин, компенсує проблему органолептичних показників (різкий солоно-гіркий смак бішофіту, притаманний його пероральному застосуванню), нарешті забезпечує можливість уникнення подразнюючих дій на слизову оболонку при супутній патології шлунковокишкового тракту, особливо, пов'язаної з вживанням алкоголю. Крім цього вказана форма введення бішофіту більш результативна й констатує умови забезпечення максимального лікувального ефекту. Аналіз клінічних результатів дозволив визначити відсутність місцевоподразнюючої, алергізуючої й сенсибілізуючої дій бішофіту Полтавського, у формі ректального суппозиторія, а також відстежити значний кератолітичний, протизапальний та дезінтоксикаційний результати, з іншого боку, які ще ніколи не досягалися в лікуванні псоріазу та характеризують творчий внесок заявника при поглибшенні подальших досліджень його лікувальних властивостей. Разом із тим, застосування зазначеного засобу у відомому вигляді не дозволяє вирішити поставлене завдання з максимальним технічним результатом без його використання в сукупності з лікарською формою, а саме, у вигляді ректального суппозиторія. Таке використання забезпечує досягнення стійкої ремісії дерматозу, яке до цього часу відомими засобами ще не досягалося. Таким чином, причинно-слідчий зв'язок відзнак, що пропонуються, з досягаємим технічним результатом обумовлено подальшою нормалізацією йонів магнію та кальцію в крові хворого шляхом зниження мітотичної активності епітеліоцитів при використанні. Важливою особливістю пропонуємого рішення задачі є те, що за рахунок вказаної корисності біологічно активних речовин мінералу, нормалізується кислотно-лужний баланс шлунково-кишкового тракту у хворих на псоріаз, які зловживають алкоголем. Проведений автором аналіз рівня медицини дозволив встановити відсутність джерел, що характеризуються ознаками, тотожними істотним прикметам пропонованого винаходу, роздивленими як окремо, так і в сукупності. Визначення прототипу [4], виявило висловлену в формулі на винахід сукупність істотних відзнак по відношенню до важливого технічногорезультату. Отже, пропонований винахід задовольняє умові винаходу "новина", бо вважається невідомим з існуючого рівня дерматології, який встановлено автором. Для перевірки відповідності пропонованого винаходу умові "винахідницький рівень" були зіставлені відрізняючі прикмети пропонованої пропозиції з ознаками, що характеризують відомі об'єкти. Хоч використання бішофіту Полтавського уже відомо в медицині (офтальмологія [7], масаж [6] та інші), пропоноване використання мінералу в дерматології не є передбачаємим, оскільки автором встановлені нові притаманності та можливості переважного призначення, які раніше були невідомі. Лише використання пропонованого препарату для здійснення масажу, наприклад у вигляді 10% розчину [6] інформує про його високі дерматичні властивості, переважно за рахунок підвищення тургору шкіри та оптимізації її міжклітинного стану. При цьому у відомому рішенні відзначено, що 10% розчин бішофіту завдає останньому властивості лише мастила. Відзнакою від цього є те, що автор передбачає витягти зі складу бішофіту корисні властивості лише тих інгредієнтів, які спроможні активізувати кератолітичний процес та надати можливість балансувати рівні йонів кальцію та магнію в крові хворого, переважно в формі ректального суппозиторія при використанні. Серед альтернативних заходів рішення завдання можливо зазначити вплив ентеросорбентами, наприклад циолітом [4]. Проте, для фахівців відомо, що застосування ентеросорбції не завжди корисно, а також зведено до різноманітних ускладнень. Окрім цього, циоліт ставиться до ряду дорогих ліків. Автором проведені також лабораторні іспити відомого способу лікування псоріазу, який полягав у комплексному антиацідотичному або антиалкалозному впливі за рахунок використання дімефафону та глютамінової кислоти при явищах алкалозу [8]. Однак, відомий спосіб рішення завдання поступає пропонуємому складністю здійснення та додатково необхідністю придбання діагностичного устаткування. 