Прокладка з гігієнічним та профілактичним ефектами

Прокладка з гігієнічним та терапевтичним ефектами, що містить верхній шар прокладки, який має антибактеріальне покриття, яке форму ється завдяки застосуванню мікрометричних, менш ніж 5МкМ, фракцій сорбентів, сорбуючий та нижній шари, яка відрізняється тим, що шари містять додаткові абсорбуючі структури, які утворені спеціальними модифікованими цеолітами морденітами, що вибрані за певним напрямом забезпечення лікувально-профілактичної дії. Корисна модель відноситься до медицини, зокрема, до засобів особистої гігієни з лікувальнопрофілактичним ефектом та виготовлення профілактично-лікарських засобів на основі модифікованих цеолітів. Відомий абсорбуючий гігієнічний виріб [№ заявки 2003043542, МПК 7 A61F13/15, A61L15/46, рішення про видачу від 08.10.03р.], виконаний в вигляді гігієнічної жіночої прокладки, що додатково містить адсорбент. В якості адсорбенту застосовується цеоліт класу кліноптилолітів. Відомий сорбент марки "Цефосорб", розробка НПО "Екран" МЗ РФ [Всесоюзная конференция "Методы и средства стерилизации и дезинфекции в медицине", тезисы Докладов (28 сентября-2 октября 1992г.) В.И. Прилуцкий "Функциональные характеристики сорбентов с антиоксидальной активности марки "Цефосорб"]. Сорбенти виробляються на основі цеолітів, застосовуються для плазмосорбції та аплікаційної терапії. В журналі "J. Environ Sci Health" Part A Tox Hazard Subst Environ Eng (2001), 36, (1073-87) надрукована стаття «Удаление бактерий модифицированными природными цеолитами». Антибактеріальні властивості описані в «Maeda T and Nose Y: A new antibacterial agent: antibacterial zeolite» (Маеда Т. и Ноуз Й.та інші: Новое бактерицидное средство: антибактериальный цеолит). Artif Organs 23:129-130, 1999. Цеоліт, який механічно оброблений по спеціальній технології, набуває унікальні властивості [Pavelic К, : Mechanically treated natural clinoptilolite zeolite - new adjuvant agent in anti-cancer therapy (Павелич К.,: Механически обработанный природ ный цеолит клиноптилолита - новый адъювант агент в противораковой терапии). Журнал Мої Med 78:708-720,2001]. За зарубіжними даними швидко росте перелік областей та об'єми використання природних цеолітів в промисловості, сільському господарстві, охороні оточуючого середовища. Наукові дослідження дії модифікованих цеолітів кліноптилолітів опубліковані в журналі "Jornal of Molecular Medicine", січень, 2001р. "Природные цеолиты клиноптилолиты: новые дополнительные лечебные мероприятия в лечении рака". Відома технологія виробництва лікарського засобу "Мегамін" - натурального біоактивного продукту, який має унікальні властивості завдяки особливій технології обробки сировини (цеоліту кліноптилоліту та допоміжних компонентів): заявка "Устройство для микронизирования материалов и новые возможности использования микронизированным таким методом материалов", регистрация в WIPO (World Organization for Intellectual Property Всемирная организация интеллектуальной собственности) в Женеве (Швейцария) №PCT/IB99/00757. TMAZ - «трибомеханически активированный цеолит» - природний цеоліт групи кліноптилолітів, активований тонким помолом та мікронізацією. Цей засіб активації виводить кліноптилоліт на новий рівень біологічних ефектів. Він не викликає зміни у хімічному складі природного мінералу цеоліту, але в певній долі змінює фізикохімічний склад: розмір частинок, електростатичний заряд, потенціал іонного обміну. Властивості лікарського засобу "Мегамін" та області його застосування також наведені в статті 00 (О о 7068 "Мегамин - новый антиоксидант", Е.В. Грирорьев, "Новые лекарства" №6, июль 2003 (Россия). В зв'язку з початком промислового використання цеолітів, тільки в США зареєстровано більше, ніж 2000 патентів на застосування та модифікацію цеолітів. Найбільш близькою за технічною суттєвістю до пропонованої корисної моделі є прокладка з гігієнічним та терапевтичними ефектами, що містить верхній, сорбуючий та нижній шар, при цьому, верхній шар прокладки має антибактеріальне покриття, яке формується завдяки застосуванню мікрометричних, менше, ніж 5МкМ, фракцій сорбентів [№ заявки 20031213062, 30.12.2003р., №70859]. Недоліком гігієнічної прокладки з гігієнічним та терапевтичним ефектами, є