Хірургічний шовний матеріал

Хирургический шовный материал, состоящий из хирургической нити и многослойного металлического игольного наконечника, имеющего внутренний слой, непосредственно нанесенный на конец нити, по меньшей мере один промежуточный слой, выполненный из никеля, и наружный слой из материала более твердого, чем материал промежуточного слоя, о т л и ч а ю щ и й с я тем, что внутренний слой игольного наконечника выполнен из меди, а наружный - из сплава Ni-Co с содержанием никеля 70 вес.% и кобальта 30 вес.%. С > Изобретение относится к медицине, в частности к хирургическим шовным материалам. Известен шовный материал, включающий атравматическую иглу с мононитью, закрепленной в канале тупого конца иглы посредством связующего средства, в качестве которого используется никель, электролитически осажденный на конец нити. Недостатками известного шовного материала являются технологическая сложность выполнения сравнительно длинного глухого канала в тупом конце иглы и недостаточно надежное закрепление в этом канале мононити. С этой точки зрения, значительными преимуществами обладает хирургический шовный материал, состоящий из хирургической нити и многослойного металлического игольного наконечника, имеющего внутренний слой из серебра, непосредственно нанесенный на конец нити, первый промежуточный слой из меди, второй промежуточ ный слой из никеля и наружный слой из хрома. Описанный шовный материал, выбранный нами в качестве прототипа как наиболее близкий предлагаемому техническому решению и по технической сущности и по достигаемому результату, имеет несколько недостатков. Во-первых, поверхностный слой игольного наконечника не обладает достаточно высокой твердостью, а сам наконечник недостаточно упруг, поскольку его внутренние слои выполнены из относительно мягких материалов (серебро, медь, химически чистый никель), тогда как его более твердый наружный слой, учитывая технологическую сложность электролитического осаждения хрома, имеет ограниченную толщину (порядка нескольких микрон). Недостаточно высокие механические свойства игольного наконечника снижают удобство пользования шовным материалом при проведении хирургических операции. со оо О З 6388 Во-вторых, выполнение игольного нако- . дости (с 4900 до 7500 и даже 9000 Н/мм2), нечника в виде четырехслойной структуры так и упругости игольного наконечника, что довольно сложно, учитывая как само количеделает предлагаемый шовный материал боство необходимых технологических опералее надежным и удобным в работе. ций, так и сравнительно большую сложность 5 Выполнение внутреннего слоя игольноосаждения хрома, проведение которого, го наконечника из меди, а наружного из учитывая, что температура процесса составсплава 70 Ni-30 Соиз просмотренных нами ляет около 65°С, может существенно снилитературных и патентных источников (см. зить механическую прочность нити в месте прилагаемую справку) неизвестно, что свиее перехода в наконечник. 10 детельствует о том, что эти отличительные признаки являются существенными отличиВ-третьих, применение в качестве матеями предлагаемого шовного материала. риала внутреннего слоя серебра, учитывая его дефицитность, помимо существенного На фиг. 1 представлен хирургический влияния на стоимость, ставит под сомнение шовный материал, общий вид; на фиг. 2 саму возможность промышленного изготов- 15 сечение А-А фиг. 1. ления описанного шовного материала. Предлагаемый шовный материал состоит из капроновой хирургической нити 1 и И, в-четвертых, выполнение наружного игольного наконечника, образованного слоя игольного наконечника из хрома нежевнутренним слоем 2 из меди, промежуточлательно из токсикологических соображений. 20 ным слоем 3 из никеля и наружным слоем 4 из сплава Nl-Co, содержащим никеля 70 и Целью изобретения является устранекобальта 30 вес.%. ние отмеченных недостатков прототипа. Иными словами, целью предлагаемого изоПроцесс изготовления предлагаемого бретения является улучшение эксплуатацишовного материала включает в себя нижепеонных свойств шовного материала путем 25 речисленные операции, выполняющиеся в повышения механических свойств игольноследующем порядке. го наконечника, упрощение технологическо1. Нанесение внутреннего слоя из меди го процесса изготовления, исключение на сенсибилизированную оловом поверхдрагоценного металла и снижение токсичноность конца капроновой хирургической нисти наружного слоя. 30 ти. Слой меди толщиной порядка нескольПоставленная цель достигается тем, что ких поперечных размеров атома осаждавхирургическом шовном материале, состояется путем проведения химической реакции щем из хирургической нити и многослойного в водном растворе между тиомочевиной металлического игольного наконечника, имеющего внутренний слой, непосредст- 35 5=С(СН2)г и медным купоросом CuSO4 х х 5НгО при температуре не выше 25°С. венно нанесенный на конец нити, по меньшей мере один промежуточный слой, 2. Нанесение на слой меди промежувыполненный из никеля, и наружный слой точного слоя из никеля толщиной порядка из материала более твердого, чем материал нескольких микрон путем проведения химипромежуточного слоя, в отличие от шовно- 40 ческой реакции при температуре не выше го материала-прототипа, внутренний слой 25°С между хлористым никелем NICI, гипоиглы выполнен из меди, а наружный из сплафосфитом натрия ЫагНгРОг и хлористым амва Ni-Co с содержанием никеля 70 и кобальмонием NH4CI. та 30 вес. %. 3. Электролитическое осаждение на Замена во внутреннем слое, предназна- 45 полученный слой никеля наружного слоя из ченном выполнять функцию катода при посленикеля и кобальта толщиной в несколько дующем электролитическом осаждении десятков микрон (в зависимости от требуенаружного слоя, серебра на медь не привомой толщины иглы) в процентном соотношедит к ухудшению соответствующих функцинии по весу 70:30 при температуре порядка ональных свойств, поскольку электропро- 50 45°С. водности обоих элементов практически оди4. Механические и доводочные операнаковы, и не сопряжена с усложнением техции, в том числе калибровка, заточка острия, нологического процесса. Устранение в изгиб до требуемого радиуса, электрополиигольном наконечнике слоя серебра и замерование поверхности и т.д. на в наружном слое на сплав Ni-Co делает 55 Полученный в результате описанных возможным соответствующее утолщение технологических операций игольный накослоев из конструкционных материалов и нечник в основном состоит из сплава Ni-Co, улучшение механических свойств игольного что предопределяет его высокие механиченаконечника. Утолщение наружного слоя ские характеристики. сказывается на повышении как микротвер 6388 Проведенные испытания микротвердоснижает прочностных свойств капроновой сти поверхностного слоя игольного наконечнити, ввиду чего, в месте ее соединения с ника показали, что его твердость колеблется наконечником снижения прочности нити не в пределах 5500-9000 Н/мм , что выше твернаблюдается. дости иглы шовного материала-прототипа Положительный эффект описанного (наибольшая твердость 4900 Н/мм2). Упрупредложения заключается также в сущестгость наконечника удовлетворяет всем тревенном упрощении технологического пробованиям, предъявляемым работой с цесса, полном отказе от использования иглодержателями. Проведение технологидрагоценного металла и в устранении токческого процесса при максимальном повы- 10 сичности наружного слоя игольного накошении рабочей температуры до 45°С не нечника. А Фие. I Фиг,г Упорядник \ . Фенько Замовлення 625 Техред М.Моргентал Коректор Л. Пилипенко Тираж Підписне Державне патентне відомство України, 254655, ГСП, Київ-53, Львівська пл., 8 Виробничо-видавничий комбінат "Патент", м. Ужгород, вул.Гагаріна, 101