Лікувальна клейова композиція

Лікувальна клейова композиція, що містить плівкоутворювач та лікарські препарати, яка відрізняє ться тим, що вона містить як плівкоутворювач - полівінілбутираль, а як лікарські препарати – декаметоксин, сечовину, анестезін, гліцерин, рибофлавін, спирт етиловий 96% об. при такому співвідношенні компонентів (масооб'ємний %): Полівінілбутираль 3-4% Декаметоксин 0,2-0,5% Сечовина 8-10% Анестезін 0,8-1,0% Гліцерин 4-6% Рибофлавін 0,01-0,02% Спирт етиловий 96% об. решта. В.Ш. Заявлену композицію одержують простим змішуванням усіх компонентів у звичайних умовах, при нагріванні на водяній бані. (13) 41122 (11) UA Найбільш близькою до винаходу за сукупністю ознак є клейова композиція для лікування запально-деструктивних захворювань губ на основі поліуретанового клею - КЛ-3, який складається з двох компонентів: плівкоутворювача-клейової основи (N-макродинзоцианат) та прискорювача полімеризації. Безпосередньо перед використанням компоненти змішують. КЛ-3 використовують у суміші з рядом лікарських речовин спрямованої антибактеріальної, протеолітичної, протизапальної дії. (Данилевский Н.Ф., Сидельникова Л.Ф., Антонишин Б.В. Лечение воспалительно-деструктивных заболеваний губ с применением медицинского клея. - Стоматологический республиканский межведомственный сборник.- К., «Здоровье», 1988, С. 55-57). Використання клейової композиції на основі КЛ-3 не забезпечує необхідного спектру патогенетичної дії, а екстемпоральне виготовлення даної лікарської форми призводить до порушен ня точності дозування та вимог асептики, що, в свою чергу, збільшує термін лікування. В основу ви находу покладено задачу створення лікувальної клейової композиції, яка шляхом використання іншої клейової основи та лікарських препаратів забезпечила б широкий спектр патогенетичної дії, точність дозування активних компонентів та дотримання вимог асептики, що призвело б до скорочення термінів лікування. Поставлена задача вирішуєть ся тим, що в лікувальну клейову композицію, що містить плівкоутворювач і лікарські препарати, згідно з винаходом, як плівкоутворювач вводять полівінілбутіраль, а як лікарські препарати вво дять декаметоксин, сечовину, анестезин, рібофлавін, глі церин, спирт етиловий (96°) при такому співвідношенні компонентів (масо-об'ємний %): Полівінілбутираль 3-4% Декаметоксин 0,2-0,5% Сечовина 8-10% Анестезин 0,8-1,0% Гліцерин 4-6% Рибофлавін 0,01-0,02% Спирт етиловий 96° решта. (19) Даний винахід відноситься до галузі стоматології, а саме: засобів для лікування запальних та деструктивних захворювань губ. Відомі композиції, що містять антисептичні, протизапальні, гормональні, ферментні препарати, використовують ся у вигляді розчинів, лініментів, мазей (Скрипников Ю.К., Машкилейсон А.Л., Шарапова Г.Я. Кожные и венерические болезни: Учебник.- М., Ме дицина, 1997, С. 268-281; Данилевський М.Ф., Не син О.Ф., Рахній Ж.І. Захворювання слизової оболонки порожнини рота. Київ, «Здоров’я», 1998, С. 182-188). Проте, внаслідок постійного механічного усунення цих композицій при розмові та прийомі їжі, тривалість їхньої дії незначна і ефективність лікування низька. А ____________________ 41122 Введення в лікувальну композицію полівінілбутіралю у сукупності з рештою лікарських препаратів забезпечує утворення тонкої і прозорої плівки, яка фіксується на поверхні губи і утримується протягом 4-6 годин. Вона не чинить токсичної та алергічної дії. Позитивні властивості лікувальної клейової композиції зумовлені тим, що де каметоксин відноситься до катіонних детергентів, володіє поверхневою активністю і механізм його протимікробної дії пов'язаний з порушенням цілосності клітинної стінки бактерій та збільшенням її проникності (Антисептики в профилактике и лечении инфекции. Под общей редакцией Палия Г.К. - Київ, "Здоров'я", 1997, 200 с.). Сечовина, що володіє високим осмотичним тиском, у ви падку підвищеної проникності клітинної оболонки, сприяє прискореному ви ходу протоплазми з клітини та загибелі бактерій. Місцеве застосування сечовини сприяє некролітичній, дегідратуючій та анти мікробній дії (Вавилов М.П., Ермаков А.С., Воротынцев А.П., Истратов В.Г., и др. Эффективность местного применения мочевины в лечении гнойных ран.-Советская медицина, 1991, №10, С. 61-63. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух то мах.- Издание 13-е новое.- Харьков: Торсинг 1997, T.1.- 560 с. Грохольский А.П, Козловский С.И.; Павлик С.А. и др. Результаты лечения генерализованного пародонтита иммобилизованными препаратами.- Современная стоматология, 1999, №3, С. 7-10). Полівінілбутираль у даній лікарській формі, утворюючи плівку, призводить до пролонгування дії лікарських засобів, збільшення часу контакту, зменшення швидкості елімінації препаратів, внаслідок чого сприяє їх більш тривалій дії на запальний процес і мікрофлору червоної облямівки губ. Полівінілбутираль - біосумісний високомолекулярний полімер - використовується як плівкоутворюючий носій лікарських препаратів (Геворкян И.