обмежені функціональні можливості виробу, а саме, не достатність спектру лікарської та профілактичної дії для забезпечення профілактики інфекційних захворювань та запальних процесів інтимної сфери внаслідок обмежених можливостей антибактеріального покриття, що містить сорбенти - цеоліти. В основу корисної моделі поставлена задача створення гігієнічної прокладки з абсорбуючою структурою, яка містить модифіковані цеоліти, що мають лікарсько-профілактичну дію, а саме: створення гігієнічних виробів, наприклад, жіночої гігієнічної прокладки з гігієнічним та терапевтичним ефектами, яка б максимально забезпечувала деякі показники метаболічних процесів, що виникають при використанні прокладки, завдяки застосуванню додаткових структур-шарів, які утворюються модифікованими сорбентами - цеолітами. Поставлена задача створення корисної моделі вирішується тим, що прокладка з гігієнічним та терапевтичним ефектами, що містить верхній шар прокладки, який має антибактеріальне покриття, яке формується завдяки застосуванню мікрометричних, менше, ніж 5МкМ, фракцій сорбентів, сорбуючий та нижній шари, згідно запропонованій корисній моделі, містить додаткові абсорбуючі структури, які утворені спеціальними модифікованими цеолітами - морденітами. Модифікація морденітів проводиться за певним напрямом забезпечення лікувально-профілактичної дії. Абсорбуючі структури можуть бути виконані в вигляді сорбційної пов'язки та самостійних лікувальнопрофілактичних засобів. Сукупність суттєвих ознак корисної моделі, що заявляється, не відома з рівня техніки та може бути застосована в таких галузях промисловості, як медична галузь, фармацевтична та косметична промисловість, галузь виробництва засобів разової гігієнічної продукції та інше. Цеоліти природні включають близько ЗО мінералів, однак, тільки деякі з них застосовуються та мають промислове значення. Серед цих цеолітів найбільш розширені є кліноптилоліти та морденіти, які належать до класу алюмосилікатів, кристалічна структура яких створена тетраедрами [SiO4]4" та [АІО4]", що об'єднані спільними вершинами в тримірний каркас, який має порості та канали. Цеоліти - це порядок та регулярність структури, а, значить, і властивостей. Найважливішою особливістю цеолітів є можливість змінювати хімічний склад кристалів та геометричні параметри (форми та розмірів) всередині кристалічних пор, тобто, можливість їх структурного та хімічного модифікування. Більше того, в кристалічну структуру алюмосилікатів можливо вводити інші елементи, які модифікують активні центри, що знаходяться в цеолітах. Від цього залежать адсорбційні властивості цеолітів - які молекули та з якою енергією вони можуть адсорбувати в порах чи на поверхні, та які деструктивні перетворення з цими адсорбованими молекулами проводяться. Відомо декілька способів модифікувати цеоліти. Серед них термічне модифікування, що проводиться при нагріванні до температури 300-350°С на протязі 30-45 хвилин, після цього цеоліт переводять в порошок фракції 0,025-0,075мм. Хімічне модифікування проводять за допомогою обробки кислотами - прямий спосіб переходу, при цьому, цеоліти переходять в водневу форму, тобто, іони металів замінюються іонами водню. Лише деякі види цеолітів, зокрема, морденіти, можуть бути переведені в водневу форму таким прямим способом, так як кислоти руйнують їх кристалічну решітку, особливо, низькокремнезевих цеолітів. Непрямий спосіб полягає в тому, що спочатку проводять іонний обмін з солями амонію, після чого при нагріванні проводять розпад іону NH4+ на аміак та іон водню Н+. Ефективні діаметри "вікон" цеолітів можна регулювати створюючи металоорганічні комплекси, при цьому, в цеолітах значно зменшується розмір пор внаслідок їх блокування цими комплексами. Іонним обміном можливий перехід срібловмісних похідних цеолітів. Такі Адмодифіковані цеоліти мають властивості концентрувати мікродомішки оксиду вуглецю CO. Мідні та срібні модифікації цеолітів - високоселективні адсорбційні фільтри. Одним з методів модифікування цеолітів є деалюмінірування. Обробка цеолітів кислотами приводить до розчинення тетраедричного алюмінію в решітці. Це дає можливість в відомих границях змінювати співвідношення кремнієвих та алюмокисневих тетраедрів в цеолітах без змінювання його