Лікарський засіб “вітастим”

Лікарський засіб на основі водно-спиртового екстракту збору лікарських рослин, що включає корені та кореневища ехінацеї пурпурової, корені цикорію дикого, траву деревію, листя кропиви, який відрізняється тим, що додатково містить листя м'яти перцевої, плоди шипшини, корені та кореневища елеутерококу і цукор при такому співвідношенні компонентів, г/л трава деревію 2,3-2,7 листя кропиви 19,8-20,2 листя м'яти перцевої 3,1-3,3 корені цикорію дикого 9,8-10,2 корені та кореневища ехінацеї пурпурової 9,8-10,2 плоди шипшини 9,8-100,2 корені та кореневища елеутерококу 1,8-2,2 цукор 59,8-60,2 спирт етиловий 50% решта Винахід відноситься до медицини, а саме до фармакологічних лікувально-профілактичних препаратів на основі рослинної сировини Відомий лікарський засіб "Гемостим", (патент України № 33574, А61К35/78, 2001) на основі водно-спиртового екстракту рослинного походження при такому співвідношенні компонентів, г/л трава деревію - 28,0-32,0, трава чаполочі запашної 14,0-16,0, насіння вівса посівного - 48,0-52,0, коріння оману - 4,8-5,2, листя кропиви дводомної 28,0-32,0, плоди горобини - 48,0-52,0, цукор - 48,0 настойка листків кропиви дводомної - 1 частина Водно-спиртова композиція приймається по 20-40 крапель на 1 ложку води 3 рази на добу за ЗОхв до їжі Курс лікування - 2-6 МІСЯЦІВ Вказаний засіб має обмежену лікувальнопрофілактичну дію, а саме, не покращує стан центральної нервової системи, не прискорює метаболізм і не стимулює антитоксичну функцію печінки Недоліком засобу є незручність його використання та приготування композиції, необхідність вимірювання частин окремо приготовлених настоянок В основу винаходу поставлено задачу створення лікарського засобу, в якому за рахунок оптимального підбору КІЛЬКІСНОГО і якісного складу компонентів досягається стимуляція центральної нервової системи, антитоксичної функції печінки, активізація метаболічних процесів, збільшення вмісту гемоглобіну у периферичній крові, підвищення імунітету, що приводить до підвищення працездатності, тонусу організму, опірної здатності Поставлена задача вирішується тим, що лікарський засіб на основі водно-спиртового екстракту збору лікарських рослин, що включає корені та кореневища ехінацеї пурпурової, корені цикорію дикого, траву деревію, листя кропиви, згідно винаходу додатково містить листя м'яти перцевої, пло 52,0, водно-спиртову суміш МІЦНІСТЮ 45% об решта Засіб створено для стимуляції кровотворення та підвищення імунітету, але він не діє на метаболізм в цілому і не стимулює центральну нервову систему і антитоксичну функцію печінки Найбільш близьким до винаходу є відомий склад композиції для стимуляції імунних процесів та кровотворення (Товстуха Є С Фітотерапія Київ, Здоров'я, 1995 - с 318), який має у своєму складі водно-спиртові настойки, а саме настойка коренів ехінацеї пурпурової - 2 частини, настойка коренів цикорію дикого -1 частина, настойка квіток гречки посівної -1 частина, настойка чаполочі запашної -1 частина, настойка родовика лікарського -1 частина, настойка деревію звичайного -1 частина, ю (О о (О 60645 динамічну дію, пом'якшує прояви дієнцифальних ди шипшини, корені та кореневища елеутерококу і порушень, має спазмолітичний та судинорозшицукор при такому співвідношенні компонентів, г/л рювальний ефекти Трава деревію 2,3-2,7 Вживання препарату приводить до підвищення Листя кропиви 19,8-20,2 фізичної