2 30332 Результати аналізу показують, що в пропонованому рішенні завдання не встановлено впливу ідентичних засобів чи елементів перетворення на досягнення споглядаємого автором важливого технічного результату при лікуванні псоріазу. Отже, об'єкт, що пропонується, відповідає умові винаходу - "винахідницький рівень". Відомості, що підтверджують можливість здійснення способу лікування псоріазу та досягнення споглядаємого автором технічного результату укладаються в наступному. Лікування псоріазу згідно з пропонуємим способом можливо після збирання анамнезу, обстеження та встановлення діагнозу. Пацієнту назначають, здебільшого готовий до застосування "Бішофіт" № 30, у формі ректального суппозиторія, а також - мазі "Бішодерм", що виробляються вітчизняною промисловістю з бішофіту Полтавського, або його 70-80% розчин. Призначення зазначених препаратів передбачає нормалізацію йонів кальцію та магнію в крові, а отже, зниження мітотичної активності епітеліоцитів. У комплексі передбачено введення базових антипсоріатичних засобів, наприклад, карсілу, екстракту алое, ліпоєвої кислоти, супрастіну, та вітамінів груп А, В (В1, В6, В12, В15), C, Е. Проведення аутогемотерапії в поєднанні з УФО. Стабілізація дерматозу відзначається, здебільшого на 5 добу, перехід до стадії дозволу - на 10 добу, а повний регрес висипів спостерігається на 25-26 доби після початку лікування. Під впливом лікування псоріазу, у осіб, що зловживають алкоголем, клінічне видужання наставало раніше на 2-3 дні, ніж за прототипом [4]. Важливий сукупний результат, що націлений на нормалізацію мітотичної активності епітеліоцитів шляхом нормалізації йонного складу крові, а також згаданої кислотно-лужної рівноваги, опинився більш високим також, по відношенню до інших відомих способів. У всіх хворих на псоріаз отримувався стійкий терапевтичний результат, що укладався в подовженні ремісії понад 15 місяців. Здійснення додаткових диспансерних, профілактичних заходів дозволяє подовжити досягнутий термін ремісії до 18 місяців й більше. При рецидиві дерматоз мав полівогнищевий характер з локалізацією висипів виключно у типових місцях. Приклад Хворий С., 42 років, звернувся до шкіряного відділення 10.10.1997 зі скаргами на появу висипів, які злущуються. З анамнезу: занедужав псоріазом 6 років тому; течія дерматозу хронічна, рецидивующі; погострення має в осінньо-зимових періодах року, зв'язані зі стресами, ужитком алкоголю; останній стан зумовлено уживанням алкоголю (0,35 л горілки та 1 л пива близько 1 місяця тому); на шкірі тулубу й волосистої частини голови багаточисельні висипи. Подібних алкогольних епізодів у хворого більше не було. Об'єктивно: при надходженні дерматоз має розповсюджений характер, поразка шкіри тулубу та голови - симетричні. Сип виявляється багаточисельними папулами, бляшками та просторими дільницями. Інших патологій у хворого не встановлено. Окрім, поразки шкіри у хворого відзначалися тремер рук, атаксія, психологічний розлад, безсоння, тахікардія, діаррея. Зазначені вище симптоми зумовлені, порушенням метаболізму магнію, внаслідок нестачі, поганої гастро-інтестінальної абсорбції та надмірно ниркового виділення, внаслідок постійного вживання алкоголю раніше. Результати додаткового дослідження: в загальному аналізі крові - незначний лейкоцитоз, збільшення ОЕ, в спільному біохімічному дослідженні - явища діспротеінемії, гіперкальціємії, зниження рівнів йонів кальцію та магнію в крові. Діагноз: псоріаз прогресуючої стадії, розповсюдженої форми. Хворому крім базової терапії, що передбачається, призначено введення базових антипсоріатичних ліків, наприклад, карсілу, екстракту алое, ліпоєвої кислоти, супрастіну, та вітамінів груп А, В (В1, В6, В12, B15), С, Е, проведення аутогемотерапії, поєднаної з УФО, "Бішофіту" № 30, у формі ректального суппозиторія з маззю "Бішодерм". Лікування розпочато 12.10.1997. Течія хвороби: 15.10.1997 відсутність нових висипів, дозвіл гіперемії. 