структури кристалів. При інших рівних умовах, обмінні катіони є адсорбційними центрами, вони виявляють специфіку взаємодії при адсорбції на цеолітах молекул різного складу та електронної структури. Змінюючи природу та розмір катіонного обміну, можливо посилити чи ослабити вклад специфічної взаємодії в енергію адсорбції. Для виробництва виробів, які містять абсорбуючі структури, що складаються з природних біологічно активних композицій на основі кристалічних сорбентів, наприклад, цеолітів, вибраний цеолітізований туф Зеленокам'янського (с. Водиця) родовища (Україна, Закарпатська обл., Рахівський район). Із геологічного звіту про результати пошуково-оціночних робіт, слідує, що на цьому родовищі тип туфу - псефіто-псамітовий, зелений, вміст цеолітів коливається від 41 до 92%, в тому числі, морденітів - 60%, кліноптилолітів - 20%. Цеоліти цього родовища вибрані завдяки їхнім унікальним властивостям, які дозволяють проводити їх цілеспрямоване модифікування з метою отримання необхідних лікувально-профілактичних засобів. 7068 Вибрані цеоліти мають широкі пори, в яких після дегідратації (термічного модифікування) можуть проникати молекули необхідних речовин, в тому числі, лікарських. Обмінні катіони та алюмосилікатний каркас можна модифікувати хімічною обробкою, що дає можливість регулювати хімічні сили, які діють на сорбовані молекули. Унікальність вибраних цеолітів в тому, що вони мають високе співвідношення Si/AI (5 - для морденіту, 4,5 - для кліноптилоліту), склад алюмокисневого составу каркасу цеолітів в значній мірі виявляє їхні властивості. Чим більше співвідношення SiO2/AI2O3B цеолітах, тим більше вони стійкі до дії кислот. При обробці більшості видів цеолітів сильними кислотами, вони перетворюються на гелі. Цеоліт групи морденітів стійкий навіть до сильних кислот, при його обробці віддаляються лише катіони, при цьому, утворюється воднева форма морденіту. Протон (іон водню) забезпечує електронейтральність решітки, при цьому, він є дуже рухливим елементом, який може, в свою чергу замінюватися в цеоліті на цілий ряд речовин, в тому числі, і лікарських. Морденіт має наступні кристалографічні властивості: форма кристалу: ромбічна, а=18,1 ангстрем, в=20,5 ангстрем, с=7,5 ангстрем; Cmcm, загальний хімічний склад: Na8AI8Si4o096*24 НгО. Морденіт - цеоліт з особливо вузькими порами, які оточують молекулу наче в розчині, мають властивості супер-кислотності та активності. Морденіти мають бренстедовські та льюісовські кислотні центри, що утворюють дві форми адсорбції (метод дослідження кислотності по Бренстеду та Льюісу). Еферентні засоби лікування, які базуються на виводі з організму отруйних та баластних речовин екзогенного та ендогенного походження, виділені в окреме направлення фармакопеї. Модифіковані цеоліти, в тому числі, морденіти та кліноптилоліти, є перспективними для медицини речовинами. їх можливо використовувати не тільки, як сорбенти, а і як матрицю-носій при створенні комбінованих лікарських засобів. Методи введення цільових компонентів у вже сформовані матриці-носії особливо придатні для речовин, які мають низьку термічну стабільність, наприклад, ферменти, біоцидні препарати та таке інше. Механізм дії природних сорбентів-цеолітів в організмі людини в достатній мірі розшифрований. В процесі виробництва жіночої гігієнічної прокладки в неї додатково містять абсорбуючу структуру, що містить модифікований цеоліт-морденіт. Цей модифікований морденіт додатково сприяє лікувально-профілактичному ефекту такому виробу, так як має надані йому властивості того лікарського засобу, що він отримує при модифікуванні. Прокладка такої конструкції має лікарськопрофілактичний ефект з пролонгованою дією завдяки тому, що введені в неї природні біологічно активні композиції на основі кристалічних сорбентів - модифікованих морденітів запобігають виникненню середовища для розвитку та розмноженню бактерій. Дія цих сорбентів заснована на поглинанні патогенної мікрофлори та неприємних і токсичних газів розвинутою внутрішньою поверхнею, яка в процесі модифікації значно підвищена. Прокладки пропонованої конструкції запобіга ють накопиченню значної кількості умовнопатогенної мікрофлори на їх поверхні. Це дозволяє використовувати ці прокладки для широкого застосування