працездатності, тонусу організму, опірної Листя м'яти перцевої 3,1-3,3 здатності Корені цикорію 9,8-10,2 Корені та кореневища ехінацеї Лікарський засіб "Вітастим" готують таким чипурпурової 9,8-10,2 ном Плоди шипшини 99,8-100,2 Суху лікарську сировину корені цирію, кореневища і корені ехінацеї пурпурової, корені і кореКорені та кореневища елеутерококу 1,8-2,2 невища елеутерококу, плоди шипшини перед приЦукор 59,8-60,2 готуванням настойки подрібнюються на дробарці Спирт етиловий 50% решта Траву деревію, листя м'яти перцевої, листя кропиДо складу лікарського засобу входить цілий ви використовують уже подрібнені комплекс природних рослинних компонентів, що діють різностороннє на обмін речовин "Вітастим" настойку одержують методом маТрава деревію, завдяки вмісту ефірних олій, церації Необхідну КІЛЬКІСТЬ рослинної сировини флавоноїдів та сесквітерпенів, виявляє кровонастоюють та екстрагують при кімнатній темпераспинну та протизапальну дію, підвищує секреторну турі на протязі 7 діб В якості екстрагенту застосоДІЯЛЬНІСТЬ шлунку та збільшує жовчовиділення вують спирт етиловий 50%, який готують із спирту етилового 96,2% та води очищеної Листя кропиви містить глікозид, уртицин, каротиноїди, вітаміни та мікроелементи, які здатні виОдержану настойку фільтрують та відстоюють являти тонізуючі, загальнозміцнюючі та регенерана протязі 48 годин, після чого настойку знову фітивні властивості, викликати жовчогінну дію та льтрують, а відфільтровану рідину купажують, активувати синтез протромбіну в печінці додаючи відповідну КІЛЬКІСТЬ 50% спирту етилового та 65,8% цукрового сиропу Після цього настойЛистя м'яти перцевої містить ментол, ефірні ку "Вітастим" фільтрують та фасують олії, пінени, лимонени, феландрени, урсолову та олеанолеву кислоти та ІНШІ компоненти, що здатні Готовий продукт це прозора рідина золотистозменшувати головний біль, прискорювати евакуакоричневого кольору, з ароматним запахом цію шлункового та кишкового вмісту (посилювати "Вітастим" настойку призначають дорослим перистальтику), пригнічувати гниття та бродильні внутрішньо по 1 столовій ложці три рази на день процеси в травному каналі, мають дезодоруючу за ЗО хвилин до їжі Тривалість курсу залежить від дію при запаленнях слизової рота терапевтичної ефективності При необхідності курс лікування після перерви повторюють Корені цикорію містять гіркий глікозид інтибін, пентозани, холін Вони здатні збуджувати апетит, Згідно ІЗ запропонованим і описаним приклапокращувати ДІЯЛЬНІСТЬ органів травлення при дом, було виготовлено ряд експериментальних гастритах, ентеритах, колітах, заспокоювати ценваріантів лікувального засобу тральну нервову систему Приклад 1 Корені та кореневища ехінацеї пурпурової місЛікарський засіб при співвідношенні компотять ехінокозид, бетаїн, фітостерини та органічні нентів, г/л кислоти (пальмітинова, лінолева та циротинова), Трава деревію 2,5 які стимулюють центральну Листя кропиви 20,0 нервову систему, підсилюють сексуальну поЛистя м'яти перцевої 3,3 тенцію, підвищують регенеративні властивості Корені цикорію 10,0 шкіри та слизових оболонок Корені та кореневища ехінацеї пурпурової 10,0 Плоди шипшини містять велику КІЛЬКІСТЬ аскорбінової кислоти (вітамін С), каротину, багатьох Плоди шипшини 100,0 вітамінів групи В, мікроелементів Корені та кореневища елеутеКорені та кореневища елеутерококу стимулюрококу 2,0 ють центральну нервову систему за рахунок