16.10.1997 утворення псевдоатрофічного вінця навколо висипних елементів, зменшення інтенсивності ерітерми, злущування висипу. 05.11.1997 - поява УФ пігментації шкіри, повне припинення псоріатичних висипів, злущування, піднесення інфільтрації, поява УФ загару шкіри. 15.11.1995 виконано контрольне біохімічне дослідження крові хворого: ознаки діспротеїнемії та порушень йонного обміну зникли; досягнута ремісія дерматозу. Ефективність лікування була оцінена по результатах лікування 17 хворих псоріазом, які зловживали алкоголем, пролікованих відповідно до пропозиції, що розглядається (1 контрольна група), і 17 хворих псоріазом, які зловживали алкоголем, пролікованих відповідно до традиційної методики (2 контрольна група), що передбачає накладання 2% саліцилової мазі. Аналіз одержаних результатів показав на відсутність в 1 контрольній групі випадків неблагоприємного впливу на течію псоріатичного процесу, побічних проявів, рецидивів дерматозу після алкогольних епізодів протягом 15-16 мес. Відзначено подовження періодів ремісії як по середніх, так і по абсолютних показниках. Запропонований спосіб лікування псоріазу інформує, що призначення ліків, які мають дезінтоксикаційні властивості, нормалізує йонний гомеостаз та кислотно-лужний баланс, сприяє виключенню погострень дерматозу, особливо при лікуванні хворих, що зловживають алкоголем. У таблиці наведені порівняльні дані про періоди ремісії, що досягаються згідно з відомими та заявленим способами лікування псоріазу. Отже, викладені відомості свідчать про те, що запропонований спосіб при здійсненні може бути використаний в дерматології, переважно при лікуванні шкіряних захворювань, протікаючих з явищами проліферації епідермісу, здебільшого у осіб, що зловживають алкоголем; його характеристика, що висловлена в незалежному пункті формули винаходу, підтверджує можливість його використання за допомогою зазначених у винаході чи відомих до дати пріоритету засобів; забезпечує досягнення споглядаємого автором технічного результату та інших привілей над прототипом. На підставі висловленого, розроблений винахід відповідає умові "промислова застосованість" й може бути кваліфікованим винаходом України. 3 30332 Джерела інформації 1. Заявка на винахід Росії № 92007126/14, по якому надано позитивне рішення, публ. 1996. 2. Патент Росії № 1833736, МПК: А61К7/50, публ.15.08.1993. 3. Патент Росії № 2026068, МПК: А61К31/00; 33/14, публ. 10.01.1995. 4. Авт. свід. СРСР № 1445729, MKB: A61К31/595, публ. 23.12.1988. 5. Рішення Фармакологічного Комітету України. 6. Авт. свід. СРСР № 1801430, MKB: A61F9/00, публ. 15.03.1993. 7. Авт. свід. СРСР № 1811840, MKB: A61Н37/00. 8. 3аявка на винахід Росії № 93028426/14, по якому надано позитивне рішення, публ, 1996. Таблиця Патент Росії № 1833736 А61К7/50, публ.15.08.1993 Тривалість періоду ремісії, місяці 6 Оцінка періодів ремісії псоріазу Патент Росії Авт. свід. СРСР № 2026068 № 1445729 А61К31/00, А61К31/595, публ. 10.01.1995 публ. 23.12.1988 12 >12 __________________________________________________________ ДП "Український інститут промислової власності" (Укрпатент) Україна, 01133, Київ-133, бульв. Лесі Українки, 26 (044) 295-81-42, 295-61-97 __________________________________________________________ Підписано до друку ________ 2002 р. Формат 60х84 1/8. Обсяг ______ обл.-вид. арк. Тираж 35 прим. Зам._______ __________________________________________________________ УкрІНТЕІ, 03680, Київ-39 МСП, вул. Горького, 180. (044) 268-25-22 __________________________________________________________ 4 Запропонований винахід >15