з метою поліпшення показників бактеріальної контамінації піхви та профілактики запальних захворювань. Таким чином, сукупність суттєвих ознак корисної моделі, що заявляється, дозволяє застосувати цеоліти-морденіти за новим призначення, а саме, створити прокладку з новими властивостями: гігієнічним та терапевтичним ефектами. Додаткові структури, які містять модифікований цеолітморденіт, можуть бути в складі ряду виробів медичного призначення, зокрема, в сорбційній пов'язці. Модифіковані цеоліти можуть бути самостійними лікарськими засобами. Суть корисної моделі пояснюється наступними прикладами: Приклад №1 Роздроблений до фракцій 0,3-0,5мм цеолітморденіт родовища с Водиця, Закарпатської обл., модифікувався шляхом обробки його 1н розчином соляної кислоти на протязі двох годин при нагріві до температури 70-90°С. Після чого, цеоліт відмивався водою до досягнення постійного рівня рН, який становив порядку 3,5-4,5. Всі синтетичні цеоліти в умовах такої обробки руйнувалися. В результаті хімічної обробки, адсорбційна ємність морденітової породи значно підвищилася як по воді, так і по парам бензолу (стандартні методи аналізу) порівняно з породою, що не модифікувалася. Модифікований таким чином цеоліт складає додаткову абсорбційну структуру в гігієнічному виробі - жіночій гігієнічній прокладці. Прокладка, що містить таку структуру, має підвищені сорбційні властивості. Приклад №2 Досліджено властивості природного морденіту Закарпатського родовища, с Водиця, який складається з морденіту (72%) та кліноптилоліту (22%). Цеоліт має пористість 21-27%, що свідчить про високу міцність породи. Подрібнений морденіт (фракція зерна 0,25-1 мм) модифікувався шляхом витримування у розчині соляної кислоти різної концентрації (0,8; 1; 1,6; 3,2моль/л) протягом кількох (1, 3, 5) діб при періодичному струшуванні. Після відмиття водою на фільтрі та висушування цеоліт досліджували на здатність поглинати аміак з розбавлених розчинів. Динамічна ємність по NH 4 + збільшувалася до 1175мг-екв/л, по зрівнянню з показником не модифікованого морденіту, який дорівнює 757мг-екв/л. Модифікований таким чином цеоліт складає додаткову абсорбційну структуру в гігієнічному виробі - жіночій гігієнічній прокладці Прокладка, що містить таку структуру, має підвищені сорбційні властивості по поглинанню неприємних запахів. Приклад №3 Проводилася кислотна та катіонна обробка цеолітів-морденітів, що дозволяє надати їм нових властивостей без зміни внутрішньої кристалічної структури. Для кислотної модифікації використовували соляну кислоту, завдяки летючості якої можна легко після відмивання та нагрівання позбутися її слідів. Хімічне модифікування цеоліту здійснювалося шляхом витримування його при 7068 кімнатній температурі від 1 до 17 діб у розчинах НСІ, концентрація якої була від 0,1 до 6,4моль/л. При цьому відбувається помітне декатйонування (заміна катіонів натрію, калію, кальцію та іншого), а також, деалюмінування з підвищенням у цеоліті силікатного індексу (БіОг/А^Оз) від 9,8 до 15,1. Поверхня отриманого цеоліту вступає в адсорбційну взаємодію із зарядженими молекулами та речовинами, які утворюють водневі зв'язки. Приклад №4 На модифікований по Прикладу №3 морденіт механічним способом іммобілізований кристалічний трипсин ( 1 % мас.) та бура (3% мас). В результаті отримана ранозаживлююча композиція, аналог відомій композиції "Лизосил", терапевтич Комп'ютерна верстка Л.Литвиненко 8 ний ефект якої зумовлений комплексною дією її компонентів. Цеоліт зв'язує та нейтралізує мікроорганізми. При цьому, він є одночасно матрицеюносієм лікарських засобів. Отримана композиція міститься в структуру сорбційної пов'язки в вигляді допоміжної структури. Приклад №5 На модифікований по Прикладу №3 морденіт нанесений насиченням розчин мікробоциду, наприклад, спиртовий розчин екстракту ромашки. Після висушування, морденіт, який містить екстракт ромашки, містять в додаткову структуру жіночої гігієнічної прокладки, де ця структура виконує лікарсько - профілактичну дію. Підписне Тираж 28 прим. Міністерство освіти і науки України Державний департамент інтелектуальної власності, вул. Урицького, 45, м. Київ, МСП, 03680, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул. Глазунова, 1, м. Київ - 4 2 , 01601