Х., Чухаджян Г.А., Газарян А.В., Ме дицинские клеевые композиции на основе поливинилбутираля.- Журнал экспериментальной и клинической медицины, 1981, №5, С. 537-541; Гороновский Н.Т., Назаренко Ю.П., Некряч Е.Ф. Краткий справочник по химии.- Киев, Наукова думка, 1987, С. 831). Анестезин надає композиції місцево-анестезуючі властивості (Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух то мах.- Издание 13-е новое.Харьков: Торсинг 1997, T.1.- 560 с.) Рібофлавін у складі композиції діє на регулювання окислювально-відновних процесів слизової оболонки губ (Марченко А.И., Ко нонович Е.Ф., Солнцева Т.А. Фармакотерапия в стоматологии.- К., «Здоровье», 1986, 200 с. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух томах. - Издание 13-е новое.- Харьков: Торсинг 1997, Т.2.- 592 с.) Використання гліцерину, який володіє обволікаючими та розм'якшуючими властивостями,сприяє зменшенню подразнюючої дії спирту. (Мар ченко А.И., Кононович Е.Ф., Солнцева Т.А. Фармакотерапия в стоматологии.- К., «Здоровье », 1986, 200 с. Машковский М.Д. Лекарст венные средства. В двух то мах.- Издание 13-е новое.- Харьков: Торсинг 1997, T.1.- 560 с.). Етиловий спирт являється розчинником полівінілбутіралю, декаметоксину, сечовини, анестезину і рібофлавіну. Суть винаходу пояснюється конкретними прикладами виконання. Приклад. В стерильну широкогорлу мірную колбу з притертою пробкою відважують полівінілбутираль, сечовину, анестезин, декаметоксин, гліцерин, перемішують вміст скляною паличкою і вливають 4/5 розрахова ної кількості 96° етилового спирту, знову перемішують та нагрівають із закритою пробкою у водяному огрівнику до розчинення інгредієнтів. Потім вносять рибофлавін, додають етиловий спирт до необхідного об'єму і знову нагрівають до розчинення рибофлавіну. Після охолодження доводять отриманий розчин етанолом до необхідного об'єму, перемішують, фільтрують у сте рильну склянку через стерильний ватно-марлевий тампон та фасують в асептичних умовах по 5 або 10 мл, закорковують і завальцьовують алюмінієвими ковпачками, після чого етикетують. Зберігають в прохолодному, захище ному від світла місці. Клейова композиція - прозора, чи дещо опалесцуюча в'язка рідина жовто го кольору. Підвищен ня чи зменшення концентрації інгредієнтів призводить до змін фізико-хімічних властивостей розробленого складу. При збільшенні концентрації декаметоксину вище 0,5% препарат чинить подразнюючу дію на червону облямівку губ; рибофлавін не розчиняється в концентрації більше 0,02 %, а сечовина і гліцерин, взяті в концентрації більше 10 %, порушують плівкоутворювання. При зменшенні концентрації декаметоксину нижче 0,2 % не досягається надійний бактерицидний ефект у відношенні до ряду мікроорганізмів. При зменшенні концентрації сечовини нижче 8 % і гліцерину нижче 5 % не досягається бажаної протизапальної та пом'якшуючої дії. Одержану композицію наносять на червону облямівку губ за допомогою скляної палички 3-4 рази в день. При наявності тріщин або ерозій для прискорення процесу епітелізації необхідно використовува ти епітелізуючу клейову композицію, яка містить вітамін А. Порівняльні результати лікування хворих запропонованою лікувальною клейовою композицією та композицією КЛ-3 з гентаміцином, наведені в таблиці 1. Як показали дослідження, плівкоутворювач полівінілбутираль, декаметоксин, сечовина, анестезин, рибофлавін та гліцерин впливають на властивості композиції, що заявляється. У результаті дослідної перевірки лікувальної клейової композиції на основі полівінілбутиралю вста новлено, що основні клінічні симптоми запально-деструктивних захворювань губ зникали на 3 4-й день лікування. 2 41122 Терміни зникнення основних клінічних симпто мів запально-деструктивних захворювань губ у хво рих експериментальної та контрольної групи (дні лікування) Клінічні ознаки Експериментальна група Контрольна група (50) хворих) 2-й 3-й 4-й 5-й день день день день 2-й 3-й 4-й 5-й 6-й 7-й 8-й 9-й Ме теорологічний хейліт • Скарги на: - сухість + + - відчуття стягненності + + • Відсутність об'єктивної симптоматики: - гіперемія + - набряк + - лусочки + + + + Ексфо ліативний хейліт • Скарги на: - печію + + - сухість + + - шо роховатість + + + + • Відсутність об'єктивних симптомів: - гіперемія - набряк + + - лусочки + +Хронічні тріщини губ • Скарги на: - біль + + - кровотеча + + • Відсутність об'єктивних симптомів: - набряк - гіперемія + + + + - лусочки + - тріщини + - кірки + + + + Тираж 50 екз. Відкрите акціонерне товариство «Патент» Україна, 88000, м. Ужгород, вул. Гагаріна, 101 (03122) 3 – 72 – 89 (03122) 2 – 57 – 03 3 41122 4