вмісту Цукор 60,0 великої КІЛЬКОСТІ різних елеутерозидів (А-і, В, В-і, С, Спирт етиловий 50% до 1л D, Е, F, G) Одержаний лікарський засіб має оптимальний КІЛЬКІСНИЙ склад компонентів і стимулює центраЦукор додається для підвищення смакових льну нервову систему, підвищує фізичну працевластивостей засобу здатність, активує метаболічні процеси, збільшує Поєднання компонентів та їх КІЛЬКІСНИЙ склад, вміст гемоглобіну у периферичній крові та стимупідтверджений експериментами, дають засіб, який лює антитоксичну функцію печінки стимулює центральну нервову систему, активує Приклад 2 метаболічні процеси, збільшує вміст гемоглобіну у периферичній крові, підвищує імунітет та стимуЛікарський засіб при співвідношенні комполює антитоксичну функцію печінки Препарат манентів, г/л лотоксичний, не має сенсибілізуючих та алергічних Трава деревію 2,3 властивостей Листя кропиви 19,8 Вітастим використовується як профілактичний Листя м'яти перцевої 3,1 і лікувальний засіб, покращує самопочуття хворих, Корені цикорію 9,8 має загальнозміцнюючий та стимулюючий вплив, Корені та кореневища ехінацеї добре переноситься хворими та не викликає патопурпурової 9,8 логічних змін Засіб має м'яку збалансовану гемоПлоди шипшини 99,8 60645 Корені та кореневища елеутеДосліджуваний і референтний засоби признарококу 1,8 чали внутрішньо по 1 столовій ложці 3 рази на Цукор 59,8 день перед прийомом їжі Термін проведення Спирт етиловий 50% до 1л фармакотерапії був 28 днів Лікарський засіб такого складу виявляє слабПризначене лікування, привело до сприятликий лікувальний ефект внаслідок зменшення вмісвих змін КЛІНІЧНИХ проявів захворювання, що виту лікарської рослинної сировини ражалось в позитивній динаміці скарг хворих Приклад З Суб'єктивні показники оцінювались в балах Лікарський засіб при співвідношенні компо1) працездатність фізична 0-добра, 1нентів, г/л, незначно знижена, 2-помірно знижена, 3-різко знижена Трава деревію 2,7 Листя кропиви 20,2 2) працездатність розумова 0- добра, 1- незначно знижена, 2-помірно знижена, 3-різко зниЛистя м'яти перцевої 3,3 жена Корені цикорію 10,2 Корені та кореневища ехінацеї 3) загальна слабкість 0-відсутня, 1-незначна, пурпурової 10,2 2-помірна, 3-виражена Плоди шипшини 100,2 4) пам'ять на поточні події 0- добра, 1- незначно знижена, 2-помірно знижена, 3-значно зниКорені та кореневища елеутежена рококу 2,2 Цукор 60,2 5) емоційна лабільність 0-відсутня, 1 Спирт етиловий 50% решта незначна, 2-помірна, 3-виражена Лікувальний засіб має виражений лікувальний 6) втомлюваність 0-відсутня, 1-незначна, 2ефект, але можливі алергічні реакції, а також поміпомірно виражена, 3-виражена чено погіршення самопочуття хворих 7) життєвий тонус 0-добрий, 1-незначно знижений, 2-помірно знижений, 3-різко знижений Проведені КЛІНІЧНІ випробування по обмеженій програмі Було обстежено 60 хворих (різної статі), 8) апетит 0-добрий, 1-незначно знижений, 2які знаходились на стаціонарному чи амбулаторпомірно знижений, 3-значно знижений ному лікуванні в КЛІНІЦІ Українського інституту ме9) віддишка при ходьбі 0-відсутня, 1-незначна, дичної реабілітації та курортології МОЗ України 2-помірно виражена, 3-значно виражена Вік пацієнтів від 18 до 65 років з діагнозом нейро10) віддишка при ПІДЙОМІ 0-відсутня, 1циркуляторна дистонія незначна, 2-помірно виражена, 3-значно виражена Дослідження проводили на двох групах пацієнтів 11) перебої в роботі серця 0-відсутні, 1незначно виражені, 2-помірно виражені, 3-значно I група (ЗО чоловік) - основна - хворі отримувавиражені ли базисну терапію основного захворювання і досліджуваний препарат настойку "Вітастим", 12) головний біль О-відсутній, 1-незначний, 2помірно виражений, 3-значно виражений II група (ЗО чоловік) - група порівняння - пацієнти, які одержали монотерапію референтним препаратом Таблиця 1 Динаміка скарг хворих нейроциркуляторною дистонією (НЦД) під дією лікування (М±т) ( в балах) Показники 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Працездатність фізична Працездатність розумова Загальна слабкість Пам'ять на поточні події Емоційна лабільність Втомлюваність Життєвий тонус Апетит Віддишка при ходьбі 10 Віддишка при ПІДЙОМІ 11 Перебої в роботі серця 12 Головний біль 1 група (ЗО хворих) До лікування Після лікування 1,9±0,1 0,8±0,1 1,8±0,1 0,7±0,1 1,6±0,1 0,8±0,1 2 1±0 1 1,2±0,1 1,8±0,1 1 4±0,1 2,7±0,1 1,2±0,1 2,4±0,1 1,4±0,1 1,8±0,1 0,7±0,1 1,6±0,1 0,4±0,1 2,3±0,1 1,6±0,1 2,1±0,1 0,9±0,1 1,9±0,1 0,9±0,1 Як видно з таблиці, зміни проходили як у хворих 1 групи, так і серед хворих 2 групи При прийомі Вітастима та референтного препарату зменшувалась частота приступів серцебиття, кардіалгм і цефалгм 2 група (ЗО хворих) До лікування Після лікування 1,8±0,1 0,8±0,1 1,9±0,1 0,9±0,1 1,7±0,1 0,9±0,1 2,2±0,1 1,4±0,1 1,7±0,1 1,4±0,1 2,6±0,1 1,1±0,1 2,4±0,1 1,6±0,1 1,7±0,1 0,7±0,1 2,4±0,1 1,7±0,1 2,4±0,1 1,7±0,1 2,2±0,1 1,0±0,1 1,8±0,1 0,8±0,1 Позитивні зрушення під дією Вітастиму і референтного препарату проходили і за даними спеціального об'єктивного обстеження хворих (виміри AT, контроль за частотою пульсу, аускультація серця і легень, пальпація і перкусія живота) Лікування препаратом обумовило позити 60645 вну динаміку цих об'єктивних показників, що видно з таблиці 2, яка свідчить про нормалізуючий ефект 8 запропонованого лікарського засобу Таблиця 2 Динаміка об'єктивних показників КЛІНІЧНОГО стану хворих НЦЦ під впливом лікування (М±т) Показники 1 Частота серцевихскорочень (ЧСС), хв 2 В групі симпато-тоніків 1) АТС, мм рт ст 2) АТД, мм рт ст 3 В групі ваготоніків 1) АТС, мм рт ст 2) АТД, мм рт ст 1 група (ЗО хворих) До лікування Після лікування 84,5±1,1 77,8±1,2 84,7±1,3 78,3±1,1 134,1±1,1 83,5±0,8 126,1±0,8 81,4±0,9 133,1±1,3 82,1±0,7 126,1±0,8 80,1±0,8 88,9±0,5 57,8±0,6 95,9±0,6 61,4±0,4 88,4±0,5 58,1±0,6 95,1±0,6 60,1±0,7 При застосуванні Вітастима значна позитивна оцінка всіх КЛІНІЧНИХ проявів захворювання, інструментальних і лабораторних показників (оцінка "1 бал" - висока ефективність) відмічалась у 35±1,2% хворих, зменшення більшості КЛІНІЧНИХ проявів захворювання, інструментальних і лабораторних показників (оцінка "2 бали" - "задовільна ефективність") спостерігалась у більшості хворих НЦД - 65,0±1,3%) 3 оцінкою "З бали" - "низька Комп'ютерна верстка С Волобуєв 2 група (ЗО хворих) До лікування Після лікування ефективність" (незначна позитивна динаміка) та "4 бали" (без змін або погіршення) - хворих не було Препаратів "Вітастим" є високоефективним у лікуванні, добре переноситься, безпечний і не виявляє побічних ефектів Препарат готується промисловим способом на наявному на фармацевтичному підприємстві обладнанні Підписне Тираж39 прим Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, Львівська площа, 8, м Київ, МСП, 04655, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул Сім'ї Хохлових, 15, м Київ, 04119